抗肿瘤药物分级表 - 360文档中心

抗肿瘤药物分级管理目录(2014)

鸦胆子油乳康莱特羟基喜树碱康艾注射液艾迪消癌平注射液
抗肿瘤激素类
他莫昔芬戈舍瑞林阿那曲唑来曲唑依西美坦比卡鲁胺氟他胺
顺铂卡铂奥沙利铂奈达铂其它抗肿瘤药物利妥昔单抗米托蒽醌达卡巴嗪亚砷酸
备注：临床试验的抗肿瘤药分级管理目录分类烷化剂特殊管理药物一般管理药物司莫司汀替莫唑胺甲氨蝶呤片剂替加氟羟基脲
环磷酰胺异环磷酰胺植入用缓释氟尿嘧啶阿糖胞苷卡培他滨磷酸氟达拉滨抗代谢药雷替曲塞氟尿嘧啶吉西他滨甲氨蝶呤注射液培美曲塞放线菌素D 平阳霉素柔红霉素伊达比星阿柔比星抗肿瘤抗生素博莱霉素多柔比星吡柔比星表柔比星丝裂霉素长春新碱长春地辛长春瑞滨替尼泊苷抗肿瘤植物成分依托泊苷药紫杉醇高三尖杉酯盐酸伊立替康多西他赛

抗肿瘤药物分级管理办法

抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。

一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。

（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。

（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格的主治及以上医师；2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。

（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。

2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。

抗肿瘤药品分级管理制度及目录

郓城县人民医院肿瘤化疗药物分级管理制度为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。

一、分级原则根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。

（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。

（二）一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖了我院在用肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。

（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过肿瘤科会诊讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

三、处方权、调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格2.经肿瘤科医师会诊同意后获得肿瘤化疗药物的处方权；3.每两年必须参加不少于1次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。

（二）调剂权的获得药师经培训后获得肿瘤化疗药物调剂资格。

附件：郓城县人民医院肿瘤化疗药物分级管理目录分类特殊管理药物一般管理药物临床试验药物烷化剂环磷酰胺洛莫司汀抗代谢药氟尿嘧啶羟基脲吉西他滨替加氟甲氨蝶呤卡莫氟阿糖胞苷长春瑞滨多西他赛2013年7月修订。

抗肿瘤药物分级管理办法

抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。

一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。

（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。

（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格的主治及以上医师；2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。

（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。

2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。

南京市中医院肿瘤药物分级

150ug 300ug 7500U 15000U
止吐药物
注射 5mg 注射 10mg 注射 0.25mg 注射口服口服注射口服注射口服
辅助用药抗肿瘤中成药
250mg 250mg 10g 10mg 10mg 230mg
其他
注射 4mg 注射 15mg 注射 100mg
第 3 页，共 3 页
剂型注射注射注射注射注射注射注射注射注射注射注射注射口服口服注射口服口服注射口服口服注射注射注射 250mg 200mg 200mg 30mg 4mg 10mg 500mg 200mg 50mg 100mg 100mg 2mg 50mg 10mg 50mg 25mg 3.5mg
第 1 页，共 3 页
细胞毒类药物分类
品种规格序号序号
药品通用名氟尿嘧啶环磷酰胺卡铂紫杉醇脂质体拓扑替康奈达铂甲氨喋呤美司钠异环磷酰胺奥沙利铂甘露醇米托蒽醌洛铂司莫司汀沙利度胺硼替佐米氟尿嘧啶替加氟卡莫氟丝裂霉素厄洛替尼吉非替尼西妥昔单抗曲妥珠单抗贝伐珠单抗伊马替尼来曲唑
激素类药物
第 2 页，共 3 页
分类
品种规格他莫昔芬托瑞米芬戈舍瑞林亮丙瑞林微球曲普瑞林甲地孕酮香菇多糖注射液乌苯美司白介素-2 重组人粒细胞集落刺激因子促血小板生成素托烷司琼阿扎司琼帕洛诺司琼艾迪注射液复方斑蝥胶囊华蟾素胶囊康莱特注射液参一胶囊鸦胆子油乳注射液平消片唑来膦酸帕米膦酸二钠亚叶酸钙
剂型口服口服口服口服注射注射注射口服注射口服注射注射注射 1mg 50mg 10mg 60mg 3.6mg 3.75mg 3.75mg 160mg 1mg 10mg

三甲医院抗肿瘤药品目录

10mg/支
9 注射用硫酸长春新碱 1mg/支
10 注射用吉西他滨
0.2g/瓶
11 注射用环磷酰胺(进口) 200mg/瓶
12 注射用氟尿嘧啶
0.25g/瓶
13 注射用奥沙利铂
50mg/瓶
14
重组人血管内皮抑制素注射液
15mg3ml/支
15 依西美坦片
25mg/片
16 依托泊苷注射液
0.1g5ml/支
普通使用级药物
普通使用级药物
限制使用级药物
普通使用级药物
普通使用级药物普通使用级药物普通使用级药物
33 氟尿嘧啶植入剂
0.1g/瓶
34 多西他赛注射液
0.5ml:20mg/支
35 比卡鲁胺胶囊
50mg/粒
36
(进口）贝伐珠单抗注射液
100mg4ml/支
37
（国产）贝伐珠单抗注射液
4ml:100mg/瓶
普通使用级药物普通使用级药物普通使用级药物
17 伊马替尼片
0.1g/片
18 伊立替康粉针
40mg/瓶
19 盐酸安罗替尼胶囊
8mg/粒 10mg/ 粒 12mg/粒
20 替吉奥胶囊
20mg/粒
21 他莫昔芬片
10mg/片
22 羟基脲片
0.5g/片
23 来曲唑片
2.5mg/片
24 卡培他滨片
0.5g/片
25 卡铂注射液
100mg10ml/瓶
26 酒石酸长春瑞滨注射液 10mg1ml/瓶
普通使用级药物
普通使用级药物普通使用级药物普通使用级药物普通使用级药物普通使用级药物普通使用级药物普通使用级药物

2021最新抗肿瘤药物临床使用分级管理办法(附带目录)

2021抗肿瘤药物临床使用分级管理办法（最新）一、本管理办法中抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。

二、组织领导医务部负责抗肿瘤药物临床使用的监督管理工作，定期开展合理用药培训与教育，组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督、检查、分析，对不合理用药情况提出改进意见。

三、基本原则（一）抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。

（二）鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：1、权衡利弊，确保患者最大获益。

2、明确治疗目的，适度治疗。

3、治疗前应签署知情同意书。

4、参照规范，制定合理的治疗计划。

5、个体化治疗。

6、密切监护并正确处理不良反应。

四、分级管理：（一）根据国家《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为特殊使用级、限制使用级和普通使用级（分级目录见附件）。

1、特殊使用级：仅限副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师（包含主诊组组长）开具，由科主任审核签名。

2、限制使用级：仅限副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师（包含主诊组组长）开具。

3、普通使用级：主治医师及以上职称医师均可开具。

（二）分级原则。

1、特殊使用级抗肿瘤药物是指我院现有药品目录之外的，需要临时采购的品种。

2、限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：（1）药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；（2）上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；（3）价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。

抗肿瘤药物的分类ppt正式完整版

临床表现：乏力、食欲减退、肝大，血清转氨酶及胆红素升高，严重者出现黄疸甚至急性重型肝炎。准确记录出入量，每日入量维持在5000ml以上，尿量3000ml以上乏
由于恶性肿瘤本身或其治疗所导致的疲乏称为癌因性疲乏（CRF)。
护理：
a) 帮助病人正确认识疲乏，使病人能更好的应对； b) 提供心理社会支持，鼓励病人寻求帮助，调节心态 c) 合理的营养摄入 d) 提高睡眠质量 e) 鼓励适当的有氧运动(太极，上下楼梯等）
三忌食有浓烈气味的食品如臭豆腐、奶酪等；
2.中度致吐药不论体表面积多少总计量不超过2毫克
-首剂用药前1周口服叶酸350-1000ug，qd，直至最后一剂培美曲噻后21天结束
临二床要表选现择：碱卡V性C或铂R固最、体易食引异物起；外环周磷神经酰变性胺，、表现多为肢柔体比远端星麻木、，紫若影杉响自醇主、神经A系r统a-，C可引起便秘、麻痹性肠梗阻、膀胱无力；
对策：口服碳酸氢钠片和抑制尿酸形成的别嘌醇片；准确记录出入量，每日入量维持在5000ml以上，尿量3000ml以上；解毒剂亚叶酸钙的使用；尿液pH值的测定，应6.5-7，如低于6.5应报告医生，增加碳酸氢钠的用量。
五.肝毒性
a) 常见药物：MTX、CTX、L-门冬酰胺酶、氮芥 b) 临床表现：乏力、食欲减退、肝大，血清转氨酶
临床表现：窦性行动过速通常是心脏毒性作用的最早信号，心电图可表现为各类的心律失常。急性呕吐：用药后24h内发生的呕吐，多发于用药后1-2h，最为严重。
3.低致吐药济失调、抽搐、昏迷等
DDP、DTIC、CTX
常常见见药药物物：：V博博来来P霉霉-1素素6、、、丝丝裂裂M霉霉T素素X、5-FU、VCR
b) 临床表现：VCR最易引起外周神经变性，表现为肢体远端麻木，若影响自主神经系统，可引起便秘、麻痹性肠梗阻、膀胱无力；氟尿嘧啶可发生可逆性小脑共济失调、发音困难、无力；顺铂可导致耳鸣、听力减退。