ISO9001-2008-质量管理体系基础知识培训教材PPT课件
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ISO9001:2008标准概述
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.3设计和开发
Hale Waihona Puke 7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
在8项原则中，以顾客为中心 （原则1）和持续改进（原 则6）是质量管理的二个基 本点，具有方向性的作用； 领导作用（原则2）是质量 管理的关键；其它5个原则 则是达到以顾客为中心（满 足顾客要求）和持续改进的 基础和途径。
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7
质量定义
一组固有特性满足要求的程度。
固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久 的。
C 7.5.1 原 获得和使用监视和测量装置
新 获得和使用监视和测量设备
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细节变化举例
另外增加了对外包过程的管理的注解 增加了顾客财产可包括个人资料(信息) 增加了计算机软件的确认要求 要求评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性 等等
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ISO9001的重要理念 8项质量管理原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 互利的供方关系
作为质量部人员,掌 握质量管理体系的 内容及方法
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ISO9001的发展历史与现状
2008年11月15日，国际 标准化组织（ISO， International Standardization Organization）正式发 布了ISO9001：2008标准。 作为质量管理体系（QSM） 的框架，这一最新版本 的国际标准将在175个国 家和地区的组织中使用。
1. 范围
2. 引用标准
3. 术语和定义(10个部分,87个词条)
4. 质量管理体系
4.1要求
4.2文件要求:
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4质量记录控制
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ISO9001:2008标准概述
5. 管理职责
5.5 职责权限与沟通
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦
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ISO9001:2008标准概述
控制
宾馆：
餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客
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什么是程序
为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可形成文件，也可不形成文件。 注2：含有程序的文件可称为程序文件。
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ISO9001:2008标准概述
共8个部份, 4~8章共有23个大要素,39个中要素
标准条文另全文列出、讲解
1987年公布 1994年改版 2000年改版 2008年最新版
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ISO9001的发展历史与现状
就比较而言，ISO9001：2008标准只是取代 ISO9001：2000标准，它对ISO9001：2000标准的 现有要求给予了澄清，ISO9001：2008标准没有 引入新的要求，只是根据世界上170个国家大约 100万家通过ISO9001：2000认证的组织的8年实 践，更清晰，明确地表达了ISO9001：2000的要 求，并介绍了旨在改善与ISO14001：2004环境管 理体系标准兼容性的一些变化。
ISO9001：2008与ISO9001：2000之间有79处小的 细节性的变化。
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细节变化举例
A 原 4.1识别质量管理体系所需的过程及其在组 织中的应用;
新 4.1 确定质量管理体系所需的过程及其在
组织中的应用;
B 5.5.2 最高管理者应指定一名本组织的管理者, 无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方 面的职责和权限 (增加了带红色字体的三个字)
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
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ISO9001:2008标准概述
7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务的提供的控制 7.5.2生产和服务的提供的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护
7.6监视的测量装置控制
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ISO9001:2008标准概述
8. 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视的测量
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视 和测量
8.2.4 产品的监视的测量
8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
点
5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表
5.3质量方针
5.5.3内部沟通
5.4策划
5.6管理评审
5.4.1质量目标
5.6.1总则
5.4.2质量管理体
5.6.2评审输入
系策划
5.6.3评审输出
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ISO9001:2008标准概述
6. 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境
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什么是产品
过程的结果
公认的产品有如下四 种大的类型: 硬件 软件 服务 流程性材料
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什么是过程
定义: 使用资源将输入转化为输出的活动 注：一个过程的输入通常是上一过程的输出
举例:
生产型：
合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务
物业管理：
采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产
I S O 9001:2008质量管理体系基础知 识培训教材
( 2010年6月) 第一版
方烈金 教材编号: KY2010002
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课程內容
1.基本术语、定义 2.标准要求 3.结合质量部的实
际,举例讲解其中一 要素的内容
培训主要目的
理解质量管理体系 的基本术语、定义
理解ISO9001：2008 标准要求
特性---可区分的特性，可以是定性的或定量的。
物理特性—机械，电子，化学或生物特性
感官特性—视，听，闻，触摸的特性
行为特性—礼貌，诚实，正直
时间特性—准时，可靠，可用
人体工效特性—生理或有关人身安全的特性
功能特性—
等等。。。
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什么是要求
明示的、通常隐含的 或必须履行的需求或 期望。
通常隐含---组织， 顾客和其它相关方的 惯例或一般做法，所 考虑的需求或期望是 不言而喻的。
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ISO9001：2008 培训课件
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e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程. f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的 持续改进. 组织应按本标准的要求管理这些过程.针对组织所选择的任 何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此 类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供、 产品实现和测量、分析和改进有关的过程； 注2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分， 但由组织的外部方选择运作。 注3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； b)共享过程的控制程度； c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
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第二节
质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
意义： － 如果没有顾客，组织将无法生存， － 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争 的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的 效益。
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3
几个重要的基本术语
• 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。 • 2.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动。 • 3.产品：过程的结果。 • 4.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 • 5.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定 质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以 实现质量目标。 • 6.不合格：未满足目标要求。 • 7.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程. f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的 持续改进. 组织应按本标准的要求管理这些过程.针对组织所选择的任 何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此 类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供、 产品实现和测量、分析和改进有关的过程； 注2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分， 但由组织的外部方选择运作。 注3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； b)共享过程的控制程度； c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
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第二节
质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
意义： － 如果没有顾客，组织将无法生存， － 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争 的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的 效益。
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几个重要的基本术语
• 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。 • 2.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动。 • 3.产品：过程的结果。 • 4.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 • 5.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定 质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以 实现质量目标。 • 6.不合格：未满足目标要求。 • 7.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
ISO9001：2008培训课件
03
ISO9001：2008是ISO9000标准的最新版本，于2008年12月30日发布，并被 广泛采用为国际标准。
iso9001：2008的基本原则和要求
ISO9001：2008标准共包含12个基本原则，分别是：以顾客 为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理系统方法、 持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系以及以 上原则之间的系统集成。
这些原则要求组织在制定和实施质量管理体系时，必须以顾 客为中心，建立明确的目标和过程，并通过对这些过程的管 理和控制，实现持续改进和优化。
iso9001：2008的实施和监督
ISO9001：2008标准的实施需要组织建立完善的质量管理 体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件，并 通过对这些文件的执行和管理，实现对质量管理体系的有 效运行和控制。
监督方面，组织需要定期对质量管理体系进行内部审核和 管理评审，以确保其持续有效性和适应性。同时，组织也 需要接受第三方机构的审核和认证，以获得ISO9001： 2008标准的认证证书。
02
iso9001：2008质量管理体系的建 立
确定业务范围和目标
确定业务范围
明确组织的主要业务领域、主要产品和/或服务以及顾客群体。
导书等。 • 过程分析：对产品/服务实现的全过程和各阶段进行深入分析，识别各阶段中需要控制的关键过程和特殊过
程。 • 方法：协调ISO 9001：2008与其他管理体系的方法包括 • 组织机构调整：设立专门的质量管理部门，负责全面协调和管理各个管理体系的运作。 • 信息交流与沟通：建立有效的信息交流与沟通机制，确保各个管理体系的运作信息得到及时传递和处理。 • 检查与审核：定期对各个管理体系的运作进行检查和审核，确保其符合相关要求和标准。
ISO9001：2008培训课件
iso9001：2008在组织的持续改进
监测与评审
根据ISO9001：2008的要求，组织应建立监测与评审机制，对管理体系进行持续 改进和优化。
改进措施
根据监测与评审的结果，采取必要的改进措施，包括优化业务流程、完善管理制 度等。
THANKS
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全员参与
总结词
团队合作、员工参与。
详细描述
鼓励和激发员工积极参与组织的各项活动，提高员工的归属感和责任感，增 强组织的凝聚力和向心力，推动组织的发展和进步。
过ห้องสมุดไป่ตู้方法
总结词
流程导向、过程管理。
详细描述
将组织的业务过程细化为一系列相互关联的步骤和活动，明确各步骤的责任和目 标，通过优化流程、提高效率和质量，实现组织的整体目标。
针对监视和测量过程中发现的问题，采取纠 正措施，消除问题产生的原因，防止问题再 次发生。
预防措施的实施
持续改进机制的建立
通过对产品或服务的潜在问题进行深入分析 ，采取预防措施，提前消除问题隐患。
建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见 和建议，不断完善和优化质量管理体系。
04
iso9001：2008质量管理体系的审 核和认证
iso9001：2008的起源和发展
ISO9001标准的起源可以追溯 到20世纪70年代，当时由于受 到石油危机的冲击，人们开始
关注质量管理方法
1987年，ISO发布了第一版 ISO9000系列标准，并在随后 的1994年进行了第一次修订
2008年，ISO对ISO9001进行 了第三次修订，并发布了 ISO9001：2008标准
获得质量管理体系认证可以为组织提供可靠的质 量保证，提高组织的知名度和信誉度，从而增强 市场竞争力。
ISO9001：2008培训教材.ppt
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2019-8-12
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术语和定义
产品：过程的结果
注1：有下述四种通用的产品类别： ——硬件（如发动机机械零件）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——流程性材料（如润滑油）； ——服务（如: 运输、现场技术服务、讲课、技术咨询）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流 程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽 车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却 液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务 （如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上 至少需要完成一项活动的结果。
GB/T28001-2001 idt OHSAS18001:2001 职业健康安全管理体系
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2019-8-12
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质量管理体系
定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司
内部管理而设计。
一类为 ISO9001：2008 为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管 理体系要求标准，如： ISO/TS16949、ISO22000 等）其特点是对质量 管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是 “以最少的一致要求 提供产品符合性保证和信任”，其评价手段是符合性评价。
另一类则是以 ISO9004：2009 标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指 南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续 性提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度。其典型作用是帮助已 按 ISO9001 或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整 体 持续发展方面发挥作用。
ISO90012008基础知识培训
第二章 ISO9001的重要理念
PDCA循环
PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工 作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用。 P（Plan）-计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定； D（DO）-执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； C（Check）-检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对 了，哪些错了，明确效果，找出问题； A（Action）-行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便 于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。 ※对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。
广义质量：即质量是一组固有特性满足要求的程度。既反映 了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需要，综合了 符合性和适用性的含义。
1.管理规范化、程序化、法制化，提高企业效益； 2.使企业市场信誉提高、竟争力增强； 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 3.节约大量社会检查费用。 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.不合格损失下降，企业效益提高； 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
第一章 ISO9001的基础知识
第二章 ISO9001的重要理念
5.管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理， 有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
应用这一原则，组织应采取的活动： 1. 通过识别并确定那些会影响目标实现的相互关 联的过程。 2. 了解系统各过程之间的相互关系，将体系结构化， 以最有效的方法实现组织的目标。 3. 通过测量和评价持续改进体系。
ISO9001：2008质量管理体系 基础知识
第一章 ISO9001的基础知识