中药注射剂在临床应用中的不良反应
中药注射剂的不良反应及其应对
■ 临床 ■ 药学
中药 注射 剂 的不 良反应 及 其应 对
刘慧 英 刘 田 旺
（ 大同市药 品检验所 ， 山西 大同 ０ ７ ０ ） ３ ０ ６
中药注射剂是指在 中医药理论指导下 ， 采用现代科学 技术
与 方 法 ， 中药 、 然 药 物 的 单 方 或 复 方 中 提 取 有 效 物 质 制 成 从 天 的可 供 注 入 体 内 （ 括 肌 肉 、 位 、 内 、 下 、 脉 以及 其 他 组 包 穴 皮 皮 静
不 断 增 加 ， 中 药 注 射 剂 的不 良反 应 在 中 药 不 良反 应 中所 占比 而
且同时增 加了不 良反应 的预 知难 度。其次 ， 中药注射剂都有其 特定的 ｐ Ｈ值 ， 在输液 过程 中， 由于溶液的稀释使 ｐ Ｈ值有所改 变而降低 了其 稳定性 ， 而产生不 溶性 的微粒 ， 从 造成不 可预知 的药 物不 良反 应产生 。另外 ， 其他 的人 为因素如滴速控制不 当
２１ 注 射 剂 本 身 存 在 的质 量 问 题 ： 处 方 药 味 复 杂 ， 材 ． 如 药
所含 的有效成 分不 明确 ； 原料 或辅料来 源较 多 ， 同厂 家的产 不 品， 药材来源也有 所不 同， 而常用 的辅料 在生产应 用过程 中没 有注射用标 准是 造成热原及致敏物质 的因素 ； 生产工艺多数 比 较粗糙新技 术 、 新方法 的应用 较少 ， 有些工 艺不合理 ， 少数是提
也会 使 不 良反 应 的 发 生 率增 加 。
２ 患者个人体 质的差异 所造成 的不 良反应 ， ： ． ３ 如 老年人 组织器官 功能逐渐 衰弱 、 老化 ， 理功能逐渐减弱 ， 生 机体对药物 的耐受性下 降 ， 同时老年人一 般病种 较多 ， 需要 联合用药 的机 会也较多 ， 以， 所 老年患者发生药 物不 良反应的可能性 比较 大。 而儿 童由于肝 肾功能和酶系统 的发 育不成熟 ， 药物对这些器 使 官的损伤 比较 大 ， 体对药物 的敏感 性 比较 高 ， 机 也容易 引起不
常用中药注射剂不良反应课件
02 中药注射剂不良反应的 概述
不良反应的定义与分类
定义
不良反应是指正常剂量药物用于 预防、诊断、治疗疾病或调节生 理机能时出现的有害的和与用药 目的无关的反应。
分类
不良反应包括副作用、毒性反应、 后遗反应、停药反应、变态反应、 特异质反应、依赖性反应等。
不良反应的危害与风险
危害
中药注射剂的不良反应可对患者的身 体健康造成影响，甚至危及生命。
过敏反应
01
02
03
04
皮疹
皮肤出现红斑、丘疹、瘙痒等。
过敏性休克
出现血压下降、意识不清、面 色苍白等。
药物热
体温升高，伴有皮疹出现。
药物疹
皮肤出现紫癜、红斑、关节肿 胀等。
呼吸系统不良反应
呼吸困难
呼吸急促、喉头水肿等。
咳嗽
刺激性咳嗽、干咳等。
胸闷
感觉胸部憋闷、呼吸困难等。
支气管痉挛
呼吸音低、哮鸣音等。
件。
对药品不良反应事件进行风险评 估和预警，采取必要的风险控制
措施。
05 中药注射剂不良反应的 急救措施
立即停药与就医
立即停 药
一旦发现患者出现中药注射剂不良反应，应立即停药，并采取相应的急救措施。
就医
在停药后，应立即将患者送往医院，以便进行进一步的检查和治疗。
抗过敏治疗
抗组胺药物
在中药注射剂不良反应中，抗组胺药物 如氯雷他定、西替利嗪等可以减轻过敏 症状。
特点
中药注射剂不仅具有疗效确切、给药方便、作用迅速等优点，还具有剂量易控制、作用靶向性强、疗 效高、起效快等特点。但同时，中药注射剂也存在一些缺点，如不良反应多、质量不稳定等。
中药注射剂的种类与用途
中药注射剂的不良反应与安全性 2
中药注射剂的不良反应与安全使用随着中药新剂型研究的发展，中药注射剂的品种增多，为临床治疗各种疾病提供了更多的选择。
但是中药注射剂的不良反应及致死亡病例报道日益增多，尤其近半年来《健康报》刊载有关鱼腥草和葛根素注射剂及齐二药事件导致严重不良反应的事件，已引起医务工作者的广泛关注。
但是，除了赋形剂的因素，还有诸如含有致敏性杂质、过量不溶性微粒、细菌内毒素等原因而导致的不良反应。
虽然这不应归结为中药注射剂本身的因素，但也是不容忽视的问题。
1 中药注射剂的不良反应1.1不良反应事件1.1.1穿唬宁针哈尔滨三联药业有限公司生产。
临床应用236例中出现不良反应6例，4例为全身红色斑疹，2例为过敏性休克。
如:某男，26岁，1997年9月1日，以急性咽喉炎用5%葡萄糖注射液250 ml加穿珑宁400 mg静滴，40滴/min，用药2 min后，患者出现胸闷，呼吸困难，心悸。
查:T 37.2℃，BP16/ 19 kPa， P 92次/min，面部口唇紫缉。
立即停药，予以吸氧，1:1000肾上腺素1 mg皮下注射，地塞米松针5 mg滴注，15min后症状缓解，0.5 h后，口唇紫给消失，呼吸通畅。
1.1.2清开灵注射液北京中医药大学制药厂生产。
应用254例中出现不良反应7例。
其中全身红色斑疹4例，出现恶心、高热、头痛3例。
经停药，对症治疗后，症状逐渐消退。
1.1.3鱼腥草注射液雅安三九药业有限公司生产。
应用84例中不良反应3例。
不良反应主要为高热、寒颤、气促、口干等。
经对症治疗后，症状逐渐缓解。
1.1.4参附注射液雅安三九药业有限公司生产。
应用184例中出现不良反应8例。
其中出现皮疹3例，出现寒颤、高热、头痛等症状5例。
如，某女，70岁，因急性心内膜下心肌梗塞，用5%葡萄糖注射液250 ml加参附注射液50 ml静滴，50滴/min左右，静滴约6 min后，患者突然出现寒战，全身颤抖，继之发热、大汗淋漓。
查:T38`C ， P%次/min， BP 9/6 kPa，立即停用参附注射液，并给予多巴胺40 mg，间轻胺20 mg，分别加人5%葡萄糖注射液中静滴，肌注非那根及吸氧等处理，30min后，病情逐渐平稳，血压回升至12/8 kPa，无特殊不适。
中药注射剂的药物不良反应观察与防治
中药注射剂的药物不良反应观察与防治刘利平(皖南医学院弋矶山医院,芜湖 241001)1 引起中药注射剂不良反应(ADR)的种类临床上使用的中药注射剂几乎均可引起ADR。
111 用于心血管疾病的中药注射剂 复方丹参注射液、黄芪注射液、参脉注射液、生脉注射液、参麦注射液、参附注射液、脉络宁注射液、血塞通注射液、灯盏花注射液、葛根素注射液等。
112 用于抗病毒的中药注射剂 双黄连注射液(粉针剂)、清开灵注射液、鱼腥草注射液、肝炎灵注射液、注射用穿琥宁粉针剂等。
113 用于肾脏疾病和癌症辅助治疗的中药注射剂 刺五茄注射液、榄香烯乳注射液、蟾酥注射液、猪苓多糖注射液、苦参素注射液等。
2 中药注射剂不良反应的临床表现〔1,2〕211 皮肤反应 表现为皮肤搔痒、潮红,出现药疹、荨麻疹〔3〕。
这是最常见的不良反应,约占中药注射剂ADR总数的50%左右。
212 过敏性休克 这是中药注射剂严重的不良反应,临床症状为血压急剧下降、急性循环衰竭、休克,并伴有胸闷、气短、呼吸急促、少数患者有口唇紫绀及皮肤过敏反应〔4～6〕,甚至导致死亡〔1,7〕;另有报道,复方丹参注射液与右旋糖酐注射液合用,造成2例患者死亡〔8〕。
213 其它不良反应 以局部静脉炎、疼痛、发热为常见,溶血反应、肝肾损害、胃肠道反应、心血管反应、中枢神经系统反应也有报道〔1,3,9,10〕。
3 引起中药注射剂ADR的原因〔1〕311 药物本身的原因31111 中药组方复杂,经过提取、灭菌后,在压力和温度的作用下,中药的配伍发生变化,影响制剂的物理化学性质,易产生导致ADR的新化合物;复方中药注射剂的有效成分尚不清楚,用葡萄糖或氯化钠注射液做溶媒稀释使用时,溶媒的p H 值可影响未知成分的稳定性;配制后放置时间过长,注射液中的某些成分可能发生肉眼不可见的分解、聚合反应,造成不良反应的发生。
31112 中药注射剂中杂质的存在如鞣质、蛋白质、树胶、叶绿素和淀粉等是引起局部静脉炎和疼痛的主要原因:有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大,对机体组织有一定的刺激性〔11〕;有些可能含蛋白质,易引起抗原2抗体过敏反应。
中药注射剂不良反应的临床表现及原因分析
荨麻疹 、玫瑰 疹 、水 疱 等各 型皮 疹 。药 物 热 表 现 为高 热 、 寒 战等。过敏性 休 克 表 现 为胸 闷 、呼 吸 困难 、大 汗淋 漓 、
心率加快 、血 压下 降 、意识 不清 、口唇紫 绀和 四肢厥 冷等 。 循环 系统 损害 表 现 为胸 闷、心悸 、心 律失 常 、血 压异 常 、
心绞 痛 等 。造 血 系 统 损 害 表 现 为 血 小 板 异 常 、紫 癜 、 白 细 胞减少 等。神 经 系统 损 害 表 现为 头 晕 、头 痛 、 口唇麻 木 、
中医治病讲究 辨证 论治 与辨病 施治 相结 合 ，采用现 代
制剂方法研制 的中药注 射剂 仍保 留 了传 统 中药的特 点 ，因 此临床应用时亦应遵循这一 原则 。而有调 查显示 ，双黄 连 、 清开灵 、穿琥 宁等 常 用 中药 注射 剂大 部 分在 西 医 院使 用 ， 西 医 师 往 往 只 强 调 辨 病 施 治 ，而 忽 略 或 抛 弃 辨 证 论 治 。 例 如清开灵本 应 用 于热 证发 热 ，却 被误 用 于表 证初 起 发热 ，
中药注射液不 良反应 的发生 ，有 时还与给 药速度有关 。 如某些输液操作也 可能增 加不 良反 应发 生的概 率 ，即使 医 生处方中药物用量 不大 ，而 护士 在实施 输液 时将滴 速调 得
注射剂不 良反应 的发生 有 的与其所 含辅 料有关 ，如有 学者
对 国 内鱼 腥 草 注 射 剂 的 助 溶 性 辅 料 吐 温 ８ ０的 含 量 进 行 测 定 ，发 现 不 同厂 家 生 产 的鱼 腥 草 注 射 剂 中吐 温 ８ Ｏ含 量 相 差 八倍之多 ，而吐温 ８ ０具有显 著的致敏作 用 。再如穿琥 宁注 射剂 的辅料琥珀酸盐 和莲 必治 注射剂 辅料 亚硫 酸盐也 具有 致 过 敏 特 性 ，极 易 导 致 患 者 发 生 变 态 反 应 等 。 ３ 与所 含他 物有 关
中药注射剂的不良反应原因与防范措施
① 严防 因留置 时间过 长致缝线 松脱使 导管
脱 出， 持续 引流者连接一次性 连接管及一 次性 引流袋后 妥善
固定 ； 注 意观 察 穿刺 处 有无 红 肿 、 液 ， 日碘 伏 消毒 １ ② 渗 隔 次 ， 液多者随时更换薄膜 。严格 导管 接头消毒 ， 液 、 渗 抽 冲管 前后均用碘伏 消毒导管外端 ， 用无菌 纱布包裹 。持续 引流 后
阻 塞 。引 起 阻 塞 的 原 因 有 ：、 心 包 积 液 的 性 质 有 关 。积 液 ａ与
心脏刺激 性小 ， 患者 置 管期 间无 明显 不适症 状 ； 可分 次抽 ② 液 、 续 引流 、 持 注入药 物 、 心包 腔 内冲洗 ； 置管后 患者一 般 ③ 活动不受 限制 ， 提高 了其舒适 度 ， 间睡 眠亦无 明显影响 ； 夜 ④
【 关键词 】 中药注射剂 ； 良反应 ； 不 防范措施
中药在使 用 过程 中具有 双 重性 ， 治疗 作用 和 不 良反 即 不 良反应 的类型可 能不同 。 １２ 中药 注射 剂多 为复方 制剂 ， 定性差 中药注射 剂在 ． 稳
应。任何 药物超过一定剂量 ， 就会 由量 变发生 质变而 产生毒
物 品准备方便 ， 尤其适用 于急性心包 填塞患 者的抢救 。治疗
为血性 、 脓性 或纤维素较 多的渗 出物时易 阻塞导管 。每 ｌ ２ｈ 用生理盐 水 冲管 ， 用 肝 素 盐 水 （ 理 盐水 ２ ０ ｍ ＋肝 素 再 生 ５ ｌ
浅谈中药注射剂的不良反应
对策和预 防等几方面进行 了分 析 ， 并 提 出了一些 建议 和策 略。中药 注射剂 在 临床应 用 中的一 些 问题 ，
应 当广泛 引起众 多医务人员 的共 同关 注 。
【 关键 词】 中药注射剂 ； 不良 反应 ； 对策 ； 预防
药 品不 良反 应 是药 品本 身 的一种 属性 。经过严 格 审批 的药品 ， 在检验合格 、 正常用法用量 情况 下 ， 仍 然会在一 部分 人身上 引起 不适 应 的现象 ，“ 凡药 三 分毒 ” ，任 何药 物 都有 不 良反应 ， 药物既有疗效 ， 同时也有 不 良反应 ， 合 理用药 能使 患者加速康 复。反之贻误病情 ， 下面对 中药注 射剂 引起 不 良 反应 的原 因进行分析 ， 并 对此提 出相应 的对 策 。
１ 造 成 不 良反 应 的 常见 因 素
１ ． ４ 用药 方式方 面
主要 包括用 药途 径不 当和配伍 不 当，
中药 注射 剂主要采 用静 脉注 射和 肌 内注射 。如作 为肌 内注 射 的中药注射剂被 用 于静脉 注射 ， 增 大 了不 良反 应 的概率 ， 中药 注射剂成分 比较 复杂 ， 配伍难 度较 大 ， 配制 中药 注射 剂
浅 谈 中药 注 射 剂 的不 良反 应
凌玉 国 周 国海
【 摘 要】 中药注射剂 以其 生物利用度高 ， 疗效显著等特 点在临床 方面发挥 了重要 作用 。随着 用药
范 围的扩 大 ， 不 良反应也 呈上升趋势 。引起人们对 中药注射剂 的质疑 和思考 。本文从不 良反应 的因素 、
（ １ ０ ） ： ７ ８ １ － ７ ８ ４ ．
［ ５ ］ 戴建华． 我院 １ ０ ０例儿科 用药不 良反应 分析报告 ． 实用 医技 杂
中药注射液的临床应用分析及不良反应预防
中药注射液的临床应用分析及不良反应预防【摘要】目的：分析中药注射液在临床的应用情况，探讨预防不良反应发生的措施。
方法：对我院2012年1月至2012年12月的采用中药注射液治疗患者200例资料回顾性分析，对静脉应用中药注射液发生药物不良反应患者涉及的中药品种、进行总结，结果：200例患者使用中药注射液治疗，出现的不良反应20例，不良反应发生率10%，以醒脑静注射液药物不良反应发生率最高，达20%（2/10），不良反应以过敏反应居首。
结论：中药注射液在临床应用中注意其稳定性，必须采用辩证论治的用药原则，采取相应的预防措施，可以避免不良反应发生。
【关键词】中药注射液；临床应用；不良反应；预防措施中药注射液是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，将从天然植物药中提取出来的有效物质制成无菌溶液注入人体【1】。
从1940年第一个中药注射液大量投入生产以来，到如今已经七十多年的历史[2]，在临床上具有作用迅速、给药方便、适合于多种疾病的优点。
但随着中药注射液的应用日益增加，相关临床不良反应也呈逐年增多趋势。
中药注射液的安全性问题也引起了越来越多的关注，特别是近年来关于中药注射液的不良反应更是成为医药领域探讨的热点，也引来了社会对中药注射液的加倍关注。
现就我院200例患者资料进行分析，探讨中药注射液的应用情况，以期为以后临床治疗提供参考。
1 资料与方法1.1 一般资料对我院2012年1月至2012年12月的采用中药注射液治疗患者200例，其中男108例，女92例；年龄5～70岁，平均年龄42.2岁；呼吸内科疾病患者25例，心内科38例，消化科40例，普外科18例，儿科15例，皮肤科34例，其他科室30例。
1.2 方法统计200例中药注射液使用患者使用中药注射液药物品种，临床疗效情况，不良反应现象以及严重程度，并分析这些病例中中药注射液的应用情况，针对不良反应采取有效的护理措施，观察护理措施的效果。
1.3统计学方法所有计量资料采用统计学软件spss 13.0，两组间结果比较的t 检验，多组间均数比较采用方差分析和q检验，设p<0.05为差异有统计学意义。
中药注射液疏血通不良反应分析
中药注射液疏血通不良反应分析摘要：近年来，随着中药注射剂在临床应用日益增加，其不良反应频频发生，其中不乏严重不良反应，引起社会的广泛关注。
目前，中药注射剂仍广泛应用于心脑血管、感染、肿瘤等疾病，特别是对于心脑血管疾病，中药注射剂更有其独特的疗效优势。
本文旨在通过评价临床应用的合理性问题，以期为临床安全使用疏血通注射剂提供依据。
关键词：疏血通；注射剂；不良反应；安全性引言;由于中国人普遍相信“中药的毒副作用小”，而且中药注射液又兼有西药注射液的见效快等特点，因此中药注射液一直深受广大患者的青睐。
那么，为什么一直被人们认为是“毒副作用小”的中药注射液会引起很多的不良反应呢？一、疏血通的药理作用1、抗血栓作用疏血通是由水蛭与地龙精制成的中药注射液，含有水蛭素、蚯蚓酶、水蛭素样物质与蚯蚓酶样的多种抗血栓类物质，如水蛭素是现今寻找到的最强凝血酶特异的抑制剂，可迅速降低凝血酶活性，阻断纤维蛋白形成，并组织止血反应与血小板的激活反应，减低血小板活性，充分发挥抗凝作用。
而蚯蚓酶作为蛋白水解酶，能促进机体的t2PA表达，纤溶活性很强。
如刘晓晶等人的疏血通抗凝溶栓作用研究表明，疏血通能延长凝血的时间，减低血小板粘附率，并抑制血栓，让形成血栓进行溶解。
又如张璇、肖兵等人的研究表明，疏血通能治疗脑组织，并干预组细胞的mRNA表达与tPA表达，tPA活性要比其他组活性明显高出，tPA分泌增多，提高了纤溶活性。
2、细胞保护作用疏血通注射液具有抑制缺血导致的炎性因子出现，尤其是肿瘤坏死因子、白介素及黏附分子等的抑制作用，降低细胞凋亡发生，充分发挥脑保护作用。
如白金霞的急性脑梗死疗效观察表明，含疏血通注射液的治疗组比对照组的疗效显著，能治疗脑梗死疾病中的多靶点，改善病患的脑神经功能，降低梗死范围，增强血中的DD聚体浓度，减低血烯醇化酶的活性，保护脑神经。
3、血脂调节及血液流变改善的作用疏血通注射液对机体的甘油三酯TG、血清胆固醇TC、HDL-C、LDL-C及血糖水平等具有重要的调节改善作用，卢国良利用疏血通注射液，进行了Ⅱ型糖尿病患者的动脉粥硬化的病变临床治疗，与常规治疗方法相比，疏血通组的血管腔直径、动脉指数、阻力指数及血液流变指标等治疗效果更为显著，患者的血脂水平、IMT及硬化面积等改善显著。
中药注射剂不良反应成因及改进措施
【】 ａ ｐ ｐ ｔ ， ｎｅ Ｃ． ｉ ， ｔ １ Ｅ ｅｔ ｆｃ ｃ ＇ ａ ｔｒ ｏ ４ Ｒ ｐ ａｏｒ ＷＤ Ｈｕ ｔ Ｏ Ａ ｌ ｎ Ｒ ｃ ａ． ｎ ｃ ｏ ｌ Ｕ ｃ ｕ ｙ ｎ ｒ ｅ ｃ ｏ ｃ
ｗｏ ｎ ｅ ｌ ｇｉ ｉｄｉｅｌｐ ｒ ｏ ｃｓ ｎ ［］ Ａｍ ｔｇ，９ ０ １ ０ ｕ ｄｈ ａｉ ｎｍ ｄ ｌ ａ ａｏ ｔｍｙｉ ｉｉ ｓＪ． ｎ ｎ ｎ ｏ ＪＳａ １ ９ ， ６
有大分子成分 ，在机体 内会成 为抗 原或半抗 原，致 使少 数过敏体质 的患者使用 药品后会 发生不 良反应，而 有过 敏史患者 的过敏性休克发生率远高于其他 。 同的个体， 不 在性别 、年龄 、生理病 理状态 、尤其 是在遗传 、新 陈代 谢 、体 内代谢酶及免疫 系统 、酶系统 以及个人 习惯等方 面存在差异 ，机体 的吸收 、分布 、代谢 、排泄水平受年 龄、性别及病理生理状态 的影 响，因此个体 因素 的不 同 成为 了中药注射剂不 良反应发生与否 ，发生轻重状态 的 原因之 一。
中药注射剂是我 国特有 的中药新剂 型，它改变 了中 药传统的给药方式 ，使药物可直接进入人 体组 织、血液 或器官 内，使其具有了药效迅速 ，便于临床使用的优点 ， 尤其更适于治疗临床急、重病症 ，因此而受 到了临床 医 师的青睐，其临床使用覆盖临床 的各个方面 。然 而，随 着 中药注射 剂在 临床 的广泛应用 ，其不 良反应 的报道 也 越来越 多，其 中不乏清 开灵、参麦 、莲必治、鱼腥草 、 葛根素 、双黄连等传统 中药注 射剂 。中药临床应用排行 榜 中，中药注射 剂排在 首位 。中药注射剂不 良反应发 生 率其 比例之高 ， 累及 系统之广泛 ， 次于抗感 染的西 药， 仅 其 临床表现很复杂 ，大致为 以下几类 ： ①皮肤及 附件部位 ：表现 为皮疹、潮红、荨麻疹 、 瘙痒等 ：②过敏 反应 ：引发高热、寒战、头晕 、心慌 ， 严重者可致过敏 性休 克甚至导致死亡 ； ③肝 肾功能损害 ： 患者转氨 酶升高 、厌食 、急性 肾衰竭 、少尿 、水肿 、黄 疸 ；④ 循环 系统损 害：出现 严重心 律失常、心悸、胸闷、 憋气、早搏等；⑤呼吸系统损害 ：出现 呼吸抑 制、呼吸 困难 、干 咳、急性肺 水肿 ；⑥ 中枢神经系统损害 ：表现 为头痛 、头晕、燥热 、行为感觉异常 、抽搐 、出现 意识 障碍 、晕厥等 ；⑦ 消化系统损 害 ：出现恶心 、呕吐、腹 泻 、消化道 出血 、食欲 不振；⑧血液系统损害 ：引起 白 细胞 、血小板减少等 。 其 中中药注射剂 引起 的过敏性反应 已成为 临床突 出 的 问题 ，特别是其 引起 的过敏 性休克发生迅速 ，并有较 高 的死亡率。 １ 中药 注射剂 发生不 良反应 的成 因 ： １ 机体 因素 由于个体差异的存在 。中药注射剂 中含 ． １
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较 大 成 分 时 ， 引起 毒 副 作 用 、 可 后遗 效 应 和 继 发 反应 等 。
多方 面 、 杂 的 。 中 药注 射 液 常 见 不 良反 应 有 过 敏 及 中毒 反 应 ， 复 主要 表现 为 ： 物 本 身 因 素 、 荆 生 产 及 质 量 控 制 、 床 使 用 、 药 制 临 个
体 差 异 等 方 面 。 结论 ：中 药注 射 剂 不 良反应 发生 率 高 。 害 大 ， 引起 高度 重 视 。 必 须 加 强 对 中药 不 良反应 的 监 测 和 预防 工 作 。 危 应
析 出沉 淀 ； 物 碱 、 甙 、 基 酸 等成 分 也 可 能 因 ｐ 生 皂 氨 Ｈ值 的 改变
中药 注 射 剂 的 质 量 问 题 ：中药 注 射 剂 内 在 质 量 的 不 稳 定 导 致 疗 效 不 稳 定 并 影 响 安 全 性 ； 材 质 量 的不 稳 定 、 础 的 杂 药 基 质 未 去 除 干 净 、 射剂 中微 粒 的 多 少 及溶 解 性 、 定 性 等 对疗 注 稳
提 高药 物使 用 安 全性 及 患 者 用 药依 从 性 和治 疗 效 果。
关 键 词 ： 药注 射 剂 ； 中 配伍 ； 良反 应 不
中 图分 类 号 ： ２ ６ ６ 文 献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：０ ６—０ ７ ｛０ ８ ０ —０ ４ Ｒ８． Ｂ １０ ９ ９ ２ ０ ）１ ０ ８—０ ２ １ 中、 西药 注射 剂 配 伍 应 用 后 易 发 生 的 问 题 ｐ 值 改 变 引 起 的 变 化 ：中 药 注 射 剂 成 分 复 杂 ， Ｈ 值 过 Ｈ ｐ 高 或 过 低 均 能 使 某些 成 分 的溶 解 度 降 低 或 溶 胶 状 态 被 破 坏 而
及生命 ， 过敏体质或有药物 过敏 史者和年 老 体弱的 患者在应
用 中药 注 射 剂 时 须 特 别 注 意 。 热 原 量 的 叠 加 ：各种 注 射 液 中 均 存 在 一 定 量 的 热 原 ， 中 药注射剂用量一般较大， 与其他西药注射剂或输 液配伍后 ， 在 易造 成 热 原 量 的 叠 加 超过 药 典 规 定 的 限量 。 上 述 是 中 药 注 射 剂 与 西药 注射 剂配 伍应 用 不 合 理 时 发 生
中药 注 射 剂 剂 量 与 浓 度 ： 量 使 用 是 造 成 中 药 注 射 液 引 超 起 药 源 性 疾 病 的 原 因 之 一 ， 药 注 射 剂 往 往 按 药 材 量 １０ 中 ０％
～
３０ ０ ％制 成 ， 意 加 大 剂 量 可 能 造 成 不 良结 果 ， 报 道 高 浓 随 有
板 蓝根 注 射 液 混 合 肌 内 注 射 引 起 过 敏 反 应 ， 此 应 避 免 此 类 因 配伍 。 加 药 方 法 ：加药 方 法 不 当 也 可 造 成 药 物 之 问 发 生 反 应 。
２ 中药 注 射 剂 不 良反 应 发 生 的 原 因
药 物 中含 毒 性 较 大 的 成 分 ：中 药 注 射 剂 中 含 有 某 些 毒 性
维普资讯
４ ８
内ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ古 中医药
中药 注 射 剂在临 床 应 用中 的 不 良反 应
张 继 华 赵一青 ’
摘 要 ： 目的 ：了解 中 药注 射 剂 在 结 核 病 治 疗 中发 生 药 物 不 良反 应 的 主 要 原 因， 进 行 分 析 ， 定 预 防 对 策 。 方 法 ： 年 来， 并 制 近 中
药 注 射 剂 在抗 结 核治 疗 中的 运 用 日益 广泛 ， 并取 得 了较 好 的疗 效 ， 不 良反 应 也 逐 渐 增 多 ， 但 通过 查 阅近 几 年 来 有 关 中 药注 射 剂 不 良反应 文 献 资料 。 合临 床 工 作 实践 ， 结 归 纳 中药 注 射 剂 不 良反 应 的 影 响 因 素。 结 果 ： 起 中 药注 射 剂 不 良反 应 的原 因是 结 总 引
效 及 不 良反 应 的发 生 有 直 接 影 响 。
发生氧化 、 解 、 水 缩合 等 反 应 出现 浑 浊 、 淀 、 色 或 产 生 气 泡 沉 变 等 … 现 象 。 药物 不 能 使 用 。 则 某 些 中 药 注 射 剂 含有 抗 原性 物 质 ：中药 注 射 剂 中 有 些 成 分 如 蛋 白 质 、 物 大 分 子等 具 有 抗 原 性 或 半 抗 原 性 ， 与 别 的 生 在 药 物 相 互 作 用 后 或 在 它 们代 谢 过 程 中 ， 可 产 生 抗 原 性 物 质 ， 也 这 些 物 质 与 机 体 作 用 后 就 可 能 引 起 过 敏 反 应 【 ， 重 者 可 危 ２严 ｊ
度丹参液致心动过缓及低血压性休克。
使 用 过 程 中的 因素 误 用如 胡 注 射 液 为 肌 内 注 射 药 品 ， 柴 而 在 使 用时 有 些 人未 能 注 意 给 药 途 径 ， 目认 为 注 射 液 均 可 盲
以静 咏 给 药 ， 成 不 良后 果 。 造 药 物 相互 作用 多 种 药 物 并 用 可 能 闲 药 物 间 发 生 反 应 而 使
不 良反 应 和 输 液 反 应 的 主 要 原 因 。
不 良 反应 发 生 率 增 高 。 一 种 中 药 注 射 剂 常 由 多 种 成 分 组 成 ， 其 中某 些 成 分 容易 受 酸 碱 度 变 化 的 影 响 而 出 现 溶 解 度 下 降 或 产 生 聚 合物 出现 沉 淀 ， 致 中 药 注 射 剂 中 的 主 要 成 分 含 量 降 导 低影 响 疗 效 ， 至 可能 由于 与 其 它 药 物 配 伍 时 相 互 间 发 生 反 甚 应 产 生 有 害 物 质 而 造 成 不 良 反 应 的 发 生 ， 双 黄 连 与 氨 基 苷 如 类 抗 生 索 、 大 霉 素等 按 常 规剂 量配 伍 立 即产 生 沉 淀 ： 胡 和 庆 柴