手术导航系统需求明细
手术导航系统技术审评标准
手术导航系统技术审评标准手术导航系统技术审评标准主要包括以下几个方面：1. 定位精度：手术导航系统的定位精度是评价其性能的重要指标。
在审评时，需要检查系统的定位精度是否达到规定的标准，如厘米级或毫米级。
2. 实时性：手术导航系统需要在手术过程中实时追踪手术器械的位置，以便医生能够准确掌握器械的位置和方向。
因此，实时性也是审评标准之一。
3. 可靠性：手术导航系统需要在长时间、高强度的手术过程中稳定运行，不易出现故障或失灵等问题。
在审评时，需要测试系统的可靠性和耐久性。
4. 安全性：手术导航系统需要在手术过程中保证患者的安全，避免因系统误差或操作失误导致的不良后果。
在审评时，需要检查系统的安全性能和防护措施。
5. 易用性：手术导航系统需要易于使用和操作，以便医生能够快速掌握和熟练使用。
在审评时，需要评估系统的易用性和用户友好性。
6. 兼容性：手术导航系统需要与其他医疗设备具有良好的兼容性，以便在手术过程中实现无缝连接和协同工作。
在审评时，需要测试系统的兼容性和互操作性。
7. 图像质量：手术导航系统提供的图像质量是医生判断手术进展和手术效果的重要依据。
在审评时，需要检查系统提供的图像质量是否清晰、分辨率高、色彩还原性好等。
8. 可靠性：手术导航系统需要在长时间、高强度的手术过程中稳定运行，不易出现故障或失灵等问题。
在审评时，需要测试系统的可靠性和耐久性。
9. 售后服务：手术导航系统是一种高技术医疗设备，需要专业的售后服务支持。
在审评时，需要考虑供应商的售后服务能力、响应速度和技术支持力度等因素。
综上所述，手术导航系统技术审评标准主要包括定位精度、实时性、可靠性、安全性、易用性、兼容性、图像质量和售后服务等方面。
在审评时，需要根据这些标准对手术导航系统进行全面评估，以确保其性能和质量符合要求，为手术提供准确、可靠的导航支持。
CT引导介入手术四维导航设备简介-301医院
4D电磁导航在CT微创介入中的应用
1
俯卧位进针
3
4
5
IG4设备组成及配件
7
IG4 的特点
ä为电磁导航系统
ä GPS导航涉及人体4维轴向（X轴,Y轴,Z轴,时间轴）
ä自动输入病人的呼吸数据，并自动处理数据
ä为胸腹部精准微创性介入提供了条件
ä图像融合，虚拟超声，实时引导，定位准确
8
IG4四维影像导航系统的操作流程
ä将vPad数据采集片
贴于患者的体表。
ä对患者进行2mm层
厚容积CT扫描。
ä将CT扫描数据通
过网线或光盘传入
IG4系统。
äIG4系统进行图像
融合
10
ä使用IG4系统显示靶
点进针点和轨迹，
窗口会显示探针针
尖相对于CT图像和
解剖结构的位置及
沿着探针方位的路
径。
ä实时引导穿刺介入
12
IG4导航步骤
14
点滴体会
18。
手术导航系统操作规程
手术导航系统操作规程Excelim-04手术导航系统操作规程■环境要求手术导航系统的电源电压要求220V，50HZ。
使用环境要求整洁无尘、无风，中间无其他光线或电磁波干扰。
■操作步骤1）手术前准备：于患者头皮粘贴尽可能多的标记物，并对患者进行MR或CT影像扫描。
将图像资料以非压缩文件格式存于光盘。
2）三维建模：检查仪器的所有连线是否正常后，按下电源开关。
仪器自检后自动进入导航界面。
载入导航数据光盘，扫描光盘后选择感兴趣序列导入至硬盘E:\patient_dir目录中。
在序列列表中选择需要的序列读入，确认图像正确后进入三维重建。
三维模型建立后设置多个标记点以方便进入路径规划。
3）系统设置：对患者实施麻醉结束后，进入此阶段。
将反光球分别安装到参考架连接至联结组件。
安装并固定头架，将联结组件装配到固定头架上。
调整参考架、红外线定位仪，使参考架及探针处在追踪半径状态区中心区域。
选中相应标记点组合，从标记点1开始，依次进行注册。
注册完毕经过视觉验证后进入术中导航阶段。
4）术中导航：共有标准导航模式、轨迹导航模式、前视导航模式、监控导航模式。
点击相应按钮，踩下脚踏开关，用探针指向患者头部需要导航的部位，在保证探针和参考架二者状态条均为绿色的状态下，查看操作界面的实时图像。
松开脚踏开关后导航图像凝固。
5）导航结束后点击保存图像按钮对图像进行保存。
输入病人信息后可刻录光盘以进行数据存储。
6）使用结束后点击退出按钮，确认退出。
关闭电脑及导航设备，断开外界电源。
■常见问题及排除1）设备无法启动：查看外接电源是否正常或仪器保险管是否被烧毁。
2）红外线定位仪显示黄色：一个或多个反光球超出观察范围，或光路被遮挡，或反光球损坏。
3）红外线定位仪显示红色：定位仪没有正常启动；或者定位仪照相机镜头染尘。
4）问题无法立即排除的，联系设备科进行维修。
■注意事项与使用禁忌1）告知患者扫描前粘贴的标记物必须保留至术中，并保持该标记物及不脱色墨点在原位！2）安装固定头架时尽量避免骨钉过于靠近人工标记点。
三级综合医院医用设备配置指南
三级综合医院医用设备配置指南
前言
为确保医院诊疗水平和医疗质量,合理配置医用设备对三级综合医院至关重要。
本指南旨在为三级综合医院提供医用设备配置参考,从而满足临床诊疗需求,提高医疗服务能力。
1. 医用影像设备
1.1 射线机
1.2 机
1.3 磁共振成像仪
1.4 数字减影血管造影系统
1.5 正电子发射型断层扫描仪
1.6 乳腺射线机
2. 手术室设备
2.1 手术无影灯
2.2 手术吊塔
2.3 麻醉机
2.4 电刀
2.5 体外循环机
2.6 手术导航系统
3. 重症监护设备
3.1 监护仪
3.2 呼吸机
3.3 输液泵
3.4 除颤仪
4. 检验设备
4.1 全自动生化分析仪
4.2 全自动血液分析仪
4.3 尿液分析仪
4.4 仪器
5. 其他设备
5.1 体外碎石机
5.2 高压氧舱
5.3 病理切片机
5.4 医用冷藏设备
本指南仅供参考,具体设备配置应根据医院实际情况、临床需求和经费状况合理确定。
手术导航系统简介及专有名词解析
手术导航系统手术导航系统手术导航系统(surgical navigation system)也称为计算机辅助外科手术，图像引导外科手术等，指的是将现代影像技术、立体定向技术、电子计算机技术和人工智能技术同外科医生有机的结合起来，充分利用信息使患者获得安全、精确、微创的手术治疗。
从广义上讲，外科导航系统涉及到影像数据的获取和处理、术前计划与模拟、配准、术中导航和机器人系统等各个方面。
与传统的外科手术过程不同，手术导航系统是把病人术前的影像资料与术中病灶的具体位置通过高性能计算机连接起来，准确地显示病灶的三维空间位置及相邻重要的组织器官，医生在术前就可以通过相关处理软件在计算机上选择最佳手术入径，制定最佳手术方案；手术导航系统还可跟踪手术器械位置，将手术器械位置在术中影像上实时更新显示，医生根据实时导航系统在术中避开重要的组织结构直达目标位置，并在切除病灶过程中根据实时导航信息有效的保护病灶周围的重要组织器官。
1、手术导航系统的工作原理及构造手术导航是以超声、X射线、CT、MRI等医学影像为基础数据，借助计算机、精密仪器和图像处理而发展起来的一种可视化图像引导手术技术。
可通过三维数字化患者病灶组织，实时追踪手术器械位置，实现外科手术可视化和自动化，从而辅助医生或机器人更快速、准确和安全地完成手术任务。
手术导航系统通常需完成四项主要工作：第一，三维模型重建。
术前使用MRI、CT等医学影像数据进行三维模型重建，得到患者病灶的解剖结构数字模型，方便医生判断病灶位置和熟悉周边组织结构。
三维模型也被用于后续的手术规划和术中引导，是手术导航系统的重要数据基础。
第二，手术规划与模拟。
通过三维模型，判断病灶位置及其周边组织特征，建立手术路径并制定手术方案，用于术中引导医生或机器人操作。
另外，医生也可使用计算机进行模拟手术，减小失误率。
第三，术中校准与引导。
术中病人、器官、组织均会发生变形和移动，需及时校准三维模型和手术路径，以保证手术的准确性。
高频手术系统技术参数及要求
高频手术系统技术参数及要求1.能量主机：1套1.1可与电切镜及电极配合使用，用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝，可适用于泌尿外科、妇科手术。
1.2可对人体组织进行双极切割和凝血，主机具有独立的双极钳输出接口。
1.3工作频率：≥300Khz<.1.4切割模式下：最大输出功率≥200W,凝血模式下：最大输出功率≥120TV°1.5输出模式：等离子电切≥4种，电凝模式≥3种。
1.6具有医疗器械注册证。
1.7符合GB9706.19-2000《医用电气设备的内窥镜设备安全专用要求》1.8符合GB9706.1-2007《医用电气设备的安全通用要求》1.9符合GB9706.4-2009《医用电气设备的高频手术设备安全专用要求》11O全触摸彩色液晶控制屏，尺寸≥5寸。
11I控制屏可显示:精准主机工作时间、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声音大小调节等图形、字母和数字等。
1.12脚踏开关：符合YY91057T999《医用脚踏开关通用技术要求》。
113脚踏开关：不透水，切、凝双踏板。
114脚踏开关：寿命≥20000次2. 电切镜：4套2.1内窥镜：直径4毫米，视向角25度，视场角：大于60度，光学工作距：20mπι,光学镜的有效景深范围：3mm-50mm2.2操作器：被动式2.3内鞘：周径不大于25Fr、可360°旋转2.4外鞘：周径不大于27Fr,带进出水开关3.配置要求3.1能量主机：1台3.2内窥镜：4支3.3冲洗接头：4个3.4内鞘接头：4支3.5内鞘：4支3.6外鞘：4支3.7脚踏开关21个3.8操作器：4把3.9闭孔器：4支。
智慧医疗远程手术指导系统操作手册
智慧医疗远程手术指导系统操作手册第1章系统概述 (4)1.1 系统简介 (4)1.2 系统组成 (4)1.3 系统特点 (4)第2章系统安装与配置 (5)2.1 硬件设备安装 (5)2.1.1 设备清单 (5)2.1.2 设备安装步骤 (5)2.2 软件系统部署 (5)2.2.1 软件要求 (5)2.2.2 软件部署步骤 (5)2.3 网络环境配置 (6)2.3.1 网络要求 (6)2.3.2 网络配置步骤 (6)2.4 系统初始化设置 (6)2.4.1 系统设置 (6)2.4.2 硬件设备校准 (6)2.4.3 系统测试 (6)第3章用户注册与登录 (6)3.1 用户注册 (6)3.1.1 注册条件 (7)3.1.2 注册流程 (7)3.1.3 注册审核 (7)3.2 用户登录 (7)3.2.1 登录方式 (7)3.2.2 登录流程 (7)3.3 修改密码 (7)3.3.1 修改密码条件 (7)3.3.2 修改密码流程 (8)3.4 用户权限管理 (8)3.4.1 权限分配 (8)3.4.2 权限调整 (8)3.4.3 权限使用 (8)第4章患者信息管理 (8)4.1 添加患者信息 (8)4.2 查询患者信息 (8)4.3 修改患者信息 (9)4.4 删除患者信息 (9)第5章远程手术预约与调度 (9)5.1 手术预约 (9)5.1.1 功能概述 (9)5.1.3 注意事项 (10)5.2 预约查询 (10)5.2.1 功能概述 (10)5.2.2 查询方式 (10)5.2.3 注意事项 (10)5.3 手术调度 (10)5.3.1 功能概述 (10)5.3.2 调度原则 (10)5.3.3 调度流程 (10)5.4 调度管理 (10)5.4.1 功能概述 (10)5.4.2 管理功能 (11)5.4.3 监控功能 (11)第6章术前准备与评估 (11)6.1 术前检查 (11)6.1.1 基本检查 (11)6.1.2 专项检查 (11)6.2 术前评估 (11)6.2.1 病情评估 (11)6.2.2 麻醉评估 (11)6.2.3 手术风险评估 (12)6.3 术前指导 (12)6.3.1 患者指导 (12)6.3.2 医护人员指导 (12)6.4 术前注意事项 (12)6.4.1 患者注意事项 (12)6.4.2 医护人员注意事项 (12)第7章手术过程指导 (12)7.1 手术步骤导航 (12)7.1.1 系统启动 (12)7.1.2 选择手术类型 (12)7.1.3 查看手术步骤 (12)7.1.4 步骤导航 (12)7.2 术中影像传输 (13)7.2.1 影像采集 (13)7.2.2 影像 (13)7.2.3 影像浏览与分享 (13)7.3 术中监控 (13)7.3.1 生命体征监测 (13)7.3.2 手术设备监控 (13)7.3.3 手术过程记录 (13)7.4 术中紧急处理 (13)7.4.1 紧急情况识别 (13)7.4.3 远程专家会诊 (13)第8章术后管理与评估 (14)8.1 术后观察 (14)8.1.1 观察项目 (14)8.1.2 观察频率 (14)8.1.3 观察记录 (14)8.2 术后康复指导 (14)8.2.1 康复计划制定 (14)8.2.2 康复训练方法 (14)8.2.3 康复进度评估 (14)8.3 术后并发症处理 (14)8.3.1 常见并发症识别 (14)8.3.2 并发症预防措施 (14)8.3.3 并发症处理流程 (14)8.4 术后评估与反馈 (15)8.4.1 评估指标 (15)8.4.2 评估方法 (15)8.4.3 反馈与改进 (15)第9章数据管理与统计分析 (15)9.1 数据存储 (15)9.1.1 数据存储结构 (15)9.1.2 数据存储方式 (15)9.2 数据查询 (15)9.2.1 患者信息查询 (15)9.2.2 手术资料查询 (15)9.2.3 操作日志查询 (15)9.3 数据导出 (15)9.3.1 数据导出方式 (16)9.3.2 数据导出操作 (16)9.4 统计分析 (16)9.4.1 手术成功率统计 (16)9.4.2 医生手术量统计 (16)9.4.3 患者满意度统计 (16)9.4.4 系统使用情况统计 (16)第10章系统维护与升级 (16)10.1 系统备份与恢复 (16)10.1.1 备份操作 (16)10.1.2 恢复操作 (16)10.2 系统优化 (17)10.2.1 优化建议 (17)10.2.2 优化操作 (17)10.3 系统升级 (17)10.3.1 升级准备 (17)10.4 系统用户手册更新与发布 (17)10.4.1 更新操作 (17)10.4.2 发布操作 (17)第1章系统概述1.1 系统简介智慧医疗远程手术指导系统是结合现代通信技术、计算机技术与医疗技术，为医疗手术提供远程实时指导与支持的高科技系统。
三维电生理导航系统招标参数
三维电生理导航系统招标参数三维电生理导航系统招标参数 1.招标项目三维电生理导航系统2.设备用途适用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。
3.整体要求原装进口4.技术参数4.1硬件规格和要求4.1.1品牌计算机工作站中央处理器:英特尔? 酷睿TM 2双核至尊版4.0GB (24x 1.0GB DIMM) 双通道4DDR2 800MHz或更高;内存:?2G;系统盘160GB，320GB数据盘;DVD-R/W光盘刻写驱动器;WindowsXP，电流频率100KHZ-110KHZ,电流强度0.5mA-1mA.*4.1.2 系统平台采用通用的Windows平台，操作简便，界面友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性。
4.1.3 24英寸以上高分辨率液晶显示器两台(一台实时屏，一台回顾屏);监视器:分辩率1900*1200或更高;分屏放大器:可外接显示器4.1.4 ?896MB显存，可满足系统正常运行的独立显卡4.1.5 100M网卡TCP/IP，可实现网络信息浏览与存储4.1.6 定位系统:GPS磁场定位系统，电场系统 *4.2系统功能要求*4.2.1 磁电双定位它是磁场和电场混合定位系统, 因此经磁场矫正过的电场不仅能够显示导管形状, 而且具有无与伦比的准确性。
a) GPS磁场定位系统, 磁场强度:0.005mT,0.02mT(距磁场发生器25cm);磁场频率:2kHz,2.6kHz; 平均磁场定位误差不超过2mm;对于周边电器件具备良好的抗干扰能力, 导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点,达到快速建壳, (快速的解剖学标测)。
b) 电场标测导管，在磁传感器技术的校准下，使导管可视化,可在显示屏上看到导管;达到多个导管可视化的同时还可以达到头端和弯曲的可视化，可以明确方向(高级导管定位功能)。
光学手术导航系统研究报告
光学手术导航系统研究报告光学手术导航系统是一种以光学成像为基础的先进的手术辅助系统。
该系统能够通过实时成像帮助医生更准确地定位、诊断、手术操作，提高手术的安全性和成功率。
本文将从需求、设计、实现等方面阐述光学手术导航系统的研究报告。
需求分析光学手术导航系统主要应用于神经外科、胸外科等手术领域。
手术环节中，医生需要根据患者的具体情况来选择手术方案，需要进行X 光、CT、MRI等检查。
使用光学手术导航系统可以在手术前准确获取病变部位的空间位置、大小等信息，为手术的选择和设计提供参考。
设计方案光学手术导航系统主要由光学成像设备和手术导航软件两部分组成。
光学成像设备采用高分辨率CCD相机和LED灯源，将患者的真实情况呈现在医生视野中，获取患者病变部位的空间位置、大小等信息。
手术导航软件是系统的核心部分，它将图像处理和仿真技术应用于手术操作中，实现了手术导航、模拟手术等功能。
实现方式在实现光学手术导航系统时，我们采用了图像处理、模型建立、仿真等技术。
首先，我们设计了一个基于CCD相机和LED灯源的成像设备，并使用MATLAB等图像处理软件对实时成像的图像进行处理。
然后，我们根据患者的病情建立了病变模型，使用3D打印技术制造了手术模型。
最后，我们结合影像学技术和手术知识，编写了手术导航、手术仿真等软件，实现了光学手术导航系统的整体功能。
总结光学手术导航系统是一种新型的手术辅助系统，尤其适用于神经外科、胸外科等手术领域。
使用光学手术导航系统可以实时获取患者病变部位的空间位置、大小等信息，为手术的选择和设计提供参考，提高手术的安全性和成功率。
未来，我们将继续优化光学手术导航系统的功能和性能，使其在手术领域发挥更大的作用。
医学影像手术规划和手术导航
医学影像手术规划和手术导航1.外科医生戴上HoloLens，该平台会在患者身上显示手术螺钉的正确安装位置，帮助医生快速找到这个位置。
通过显示精确的角度数，来支持实时校准。
2.利用手势单独调出脊柱图，有利于医生查看和分析。
可放大缩小全息界面，让一些重要的信息停留在视野范围内。
3.为了让MR 图像叠加层的精度更高，Scopis用红外摄像头添加了额外的 3D 追踪，所以我们看到HoloLens 和手术器械上面装有一个个小小的定位点3D 跟踪增加了全息图像覆盖的精度，就算移动患者的位置也不会造成精度缺失，它会跟着患者一起移动。
4.“全息导航平台”还有一个很大的优点，就是降低患者和医生受辐射照射的危险。
因为手术时医生要通过核磁共振、CT 等数据来判断手术位置、角度和深度，但有了它的协助，可以减少医生判断的时间。
二. 法国Medtech公司研发 ROSA新一代多功能手术机器人/ns/info-progress/show-132317_181.html1.定位精确。
ROSA具备4种注册和配准方式（体表标记点注册、颅骨植入标记点注册、框架标记点注册、无标记点的激光自动注册），其中无标记点的激光自动注册是目前惟一实现术中激光定向、定位的机器人系统。
2. 计划精巧。
强大的影像处理功能可将病人多种影像资料（如CTA、MRA等）进行高质量融合，形成三维图像，进而根据靶点核团或血肿形态、颅内血管走行等设计个性化手术路径。
ROSA机器臂术中运行范围大，具备360°六维自由度和自动传感装置，理论上无手术盲区或手术死角。
3. 操作安全。
ROSA机器臂动作幅度可控精度为0.1mm，可满足操作精度要求极高的DBS植入术等手术。
ROSA手术计划软件可融合fMRI、DTI等数据，根据手术目的和入路特异性保护重要功能区和白质纤维束。
4. 操作简易。
相比胸腹腔手术常用的“达芬奇”手术机器人，ROSA术前准备更简单，术中操作更容易，提前设定好手术靶点和手术路径后，机械臂自行定位和穿刺。
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手术导航系统需求明细
采购单位固始县人民医院
器械名称手术导航系统
采购数量：1套
进口/国产/无要求：进口
主要技术参数要求
序号内容备注
*1投标机型需为高端地推型产品.注册证在有效期内.主机为双屏幕设计。
双屏幕均需≥15寸，分辨率达到1920×1200以上,提供彩页和注册证证明
*2机型为双台车设计,既可以合为一体，也可以分体式摆放,且红外镜头和主机操作系统一体化设计不可分割，便于移动(提供彩页证明)
3图像工作站完全整合在导航系统内。
内置工作站配置需要：CPU中央处理器为Intel 芯片,四核酷睿3.0GHz以上；内存为8GB DDRIII以上，硬盘为1TB以上，独立显卡;
4操作系统为Linux，不受病毒影响.具有DICOM3.0协议标准接口,可连接医院局域网络；
5配有鼠标和键盘,方便操作输入数据，支持USB
6具有内置UPS不间断电源,断电自动报警功能,能在突然断电时保证导航系统正常供电
*7定位跟踪方式和精度：光学跟踪。
光学定位精度≤0.1mm，提供CFDA检测文件证明.光学系统同时具备有线主动和无线被动定位技术，能跟踪有线工具和无线工具
*8光学导航系统具备可升级性.可根据需要随时添加电磁定位系统，以适应不同手术使用的要求.请提供有效期内的CFDA电磁注册证
*9导航系统可以无缝连接O形臂，自动传输图像，无需注册，直接导航10配备神经外科软件，图像融合软件，高级三维显示软件
11病人MR/CT影像数据输入导航后，软件自动检测图像数据格式，可随意调用观察图像，调节图像对比度、明暗度；自动标识图像前后、左右位置
12根据病人MR/CT轴面扫描图像自动重建脑组织矢状位、冠状位图像和三维模型：如肿瘤、颅骨、脑室、血管、皮层等，并以不同颜色分别表示；可自动勾画肿瘤轮廓，测量其大小、直径，三维容积
13注册方法：表面轮廓注册法，兼容各种体位，无需额外的激光注册仪和注册头罩
14组织容积3D透视功能,自动透视诸如皮肤、骨骼、血管等组织结构，并可以3D动态显示。
允许术者以3D透视画面进行导航手术
15高级三维显示功能：在三维图像上自动单独提取颅骨,皮层,血管等影像帮助完成手术
16影像融合及多源影像数据叠加：可以同时对CT、CTA、MR-TI、MR-T2、MRA、fMRI、PET、脑磁图等任意三种以上影像数据进行自动和手动融合
17屏幕自动拍摄功能,能将导航图像画面自动拍摄并保存为JPEG格式文件到工作站硬盘。
术后可调看和编辑手术导航图像画面，可将导航图像保存刻录成光盘,可在家用PC机上编辑
18所配工具货号和描述需要在注册证登记表详单里明确单独列明,方便单独采购19神外参考架2个、被动探针2根、头架支撑臂1个，工具盒1个
20提供至少三种尺寸的通用工具适配器。
注册简洁，不需要注册块帮助。
能够适配现有的手术工具，如：脑室镜,内窥镜,活检针等完成微创导航手术
21配备脑室分流工具一套。
包括：分流探针柄1个和探针嘴5个
22预消毒反射球200颗
*23所有工具无需电池供电,提供彩页证明
24参考手册:技术资料，中英文操作手册及维修手册
25免费现场安装及提供操作培训及维护，跟台手术
注：技术参数要求备注栏内带“*”标注的为重要技术参数，未标注“*”的为一般性技术参数。