ISO9001与ISO14001知识点总结

审核流程（顺序）：

一、审核准备:

1、编制审核计划 ?

2、组成审核组(数量、资格、能力)

3、收集审阅有关文件(审核依据：ISO标准、体系文件、相关的法律和法规和标准)

4、编制审核检查表 ?

5、通知相关方开首次会议

二、审核过程：

1、首次会议(首次会议通知、首次会议议程、首次会议签到表、首次会议记录)

2、现场审核

3、审核组会议

4、总结会议

5、末次会议

三、审核总结

1、编制年度审核报告

2、编制不合格项分布矩阵表

审核四技文件：职能分配表、审核计划、审核检查表、不合格报告

首次会议的议程：

委托方(最高管理者)

1、宣布本轮审核开始

2、任命审核团队

3、对受审方提出要求：

1）要求受审方做好迎审准备工作；（呼1）

2）要求受审方配合审核员发现缺陷；（呼2）

3）接收审核结论，分析原因，制定改进措施；（呼3）

审核方（管理者代表+审核员）

1、自我介绍

2、简述审核计划

3、向受审方提出在正式审核前有一次非正式会晤；（呼4）

受审方(职能部门的第一责任人)

1、自我介绍

2、简述迎审准备工作

3、向委托方和审核方做出承诺：

1)（应1）

2）（应2）

3)（应3）

4)（应4）

职能分配表（第一个技术文件）：改进思路

第一眼：横向看，职能部门的数量10个左右。

第二眼：竖向看，标准的解析度越高越好。

第三眼：找到任一个CCP横向看，主要职责越少越好，最好是一个。

第四眼：找到任一个职能部门竖向看，主要职责的数量最好是职能部门数量的1-2倍，相关职责的数量最好是主要职责数量的1-2倍。

ISO9001 4.1-8.5.3

4.1 4.2.3

5.1

7.1 7.3 过程 8.3

4.1-8.

5.3+4.2.3

4.2.3+

5.4.2

6.2.2/6.3/6.4+5.1e

6.2.2+5.1e(三类人) 过程+6.2.2

过程+7.6

审核:1、基本知识 2、实务知识

1、基本知识:

审核的概念：为获得审核证据并对其进行客观评价以确定其满足审核准则的程度，所进行的系统的独立的

并形成文件的过程。

审核的目的:

审核的范围：

审核的依据/准则：

审核的时机和频次：

2、实务知识

审核的流程/顺序：

审核准备的内容：

审核的过程：首次会议(委托方、审核方、受审方)、现场审核(审核方、受审方)、审核组会议(审核方)、总结会议(委托方、审核方)、末次会议(委托方、审核方、受审方)

审核总结：?

四技文件：职能分配表、审核计划、审核检查表、不合格报告

不合格报告的内容：

1、基本信息（受审部门，审核员，时间）

2、缺陷的固定：（描述，定位，定性，定量；审核员和受审方第一责任人）

定性：(C)

系统性(P)/实施性(D)/有效性(A)

定量：

严重不符合/一般不符合/观察项

严重不合格的判定原则：（6个原则）

3、原因分析（缺陷发生的原因；审核员和受审方第一责任人）

4、纠正措施的制定和实施（针对缺陷制定的改进措施=改进方法+验证方法，措施的实施负责人和受审方第一责

任人）

5、跟踪和验证缺陷的改进情况,形成审核结论并关闭不合格（审核结论，审核员）

6.2.2能力、意识、培训

6.2.2+5.1e(1/2/3) 4.1

6.2.2

Q-CCP（ISO标准4.1-8.5.3/组织自身识别的要素）—功能程序—QMS—QM（4.1-8.5.3）/QP（6+?）/QW/QR

程序文件的6个组成部分：

目的、范围、职责、程序、相关文件、记录

ISO9001标准规定的6个CCP必需形成程序文件：4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2、8.5.3

文件要有管理功能必需有6个功能要素，程序文件也不例外：5W1H:what who when where why How

定位：ISO9001 7.3

QM

QP M-QP-7.3-01-4.8.3

QW

ISO9001标准

4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3a-g 4.2.4

5.1a-e 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2

5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.

6.1

5.6.2 5.6.3 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2

6.3 6.4

7.1a-d 7.2 7.2.1 7.2.2

7.2.3 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5

7.6 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3

8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2

8.5.3

审核实务练习解答：

1、关于职能分配表的改进问题。

1）经仔细观察M公司职能分配表发现：职能部门的数量是7个，当M公司管理资源配置充足时可考虑增加职能部门的数量。

2）经仔细观察M公司职能分配表发现：标准的解析度偏低，例如5.5/7.3/7.5等均未作解析，当M公司管理资源配置充足时可考虑提高标准的解析度。

3）经仔细观察M公司职能分配表发现：有些标准的条款对应的主要职能部门数量偏多，例如

5.6/7.5/7.6等，当M公司管理资源配置充足时可考虑让每个关键点对应的主要职能部门唯一

化。

4）经仔细观察M公司职能分配表发现：有些职能部门承担的主要职责数量与职能部门数量不协调，例如，人力资源部，生产部等，有些职能部门承担的相关职责与主要职责的数量不协调，例如，

总经办，市场部等，当M公司管理资源配置充足时可考虑让职能部门的数量和主要职责的数量

和相关职责的数量分配相协调。

2、关于首次会议议程的问题。

委托方（最高管理者）相关职责：

1）宣布审核开始。

2）任命审核团队，并对团队作简单介绍。

3）对受审方提出要求：

a.要求受审方做好迎审准备工作；

b.要求受审方配合审核员发现缺陷

c.接受缺陷、分析原因、制定改进措施

审核方相关职责：

1）自我介绍

2）简述审核计划

3）向受审方提出在正式审核前的一次非正式会晤

受审方相关职责：

1）自我介绍。

2）简述迎审准备工作。

3）向委托方和审核方做出承诺：

a.做好迎审准备工作

b.配合审核员发现缺陷

c.接受缺陷、分析原因、制定改进措施

d.首次会议之后代表职能部门与审核员

对接。

3、关于审核过程和每个过程由哪些人参与的问题。

审核过程有5个：

首次会议委托方、审核方、受审方

现场审核审核方、受审方

审核组会议审核方

总结会议委托方、审核方

末次会议委托方、审核方、受审方

4、关于审核计划的编制问题。