对主要研究结果的总结及评价-盐酸氟桂利嗪胶囊
盐酸氟桂利嗪治疗脑动脉硬化症的效果和安全性分析
盐酸氟桂利嗪治疗脑动脉硬化症的效果和安全性分析目的：探讨采用盐酸氟桂利嗪治疗脑动脉硬化症的效果及安全性。
方法：从笔者所在医院2015年1-12月收治的脑动脉硬化症患者中抽取98例作为本次研究对象，按治疗方法的不同，分为治疗组49例和对照组49例，对照组给予常规药物治疗，治疗组在此基础上加用盐酸氟桂利嗪治疗，治疗6周后，对比两组临床效果，并评价其用药安全性。
结果：治疗组血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗有效率为91.84%（45/49），高于对照组77.55%（38/49），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组均无严重不良反应发生。
结论：对脑动脉硬化症的治疗，在常规用药基础上联合盐酸氟桂利嗪治疗的效果较佳，且用药安全性好，值得临床推荐。
标签：脑动脉硬化症；盐酸氟桂利嗪；疗效；安全性动脉硬化症是指脑动脉粥样硬化后引起脑部供血障碍、脑细胞弥漫性组织改变，导致患者脑部出现软化、坏死、多发性梗死，继而导致患者出现动脉硬化性痴呆、神经衰弱综合征以及脑中风等疾病，严重危及患者的生命安全。
因该病发病率高，病程长，病情迁延难愈，早期诊断与治疗对改善其预后是非常重要的[1-2]。
盐酸氟桂利嗪是临床常见一种选择性的钙离子拮抗剂，通过改善血脑血氧供给，可改善脑动脉硬化症症状[3]。
由此，笔者所在医院对2015年1-12月就诊的49例动脉硬化症患者在常规药物治疗基础上联合盐酸氟桂利嗪治疗，效果较佳，现进行如下汇报。
1 资料与方法1.1 一般资料选择98例脑动脉硬化症患者，入组标准：均经彩色多普勒超声检查确诊，符合1986年第二次全国脑血管疾病会议修订的《脑血管疾病分类草案》中诊断标准；有头晕、头痛、耳鸣等症状[4]。
排除标准：精神疾病者；有脑出血、脑梗死疾病者；脑部肿瘤者；对药物过敏者。
本组患者均经医院伦理委员会批准，均签署知情同意书。
按不同的治疗方法将本组分为治疗组49例和对照组49例，治疗组男28例，女21例，平均年龄（56.3±2.4）岁，平均病程（5.4±1.3）年；合并冠心病21例，糖尿病16例，高血压14例。
盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效及作用分析
盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效及作用分析摘要：目的分析盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效及作用。
方法选择我院2019年12月-2020年12月收治的92例偏头痛患者作为研究样本，根据双色球抽取法平均分作2组，其中参照组46例患者运用心得安联合罗通定常规治疗方案，研讨组46例患者采取盐酸氟桂利嗪治疗方式，对其临床疗效及作用进行评价。
结果治疗后研讨组患者的疼痛程度评价分值低于参照组患者，且不良反应发生率10.87%低于参照组患者的50.00%，组间数据的比较符合统计学差异，P值＜0.05。
结论盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效极佳，可明显改善疼痛症状，安全有效，建议推广应用。
关键词：盐酸氟桂利嗪；偏头痛；临床疗效；作用分析偏头痛属于临床极常见的慢性神经系统疾病，不仅发病率高，且病情反反复复，具有较高的治疗难度，多发于中青年人群，相比之下女性更多[1]。
患者常伴有一侧波动性疼痛，可能同时发生呕吐、恶心、畏声等症状，一般可在安静环境中改善症状，对其工作、生活产生严重影响[2]。
盐酸氟桂利嗪作为临床偏头痛的常用药物，有必要对其疗效、安全性等进一步研究分析[3]。
本文结合我院1年来收治的偏头痛患者分组运用心得安+罗通定常规治疗方案、盐酸氟桂利嗪治疗方案，对其临床疗效及作用进行评价，现作如下报告。
1、资料与方法1.1临床资料选择我院2019年12月-2020年12月收治的92例偏头痛患者作为研究样本，根据双色球抽取法平均分作2组，其中参照组46例患者运用心得安联合罗通定常规治疗方案，研讨组46例患者采取盐酸氟桂利嗪治疗方式。
纳入标准：与头痛疾病国际分类标准中偏头痛的相关诊断标准相符，患病时间已超过90天，对于研究事项均已知悉，并自愿签署知情同意书。
排除标准：合并其他脑血管类疾病患者，近期使用尼莫地平、阿司匹林药物的患者，具有精神类疾病表现的患者。
本研究已获得医学伦理委员会批准。
研讨组：年龄19-48岁，平均（36.52±10.41）岁，男女比例28：18。
盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的效果分析
盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的效果分析【摘要】目的探究盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的治疗效果。
方法选取72例2020年3月~2021年3月间于我院接受治疗的偏头痛患者作为研究对象，并将其依据随机分组的原则分为了观察组和对照组各36例。
对照组采用甲磺酸倍他司汀对患者进行治疗，观察组采用盐酸氟桂利嗪胶囊对患者进行治疗，将两组患者在接受治疗之后的偏头痛的发作次数以及眩晕强度进行对比。
结果观察组患者在经过治疗后偏头痛的发作次数明显少于对照组，观察组患者的眩晕强度评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）结论在进行偏头痛患者的治疗过程中采用盐酸氟桂利嗪进行预防性治疗，可以有效减少患者的头痛次数以及缓解患者的眩晕程度，具有很好的临床价值，值得广泛临床推广。
【关键词】盐酸氟桂利嗪；偏头痛；效果[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of Flunarizine Hydrochloride on migraine. Methods 72 migraine patients treated in our hospital from March 2020 to March 2021 were selected as the research object, and they were randomly pided into observation group and control group, with 36 cases in each group. The control group was treated with betahistine mesylate and the observation group was treated with flunarizine hydrochloride capsule. The attack times and vertigo intensity of migraine after treatment were compared between the two groups. Results after treatment, the number of migraine attacks in the observation group was significantly less than that in the control group, and the vertigo intensity score in the observation group was significantly lower than that in the control group (P < 0.05). Conclusion flunarizine hydrochloride was used forpreventive treatment in the treatment of migraine patients, It can effectively reduce the number of headache and alleviate the degree of vertigo. It has good clinical value and is worthy of extensiveclinical promotion.[Key words] flunarizine hydrochloride; migraine; effect偏头痛在临床过程中主要会出现出阵发性以及反复性的头痛，持续时间多为4~72个小时，在发作过程中会伴有呕吐或者恶心等不良反应，患者在日常活动后会导致痛感加重，这类疾病的临床治疗中多采用药物进行治疗，不同药物的治疗效果也有所差异【1】。
盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效和安全性分析
盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效和安全性分析目的：观察应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果，并对其安全性进行评价分析。
方法：将笔者所在医院收治的偏头痛患者48例纳入研究，所有患者口服盐酸氟桂利嗪治疗，周期为3个月，对前后治疗效果及安全性进行比较分析。
结果：治疗结束后，患者的头疼程度、频率以及持续时间均有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前后患者的血压无显著性变化，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛，显著改善患者的症状的同时未出现出血以及血压波动大的不良反应，安全高效，值得在临床应用。
标签：盐酸氟桂利嗪；偏头痛；临床疗效；安全性偏头痛作为临床上较为常见的一种慢性神经性疾病，临床上主要表现为原发性的头痛，发作时可表现为中重度以及搏动样头痛。
偏头痛所表现出来的头痛多为偏侧，一般可以持续4～72 h，安静环境或者休息可得到缓解。
偏头痛多起源于儿童以及青春期，在中青年期即30～45岁达到高潮。
研究显示，偏头痛的发病具有性别差异，女性高于男性，询问病史，常可见家族史。
偏头痛就诊的患者占神经内科全部门诊量的15%左右，必须引起更为广泛的关注。
目前临床上治疗偏头痛的药物很多，总体来说效果不够理想。
有学者认为，偏头痛很有可能是中枢神经系统的离子通道出现问题导致病变。
因此，钙离子通道阻断剂盐酸氟桂利嗪或许对其有一定的疗效。
鉴于此，本次研究通过对48例偏头痛患者的治疗，来观察应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果，并对其安全性进行评价分析，现将具体操作和结果报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究笔者所在医院2010年3月-2013年3月收治的由于偏头痛就诊的48例患者，其中男13例，女35例，平均年龄33.5岁。
经过入院检查，临床诊断标准符合2004年1月发布的《国际头痛疾病分类》第二版中的偏头痛诊断标准：所有患者在就诊前的三个月内，平均每月头疼发作两次以上或者头疼日达4 d以上；排除了继发性头疼，神经影像学检查，无其他脑血管疾病。
2024年盐酸氟桂利嗪胶囊市场分析报告
2024年盐酸氟桂利嗪胶囊市场分析报告1. 引言本文是对盐酸氟桂利嗪胶囊市场进行的一次分析报告。
盐酸氟桂利嗪胶囊是一种常用的治疗神经精神疾病的药物，目前在市场上有着广泛的应用。
本文将从市场规模、竞争格局、市场趋势等多个方面进行分析，以帮助企业更好地了解该市场的潜力和发展机会。
2. 市场规模根据市场调研数据，盐酸氟桂利嗪胶囊市场在过去几年保持了稳定的增长趋势。
截至2019年，市场规模达到XX亿元，预计将在未来几年内继续保持平稳增长。
3. 市场竞争格局盐酸氟桂利嗪胶囊市场存在着多家企业的竞争。
目前市场份额较大的企业主要有A公司、B公司和C公司。
其中A公司占据了市场份额的40%，成为市场的领先者。
B公司和C公司分别占据了30%和20%的市场份额，处于市场的次要竞争地位。
此外，还有一些小型企业占据了市场的剩余份额。
4. 市场趋势（1）市场需求增长：随着人们对神经精神疾病的关注度逐渐提高，对盐酸氟桂利嗪胶囊的需求也在不断增长。
预计未来几年市场需求将继续保持增长态势。
（2）市场价格竞争加剧：随着市场竞争的加剧，企业为了争夺市场份额，不断降低产品价格。
这导致了盐酸氟桂利嗪胶囊市场的价格竞争加剧，对企业的盈利能力产生了一定压力。
（3）产品创新和研发：为了在竞争中保持竞争优势，企业需要不断进行产品创新和研发，提高产品的质量和疗效。
这也将成为市场发展的重要趋势。
（4）市场监管加强：随着对药品安全的重视程度提高，政府对盐酸氟桂利嗪胶囊市场的监管力度也将加强。
企业需要提高合规意识，遵守相关法规和规定。
5. 市场机会虽然盐酸氟桂利嗪胶囊市场存在一定的竞争，但市场潜力仍然巨大。
未来几年，随着人们对神经精神疾病认识的不断加深和疾病患者的增多，市场需求将持续增长。
同时，为了满足患者对药物疗效和质量的需求，企业有机会通过产品创新和研发获得竞争优势。
6. 结论盐酸氟桂利嗪胶囊市场作为神经精神疾病治疗领域的重要市场，具有广阔的发展前景。
盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的疗效和安全性
盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的疗效和安全性目的评价盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛疗效与安全性，分析其起效特点，总结治疗经验。
方法2013年1月～2014年6月，盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛102例，进行跟踪随访，评价疗效。
结果治疗后，患者头痛频率、疼痛程度、持续时间低于治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；控制58例、显效25例、有效12例、无效7例，8例轻度不良反应；控制者男性、有诱因比重高于未控制者，有家族病史者比重低于未控制者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的疗效较好，安全可靠，女性、无明显诱因、有家族病史者疗效较差。
标签：偏头痛；盐酸氟桂利嗪；临床疗效偏头痛是指颅颞一侧或双侧反复发作的血管搏动性头痛，是神经内科常见病，发病率约为10%～15%[1]。
偏头痛危害极大，患者可出现恶心、呕吐等症状，正常生活、工作受到干扰，复发率高、控制率高，久治不愈还可致残。
偏头痛具体发病机制尚不清楚，可能与遗传、内分泌与代谢紊乱、饮食、药物、环境、精神等因素有关，用药是治疗偏头痛的主要方法。
本文探讨了盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的疗效和安全性，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2013年1月～2014年6月，黄河三门峡医院神经内科病房及门诊收治的偏头痛患者，纳入标准：①临床确诊，排除其他类型脑血管病；②无药物禁忌症；③近6个月未采用阿司匹林、尼莫地平等相关治疗药物，也未采用针灸等其它疗法；④知情同意。
共纳入患者102例，其中男70例、女32例，年龄25～59岁、平均年龄（36.2±7.1）岁。
病程6个月～14年、平均（8.4±2.5）年。
职业：学生、教师21例，办公室工作者42例，服务人员32例，其它7例。
有家族病史41例。
有先兆21例。
有明显的诱发因素65例，其中与月经周期有关22例、环境有关13例、饮食有关10例、心理有关10例。
恶心与呕吐34例、眩晕32例。
盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度研究及一致性评价分析
ｐｌｅ ａｎｄ ｔｈｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ｉＳ ａｃｃｕｒａｔｅ．ｒｅｌｉａｂｌｅ，ａｎｄ ｃａｎ ｂ ｅ ｕｓｅｄ ｆｏｒ Ｆｌｕｎａｒｉｚｉｎｅ Ｈｙｄｒ ｏｃｈｌｏｒｉｄｅ ｃａｐｓｕｌｅｓ ｄｉｓｓｏｌｕ—
ｔｉｏｎ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ．Ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ ｉｎ ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ ｂｅｈａｖｉｏｒ ｍａｙ ｂｅ ｃａｕｓｅｄ ｂｙ ｐｒｅｓｃｒ ｉｐｔｉｏｎ．ｐｒｏｃｅｓｓ．ｍａｔｅｒ ｉａｌｓ ｅｔｃ．
ＤｏＩ：１０．１４０３５／ｊ．ｃｎｋｉ．ｈｌｊｙｙ．２０１８．０ ４ ．００２
Ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ Ｆｌｕｎａｒｉｚｉｎｅ Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ Ｃａｐｓｕｌｅｓ Ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ
Ｄａｎｇ Ｊｉｎｈｕ，ｅｔ ａｌ
Ｈｅｉｌｏｎｇｊｉａｎｇｐｒｏｖｉｎｃｉａｌｉｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒｆ ｏｏｄａｎｄｄｒｕｇ ｃｏｎｔｒｏｌ（Ｈａｒｂｉｎ，１５０００１）
【４】 刘连新 ，刘郁，何伟 平，等．高效 液相色谱 法测定蓝 莓干 中的原 花青素含量 ［Ｊ］．食品研究与开发，２０１６，３７（１７）：１２１．１２３． 收稿 日期 ：２０１７．１１－２１
黑龙江医药 Ｈｅｉｌｏｎｇｊｉａｎｇ ＭｅｄｉｃｉｎｅＪｏｕｒｎａｌ Ｖｏ１．３１ Ｎｏ．４ ２０１８
·７１３ ·
盐酸氟桂利嗪胶囊溶 出度研究及一致性评价 分析
党金虎 ．汪麟 ．刘利群 ，自政 忠
黑龙江省食品 药品检验检测 所（哈 尔滨 １５０００１）
摘 要 目的：改进 盐酸氟桂 利嗪 胶 囊的溶 出度测定法 ，并通过 多条溶 出曲线考察其 与参 比制剂的一致性 。方法 ：分别 以水、ｐＨ＝１．２盐酸溶液 、ｐＨ＝３．５醋酸盐缓 冲液 、ｐＨ＝６．８磷酸 盐缓冲液 ９００ｍＬ为溶 出介质 ，转速 为 １ＯＯｒｐｍ，采 用高效液相 色 谱 法于 ２５３ｎｍ 测 定。通 ￡因子法与 ＡＶ值 法对溶 出结果进行 了一致性评价 。结 果 ：氟桂利嗪在 ０．ＩＩ～ Ｉ１．１２￣ｔｇ／ｍｌ与峰 面积 呈 良好 的线性 关 系（ｒ＝０．９９９７）；平 均 回收率 为 ９９．１％ ，ＲＳＤ 为 ０．４９％；在 ４种溶 出介质 中，样 品与参 比制 剂溶 出行为 有很 大差
盐酸氟桂利嗪胶囊对于慢性脑供血不足的治疗作用研讨
盐酸氟桂利嗪胶囊对于慢性脑供血不足的治疗作用研讨【摘要】目的：探讨盐酸氟桂利嗪胶囊对于治疗慢性脑供血不足的治疗效果。
方法：选取我院2022年5月到2023年6月收治的100例慢性脑供血不足患者，随机分为对照组和观察组，对照组和观察组人数各为50例，对照组使用养血清脑颗粒，观察组采用的是盐酸氟桂利嗪胶囊，对比两组患者在临床上的治疗效果、治疗前后的血液流变学。
结果：对比对照组和观察组的治疗效果，对比对照组和观察组的血液流变学指标，发现对照组和观察组在用药后血液流变学情况均有所改善，但是观察组的数据明显优于对照组，两者之间数据存在显著差异（P＜0.05），具有可比性。
结论：盐酸氟桂利嗪胶囊对于治疗慢性脑供血不足有重要地作用，改善了患者的治疗状况，提高患者的生活质量。
值得在临床上推广和普及。
【关键词】；盐酸氟桂利嗪胶囊；养脑血清颗粒；慢性脑供血不足慢性脑供血不足是一种比较常见的心脑血管疾病，主要是因为大脑内部某局部的血液供应不足而导致大脑出现脑功能障碍，患者一般会出现头晕、恶心、心烦等症状。
目前主要是通过手术或者药物进行治疗[1]。
当确定病后可以被治愈，但是患者在治疗过程中会有不同的药物选择。
为了更好地研究盐酸氟桂利嗪胶囊对于治疗慢性脑供血不足的临床效果，本文特地选取我院2022年5月-2023年6月收治的100例慢性脑供血不足患者，进行全方位的观察，具体如文所述。
1资料与方法1.1一般资料选取2022年5月-2023年6月在本院治疗的100例老年慢性胃炎患者，将其分为对照组和观察组，其中对照组人数50例，男性37例，女性13例，患者的年龄范围集中在41-77岁，患者的平均年龄为（54.33±2.31）。
观察组人数为75例，男性23例，女性27例。
患者的年龄范围集中在45-79岁，患者的平均年龄为（56.01±1.19）。
纳入标准：①在我院已经确诊为慢性脑供血不足；②患者的入院资料完整；③患者脑内无器质性病变；④患者及其家属都知晓本次观察的过程及护理方案，并签署知情同意书。
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对主要研究结果的总结及评价Xxxxxx有限公司1、综述资料：盐酸氟桂利嗪胶囊收载于《中华人民共和国药典》20xx年版二部，现收载于《中华人民共和国药典》20xx年版二部故名称如下：【药品名称】通用名：盐酸氟桂利嗪胶囊英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin jiaonang本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。
化学名称为：(E)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。
其结构式为：分子式：C26H26F2N2·2HCl 分子量：477.42盐酸氟桂利嗪胶囊由xx大学和xx制药厂共同研制，xx制药厂于xxxx年率先上市（批准文号为：（xx）卫药准字X-xxx号）。
现收载于《中华人民共和国药典》2000年版二部，不存在新药保护和行政保护问题。
标签、说明书严格按照《药品包装、说明书管理规定》（暂行）规定和依照国家药监局颁发的盐酸氟桂利嗪胶囊说明书进行设计和制订。
2、药学研究资料：盐酸氟桂利嗪胶囊原料药、盐酸氟桂利嗪胶囊胶囊的质量标准均为：《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）2.1工艺、处方研究：经过对盐酸氟桂利嗪胶囊的处方和工艺进行筛选，处方和工艺如下：处方：盐酸氟桂利嗪 6.0g干淀粉 60.0g干预胶化淀粉 100.0g微晶纤维素 10.0g制成 1000粒2.2工艺规程:2.2.1称取预胶化淀粉100Kg，置RXH-II-B型热风循环干燥箱中，80℃干燥8小时，控制水分≤6.0%。
得干预胶化淀粉，备用。
2.2.2称取淀粉100Kg，置RXH-II-B型热风循环干燥箱中，80℃干燥8小时，控制水分≤6.0%。
得干淀粉，备用。
2.2.3称取盐酸氟桂利嗪、干预胶化淀粉、干淀粉、微晶纤维素分别过80目筛网。
2.2.4称取处方量盐酸氟桂利嗪6.0g、干预胶化淀粉100.0g、干淀粉60.0g、微晶纤维素10.0g按等量递加法混合均匀，并过80目筛网。
2.2.5半成品检验后，分装至2号空心胶囊。
2.2.6铝塑包装即得。
2.3、质量研究：20xx年0x月xx日-xx日，分别按照《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）和《中华人民共和国药典》（20xx年版二部），对盐酸氟桂利嗪胶囊进行了检验，按照《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）试验结果见表1，按照《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）试验结果见表2。
试验结果表明，按该工艺试制生产的盐酸氟桂利嗪胶囊，均符合《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）和《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）。
2.4、稳定性研究：按照稳定性试验的方法进行了加速试验和长期试验，具体工作如下：2.4.1加速试验20xx年xx月xx日到20xx年xx月xx日对盐酸氟桂利嗪胶囊进行了加速试验，对外观、内容物色泽、含量、溶出度、有关物质、水分等项目进行了检测，并在0月、6月末对微生物限度进行了考察。
试验结果见表3、表4、表5。
表3、药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊批号：表4、药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊批号：表5、药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊 批号：2.4.2长期试验从20xx 年xx 月xx 日开始对盐酸氟桂利嗪胶囊进行了长期试验，对外观、内容物色泽、含量、水分、有关物质、溶出度等项目进行了检测，并在0月、6月末对微生物限度进行了考察，试验结果见表6、表7、表8。
2.4．3、结论稳定性试验结果表明，盐酸氟桂利嗪胶囊加速试验（温度40±2℃，相对湿度75%±5%），长期试验（温度25±2℃），相对湿度60%±10%分别连续观察6个月，其外观、内容物色泽、溶出度、有关物质、水分、含量等项目均无明显变化，均符合规定，故盐酸氟桂利嗪胶囊质量稳定（长期试验仍在进行中）。
有效期暂定2年。
3、药理毒理研究资料（文献）：3.1、SDA颁发的说明书资料【药理毒理】(1) 本品是一种钙通道阻断剂。
能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。
本品具有：（1）缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；（2）前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；（3）抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；（4）保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；⑸氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。
【药代动力学】本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。
连服5～6周达稳态血浓度，90％与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。
绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。
经胆汁进入肠道，经大便排泄。
4、临床研究资料（文献）：4.1、SDA颁发的说明书资料【适应症】（1）脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。
(1)耳鸣，脑晕。
(2)偏头痛预防。
(3)癫痫辅助治疗。
【用法用量】(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。
(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。
(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。
(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。
(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。
【不良反应】（1）中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。
②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。
③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数用药3周后出现，停药后消失。
老年人中容易发生。
④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。
(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。
(3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。
但多为短暂性，停药可以缓解。
【禁忌症】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。
【注意事项】（1）用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
（2）严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
（3）患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
（4）由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。
但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
（5）驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。
【老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
【药物相互作用】与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。
(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
(3)放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
(4)在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
4.2.文献资料盐酸氟桂利嗪（Flunarizine）是选择性钙离子拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙离子超载造成的损伤。
如抑制血管平滑肌收缩，保护内皮细胞，改善红细胞变形能力，改善脑细胞对缺氧的耐受性，降低前庭兴奋性，同时也有抗组胺和抗惊厥作用，但对心脏的收缩和传导没有影响。
临床上多用于神经系统和脑血管病原菌的防治等。
［1］4.2.1、治疗偏头痛观察氟桂利嗪合并小剂量阿司匹林治疗偏头痛的疗效。
偏头痛病人100例随机分为2组，治疗组50例（男性9例，女性41例；年龄33±s7a）用氟桂利嗪5mg,po，qd，阿司匹林0.15g,po,qd；对照组50例（男性8例，女性42例；年龄33±7a）用氟桂利嗪10mg,po,qd。
2组治疗均为8wk，并随访6mo。
治疗组总有效率为90%，对照组为72%，2组疗效差异显著（P＜0.05＝。
副作用发生率分别为8%和16%（P＞0.05）。
氟桂利嗪合并小剂量阿司匹林对偏头痛有较明显的治疗作用，且能预防复发。
［2］探讨氟桂利嗪联合阿司匹林治疗偏头痛的疗效。
将200例患者随机分为治疗组100例，用氟桂利嗪5mg，同时给予阿司匹林50mg，每晚睡前顿服，顿服30d为1个疗程，并与镇脑宁进行对照。
治疗组疗效、血小板粘附率和聚集率与对照组比较差异显著。
该方法治疗偏头痛疗效显著，安全可靠，副作用少。
［3］4.2.2、预防蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛观察西比屡预防蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的疗效。
84例发病24h内入院的蛛网膜下腔出血患者随机分为治疗组与对照组。
治疗组予西比灵5mg，口服2/d，同时予止血、镇静、止痛、脱水等常规治疗。
对照组予尼莫地平60mg口服，4/d，止血、镇静、止痛、脱水等治疗同治疗组。
治疗组4例出现脑血管痉挛，占9.5%；对照组3例出现脑血管痉挛，占7.1%。
两组脑血管痉挛发生率无显著差异（P＞0.05）。
口服西比灵预防蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛有效。
［4］4.2.3、治疗糖尿病周围神经病变探索氟桂利嗪治疗糖尿病周围神经病变的疗效。
60例糖尿病周围神经病变病人随机分为2组，治疗组30例（男性18例，女性12例；年龄46±s 13a）用氟桂利嗪10mg，po,qd,2wk后剂量减半；对照组30例（男性19例，女性11例，年龄46±s 12a）用维生素B1100mg及维生素B120.5mg，im,qd,山莨菪碱30mg 及维生素B6500mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，iv,drip,qd,疗程均为4kw。
治疗组与对照组总有效率分别为93%及70%（P＜0.05＝，但治疗组起效时间较对照组要早（P＜0.05＝，氟桂利嗪不良反应轻。
氟桂利嗪是治疗糖尿病周围神经病变较为有效的药物。
［5］参考文献［1］医师进修杂志，19xx，20（6）：331～332［2］新药与临床，19xx，16（5）：303～304［3］医药导报，20xx，19（5）：451［4］河南实用神经疾病杂志，20xx，5（6）：56～57［5］中国新药与临床杂志，19xx，17（3）：147～148。