地屈孕酮片说明书资料
炔诺孕酮片使用说明书
炔诺孕酮片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
炔诺孕酮片使用说明书
【药品名称】
通用名称：炔诺孕酮片
汉语拼音：QuenuoyuntongPian
【适应症】
用于女性短期避孕。
【规格】3毫克
【用法用量】口服。
在夫妇同居前两天开始服药，每晚1片，连服10-15天不能间断。
如同居超过半个月应接服复方短效口服避孕药。
【不良反应】可见恶心、呕吐、食欲缺乏、头昏、倦耽痤疮、过敏性皮炎等。
【禁忌】患有心血管疾并肝肾疾并糖尿并哮喘并癫痫、偏头痛、血栓性疾并胆囊疾病以及精神病患者禁用。
【注意事项】
1.应按规定用法服药，不可漏服。
2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为孕激素类药物，具有抑制排卵、阻止孕卵着床以及使宫颈粘液变稠，阻碍精子穿透的作用。
【执行标准】WS-10001（HD-0156）-2002
说明书字数：562。
雌二醇片雌二醇地屈孕酮片
核准日期:2011年2月1日雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装商品名称：芬吗通®英文名称：Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets汉语拼音：Ci’erchun Pian/Cierchun Diquyuntong Pian Fuhe baozhuang【成份】本品为复方制剂,其组份为,雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
【性状】雌二醇片：本品为砖红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
雌二醇地屈孕酮片：本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
【规格】砖红色片为雌二醇片2mg。
黄色片为雌二醇地屈孕酮片（雌二醇2mg与地屈孕酮10mg）【用法用量】每日口服1片,每28天为一个疗程.前14天,每日口服1片砖红色片(内含雌二醇2mg），后14天，每日口服1片黄色片（内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。
一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。
患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。
应不间断的持续服药。
在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。
通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10（雌二醇含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）开始。
根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。
如与雌激素不足相关的不适未被改善时，可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。
或遵医嘱。
【不良反应】乳腺癌大量流行病学研究和一项随机安慰剂对照实验，即女性健康倡议（Women’sHealth Initiative,WHI）发现：正在或最近使用HRT疗法的患者，乳腺癌总体风险随HRT治疗时间的延长而增对于单一雌激素替代疗法，在重新分析51项流行病学研究（其中＞80%的人使用单一雌激素替代疗法）和一项流行病学研究，即百万妇女研究（Million Women Study，MWS）的原始资料后，得出结果相似的使用者乳腺癌相对危险度(RR),分别为1.35（95%CI1.21-1.49）和1.30（95%CI1.21-1.40）。
谊尔婷(复方醋酸甲地孕酮片)
谊尔婷(复方醋酸甲地孕酮片)【药品名称】商品名称：谊尔婷通用名称：复方醋酸甲地孕酮片英文名称：Compound Megestrol Acetate T ablets【成份】本品每片含主要成分醋酸甲地孕酮1毫克、炔雌醇0.035毫克。
【适应症】用于女性口服避孕。
【用法用量】口服，于每次月经第5天开始，一日1片，连服22日。
停药后3～7天内行经，于行经的第5天再服下一周期的药。
产后或流产后在月经来潮再服。
服药一个月可以避孕1个月，因此需要每个月服药。
一般在睡前服，可减少不良反应。
【不良反应】1.类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。
2.突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。
3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。
4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。
5.35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。
6.可能引起高血压。
【禁忌】下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁症及40岁以上妇女。
【注意事项】1.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。
2.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞并视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
3.按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。
一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。
4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师【药物相互作用】1 可使避孕效果降低的药物：抗菌药，尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。
2 本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药的疗效。
地屈孕酮片副作用
地屈孕酮片副作用
地屈孕酮是治疗内源性孕酮不足疾病的特效药，可以治疗如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能性失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症等疾病，为不少女性解决了身体和生理的痛苦。
所以，这个药在临床被普遍使用。
但其有微量毒性，正常使用通常会出现轻微出血、经期血量的改变、闭经、呕吐、腹痛、肝功能改变、黄疸（少见）、乳房疼痛、皮肤过敏、荨麻疹、头痛、偏头痛、精神紧张、水肿、性欲改变等症状，特别是突发性出血症状，要及时加大剂量制止病情的发作。
地屈孕酮片说明书
适应症地屈孕酮可用于治疗源性孕酮不足引起的疾病，如●痛经●子宫膜异位症●继发性闭经●月经周期不规则●功能失调性子宫出血●经前期综合征●孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产●黄体不足所致不孕症。
规格10mg用法用量痛经从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg）。
子宫膜异位症从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg）。
功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg），每日2次，连续5-7天。
预防出血的剂量从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg），每日2次。
闭经从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天1次。
从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg）。
经前期综合征从月经周期的第11-25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg）。
月经不规则从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg）。
先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮计40 mg），随后每8小时服1片地屈孕酮（以地屈孕酮计10 mg），至症状消失。
习惯性流产每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg），至怀孕20周。
源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg）。
治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。
不良反应在地屈孕酮的临床试验和/或上市销售使用中报告的不良反应如下：来自上市后与地屈孕酮相关且发生频率不详的其他不良反应：[u]良性、恶性及未详细说明的肿瘤(包括囊肿和息肉)[/u]孕激素依赖性肿瘤大小的增加(例如，脑膜瘤)(见【禁忌】)。
[u]精神疾病[/u]抑郁情绪、精神紧[u]其他[/u]呕吐、性欲改变[u]生殖系统和乳腺疾病[/u]乳房肿胀与雌激素-孕激素治疗相关的不良反应也见【注意事项】：·乳腺癌·子宫膜增生，子宫膜癌·性激素依赖性肿瘤(恶性/良性)·静脉血栓形成·心肌梗死，心血管意外禁忌- 已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。
地诺孕素片的功能主治
地诺孕素片的功能主治1. 什么是地诺孕素片地诺孕素片是一种口服避孕药物，它含有地屈孕酮和炔雌醇这两种激素成分，可有效预防怀孕。
这种避孕药常用于女性需要长期避孕的情况下，具有口服方便、安全可靠等特点。
2. 主要功能地诺孕素片具有以下主要功能：2.1 避孕功能当地诺孕素片按照规定剂量和时间服用时，可以有效避孕，具有99%以上的避孕成功率。
通过抑制排卵、增加子宫内膜的黏稠度，改变子宫内环境等多种作用，地诺孕素片在起到避孕作用的同时，也可以减少月经痛、痛经等不适症状。
2.2 调节月经功能地诺孕素片可以调整女性月经周期，让月经更加规律。
由于地诺孕素片中含有激素成分，可以改变女性体内激素水平，从而达到调节月经的效果。
对于痛经、经期不规律等月经不适症状的女性尤为适用。
2.3 减少囊肿和子宫肌瘤的发生地诺孕素片具有一定的抑制囊肿和子宫肌瘤的发生的作用。
一方面，它可以抑制卵巢的功能，减少卵巢上囊肿的形成；另一方面，它可以抑制子宫内膜过度增生，减少子宫肌瘤的发生。
因此，对于存在囊肿和子宫肌瘤的女性，地诺孕素片也具有一定的治疗作用。
2.4 缓解痤疮和痘痘问题地诺孕素片中的激素成分可以抑制雄激素的分泌，从而减少痤疮和痘痘的形成。
对于由于雄激素分泌过多导致的痤疮问题，地诺孕素片可以起到缓解的效果。
2.5 预防卵巢和子宫癌地诺孕素片中含有的雌激素成分对于预防卵巢和子宫癌有一定的作用。
雌激素能够抑制身体内雌激素的分泌，减少雌激素对卵巢和子宫细胞的刺激，从而起到预防卵巢和子宫癌的效果。
3. 注意事项在使用地诺孕素片的过程中，需要注意以下事项：•遵循医生的建议和指导，按照规定剂量和时间服用药物；•服用药物期间，如果出现不适症状，应及时咨询医生；•孕妇、哺乳期妇女、高龄妇女、有心血管疾病、高血压等特殊情况的女性，应在医生的指导下使用地诺孕素片；•长期使用地诺孕素片可能会影响肝脏功能，因此需要定期检查肝功能；•地诺孕素片不适用于曾有血栓性疾病或家族中有血栓性疾病史的女性。
地屈孕酮片副作用
地屈孕酮片副作用地屈孕酮是治疗内源性孕酮不足疾病的特效药，可以治疗如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能性失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症等疾病，为不少女性解决了身体和生理的痛苦。
所以，这个药在临床被普遍使用。
但其有微量毒性，正常使用通常会出现轻微出血、经期血量的改变、闭经、呕吐、腹痛、肝功能改变、黄疸（少见）、乳房疼痛、皮肤过敏、荨麻疹、头痛、偏头痛、精神紧张、水肿、性欲改变等症状，特别是突发性出血症状，要及时加大剂量制止病情的发作。
因为其不少的不良反应，所以女性如果出现不明原因阴道出血；严重功能障碍：肝脏肿瘤（现病史或既往史）、Dubin Johson综合征、Potor综合征、黄疸；妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症以及本身对此过敏的，千万不要服用此药，在就医时要及时告知医生，避免出现更严重的后果。
如因特殊情况，出现过量服用，一般会出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕，服药的2-3小时内要赶紧送医洗胃。
看了以上内容您一定了解到了地屈孕酮片的副作用。
所谓是药三分毒，所以女性朋友们服用地屈孕酮片一定要遵照医嘱，千万不可因为害羞或是其他面子问题，而私自用药，从而无谓地损伤了自己的“里子”啊！地屈孕酮是治疗内源性孕酮不足疾病的特效药，可以治疗如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能性失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症等疾病，为不少女性解决了身体和生理的痛苦。
所以，这个药在临床被普遍使用。
但其有微量毒性，正常使用通常会出现轻微出血、经期血量的改变、闭经、呕吐、腹痛、肝功能改变、黄疸（少见）、乳房疼痛、皮肤过敏、荨麻疹、头痛、偏头痛、精神紧张、水肿、性欲改变等症状，特别是突发性出血症状，要及时加大剂量制止病情的发作。
地屈孕酮
表2:地屈孕酮对正常妊娠和先兆流产妇女尿液中PIBF浓 度的影响
PIBF (pg/ml) 先兆流产组 （n=27） 正常妊娠组 （n=16） P值 测量Ⅰ （均数±SD ） 453.3 ±496.3 1057.9 ±930.8 0.001 测量Ⅱ （均数±SD ） 1291.6 ±1132.9 1831.6 ±1979.2 NS 0.008 0.26 P值
60 50
40
PIBF 阳性细胞 (%)
30 20
10
0 0 1.5 3 6 12 25 50 100
地屈孕酮浓度 µg/ml
Szekeres-Barthó J. Gynecological Endocrinology 2001; 15 (S5): 43.
习惯性流产和先兆流产 的治疗--临床研究
比较达芙通® 与标准治疗降低习惯性流产的疗效
一项随机临床试验 目的
评价与标准治疗相比, 孕早期使用达芙通® (或hCG ) 改善 复发性（习惯性）流产患者妊娠结局的疗效
El-Zibdeh MY. Fertility Sterility 1998;70 (1S):77-78.
治疗协议
• 全面检查后诊断为原因不明的习惯性流产患者 • 前瞻性随机
改良的孕酮，孕激素的首选
改良的孕酮
独特化学结构
孕激素的首选
弯曲的分子结构源于和天然孕激素相比： 6、7位碳原子间多了一个双键 9位碳原子上的氢原子和10位碳原子上的甲基正好和天然孕激素反向
口服低剂量生效 专一孕激素作用
达峰时间在0.5至2.5小时之间 口服地屈孕酮的效价是口服微粒化黄体酮的20倍 高选择性表现孕激素作用而无其它激素副作用： 无雄激素效应：无多毛、皮脂溢和痤疮 无盐皮质激素作用：无水肿、血压升高和体重增加
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适应症地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如●痛经●子宫内膜异位症●继发性闭经●月经周期不规则●功能失调性子宫出血●经前期综合征●孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产●黄体不足所致不孕症。
规格10mg用法用量痛经从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg）。
子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg）。
功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg），每日2次，连续5-7天。
预防出血的剂量从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg），每日2次。
闭经从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天1次。
从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg）。
经前期综合征从月经周期的第11-25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg）。
月经不规则从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg）。
先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮计40 mg），随后每8小时服1片地屈孕酮（以地屈孕酮计10 mg），至症状消失。
习惯性流产每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10 mg），至怀孕20周。
内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10 mg）。
治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。
不良反应在地屈孕酮的临床试验和/或上市销售使用中报告的不良反应如下：来自上市后与地屈孕酮相关且发生频率不详的其他不良反应：[u]良性、恶性及未详细说明的肿瘤(包括囊肿和息肉)[/u]孕激素依赖性肿瘤大小的增加(例如，脑膜瘤)(见【禁忌】)。
[u]精神疾病[/u]抑郁情绪、精神紧张[u]其他[/u]呕吐、性欲改变[u]生殖系统和乳腺疾病[/u]乳房肿胀与雌激素-孕激素治疗相关的不良反应也见【注意事项】：·乳腺癌·子宫内膜增生，子宫内膜癌·性激素依赖性肿瘤(恶性/良性)·静脉血栓形成·心肌梗死，心血管意外禁忌- 已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。
- 已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。
- 不明原因阴道出血；- 如果用来预防子宫内膜增生（应用雌激素的妇女），见雌激素与孕激素（如地屈孕酮）联合应用的禁忌症。
- 严重功能障碍：肝脏肿瘤（现病史或既往史）、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸；- 妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症；注意事项在启用地屈孕酮治疗异常出血之前，应确定出血的病因。
地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变，有时伴临床症状。
因此，急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。
一旦出现严重肝损害时应停用本药。
少数患者中可能发生突破性出血。
[u]需要监测的情况[/u]如果以下情况目前存在、曾有发生和/或在妊娠及既往激素治疗期间加重，患者应被密切监视。
应考虑到这些情况在应用地屈孕酮治疗期间可能复发或加重，特别是；1．卟啉病2．抑郁症[u]其它情况[/u]患有半乳糖不耐受症。
Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见遗传性疾病患者不应服用此药。
当地屈孕酮用于“在使用雌激素的妇女中预防子宫内膜增生”时的警告和注意事项；注意：也可参阅雌激素药物产品信息中的警示治疗绝经后女性的雌激素缺乏症状时，激素替代疗法(HRT)只应在症状对生活质量造成不利影响时才能开始使用。
定期(至少每年一次)进行HRT获益和风险的仔细评估，且只有利大于弊时才可继续HRT治疗。
医学检查/随访在开始激素替代治疗(HRT)之前，或中断后重新应用时，应采集完整的医学史(包括家族史)。
必须在病史、禁忌症和警告的指导下进行体格检查(包括妇科及乳房检查)。
在治疗期间建议根据个人情况调整定期检查的频率和内容。
应告知女性患者当乳房出现何种改变时须报告医生。
定期乳房检查(包括乳房X线摄片)，应根据适用于健康女性的现行指南要求并结合女性患者个体的医疗需要进行。
子宫内膜增生长期应用雌激素且不添加孕激素会增加留有子宫的女性发生子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病率。
每个月经周期中，雌激素与孕激素(诸如地屈孕酮)至少联合应用12天可能在很大程度上预防这种风险。
治疗开始的头几个月，可能偶尔出现突破性出血和点滴样出血，如果突破性出血和点滴样出血发生在治疗一段时间后，或治疗停止后继续存在，则应调查出血原因，可进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶变的可能。
出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。
乳腺癌一项随机安慰剂对照研究，即妇女健康倡导研究(WHI)和一些流行病学研究(包括百万妇女研究(MWS))表明：那些服用雌激素、雌激素-孕激素联合应用或替勃龙作为激素替代疗法治疗多年的女性患者患乳腺癌的风险相对增加。
对于所有HRT，在使用的最初几年内会出现这种风险并随用药时间而升高，停药后几年内(最多5年)风险降至治疗前水平。
MWS表明采用结合型雌激素(CEE)或雌二醇(E2)治疗的女性，当加用孕激素时，患乳腺癌的相对风险较高。
这种风险与给药方案(序贯或持续服用孕激素)及孕激素的类型无关。
静脉血栓栓塞激素替代疗法与发生较高的静脉血栓栓塞(VTE)(即深静脉血栓形成或肺栓塞)的相对风险相关。
一项随机对照研究和一些流行病学研究发现，与未使用VTE的女性相比，HRT使用者的VTE风险提高2-3倍。
在HRT治疗的第一年，VTE的发生机会高于随后的治疗时间段。
VTE发生的一般危险因素有：个人史呈阳性；家族史呈阳性；重度肥胖(体重指数＞30kg/m[sup]2[/sup])；系统性红斑狼疮(SLE)。
有关静脉曲张在VTE中可能的作用尚未达成共识。
先前有VTE复发史或确有血栓形成倾向患者的VTE发病率增加。
激素替代治疗会进一步增加这种风险。
先前有VTE个人史或确切家族史或反复自然流产者，必须首先进行调查排除血栓形成的倾向。
这些患者禁用HRT，除非已完成血栓形成因素的完整评估，或已经进行抗凝治疗。
必须对已经进行抗凝治疗的妇女进行HRT治疗优缺点的仔细评估。
长期不活动．严重创伤或大手术期间，静脉血栓栓塞的可能性会暂时增加。
所有术后病人，必须密切注意术后预防措施以防止手术后静脉血栓栓塞。
如果预计择期手术后(尤其是腹部或下肢整形手术)长期不活动，必须考虑术前中断HRT4-6周，并在患者完全恢复活动后在重新开始HRT。
如果开始治疗后发生静脉血栓栓塞，则必须停止应用本药。
必须告知患者，如果出现可能的血栓症状，应该立即与医生联系(例如：单腿胀痛、突然胸部疼痛和呼吸急促)。
冠心病随机对照研究没有提供结合型雌激素连续联合醋酸甲羟孕酮对冠心病风险有利的证据。
两个大型临床研究(WHI和HERS[心脏与雌激素/孕激素替代治疗研究])表明，在治疗的第一年心血管疾病发病率的风险可能增加且总体而言未见有益作用。
脑血管意外(CVA)一项在健康女性中的大型随机临床试验{WHI研究)报道，结合型雌激素连续联合醋酸甲羟孕酮使缺血性CVA风险(该研究的次要研究终点)增加。
地屈孕酮对驾驶和操作机器能力没有影响或影响可忽略。
孕妇及哺乳期妇女用药据估计，大约已有3千5百万妇女应用地屈孕酮进行治疗。
虽然难以估计妊娠的数字，但估计约有900万的妊娠患者的胎儿暴露于地屈孕酮(注：这个较高的妊娠暴露是因为在很多国家，地屈孕酮具有妊娠相关适应症)。
根据自发报告的监测系统，至今尚无地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据。
没有其他有关地屈孕酮使用的流行病学数据。
然而，最近美国的一项病例对照研究(调查了502例尿道下裂患儿和1286例健康对照儿)表明，妊娠前不久或妊娠早期应用孕激素(主要是黄体酮)的母亲，其生育的男孩患有二度/三度尿道下裂的风险至少增加2倍(OR2.2，95%CI为1.0-5.0)。
两者间的因果关系尚不清楚，因为妊娠期间需要使用黄体酮的原因可能是尿道下裂潜在的危险因子。
地屈孕酮导致尿道下裂的风险不详。
但是，由于大鼠和人体之间代谢的主要区别，故已进行的动物研究不足以证明人体中妊娠、胚胎/胎儿或产后发育情况。
对人体的潜在风险不详。
有限的动物安全性数据显示地屈孕酮具有延迟分娩的作用，这与其孕激素活性相符合。
哺乳期女性的乳汁中见地屈孕酮的分泌。
不能排除对被哺乳儿童的风险。
母乳喂养期间不应使用地屈孕酮。
没有证据表明地屈孕酮在治疗剂量下会导致生育力下降。
儿童用药由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用本品。
老年用药用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。
药物相互作用尚未进行相互作用的研究。
药物过量目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。
地屈孕酮毒性极小，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。
现有的人体用药过量的资料有限。
口服地屈孕酮后（人体最大日服用剂量为360mg）具有良好的耐受性。
没有特异性解毒药，应对症治疗。
上述信息也是用于儿童中的药物过量。
药理毒理药理作用：地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。
地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。
地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。
地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。
药代动力学口服标记过的地屈孕酮，平均63%随尿排出，72小时体内完全清除。
地屈孕酮在体内完全被代谢，主要的代谢物是DHD（20α-dihydrogesterone），此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。
所有代谢产物的结构均保持4，6-二烯-3-酮的构型，而不会产生17α-羟基化，该特性决定了本品无雌激素和雄性化作用。
口服地屈孕酮之后，血浆DHD的浓度高于血浆中地屈孕酮原型药的浓度。
DHD对地屈孕酮AUC和C max的比值分别为40和25。
地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小时达（T max）峰值。
地屈孕酮和DHD的平均最终半衰期分别为5-7小时和14-17小时。
地屈孕酮与内源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。
因此，根据尿中孕烷二醇的排出量仍可测定内源性孕激素的产生。
贮藏15℃-30℃，干燥处保存。
包装铝塑水泡眼包装，20片／盒。
有效期六十个月。