实验室内审制度【最新版】
实验室内审制度
RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.12内部审核规定:检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》8.8.1规定:实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核。
CNAS和CMA均对实验室内部审核做出明确要求,而实验室内审的目的为何,实验室如何进行内审,则是实验室在内审首要关注的内容,以下内容将为实验室解决实验室内审的相关问题。
1
问题一:实验室内审的目的
实验室每年在策划实验室内审之时,通常会提前编制内审计划,而内审的目的为何。
实验室体系运行一定周期之后需要验证体系运行的适宜性、持续有效性,所以内审的目的为以下几条:
1实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持
续符合管理体系的要求。
2审核宜检查管理体系是否满足RB/T 214-2017或
CNAS-CL01:2018、或其他相关准则文件的要求,即符合性检查。
3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
4内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。
2
问题二:内审的周期和范围
内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。
内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。
内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。
对于规模较大的实验室或检验机构,比较有利的方式是建立滚动式审核计划,以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12 个月内都能被审核。
3
问题三:内审的具体实施方案和步骤
1内审前步骤
1.1 内审应根据年度内部审核计划的日期在内审日期之前一周制定内部实施计划,计划内容包括:内审目的、内审范围、内审依据、内审小组组长和组员、内审具体日程安排。
可以对内审小组的成员进行提前安排并进行委派,确定内审组组长和具体的分工。
通常情况下内审实施计划由实验室质量负责人负责策划,并提前通知到实验室各科室和人员,并提前做好准备。
应当向每一位审核员明确分配所审核的管理体系要素或职能部门,具体的分工安排应当由审核组长与相关审核员协商确定。
委派的审核员应当具备与被审核部门相关的技术知识。
1.2 为保证审核的顺利和系统地进行,审核的时间安排应当由每一位审核员与受审核方一起协商确定。
1.3 审核开始前,审核员应当评审文件、手册及前次审核的报告和记录,以检查与管理体系要求的符合性,并根据需审核的关键问题制定检查表。
2内审实施
2.1 审核的关键步骤包括:策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭。
2.2 首次会议应当介绍审核组成员,确认审核准则,明确审核范围,说明审核程序,解释相关细节,确定时间安排,包括具体时间或日期,以及明确末次会议参会人员。
2.3 收集客观证据的调查过程涉及提问、观察活动、检查设施和记录。
审核员检查实际的活动与管理体系的符合性。
2.4 审核员将质量管理体系文件(包括质量手册、体系程序、测试方法、工作指导书等)作为参考,将实际的活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较。
2.5 整个审核过程中,审核员始终要搜集实际活动是否满足管理体系要求的客观证据。
收集的证据应当尽可能高效率并且客观有效,不存在偏见,不困扰受审核方。
2.6 审核员应当注明不符合项,并对其进行深入的调查以发现潜在的问题。
2.7 所有审核发现都应当予以记录。
2.8 审核完所有的活动后,审核组应当认真评价和分析所有审核发现,确定哪些应报告为不符合项,哪些只作为改进建议。
2.9 审核组应依据客观的审核证据编写清晰简明的不符合项和改进建议的报告。
2.10 应当以审核所依据的组织质量手册和相关文件的特定要求来确定不符合
项。
2.11 审核组应当与组织的高层管理者和被审核的职能部门的负责人召开末次会议。
会议的主要目的是报告审核发现,报告方式需确保最高管理层清楚地了解审核结果。
2.12 审核组长应当报告观察记录,并考虑其重要性,机构运作中好坏两方面的内容均应报告。
2.13 审核组长应当就质量管理体系与审核准则的符合性,以及实际运作与管理体系的符合性报告审核组的结论。
2.14 应当记录审核中确定的不符合项、适宜的纠正措施,及与受审核方商定的纠正措施完成时间。
2.15 应当保存末次会议的记录。
3内审后
内审结束之后应将内审结果和开出的不符合项整合成内审报告,并制定内审不符合项的纠正措施。
4后期纠正措施和关闭
4.1 受审核方负责完成商定的纠正措施。
4.2 当不符合项可能危及校准、检测或检验结果时,应当停止相关的活动,直至采取适当的纠正措施,并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。
另外,对不符合项可能已经影响到的结果,应进行调查。
如果对相应的校准、检测或检验的证书/报告的有效性产生怀疑时,应当通知客户。
4.3 纠正措施的制定应基于问题产生的根本原因,继而实施有效
纠正措施和预防措施。
4.4 商定的纠正措施期限到期后,审核员应当尽早检查纠正措施的有效性。
质量负责人应当最终负责确保受审核方消除不符合项及并予关闭。
实验室内审检查表(最新准则)
本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!实验室内部审核检查表编号:编制人编制日期审核过程预计时间被审核部门条款检查项目(规定)检查方法(内容)涉及部门检查记录结论4.1.1 01实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立的帐号、独立核算。
01检查高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主管相关任命文件(查看授权书、法人证书、组织机构、质量体系结构、技术管理结构、授权签字人相关文件等是否与质量手册规定相符)。
4.1.2 02实验室应具有固定的工作场所,应具备正确进行检测所需要的并且能够独立02查看相关文件(工作场所文件)、资料等证明材料。
检查实验室设备设施。
调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
4.1.3 03实验室的管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
03 检查实验室管理体系,包括实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中所开展的检测工作。
检查体系是否覆盖实验室及临时场所,识别手册的规定检查实验室的管理覆盖,看其职责、签字人、程序及管理活动(内审)等检查能力覆盖,所有场所检测能力满足要求4.1.4 04实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
04 查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料,是否符合认定准则要求。
(参考技术要求 5.1)4.1.5 05实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
06应有措施保证其管理层和员工不受任何来自外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。
05 查看相关要求规定,重点检查防止商业贿赂机制的规定、监督和实施情况,所承担的检测在经济、行政、技术上是否都能独立于被检单位,即在行政上无隶属关系,并了解实施情况(文件、记录),否与质量手册规定相符。
试验室内部审核制度
试验室内部审核制度1. 引言试验室是进行科学研究和技术开发的重要场所,为了保证试验室内部的工作质量和安全性,建立一个严格的内部审核制度是至关重要的。
本文将介绍试验室内部审核制度的必要性和基本原则,并对审核流程和相关责任进行详细阐述。
2. 内部审核制度的必要性内部审核制度的建立可以确保试验室的工作质量和安全性得到有效的控制和监督。
通过内部审核,可以及时发现和纠正试验室内存在的问题和不足,规范试验室的管理和操作,并提高试验室的工作效率和成果质量。
3. 内部审核制度的基本原则试验室内部审核制度应具备以下基本原则:3.1 独立性内部审核应该由独立的审核人员进行,不受其他部门和个人的干扰和影响。
审核人员应具备独立的判断能力和专业知识,确保审核结果的客观和公正。
3.2 全面性内部审核应对试验室的各个方面进行全面的检查,包括但不限于操作规范、设备维护、实验记录、数据分析等方面。
通过全面的审核,可以有效发现问题和不足,并制定相应改进措施。
3.3 及时性内部审核应及时进行,确保问题和不足能够及时发现和纠正,避免问题扩大和后续工作受到影响。
同时,及时的内部审核也可以帮助试验室进行周期性自我评估,提升整体的工作水平。
4. 内部审核流程及责任试验室内部审核应包括以下几个关键环节:4.1 审核计划试验室应制定年度审核计划,明确每个审核环节的时间安排和审核内容。
审核计划应经试验室主管核准,并及时通知相关人员。
4.2 审核人员的选择和培训试验室应选择合适资质和经验的内部员工担任审核人员,审核人员应接受相关培训,熟悉审核流程和要求。
试验室还可以考虑邀请外部专家参与审核,提高审核的专业性和客观性。
4.3 审核实施审核人员按照审核计划和要求,对试验室的各个环节进行实地检查和文件核查。
审核人员应记录审核过程中发现的问题和不足,并及时向试验室主管报告。
4.4 审核报告和改进措施审核人员根据审核结果,编写审核报告,并提出相应的改进措施。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划引言概述:实验室内审计计划是实验室管理中非常重要的一环,通过内部审计可以发现实验室管理中存在的问题和不足,进而提出改进措施,确保实验室的运行符合规范和标准。
本文将详细介绍实验室内审计计划的内容和步骤。
一、确定审计目标1.1明确审计范围在制定实验室内审计计划时,首先需要明确审计的范围,包括审计的实验室部门、实验室设备、实验室人员等内容。
1.2确定审计目标明确审计的目标是什么,是为了发现实验室管理中的问题还是为了评估实验室运行的效率和质量。
1.3制定审计计划根据审计范围和目标,制定详细的审计计划,包括审计的时间安排、人员分工、审计方法等。
二、实施审计工作2.1采集资料在实施审计工作时,需要采集相关的资料和信息,包括实验室的管理文件、记录表、实验室设备的维护保养记录等。
2.2实地检查对实验室的设备、环境、人员等进行实地检查,查看是否符合相关的管理规定和标准。
2.3进行数据分析对采集到的资料和信息进行数据分析,发现实验室管理中存在的问题和不足。
三、制定改进方案3.1确定问题根据数据分析的结果,确定实验室管理中存在的问题和不足。
3.2制定改进方案针对问题和不足,制定具体的改进方案,包括改进实验室管理制度、加强人员培训、优化设备维护等。
3.3制定实施计划制定改进方案的实施计划,明确责任人和时间节点,确保改进措施的有效实施。
四、执行改进措施4.1组织培训对实验室人员进行相关的培训,提高其管理和操作水平,确保实验室管理的规范性。
4.2改进设备维护加强实验室设备的维护保养工作,确保设备的正常运行和安全性。
4.3监督检查定期对实验室的管理情况进行监督检查,及时发现问题并进行整改。
五、总结评估5.1总结经验对实验室内审计计划的实施过程进行总结,总结经验和教训,为今后的审计工作提供参考。
5.2评估效果评估改进措施的效果,查看实验室管理是否有所改善,是否达到审计的目标。
5.3持续改进根据评估结果,不断优化实验室内审计计划,持续改进实验室管理工作,确保实验室的运行符合规范和标准。
实验室内审制度【最新版】
实验室内审制度【最新版】实验室内审制度RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.12内部审核规定:检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》8.8.1规定:实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核。
CNAS和CMA均对实验室内部审核做出明确要求,而实验室内审的目的为何,实验室如何进行内审,则是实验室在内审首要关注的内容,以下内容将为实验室解决实验室内审的相关问题。
1问题一:实验室内审的目的实验室每年在策划实验室内审之时,通常会提前编制内审计划,而内审的目的为何。
实验室体系运行一定周期之后需要验证体系运行的适宜性、持续有效性,所以内审的目的为以下几条:1实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。
2审核宜检查管理体系是否满足RB/T 214-2017或CNAS-CL01:2018、或其他相关准则文件的要求,即符合性检查。
3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
4内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。
2问题二:内审的周期和范围内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。
内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。
内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。
对于规模较大的实验室或检验机构,比较有利的方式是建立滚动式审核计划,以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12 个月内都能被审核。
3问题三:内审的具体实施方案和步骤1内审前步骤1.1 内审应根据年度内部审核计划的日期在内审日期之前一周制定内部实施计划,计划内容包括:内审目的、内审范围、内审依据、内审小组组长和组员、内审具体日程安排。
实验室质量管理内部审核
4 审核证据与审核发现
对所收集到的客观证据应进行整理、分析、筛选, 在此基础得出审核证据。对所收集的审核证据,内审 组应根据审核依倨进行客观评价,得出审核结论 审核时应及时将审核发现,特别是不符合项与受 审方沟通、反馈,并得到理解和对事实证据的确认。 双方应力求解快对有关事实存在意见分歧,若未能达 成一致意见,则应予以记录。
7、审核组:
实施审核的一名或多名审核员。 — 一名审核员为审核组长; — 需要时可包含技术专家。 8、审核员:
有能力实施审核的人员。 能力: —个人素质(公正,洞察力、沟通能力、表达能力、技术素质) —学历、 —培训、 —工作和审核经历等方面能力的组合。
9、验证:
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
4、通知审核
审核前应通知被审核部门。内容包括:内审组成 员、时间安排等。 按计划和程序进行,不搞突然袭击。 提前通知,目的是做好充分准备。 各部门可自查整改,有利于推动内部改进,促进 审核协调配合。
二 内部审核实施
(一)、基本内容 以首次会议开始,按计划进入现场检查、核实Байду номын сангаас 将收集到的客观证据适时记录。 整理分析、判断,得出审核发现。 经被审核方负责人确认不符合事实后,开具不符 合项报告。 汇总后得出审核结论,以末次会议结束现场审核。
(三)、现场审核
按计划安排进行,具体内容按检查表进行。 运用抽样方法寻求客观证据的过程。
现场审核在整个内审过程中占据很重要的位置。
1 现场审核原则 a以客观证据为依据的原则; b客观证据与审核依据相核对的原则; c独立、公正的原则。 2 客观证据的收集 客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。 可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
实验室内审和管理评审指南
实验室内审和管理评审指南一、 内部审核评审准则第4.10条规定:“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
”“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程”称为审核,而用于内部目的,以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。
内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合,质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻,并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。
为达到管理体系运行预期的目的和要求,保证管理体系按照文件的要求,规范有序运行,检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。
内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其视为管理体系之外的要求。
如果检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书(技术规范、规程)、法律、法规等。
内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。
内部审核应定期进行,内部审核的周期通常为一年,在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。
内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。
内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。
内审员经过培训具备持证上岗资格,审核应由有资质的内审员进行,可以是本单位的内审员,也可以是兄弟单位的内审员。
质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核,取得内审员的任职资格,由本单位用文件的方式聘为内审员。
检验检测内部审核
检验检测内部审核关于内部审核一、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年版):检验检测机构应当依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。
检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。
二、《检验检测机构奥质认定评审准则》(2023年版)审查要点:质量活动是否处于受控状态,管理体系是否能有效运行并进行自我改进;检验检测机构建立的管理体系应当有效运行,具有体系运行相应的记录。
f)检验检测机构管理体系内部审核记录;三、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》:4.5.12内部审核检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。
内审员须经过培训,具备相应资格。
若资源允许,内审员应独立于被审核的活动。
检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变俯口以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核要求和范围;c)选择审核员并实施审核;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
四.GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》:8.8内部审核(方式A)8.8.1实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关管理体系的下列信息:a)是否符合:实验室自身的管理体系要求,包括实验室活动;——本标准的要求;b)是否得到了有效的实施和保持。
8.8.2实验室应:a)考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)确保将审核结果报告给相关管理层;d)及时采取适当的纠正和纠正措施;e)保存记录,作为实施审核方案和审核结果的证据。
实验室内部管理体系审核程序
文件制修订记录1.0目的验证本所管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及有效性,为改进管理体系及管理评审提供依据。
2.0范围适用于对本所内部管理体系的审核活动。
3.0职责3.1质量负责人3.1.1主持开展年度内部管理体系审批工作;3.1.2批准年度内部管理体系审核计划。
3.2内审组3.2.1执行内部管理体系审核工作;3.2.2负责内部质量审核资料和记录的整理,并组织对纠正措施进行跟踪验证。
3.3受审核部门3.3.1按照《内部管理体系审核程序》的要求接受并配合内部审核工作;3.3.2负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。
4.0工作程序4.1内部审核工作流程图4.2内部审核计划及准备工作4.2.1质量负责人应于每年年初制定内部审核计划,并填写《年度内审计划表》,制定一年内一次或分批多次的内审工作计划,计划应覆盖管理体系全部要素,内部审核周期为一年,特殊情况下,实验室主任可以临时决定增加内部审核。
4.2.2质量负责人依据《年度内审计划表》的审核内容和审核对象组织内审组。
内审员必须具备下列条件:a)诚实、公正,有较强的工作责任心;b)经培训考核合格,取得内部质量审核员资格;c)应与被审核部门无直接责任与利益关系。
4.2.3质量负责人召集内审组员召开内审工作准备会议,并任命确认内审组长。
4.2.4内审组长负责根据实际《年度内审计划表》,填写《内部审核日程计划表》交由质量负责人审批。
4.2.5内部审核日程计划批准后,应在具体执行前一周时间发放到各受审核岗位,受审核岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作,并安排好日常的检测工作,以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响,确保内部审核工作的顺利执行。
4.3内部审核的实施4.3.1内审组长在内部审核实施前3-5天内组织召开首次会议,首次会议内容应包括:a)向受审方负责人介绍内审组员及分工;b)对受审方提出具体审核要求;c)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研、教学和生产活动中不可或缺的重要环节,其管理和运行情况直接关系到科研成果的质量和安全性。
为了确保实验室的正常运行和提高管理水平,有必要进行定期的内审。
二、目的和范围本次实验室内审计计划的目的是评估实验室管理体系的有效性和合规性,以及发现存在的问题和风险,并提出改进意见。
内审的范围包括实验室的设备管理、实验操作规范、安全管理、质量管理等方面。
三、内审团队1. 内审组长:负责协调和组织内审工作。
2. 内审组员:负责参与内审工作,包括数据收集、文件审核、现场检查等。
四、内审计划1. 确定内审时间:根据实验室的运行情况和需要,确定内审的时间安排,预计为一个月的时间。
2. 制定内审计划:内审组长负责制定内审计划,包括内审的具体内容、审查的文件和记录、现场检查的范围等。
3. 数据收集和文件审核:内审组员负责收集实验室的相关数据和文件,并进行审核,确保其合规性和有效性。
4. 现场检查:内审组员根据内审计划,对实验室的设备、操作规范、安全管理等进行现场检查,发现问题并记录。
5. 数据分析和问题识别:内审组员根据收集的数据和现场检查的情况,进行数据分析和问题识别,找出存在的问题和风险。
6. 编写内审报告:内审组长负责编写内审报告,包括内审的目的、范围、方法、发现的问题和风险、改进意见等。
7. 内审报告的审核和发布:内审报告由内审组长审核后发布,报告的内容应准确、客观、详细,并包括改进措施和时间表。
五、改进措施根据内审报告的结果,实验室应采取相应的改进措施,包括但不限于:1. 设备管理:对实验室设备进行定期维护和校准,确保其正常运行和准确性。
2. 实验操作规范:制定和完善实验操作规范,确保实验操作的安全和准确性。
3. 安全管理:加强实验室的安全管理,包括安全培训、事故预防和应急处理等。
4. 质量管理:建立和完善质量管理体系,包括实验室的质量控制和质量保证等。
六、内审结果的跟踪和监督内审结果的跟踪和监督是内审工作的重要环节,实验室应建立相应的监督机制,确保改进措施的有效实施和持续改进。
实验室内部审核程序
实验室内部审核程序1 目的为了进行管理体系的内部审核,特编制本程序。
2 范围本程序文件不包括管理评审与监督检查等其他形式的管理体系审核。
3 职责3.1 质量负责人3.1.1 制定管理体系的内部审核计划和所需的资源。
3.1.2 选择合格的内审员进行内部审核。
3.1.3 协调解决对纠正措施看法不一致或反应延迟等问题。
3.1.4 对审核结果进行评审,并向检测站站长报告审核中发现的主要问题。
3.1.5 负责维护本文件的有效性。
3.2 内审员3.2.1 按照本程序文件准备、实施和报告编写工作。
3.2.2 评审所建议的纠正措施并签署意见。
3.2.3在接受质量负责人委派时,对上次审核时的纠正措施的完成情况进行验证。
3.3 其他有关人员应对管理体系内部审核工作进行全面的配合。
4 程序4.1 编制审核计划4.1.1 每年年初,质量负责人应编制一份当年度的内部审核计划表。
对各部门和各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并综合考虑前几次审核中所发现的问题。
审核计划表应经检测站站长批准。
4.1.2 应在审核前5天内向有关人员通知确切的审核日期。
4.1.3 质量负责人应选择合格的内审员。
4.2 审核的实施4.2.1 内审员应在审核实施前研究有关的程序文件,并决定是否需要补充文件,编制一份检查表,决定是否需要其他陪同人员等。
4.2.2 内审员应通知有关人员何时开始内部审核。
4.2.3 内审员应将检查表作为进行审核的依据。
4.2.4 如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈,如有误解也应尽早解决。
4.2.5 审核的目的主要是寻找不符合项的客观证据,不应在任何发现的问题中加入个人责备。
4.3 报告审核中发现的问题4.3.1 内审员应在审核完成后通知有关部门的负责人,并对所发现的问题作一次口头报告,对这些问题将发布内审不符合报告。
4.3.2 内审不符合报告由内审员填写,报告格式见管理表格。
4.3.3 内部审核报告由内审组长填写,报告格式见管理表格,必要时还可以采用续页。
