第三方食品检测机构资质认证程序文件
受控状态: 程 序 文 件
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批准时间: 2018年08月08日 实施时间: 2018年08月08日 文件编号:XXXX/CX/2018
xxxxxxxx xxxxxxxx有限公司程序文件 文件编号: XXXX-CX-00 页 码: 第1页 共1页
颁 发 令 第1版 0次修改 颁布日期:2018-08-08
颁 发 令 为了保证xxxxxxxx有限公司(以下简称“公司”) 质量活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依据RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》要求,编
制了《程序文件》(2018第1版)。 《程序文件》阐述了公司进行质量活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。公司全体员工必须遵照执行。
编写人: 审核人: 批准人: xxxxxxxx有限公司 董事长: 年 月 日
、 xxxxxxxx有限公司程序文件 文件编号: XXXX-CX-00 页 码: 第1页 共2页
目录 第1版 0次修改 颁布日期:2018-08-08 程序文件目录 序号 文件编号 文件名称 1 XXXX-CX -00 颁发令 2 XXXX-CX -01 程序文件修改页 3 XXXX-CX -02 人员管理程序
4 XXXX-CX -03 保密措施控制程序 5 XXXX-CX -04 人员培训控制程序 6 XXXX-CX -05 设施与环境保护控制程序 7 XXXX-CX -06 内务管理控制程序 8 XXXX-CX -07 仪器设备控制程序 9 XXXX-CX -08 期间核查控制程序 10 XXXX-CX -09 仪器设备检定和校准控制程序 11 XXXX-CX -10 标准物质溯源控制程序 12 XXXX-CX -11 公正性、诚信度控制程序 13 XXXX-CX -12 客户机密与保护所有权控制程序 14 XXXX-CX -13 文件控制程序 15 XXXX-CX -14 客户要求、标书和合同评审控制程序 16 XXXX-CX -15 服务客户控制程序 17 XXXX-CX -17 服务和供应品采购程序 18 XXXX-CX -18 处理投诉与申诉控制程序 19 XXXX-CX -19 不符合工作控制程序 20 XXXX-CX -20 改进、纠正与预防措施控制程序 21 XXXX-CX -21 记录控制程序 22 XXXX-CX -22 内部审核控制程序 23 XXXX-CX -23 管理评审控制程序 24 XXXX-CX -24 检验检测方法确认控制程序 25 XXXX-CX -25 开展新检验检测项目评审控制程序 26 XXXX-CX -26 测量不确定度控制程序 27 XXXX-CX -27 数据保护控制程序 xxxxxxxx有限公司程序文件 文件编号: XXXX-CX-00 页 码: 第2页 共2页
目录 第1版 0次修改 颁布日期:2018-08-08
28 XXXX-CX -28 检验检测过程控制程序 29 XXXX-CX -29 抽样控制程序 30 XXXX-CX -30 样品管理控制程序 31 XXXX-CX -31 结果质量控制程序 32 XXXX-CX -32 能力验证控制程序 33 XXXX-CX -33 风险识别、评估、实施控制程序
34 XXXX-CX -34 检验检测结果发布控制程序
35 XXXX-CX -35 检测分包程序 36 XXXX-CX -36 化学药品安全事故应急程序 37 XXXX-CX -37 食品监督抽检工作程序 38 XXXX-CX -39 检测过程中发生异常情况处理程序 39 XXXX-CX -40 生物安全事故应急处理程序 40 XXXX-CX -41 检验责任追究程序 41 XXXX-CX -42 检验档案管理制度程序 42 XXXX-CX -43 标准菌种管理制度程序 43 XXXX-CX -44 采用非标准方法程序 44 XXXX-CX -45 允许偏离控制程序 45 XXXX-CX -46 复验与判定程序 46 XXXX-CX -47 剧毒与危险品管理程序 47 XXXX-CX -48 “三废”处理管理程序 48 XXXX-CX -49 应急准备和响应程序 49 XXXX-CX -51 微生物无菌室环境监测程序 50 XXXX-CX -52 培养基的验收和质量控制程序 51 XXXX-CX -53 测量溯源性控制程序 52 XXXX-CX -54 质量方针和质量目标管理程序 53 XXXX-CX -55 监督管理程序 修改页 序号 修改 日期 修改章、节、条款号 修改内容 修改人 审核人 及日期 批准人 及日期
xxxxxxxx有限公司程序文件 文件编号: XXXX-CX-01 页 码: 第1页 共1页
修改页 第1版 0次修改 颁布日期:2018-08-08 1 目的 为规范公司的人事管理,满足公司当前和战略目标的需求。 2 使用范围 适用公司全体员工。 3 职责 综合部主要负责人员的招聘,考核与相关人事制度的制定。 4 程序 4.1 入职资格审查 根据本公司工作需要(部门提出用人申请,董事长批准),凡具有与本公司业务相符的专业知识和技能,大专以上全日制学历,身体健康,有志从事本公司工作的应聘人员,提供本人身份证、学历证明、专业技术资格证书和工作简历,公司综合部对应聘人员的资历情况进行审核,符合公司要求的人员,经考核合格均可录用。 4.2 考勤管理 4.2.1公司员工上、下班、因私外出及早退时需按公司规定进行考勤打卡。 4.2.2上班打卡时间为早上8:00之前,下班打卡时间为17:00之后。员工上下班打卡时请连续打卡两次,确认打卡机上显示自己名字再将手拿开,凡是出现以忘记打卡或未打上卡为理由的《未打卡申请》,仍将处以20元/次的罚款。钉钉提交《未打卡申请》时无需部门长及办公室审批,因软件设置必须有审批流程,所以《未打卡申请》的审批人为申请人本人,在提交《未打卡申请》后再自己审批一下即可提交至后台。 4.2.3早上直接去客户处,必须提前一天钉钉提交《未打卡申请》,详细说明地点及事由,在到达客户处时,进行钉钉签到(签到为到达客户时与离开客户时2次签到,1次签到视为无效签到),并备注事由。下班前在客户处或离公司较远无法赶回公司,请在离开客户处时进行钉钉签到(签到为到达客户时与离开客户时2次签到,1次签到视为无效签到),并备注事由,钉钉签到后提交《未打卡申请》。在审核《未打卡申请》时将依据钉钉签到进行审批,凡是仅有《未打卡申请》,无钉钉签到记录的将不予审批,并按照迟到、早退或旷工进行处理,最低20元/次。无考勤打卡记录也无《未打卡申请》的将按照旷工处理。
xxxxxxxx有限公司程序文件 文件编号: XXXX-CX-02 页 码: 第1页 共3页
人员管理程序 第1版 0次修改 颁布日期:2018-08-08 4.2.4考勤打卡数据作为员工薪资结算的原始依据,每月初由前台进行汇总并经办公室主任签核后连同《请假申请》、《未打卡申请》和《加班申请》交给财务进行结算工资。①办公室每月月初对上个月考勤进行汇总,每月3号提交《考勤汇总表》、《考勤扣款汇总表》,每月4号员工核对《考勤汇总表》、《考勤扣款汇总表》并确认签字。②每月5号提交《考勤汇总表》、《考勤扣款汇总表》至综合部。 4.2.5迟到: 上班时间后1-30分钟内(含30分钟)打卡到岗者视为迟到,超过30分钟打卡到岗者按旷工处理。 4.2.6早退: 下班时间前1-30分钟内(含30分钟)下班者视为早退,早退时间超过30分钟下班者按旷工处理。 4.3 员工业绩考核 4.3.1员工录用后需接受专业知识学习和业绩考核,学习考证,取得资格证书,公司予以报销学习的全部费用。 4.3.2自费学习取得专业证书者,公司如果需要会协商持证人,付给个人一定费用。 4.3.3证件是公司考虑人员薪酬标准的一个条件。 4.4 员工离职管理 4.4.1劳动合同期满前一个月,双方决定是否续签劳动合同,如公司或员工任何一方不愿续签劳动合同,双方劳动关系到期自然终止。 4.4.2劳动合同期内,员工因自身原因可提前一个月向公司提出终止劳动合同请求。 4.4.3无论何种原因双方终止劳动关系,需至少保证30个自然日的工作交接时间,认真详细地将工作完整的进行交接,接交人在确认工作完整交接并能很好地延续下去后进行确认签字。 4.4.4离职人员的离职手续经部门领导同意并签字后,到综合部确认是否有应收、应付款项,并由综合部部长签字后附上有接交人签字的工作交接单,一并交至办公室。 4.4.5提出离职申请员工在工作交接期间不得休假,尽早完成工作交接,特殊情况报总经理批准。
xxxxxxxx有限公司程序文件 文件编号: XXXX-CX-02 页 码: 第2页 共3页
人员管理程序 第1版 0次修改 颁布日期:2018-08-08
食品检验机构资质认定条件
食品检验机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检验机构(以下简称检验机构)的管理,依据《中华人民国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例等有关规定,特制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。
第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等面应当达到的要求。
第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求,按照食品检验工作规开展食品检验活动,并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。
第二章组织第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
第六条检验机构开展法律法规规定需要取得特定资质的检验活动,应当取得相应的资质。
第三章管理体系第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求,建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。
第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件,包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等,并确保其有效实施和受控。
第九条检验机构应当采用部审核、管理评审、质量监督、部质控、能力验证等有效外部措施定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。
在首次资质认定前,管理体系应当已经连续运行至少6个月,并实施了完整的部审核和管理评审。
第十条检验机构应当规工作流程,强化对抽(采)样、检验、结果报告等关键环节质量控制,有效监控检验结果的稳定性和准确性,加强原始记录和检验报告管理,确保检验结果准确、完整、可溯源。
第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。
检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。
检验机构和检验人出具虚假检验报告的,按照相关法律法规的规定承担相应责任。
食品检验机构资质认定评审要求(合集)
食品检验机构资质认定评审要求(合集)第一篇:食品检验机构资质认定评审要求疾控系统实验室评审工作要求一、评审分工、职责(一)评审组长1、领取申请资料,并在10天内提交审查结果和评审建议。
2、准备现场评审工作所需表格、文件。
3、主持评审首/末次会议、座谈会、授权签字人考核、预备会议、内部沟通会议。
4、编制评审报告。
5、向被评审方介绍食品检验机构资质认定工作程序、评审要求和通报评审结果。
6、评审结束时,向被评审方递交《反馈表》。
7、对评审组成员的现场评审工作表现做出评价。
8、对整改结果跟踪审核结束后5个工作日内,向市局认证认可处上报完整的资料。
(二)评审员1、策划的实施方案,确认通过的技术能力范围,报告评审中发现的技术问题。
2、评审管理要求和技术要求的接口,以及作业指导书符合性及有效性;3、参加对授权签字人考核;4、完成评审记录表格填写,包括评审报告的《建议批准的食品检验机构资质认定/ 授权/验收/项目及限制范围》和《附表3:现场试验项目汇总表》以及评审工作用表《食品检验机构资质认定申请检验能力现场考核计划表》(表6)、《食品检验机构资质认定现场评审整改项汇总表》(表8)等。
二、评审注意1、文件审查要求和重点:(1)依据《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求评价食品检验机构法律地位和责任、质量管理体系文件的符合性、层次性、系统性和可操作性。
① 对食品检验机构的性质、法律地位和履行职能条件的评审要点:a.依法设立/注册的独立法人食品检验机构最高管理者应当由法定代表人担任。
依法授权的机构负责人应当有主管部门的任命文件。
b.非独立法人食品检验机构最高管理者应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员担任;非独立法人食品检验机构需经其所在母体单位出具书面授权文件,明确相应的法律责任。
c.食品检验机构的性质属于公益性机构或是盈利性机构,开展工作范围。
② 对《质量手册》的评审要点:a.《质量手册》章节与《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》条款对应情况(对照表),表述内容是否涵盖全部要素和相关法律法规要求;b.质量方针明确、质量目标可测量、具有可操作性;c.明确规定了各岗位的质量职责、权限;d.管理体系描述清晰、质量要素阐述简明、切实,文件之间接口关系明确;e.质量活动处于受控状态,具有自我改进机制。
《有机食品认证机构基本要求》
《有机食品认证机构基本要求》1. 适用范围本文件规定了在中国境内提供第三方有机,食品,认证服务的机构应满足的基本要求~为有机,食品,认证机构的认可和监督管理提供依据。
本文件适用于国家有机,食品,认证机构认可委员会,以下简称“认可委”,对认证机构的认可和监督管理。
2. 引用文件ISO/IEC 导则65:1996 产品认证机构认可基本要求ISO/IEC 导则2: 1996 标准化及相关活动的基本术语与定义ISO/IEC 14050: 1998 环境管理-术语国家环境保护总局第十号令:《有机食品认证管理办法》3. 定义ISO/IEC导则65、ISO/IEC导则2:1996、国家环境保护总局第十号令:《有机食品认证管理办法》和国家环境保护总局有机食品技术规范中的有关术语与定义适用于本文件~同时本文件还包括以下定义。
3.1有机食品指来自于有机农业生产体系~根据有机农业生产的规范生产加工、并经独立、被认可的认证机构认证的农产品及其加工产品等。
3.2有机食品认证机构根据已颁布的国家环境保护总局有机食品技术规范所要求的其它规范性和补充性文件~对有机,食品,进行评价和认证的第三方机构。
3.3认证具有相应资质的独立第三方机构给予书面保证来证明某一明确定义的生产或加工体系经过系统的评估且符合特定要求的程序。
认证以一系列的检查为基础~包括实地检查、质量保证体系的审计和终产品的检测。
3.4认可由国家授权的权威机构依据相关准则对机构从事有机,食品,认证能力给予承认的一种程序。
3.5认证制度具备一定程序规则和管理要求的制度~认证机构依据该制度来实施认证活动以决定认证文件的发布和随后的认证资格的管理保持。
3.6认证检查认证检查是由认证机构指派的检查员根据认证程序和认证标准对申请者的生产、加工和管理体系进行审查~收集有关信息、资料及证据~并将审查结果以检查报告的形式客观的反映给认证机构的行为。
检查报告是认证机构决定是否颁发有机,食品,证书的主要依据之一。
实验室资质认定评审准则食品准则
● 授权:主要授独立经营权、个人委托管理权;不能授应该承担的责任和义务;授权书应明确人、事项及权限(四独立)、时效、授权人对被授权人行为应承担民事责任。〔法人不担任最高管理者才需授权〕 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 ●明确最高管理者:独立法人机构,法人;非独立法人机构,法人或授权人。
4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。 ●第三方公正:与存在利益关系部门〔如生产经营〕应有明确界限。 ●四个 独立 ●独立帐目:独立财务帐号或帐目。
评审方法 A+B A:实验室资质认定评审准那么〔通用要求〕 19个要素、17条、178款 B:食品检验机构资质认定评审准那么〔特殊要求〕 9个要素、28条、43款 二者同时使用 相辅相成
一、管理要求
4.1组织 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 依法设立:①政府有关部门根据法律规定,经政府机构编制部门核准成立的法人实验室 ( 实验室设立批文、事业单位法人登记证〕 。②有权设置实验室的机构依法设置的非独立法人实验室〔所属单位法人证明、实验室设立批文〕。
●用于食品的包装材料和容器:指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。 ●用于食品的洗涤剂或者消毒剂:指直接用于洗涤或者消毒食品、餐具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。 ●用于食品生产经营的工具设备:指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、器具、餐具等
检验检测机构资质认定申请程序
检验检测机构资质认定申请程序一、账户注册1、办理营业执照、组织机构代码证书(具有独立的法人资格且企业法人不得以授权的形式申报)、经营范围须覆盖检验检测内容且不得有潜在的利益冲突)2、凭统一社会信用代码(或组织机构代码)到省局认证处申请检验检测机构注册并开通网上申报系统。
二、机构完善1.根据拟申请的项目,收集齐全相关标准;2.依据标准要求完善实验室环境条件及场所,完整配备方法标准中要求的全部检验设备、标准物质和辅助设施设备,完成方法验证;3.设置完整管理机构,相关人员参与体系培训(技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员);4.依据《检验检测机构资质认定评审准则》及特殊领域的补充要求,建立完整的质量管理体系,且试运行三个月。
5.完成一次完整的内部审核和管理评审。
三、网上申报1、凭统一社会信用代码(组织机构代码)进入湖南省检验检测机构资质认定网上申报系统(http://218.76.24.83/)点击“检验检测机构申请”输入“信用代码”进入信息填报界面填报信息。
2、基本信息填报完整后“保存”后,界面弹出“附表”“附件”分别点击下载相关表格(excel表格)按要求填报详细内容(注:不得合并单元格)后导入,上传附件。
3、系统确认完整后,基本信息栏界面里点击“受理部门”选择“省局评审组”或“长沙评审组”,提交申请。
(长沙评审组受理范围:长沙市和区县注册的检验机构)点击完成网上申报。
四、提交材料1网上申报完成后,界面上有“打印申请书”点击形成“带水印”的检验检测机构资质认定申请书.pdf文档,打印。
2、按申请书第6项要求,提交附件材料。
五、受理申请(5个工作日)1、申请材料提交至长沙市质量技术监督局认证处。
2、材料审查完整齐全后,受理申请。
六、评审安排1、申请受理后安排评审计划,每月20号24点前安排下个月评审计划,每月底或当月初下达评审计划。
2、机构可在网上申报系统的“公众查询及表格下载”中查询“评审计划”七、现场评审(受理45个工作日)1、评审计划下达后,申报机构与评审组长联系,商定具体的评审时间,安排现场评审。
食品安全认证的操作程序
《审查通则》正文中原则性规定和要求 - - - - - - 生产加工要求
食品加工工艺流程应当科学、合理。生 产加工过程应当严格控制,防止生物性、 化学性、物理性污染及原料与半成品、 成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使 用或明令淘汰的生产工艺和设备。
《审查通则》正文中原则性规定和要求 - - - - - - 产品要求
企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产 的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的 强制性规定以及企业明示的质量要求。 使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760《食 品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强 化剂使用卫生标准》,严禁在食品中超量或超范围 使用食品添加剂和营养强化剂。
关于现场核查工作
现场核查
一个企业多个分厂核查
各个分厂或生产加工点出现的内容相同的一 般不合格项, 只按出口食品卫生注册(登记) 的企业,免于现场核查。
关于现场核查工作
分装企业要求
分装企业
大包换小包企业,应具有自动或半自动分装 设备,出厂检验设备,原辅料库、成品库。
说明
部分检验项目和指标在某些标准中是推荐 性的,而在食品市场准入制度中就是强制 性的
《审查通则》正文中原则性规定和要求 - - - - - - 人员要求
企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的 产品质量责任、义务。 企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。 企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过 培训考核。
何影响,不能污染成品。
《审查通则》正文中原则性规定和要求 - - - - - - 质量管理要求
企业应当根据有关法律法规要求,建立 健全企业质量管理制度。实施从原材料 到最终产品的全过程质量管理,严格岗 位质量责任,加强质量考核。
检验检测机构资质认定评审准则 国认实函〔2006〕141号-推荐下载
附件:实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2.参考文件GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
食品安全体系认证流程
食品安全体系认证流程
食品安全体系认证是指对具有一定规模和质量保证体系的食品
企业,经过标准化审核和评估,符合相关标准要求并获得认证证书的过程。
其目的在于提高食品生产企业的管理水平和产品质量,保障消费者的健康权益。
食品安全体系认证的流程一般包括以下几个步骤:
1.申请:企业向认证机构提出申请,填写申请表并提交相关证明文件。
2.初审:认证机构对企业的申请资料进行初步审查,确定是否符合认证要求。
3.现场审核:认证机构组织专业人员前往企业现场进行审核,包括文件审核和实地检查。
4.评价决定:认证机构根据审核情况进行评价,决定是否符合认证要求。
5.认证证书颁发:如果企业通过审核并符合认证要求,认证机构将颁发认证证书。
6.监督审核:认证机构会定期对已获得认证的企业进行监督审核,确保其一直符合认证要求。
7.再认证:认证证书有效期一般为三年,到期后企业需要进行再认证,重新进行审核和评价。
以上就是食品安全体系认证的流程,企业在申请认证时需要认真准备相关材料,注重管理和质量控制体系的建立和完善,以达到认证
要求。
食品实验室资质认定评审工作三部曲
食品实验室资质认定评审工作三部曲实验室资质认定是国家对出具具有证明作用的数据与结果的实验室实施的一项重要的强制性管理工作。
从前期准备工作直到评审现场,您需要如何进行实验室资质认定评审呢?请随小析姐一起了解下!第一步:资质认定申请前的准备工作一.成立工作机构;二.建立符合《资质认定评审准则》、《食检机构资质认定评审准则》的质量体系(质量手册(需编制两评审准则和质量体系文件的对照表)、程序文件、质量记录)并须运行6个月以上并能提供管理体系运行的有效客观证据:主要证据有:宣贯培训记录、管理评审材料、内审材料、质量监督材料、结果质量控制材料等。
1.体系材料:A.质量手册;B.程序文件;C.作业指导书;D.管理评审(管理目录、管理计划表、管理通知、管理会议议程、签到表、会议记录、管理报告、纠正措施);E.内审材料:内审计划、内审方案、内审报告、检查表、不符合报告,不符合报告整改表;2.质控材料:A.人员监督计划;B.人员监督记录;C.结果年度质控计划;三.确定申请项目及检测能力:申请项目/参数的标准应以国家标准/行业标准/地方标准为立项依据,企业标准不能直接作为资质认定立项的依据,立项的标准需经查询确保现行有效;四.确定人员,要求有:1.培训与任命内审员、质量监督员;①内审员:需经培训、考核合格,持证上岗;内审员资质证书,经省认证认可协会培训;②质量监督员:单位自己任命,《准则》要求由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任。
2.明确技术负责人、授权签字人、质量负责人,应具有工程师以上(含:工程师)技术职称,熟悉业务,从事食品检验相关工作3年以上;技术负责人、质量负责人可一人兼职,但必须有工程师以上(含:工程师)技术职称,不能以中级同等能力代替。
新申请机构的技术负责人、质量负责人、授权签字人最好参加过省认证认可协会组织的培训。
技术负责人和授权签字人评审现场重点考核以下内容:(1)具备中级以上的相关技术职称和申请领域的工作经历(有特别规定的,按相应规定执行);(2)具备相应的职责权利;(3)与检测领域相关的法律、法规、评审准则等与实验室管理相关的知识及技术文件;(4)专业理论知识及检测标准及操作;(5)熟悉或掌握有关仪器设备的情况;(6)对检测结果的分析判断能力;(7)是否熟悉或掌握实验室技术活动的运作,具备对本单位重大技术问题决策以及解决检测过程中发生疑难技术问题的能力。
新版检验检测机构程序文件
1文件控制程序1.1 目的对与质量体系运行有关的文件进展控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。
1.2 围本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节,包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。
1.3 职责1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准;1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准;1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式;1.3.4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。
1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。
1.4 程序1.4.1 文件的编号1.4.1.1文件分类QM:质量手册QSP:质量体系程序文件QTD:作业指导书QRD:记录格式1.4.1.2 文件编号规则质量手册取二位:质量管理体系文件和质量记录格式取四位,前两位为对应质量手册章节号,后两位为顺序号;作业指导书和检测原始记录取四为,第一位为部门代号,第二位为类别号,后两位为顺序号。
A、部门代号L 为力学室1.4.2 文件的编制1.4.2.1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制;1.4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制;1.4.3 文件的审批1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,主任批准;1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号;1.4.4 文件的发放1.4.4.1 体系文件的发放由办公室统一管理,本机构工作人员每人一册;1.4.5 文件的修改质量体系文件如有修改,由质量负责人进展审批,办公室负责具体的工作事宜。
1.4.6 文件的保存1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,审时应对文件的保管情况进展检查;1.4.6.2 任何人不得在受控文件上涂改,不准私自外借或复制,确保文件的清晰、易于识别。
1.4.6.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档;1.4.7 文件的作废和销毁1.4.7.1 所有作废文件由办公室负责及时收回,对特殊需要保存的任何已作废文件,都应进展标记,防止误用;1.4.8 外来文件的控制1.4.8.1 外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术负责人组织确认以后可直接引用,非法规性文件的引用由技术负责人批准;外来文件由办公室收集,加盖受控章,发放使用;1.4.8.1 外来文件由办公室定期检索,及时更换有效版本。
