葡萄糖(Glu)测定氧化酶法标准操作程序SOP文件
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Measurement POINT(1)[34]
TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 25.2 ]
POINT(2)[ 0]
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3)[ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4)[0]
SPAN POINT [ 2 ]
Glu参数设置表
TEST NAME[GLU]
R.VOLUME(R4) [ 0 ]
TEST CORD[525 ]
ABSORBANCE LIMIT [ 0/DECREASE ]
ASSAY[1 POINT]
PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ]
REACTION TIME[10]
TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ]
10.2黄疸：黄胆指数达到22时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为22mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到850时不会有明显干扰。（血红素浓度约为850mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到150明显干扰。（甘油三酯浓度约为300mg/dl）
11 临床意义
机体从碳水化合物的代谢中获得血糖。葡萄糖是人体血液中最重要的单糖；餐后血糖浓度大约为5mmol/l。血糖Байду номын сангаас维持细胞的功能的能量供体。葡萄糖以糖酵解的形式降解。检测葡萄糖的浓度用于对糖代谢紊乱（糖尿病、婴儿性低糖血症、自发性低糖血症以及胰岛细胞癌）的诊断及治疗。GOD－PAP法是建立在1969年出现的Trinder法基础之上的。
>70岁:83-110mg/dl(4.61-6.11mmol/l)
儿童：60-110mg/dl(3.33-6.11mmol/l)
新生儿：1天：40-60mg/dl(2.22-3.33mmol/l)
>1天：50-80mg/dl(2.78-4.44mmol/l)
8 性能指标
本法线性范围为2-450mg/dl（0.11-25mmol/l），不准确度允许范围 ±10%，不精密度CV=1.8%，灵敏度2mg/dl。
4.2 校准物
来源：ROCHE配套校准物,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2:C.f.a.s（货号：759350）
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A 24小时后进行1点定标
B 试剂批号更换后进行空白1点定标
C更换试剂瓶后进行两点定标
D 由质控结果决定
4.3 质控物
R.VOLUME(R3) [ 0 ]
9 注意事项
9.1 试剂中含迭氮钠，不要吞咽，避免与皮肤及粘膜接触。
9.2血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3换算公式：mg/dL×0.0555 = mmol/L
9.4仅应用于体外诊断。
9.5扔弃废物应符合当地的法规。
10 抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
3 标本
血清及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：15－25℃8小时
2-8℃72小时
收集后的标本应该尽快检测，或者与细胞进行分离。
4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
血糖降低：生理性血糖过低见于妊娠期、哺乳期、饥饿及长期剧烈体力劳动后。病理性血糖过低常见于过量的胰岛素治疗，胰岛细胞增生或瘤，严重肝病及对抗胰岛素的激素分泌不足。
12 危急值
成人女性和婴儿：<2.2或>22.2mmol/L
成人男性：>22.2或<2.7 mmol/L
新生儿：<1.6或>16.6 mmol/L
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 446 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 4 ]
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 786 ]
R.VOLUME(R1) [ 200 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1 测定方法
葡萄糖氧化酶法。
2 测定原理
葡萄糖 +O2葡萄糖氧化酶葡萄糖酸 + H2O2
H2O2+ 4-氨基安替吡啉过氧化物酶醌亚胺 + 4H2O
生成的醌亚胺的颜色深浅与样品中葡萄糖浓度成正比。
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作业指导书，参数设置见附表。
7 参考范围
55-115mg/dl(3.05-5.83mmol/l)
>60岁:80-115mg/dl(4.44-6.38mmol/l)
WAVELENGTH(PRIMARY)[505]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ]
SECONDARY [ 700 ]
DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 20 ]
S.VOLUME(NORMAL) [ 2 ]
SD LIMIT [ 0.1 ]
S.VOLUME(DECREASE) [14/7/140]
血糖增高:生理状态下，饱食后或运动后有一过性的血糖增高，注射葡萄糖、肾上腺素及精神紧张可使血糖升高。病理性升高多见于糖尿病。其它内分沁系统
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
的疾病，如甲状腺机能亢进、垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等。
TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 25.2 ]
POINT(2)[ 0]
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3)[ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4)[0]
SPAN POINT [ 2 ]
Glu参数设置表
TEST NAME[GLU]
R.VOLUME(R4) [ 0 ]
TEST CORD[525 ]
ABSORBANCE LIMIT [ 0/DECREASE ]
ASSAY[1 POINT]
PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ]
REACTION TIME[10]
TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ]
10.2黄疸：黄胆指数达到22时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为22mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到850时不会有明显干扰。（血红素浓度约为850mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到150明显干扰。（甘油三酯浓度约为300mg/dl）
11 临床意义
机体从碳水化合物的代谢中获得血糖。葡萄糖是人体血液中最重要的单糖；餐后血糖浓度大约为5mmol/l。血糖Байду номын сангаас维持细胞的功能的能量供体。葡萄糖以糖酵解的形式降解。检测葡萄糖的浓度用于对糖代谢紊乱（糖尿病、婴儿性低糖血症、自发性低糖血症以及胰岛细胞癌）的诊断及治疗。GOD－PAP法是建立在1969年出现的Trinder法基础之上的。
>70岁:83-110mg/dl(4.61-6.11mmol/l)
儿童：60-110mg/dl(3.33-6.11mmol/l)
新生儿：1天：40-60mg/dl(2.22-3.33mmol/l)
>1天：50-80mg/dl(2.78-4.44mmol/l)
8 性能指标
本法线性范围为2-450mg/dl（0.11-25mmol/l），不准确度允许范围 ±10%，不精密度CV=1.8%，灵敏度2mg/dl。
4.2 校准物
来源：ROCHE配套校准物,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2:C.f.a.s（货号：759350）
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A 24小时后进行1点定标
B 试剂批号更换后进行空白1点定标
C更换试剂瓶后进行两点定标
D 由质控结果决定
4.3 质控物
R.VOLUME(R3) [ 0 ]
9 注意事项
9.1 试剂中含迭氮钠，不要吞咽，避免与皮肤及粘膜接触。
9.2血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3换算公式：mg/dL×0.0555 = mmol/L
9.4仅应用于体外诊断。
9.5扔弃废物应符合当地的法规。
10 抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
3 标本
血清及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：15－25℃8小时
2-8℃72小时
收集后的标本应该尽快检测，或者与细胞进行分离。
4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
血糖降低：生理性血糖过低见于妊娠期、哺乳期、饥饿及长期剧烈体力劳动后。病理性血糖过低常见于过量的胰岛素治疗，胰岛细胞增生或瘤，严重肝病及对抗胰岛素的激素分泌不足。
12 危急值
成人女性和婴儿：<2.2或>22.2mmol/L
成人男性：>22.2或<2.7 mmol/L
新生儿：<1.6或>16.6 mmol/L
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 446 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 4 ]
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 786 ]
R.VOLUME(R1) [ 200 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1 测定方法
葡萄糖氧化酶法。
2 测定原理
葡萄糖 +O2葡萄糖氧化酶葡萄糖酸 + H2O2
H2O2+ 4-氨基安替吡啉过氧化物酶醌亚胺 + 4H2O
生成的醌亚胺的颜色深浅与样品中葡萄糖浓度成正比。
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作业指导书，参数设置见附表。
7 参考范围
55-115mg/dl(3.05-5.83mmol/l)
>60岁:80-115mg/dl(4.44-6.38mmol/l)
WAVELENGTH(PRIMARY)[505]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ]
SECONDARY [ 700 ]
DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 20 ]
S.VOLUME(NORMAL) [ 2 ]
SD LIMIT [ 0.1 ]
S.VOLUME(DECREASE) [14/7/140]
血糖增高:生理状态下，饱食后或运动后有一过性的血糖增高，注射葡萄糖、肾上腺素及精神紧张可使血糖升高。病理性升高多见于糖尿病。其它内分沁系统
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
的疾病，如甲状腺机能亢进、垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等。