014六神曲饮片检验操作规程

太原大宁堂药业有限公司GMP 管理文件

目的：本标准规定了六神曲饮片检验操作规程，使其检验规范化、标准化。 范围：适用于本公司六神曲饮片的质量检验。

责任人：质量检验员、质量检验科科长、质量管理部部长。

内容：

1. 引用标准：《现代中药炮制手册》(中国中医药出版社出版2002年第1版)P 974。

2. 操作步骤：

2.1性状：通过目测、嗅觉的方法并结合对照品直观检验。

2.1.1六神曲：

2.1.1.1为立方形小块。

2.1.1.2表面灰黄色，粗糙，质脆易断，微有香气。

2.1.2 炒神曲：形如六神曲，表面黄色，偶有焦斑，质坚脆，有香气。其余同2.1.1六神曲。

2.1.3焦神曲：形如六神曲，表面焦黄色，内部为微黄色，有焦香气。其余同2.1.1六神曲。

2.1.4麸炒神曲：形如六神曲，表面深黄色，质坚脆，有麸香气。其余同2.1.1六神曲。

2.2二氧化硫残留量:见《二氧化硫残留量测定操作规程》（JS-TJ-061）。

3. 结果判断：按此操作规程检验，结果与《六神曲饮片质量标准》（JS-PZ-014）规定相符，判为符合规定。 题 目

六神曲饮片检验操作规程 共1页第1页 编 码

JS-PJ-014 版 本 号 03 制 定 人

审 核 人 批 准 人 制定日期

审核日期 批准日期 制定部门 质量管理部 颁发部门

GMP 办 实施日期 分发部门 质量管理部

变更记录 变更原因及目的：根据《中华人民共和国药典》2010年版和《药

品生产质量管理规范2010年版》修订