最新食药监所1
食药监所1
1-5月份工作总结
按照区食药监局工作部署，在局党委的正确领导下，北书店所认真完成上级交付的任务，具体完成工作如下:
一、工作情况
1、从元月至今，本所出动150人次，对辖区内四品一械经营户进行拉网式排查，后又联合区局对辖区内进行了二次排查，充分掌握辖区内本底数，便于以后的日常监督巡查。
2、着重开展督促无证食品经营户办理《食品经营许可证》，加大查处无证经营现象。
3、着重加强食品安全示范区的创建工作，对备检单位严格要求，督促备检单位完善设施，补充材料。
4、完成上级交付的各项涉及食药的专项治理工作。
特别是疫苗的监督检查工作，整治疫苗使用单位的不规范行为。
5、继续做好创建文明城市工作，维护我市国家卫生城市的创建成果。
二、学习情况
1、本所自发组织学习业务有关的法律法规，熟悉各项有关法律条款适用范围。
2、参加全省组织的入职培训，本所三人均通过考试，取得
培训合格证。
三、存在的困难
1、执法车辆欠缺，缺乏快速机动，极易造成案件不能快速取证，快速处置。
2、本所三人均未取得行政执法证，缺乏稽查的配合，不能及时有效制止违法违规事件发生。
3、本所目前仅有三人，不能应付日常监督检查、各项专项检查、食品经营现场核查、受理举报案件以及违法案件的行政处罚。
建议区局考虑以各所为单位提供案源，由区稽查队进行查处，各所统一配合。
4、《食品经营许可证》办理结果反馈给各所，以便掌握具体发证信息，便于日常监督。
四、建议
1、尽快办理行政执法证，便于书写行政执法文书。
2、购置电动自行车，便于快速机动处置违法违规案件。
3、区食药监局稽查队能给予积极配合，起到法律法规的震慑及法律援助作用。
4、《食品经营许可证》办理结果及时反馈给各所，以便掌握具体发证信息（证号、效期等内容）。
国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门
规定（征求意见稿）》意见
文章属性
•【公布机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2024.11.22
•【分类】征求意见稿
正文
国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定
（征求意见稿）》意见
为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署，遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，加强和完善中药生产及监督管理，国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上，起草了《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。
请于2024年12月25日前，将有关意见按照意见反馈表（见附件2）格式要求反馈至电子邮箱******************.cn，邮件标题请注明“中药生产监督管理专门规定意见反馈”。
附件：1.中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）
2.《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见反馈表
国家药监局综合司
2024年11月22日。
国家食药监总局《食品药品投诉举报管理办法》解读(一)
国家食药监总局《食品药品投诉举报管理办法》解读(一)知识链接为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩治力度，保障公众身体健康和生命安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《食品药品投诉举报管理办法》（以下简称《办法》），并于2021年3月1日正式实施。
血燕不宜购买食用坊间一直认为，血燕是金丝燕咳血的产物，营养价值比普通燕窝高。
其实，血燕所呈现的颜色是燕窝中所含的矿物质因长期氧化而变色。
变色的原因主要有以下三个方面：1.金丝燕以海边藻类、深山昆虫飞蚁等为食，这些食物中富集了大量的矿物质，因此其唾液中也含有较多的矿物质；2.金丝燕筑巢的岩壁中含有的矿物质会通过燕巢与岩壁的接触面而渗透到燕窝中；顺岩壁而下的水如果滴入燕窝也会导致其变色；3.金丝燕筑巢的石洞由于空气流通性较差，洞内温度较高，温度越高矿物质氧化变色的速度越快。
因而，靠近山洞洞口的燕窝多为珍珠白色，往里面走，开始出现珍珠黄色、桔黄色的“黄燕”，抵达洞穴深处时，会看到橙红色或灰红色的燕窝。
原来一度在市场上奉为“珍品”的鲜红色血燕都是人工炮制出来的，天然血燕没有那么艳丽的色泽，且气味较腥，不宜食用。
有关食品药品哪些可以投诉举报《办法》规定，食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。
《办法》强调，各级食品药品监督管理部门应当加强对食品药品投诉举报管理工作的指导协调，实行统一领导、属地管理、依法行政、社会共治的原则，分别规定了国务院食品药品监管部门和地方各级食品药品监督管理部门的职责，以及国务院食品药品监管部门投诉举报机构和地方各级食品药品监管部门投诉举报机构的职责。
投诉举报时应提供哪些信息投诉举报人应当提供客观真实的投诉举报材料及证据，说明事情的基本经过，提供被投诉举报对象的名称、地址、涉嫌违法的具体行为等详细信息。
食药监所站管理制度
食药监所站管理制度第一章总则第一条为了规范食品药品监督管理局站的管理，提高工作效率，保障监督管理工作的顺利开展，制定本规定。
第二条食品药品监督管理局站是食品药品监督管理局对本辖区内食品、药品的监督管理工作开展和业务指导工作的单位。
第三条食品药品监督管理局站是食品药品监督管理局下设的机构，主要负责本辖区内食品、药品的监督管理工作。
第四条食品药品监督管理局站的主要任务是：1.贯彻执行国家有关食品药品监督管理法律法规和政策；2.组织开展食品安全和药品质量的监督检查工作；3.协助调查处理食品药品安全事件和投诉案件；4.组织食品药品安全知识宣传教育；5.协助推动食品药品监督管理工作的各项改革。
第二章机构设置第五条食品药品监督管理局站设站长，副站长，科员等职务。
第六条站长负责全面领导和管理食品药品监督管理局站工作，组织协调站的各项工作，对站的全面工作负总责。
第七条站长选举产生，任期五年，全票通过，经上级机构审批后生效。
第八条站长选举产生时，应当具备下列条件：1.热爱本职工作，有较强的组织管理和协调能力；2.熟悉食品药品监督管理法律法规和业务知识；3.人格正直，廉洁自律，能够正确处理工作中的各种复杂问题。
第九条站长在本站的实际工作中，有权对本站全面负责，独立执行监管职责，对本辖区内的食品药品安全事宜有权采取应急处理措施。
第十条站长在执行职务时，应当遵守法律法规和职责规定，不得利用职权谋取个人利益，不得滥用职权。
第十一条站长有权对本站内的工作人员进行考核和奖惩，对工作中出现的问题应当及时处理。
第十二条站长在工作中应当与上级机构保持密切联系，及时向上级机构汇报工作进展及问题。
第十三条副站长由站长提名，聘任后履行职责期限和站长同期，协助站长管理和领导站的各项工作。
第十四条副站长具备和站长同等的权利和义务，有权代表站长执行监管职责。
第十五条科员等职务的任命由站长聘任，其职责范围由站长确定。
第三章职责分工第十六条食品药品监督管理局站的职责分工包括但不限于下列内容：1.负责本辖区内食品药品的监督检查和调查处置工作；2.组织开展食品药品安全相关的宣传教育活动；3.协助上级主管部门制定监督管理政策；4.认真执行上级主管部门的各项指示和工作要求。
国家食物药品监督治理总局第一批废止和宣布失效的标准性文件目录
宣布失效
主动公开
8
药品
关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实施工作的公告
2013年第10号
废止
主动公开
9
药品
食品药品监管总局关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码物流增值服务试点工作的批复
食药监药化监函〔2015〕66号
废止
主动公开
10
主动公开
18
医疗
器械
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
食药监〔2013〕18号
废止
主动公开
19
医疗
器械
食品药品监管总局关于印发医疗器械"五整治"专项行动方案的通知
食药监械监〔2014〕24号
宣布失效
主动公开
20
医疗
器械
食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知
食药监办械监〔2014〕59号
宣布失效
主动公开
21
医疗
器械
食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知
食药监办械监〔2014〕80号
宣布失效
主动公开
22
医疗
器械
食品药品监管总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知
食药监办械监〔2014〕125号
宣布失效
主动公开
食品药品监管总局办公厅关于流通环节是否允许销售河豚鱼有关问题的复函
食药监办食监二函〔2015〕624号
废止
主动公开
6
食品
食品药品监管总局办公厅关于依法查处违法生产经营含破壁灵芝孢子粉产品的通知
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院是中国的一家国家级检验检疫机构，致力于食品药品安全监管与检定研究。
本文将介绍中国食品药品检定研究院的发展历程、组织结构、职责和重要成果等内容，来帮助读者更好地了解这家机构。
一、发展历程中国食品药品检定研究院成立于1984年，是在国家卫生计生委领导下的国家级行业检验检疫机构。
自成立以来，中国食品药品检定研究院积极推动食品药品安全监管工作的发展，为保障人民群众的身体健康作出了重要贡献。
二、组织结构中国食品药品检定研究院由多个部门组成，包括科研部、实验部、质量保证部、信息中心、综合管理部等。
各部门密切协作，共同推进机构的各项工作。
三、职责中国食品药品检定研究院的主要职责包括：1.开展食品药品的检定、检验和监测工作。
通过建立和完善检验方法和标准，保障食品药品的质量和安全。
2.开展食品药品的研究工作。
通过开展科研项目和技术研发，提高我国食品药品检验检测技术的水平。
3.为政府和企事业单位提供技术支持和咨询服务。
通过技术转移、技术培训等方式，为社会各界提供专业的技术支持和服务。
4.参与国内外相关标准、法规和政策的制定和修订工作。
通过积极参与标准的制定，推动我国食品药品行业的发展和标准化水平的提高。
四、重要成果中国食品药品检定研究院多年来取得了众多重要成果。
其中一些较为突出的成果包括：1.开发了多种食品药品的快速检测方法。
通过引入创新技术和先进设备，大大提高了食品药品的检测效率和准确性。
2.研发了多项食品药品安全监测技术。
通过建立监测网络和动态监测系统，为食品药品安全监管提供了重要技术支持。
3.承担并完成了多项国家级食品药品科研项目。
通过开展前沿研究和技术攻关，推动了我国食品药品检验检测技术的创新和发展。
4.与国内外相关机构开展了广泛的合作与交流。
通过参加国际会议和学术交流活动，不断拓宽了中国食品药品检定研究院的国际视野和影响力。
五、未来展望中国食品药品检定研究院将继续坚持科技创新和服务社会的宗旨，加强与相关部门和企事业单位的合作，推动我国食品药品安全监管水平的提高。
国家食药监局昨日公布“毒胶囊”抽查结果 云南特安呐制药 1
建议一
“结案才能领奖” 不合理
《办法》 规 定： 举报 内容 经食品 安全监 督管理部门调查属实， 且已结案的， 应当对 举报人实行奖励。换言之， 即便举报内容属 实， 如果结不了案， 那么举报者还是无法领 到奖励。 对此， 多位代表提出了异议。其中， 云南省工商局食品处副处长李祖宪表 示， 以往在处理这类案例时， 往往会遇到 违 法 者 逃往 外 地 ， 迟迟无法结案的情况。 有 的 可 能 一 两 年 能 结 案 ，也 有 的 最 终 会 变成 “无头案” 。如果以结案作为举报者 领取奖励的条件之一，很可能出现举报 者不能及时领到奖励或者最终无法领到 奖 励的情 况。 李祖宪说，很多举报者都是冒着生 命危险去取证举报的，如果因为结不了 案 就不 发奖 励， 对 举 报 者 非 常 不 公 平 。因 此， 只要举报案件经查证属实， 不管结不 结 案 都 应 该 发 奖励 。另 一 位 代表 也 指 出 ， 如果以结案作为领取奖励的条件之一， 很可能会打击公众参与举报的积极性。 此 外 ，一 些 代 表 也 对 奖 励 的 方 式 以 及 金 额 提 出 了 异 议 ， 有 人 认 为 200 元 的 奖 励 下限太低，应该在物质奖励的基础上增 加 精 神 奖励 。 还 有 代 表 指 出 ， “根据举报 提供的证据事实相符合的程度及货值金 额” 进 行 奖 励还 不 够 全 面 ， 还应参考案件 的 社 会 危 害 后 果 ，而 且 奖 励 金 额 应 该 与 案 件 罚金 成 正 比 。
药品名称:阿咖酚胶囊
生产批号:110402
药品 监管部 门 要 深 刻总 结 教 训 ， 强 化 监 管， 进一 步完 善 药品 监管 长 效机 制 ， 加强 药品监管 能力建设和 日 常 监管 工作 ， 杜绝 此类 问题 再 次发生， 确保公众用 药 安 全。 日前， 铬超标药 用 胶囊 事件 发生后， 按 照 国家局 统一 部 署 ， 云南省 对 67 家在产胶 囊剂 药品生 产企 业 进 行 了 全 覆 盖 监 督 抽 检。检查后发现， 生产批 号为 110402 的 云 南特安呐制 药 股份 有限 公 司 生产的 阿咖酚 胶囊 被 抽检 为 铬含量超标。 根据 《中 国药 典 （2010 版） 》 实 施 前生产的胶囊剂药品铬 含量超标的 由 生产企业 主动 召回，不 予 行 政处 罚。 同时， 对 个别 批次铬超标产品 省 食 药监局 正 在 复 验， 复 验结果 如与本 次发 布 结果不 一 致 ， 以 复 验后 公 布 的结果 为 准 。 记者 了 解到 ， 此 次抽检的 67 家在产 胶囊 剂药品 生 产 企 业 中 ， 包括 云 南 雄 业 制药、 云南植物药业、 云南云龙制药、 云 南云 河 制 药 、 云南 佑 生药 业 等 公 司 ， 共抽 检 了 包括 肠胃 舒 胶囊 、 降脂 通 脉 胶囊 、 三 七 胶 囊、 痛舒 胶囊、 复 方氨酚 烷胺 胶 囊 等 胶囊 剂药 品 203 批次 ，合 格 产 品 202 批 次。 具体 批 次 药品 名 单 可 上 省 食 药 监 局 网站 查 询 。 本报记者 刘少玄
国家食品药品监督管理局关于麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的通知
国家食品药品监督管理局关于麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2006.04.20•【文号】•【施行日期】2006.04.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）第二十二条规定，综合考虑麻醉药品、精神药品需求总量以及人口、经济发展等因素，本着“保证供应，强化安全管理，引入竞争机制，确保供应体制转换期间平稳过渡”的原则，国家局确定了麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局（附件1），并就有关事宜通知如下：一、国家局和各省（区、市）局按照规定的职责，应于2006年6月30日前，依照《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》（国食药监安〔2005〕527号）（以下简称《办法》）规定的程序，对本通知发布前经批准设立的麻醉药品和第一类精神药品经营企业重新办理定点经营手续。
本通知发布后新申请从事麻醉药品和第一类精神药品经营的企业，应当依照《办法》规定的程序提出申请。
其中申报全国性批发企业的应当是连续三年总销售额位列全国医药商业企业前15名，并符合《条例》和《办法》要求的企业，申请受理截止日期为2006年5月31日。
全国性批发企业设立药品储存点（符合麻醉药品专库条件，只承担物流配送，不从事经营活动），应当报送相应资料（附件2），同时向本企业所在地和拟设立的药品储存点所在地省（区、市）药品监督管理部门提出申请。
二、各省（区、市）局要严格根据《条例》以及《办法》有关规定和本通知公布的布局，做好麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业相应的申请受理和审批工作。
对原有区域性批发企业已超过本通知公布的布局数量的行政区域，在一定时间内可保留现有区域性批发企业，但应逐步加以调整。
食品安全综合监督基本情况药监食1表
食品安全综合监督基本情况（药监食1表）
填表说明：
1、食品安全事件：包括食品中毒、突发食品污染事件及其他等涉及食品安全的事件。
其中：突发食品污染事件界定应参照中华人民共和国传染病防治法和动物防疫法，并附表注明事件的性质。
2、本期食品安全投诉、举报：应附表注明投诉或举报的前三类食品品种和违法经营行为的名称。
以word 文档形式上报国家局。
3、本期执行食品安全监督检测事项：应附检（监）测计划及执行结果。
以word文档形式上报国家局。
4、表内平衡关系：01=02+03+04，05=06+07+08，05≥09，06≥10，07≥11，08≥12，09=10+11+12，13=14+15+16+17，19=20+27+28，20=23+24+25+26。
国家市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告
国家市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2024.04.25•【文号】国家市场监督管理总局公告2024年第17号•【施行日期】2024.04.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局公告2024年第17号关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经2024年4月9日市场监管总局第12次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。
原国家食品药品监督管理总局2016年10月13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》同时废止。
市场监管总局2024年4月25日特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范第一章总则第一条为了规范特殊医学用途配方食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者的安全和权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，制定本规范。
第二条本规范适用于特殊医学用途配方食品临床试验全过程的质量管理，包括方案设计、组织实施、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。
第三条特殊医学用途配方食品临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的安全和权益是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
第四条承担特殊医学用途配方食品临床试验的医疗机构应当具有临床营养科以及与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室，具备开展临床试验相应的组织管理能力、专业技术能力、伦理审查能力等特殊医学用途配方食品临床试验研究条件，及药品注册临床试验经验，并在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统备案。
第五条试验样品的质量要求应当符合相应食品安全国家标准和（或）相关规定，生产条件应当符合特殊医学用途配方食品良好生产规范。
长沙食品药品监督管理局各区各所联系电话
12331
洞井食药监所
84426452
茶亭所
12331
同升食药监所
89966797
桥驿所
12331
砂子塘食药监所
85553735
丁字湾所
12331
左家塘食药监所
85812331
经开所
12331
侯家塘食药监所
82027583
长沙县局
84012576
东塘食药监所
85307943
星沙所
84023828
北山所
86745031
江背所
86264230
备注：部分食药监所未提供详细电话，办证流程请咨询12331咨询台
12331
伍家岭食药监所
12331
东湖食药监所
12331
新河食药监所
84825197
岳麓区局
85120315
东风路食药监所
84310076
岳麓监管所
84212331
通泰街食药监所
85811051
橘子洲监管所
89792331
四方坪食药监所
89791076
望月湖监管所
85311331
芙蓉北路食药监所
85810961
湘湖食药监所
12331
南托食药监所
12331
火星食药监所
12331
新开铺食药监所
12331
荷花园食药监所
12331
开福区局
84089715
马王堆食药监所
12331
望麓园食药监所
12331
东屯度食药监所
12331
清水塘食药监所
85172421
马坡岭食药监所