生物制品复习题
生物制品制备试题及答案

生物制品制备试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物制品是指:A. 从生物体中提取的蛋白质B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 所有由生物体产生的物质D. 仅用于治疗疾病的生物制剂答案:B2. 下列哪项不是生物制品制备的常见方法?A. 细胞培养B. 基因工程C. 化学合成D. 蛋白质工程答案:C3. 以下哪种技术常用于生物制品的纯化?A. 离心B. 过滤C. 蒸馏D. 萃取答案:A4. 生物制品的稳定性通常通过以下哪种方法来评估?A. 热稳定性测试B. 光稳定性测试C. 酸碱稳定性测试D. 以上都是答案:D5. 以下哪种生物制品不属于疫苗?A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 重组蛋白疫苗D. 抗生素答案:D二、填空题(每题2分,共10分)1. 生物制品的制备过程中,细胞培养是常用的方法之一,其目的是________。
答案:获取大量目标蛋白或细胞。
2. 基因工程在生物制品制备中的应用主要是通过________技术来实现的。
答案:重组DNA。
3. 在生物制品的纯化过程中,通常需要通过________来去除杂质。
答案:层析技术。
4. 为了保证生物制品的安全性和有效性,需要进行________测试。
答案:质量控制。
5. 疫苗是生物制品的一种,其主要作用是________。
答案:刺激免疫系统产生免疫应答。
三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制品制备过程中常见的质量控制步骤。
答案:生物制品制备过程中常见的质量控制步骤包括:原材料的筛选和检测、生产过程中的无菌操作、中间产品的检测、最终产品的检测、稳定性测试和安全性评估。
2. 描述一下生物制品的稳定性测试通常包括哪些内容。
答案:生物制品的稳定性测试通常包括:加速稳定性测试、长期稳定性测试、光照稳定性测试、热稳定性测试、冻融稳定性测试等。
3. 为什么需要对生物制品进行纯化?答案:对生物制品进行纯化是为了去除杂质,提高产品的纯度和稳定性,确保其安全性和有效性。
兽医生物制品试题及答案

兽医生物制品试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种疫苗属于灭活疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:B2. 疫苗的保存和运输过程中,以下哪个温度是正确的?A. 4°CB. -20°CC. 37°CD. 室温答案:A3. 以下哪种生物制品属于血清制品?A. 疫苗B. 抗血清C. 诊断试剂D. 免疫球蛋白答案:B4. 以下哪种生物制品属于诊断试剂?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:C5. 以下哪种生物制品属于免疫球蛋白?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:D6. 以下哪种生物制品属于亚单位疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:C7. 以下哪种生物制品属于核酸疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:D8. 以下哪种生物制品属于基因工程疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:D9. 以下哪种生物制品属于重组疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:C10. 以下哪种生物制品属于佐剂疫苗?A. 活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:C二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 以下哪些因素会影响疫苗的免疫效果?A. 疫苗的保存和运输条件B. 疫苗的剂量C. 接种途径D. 接种时间答案:ABCD2. 以下哪些生物制品属于疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗D. 核酸疫苗答案:ABCD3. 以下哪些生物制品属于血清制品?A. 疫苗B. 抗血清C. 诊断试剂D. 免疫球蛋白答案:BD4. 以下哪些生物制品属于诊断试剂?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:BC5. 以下哪些生物制品属于免疫球蛋白?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:BD三、判断题(每题2分,共20分)1. 灭活疫苗是通过化学或物理方法使病原体失去活性而制成的疫苗。
生物制品复习题

生物制品复习题生物制品是指利用生物技术方法制备的用于预防、治疗和诊断疾病的各类制品。
以下是一些生物制品复习题,帮助学生更好地理解和掌握相关知识。
一、选择题1. 生物制品主要包括哪些类型?A. 疫苗、药物、诊断试剂B. 食品、化妆品、保健品C. 医疗器械、生物材料、生物燃料D. 以上都不是2. 下列哪项不是生物制品的特点?A. 高效性B. 针对性C. 稳定性D. 易保存性3. 疫苗的主要作用是什么?A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 以上都不是二、填空题1. 生物制品的制备过程通常包括________、________和________三个阶段。
2. 重组DNA技术在生物制品中的应用包括________、________和________等。
3. 单克隆抗体技术是一种________技术,可用于制备________。
三、简答题1. 请简述生物制品在医学领域中的应用。
2. 阐述生物制品与化学药品相比有哪些优势?四、论述题1. 论述生物制品在现代生物技术中的重要性,并举例说明。
2. 分析当前生物制品面临的主要挑战和未来的发展趋势。
五、案例分析题1. 阅读以下案例:某地区爆发了一种新型流感病毒,当地卫生部门迅速启动了疫苗研发和生产。
请分析生物制品在应对突发公共卫生事件中的作用。
参考答案一、选择题1. A2. D3. B二、填空题1. 研发、生产、质量控制2. 基因工程药物制备、转基因植物育种、基因治疗3. 克隆技术、特异性抗体三、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、单克隆抗体治疗癌症、重组DNA技术制备药物等。
2. 生物制品相比化学药品具有更高的生物活性和特异性,副作用较小,且具有可再生性。
四、论述题1. 生物制品在现代生物技术中的重要性体现在其对疾病预防和治疗的高效性、靶向性和安全性。
例如,基因工程疫苗可以针对特定病原体提供保护,而单克隆抗体可以精确打击癌细胞。
2. 当前生物制品面临的挑战包括生产成本高、技术门槛高、市场准入严格等。
生物制品培训试题及答案

生物制品培训试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物制品是指:A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案:A2. 以下哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案:D3. 生物制品的生产过程中,以下哪项是不需要的?A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案:C4. 生物制品的储存条件通常不包括:A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案:D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项?A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案:生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案:传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案:毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案:病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案:细胞培养条件三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案:生物制品是由生物体或其部分制成,通常包含复杂的生物大分子,如蛋白质和核酸,而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行?答案:生物制品的生产需要在无菌条件下进行,以防止微生物污染,确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案:生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件,以保持其稳定性和有效性,避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况?答案:记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性,及时发现和处理不良反应,以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品考试题及答案

生物制品考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品中不包括以下哪项?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案:D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的?A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案:A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项?A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案:C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的?A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案:D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项?A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案:D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的?A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案:C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段?A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案:C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案:D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定?A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案:D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术,通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案:基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案:疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案:毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
生物制品培训试题及答案

生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指:A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案:B2. 下列哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案:C3. 生物制品的生产过程中,以下哪个环节是不需要的?A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案:C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件?A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案:D5. 生物制品的批号通常用于:A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案:A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
(错误)2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
(正确)3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
(错误)4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
(错误)5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
(正确)三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案:生物制品主要来源于生物体,具有生物活性,通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物,作用机制和生物制品不同,通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制?答案:生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等,避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀,分析可能的原因。
答案:可能的原因包括:- 储存条件不符合要求,如温度过高或过低。
- 储存时间过长,超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题,如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语:通过本次生物制品培训试题的学习和练习,希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识,提高对生物制品生产、储存和使用的重视,确保生物制品的安全性和有效性。
生物制剂考试题库及答案

生物制剂考试题库及答案一、单项选择题1. 生物制剂是指:A. 由生物体产生的药物B. 由生物体产生的具有治疗作用的物质C. 由生物体产生的具有预防作用的物质D. 由生物体产生的具有治疗和预防作用的物质答案:D2. 生物制剂的主要来源不包括:A. 植物B. 动物C. 微生物D. 化学合成答案:D3. 下列哪项不是生物制剂的特点:A. 生物活性高B. 选择性强C. 副作用小D. 稳定性差答案:C4. 生物制剂在医学领域的应用不包括:A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 制造武器答案:DA. 发酵法B. 基因工程法C. 化学合成法D. 细胞培养法答案:C二、多项选择题6. 生物制剂的分类包括:A. 蛋白质类B. 多糖类C. 核酸类D. 脂类答案:A、B、CA. 急性毒性试验B. 慢性毒性试验C. 局部刺激性试验D. 过敏性试验答案:A、B、C、D8. 生物制剂的临床试验阶段包括:A. I期B. II期C. III期D. IV期答案:A、B、C、D9. 生物制剂的质量控制包括:A. 纯度B. 活性C. 稳定性D. 安全性答案:A、B、C、D10. 生物制剂的储存和运输要求包括:A. 低温B. 避光C. 干燥D. 无菌答案:A、B、C、D三、判断题11. 生物制剂的制备过程不需要严格的无菌操作。
(错误)12. 生物制剂的临床试验必须经过伦理委员会的批准。
(正确)13. 生物制剂的副作用一定比化学药物小。
(错误)14. 生物制剂的稳定性通常比化学药物好。
(错误)15. 生物制剂的制备和应用必须遵循相关的法律法规。
(正确)四、简答题16. 简述生物制剂在治疗癌症方面的应用。
答案:生物制剂在治疗癌症方面的应用主要包括:(1)细胞因子类,如干扰素、白细胞介素等,通过调节机体免疫反应,增强对肿瘤细胞的杀伤作用;(2)单克隆抗体类,如赫赛汀、利妥昔单抗等,通过特异性结合肿瘤细胞表面的抗原,阻断肿瘤细胞的生长和转移;(3)疫苗类,如HPV疫苗、乙肝疫苗等,通过预防病毒感染,降低癌症的发生率。
生物制品学试题及答案

生物制品学试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指:A. 由生物体或生物组织制成的产品B. 仅由微生物制成的产品C. 仅由动物制成的产品D. 仅由植物制成的产品答案:A2. 以下哪项不属于生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 塑料答案:D3. 生物制品的安全性主要取决于:A. 生产工艺B. 原料质量C. 储存条件D. 所有以上因素答案:D4. 以下哪项不是生物制品的常见检测项目?A. 无菌性检测B. 热原检测C. 残留溶剂检测D. 颜色检测答案:D5. 疫苗的主要成分是:A. 病毒B. 细菌C. 病毒或细菌的抗原D. 病毒或细菌的培养基答案:C6. 血液制品的主要来源是:A. 动物血液B. 植物血液C. 人体血液D. 海洋生物血液答案:C7. 以下哪项不是生物制品的常见灭菌方法?A. 热力灭菌B. 辐射灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案:D8. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定?A. 生产日期B. 储存条件C. 产品稳定性D. 以上都是答案:D9. 以下哪项不是生物制品的常见储存条件?A. 2-8℃B. -20℃以下C. 常温D. 100℃以上答案:D10. 生物制品的批签发是指:A. 对每批产品进行质量检验B. 对每批产品进行安全评估C. 对每批产品进行注册D. 对每批产品进行市场推广答案:A二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 生物制品的常见类型包括:A. 疫苗B. 血液制品C. 诊断试剂D. 保健品答案:ABC2. 生物制品的质量控制包括:A. 原料控制B. 生产过程控制C. 产品检测D. 市场监管答案:ABC3. 以下哪些因素可能影响生物制品的稳定性?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案:ABCD4. 生物制品的安全性评估通常包括:A. 毒理学评估B. 免疫原性评估C. 遗传毒性评估D. 环境影响评估答案:ABC5. 生物制品的储存和运输要求通常包括:A. 冷链储存B. 避光保存C. 防潮D. 避免剧烈震动答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 生物制品的生产必须在无菌条件下进行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
第一章生物制品的概念采用现代生物学技术手段来人为地,创造一些条件。
借用某种微生物,植物或动物体利用生物体。
对某一组成部分来生产某些。
初级代谢产物。
或刺激代谢产物。
制成诊断治疗预防疾病或达到某种特殊医学目的的医学用品。
生物制品学的概念指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状,存在问题与发展前景等诸方面知识的一门学科。
细胞工程的概念指与细胞为基本单位,在体外条件下进行培养、繁殖或人为的使细胞某些生物学特征按人们的意愿发生改变。
从而达到改良生物品种或创造新品种,加速繁育动植物体个体或获得某种有用的活性物质或生物制品的过程。
基因工程的概念指把细胞中心DNA分离出来,在体外进行切割,拼接和重新组合后导入到适当的细胞中进行复制和表达生物制品的分类(按来源分类,按使用对象分类)按来源分:1.人源生物制品:血液尿液成分2.动物源生物制品:干扰激素3.植物源生物制品:植物激素紫杉醇4.微生物源生物制品:胰岛素按使用对象分类:1.用于人的生物制品2.用于家畜的生物制品3.用于家禽的生物制品4.用于作物的生物制品生物制品的生产特点有哪些?起步晚,发展速度快,前景美好。
有巨大的科研价值,重大的经济效益和巨大的社会效益。
研发的产品面广,具有高速的成长性和广阔的发展空间。
我国生物制品产业发展的总思路和总目标是什么?总思路:我国的生物医药或生物制品产业要保持以每年26%的速度增长。
要突出自我创新。
要突出我国的核心竞争力,让新药更多,大药更大平台能够国际化。
要突破关键技术。
培育大型企业。
总目标:到2015年增加值占国内生产总值的比重从2010年的约4%力争达到8%左右。
到2020年该战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重达到15%左右。
到2030年该战略性新兴产业的整体创新能力和产业发展水平达到世界先进水平,为经济社会可持续发展提供强有力的支持。
第二章我国生物技术与生物制品的总体战略和战略目标是什么?总体战略:立足创新,集成应用,需求导向,重点突破,协调发展。
战略目标:努力提高生物技术在我国国民经济和社会发展的贡献率,增强我国生物技术的创新能力和国际竞争力。
争取在21世纪初的15年内使我国生物技术的整体水平挤身于世界先进行列,使我国生物产业集群化和国际化生物产业产值年均增速保持在20%以上,到2015年生物产业增加值占国内生产总值的比重。
比2010年翻一番,生物工业增加值显著提升。
至2020年生物产业发展为我国的支柱产业之一,届时将成为世界生物产业大国,实现生物产业总值达4万亿以上,占我国GDP的7%-8%。
主要经济指标名列世界前三,部分领域居国际领先地位。
在战略生物技术领域掌握自主知识产权。
在战略全球化竞争的格局中占据有利地位。
基因工程活性肽的特点有哪些?都是肽包括有两条以上肽链构成的蛋白质,单链多肽的某些仅有十个氨基所组成的肽。
微量存在于人体,却有很强的生物活性和生理学作用。
多以基因工程方法来制备。
第三章1.离子交换色谱和亲和层析的概念;离子交换色谱:其原理是通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换,从而达到分离的目的。
亲和层析:2.一般生物制品原料保存方法?①冷冻法:该方法适用于所有生物原料。
常用-40℃速冻,如在-80℃~-70℃保存时间更长。
②有机溶剂脱水法:常用的有机溶剂是丙酮。
该方法适用于原料少而价值高、有机溶剂对于活性没有破坏作用的原料,如脑垂体。
③防腐剂保鲜法:常用乙醇、苯酚、甘油等。
该方法适用于液体原料,如发酵液、提取液等。
对于不同的生物还有不同的保存方法,例如对于动物细胞,可以有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等,对于微生物菌种的保存有斜面保存法、矿油法、索氏法、干硅油法,真空冷冻干燥法、沙土管法等。
3.液态生物制品的保存方式有哪些?①低温保存液态蛋白质样品在-20~-10°C以下冰冻保存比较理想。
②超低温保存通常采用的方法是液氮超低温保藏方法。
这种方法是利用液氮的温度可以达到-196°C,远远低于一般细胞新陈代谢作用停止的温度(-130℃),从而使细胞的代谢活动停止,化学作用随之消失,达到长期保藏的目的。
操作时要注意从常温到低温的过渡,以使细胞内的自由水通过膜渗出,避免其产生冰晶而损害细胞,即应注意先加人稳定剂或保护剂,再速冻保存,临用前还要快速复原,之后再除去稳定剂或保护剂。
另外还有低温冻藏法及其他一些保藏方法,但多用于短期保藏。
液氮保藏需要使用专用的器具,所以一般是在一些专业保藏机构使用,故日常多采用冰箱保藏。
而在没有低温冰箱的情形下,也可以采用-20~-18摄氏度的普通冰箱冷冻室保存菌种。
4.一般生物制品原料的选择原则有哪些?①其有效成分应含量高,新鲜。
②原料来源丰富,产地接近。
③其中杂质含量尽可能的少,对由起始原料引人的杂质,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法。
④原料的成本要低。
⑤起始原料应质量稳定、可以控制,富含所需目的物并易于获得。
原材料还应有来源、标准和供货商的检验报告,必要时应根据制备工艺的要求建立内控标准。
⑥对具有手性的起始原料,应制订作为杂质的对映异构体或非对映异构体的限度,同时应对该起始原料在制备过程中可能引人的杂质有一定的了解。
5.基因工程生物制品分离纯化应满足什么条件?P100第四章1.人源性生物制品的特点与种类;1.效价高、疗效可靠此类药物本身即是人体中具有重要功能的酶、激素、细胞因子等生理活性物质,经纯化后很少的量即可产生显著疗效,效价高,治疗效果极好。
2.安全性好、不易产生副反应人体来源的生物药物用于人类具有很高的安全性。
人体来源的药物与人体内成分差异极小,不易产生如免疫反应等副作用。
3.稳定性好与原料相比,此类制品的稳定性得到了很大的提高。
因为该类提纯产品均可制成冻干制剂,在10C以下可保存2年以上,有利于运输、贮存和使用。
但也有不安全的一面,由于制备药物的原料来源的人雅食以保证不携带任何病原体,这样难免有可能污染病原物和同种抗原物质,如通过血液制品有口能传播HIV、HBV 等。
这一点必须高度重视。
现在病毒灭活/去除技术的引人,可以保证体来源生物制品的安全性。
4.资源有限、研究意义重大人体的许多成分都具有药物活性,但由于伦理和法律的因素,人源性生物制品的原料是十分有限的。
现在可作为生产原料的人体成分仅限于血液、尿液、胎盘、毛发等少数几种,但是,通过对人体活性物质的结构、功能的深人研究,对于使用现代生物技术生产药物具有十分重要的意义。
如干扰素等细胞因子在人体内的含量很低,通过提取很难满足临床需要,了解其结构和基因后,就可利用基因工程手段大量生产2.血液制品按其组成成分可分为哪些?①血液制品血液制品包括全血、血液成分制品、血浆蛋白制品。
②尿液制品人的尿液中含有许多重要的生理活性物质,现在开发的有尿激酶、激肽释放酶、尿抑胃素、尿胰蛋白酶抑制剂、人绒毛膜促性腺激素(HCG)等。
③胎盘制品人胎盘制品主要有人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘RNA酶抑制剂等。
另外,人胎盘能分泌多种激素如HCG、人绒毛膜促乳激素(HCS)等,故可从胎盘中提取到。
④人体液细胞中的活性物质人体液细胞包括红细胞、淋巴细胞、血小板、成纤维细胞等,细胞内的生物活性物质具有极为重要的生理功能。
3血液成分制品包括哪些?详细见课本P124血液成分制品又包括红细胞制剂、白细胞制剂、血小板制剂、干细胞制剂和血浆制剂等。
4目前提取人血白蛋白时常用低温乙醇法提取,低温乙醇法提取所具备的优点是什么?①操作比较简单,产量高,适合自动化、工业化、规模化生产;②对蛋白质活性影响小,能基本保持分离所得的蛋白质的天然性质;③低温、乙醇分离过程能抑制细菌生长、去除病毒、控制热源,较有效地保证了制品的安全性;④可分离多种血浆蛋白成分,有利于血浆资源的综合利用;⑤乙醇作为主要生产原料,价格低廉,易获得。
第五章:动物源性生物制品的特点,动物源性生物制品按其原料来源有哪些?动物源性生物制品按其有效成分的化学性质可以分为哪些?特点:1.原料来源丰富2.制品种类多3.要重视特殊安全性按来源分:血液制品,组织和器官来源的生物制品,腺体来源的生物制品,乳源生物制品,禽蛋来源生物制品按性质分:动物蛋白质与多肽类制品,酶与辅酶类制品,核酸类制品,糖类制品,脂类制品第六章:抗原:指那些能够诱导抗体免疫系统发生免疫应答,产生抗体和淋巴细胞,同时又能与免疫应答产物再以内外特异性结合,发生免疫反应的物质。
免疫球蛋白:指一组具有抗体活性以及和抗体分子相关的一类球蛋白的统称灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗的概念及各自优缺点灭活疫苗:指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整病原微生物杀死,使其丧失感染性和毒性而保持免疫原性,并结合相应的佐剂而制成的疫苗。
减毒活疫苗:将微生物的自然强毒株通过物理的,化学的和生物学的方法,连续传代,使其对原宿主丧失致病力,但仍保持良好的免疫原性,用这种毒株制备的疫苗。
亚单位疫苗:指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构,即抗原决定簇制成的疫苗,这类疫苗不是完整的病原体,而是其一部分物质,故称亚单位疫苗。
第七章:基因工程疫苗:指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因,利用表达的抗原产物,或重组体本身制成的疫苗,又称遗传工程疫苗。
基因缺失活疫苗:指应用基因操作技术,将病原微生物中与致病性有关的毒力基因序列除去或失活,使之成为无毒株,但仍保持有良好的免疫原性,从而制成的安全有效的疫苗。
核酸疫苗:指将一种病原微生物的重要免疫原基因,经与质粒载体DNA重组后,通过肌内注射等途径接种给人或动物,能在动物体细胞中经转录、翻译合成抗原物质,刺激被免疫动物产生保护性免疫应答。
艾滋病AIDS、人免疫缺陷病毒HIV、甲肝炎病毒HAV、乙HBV、丙HCV、丁HDV、戊HEV、人乳头瘤病毒HPV腺病毒载体是经黏膜免疫的理想载体,其优点有哪些?理想的外源基因表达载体,对于有些传染病,黏膜免疫的作用很重要腺病毒则是可经黏膜免疫的理想载体系统。
腺病毒还具有这样一些优点:基因组稳定,较少发生重排,操作简便;病毒宿主范围广泛,可感染非分裂期细胞;人腺病毒在人体内不发生整合,无插入突变或激活癌基因风险,应用安全;外源基因包装容量较大;容易获得高滴度的重组病毒;易实现目的基因在宿主细胞中的高效瞬时表达。
痘病毒是基因工程疫苗研制中较常用的载体,具备那些优点?a.具有很好的安全性,它是人类使用了近200年的最为安全的疫苗;b.宿主细胞类型范围宽,痘病毒能感染许多不同类型的细胞;c.外源基因的包装容量大,痘病毒载体可容纳25kb的外源DNA片段,若缺失非复制必需区域,包装容量可增加到50kb;d.在细胞质中复制、转录、翻译,避免了RNA核加工、转移等的特殊要求;e.外源基因表达水平较高,能在感染周期的早期或晚期高水平地表达外源基因的物;f.痘病毒的耐热性强和容易获得高效价的培养。