受控文件发放回收登记表

受控文件发放(回收)登记表
序号 受控文件编号和名称 受控文件发放号 领用科室 领用人 领用日期 回收日期
1 CJ/T 340-2016绿化种植土壤 CJ/T 340-2016-04 业务室
2 CJ/T 340-2016绿化种植土壤 CJ/T 340-2016-05 检测室
3 LY/T 1251-1999森林土壤水溶性盐分分析 LY/T 1251-1999-04 业务室
4 LY/T 1251-1999森林土壤水溶性盐分分析 LY/T 1251-1999-05 检测室
5 LY/T 1225-1999森林土壤颗粒组成(机械组成)的测定 LY/T 1225-1999-04 业务室

6 LY/T 1225-1999森林土壤颗粒组成(机械组成)的测定 LY/T 1225-1999-05 检测室
7 LY/T 1239-1999森林土壤PH值的测定 LY/T 1225-1999-04 业务室
8 LY/T 1239-1999森林土壤PH值的测定 LY/T 1225-1999-05 检测室
9 LY/T 1218-1999森林土壤渗滤率的测定 LY/T 1218-1999-04 业务室
10 LY/T 1218-1999森林土壤渗滤率的测定 LY/T 1218-1999-05 检测室

文件编号:YLJC/BG 068-2016
第 一 版 第0次修订
颁布日期:2016-07-04
受控文件发放(回收)登记表

序号 受控文件编号和名称 受控文件发放号 领用科室 领用人 领用日期 回收日期
11 LY/T 1213-1999森林土壤含水量测定 LY/T 1213-1999-04 业务室
12 LY/T 1213-1999森林土壤含水量测定 LY/T 1213-1999-05 检测室
13 LY/T 1237-1999森林土壤有机质的测定及碳氮比的计算 LY/T 1237-1999-04 业务室
14 LY/T 1237-1999森林土壤有机质的测定及碳氮比的计算 LY/T 1237-1999-05 检测室
15 LY/T 1215-1999森林土壤水分-物理性质的测定 LY/T 1215-1999-04 业务室
16 LY/T 1215-1999森林土壤水分-物理性质的测定 LY/T 1215-1999-05 检测室
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21

文件编号:YLJC/BG 068-2016
第 一 版 第0次修订
颁布日期:2016-07-04

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医疗器械注册人质量体系文件-文件控制程序

医疗器械注册人质量体系文件-文件控制程序

文件控制程序(版序/修改次:A/0)2024-01-15发布2024-01-20实施1.目的对与质量管理体系运行有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件能有一致的作业准则,且均为有效版本。

2.范围适用于本公司所有与质量管理体系有关的文件和资料的控制,包括以下方面:2.1.质量手册,程序文件,管理规定等;2.2.产品设计开发文档,即与产品、过程有关的文件(产品或(和)零部件图纸、生产工艺、产品技术要求(包括无菌要求)、产品BOM表)等。

3.职责权限3.1.质量部是质量管理体系文件控制的归口管理部门:负责相关文件编号、发布、分发、更改、保存、回收销毁等作业管理;3.2.质量部是产品注册的归口管理部门;负责外来文件的收集、分发、保管等管理作业。

3.3.研发部是产品技术文档(包括CE技术文件资料、工艺改进及工艺验证文件)的归口管理部门;3.4.各职能部门:负责与本部门相关文件的编制、审核及更改申请、使用、保管、遗失补发申请等管理作业;负责部门内文件资料的签收、归档、保管、旧版回收等管理作业。

4.程序内容4.1.文件分类a.管理文件:质量手册、程序文件、管理规定;b.技术文件:即与产品、过程有关的文件(产品或(和)零部件图纸、生产工艺、产品技术要求(包括无菌要求)、产品BOM表)等;c.外来文件:适用的法律法规、国家标准、行业标准、引用的国际标准、客户提供的文件等。

4.1.1.本公司文件按等级分为如下三级(表1文件分类一览表),外来文件不按等级划分,质量记录是一种特殊的文件,质量记录控制详见《记录控制程序》。

表1 文件分类一览表4.2.文件的编号4.2.1.质量手册、程序文件、管理规定、作业指导书4.2.2.验证文件编号例:YZ- P–001–2021,表示公司2021年做的001号验证方案。

4.2.3. 图纸编号:4.3. 4.3.1. 新增文件(除技术文件)各部门根据实际需要,由文件编制人填写《文件处理申请单》,经相关人员评审和批准后,方可与质量部文件管理人员领取文件编号,编制文件。

最全的ISO9001质量体系运行文件清单

最全的ISO9001质量体系运行文件清单
绩效考核管理制度
AVIC406-ZY6.02
经营创效部门指标表AVIC406-JL620.06
各经营创效部门利润进度考核表AVIC406-JL620.07
合同评审管理制度
AVIC406-ZY7.01销售合源自评审单AVIC406-JL722.01
销售合同评审记录汇总表AVIC406-JL722.02
7.2.2
8.5.2
预防措施控制程序
AVIC406-CX8.04
预防措施处理单AVIC406-JL853.01
8.5.3
XXXXXX公司
版本/次:A/0
文件名称
2008版条款
一级文件:质量手册AVIC406-SC
二级
三级
四级
文件控制程序
AVIC406-CX4.01
公司受控文件清单AVIC406-JL423.01
文件发放/回收记录表AVIC406-JL423.02
文件借阅/复印登记表AVIC406-JL423.03
文件更改申请表AVIC406-JL423.04
5.6
培训管理制度
AVIC406-ZY6.01
员工培训需求调查表AVIC406-JL620.01
年度培训计划表AVIC406-JL620.02
培训项目实施记录表AVIC406-JL620.03
培训学员意见调查表AVIC406-JL620.04
年度培训效果评价反馈表AVIC406-JL620.05
6.2
8.2.1
内部审核控制程序
AVIC406-CX8.01
年度内审计划表AVIC406-JL822.01
内部审核实施计划表AVIC406-JL822.02
内审日程表AVIC406-JL822.03

文 稿 审 批 单表格

文 稿 审 批 单表格
文件名 附件 版次 编写部门 编制 复核 审核
批准:
文稿审批单
编号:
TY-25-JL-01
印刷份数:
类别
密级
会签部门阅后签名于下
会签部门
签名
阅后留言页数
年月日
主送单位、部门:
抄送的单位、部门:
打字
校对
封发
年
月
日
文件发放(回收)登记表
文件编号
标题
单位
份
数
签名 备 注
发文机关
单位
份
数
TY-25-JL-02
签名
备注
部门或单位:
序 收文 号 时间
文件编号
受控编号
收文登记表
文件名称
发文机关
TY-25-JL-03
份 收件件编号 文件 标题
办公室 拟办
阅 示 人 批 示
阅 办 签 名
承 办 情 况
办公室 审核意见
备注
文件处理单
发文机关
TY-25-JL-04
文件编号
文件修改审批单
备注:
年月日
年
月
日
年
月
日
年
月
日
年
月
日
文件名称
TY-25-JL-05
修改原因
修改前
修改后
修改提出部门
会签部门
审批
年月日 备
注
年月日
文件编号
文件作废通知单
文件名称
TY-25-JL-06
作 废 原 因
作废提出部门
会签部门
审批
备 注
文件编号
销 毁 原 因
审 批 意 见
执 行 销 毁 人 员 签 名

JJ—QP—01 文件控制程序

JJ—QP—01 文件控制程序

1 目的为确保公司质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本,必须使质量管理体系有关的文件被有效控制,特制订本程序。

2 范围适用于公司质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3 职责3.1 品质部负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的归口管理。

3.2 各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。

3.3 管理者代表负责质量管理手册的批准和发布。

4. 术语解释4.1 文件:凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属于。

4.2 作业指导文件:为各部门制定的运行质量管理体系的日常指导工作文件。

包括管理标准、工作标准(职务说明书等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)。

4.3 记录表单:属工作文件;是对应产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等,所做的原始记录。

可代替作业指导文件,为质量体系有效提供直接证据。

4.4 外来文件:指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等;被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。

5 工作程序5.1 文件的编写和审批5.1.1 质量手册由文件编写小组编制,管理者代表审核,总经理批准。

5.1.2 程序文件由各相关职能部门人员编写,管理者代表审核,总经理批准。

5.1.3 作业指导文件、记录表单由各主管部门或各业务技术人员编写,各相应部门负责人审核,管理者代表批准。

5.2 文件的状态5.2.1本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。

受控文件必须始终保持为有效版本,在文件页眉上注有“受控”字样;非受控文件本公司不负责更新或换版,仅供外界人员使用。

5.3 文件的分类公司质量体系文件参照ISO 9001:2008标准分为三类:5.3.1 质量手册·············QM5.3.2 程序文件·············QP5.3.3 工作文件:a)作业指导文件:···········WIb) 记录表单:·············QRc) 外来文件:·············ED5.4 部门代码,文件编码:见《质量文件编码规定》,“JJ — WI — PZ— 01”。

文件控制程序

文件控制程序

XXX医疗科技有限公司文件控制程序文件编号:XXX /QS 4.2.4版本号:A生效日期:2017-12-01受控状态:受控编制/日期:会签/日期:审核/日期:批准/日期:修订历史1.目的Purpose对质量管理体系要求的相关文件进行控制,确保质量管理体系所覆盖部门使用的文件的有效性。

2.适用范围Scope适用于本组织与质量管理体系有关的所有文件的控制。

3.职责Responsibility3.1 文控中心a) 负责质量手册、程序文件、管理制度等体系文件、产品器械文档(DMR)、设计历史文档(DHF)及标准的原稿保存、发放、回收和销毁等管理工作。

b) 负责注册文件的保存、借阅、销毁等工作。

c) 负责与体系相关的标准的检索、购买、登记、借阅和保管等管理工作。

d) 负责收集和保管来自体系认证机构和国家监管机构与质量管理体系相关的文件。

e) 负责法规的识别、收集和保管等管理工作。

3.2 各部门a) 依据部门职责形成相关文件。

文件的编写、审核、批准等相关职责按照5.3进行。

b) 负责接收、保存、更换和管理本部门收到的公司内部的文件。

c) 负责相关外部文件的识别、评价、收集和管理工作。

d) 负责收集与体系、法规要求有关的其他外来文件,并进行管理。

4.流程图Flow chart4.1文件编审批及使用流程4.2 文件销毁流程5.程序Procedures5.1 文件的分类及形式要求5.1.1文件的分类:内部文件和外来文件5.1.1.1内部文件5.1.1.1.1第一层次文件:质量手册,包括质量方针和质量目标。

5.1.1.1.2 第二层次文件:程序文件。

5.1.1.1.3 第三层次文件:1)管理制度2)技术文件:设计历史文档(DHF)和医疗器械文档(DMR)3)注册文件4)记录5)其他标准操作规范(SOP)5.1.1.2外来文件5.1.1.2.1 与公司产品或质量管理体系相关的标准(国际、国家、行业等)。

5.1.1.2.2 与公司产品或质量管理体系相关的法规;5.1.1.2.3 与公司产品或质量管理体系相关的参考文献;5.1.1.2.4 认证、检测机构相关文件;5.1.1.2.5 供应商、顾客相关文件;5.1.1.2.6 其他外来文件。

MQA0006-01 记录发放,回收存档管理规程

MQA0006-01 记录发放,回收存档管理规程

1. 制订/日期质保部(QA)/管理员2. 审核/日期质保部(QA)/部长3. 批准/日期质量副总经理分发部门:生产车间、生产技术部、质保部(QA)、质控部(QC)、装备部、物资部、办公室修订历史:版本号修订日期修订概述01 2020.06.12 首次制订1.0 目的制定记录的发放、回收及存档程序。

2.0 范围本程序适用本公司与生产、质量相关的记录。

3.0 职责3.1 本文件由质保部(QA)负责起草,质保部(QA)部长审核,质量副总经理批准;3.2 公司各部门负责本规程的贯彻实施。

3.3 质保部(QA)对本规程的实施进行监督检查。

4.0 参考文件《药品生产质量管理规范》2010版,《美国联邦法规》21卷第210和211部分,ICH Q7。

5.0 定义记录:是反映实际生产活动实施结果的书面文件,可追溯药品生产所有环节的历史信息。

6.0 规程6.1 记录受控基本原则●记录反应生产质量管理过程中执行操作规程的情况,含有生产操作活动中所产生的原始数据。

●为保证原始数据的唯一性和真实性,原始数据不得记录在散页、不受控的纸上。

●原始数据必须记录在经过批准的、受控发放,或装订成册、有页码的记录本上。

●已记录下来的原始数据可以输入电脑,汇总、分类成电子档案、台帐,例如仓库分类账、计量器具台帐、文件目录、员工培训档案、偏差登记台帐、变更台帐、稳定性数据汇总表等。

●汇总的电子档案、台帐记录不需要受控,但打印稿需要与原始数据核对,确保没有输入错误,打印人、复核人签名签日期。

●除文件有规定如何发放记录,如何对记录进行编号外,例如生产指令、偏差调查表、OOS调查、客户投诉调查表、变更申请表、实验室检测报告单、请验单等,其余记录的发放均参考本规程。

6.2 记录的印刷和复印6.2.1 记录的印刷由QA文件管理员将批准的记录原件扫描成PDF格式的文件,交给外部的印刷公司印刷;QA收到印刷好的记录后应根据批准的记录原件或扫描件核对记录有无漏印、污损、重印,记录版本是否正确,填写“印刷品校对记录”。

QSP01文件控制程序

文件控制程序1. 概述本程序适用于与质量活动有关的管理、技术文件和资料的编制、审批、发放、更改和归档。

2. 引用文件2.1 QM03 质量体系、组织和管理2.2 QM04 文件控制3. 职责3.1 质量手册、程序文件和相关表式的管理与控制由质量负责人负责。

3.2 法规、标准、外来文件的管理由办公室负责。

3.3 作业指导书、检验检测工艺、检验记录、检验报告等技术文件由技术负责人管理和控制。

3.4 检验车间对所使用的相关记录负责整理与控制。

3.5 所有文件(含整理好的记录)存档由办公室管理、档案资料员具体负责。

4. 程序4.1 文件编号规则□□□□□□□——□□□□年代号文件顺序号文件代号4.1.1 文件代号QM:质量手册QSP:程序文件QTD:作业指导书QRD:记录表式QPD:检验记录、检验报告4.1.2 文件顺序号4.1.2.1 质量手册、程序文件、作业指导书取两位数。

4.1.2.2 记录表式取4位数,前两位对应质量手册章节号,后两位为顺序号。

4.1.2.3 检验检测报告表式的前两位为检验检测项目代号,后两位为顺序号。

10:无缝气瓶;20:焊接气瓶;30:液化石油气瓶;40:溶解乙炔气瓶;50:无损检测;60:其它通用证书、报告。

4.1.3 年代号为该文件批准实施的年份。

4.2 文件的编制4.2.1 质量手册、程序文件及其质量记录表式、安全记录表式在组织或质量管理体系建立时编制,当组织结构发生重大变化或编制质量手册所依据的法规、标准发生重大变化时,应重新编制。

4.2.2 作业指导书及技术记录表式在首次开展此项检验检测活动之前组织编制。

4.2.3 外来文件如技术规程、标准等由办公室办理适用性认定手续后使用。

4.3 文件的审批4.3.1 文件应履行审核、批准手续。

4.3.2 质量手册、程序文件及其质量记录表式、安全记录表式由质量负责人审核,站长(管理者代表)批准。

4.3.3 作业指导书及其技术记录表式由技术负责人审核,站长(管理者代表)批准。

编码规则-文件控制程序样版

1.目的对管理体系文件资料进行管理控制,确保有关场所使用有效文件。

2.适用范围适用于管理体系文件和技术文件的控制。

3.职责3.1人事行政部是管理文件的主管部门,负责文件的统一编目、打印、发放、监督本程序的执行。

3.2技术部负责工艺文件的编制、审批和修改。

并对其输出的工艺文件的完整性,有效性负责。

3.3质量部负责质量检验文件的编制、审批和修改。

并对其输出的技术文件的完整性,有效性负责。

3.3其它部门执行本程序,并负责主管文件的编写和执行。

4.控制程序4.1文件的分类和编号:4.1.1文件和资料的分类为:管理手册;程序文件;第三层次管理文件和技术文件;质量记录。

4.1.2文件和资料的编号为:a.管理手册xxxx”的拼音缩写b.程序文件xxxx有限公司”的拼音缩写c.第三层次管理文件或技术文件管理文件版本文件序号部门代码,具体参见下述说明管理规定文件代号“苏州xxxx有限公司”的拼音缩写技术文件版本文件序号技术指导文件类型,具体参见下述说明技术指导文件代号“苏州xxx有限公司”的拼音缩写说明:1. 第三层次文件分为管理文件和技术文件2. 管理文件向下按部门制定,部门代码如下:总经办—GM 人事行政—HR 财务部—FD 质量部—QA制造部—MD 技术部—TD 商务部—BD采购部—PD3. 技术文件向下按照技术类型分,技术文件类型代码如下:机加工艺—JJGY 装配工艺—ZPGY 包装工艺--BZGY 检验规范—JYGF 外来文件xxx有限公司”的拼音缩写质量记录版本和修改状态文件序号部门代码,具体参见下述说明记录代号“苏州xxx”的拼音缩写d.版本号和修改状态:注1:修改次数,0为原版,1、2、3…为修改次。

注2:版本号,用A、B、C(S、P除外)…,表示第一版、第二版、第三版……。

注3:文件修订后,首次发布版本号不变,当修改5次后,需要进行版本升级。

4.2文件的编写、审核、批准4.2.1管理手册由人事行政部协助管理者代表负责组织相关人员编制、审核,由总经理批准发布,程序文件由各部门负责人组织编制,主管审核,管理者代表批准,原稿由人事行政部归档保存。

CX01文件控制程序

1.目的
确保质量管理体系文件的充分性、适宜性和有效性以及所有相关部门、使用场所获得适用文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用,保证质量管理体系有效运行。
2.适用范围
适用于与本公司质量管理体系有关的所有文件,包括适当范围内的外来文件。(如;国家有关法律、法规以及国家行业标准、规程)。
3.职责
3.1最高管理者负责《质量手册》(包括程序文件,下同)和公司有关管理制度的批准和发布。
4.措施和要求
4.1文件的编号
4.1.1所有与质量管理体系有关的文件的有效版本必须根据《文件和资料编号规定》统一编号。
4.1.2《文件和资料编号规定》由办公室编制,部门负责人审核,管理者代表批准后实施。
4.1.3文件的受控状态标识
4.1.3.1文件分为“受控文件”和“非受控文件”,“受控文件”是指由公司批准发布的,在公司范围内使用的与质量控制有关的有效文件和经过识别的外来文件的有效版本。受控文件之外的所有文件为“非受控文件”。
5.以下记录由办公室和工程部按【记录控制程序】保存
《受控文件清单》
《文件发放/回收登记表》
《文件补发申请表》
《文件更改申请表》
《外来文件登记表》
《文件复制申请单》
《工程政性法律、法规由办公室负责收集、识别。
4.2.5文件在实施中可根据具体情况评审其是否要修改和更新,对修改、更新的文件须再次批准。
4.3文件的发放、使用和归档、
4.3.1文件的归档由办公室根据《企业档案管理制度》执行。
4.3.2各部门负责各自职责范围内的受控文件的发放,并在《文件发放/回收登记表》中作好记录,文件领用人办理签收手续。其中《质量手册》由办公室负责发放。
4.4.2文件的更改采用划改的方式,当采用划改修改时在划改处由划改人签章并注明更改日期。

文件控制程序

浙江盾安精工股份文件限制程序编R ZJDA-EP05版本 A 0EMS®序文件页次 1 / 41目的为了使文件、资料的发放和治理能有效地限制, 能保证在环境治理体系运行中的各个场所,使用相应文件的有效版本, 并且能够及时地从所有发放场所撤消作废的文件, 建立文件限制程序.2适用范围本程序适用于公司环境治理体系文件的限制.3责任3.1总经理负责批准环境治理手册、程序文件、作业指导书与方针、目标指标等;3.2环境治理者代表负责审核环境手册、程序文件、作业指导书和目标指标等;3.3综合办公室负责公司环境治理体系文件的编制,负责环境治理体系文件的发放、更改、回收的治理和限制;3.4各科室负责本科室内部环境治理体系文件的治理.4程序4.1文件的编制、批准和发布4.1.1文件的分类a、环境治理手册b、环境治理程序• ISO14001: 1996标准所要求的形成文件的程序;・公司为保证环境治理体系过程的有效筹划、运行和限制所需的文件,详见?程序文件目录?c、第三层次文件・治理制度・外来文件或者资料d、第四层次文件记录:体系运行产生的各种记录.4.1.2文件的编写与审批4.1.2.1各类文件的编制与起草部门, 对其所起草的文件都必须经过规定的责任人员审核和文件类别编制审核批准环境手册综合办公室环境治理者代表总经理程序文件综合办公室环境治理者代表总经理作业指导书 综合办公室/各相关部门环境治理者代表 总经理 内审报告综合办公室 环境治理者代表 总经理 治理评审报告综合办公室环境治理者代表总经理浙江盾安精工股份文件限制程序编R-EP05 版本 A 0 EMS1序义件页次2/ 44.1.2.2 环境体系文件应保持清楚,语句应通顺,易于理解和参照执行.4.1.2.3 文件应说明文件编制的目的、使用范围、相应责任具体的要求〔和程序〕 、所需的 记录等. 4.1.2.4文件中应注明相应参考文件的名称,以利于检索,综合办公室应编制并定期更新各类文件的受控清单,以便于执行部门检索.4.2 文件的编号方法 4.2.1环境治理手册的编号 ZJDA-EMS-XX-XJ ------------------------- 版本号〔A 日 ........... 依次类推〕--------- 顺序号〔01、02、 ....... 依次类推〕। ------ 浙江盾安精工股份环境治理手册代号4.2.2程序文件 ZJDA-EP-XX-X------——版本号〔A 、B 、 ............ 依次类推〕---------- 顺序号〔01、02、 ........ 依次类推〕------------- 浙江盾安精工股份环境治理体系程序文件代号4.2.3作业指导书4.2.4 记录ZJDA-ER-XX-X… …J-------------- 版本三〔A 、B 、 ........... 依次类推〕----------- 顺序号〔01、02、 ........... 依次类推〕। -------- 浙江盾安精工股份环境治理体系记录代号4.2.5 版本标识版本标识采用数字递增方法,最初版表示为“ A.0〞,每修订1次,版本号递增0.1 ,当文件・…・依次类推〕 依次类浙江盾安精工股份环境治理体系作业指导书代号ZJDA-EWG-XX-X版本号〔A 、B 、 顺序号〔01、02、…修改局部大于1/3时,文件应换版,版本号也向前递增.4.3文件的配置和发放4.3.1环境治理体系文件(手册、程序文件、作业指导书)由综合办公室统一发放.4.3.2文件发放部门,应填写?文件发放回收登记表?并对受控文件注分发号,收文部门签收,收文部门应填写?部门使用文件记录? ,以便确认.4.4文件受控与非受控4.4.1受控文本一一指对文本的每一次修订、换版,负责进行修订的部门,需通知文本的持有者,并同时对其特有的文本进行相应的修改、换版,旧版同时回收的文本.受控文本一般用于公司内部治理.4.4.2非受控文本一一指对文本一切修订、换版,负责进行修订的部门不需通知文本持有者,也不需进行相应的修改、换版和回收的文本.非受控文本一般用于学习和交流.4.4.3受控文本盖“受控〞章,非受控文本盖“非受控〞章.4.4.4受控的环境治理体系相关文件有:(1)环境手册(2)程序文件(3)作业指导书(包括操作规程、监测规程等)4.5体系文件的评审4.5.1体系文件在运行过程中或在内审和外审发现的不符合,由提出部门填写?文件修改记录?,交综合办公室对修改内容文件组织原编制审核批准人员进行会签后发放各部门进行其他受控文件相关内容的修改. 4.5.2每年的治理评审会议,对体系文件的适用性、充分性及有效性进行评审.4.6文件的更改和修订4.6.1当EMSC件在运行过程中或在内审治理评审和审核认证过程中, 发现不符合时应及时予以改正.4.6.2对文件有异议的部门,应填写?信息交流记录? ,交综合办公室,如需评审,由综合办公室组织相关部门进行审议.文件的更改和修订需经原审批部门的同意.4.7文件换版和作废4.7.1当体系文件经屡次更改或进行大幅度修改时,体系文件应进行换版,版本号4.1.5条款进行变化.4.7.2作废文件,盖“作废〞章,如为积累知识予以保存,那么应加盖“作废保存〞章,作废的环境治理体系文件,各部门整理后,交档案室归档.4.8文件的借阅、保管、保管期限及销毁4.8.1的借阅文件的借阅需填写?文件借阅登记表? ,经治理者代表批准方可借阅.借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还者由办公室收回.原版文件一律不外借,预防文件丧失或损坏.4.8.2境手册、程序文件、作业指导书的原件〔包括每次修订的原件〕由综合办公室保管, 各部门负责现行有效环境治理体系文件的保管工作.4.8.3文件原件的保管期限为三年,过期后由档案室登入?文件和资料销毁清单? ,不定期组织销毁.受控的文件经修改、换版作废及到期资料上交综合办公室处理, 不受控的文件及资料各部门不定期自行处理.5记录5.1?环境治理体系文件目录表?5.2?部门使适用受控文件清单?5.3?EMS文件收发记录表?5.4?文件变更申请记录表?5.5?文件借阅登记表?5.6?文件销毁记录表?5.7?文件审批表?。

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