药品安全责任体系建设调研报告
药品问卷调研总结报告

药品问卷调研总结报告药品问卷调研总结报告一、调研背景随着人民生活水平的提高和医疗条件的改善,药品市场不断扩大,人们对药品需求日益增加。
然而,由于药品市场的不规范和信息不对称等问题,导致了一些不良现象的出现,如假药、高价药等。
为了解决这些问题,本调研旨在了解消费者对药品的认知和购买行为,为药品市场的规范化发展提供参考。
二、调研方法本调研采用问卷调查的方式进行,调查对象为广大药品消费者。
调研内容包括药品的认知水平、购买行为、满意度等方面。
三、调研结果根据问卷调查的结果,我们得到以下主要结论:1.药品知识水平普遍较低:大部分被调查者对于药品的性质、作用和用途等了解不深。
仅有少数人能正确区分出处方药和非处方药。
2.药品购买途径多样化:被调查者购买药品的途径主要有药店、医院和网上平台等。
其中,药店是最主要的购买途径,在选择药店时,大部分人关注的是药店的信誉度和价格。
3.药品价格对购买行为有重要影响:大多数被调查者表示药品价格是影响他们购买行为的重要因素之一。
高价药品会让消费者望而却步,而低价药品则引发他们的怀疑。
4.对药品质量的关注度较高:超过70%的被调查者表示对药品质量非常关注,他们希望能够购买到安全、有效的药品。
因此,药品质量的监管和保证是十分重要的。
5.药品信息渠道需加强:被调查者普遍对药品信息不够了解,其中有近50%的人表示找不到可信的药品信息渠道。
网络成了不少人获取药品信息的主要途径,但也存在着信息真实性难以辨别的问题。
四、建议与对策1.加强药品知识普及:通过各种途径,如医疗机构、媒体等,提高公众对药品的认知水平,增强对药品的正确选择和使用能力。
2.加强药品市场监管:加大对药品市场的监管力度,严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为,保障消费者的权益。
3.建立药品信息平台:建立可信、权威的药品信息平台,提供相关药品的详细介绍、价格等信息,方便消费者了解和比较。
4.加强药店管理:加强对药店的管理,提高药店的信誉度,确保药品质量可靠,价格合理。
药店调研报告

药店调研报告1、器械知识了解不够。
许多药店特别是县以下的药品零售企业负责人大多只有高中文化程度,个别的仅有初中文化,他们对医疗器械的有关法律法规不是很清晰,对医疗器械的质量管理重视不够,导致企业的各种规章制度执行不到位,存在着管理漏洞和一定安全隐患。
同时由于认识所限,缺乏必要的医疗器械方面的知识,特别是对医疗器械界定方面不甚了解,必定导致在经营过程当中出现这样或那样的违规问题。
2、无证经营或超范围经营。
不少企业的医疗器械经营许可证上许可范围只有一、二类,却擅自扩大经营三类;也有一些药品零售企业认为局部二类医疗器械可以不办医疗器械经营许可证即可经营,就想当然地经营全部的二类医疗器械甚至三类医疗器械。
3、购进渠道不规范、入库验收不严格。
不少医疗器械经营单位没有严格按照制订的制度采购,或根本就没有相应的制度。
在采购过程中存在不索取产品相关资质证明,甚至直接从私人手中采购的现象。
因为购进渠道不规范,所以有些企业在做医疗器械购进、验收记录时就不按规定填写,只填写产品局部信息,或者索性就不填写。
购进渠道不规范、入库验收不严格,势必给公众用械安全带来隐患。
4、保管、贮存不合理。
许多企业认为医疗器械产品在保管、贮存方面没有特殊的规定,所以对医疗器械的养护不太重视,而正是这种漠视,一些医疗器械由于保管、贮存不合理而导致了产品质量的下降。
比方说一些橡胶制品就因为长期置于高温环境下而造成了老化。
5、不良反响事件未监测。
药店在销售医疗器械之后,未意识到收集、整理、上报医疗器械不良反响事件是其法定的职责和义务,有些企业对产品出现不良反响事件本身也存在认知上的误区,不太愿意将这类问题公开,生怕由此给企业造成不好的影响,干脆不报或瞒报。
二、应对的方法1、加强培训。
一是加强医疗器械监管人员的业务培训。
执法人员首先要仔细学习医疗器械法规、规章,全面掌握熟悉医疗器械法律体系;其次要深入学习医疗器械分类规则等业务知识,在工作中能帮助、指导企业规范地经营医疗器械。
药品工作总结(精选多篇)_药品市场调研报告(精选多篇)

药品工作总结(精选多篇)第一篇:麻醉药品工作总结中医院麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作总结麻醉药品在医院中应用范围较小,用量也较少,但它是医疗工作中必不可少一类药品。
麻醉药品具有双重性,如果管理有方、使用得当,可以治病;如果失之管理、使用不当,则会发生流弊,危害生命健康及社会治安。
因此,在工作中不断总结经验,进一步管好麻醉药品,是每位医药从业者应具备的职责,现总结如下:1、熟悉麻醉药品的采购计划麻醉药品实行按剂型分类管理制度。
即医疗机构购买麻醉药品注射液实行“计划”制管理,购买麻醉药品其他剂型实行“备案”制管理。
购药计划根据当年的消耗量估算,每年年底制定下一年的购药计划。
认为药学人员必须树立为临床服务的思想,经常与临床科室医生协商,掌握第一手资料;购药计划可由年度计划改为季度1次,缺药现象就可以有效地避免。
2、熟悉管理方法,严格管理制度麻醉药品严格执行“五专”制度,即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,为安全有效地使用麻醉药品提高可靠的保证。
对配送的药品认真作好入库登记, 在入库登记本上填写药品名称、规格, 入库时间、数量、批号、有效期、入库人和复核人等。
由专管药师负责请领, 与药库的人员双人核对后在出库单上签字领药。
2.1.1 库房和药房均安专柜储存为了确保麻醉药品的安全, 防止盗窃事件的发生,配置了专用的保险柜存放麻醉药品,不能有其它杂物,以避免差错事故的发生。
做到了双人双锁。
2. 1. 2 专用账册我们建立了储存麻醉药品专用账册, 药品入库双人验收, 出库双人复核, 每天填写消耗记录, 每周盘点一次, 做到账物相符, 并将专用账册放置在麻醉药品专柜中, 既确保了账册的安全, 也方便了出入账登记。
2.1.3 专用处方开具麻醉药品必须使用专用处方, 医院印制了淡红色的麻醉药品专用处方, 处方右上角标注“麻”, 只限具有麻醉药品处方权的医师使用, 并且将全院有麻醉药品处方权的医师姓名签字备案留样, 专管人员在调配麻醉药品处方时, 认真查看处方前记, 正文和医师签字, 审查合格后方予以调配, 调配处方后由药师以上职称的同志核对后发出药品, 切实做到双签字, 杜绝差错事故发生。
药物警戒调研报告

药物警戒调研报告药物警戒调研报告一、调研目的本调研旨在了解药物警戒的现状及存在的问题,为进一步加强药物警戒工作提供参考依据。
二、调研方法1. 问卷调查:通过线上和线下问卷的方式,向医生、药店、患者等相关人员进行调查。
2. 实地观察:走访医院、药店,观察药品使用中的警戒情况。
三、调研结果1. 药品警戒意识薄弱:问卷结果显示,绝大部分患者和医生对药物警戒的重要性认识不足,对药物副作用和相互作用的了解程度较低。
2. 药物警戒工作不到位:药店的药师在药物销售时往往只简单告知患者注意事项,缺乏具体的警戒指导。
3. 数据统计与分析滞后:医院的药物警戒工作通常依赖人工记录和分析,缺乏科学的数据支持。
4. 监测体系建设不完善:药物的监测工作存在协调不足和信息不畅通的问题,导致对药物的警戒工作处于被动状态。
四、问题分析1. 教育不足:患者对药物警戒的了解程度不高,需要加强药物警戒的宣传教育。
2. 协调机制不健全:医院、药店、药企之间缺乏有效的沟通渠道,难以达成一致的药物警戒标准。
3. 缺乏科学指导:缺乏科学的药物警戒指南,医生和药师缺乏统一的指导原则。
4. 警戒数据管理滞后:需要建立统一的药物警戒数据库,提高数据管理和分析的科学性和效率。
5. 监测体系不完善:需要建立药物监测与警戒的协调机制,实现信息共享及时警戒。
五、解决方案1. 加强宣传教育:通过广告、媒体等途径,提高患者药物警戒的认识度,鼓励患者主动了解和咨询药品的警戒事项。
2. 建立协调机制:建立医院、药店、药企的联席会议制度,定期召开会议,加强沟通和协作,统一药物警戒标准。
3. 制定指导原则:相关部门制定统一的药物警戒指南,提供给医生和药师参考,既保证了警戒工作的科学性又确保了药品的质量安全。
4. 建立药物警戒数据库:利用信息技术手段,建立药物警戒数据库,方便对药物警戒数据进行记录和分析,提高警戒工作的效果和水平。
5. 健全监测体系:相关监管部门应加强对药物的监测工作,及时发现并通报药物的不良反应情况,促使药店和医院加强药物警戒工作。
药品流通存在的问题及对策的调研报告

药品流通存在的问题及对策的调研报告医疗器械是防病治病的特殊商品,而药品消费是程序化的,人民群众一般不能自我选择。
食品药品监督管理部门对药品的生产、流通、使用等进行了充分的行政、技术监督,但是仍然存在本土市场发育不完善、监督管理不规范的结构性问题,给人民群众的身体健康和生命安全构成了较大威胁。
一、存在的问题(一)采购渠道难以完全正规。
县现阶段药品经营企业45家,医疗机构229家,涉药单位较多,且大部分分布在农村,对药物药品采购的控管难度很大。
边远药店、私人诊所的药品采购渠道的正规化难以确保;个体药贩走乡串户、厂家代理上门推销、无证单位违规售药等现象在短期内难以杜绝;少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录,未按规定索取、保存票据,药品采购档案不全,未执行进货检查、验收和出库登记制度。
(二)整备设施难以全面达标。
县涉药单位药品养护条件可以用“简陋”二字来形容。
一是药库药房条件差。
乡镇卫生院药房无隔热装置、空调,无换气扇、窗帘、地脚架等基本设施,药品直接与斜坡或墙壁接触。
村卫生所和个体诊所情况更糟,药品随意摆放。
二是冷藏设备不齐全。
一些需要常温的药品在常温下存放,有洗碗机的也是和家庭混用。
三是温、湿度计配备不全。
温、湿度超过新规定范围时,也不采取任何措施调节。
四是药品出库不按先进后出的原则操作,随意性大。
(三)经营使用不够进行规范。
县现有45五家药品经营企业中,目前只有。
医药有限公司(批发)及。
等26家药品零售企业顺利通过G认证;医疗机构229家,取得科室执业许可证的有211家,还有18家为无证行医。
药品在这些仍未通过认证、未取得执业许可证的企业和机构米洛韦商品流通,规范性更差,超范围经营、使用药品,处方药与非处方药对乙酰氨基酚一样随便销售。
(四)特种设备不够完善。
按照药品安全法的规定,食品药品管理工作监督部门除了对药品质量有完整的监督手段外,对药品市场价格、药品广告、医药事故等事务但他却无权涉及,使药品之中在流通过程中出现运营管理真空。
医药行业调研报告(精选8篇)

医药⾏业调研报告(精选8篇)医药⾏业调研报告 ⼀、什么是调研报告 调研报告不同于调查报告,调查报告是因为发⽣了某件事(如案件、事故、灾情)才去作调查,然后写出报告。
调研报告的写作者必须⾃觉以研究为⽬的,根据社会或⼯作的需要,制定出切实可⾏的调研计划,即将被动的适应变为有计划的、积极主动的写作实践,从明确的追求出发,经常深⼊到社会第⼀线,不断了解新情况、新问题,有意识地探索和研究,写出有价值的调研报告。
⼆、调研报告种类 1、按服务对象分,可分为市场需求者调研报告(消费者调研报告)、市场供应者调研报告(⽣产者调研报告)。
2、按调研范围分,可分为全国性市场调研报告、区域性市场调研报告、国际性市场调研报告。
3、按调研频率分,可分为经常性市场调研报告、定期性市场调研报告、临时性市场调研报告。
4、按调研对象分,可分为商品市场调研报告、房地产市场调研报告、⾦融市场调研报告等。
三、医药⾏业调研报告(精选8篇) 在不断进步的时代,报告的适⽤范围越来越⼴泛,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。
⼀听到写报告就拖延症懒癌齐复发?下⾯是⼩编精⼼整理的医药⾏业调研报告(精选8篇),欢迎⼤家分享。
医药⾏业调研报告1 随着国内药品零售连锁巨头的快速扩张,国外药品零售⼤亨的抢滩及以GSP强制认证在即。
近来药品零售业竞争表现为⽇趋加剧之势,全国各地陆续出现⼀些药店关门倒闭的现象,药品零售业洗牌重组已成必然。
⾯对来势凶猛的市场竞争,如何尽快提⾼竞争能⼒,在狼烟四起的药品零售市场竞争中谋求⽣存和发展?作为⼀个必定要直⾯的问题,已经放在形态各异的每个零售药店⾯前。
1、这是商业企业永恒的主题。
价格竞争和服务竞争是竞争主要形式。
⽬前,市场幼稚度不⾜的情况下,双刃两损"价格竞争仍然是药品零售商家参与竞争的主要⼿段,但其结果往往是杀敌⼀千、⾃损⼋百"两败俱伤,对药品零售业的健康、有序发展危害极⼤。
⽽服务竞争作为较⾼层次的竞争形式,因其后劲持续、影响深远,已⽇渐引起众多商家的重视。
患者用药调研报告模板(3篇)
第1篇一、报告概述1. 报告名称:患者用药调研报告2. 报告目的:了解患者用药现状,分析用药问题,为医疗机构、药品生产企业、药品经营企业提供参考依据,促进患者用药安全、合理、有效。
3. 调研时间:____年__月__日至____年__月__日4. 调研范围:全国范围内各级医疗机构、药品生产企业、药品经营企业及患者5. 调研方法:问卷调查、访谈、数据分析等二、调研内容1. 患者基本信息(1)年龄分布(2)性别比例(3)职业分布(4)地域分布2. 患者用药现状(1)用药品种(2)用药频率(3)用药剂量(4)用药途径(5)用药依从性3. 患者用药问题(1)药物不良反应(2)药物相互作用(3)不合理用药(4)用药误区4. 患者用药需求(1)药品价格(2)药品质量(3)用药指导(4)药品可及性三、调研结果与分析1. 患者基本信息分析(1)年龄分布:随着年龄增长,患者用药需求逐渐增加,60岁以上患者占比最高。
(2)性别比例:女性患者用药需求高于男性,可能与女性对健康关注度较高有关。
(3)职业分布:在职人员、退休人员是患者主要群体,占比超过80%。
(4)地域分布:城市患者用药需求高于农村,可能与城市医疗资源较为丰富有关。
2. 患者用药现状分析(1)用药品种:患者用药品种较多,以慢性病用药为主,如高血压、糖尿病、冠心病等。
(2)用药频率:患者用药频率较高,部分患者每日用药次数超过3次。
(3)用药剂量:患者用药剂量普遍较大,可能与病情严重程度有关。
(4)用药途径:口服、注射是患者主要用药途径,部分患者采用外用药。
(5)用药依从性:患者用药依从性较好,但部分患者存在自行停药、减量等现象。
3. 患者用药问题分析(1)药物不良反应:患者用药过程中出现不良反应现象较为普遍,以胃肠道不适、皮疹等为主。
(2)药物相互作用:部分患者同时使用多种药物,存在药物相互作用风险。
(3)不合理用药:部分患者存在用药剂量过大、用药时间过长、用药途径不当等问题。
总结患者对药品的调研报告
总结患者对药品的调研报告 根据患者对药品的调研报告,我总结如下:
患者对药品的需求非常迫切。调研结果显示,大部分患者在面对疾病时都希望能够尽快找到合适的药物来治疗。他们希望药物具有快速有效的疗效,能够迅速缓解疼痛或症状,并最终治疗疾病。
患者对药物的安全性非常关注。调研结果显示,患者更偏向于选择那些副作用较小且风险较低的药物。他们希望能够避免长期使用有潜在风险的药物,并且尽量减少对身体的负担。
患者对药物的价格也是一个重要的考量因素。调研结果显示,大部分患者在购买药物时都会关注价格,他们希望能够找到质量好且价格合理的药物。对于一些特效药物,患者也希望能够通过医保或其他渠道获得更多的经济支持。
患者对药物的信息来源多样化。调研结果显示,患者获取药物信息的途径非常多样化,其中包括医生的建议、家人和朋友的推荐、药品广告、电视和互联网等。然而,患者也普遍反映对于药物的相关信息不够透明和客观,希望能够有更可靠的渠道获取药物的真实信息。
患者对药物的疗效有不同的期望。调研结果显示,患者对于药物的疗效有不同的期望和理解。有些患者对于药物的治愈效果寄予厚望,期望药物能够完全治愈疾病;而有些患者则更加理性,他们希望药物能够减轻症状并提高生活质量。 综上所述,患者对药品的需求是多方面的。他们希望药物具有快速有效的疗效、副作用较小的安全性,价格合理且经济支持能够得到保障。同时,患者也渴望获取真实、客观且可靠的药物信息。医药企业和医疗机构应该根据患者的需求,提供更好的药物选择和相关服务,以满足患者的要求。此外,加强对患者的药物教育和宣传,使其对药物的认知更加科学和全面,也是非常重要的。
2022年度药品质量安全工作情况汇报
201某年度药品质量安全工作情况汇报201某年度药品质量安全工作情况汇报201某年度药品质量安全工作情况汇报某某市食品药品监督管理局:按照国家、省、市食品药品监督管理局的要求,根据《药品经营质量管理规范》及《某某市药品安全工作暂行规定》,我公司于201某年度每月组织一次质量安全检查,并召开了质量安全分析工作会议,公司各部门负责人及全体员工均于每月参加了会议。
质管部主要负责人履职情况良好,并于每日监督检查其他关键人员的履职情况。
公司总经理和质量部副总经理在每月的质量安全分析工作会议上提出了关于药品质量安全工作中普遍存在的问题和对公司药品保存和经营工作的部署。
我公司重点部署了以下几方面的工作:一、公司领导非常重视药品质量安全工作,成立了药品质量安全领导小组。
质量领导小组每月召开一次药品质量安全分析工作会议,药品质量安全领导小组每月对在库药品进行一次全面检查,包括药品入库验收、储存条件、储存养护、有效期等,并当场划出质量等级,与效益工资挂钩,加强了各岗位工作人员的责任心,减少了差错事故的发生。
二、建立健全了各项规章制度及岗位职责,分工明确,责任到人。
组织公司人员认真学习《药品管理法》、《药品流通管理办法》等法律法规,形成制度,每月培训、考试一次,提高了员工的素质。
三、库房人员严把药品入库关,严审药品供应商资质,留取相关加盖供货单位原印章的证明文件复印件,索取相关合法票据,建立真实完整的入库验收记录,做到票、账、物相符。
仓库实行分区管理,色标明显。
库存药品按照规定的储存条件保管,控制合适的温湿度,定期养护,严格掌握“先进先出”、“近期先出”的原则,确保药品安全有效。
四、库房人员发药严格执行“四查十对”制度,严格检查药品外观质量,如澄明度、色泽、潮解、裂片等,发现问题,及时与质管部联系。
质量检查时,如在库房发现药品外观质量问题,仓库、质管部各承担50%责任,并采取相应的处罚措施,从而加强了公司库房人员和质管部成员的责任心,层层把关,确保了药品质量安全。
药品案件调研分析报告总结
药品案件调研分析报告总结
药品案件调研分析报告总结
本次药品案件调研分析报告主要对药品案件进行研究和分析,通过收集大量相关数据、案例和专家意见,对药品案件的情况进行了全面细致的调查和分析,并针对存在的问题提出了相应的解决方案和建议。
首先,调研报告对药品案件的类型进行了梳理。
调研结果显示,药品案件主要包括药品生产和销售环节的违法行为,如生产假药、销售过期药品以及仿制药品的违规生产和销售等。
这些药品案件严重损害了人民群众的健康权益,对我国药品监管工作造成了巨大挑战。
其次,调研报告对药品案件的原因进行了深入剖析。
调研发现,药品案件的发生主要与监管薄弱、信息不对称、利益驱动、法律法规不健全等因素密切相关。
监管薄弱使得一些不法分子有机可乘,信息不对称使得消费者难以辨别药品的真伪,利益驱动使得一些企业为了谋取利益不择手段,法律法规不健全则使得监管的空间和手段受到限制。
最后,调研报告对药品案件处理和预防提出了一些解决方案和建议。
报告建议加大对药品生产和销售环节的监管力度,完善药品追溯体系,提高药品的质量和安全标准,加强对药品市场的监测和评估。
此外,还应加强法律法规建设,明确相关法律责任,加大对药品案件的打击力度,形成对药品违法行为的高压态势,提高违法成本。
同时,加强舆情监测和公众教育,加
强与公众的沟通和互动,提高公众对药品安全问题的认知和防范能力。
总之,本次药品案件调研分析报告对我国药品案件的情况进行了全面深入的分析,提出了一系列解决方案和建议,为我国药品监管工作的改进和完善提供了参考。
希望相关部门和专家能够对报告中提出的问题和建议进行认真思考和研究,并采取相应措施,共同推动我国药品监管工作的进一步提升。
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长白朝鲜族自治县构筑药品安全责任体系
调研报告
根据省、市政府关于进一步加强药品安全监管工作的的
总体部署,长白朝鲜族自治县政府积极推动建立"地方政府负
总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人"的安全责任体
系,初步形成了药品安全责任体系的雏形模式,即以保证人
民群众用药安全有效,促进医药经济健康发展中心,以宣传
教育促规范、严厉查处治假劣为手段,强化药品研制、生产、
流通、使用环节监管,构筑了部门成员单位加强信息沟通与
协作的药品安全责任网。
一、建立健全安全责任体系,强化各方责任意识
(一)地方政府负总责情况。县委、县政府高度重视食品
药品安全监管工作,在政府工作报告和县委工作报告中指
出:要切实加强食品药品监管,不断提高群众饮食用药安全
的保障水平。
2009年10月,为了进一步加强对药品安全工作的领导,
县政府成立了"长白朝鲜族自治县药品安全专项整治工作领
导小组" (长政办函[2009]21号),县政府分管县长任组长,
政府办主任与药监局领导任副组长,各相关部门领导任成
员,在明确安全责任分工体系的基础上,进一步建立和明确
药品安全责任分工体系。并下发了《关于印发长白朝鲜族自
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治县药品安全专项整治工作方案的通知》(长政办函[2009]
20号),进一步明确"地方政府负总责,监管部门各负其责,
企业是第一责任人"的药品安全监管责任体系,药品安全工作
的重要性在政府工作中得到进一步体现。
2、创新工作载体,狠抓工作落实。为使政府负总责的
食品药品安全责任体系落到实处,结合我县实际,创新工作
载体。一是进一步加强农村药品监督和供应网络建设,对农
村药品"两网"建设成员进行了调整、充实,重新选聘了农村
药品 协管员、信息员,全县共聘请协管员22人,信息员60
人,建立起了县、乡、村三级药品监管网络, 保证了广大
农村地区群众用药安全的需要。二聘请县政府药品社会监督
员,不断完善社会监督体系。在深化完善人大、政协和党委、
政府督查机构督查机制的同时,从县人大代表、政协委员、
新闻工作者及相关部门聘任10位药品社会监督员,针对食
品药品安全难点、热点问题进行督查督办,加大全县的综合
监督力度,推动地方政府负总责的落实。三是加强对药品协
管员、信息员的培训,增强协管能力。开展一系列培训讲座,
传达学习政府及相关部门药品安全监管方面文件精神,安全
用药常识及法律法规, 把农村医疗机构的"规范药房"作为"
两网"建设的重点,狠抓落实,促进 "两网"建设深入开展 。
通过一系列的举措,药品监管工作较好地融入到地方党
委、政府的中心工作,食品药品监管系统得到社会广泛的认
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同,在县委、县政府中的地位和作用得到明显的加强。
(二)监管部门各负其责情况
近年来,县药品安全联席会议各有关部门认真履行职
责,密切配合,加强协作,建立部门间的协作机制。通过协
作机制的形成加强与行政部门间的制度化合作,畅通药监与
卫生、工商、公安等相关部门间的沟通渠道,形成了药品安
全监管工作的合力。卫生部门严格医疗机构药品使用管理,
促进合理用药;工商部门严厉查处发布虚假违法药品广告行
为;公安机关加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度
等。
县食品药品监督管理局围绕依法行政的六项基本要求,
即"合法行政,合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、
权责统一",通过落实行政执法责任制、强化队伍建设、制度
建设 ,促进了行政执法工作的开展和依法行政水平的提高,
推动监管责任体系的有效运行。
1、实行监管责任制。为深入推进机关效能建设,全面
提升药品监管稽查人员履行职责、依法行政、服务基层和廉
政建设的水平,县食品药品监督管理局与每个一线执法人员
签订了“药品监督管理责任书”, 明确了药品监管稽查工作
目标,将考核成绩作为评先创优、干部考核使用的重要依据。
2、完善制度,行政执法得到有效监督
根据省、市局行政执法相关制度的有关规定,针对机关
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效能建设运行特点,以规范化、科学化、制度化为目标,结
合实际,先后制定、修订、细化并出台了《行政执法过错责
任追究制度》,同时,完善了《县食品药品监督管理局工作
规则》、《职工考勤及休假管理规定》等一系列管理制度,使
机关管理有章可循,有据可依。
3、突出监管稽查,全面整顿药品流通秩序。
(1)进一步规范了药品、医疗器械经营行为
一是全面加强了跟踪检查和日常监督。重点查处药品、
医疗器械经营企业超范围经营、无证经营、挂靠经营、走票
过票、销售假冒伪劣药品、不合格医疗器械等行为,坚决遏
制药品经营企业认证后管理滑坡现象。二是切实加强了农村
药品"两网"建设。充分发挥药品监管网络作用,畅通投诉举
报渠道,严厉打击向农村地区销售假劣药品的坑农、害农行
为;鼓励信誉好、经营规范的药品批发企业积极参与农村药
品供应网建设,向农村地区配送价格合理、质量可靠、适合
农民用药习惯的常用药品。目前,我县药品监督网实现了"
全县覆盖",农村药品供应网已覆盖所有乡镇。
(2)扎实开展医疗机构用药用械大检查
一是通过专项检查,规范药品、医疗器械购进渠道。在
医疗机构用药用械大检查中,着重检查药品、医疗器械的购
进记录,供应商的资质审查,进货检查验收制度和药品储存
养护条件;严肃查处从非法渠道购进药品、医疗器械的违法
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违规行为,对涉嫌使用假劣药品、不合格医疗器械的,一律
将购进渠道作为案件调查重点;在处罚过程中将购进渠道作
为量罚的重要依据之一,对购入渠道规范案件从轻或减轻处
罚,对进货渠道不规范案件从重、从严处罚。二是狠抓薄弱
环节,加强高风险医疗器械的监管。三是大力推进"规范药房
"建设。通过加强宣传教育、上门指导,引导各级医疗机构加
大硬件投入,改善用药环境,加强人员培训,积极创建规范
药房。
(3)强化药品不良反应监测和违法药品广告治理
一是与卫生部门整体联动,齐抓共管,进一步加强了药
品不良反应监测工作。目前,各级医疗机构对药品不良反应
监测、收集、上报工作都很重视,出台了相关制度、措施,
安排专人负责,药品不良反应监测报告的数量和质量大幅上
升,医疗器械不良事件报告也进入正常轨道。二是进一步加
大违法药品、保健品广告治理力度。抓住要害,锁住重点,
多措并举,紧紧掐住违法药品广告商业的咽喉。几年来,监
测并移送违法药品广告到有关部门10余件,有效规范了我
县广告药品市场。三是广泛宣传,积极推行药品分类管理和
合理安全用药。结合机关效能建设,在县内各大零售药房悬
挂统一制作的温馨提示牌,提醒消费者非药品不能替代药
品,凭处方购买并在医师指导下合理使用处方药等。
(三)强化"企业是第一责任人"的责任意识
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进一步落实企业是"第一责任人",引导和教育企业强化
管理、守法经营、诚信自律、确保安全。促进企业依法生产
经营。并对对企业签订监管责任承诺书,促进自律,明确了
安全责任。
二、 存在不足
虽然几年来在药品安全监管等方面取得了一定的成效
但与公众用药安全需求相比, 还存在不足,主要表现为以
下五个方面:一经费不足,专项整治经费与人员保障经费严
重不足,制约了药品安全监管工作的进一步开展。二是因经
费不足对村级医疗机构的监督检查频次没有做到全覆盖。三
是在利用技术督支撑上开展打假还不够 。
三、下一步打算
1、要积极主动地向地方政府汇报,争取当地党委、政
府、人大、政协的支持。
2、发挥牵头协调功能,加强与工商、公安、卫生、质
监等有关部门和新闻媒体的沟通协调,探索建立日常协调联
动机制,做到信息共享,综合整治,为顺利推进药监工作创
造良好的外部环境。
3、抓好药品监管重点工作的落实,全力以赴打好整顿
和规范药品市场秩序攻坚战。一是开展专项行动,解决群众
反映强烈的热点、焦点问题。二是深化日常监管,强化解决
购销秩序混乱、 药师不在岗问题。三是深入推进农村药品"
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两网"建设。结合新农合建设,进一步扩大检查覆盖面。三是
加强药品不良反应监测,积极开展应急预案培训。
4、加强宣传的广度和深度,切实增强公众用药安全意
识。积极主动地参加法制办、工商局、质监局、卫生局等部
门牵头组织的各类宣传活动,充分利用他们搭建的宣传平
台, 营造全社会关注、了解、支持、配合的良好氛围。