ISO9001-2015内审检查表(过程方法)

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效。d)资源的 充分性;e)应 对风险和机遇
所采取措施的
有效性(见
6.1);f)改进 的机会。
输出:
1)管理评审报 告
2)改进计划
输入:
新文件和文件
版次的需求;
员工能力水
平;过程控制
的要求;顾客
要求;外来的
文件
ISO9001:2015
S1文件和记录 要求;法律法 管理过程 规要求;过程
文件抽 查受控 率
息。
5) 付款周期/方

6) 交付产品的
质量信息;
7) 顾客拜访、
市场调研信
息;
8) 顾客投诉、
咨询和反馈。
COP4交付和顾 客反馈过程
9) 承运供方发 运安排;
输出:
1) 产品交付确
认;
2) 交付业绩统
计表;
3) 顾客满意报
告;
4) 对制造过程
的反馈;
5) 及时正确收
交付及 时率 顾客满 意度
《产品 防护控 制程 序》 《顾客 8.2.1/8.5.5/9.1.2 满意度 控制程 序》
品交付
9) 顾客指定的 供货源
及时率 采购产 品批次
10) 经批准的合 合格率
格供方名单;
输出:
a) 供方业绩评

b) 满足生产需
要的物资采购
计划;
《采购 控制程 8.4.1/8.4.2/8.4.3 序》
S4检验过程
c) 采购合同、 订单 d) 符合法规、 采购物资规范 要求的合格物 资
输入: 1) 顾客要求; 2) 控制计划; 3) 产品规范; 4) 监视和测量 规范; 5) 出货通知; 6) 进料检验通 知; 7) 产品标识的 规定要求

执行记录
错率
2)产品储存盘
点记录
3)保存完好的
原材料、半成
品、成品
4)符合要求的
标识Biblioteka Baidu
5)顾客/供方财
产台账,异常
记录
和外部 8.5.2/8.5.3/8.5.4 供方财 产控制 程序》 《产品 防护控 制程 序》
输入:
1) 内、外部不
合格信息;2)
顾客抱怨信
息;3) 供方质
量信息4) 解决
问题的方法,
设备检定记
录;
4) 监视和测量
设备分类表
输入:
1) 库存信息; 2) 入库单; 3) 出库单; 4) 产品贮存及 包装要求。
5) 顾客和供方 财产收货记录

输出:
1) 仓库进出台
校准计 划完成 率
《监视 和测量 设备控 7.1.5 制程 序》
《产品 标识和 可追溯 性控制 程序》 《顾客
S7物流管理过 账,先进先出 盘点差
外部因素的变
化;c)有关质
量管理体系绩
效和有效性的
信息,包括下
列趋势性信
息:1)顾客满
意和相关方的
反馈;2)质量
目标的实现程
度;3)过程绩
M3管理评审过 效以及产品和

服务的符合
改进项 目完成 率
性;4)不合格
以及纠正措
施;5)监视和
测量结果;6)
《管理 评审控
9.3
制程 序》
审核结果;7) 外部供方的绩
技术规范
3)市场调查结
COP2过
果 4)法律法规要
程开发过 求

5)行业信息 6)顾客开发周

输出:
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一 次合格 率
《产品 质量先 期策划 8.1/8.3/8.5.6 控制程 序》
输入:
1) 生产作业计 划;
2) 产品特性信 息;
3) QC工程图; 4) 作业指导 书;
控制要求;外
来的记录
输出:
1)有效的文件
2)文件清单
3)文件分发记

4)记录格式
5)存档的记录
《文件 和资料 控制程 序》
7.5.1/7.5.2/7.5.3
《质量 记录控 制程 序》
输入:
1)经营计划
2)员工知识和
技能状况
S2人力资源管 3)产品实现策
理过程
划要求
输出:
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
C1订单 评审
输入:
1)顾客交付订 单
2)顾客规范要 求
3)法律法规要 求
4)库存状况 5)生产能力 6)供方信息。 输出:
1)合同评审记 录
2)生产计划 3)交付计划 4)采购需求
合同 评审 率
《顾客 沟通控 制程 序》 《产品 8.2 有关要 求评审 控制程 序》
输入:
1)新产品开发
协议
2)产品图纸和
输出: a) 监视和测量 记录; b) 监视和测量 报告; c) 产品标识 卡。
市场退 货率 客户投 诉次数
《产品 的检验 和测试 8.6 控制程 序》
输入:
1)被管理的设备和工

2)经营计划
S5设备工装管 3)维护目标
理过程
输出:
设备保 养计划 完成率 工装完
1)完好的设备和工装 好率
2)维护计划
件;
2)公司质量方
针/目标;
3)公司组织机
构、岗位职责
标准;
4)需要的资
源。
5)相关方需
求、内外部环
境分析、风险
分析管控
指标总 的达成 率
质量手 册、质 量方针 目标 《公司 4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1. 环境分 析控制 程序》
输入:
1) ISO9001:2015
4)已培训的员

培训计 划完成 率
《人力 资源控
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
制程 序》
S3采购过程
输入:
1) 供方信息;
2) 供方调查评
价表;
3) 采购信息;
4) 法律法规要
求;
5) 生产计划;
6) 新产品开发
计划;
7) 原辅材料消
耗定额;
8) 关键设备/工
装/备件采购信 采购产
息;
5) 人员/设备/工
装/监视装置信
息;
COP3制造过程
6) 质量信息反 馈。
7) 过程环境
生产计 划完成 率 过程合 格率
《生产 过程控
7.1.4/8.5.1
制程 序》
输出: 1) 准时按量生 产的合格产 品; 2) 产品和过程 记录。
3)5S
输入:
1) 顾客订单;
2) 生产计划;
3) 出库单;
4) 承运供方信
如8D、5W;5)
S8不合格管理 同类产品改进
过程
信息
废品率
输出:
a) 不合格品评
审记录;b) 不
合格品返工
单;c) 报废
单;d) 纠正和
预防措施记录.
《不合 格品控
8.7
制程 序》
S9 改进过程
输入:
1)现实和潜在
的不合格
2)数据分析结

3)员工建议
4)审核结果
5)管理评审
6)顾客抱怨、
退货、建议 7)顾客期望
到货款。
6) 产品和过程 改进信息;
7) 顾客反馈信 息评审表;
8) 顾客满意
输入:
1)最高管理者
的期望;
2)质量管理体
系要求(包括
变更要求)
3)顾客的期望
和满意度;
4)相关方的期
望或要求;
5)公司产品特
点;
6)公司的资源
需求
M1经营计划过 程
7)内外部环 境、风险与机
遇输出:
1)公司的质量
管理体系及文
要求
2) 适用的法律
法规
3) 体系文件
4) 年度质量管
理体系审核计
M2内部审核过 程
划 5) 顾客特殊要

6) 以往审核的
结果
输出:
1) 内部质量管
理体系审核报

2)不符合项报
告。
内审计 划完成 率
《内部 质量审 核控制 9.2 程序》
输入:
)以往管理评
审所采取措施
的实施情况;
b)与质量管理
体系相关的内
3)维护记录
4)应急计划
《设备 设施和 保养控 7.1.3 制程 序》
输入:
1) 计量法规;
2) 监视和测量
设备清单、台
帐;
3) 产品和过程
要求;
4) 监视和测量
设备校正计
划、维护计
划、更新计
S6检验设备管 划;
理过程
输出:
1) 适宜的监视
和测量设备;
2) 监视和测量
设备的校正报
告、维护记
录;
3) 监视和测量
纠正措 施有效 率
8)员工建议
9)质量方针、
《纠正 和预防 措施控 9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3 制程 序》
质量目标
输出:
1)纠正措施报 告
2)8D报告 3)持续改进计 划
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