压片技术及注意事项
粉末直接压片的一般要求
粉末直接压片得一般要求片剂就是目前应用最广泛得一种剂型,其制备可以分为颗粒压片法与直接压片法两大类。
颗粒压片法根据制备颗粒得工艺不同,又可分为湿颗粒压片法与干颗粒压片法两种;而直接压片法则由于主药性状不同,分为粉末直接压片法与结晶直接压片法、粉末直接压片就是指将药物得粉末与适宜得辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。
目前,国内以湿颗粒压片法应用最为广泛、但就是,随着新辅料得开发,使得粉末直接压片法得应用越来越广。
粉末直接压片对药物得要求进行粉末直接压片得药物要具有良好得流动性、可压性与润滑性。
但多数药物不具备这些特点,可以通过改善物料得性能、改善压片机得性能等办法加以解决。
改善压片物料得性能:药物得粗细度、结晶形态不适于直接压片时,可通过适宜手段,如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善,如重结晶法、喷雾干燥法等,但实际生产中有不少困难而较少应用。
低剂量药物(如主药含量在5０毫克以下)处方中含有较多得辅料,流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料得性能。
不论药物本身得流动性与可压性好或不好,与大量得流动性好、可压性好得辅料混合均匀后,即可直接压片。
所以,粉末直接压片得前提条件就是辅料应具有良好得流动性、可压性与润滑性、压片机应具备得装置:振荡饲粉或强制饲粉装置细粉末得流动性总就是不及颗粒得好,容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢,造成片重差异较大,而该装置可以使粉末均匀流入模孔、预压装置由于粉末中存在得空气比颗粒中得多,压片时容易产生顶裂。
解决办法一就是降低压片速度,二就是经二次压缩,即第一次为初步压缩,第二次为最终压成药片。
由于增加了压缩时间,因而利于排出粉末中得空气,减少裂片现象,增加片剂得硬度、较好得密闭与除尘装置因粉末具有飞扬性,粉末直接压片时,会产生较多得粉尘,有时出现漏粉现象,所以压片机应具备自动密闭加料装置、较好得除尘装置与刮粉器与转台间得严密接合。
粉末直接压片法
粉末直接压片法粉末直接压片法是指不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。
其工艺流程如下：药物+辅料→粉碎→过筛→混合→（加润滑剂）混合→压片粉末直接压片法避开了制粒过程，因而能省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末流动性差、片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定的限制。
目前广泛应用于粉末直接压片的辅料有：微晶纤维素、无水乳糖、可压性淀粉及聚维酮（PVP-K90D、PVP-K90M）等。
粉末直接药片法还需要有优良的助流剂，常用的有微粉硅胶等。
这些辅料的特点是流动性、压缩成型性好。
粉末直接压片的应用方法及其注意事项由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40％的片剂品种已采用这种工艺生产。
一、应用1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定，如头孢克肟遇湿、热易发生变色，效价降低；维生素C具有还原性，易被空气氧化，以致颜色变黄、含量下降，特别是受水分、温度、金属离子等影响时，更易造成药品变质；氨茶碱遇湿、热均易分解、变色，放出强烈氨臭；利福平对湿、热也不稳定，含量下降，溶出度不合格；维生素B1、B2、B6等对湿、热、金属离子均不稳定。
这些药物若采用常规湿法制粒，因在生产过程中，药物与黏合剂中的溶剂接触，并经高温干燥，必会对产品质量有影响。
而采用粉末直接压片工艺，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短，经加速实验、留样观察，片剂各项质量指标均无变化。
2、用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解，采用常规的湿法制粒工艺，因生产过程中加入黏合剂，含有水分，在干燥的高温条件下，药物分解加快，从而影响药品的质量，不仅降低了药物的含量，而且增加了降解产物，使疗效降低，副作用增加。
而采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。
压片机操作规程
压片机操作规程引言：压片机是一种常用的制药设备，用于将药粉或者颗粒压制成片剂。
正确操作压片机对保证片剂质量、提高生产效率至关重要。
本文将详细介绍压片机的操作规程，包括准备工作、操作步骤、注意事项等。
一、准备工作：1.1 清洁工作区域：确保操作区域干净整洁，避免灰尘和杂物对片剂质量的影响。
1.2 检查设备状态：检查压片机各部件是否完好无损，特殊是压力系统、模具和送料系统。
1.3 准备原料：根据生产计划准备好所需的药粉或者颗粒，并进行必要的筛选和混合。
二、操作步骤：2.1 调整模具：根据片剂的尺寸和形状，选择合适的模具，并进行安装和调整。
2.2 设置压力参数：根据药物特性和生产要求，设置合适的压力和速度参数，确保片剂的质量和产量。
2.3 开始压片：将准备好的原料放入送料系统，通过调整送料速度和送料量，将原料均匀地送入模具中。
启动压片机，开始压制片剂。
三、注意事项：3.1 温度控制：根据药物特性，控制好压片机的温度，避免药物过热或者过冷导致片剂质量下降或者设备故障。
3.2 压力监控：定期检查压力系统，确保压力稳定且符合要求。
过高的压力可能导致模具损坏，过低的压力则影响片剂的硬度和质量。
3.3 维护保养：定期清洁和润滑压片机各部件，检查设备的运行状态，及时处理故障和异常情况。
四、片剂质量控制：4.1 厚度和硬度检测：使用专业仪器检测片剂的厚度和硬度，确保符合规定的标准。
4.2 分量控制：使用天平等设备对片剂进行称重，确保每片剂的分量在允许范围内。
4.3 外观检查：对片剂的外观进行检查，包括颜色、形状、表面光滑度等，确保符合要求。
五、安全注意事项：5.1 穿戴个人防护装备：操作压片机时，应穿戴适当的个人防护装备，如手套、口罩和安全眼镜，以防止药物对人体的直接接触和吸入。
5.2 防止误操作：操作人员应经过专业培训，熟悉压片机的操作规程，避免误操作导致事故和设备损坏。
5.3 紧急故障处理：在发生紧急故障或者异常情况时，操作人员应即将停机，并按照应急处理程序进行处理，确保人员和设备的安全。
压片机使用过程注意事项
压片机使用过程注意事项
一、前置准备
1. 确认压片机的型号和规格是否符合需要。
2. 检查压片机的外观是否完好无损，有无异味或杂质。
3. 检查压片机的电源插头是否牢固，接线是否正确。
4. 检查压片机的工作环境是否符合要求，如温度、湿度等。
二、操作流程
1. 打开电源开关，待压片机启动后，将要压制的药物粉末放入料斗中。
2. 调整良好的模具和模具盘，并调整良好的模具间隙。
3. 调节良好的药物粉末进料量和速度，并保持均匀。
4. 开始压制过程，并根据需要调整良好的压力和速度。
5. 压制完成后，关闭电源开关，并将模具和模具盘清洗干净。
三、注意事项
1. 在操作前必须仔细阅读并理解使用说明书，并遵循使用说明书中所列出的所有安全注意事项。
2. 在操作过程中必须戴上适当的防护设备，如手套、口罩等。
3. 在操作时必须保持清洁卫生，并及时清理和消毒压片机。
4. 在操作过程中必须遵循良好的操作规范，并严格控制药物进料量和速度。
5. 在操作时必须注意观察压片机的工作状态，并及时调整良好的压力和速度。
6. 在操作完成后必须及时清洗和消毒模具和模具盘，并存放在干燥通风处。
7. 在长期使用过程中，必须定期对压片机进行维护保养，并更换损坏的零部件。
压片机注意事项有哪些
压片机注意事项有哪些压片机是一种将粉末状物料制成片状的设备。
它在制药、化工、食品等行业中得到广泛应用。
为了确保压片机的正常运行和操作安全，以下是一些常见的注意事项：1. 操作前的准备在使用压片机之前，必须仔细阅读并熟悉设备的操作手册。
操作人员应具备相应的技能和知识，并接受专业培训。
在操作之前，应检查设备的电源和机械部分是否正常，并确保所用的片剂模具和配件与要求相匹配。
2. 设备的正常运行在操作过程中，要确保压片机的各个部件工作正常，如电机、凸轮、活塞等。
如果发现任何异常情况，如噪音、震动或温度过高等，应立即停止操作，并及时联系维修人员进行检修。
3. 物料的准备在进行压片前，物料必须经过适当的预处理和筛分，以确保其质量和粒度符合要求。
物料应严格按照工艺流程的要求，如配料比例、湿粘剂加入量等进行配置。
4. 压片机的调试在开始压片之前，必须对压片机进行适当的调试。
这包括调整压力、速度和填充深度等参数，以确保片剂的质量和一致性。
调试时要注意安全，并确保操作人员不会接触到运动部件。
5. 清洁和维护定期进行设备的清洁和维护是确保压片机正常运行的关键。
清洁时要注意切勿使用腐蚀性或磨损性的清洁剂，以免损坏设备。
严格按照设备维护手册的要求进行维护，如更换润滑油、清理滤网等。
6. 安全操作在操作压片机时，必须严格遵守安全操作规程，如佩戴个人防护装备、正确使用工具和设备等。
在操作过程中，不得将手指、手臂或其他物体放入运动部件和压力区域，以避免事故的发生。
7. 操作记录和数据记录在每次操作完毕后，应及时记录和保存相关数据，如压力、速度、片剂重量等参数，以便于进行产品质量的追溯和分析。
操作记录和数据记录应妥善保存，并按照相关规定进行备份。
8. 紧急情况的处理在紧急情况下，如设备故障、停电等，操作人员应立即停止操作，并据情况采取相应的安全措施。
如需进行紧急维修或处理，应报告相关部门，并等待专业维修人员的指导。
9. 质量控制和检验在压片操作中，质量控制是非常重要的环节。
压片机使用过程注意事项
压片机使用过程注意事项压片机是一种常见的制药设备，用于将药粉压制成片剂。
在使用压片机的过程中，需要注意一些事项，以确保操作的安全性和生产效率。
本文将从以下几个方面介绍压片机使用过程中的注意事项。
一、操作前的准备工作在使用压片机之前，需要进行一些准备工作。
首先，需要检查压片机的各个部件是否完好无损，特别是压片机的模具是否有损坏或磨损。
其次，需要清洁压片机的各个部件，以确保无杂质和污染。
最后，需要准备好所需的药粉和辅料，并按照配方比例进行混合。
二、操作时的注意事项1.调整压片机的压力和速度在使用压片机时，需要根据药物的性质和配方要求，调整压片机的压力和速度。
如果压力过大或速度过快，容易导致片剂破裂或变形，影响片剂的质量。
因此，在操作时需要根据实际情况进行调整。
2.控制药粉的湿度药粉的湿度对片剂的质量有很大影响。
如果药粉过于潮湿，容易导致片剂变形或粘连，影响片剂的质量。
因此，在使用压片机时，需要控制药粉的湿度，保持在适当的范围内。
3.注意模具的清洁和维护模具是压片机的核心部件，直接影响片剂的质量。
因此，在使用压片机时，需要注意模具的清洁和维护。
每次使用后，需要及时清洁模具，并涂上一层防锈油，以防止生锈和损坏。
4.注意安全操作在使用压片机时，需要注意安全操作。
首先，需要戴上手套和口罩，以防止药粉和辅料对身体造成伤害。
其次，需要按照操作规程进行操作，不得随意更改或调整设备。
最后，需要定期检查设备的安全性能，确保设备的正常运行。
三、操作后的清洁和维护在使用压片机后，需要进行清洁和维护工作。
首先，需要清洁压片机的各个部件，特别是模具和压力辊。
其次，需要涂上一层防锈油，以防止设备生锈和损坏。
最后，需要定期检查设备的性能和安全性能，确保设备的正常运行。
使用压片机需要注意一些事项，以确保操作的安全性和生产效率。
在操作前需要进行准备工作，操作时需要注意调整压力和速度、控制药粉的湿度、注意模具的清洁和维护、注意安全操作等。
片剂压片机的分类特点及注意事项
片剂压片机的分类特点及注意事项一、片剂压片机的分类1.按压片方式分类（1）单冲式压片机：只有一个压制部位，每次只能制作一种规格的药片。
（2）双冲式压片机：有两个压制部位，可同时生产两种规格的药片。
（3）多工位式压片机：具有多个工作站，可同时完成多个工序。
2.按结构分类（1）旋转式压片机：采用旋转式结构，主要用于生产大批量的药品。
（2）摆动式压片机：采用摆动式结构，主要用于生产小批量的药品。
3.按适用范围分类（1）手动型压片机：适用于小规模生产或实验室使用。
（2）半自动型压片机：适用于中等规模生产，需要操作人员进行操作控制。
（3）全自动型压片机：适用于大规模生产，不需要人工干预即可完成整个生产过程。
二、注意事项1.操作前准备在使用前应对设备进行检查和维护，确保各部件正常运转。
同时还需准备好所需原材料和工具等辅助设备，并对环境进行消毒处理。
2.操作过程中的注意事项（1）药品的质量控制：在生产过程中需要对原材料进行检测和筛选，确保药品质量符合要求。
（2）压片机的调整和维护：需要根据不同药品的特性进行相应的调整，同时还需对设备进行定期维护，确保设备正常运转。
（3）操作人员的安全：在操作过程中需要注意安全，避免发生意外事故。
同时还需穿戴符合要求的防护用具，如手套、口罩等。
3.操作后清洁在使用完毕后需要对设备进行彻底清洁和消毒处理，以免残留物污染下一批生产。
同时还需对设备进行保养和维修，以延长其使用寿命。
4.质量控制在生产过程中需要严格执行各项质量控制标准，确保药品质量符合要求。
同时还需建立完善的记录系统，以便追溯产品来源和生产过程。
5.环境卫生在使用压片机时应注意环境卫生问题，避免因环境污染导致药品质量下降。
同时还需对生产过程中产生的废弃物进行妥善处理，以保护环境。
6.技术人员的培训在使用压片机时需要有专业技术人员进行操作和维护。
因此需要对相关技术人员进行培训和考核，确保其具备相应的技能和知识。
7.法律法规的遵守在使用压片机时需要遵守相关法律法规，如药品管理法、卫生部门规定等。
压片机使用过程注意事项
压片机使用过程注意事项一、前言随着科技的不断进步，压片机作为一种重要的设备，在电子行业中起到了关键作用。
使用压片机时，需要注意一些事项，以确保设备的正常运行和操作人员的安全。
本文将详细介绍压片机使用过程中需要注意的事项。
二、设备准备在使用压片机之前，需要进行一些设备准备工作。
以下是一些需要注意的事项：2.1 检查设备在使用压片机之前，要先检查设备是否正常工作。
确保设备没有损坏或故障，各部件都处于良好状态。
2.2 清洁设备定期清洁设备是保持其正常运行的重要步骤。
清除设备上的灰尘和杂物，保持设备表面干净。
使用适当的清洁剂和工具进行清洁，但要避免使用腐蚀性的化学物质。
2.3 校准设备压片机的准确性对于产品质量至关重要。
定期校准设备以确保其准确度。
根据设备的使用手册进行校准，或者请专业人士进行校准。
三、操作步骤使用压片机时，需要按照正确的操作步骤进行操作。
以下是一些操作步骤中需要注意的事项：3.1 安全操作在操作压片机时，要始终遵循安全操作规程。
穿戴适当的个人防护装备，如手套和护目镜。
确保设备周围没有杂物，以免干扰操作。
3.2 调整参数根据需要，调整压片机的参数。
这些参数可能包括压力、温度、时间等。
确保参数设置正确，并在操作过程中进行必要的调整。
3.3 放置样品将需要压制的样品放置在压片机的合适位置。
确保样品摆放平整并且位置正确。
3.4 启动压片机根据设备的操作手册，启动压片机。
确保设备正常启动，并且没有异常声音或震动。
3.5 监控操作过程在压片机运行过程中，要始终监控操作过程。
注意设备的运行状态，确保一切正常。
如果发现任何异常情况，立即停止操作并检查设备。
3.6 压制完成后处理在压制完成后，要及时处理压制样品。
将样品从压片机中取出，并进行后续处理，如清洁、测量等。
四、维护保养对于压片机的长期使用和性能保持，维护保养是非常重要的。
以下是一些维护保养的注意事项：4.1 定期清洁定期清洁设备，包括内部和外部部件。
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一. 【压片技术】
KBr和所测样品的纯度至少为分析纯，最好为光谱纯
1. 提前将KBr研磨后放在烘箱里110度条件下烘3--4小时，之后转移至广口瓶中在干燥器中保存。
2. 称取大约10mg样品和1-2克KBr在红外灯下混磨，研磨时应按同一方向(顺时针或逆时针)均匀用力，如不按同一方向研磨，有可能在研磨过程中使供试品产生转晶，从而影响测定结果。
研磨力度不用太大，研磨到试样中不再有肉眼可见的小粒子即可。
研磨好之后，在红外灯下至少烘5分钟，再开始压片。
3. 将压片的模具取出后，装好，用药匙取适量样品，均匀倒入模孔中（尽量把试样铺均匀，否则压片后试样少的地方的透明度要比试样多的地方的低，并因此对测定产生影响），将上压头插入，利用手的压力将压头旋转一下。
4. 将模具放于压片机工作空间中央位置，通过手轮调节压力丝杠，并用压力丝杠顶好。
5.顺时针拧紧手轮，关闭放油阀（顺时针拧紧）。
上下摆动手把，同时观察压力表示值读数，加压至25MPa后，维持此压力3--5分钟
6. 逆时针拧开放油阀，开启放油阀。
工作活塞自动复位，取下模具
7. 模具轻轻倒置，将下压头取下，慢慢取出薄片，如压好的片子上出现不透明的小白点，则说明研好的试样中有未研细的小粒子，应重新压片。
二. 【压片注意事项】
1. 红外光谱测定最常用的试样制备方法是溴化钾(KBr)压片法，因此为减少对测定的影响，所用KBr最好应为光学试剂级，至少也要分析纯级。
使用前应适当研细(200目以下)，并在120℃以上烘4小时以上后置干燥器中备用。
如发现结块，则应重新干燥。
制备好的空KBr片应透明，与空气相比，透光率应在75%以上。
2. 如供试品为盐酸盐，因考虑到在压片过程中可能出现的离子交换现象，标准规定用氯化钾(也同溴化钾一样预处理后使用)代替溴化钾进行压片，但也可比较氯化钾压片和溴化钾压片后测得的光谱，如二者没有区别，则可使用溴化钾进行压片。
3. 压片法时取用的供试品量一般为1～2mg，因不可能用天平称量后加入，并且每种样品的对红外光的吸收程度不一致，故常凭经验取用。
一般要求所没得的光谱图中绝大多数吸收峰处于10%～80%透光率范围在内。
最强吸收峰的透光率如太大(如大于30%)，则说明取样量太少；相反，如最强吸收峰为接近透光率为0%，且为平头峰，则说明取样量太多，此时均应调整取样量后重新测定。
4. 压片时KBr的取用量一般为200mg左右(也是凭经验)，应根据制片后的片子厚度来控制KBr的量，一般片子厚度应在0.5mm以下，厚度大于0.5mm时，常可在光谱上观察到干涉条纹，对供试品光谱产生干扰。
5. 压片时，应先取待测样品研细后再加入KBr再次研细研匀，这样比较容易混匀。
研磨所用的应为玛瑙研钵，因玻璃研钵内表面比较粗糙，易粘附样品。
研磨时应按同一方向(顺时针或逆时针)均匀用力，如不按同一方向研磨，有可能在研磨过程中使待测样品产生转晶，从而影响测定结果。
研磨力度不用太大，研磨到试样中不再有肉眼可见的小粒子即可。
试样研好后，将粉末倒入压片模具中，模具口较小，尽量把试样铺均匀，否则压片后试样少的地方的透明度要比试样多的地方的低，并因此对测定产生影响。
另外，如压好的片子上出现不透明的小白点，则说明研好的试样中有未研细的小粒子，应重新压片。
6. 测定用样品应干燥，否则应在研细后置红外灯下烘几分钟使干燥。
试样研好并具在模具中装好后，应与真空泵相连后抽真空至少2分钟，以使试样中的水分进一步被抽走，然后再加压到25MPa后维持2～5min。
不抽真空将影响片子的透明度。
7. 压片用模具用后应立即把各部分擦干净，必要时用水清洗干净并擦干，置干燥器中保存，以免锈蚀。
三．【压片机使用注意事项】
1.应定期检查压片机里的油池中油量是否达到3/4高度，若不够高度
可打开油冒注入清洁的不含杂质的46#液压油。
2.小活塞及其连动部位，应定期加以适量机油润滑。
3.放油手轮平适应适度拧紧，防止少量溢出油液。
并经常保持清洁。
4.工作活塞需要上升到一定高度时必须注意不超过警示红线，以免
造成机件损坏。
5.新机器或较长时间没有使用时，应在使用之前拧紧放油手轮，加
压20～25Mpa，即卸荷
6.若首次使用本机器，先将注油孔活塞拧松或取下以便正常使用。
7.本机加压应小于40 Mpa（24吨），超过时将损坏机器或发生危险。
提醒操作者不可随意超压工作。