质量标准编制管理规程
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生产质量标准编制管理规程
1、目的:为统一并规范本公司质量标准的编制,特制订本编制程序。
2、主题内容:本标准规定了质量标准编制的基本要求。
3、适用范围:本标准规定了铁皮石斛栽培环境、生产技术规程、精准采收内控质量标准的编制。
4、职责
——办公室起草人负责按已批准的质量标准编制规程(SOP)起草质量标准。
——总经理负责按已批准的质量标准编制规程(SOP)审核质量标准。
——生产技术部长负责按已批准的质量标准编制规程(SOP)审批质量标准。
5、正文
5.1 栽培环境质量标准
5.1.1 大气环境质量
铁皮石斛产地大气中污染物的含量应符合《大气污染物浓度二级标准限制空气质量指标》
5.1.2 栽培基质质量
铁皮石斛栽培基质质量应符合《基质环境质量指标》
5.1.3 灌溉水质量
铁皮石斛产地灌溉水中各项污染物含量应符合《农田灌溉水质标准》
5.2 生产技术质量规程
5.2.1 栽培场地
5.2.1.1原生态栽培:宜选择郁闭度0.7左右,且补水方便的林地。
5.2.1.2设施栽培:利用大棚设施,配备遮阳网、塑料膜、灌溉设备模仿铁皮石斛野生环境。开沟作哇,有出水口。
5.2.2 栽培基质
5.2.2.1基质选择
宜选择既有良好保水性又有通风透气性,原料经济且储量大的栽培基质(如松树皮)。
5.2.2.2基质处理
基质在使用前应该经高温或灭菌药等灭菌消毒。基质含水量为60%左右,一般可添加一些生物有机肥。
5.2.3 栽种
5.2.3.1栽种季节:4月份~6月份为铁皮石斛的适宜移栽季节5.2.3.2栽种方式:以3株~5株为一丛,且按10cm×20cm行株距方式栽种。
5.2.3.2.1贴树栽培:首先先取种植苗(根部尽可能多带基质),用吸水能力强且保水性好的柔软材料(如水苔)将植株的根
包裹好,然后用塑料环将其扣在树干上。且所选树木最好是树皮粗糙的树木,疏密程度适中的林地进行。
5.2.3.2.2盆栽:将铁皮石斛植株种植在盛有基质的盆中。5.2.3.2.3地载:先在地面上铺上一定厚度的水泥板(有空气流通),再在水泥板上铺上种植基质,然后种植铁皮石斛植株。
5.2.3.2.4床载:先在架空的苗床上放置一定厚度的基质,然后将铁皮石斛植株种植在基质上。苗床宽度1.4米左右,高度不限。
5.2.3.2.5竹槽栽培:将铁皮石斛种植在放有基质的竹槽中,且槽宽约20厘米,槽高约10厘米。
5.2.3.2.6立体栽培:可参照贴树栽培。
5.2.4 管理
5.2.4.1光照:在生长期,选择自然环境或采用人工遮阳,降低光照,遮阴度70%左右为宜。
5.2.4.2温度:铁皮石斛适宜生长温度为15℃~28℃,栽培棚内温度应低于45℃,高于0℃。
5.2.4.3水分:基质以偏干为好。如遇到伏天干旱,可在早晚喷水,切勿在阳光暴晒下进行。雨季,要及时清沟,加固排水沟,及时排水。
5.2.4.4施肥:栽种一周后,开始喷施叶面肥,以后视情况施洒农家肥(如菜籽饼);一般增肥为上半年和下半年各一次,
且生物有机肥换着种类播撒为佳。
5.2.4.5
5.2.5病虫害及其防治
5.4 中间产品质量标准编制规程
5.4.1 本企业有的产品均应制订中间产品质量标准。
5.4.2 中间产品质量标准的编制依据主要为该产品的成品质量标准和关键工序的工艺技术要求。
5.4.3 中间产品质量标准应包含其关键工序的中间产品。5.4.4 每一关键工序中间产品质量标准正文除名称外应按成品质量标准中的顺序编写。
5.4.5 各项编写要求详见《国家药品标准工作手册》。 5.5 包装材料质量标准编制规程
5.5.1 包装材料质量标准编制依据依次为相应的国家标准及行业标准。
5.5.2 包装材料质量标准正文应按名称、材质、规格尺寸、文字内容(可注明直接与标准样张对照)、印刷质量等相关项顺序编写。