欣普贝生

合集下载

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察
欣普贝生(又称米索前列醇)是一种合成的人工前列腺素类药物,常用于促进妊娠晚期的子宫收缩,以引发或加强宫缩,从而引产或促进分娩。

本文将对欣普贝生在晚期足月妊娠引产中的临床观察进行探讨。

晚期足月妊娠是指妊娠37周至42周的孕期,这个阶段胎儿发育基本完成,宫颈逐渐成熟,准备迎接分娩。

在某些情况下,为保护母婴的健康,医生可能会选择引发分娩。

这时,欣普贝生就成为一种常见的引产药物。

欣普贝生可通过与子宫壁上的受体结合,刺激子宫平滑肌收缩,以达到催产的目的。

在进行临床观察前,医生需要对患者的妊娠情况、宫颈状态、胎儿情况等进行全面评估,确保欣普贝生的使用在此特定个案中是合适的。

观察过程中需要密切监测患者的子宫收缩情况、胎儿心率变化等指标。

一旦开始使用欣普贝生,医生还应随时调整剂量和给药方式,并准备好处理任何突发情况的措施。

据临床观察结果显示,欣普贝生在晚期足月妊娠引产中具有显著的效果。

研究表明,欣普贝生的使用可以有效地促进子宫收缩,缩短分娩时间,并降低剖宫产率。

欣普贝生还可以减少胎儿窘迫的发生率,提高新生儿的出生得分。

在没有明显禁忌症的情况下,欣普贝生是一种安全有效的晚期足月妊娠引产药物选择。

虽然欣普贝生在临床上被广泛使用,但仍存在一些不良反应。

常见的不良反应包括子宫收缩过强、子宫破裂、过敏反应等。

在使用欣普贝生时,医生需仔细评估患者的禁忌症和严重不良反应的风险,以确保用药的安全性。

欣普贝生临床应用规范专家共识

欣普贝生临床应用规范专家共识

欣普贝生临床应用规范专家共识近年来,随着医疗技术的不断发展和创新,越来越多的新药物被应用于临床治疗。

其中,欣普贝生作为一种广谱抗生素,在临床上受到了越来越多医生和病人的关注与应用。

为了更好地规范欣普贝生的临床应用,保证其在治疗中的安全性和有效性,专家们制定了欣普贝生临床应用规范的专家共识。

一、欣普贝生的适应症欣普贝生作为一种广谱抗生素,其主要适用于由敏感菌感染引起或疑似感染的疾病。

这些疾病包括但不限于:1. 上呼吸道感染:包括鼻窦炎、扁桃体炎等。

2. 下呼吸道感染:包括支气管炎、肺炎等。

3. 泌尿系统感染:包括尿路感染、膀胱炎等。

4. 皮肤软组织感染:包括蜂窝织炎、疖等。

5. 骨关节感染:包括骨髓炎、关节炎等。

二、欣普贝生的使用方法1. 用药剂量和给药途径:根据患者的具体情况和感染的部位、严重程度,医生会决定欣普贝生的用药剂量和给药途径。

常见的给药途径包括口服和静脉注射。

2. 用药周期:欣普贝生的用药周期根据感染的类型和严重程度而定。

一般情况下,治疗周期为7-14天,但对于严重感染或慢性感染的患者,可能需要延长用药时间。

3. 注意事项:在使用欣普贝生过程中,需要注意以下事项:- 遵医嘱使用:请严格按照医生的嘱咐来使用欣普贝生,不可擅自停药或增减剂量。

- 过敏史检查:在使用欣普贝生前,请告知医生有无过敏史以及对其他药物的耐受情况。

- 不良反应监测:使用欣普贝生期间,如出现过敏反应、消化道不适、皮疹等不良反应,请及时告知医生。

- 耐药检测:长期或重复使用欣普贝生可能导致耐药性增强,请遵循医生的建议进行相应的耐药检测。

三、欣普贝生的药物相互作用使用欣普贝生时,需要注意一些可能发生的药物相互作用。

以下是一些常见的情况:1. 和其它药物同时使用:请告知医生同时使用的药物,特别是可能引起药物相互作用的药物,如抗生素、抗真菌药物等。

2. 和抗生素同时使用:某些抗生素的同时使用可能增加欣普贝生的不良反应风险,请遵医嘱避免同时使用。

欣普贝生临床应用规范

欣普贝生临床应用规范

其 Bishop 评分≤6 分,单胎头先露,有引产指
征而无母婴禁忌证。
4
禁忌症
PGE2使用禁忌证( 哮喘、青光眼、严重肝肾功 能不全等); 急产史的经产妇或有3次以上足月产史; 瘢痕子宫妊娠; 有子宫颈手术史或宫颈裂伤史; 已临产; Bishop评分≥7分;
5
禁忌症
盆腔炎活动期; 前置胎盘或不明原因出血; 妊娠>38周臀位、横位; 胎儿窘迫; 正在使用缩宫素。
6
无法确定胎位
胎位异常 怀疑头盆不称 自发胎膜破裂
自发宫缩开始
人员或监护设备不足 妊娠期间不明阴道出血 既往宫颈手术史
Hale Waihona Puke 异 常 或 可 疑 连 续 胎 心 电 子 监 护( CTG)
如出现以上情况不得给药,需咨询上级医师
7
欣普贝生放置—前
向患者及家属说明放置的必要性及有可能发生的 相关并发症,并签署知情同意书。 放置前30min做无应激试验( NST) 检查,结果
、呕吐、腹泻、发热、低血压、母体心动过速或者
阴道流血增多( Ⅱ-1); 取出欣普贝生后,至少 30 min后方可继续静滴缩 宫素( Ⅱ-1)。
13
置药期间不同宫缩的处理
细小宫缩 : 属于药物性宫缩,放 置后 4h 内常见,如胎心正常, 继续放置,加强胎心监护和观 察。
宫缩过频、宫缩过强或过度刺 激 : 告知上级医生,持续胎心 电子监护,左侧卧位,取出欣 普贝生,如可疑 CTG 或持续过 度刺激, 5 ~ 10min 内不能自行 恢复,使用宫缩抑制剂如特布 他林等,移至产房,备血,准 备手术。
、 静脉点滴缩宫素等引产方法诱发宫缩。如果需要 使用缩宫素,务必在欣普贝生取出至少 30min后。

欣普贝生临床应用及护理

欣普贝生临床应用及护理

欣普贝生临床应用及护理欣普贝生(XinpuBioscience)是一种生物活性多肽,具有刺激细胞增殖和分化的作用,可促进伤口愈合、促进软组织修复。

在医疗领域中,欣普贝生已被广泛应用于外科、骨科、牙科等多个领域的治疗中,是一种非常有效的治疗方法。

欣普贝生的使用可以在很大程度上减少创面感染的风险。

因为欣普贝生可增强免疫力,加强肉体的自我防御机制。

同时欣普贝生还具有抗菌和抗炎的作用。

所以,当佩戴欣普贝生时,可以减少创口处疼痛和局部炎症的患病率,达到更快、更安全和更有效的治疗效果。

但是,欣普贝生并非万能药。

在使用欣普贝生时,一定要注意创口处的情况。

首先应该仔细检查伤口,使其是否适合使用欣普贝生。

如果伤口破口较大或包含有污染物,应该先进行外科清创。

使用欣普贝生的前提是清洁污垢,使其表面平滑,无菌。

这样欣普贝生就能更好地发挥它的效果。

在选择欣普贝生时,应该选择适合自己伤口的欣普贝生产品。

欣普贝生有很多种,适合的不同的类型的伤口。

比如具体病人的童年和年龄、病史和基础健康状况等特定情况都可能影响使用哪种欣普贝生产品。

因此,使用欣普贝生时,应该先咨询医生或护士,确定使用哪种欣普贝生,这样才能达到更好的治疗效果。

此外,使用欣普贝生时,应尽量避免因治疗方案不当而导致使用欣普贝生引发其他的不良反应。

比如,可以观察病人的疼痛程度,观察创口处的红肿情况和其他病情。

如果发现有任何异常情况,应该及时去医院这一通知医生处理,这样才能更好地保护肉体,避免产生其他并发症。

结论:欣普贝生是一个非常有效和安全的治疗方法,能够促进创口愈合和修复软组织。

通过合理使用,我们可以更好地保护我们的身体,让我们更加美观健康。

作为护士,要大力介绍欣普贝生的优点,并在使用欣普贝生时防微杜渐,加强治疗效果。

这样才能真正达到治愈病患的目标,创造一个更加美好的世界。

欣普贝生用于足月前胎膜早破引产的临床分析

欣普贝生用于足月前胎膜早破引产的临床分析

欣普贝生用于足月前胎膜早破引产
的临床分析
欣普贝生是一种用于治疗早产和宫缩不适症的药物,其主要成分是普萘洛尔和贝塞特萘。

近年来,有越来越多的临床医生开始使用欣普贝生来处理足月前胎膜早破引产这个疾病。

足月前胎膜早破是指孕妇在孕期大约在34周之前,羊水过多或过少导致胎膜破裂、流产或早产的情况,这种疾病在临床上很常见,也很危险。

因为这种情况可能会使得胎儿的肺部未成熟,引起呼吸道疾病,甚至还可能导致新生儿死亡等问题。

标准治疗方法是立即进行引产。

在不同的临床研究中,欣普贝生被用于足月前胎膜早破引产的治疗。

需要注意的是,欣普贝生不适用于早产胎儿的产程加速。

据相关资料显示,欣普贝生能够解决足月前胎膜早破引产的问题,并且还能促进胎儿随着胎儿水植入到羊膜中,增强其肺部的功能。

欣普贝生通过扩张胎儿血管,增加羊水量来维持胎儿的健康状况。

临床实验表明,欣普贝生的有效性高达90%,能够有效地降低胎儿新生儿疾病的发生率和并发症的发生率。

同时,欣普贝生还有发挥镇定药物的功能,缓解孕妇的不适症状,使之在产程中更加的平稳。

参与欣普贝生治疗的孕妇可能会有一些副作用,例如头痛、恶心和呕吐。

因此,在使用期间需要密切关注病人的情况并及时采取相应的护理措施。

总的来说,欣普贝生是一种非常有效的治疗足月前胎膜早破引产的药物,并且在临床中的使用率越来越高。

但是,对于欣普贝生的使用必须同时考虑患者的个性化需求和状况,从而采取最优化的治疗方案。

欣普贝生

欣普贝生

欣普贝生锁定欣普贝生(地诺前列酮栓),适应症为本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟与/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

药品名称欣普贝生药品类型处方药、外用药、医保工伤用药用途分类其她子宫平滑肌兴奋药目录.1成份.2性状.3适应症.4规格.5用法用量.6不良反应.7禁忌.8注意事项.9孕妇及哺乳期妇女用药.10儿童用药.11老年用药.12药物相互作用.13药物过量.14临床试验.15药理毒理.16药代动力学.17贮藏.18包装.19有效期.20执行标准.21批准文号.22生产企业.23核准日期.24修订日期成份本品主要成份及其化学名称为:地诺前列酮(前列腺素E2)其结构式为:分子式:C20H32O5分子量:352、5性状本品为淡黄色、半透明得长椭圆型片状栓剂,置于一个可帮助栓体从人体内拉出得绳状聚酯网袋一端。

适应症本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟与/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

规格10mg用法用量欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道1) 勿将栓剂自回复装置中取出。

将栓剂放在后穹窿处,可使用少量水溶性润滑剂以助放置。

2) 为确保栓剂位置适宜,将其旋转90°使其横置在穹窿处。

3) 在阴道外留有一定长度(2-3cm)得带子以便取出。

4) 放入后,确保病人卧床休息20到30分钟。

5) 由于前列腺素E2将在24小时内持续释放,应定时监测官缩与胎儿情况。

6) 取出:轻拉终止带,栓剂可快速方便得取出。

7) 如果在24小时内仍未达到充分得宫颈成熟,也应该取出本品。

8) 对于取出本品后使用催产素,推荐得给药间隔为至少30分钟。

用欣普贝生注意什么

用欣普贝生注意什么

用欣普贝生注意什么欣普贝生是一种常用的药物,主要用于在加强免疫力和改善人体免疫功能方面起作用。

在使用欣普贝生时,我们应该注意以下几个方面:1. 适应症和禁忌症:在使用欣普贝生之前,我们应该对其适应症和禁忌症有一定的了解。

欣普贝生适应症包括免疫力低下、慢性疲劳等,而禁忌症包括过敏体质、严重感染等。

在使用之前,我们应该确保自己没有任何禁忌症,并在有必要时咨询医生的建议。

2. 使用方法和剂量:欣普贝生一般以口服药片的形式存在,剂量和使用方法应根据个人的具体情况来确定。

在使用时,我们应该准确掌握每次使用的剂量,并遵循医生的指导。

同时,我们还应该注意用药的时间和频率,避免过量使用或遗漏用药。

3. 注意事项和不良反应:在使用欣普贝生时,我们应该注意一些可能存在的不良反应和注意事项。

欣普贝生可能会引起一些常见的不良反应,如恶心、腹泻、头痛等,如果出现严重不良反应或持续不适,应及时停药并咨询医生的建议。

此外,一些特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用欣普贝生时需格外谨慎,并在医生的指导下使用。

4. 不良反应:欣普贝生的副作用通常较轻微,而且通常较少发生。

例如,一些人可能会出现头痛、恶心、腹泻、腹痛等轻微不适。

这些症状通常会在疗程结束后逐渐消失。

5. 孕妇、哺乳期妇女以及儿童的注意事项:在孕妇、哺乳期妇女或儿童使用欣普贝生时,应尽量遵循医生的嘱咐。

这些特殊人群对药物的吸收和代谢有一定的不同,因此需要谨慎使用并控制药物剂量。

6. 药物相互作用:在使用欣普贝生时,我们还应该注意一些可能存在的药物相互作用。

例如,欣普贝生可能与某些抗生素、抗生素和免疫抑制剂等药物发生相互作用,从而影响药物的疗效或增加副作用的发生。

在使用欣普贝生之前,我们应该咨询医生或药师,并告知他们我们正在使用的其他药物,以便他们做出正确的建议。

7. 存储和保质期:在使用欣普贝生时,我们应该注意正确的存储方法和保质期。

一般来说,我们应该将欣普贝生存放在干燥、阴凉的地方,远离阳光直射和高温。

欣普贝生临床应用及护理

欣普贝生临床应用及护理
欣普贝生临床应用及护理
汇报时间:2024-01-25
目录
• 欣普贝生概述 • 欣普贝生临床应用 • 护理在欣普贝生治疗中的重要性 • 患者教育与自我管理 • 医护人员培训与团队协作 • 总结与展望
01
欣普贝生概述
药物成分与作用机制
药物成分
欣普贝生主要成分为地诺前列酮,是一种合成的前列腺素E2 类似物。
02
欣普贝生临床应用
治疗领域及效果评估
01
适应症
主要用于治疗类风湿性关节炎 、强直性脊柱炎等自身免疫性
疾病。
02
治疗效果
通过抑制炎症反应和调节免疫 系统,显著减轻患者关节肿胀 、疼痛等症状,提高生活质量

03
安全性
长期应用欣普贝生安全性良好 ,不良反应轻微且可逆。
与其他药物联合应用策略
与非甾体抗炎药(NSAIDs)联合应用
05
医护人员培训与团队协作
提高对欣普贝生认识和操作技能水平
加强医护人员对欣普贝生的药理作用、适应症、禁忌症等方面的培训,确保医护人 员能够准确掌握药物使用方法和注意事项。
定期组织医护人员参加欣普贝生操作技能培训和考核,提高医护人员的操作技能水 平和熟练度。
鼓励医护人员参加相关学术会议和研讨会,了解最新研究进展和临床应用经验,不 断提高自身专业素养。
01
03
加强医护人员的培训和教育,提高其对欣普贝生的认 知和应用能力。同时,积极引进和培养专业人才,为
欣普贝生的临床应用提供强有力的人才保障。
04
不断完善护理流程和操作规范,提高护理质量和患者 满意度。
THANKS
用药依从性教育及监督
用药依从性教育
家属参与
向患者及其家属详细解释欣普贝生的 治疗作用、用药方法、注意事项等, 提高患者对治疗的认知度和依从性。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

欣普贝生锁定欣普贝生(地诺前列酮栓),适应症为本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

药品名称欣普贝生药品类型处方药、外用药、医保工伤用药用途分类其他子宫平滑肌兴奋药目录.1成份.2性状.3适应症.4规格.5用法用量.6不良反应.7禁忌.8注意事项.9孕妇及哺乳期妇女用药.10儿童用药.11老年用药.12药物相互作用.13药物过量.14临床试验.15药理毒理.16药代动力学.17贮藏.18包装.19有效期.20执行标准.21批准文号.22生产企业.23核准日期.24修订日期成份本品主要成份及其化学名称为:地诺前列酮(前列腺素E2)其结构式为:分子式:C20H32O5分子量:352.5性状本品为淡黄色、半透明的长椭圆型片状栓剂,置于一个可帮助栓体从人体内拉出的绳状聚酯网袋一端。

适应症本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

规格10mg用法用量欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道1) 勿将栓剂自回复装置中取出。

将栓剂放在后穹窿处,可使用少量水溶性润滑剂以助放置。

2) 为确保栓剂位置适宜,将其旋转90°使其横置在穹窿处。

3) 在阴道外留有一定长度(2-3cm)的带子以便取出。

4) 放入后,确保病人卧床休息20到30分钟。

5) 由于前列腺素E2将在24小时内持续释放,应定时监测官缩和胎儿情况。

6) 取出:轻拉终止带,栓剂可快速方便的取出。

7) 如果在24小时内仍未达到充分的宫颈成熟,也应该取出本品。

8) 对于取出本品后使用催产素,推荐的给药间隔为至少30分钟。

剂量:使用一枚栓剂通常足以达到宫颈成熟。

当宫颈完全成熟或出现下列情况时栓剂应予取出终止给药:1.临产基于使用本品引产的目的,临产定义为出现每3分钟一次的规律性疼痛的宫缩,不考虑宫颈变化。

使用欣普贝生后,一旦有了规律性的子宫收缩,只要欣普贝生仍然留在原位,地诺前列酮仍将持续释放,宫缩的频率及程度将不会减轻。

对于产妇,尤其是经产妇,有时发生了规律性的子宫收缩,宫颈可无明显的变化。

只有当宫缩持续存在时,宫颈才会发生消失和扩张。

因此,如果已经有规律性的子宫收缩,为避免欣普贝生留于原位造成子宫过度刺激的风险,建议不管宫颈状态如何,应取出本品。

2.自然破膜或人工破膜。

3.出现有任何子宫过度刺激或子宫强直性收缩的迹象。

4.胎儿宫内窘迫的证据。

5.产妇对地诺前列酮发生系统性不良反应的症状,如:恶心、呕吐、低血压和心动过速。

6.至少在开始静脉内滴注催产素前30分钟。

不良反应已报道在地诺前列酮阴道给药期间或之后可出现胎心监护(CTG)的改变和非特异性胎儿窘迫,增加子宫收缩和子宫高张收缩伴或不伴胎儿窘迫的可能性,如在使用催产素之前没有取出地诺前列酮,将会增加子宫过度刺激的风险,因为已知前列腺素有潜在的增加催产素对子宫张力的作用。

MedDRA*:Medical Dictionary for Regulatory Activity的缩写,为国际公认的新药上市前后的临床研究的标准术语集。

在一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床研究中,受试者Bishop评分后,将一枚栓剂置人阴道后穹窿接近子宫颈的部位,放置12个小时,在产妇分娩起始或出现其它不良反应时,栓剂应立刻取出。

206例产妇参加试验,其中102例接受欣普贝生药物治疗,104例接受安慰剂的治疗,102例患者中5例(4.9%)出现子宫过度刺激。

在这些患者中,3例(2.9%)出现的不良反应与胎儿窘迫有关。

在5例出现子宫过度刺激的患者中,4例在取出药物后子宫过度刺激缓解。

所有出现药物不良反应的产妇都从阴道分娩正常的新生儿。

在上市后经验报告中,与本品使用有关的子宫破裂极少有报道(参见[禁忌]和[注意事项])。

已有报道使用地诺前列酮或者催产素进行引产后临产的产妇中有增加产后弥散性血管内凝血的风险。

已知地诺前列酮在妊娠期会造成胎儿动脉导管未闭,但没有在使用欣普贝生后,新生儿时期出现紫绀的报道。

在一项为期3年对121例用过地诺前列酮引产(其中有51例用本品)幼儿的随访中,未发现对婴儿的体格发育和精神运动的成长的不良反应。

关于国内不良反应的报道:一项采用多中心、前瞻性、病例对照研究的结果显示:100例产妇使用l.lmm 规格普贝生,49例产妇使用外形相同的不含药物的阴道栓剂,用药后12小时普贝生组93%的产妇Bishop 评分提高≥2分,87%评分提高≥3分,而对照组仅有4%产妇Bishop评分提高≥2分,用普贝生后从用药到临产、破膜、分娩的时间缩短明显。

使用普贝生和安慰剂的两组产妇产程中的胎心变化,羊水异常发生率无明显差异;两组新生儿出生时状况无明显差异。

宫缩过度刺激是普贝生的主要副作用,但研究组的发生率仅3%,取出后即可好转,并有2%的病例有轻度胃肠道反应。

禁忌本品不可用于或留在原位:1.临产时2.正在给催产素时3.当病人不能有持续强而长的宫缩时,如a.有子宫大手术史b. 有宫颈手术史c. 严重头盆不称d.胎先露异常e. 可疑胎儿宫内窘迫f. 难产或创伤性生产史g. 三次以上足月产4.正在患盆腔,除非在使用本品前已接受足够的治疗。

5. 在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时6.在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血。

注意事项1.在使用本品之前,应对宫颈的条件仔细加以评估。

置入栓剂后,必须定时监测子宫收缩和胎儿情况。

必须在有可以进行连续的胎心和宫缩监测的设备时才能使用欣普贝生。

若有任何母婴并发症和不良反应的迹象发生时,应将本品从阴道中取出。

2.在破膜的患者中用本品还没有足够的经验,应该谨慎使用。

因为置入本品后地诺前列酮的释放会受到羊水存在的影响,应该特别注意子宫收缩和胎儿情况。

3.对于既往有子宫张力过高、青光眼、哮喘病史的患者,应该慎用欣普贝生。

4.在使用地诺前列酮之前应该停止使用包括乙酰水杨酸在内的非甾体类抗炎药物。

5.如果子宫收缩时间过长或子宫收缩过强,则有子宫张力过高和子宫破裂的可能性,应立即取出本品。

已经有和使用欣普贝生有关的子宫破裂的报道,主要出现在有禁忌症的患者中。

因此,考虑到潜在的子宫破裂的风险和相关的产科并发症,对于既往有剖腹产或子宫手术史的患者不应该使用本品。

6.在多胎妊娠时应该慎用本品。

对于多胎妊娠没有相关的研究。

7.不推荐使用本品的第二枚药物,因为尚无关于使用第二枚药物的效果的研究。

8.在患有可以影响欣普贝生的代谢或排泄疾病者,如肺、肝脏或肾脏疾病患者中,尚未对本品的使用进行专门研究。

不推荐在这类患者中使用本品。

9.年龄大于或等于35岁、合并有妊娠并发症的孕妇,例如妊娠糖尿病,动脉性高血压和甲状腺机能减退症、以及孕周超过40周的女性,有较高的产后出现弥散性血管内凝血的风险。

在使用药物诱导分娩的孕妇中,这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险。

应该慎用地诺前列和催产素。

在产后即刻医生应该仔细观察露弥散性血管内凝血的早期征兆(例如纤维蛋白溶解)。

孕妇及哺乳期妇女用药此产品只适用于需要引产的足月妊娠病人促宫颈成熟或使宫颈继续成熟。

本品不适用于妊娠早期或其他阶段或哺乳期。

儿童用药不适用。

老年用药不适用。

药物相互作用已经接受静脉注射给与催产药物的患者,仅在特殊情况下并谨慎使用前列腺素E2,因为前列腺素可增强催产药物的药效。

若两种药物同时使用或连续使用,应仔细监测患者子宫活动,防止子宫收缩过度的发生。

不建议使用催产药物的患者同时使用本品。

药物过量剂量过大或过度敏感可能导致子宫肌肉的过度刺激或胎儿窘迫。

本品栓剂应立即取出,如果临时中断治疗不能有效地使子宫过度刺激(及或胎儿窘迫)缓解,静脉注射β兴奋剂可能是有效的,若此治疗仍不奏效,应立即实施剖宫产术。

临床试验本品尚未在中国进行临床试验,以下数据来自国外研究:以下二项临床试验目的是观察欣普贝生阴道栓剂的有效性和安全性。

比较两组产妇用药的Bishop(BS)评分,分娩的发生时间和治疗成功率(治疗成功的评定标准为:12小时内阴道分娩,或12小时内BS评分达到≥6,或12小时内BS评分提高≥3)以及药物对产妇,胎儿和新生儿的影响。

结果显示如下:药理毒理前列腺素E2是在机体大多数组织中以低浓度存在的天然化合物。

为局部激素。

前列腺素E2在宫颈成熟的系列复杂生化和结构转变过程中起重要作用。

宫颈成熟包括明显的宫颈肌肉纤维松弛,必须从僵硬结构转变为柔软结构,使结构扩张允许胎儿从产道娩出。

该过程包括负责胶原破裂的胶原酶的激活。

对宫颈局部给予地诺前列酮促使宫颈成熟,诱发后续反应完成分娩。

临床前研究表明地诺前列酮是一局部作用物质,迅速失活并且没有全身毒性。

凝胶和聚酯都是具有很好局部耐受性的惰性化合物。

没有对聚合物的生殖毒性、遗传毒性或致癌作用进行研究,但其全身浓度可被忽略。

药代动力学前列腺素E2主要在其合成组织被迅速代谢,未被局部灭活的在循环中快速消除,通常半衰期约为1-3分钟。

未能建立前列腺素E2和其代谢物PGEm血浆浓度的相关性。

未能测定内源和外源释放的前列腺素E2对代谢物PGEm血浆水平的相关贡献。

本品中释放的PGE2主要局部作用于阴道,不适于考虑药代动力学。

贮藏本品应贮藏在原铝箔包装中,放置在温度在-10℃到-20℃之间的冷冻室中。

包装1玫/盒,内包装为铝箔包装,外包装为纸盒。

有效期三年执行标准JX20100090批准文号H20090484生产企业Controlled Therapeutics (Scotland) Ltd.核准日期2009年6月1日修订日期2010年8月31日科学,学科。

相关文档
最新文档