硫酸氨基葡萄糖片说明书范本2020
氨基葡萄糖制剂非处方药说明书修订要求、氨基葡萄制剂说明书范本2020
国家药监局关于修订氨基葡萄糖制剂非处方药说明书的公告（2020年第124号）为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨基葡萄糖制剂非处方药说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
现将有关事项公告如下：一、所有氨基葡萄糖制剂非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氨基葡萄糖制剂非处方药说明书修订要求（见附件1）及说明书范本（附件2），提出修订说明书的补充申请，于2021年2月3日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
氨基葡萄糖制剂非处方药生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读氨基葡萄糖制剂非处方药说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、上述药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读上述说明书。
特此公告。
—1 —附件：1.氨基葡萄糖制剂非处方药说明书修订要求2.氨基葡萄制剂说明书范本国家药监局2020年11月4日附件1氨基葡萄糖制剂非处方药说明书安全性信息项修订要求一、【不良反应】项应包括：轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻度嗜睡；有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
此外，有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。
二、【禁忌】项应包括：（一）硫酸氨基葡萄糖制剂：1.孕妇和哺乳期妇女禁用。
2.对硫酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。
（二）盐酸氨基葡萄糖制剂：1.孕妇和哺乳期妇女禁用。
—2 —2.对盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。
国家药监局关于修订氨基葡萄糖制剂非处方药说明书的公告
国家药监局关于修订氨基葡萄糖制剂非处方药说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.11.04•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第124号•【施行日期】2020.11.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第124号国家药监局关于修订氨基葡萄糖制剂非处方药说明书的公告为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨基葡萄糖制剂非处方药说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
现将有关事项公告如下：一、所有氨基葡萄糖制剂非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氨基葡萄糖制剂非处方药说明书修订要求（见附件1）及说明书范本（附件2），提出修订说明书的补充申请，于2021年2月3日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
氨基葡萄糖制剂非处方药生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读氨基葡萄糖制剂非处方药说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、上述药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读上述说明书。
特此公告。
附件：1.氨基葡萄糖制剂非处方药说明书修订要求2.氨基葡萄制剂说明书范本国家药监局2020年11月4日。
氨基葡萄糖硫酸软骨素片
氨基葡萄糖硫酸软骨素片定义氨基葡萄糖硫酸软骨素片是由氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸氨基葡萄糖钠盐、硫酸氨基葡萄糖钾盐或其任何一种混合物与硫酸软骨素钠盐制备而成。
片剂中硫酸软骨素钠盐和氨基葡萄糖（C6H13NO5）含量不低于标示量的90.0%和120.0%（注意：硫酸软骨素钠盐具有很强的引湿性。
要避免暴露于空气中，并迅速称重）鉴定A：在氨基葡萄糖含量测定项下，供试品溶液主峰的保留时间应与标准溶液主峰的保留时间一致。
B：电泳法醋酸钡缓冲液：取醋酸钡约25.24g，加水溶解并稀释至900ml，用醋酸调pH至5.0并加水稀释至1000ml。
着色剂：0.1%（w/v）甲苯胺蓝醋酸溶液：取甲苯胺蓝1g，加0.1M醋酸1000ml。
标准溶液：用硫酸软骨素钠盐含量测定中标准溶液的浓度供试品溶液：按硫酸软骨素钠盐含量测定的方法进行配制（与硫酸软骨素钠盐含量测定中供试品溶液的配制方法与浓度保持一致）测定：取一适用于醋酸纤维素薄膜电泳的电泳仪，将电泳槽内加满醋酸钡缓冲溶液。
取一张醋酸纤维素薄膜，约5-6cm×12-14cm大小，浸入醋酸钡缓冲溶液中10min或待其完全浸透，然后吸取多余的缓冲液。
用适宜的点样装置，向薄膜的光泽面滴加相同体积约（0.5μl）的供试品溶液和标准溶液。
确保薄膜的两端至少各有0.5-1.0cm浸泡入缓冲液中。
使用60V恒压（起始电流约6mA）电泳2h。
（注意：应在5min内完成点样并启动电压，因为进一步的干燥会是薄膜的灵敏度降低。
）将点样面向下放置，轻轻摆动或浸入着色剂中5min，然后缓缓搅动溶液1min。
将薄膜移出，用5%醋酸溶液漂洗，直至脱去底色为止。
检验标准：供试品中主色带的位置与标准溶液的色带相比具有相同的位置。
（注意：脱色完成后要15min内拍照记录结果。
）氨基葡萄糖的含量稀释剂：将29μl醋酸溶液和5ml乙腈加入至50ml水中，并用水定容至100ml。
硼酸盐缓冲液：0.2M（称取76.3g硼酸钠至1000ml水中）用盐酸调pH至9.5。
硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书范本2020
6．用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。如有必要延长用药时间，应在医师指导下用药。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。
9．请将本品放在儿童接触不到的地方。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。
3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
（注：本说明书范本原则上不得删Fra bibliotek，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。）
1．本品宜在进餐时或餐后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。
2．严重肝、肾功能不全者慎用。
3.由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不应用于此类人群的治疗。
4.本品有引起血糖或血脂升高的报道，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师指导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测。
硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
盐酸氨基葡萄糖片说明书
盐酸氨基葡萄糖片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：盐酸氨基葡萄糖片商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份][性状][作用类别] 本品为镇痛类非处方药药品。
[适应症] 全身所有部位的骨关节炎的治疗和预防，包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
[规格] 0.24克[用法用量] 口服。
一次0.24克～0.48克（1-2片），一日3次，或遵医嘱。
一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。
每年重复治疗2～3次。
[不良反应] 罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
[禁忌] 对氨基葡萄糖过敏的病人。
[注意事项]1．本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。
2．严重肝、肾功能不全者慎用，在服药后应定期检查肝、肾功能。
3．用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。
4．孕妇和哺乳期妇女慎用。
怀孕3个月内避免服用该药物。
5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6．本品性状发生改变时禁止使用。
7．请将本品放在儿童不能接触的地方。
8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]1．本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2．同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。
3．本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。
4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏] [包装] [有效期] 执行标准] [批准文号] [说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系。
MOVE-FREE-维骨力-中文说明书翻译
中文名-维骨力维骨力的主要成份为氨基葡萄糖(Glucosamine)，它是人体内合成的物质，是形成软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成份。
随着年龄的增长，人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重，关节软骨不断退化和磨损。
美国、欧洲和日本的大量医学研究表明：氨基葡萄糖可以帮助修复和维护软骨，并能刺激软骨细胞的生长。
氨基葡萄糖帮助形成健康关节软骨中老年人200粒/瓶每日2粒，1次或分多次服用-为膳食补充剂，不能代替药物加关节腔的软骨发育，以及增加关节腔的润滑液.它可以合成蛋白多糖来刺激软骨细胞生长，促进形成关节软骨组织，达到预防关节炎的发生。
根据统计，全台湾50岁以上的人口，每2人就有1人患有退化性关节炎；由于无法行动，又伴随疼痛等不适症状，严重者甚至会不良于行、必须进行人工关节置换手术，台湾中老年人为了抢救关节健康，纷纷寻求各种改善关节健康的方法，具有舒缓症状效果的葡萄糖胺产品，也成为许多医师及第一、二期退化性关节炎患者的第一选择。
膝关节疼痛，骨关节炎；降高血脂；辅助对抗糖尿病；针对胰岛素抵抗综合征[X综合征]；帮助用于肥胖症；缓解扭伤、拉伤；缓解憩室病；帮助伤口愈合；帮助低血糖症。
硫酸软骨素这是市场上常见的一种缓解疼痛的药物。
养公司研究与发展部经理巴索科说：“硫酸软骨素的这个作用十分有效，因为在软骨中是没有血液供应的。
组织间物质交换均有重要作用，具有调节细胞生长、发育和增殖的能力。
另外，硫酸软骨素可去除大量吸收滑膜中的Na+，促进骨质增长，修复受损的关节，增加骨关节腔中软骨密度。
硫酸软骨素还具有抑制NK细胞活性的作用，可防止ADCC对组织的损伤，有利于组织的修复。
也可使软骨细胞保有足够的水分，从而能达到缓冲震动及润滑的作用。
骨关节炎；、帮助伤口愈合(内外用兼并)；、对抗高胆固醇；缓解扭伤、拉伤；、帮助肾结石；、预防**发作；、预防动脉硬化。
（甲磺酰甲烷）；关节对于硫反应很敏感，甲磺酰甲烷是一种存在于各种物体中的硫化合物，在水果、蔬菜、谷物、动物和人体内都有广泛的分布。
氨糖说明书模板
补充说明卡路里 10总碳水化合物 1g膳食纤维《1g钠 10mg 主要成分：一、glucosamine hydrochlorde氨基葡萄糖盐酸盐 1500mg 氨基葡萄糖盐酸盐是由天然的甲壳质提取的，是一种海洋生物制剂，是硫酸软骨素的主要成分。
它能促进人体粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性，能改善关节软骨的代谢，有利于关节软骨的修复，具有明显的消炎镇痛作用。
它具有促进抗生素注射效能的作用，可供糖尿病者作营养补助剂，代替皮质醇治疗肠炎，对治疗风湿性关节炎、乙型肝炎等有一定疗效。
利用它合成的另一种新的水溶性抗癌药物氯脲霉素具有亚硝基脲类化合物的抗癌性，同时又具有抑制骨髓毒性较小的特点，对黑色素瘤，肺癌，肾癌等显示一定疗效。
此外，它还可以用于化妆品、饲料添加剂和食品添加剂。
因此氨基葡萄糖盐酸盐在国际市场畅销。
二、mobili-flex proprietary blend专有混合 1194mg1.msm（methyl-sulfonyl-methane），中文名称为“二甲基砜”，这是一种有机硫化物，具有增强人体内产生胰岛素的能力同时对糖类的代谢起促进作用，是人体胶原蛋白合成的必要物质。
能促进伤口愈合，也能对新陈代谢和神经健康所需的维生素 b 、维生素 c 、生物素的合成和激活起作用，被称为自然美化碳物质。
在人体的皮肤、头发、指甲、骨骼、肌肉和各器官中都含有,自然界中主要存在于海洋和土壤中，在植物生长中作为营养物质被吸收，人类可以从蔬菜、水果、鱼、肉、蛋、奶等食物中摄取，一旦缺乏就会引起健康失调或发生疾病，是人体维持生物硫元素平衡的主要物质，对人体疾病具有治疗价值和保健功能，是人类生存和健康保障的必备药物，国外将其作为与维生素同等重要的营养品大量应用，我国对二甲基砜的应用研究尚未很好开展，因此目前产品全部用于出口。
存在人体中的硫元素有百分之八十五都是以msm结构形式存在的，所以msm是一个有机硫化物，有别于一般可能引发过敏反应的无机硫化物.msm的观念其实是近几年欧美健康食品界新兴流行的趋势，除了有助于韧带及关节健康的效果、改善指甲及头发生长健康的作用外，补充msm能够对人体产生多少好处，很多还是处于推论阶段，都说还有其他什么的神奇疗效，管不管用现在谁也说不准。
硫酸氨基葡萄糖的说明书
硫酸氨基葡萄糖的说明书一、药品名称通用名称：硫酸氨基葡萄糖英文名称：Glucosamine Sulfate二、成分本品主要成分为硫酸氨基葡萄糖，化学名称：2-氨基-2-脱氧D葡萄糖硫酸二氯化纳复盐。
三、性状本品为硬胶囊，内容物为类白色或浅黄色结晶性粉末。
四、适应症适用于全身各个部位的骨关节炎，如膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
五、规格以具体药品规格为准，常见的有每粒含硫酸氨基葡萄糖____毫克。
六、用法用量1、口服，建议在进餐时服用。
2、成年人每次 1 2 粒，每日 3 次，具体剂量应根据患者的病情和医生的建议进行调整。
3、连续用药 6 周，必要时可以 6 周以上。
间隔 2 个月可以重复使用。
七、不良反应1、极少数病例有轻微而短暂的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。
2、部分患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
八、禁忌1、对本品过敏者禁用。
2、严重肝、肾功能不全者慎用。
九、注意事项1、本品宜在进餐时或餐后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。
2、用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4、儿童用药的安全性和有效性尚未确定，如需使用应在医生指导下进行。
5、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师，以避免药物相互作用。
6、有严重心血管疾病的患者使用本品时应谨慎，必要时应在医生的监护下使用。
十、药物相互作用1、同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或在医生的指导下调整剂量。
2、本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
十一、药理作用氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分。
它可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶 A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。
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[不良反应]轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻度嗜睡；有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外，有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：网 址：有问题可与 Nhomakorabea产企业联系
（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。）
4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。
硫酸氨基葡萄糖片说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]通用名称：硫酸氨基葡萄糖片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状
[作用类别]本品为镇痛类非处方药药品。
[适应症]适用于全身各个部位的骨关节炎，如膝关节、髋关节以及腕、脊柱、手、肩关节和踝关节等。
[规格]0.314克（相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克）
[禁忌]
1．孕妇和哺乳期妇女禁用。
2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。
[注意事项]
1．本品宜在进餐时或餐后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。
2．严重肝、肾功能不全者慎用。
3.由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不应用于此类人群的治疗。
4.本品有引起血糖或血脂升高的报道，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师指导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测。
5.观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化（当停止氨基葡萄糖给药后，上述状况消退），因此，初始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者出现上述症状应及时停药并就医。
6．用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。如有必要延长用药时间，应在医师指导下用药。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。
9．请将本品放在儿童接触不到的地方。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1．本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2．同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。
3．本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。