传统超净室与RABS隔离装置以及隔离室的比较
RABS在无菌制药中的应用
RABS在无菌制药中的应用作者：张绍彪来源：《科学与财富》2016年第03期摘要：随着隔离系统在世界范围内的普及使用，隔离系统开始逐步代替传统的无菌洁净室成为一种发展趋势。
无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统。
限制进出屏障系统意思是：将无菌工艺区（ISO5）与周围环境部分隔离，以提供无菌工艺区域保护的一个物理隔断。
本文对限制进出屏障系统在无菌制药中的应用进行综述。
关键词：限制进出屏障系统；无菌；应用随着隔离系统在世界范围内的普及使用，隔离系统开始逐步代替传统的无菌洁净室成为一种发展趋势[1-3]。
无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。
无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统[4-5]。
目前无菌隔离技术主要有OPENCLEANROOM（开放式洁净室）、RABS（限制进出屏障系统）、LABS（受限隔离系统）、ISOLATORS（完全隔离装置）。
限制进出屏障系统是无菌系统的一种。
限制进出屏障系统意思是：将无菌工艺区（ISO5）与周围环境部分隔离，以提供无菌工艺区域保护的一个物理隔断。
该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。
本文对限制进出屏障系统在无菌制药中的应用进行综述。
1 法规要求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
《药品生产质量管理规范》2010修订版：第十四条采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。
高污染风险的操作宜在隔离器中完成。
无菌隔离器技术分析
刚性材料
传递/转移技术
快速转移通道系统（RTPs） 用于将传递隔离器连接至通常不移动的隔离 器（工作站）上，将物料送入或废物移出。 RTPs的密封性能非常重要，密封条的完整 性；密封圈表面需要擦拭等辅助方式清洁/ 消毒； 物料转移过程中尽可能避免碰到RTPs表面。
空气调节系统
内部气流模式 1）紊流 多用于检验用隔离器 2）层流 多用于生产用隔离器
无菌隔离器验证流程与验收
隔离器的验证
验证种类： 安装验证（IQ） 操作验证（OQ） 性能验证（PQ）
安装验证（IQ）
文件资料（订购合同、供应商提供的文件 等） 结构与构造材料 安装环境、公用介质 测量仪表 HEPA及其它除菌过滤器 易耗部件 计算机软件（适用时）
层流系统
空气过滤单元
ห้องสมุดไป่ตู้
空气过滤单元最重要的，亦是唯一的功能是实现 隔离器内部无菌状态的维持 进、排气口必须安装HEPA级别的过滤器，亦可选 用更高级别的ULPA 无菌维持阶段通过进、排气口的风机系统连续的 充入经过滤的空气以维持内部设定的压力 灭菌/去污结束，考虑到安全因素和灭菌/消毒剂 的快速排空，隔离器必须具有一个独立的通风管 道系统。该系统并须被证实对隔离器的完整性没 有影响
解决方案
提高产品质量 提高操作安全性 更加符合新版GMP 符合新版药典的要求
无菌隔离器
提供最佳解决方案
隔离技术定义
隔离：采用物理屏障的手段将受控空间与外 部环境相互隔绝的技术，为一种绝对隔离。
用于无菌药检验用的隔离器：
能够利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是通过 高效空气过滤器（HEPA）实现空气交换，以此防止周围环境 中微生物的进入及人员带有的污染物进入受控的环境。系统 允许物料通过设计和验证过的通路进入及（或）排出，并排 除污染物的进入。
洁净室,RABs和隔离器的对比 - ProSys
Clean rooms, RABS, Isolators 净化室、RABS、隔离器
Isolators: 隔离器 Provide a physical barrier between operators and the working area 为操作者和工作区域之间提供物理屏障 Likely to be in a lower grade clean room or unclassified room. 适合安装在较低级净化室或未分类房间内。 Standards to refer to.参考标准 Good for special 环境.适用于特殊空气 Good for operator protec<on. 适宜保护操作者
Clean rooms, RABS, Isolators 净化室、RABS、隔离器
What are isolators generally used for? 隔离器一般有何用处？ • Sterility tes<ng 无菌状态的检测 • Asep<c filling 无菌灌装 • Asep<c processing 无菌操作 • Reactor and blender loading 反应器和搅拌器装载 • Table<ng 压片 • Toxic dispensing 去毒 • Biotech processing 生物技术处理 • Special atmosphere processing 特殊气体处理
Clean rooms, RABS, Isolators 净化室、RABS、隔离器 To protect the operators from: 保护操作者不 受以下伤害： Toxic Chemicals (solid liquid gas) 有毒化学物 品（固、液、气体） Pathogenic micro-‐organisms 病原微生物 Gene<cally engineered material 转基因材料 Oxygen 氧气 Moving machinery 移动机械
隔离器和传统无菌室的对比
隔离器和传统无菌室的对比关键词：隔离器、无菌室、灭菌方法、环境控制、超净工作台传统的无菌室主要是在C级背景下的A级环境，对A级环境的保护主要是用超净工作台的定向流来完成。
隔离器主要通过物理屏障的绝对隔离来保证A级工作环境不受外部环境的破坏，设备对外部环境要求很低，可以放在普通环境，或者C/D级环境，并且自带VHP灭菌系统。
接下来通过灭菌方法、环境控制、人员保护等方面对两种方式进行对比1、消毒/灭菌方法：传统无菌室主要通过消毒剂擦拭、熏蒸、紫外线照射等方法对洁净空间进行消毒，这几种方法灭菌效果不好，并且无法避免人员的干预，有很大的限制性；而无菌隔离器自带VHP灭菌系统，对空间有很好的灭菌效果，对芽孢也有很好的杀灭率，此外灭菌过程自动完成，无需人员参与，灭菌过程可重复、可验证。
2、洁净环境的控制：传统无菌室通过超净工作台的定向流来保证环境的洁净度，但是洁净环境和外部背景环境没有绝对隔离器，易受污染，难以控制；隔离器主要通过物理屏障的绝对隔离，并通过HEPA进行空气交换从而达到对操作环境的绝对保护。
3、对人员的保护：激素类或抗生素类药物在做无菌检查的时候会遇到产品暴露的风险，传统的无菌室无法做到对人体的保护，风险取决于操作人员本身，但是隔离器可以做到药品和人员的绝对隔离器，可以做到对人员的绝对保护。
4、物料传送方式：传统的传递窗易导致无菌室环境破坏，隔离器可配置双门快速传递系统，保证物料传递在无菌环境下进行。
5、人员进出：传统无菌室需要复杂的换鞋、工作服更换等流程，带来额外的工作量，同时对无菌室的环境也有一定的影响；隔离器仅通过手套/半身工作服操作，可以减少员工的工作量，对操作区域的环境也有很好的保护。
6、运行所需能耗：传统无菌室需要空调系统常年运行，来保证无菌室的环境，运行费用很好，而隔离器自带VHP灭菌系统，需要使用的时候开启即可，并且隔离器外部环境普通环境或C/D级环境，运行成本很低。
7、误操作导致无菌环境污染的风险：传统无菌室的无菌环境控制和操作人员有很大的关系，隔离器的环境通过物理屏障来控制，和操作人员几乎没有关系。
案例研究：RABS的房间灭菌
Polycarbonates (Mild outgassing) 聚碳酸酯（轻度吸附）
PVC, CPVC, Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
聚偏二乙烯氟化物
ABS 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯
Polyethylenes (LLPE, LD HD, UHMW)
聚乙烯
Polypropylene 聚丙烯
例如：BOSCH的隔离器、CRABs采用了
其SVAP系统。
载气是洁 净的压缩
空气
过氧化氢 气体输入
管道
是一个单 循环(open loop)的技
术
风机
重量/流 量计算浓
度
空气/气 体分配阀
HVAC系 统送/排
风
引用：BOSCH
6. 封闭式RABs（或隔离器）的灭菌
一般而言，隔离器与封闭式RABs（CRABs）都会集成独立的过氧化氢气体分配管路系统，灭菌的效果便于验证同 时这样的结构模式也使得操作非常方便。 问题在于这样的系统本身在全世界数量并不多（特指封闭/全密闭灌装生产线），一般这样的生产线的价格都非常 高昂，同时与之配套的冻干机和自动装卸料、洁净室设计等等综合一个车间的造价往往超过10个亿以上人民币。 目前中国仅有三家企业已经采用这样的生产线。 那么目前采用最多的，还是ORABs系统，这也是我们研究的重心，因为ORABs的灭菌目前是一个难题。
AERATION TEST
1
Air Flow Pattern
8
2
Temperature Mapping
3
VERIFICATION CYCLE
7
4
RISK MANAGEMENT
6
5
BI CI D VALUE
限制进入隔离系统(RABS)和高级无菌工艺(中英文稿)
RABS and Advanced Aseptic Processing限制进入隔离系统（RABS）和高级无菌工艺May 1, 2006By: James P. Agalloco, James E. AkersFor at least 20 years, the global parenteral industry has recognized that personnel are the dominant risk relative to microbial contamination in aseptically produced sterile products (1). The contamination source strength of the gowned aseptic processing operator has been estimated in several research studies. Concomitant with this awareness, we have witnessed a series of technological advances that have endeavored to mitigate this contamination risk. These advances can be roughly categorized as follows:至少20年以来，全球的非肠道给药工厂均认识到，人员是与无菌生产的产品微生物污染相关的主要风险所在[1]。
有数个研究对已更衣的无菌操作人员的污染强度进行了评估。
从中我们得知，有一系列的技术进步应用于努力缓和这种污染的风险。
这些技术粗略地罗列如下：•separate personnel from the aseptic environment;将人员与无菌环境隔离；•limit personnel interaction with sterile materials;限制人员接触无菌物品；•remove personnel from the aseptic environment;减少无菌环境的人员；•some combination of the above.一些以上所述的组合。
关于无菌隔离系统
关于无菌隔离系统（Isolator 0r RABS）苏净安泰韩子红1一、概述1、GMP对环境的要求2cGMP中洁净度级别的划分A级：静态100级动态100级B级：静态100级动态10000级C级：静态10000级动态100000级D级：静态100000级动态按操作性质3GMP对空气洁净的要求●动态洁净室处于正常运行状态●空态竣工后尚未安装工艺设备的状态●静态工艺设备已运行，无人状态工艺设备未运行，无人状态（我国取该种）一般动态比静态的浓度高出５倍，我国的标准只有静态要求，国外的标准动静两态都有要求。
52、无菌灌装环境控制z保证灌装环境无菌是关键z整个生产环境控制（全室控制）z采用局部净化装置z提高灌装环境洁净度级别与无菌程度z如何应对现行的cGMP（current GoodManufacturing Practice ）挑战？78z无菌灌装过程中，人是最大的微生物污染源–最大程度的减少人自身的污染–减少无菌生产操作人员对产品的危害，z一般从四种途径出发寻求解决方法：–把人员从无菌环境隔离–限制人员对无菌产品的感染–不让人员进入无菌环境–这三种方法的组合1、隔离器（Isolator）z隔离技术（Isolation Technology）早在20世纪80年代就出现，以全封闭局部控制理念替代了全室控制z从控制理念讲，完全隔离的隔离技术是最有效的。
因此隔离器（Isolator）是最早出现的一种全封闭隔离装置，内为单向流，对外保持微正压，可达到ISO 5级标准，工作人员仅依靠手套孔操作，使装置内部高洁净度不受外界影响。
隔离器对外环境的要求为不低于ISO 8级。
10粉剂灌装隔离器11无菌隔离装置12Isolator（隔离器）的局限z隔离器是实现无菌灌装的先进技术，要真正实现全封闭隔离，必须使隔离装置完全适合于工艺生产，实行全自动化，实时监控，定期消毒z隔离器在消毒、检漏、工效以及进入装置的灵活性等方面都存在不足z不是所有生产工艺都可以实现全封闭隔离控制z本意为隔断人员与无菌灌注接触而设置的手套在实际生产中却往往成了主要的污染途径，手套失效也很常见的。
隔离器介绍和学习
与隔离器相关的术语 1.化学指示物 chemical indicator 利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指 示杀菌因子的强度(或浓度)和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制 品。 2.生物指示物 biological indicator 将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。
传统洁净室存在的问题
人是最大的污染源：
但人无法与洁净环境分离
无菌生产：无法规避污染风险，尤其是非最 终灭菌的无菌制剂 药品生产：高毒性、高致敏性、激素类药物 的生产需要严格的人员防护
传统洁净室洁净控制方法
建筑要求：
彩钢板墙壁、天花板，自流平地面，表面光滑， 墙壁圆角
设备要求：
光洁无死角，材料不得有脱屑
无菌隔离器无菌保证的三大要素
1.密闭性和压力控制
2.高效过滤器完整性
3.内部生物去污处理
传统洁净室洁净控制方法
消毒要求：定期消毒剂擦拭（甲酚皂、新洁尔灭、酒
精、84消毒液等）；臭氧熏蒸、甲醛熏蒸
人员要求：出入严格管理，要穿经灭菌的无菌衣、
手部消毒
物料进出：表面清洁、紫外照射传递 层流保护：关键区域采用局部层流
空调系统：
庞大的送风系统，空气经过终端过滤，洁净室保 持大于10Pa的对外正压
清洁要求：
定期进行清洁，地面、台面、设备表面、墙面、 天花板
隔离器与传统无菌ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的操作方式比对 传统人员 隔离器
隔离器
相 关 知 识 交 流
易猛
她长这个样子
正面→
主控箱 ↓
她工作原理
隔离器的分类
按照舱体材质： 有软舱体与硬舱体之分。软舱体采用柔软的PVC膜。硬舱 体采用不锈钢或者硬塑料材质。
无菌隔离技术：结构设计的准则 从超净室到RABS人工干预受限制的隔离装置和隔离室
无菌隔离技术：结构设计的准则从超净室到RABS人工干预
受限制的隔离装置和隔离室
Jurgen Rothbauer;Jgen Schafer
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2012(000)011
【摘要】对于实施药品监控的市场——欧洲、美国和日本市场，目前都要求在药品灌装和封装工艺过程中使用无菌隔离技术。
而究竟是利用现有的超净室，还是采用新的灌（分）装技术设备、新的封装技术设备或者投资全新的药品包装生产线，这对药品生产企业而言，需要慎重地做出选择。
【总页数】3页(P54-56)
【作者】Jurgen Rothbauer;Jgen Schafer
【作者单位】Ha11市Optima医药集团公司
【正文语种】中文
【中图分类】TP393.08
【相关文献】
1.隔离式浆体泵隔离室的研究与改进 [J], 孙荣权;黄晓光
2.隔离室的无菌测试练习和培训简化了隔离室的使用操作 [J], Jochen Dobberstein;;
3.灵活配置的隔离室技术：灵活型隔离室在保障产品质量的同时降低生产成本 [J], Gabriela Mikhaiel;
4.隔离器颠覆传统洁净技术——从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 [J], 张秋
5.选择正确的无菌生产系统——系统比较：传统的超净室与RABS隔离装置和隔离室的比较 [J], Eberhard Munch;Christian J. Grothaus
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RABS技术介绍2
新型RABS隔离装置让无菌灌装便捷相关专题：无菌灌装时间：2006-11-15 14:34法国Serac公司刚刚向市场推出一种新型的RABS隔离装置，以优化牛奶和饮料在灭菌区或灭菌区周围进行无菌灌装的条件。
采用该装置可以连续灌装生产72小时，中途不必进行清除污染的作业，从而在保证安全的情况下，提高了生产率。
与传统的隔离装置相比，该装置有三项重大改进：一、单向流通与传统的隔离装置不同的是，RABS装置并不是完全密闭的，而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障，它对无菌容器起保护作用。
灌装的流通方向为垂直单向流通，流通速度可以控制，使空气可以连续地循环和更新。
通过两种技术的联合使用，可以清除操作间里存在的颗粒物，预防来自外部的污染。
在避免了完全密闭的同时，持续的空气循环延长了无菌条件的时间，可以连续生产72小时，中间不必停工进行清除污染的作业。
二、屏障区无菌区的四周是屏障区，而屏障区也处在单向流通的控制之下。
屏障区就像处在操作间和车间其它地方之间的一个辅助的保护屏障，方便了机器的清洁和维护作业。
三、易于进入机器的心脏区域——无菌操作问，在生产时只能通过在灌装机关键部位设的手套箱进入。
但所有其它的部位如产品的处理工位和生产线进出点，都可以通过外部的门进入，进入的操作人员也不必穿无菌服装。
屏障区所有的进出都有登记存储，以保证操作具有良好的跟踪性能。
这种新型的RABS隔离装置首先是为符合制药业的要求而设计的。
Serac公司在设计该隔离装置时，参考了国际生产力促进协会(ISPE)为美国食品和药品管理局(FDA)确立的定义。
该定义有7项标准：①硬性隔壁，以在生产和操作人员之间形成物理的隔离。
②单向流通，ISO 5级标准。
③采用手套和自动装置，以避免灌装时人员进入。
④设备的传输系统应能避免使产品暴露在不洁净的环境当中。
⑤表面高度消毒处理。
⑥环境达到ISO 7级要求。
⑦干预极少，且需要在干预后进行清除污染的处理；门要上锁，并带有开锁登记系统；带有正压；环境符合1SO 5级要求。
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传统超净室与RABS隔离装置以及隔离室的比较
图1 隔离室：隔离室内部的隔离器达到了环境空气质量100级（ISO 5）的水平。
周围环境的空气质量等级达到了ISO 8级。
隔离室系统有自己的温度和湿度调节系统，有自己的压力调节装置。
因此可以根据不同的医药产品生产任务在各个隔离室工作间中形成不同的工作压力等级（实现对人员和产品的保护）。
在无菌生产过程中，严格地要求将产品和生产人员隔离开来。
这一点同样也适用于药物有效成分的生产加工，因为这些成分会危害人们的健康和周围环境。
为了保证在各种不同的医药产品生产过程中都有可靠的安全保障，隔离设备生产厂为
药品生产企业提供了多种多样的选择。
尽管今天的GMP药品生产质量管理规范对医药产品生产的环境和设备都提出了
很高的卫生和清洁要求，但是一般都没有规定如何实现这些要求。
从1923年的
“医药产品生产的旗舰”半自动的安瓿瓶灌装和封口机床（ROTA， 800瓶/h）
到1989年的第一台集成式的隔离设备，直至Jack Lysfjord（Bosch公司）ISPE
集装箱式隔离室生产系统，再到2005年在这种集装箱式生产柜组的基础上定义
的RABS隔离装置，都一一表明了无菌生产工艺的不断进步。
图2 被动式cRABS隔离装置：环境空气质量等级到达了10000（ISO 7），层流空气层的等级为100（ISO 5）。
这种被动式的cRABS隔离装置配备有中央HVAC 设备。
生产过程中百分之百前级过滤的循环空气可随时进行循环空气道的清洁、并能保证更换过滤器滤芯时不产生交叉污染。
可通过隔离手套介入工作区的生产操作。
三种备选方案
在选择药品的无菌生产方案时，通常都从药品的生产技术规范、超净室方案的费用高低、需要满足的严格规定和潜在危害的级别等几个方面进行比较和对比，最终找出一个最佳的技术方案。
在涉及到无菌生产时，一般情况下有三种不同的技术方案可供选用。
首先是传统的超净室技术，然后是RABS隔离装置，最后是隔离室技术。
这些系统都不同程度地满足了无菌生产的要求，如对毒性药品的控制、卫生消毒结果的保护、操作者与医药产品隔离等。
图3 被动式RABS隔离装置：环境空气质量等级到达了10000（ISO 7）级的标准。
医药产品生产设备由环境空气质量等级100（ISO 5）级的层流空气幕隔离起来。
系统配备有中央HVAC装置。
隔离空气从医药产品生产机床工作台的高度进入室内。
可通过隔离手套介入工作区进行生产操作。
三种工艺技术的研发历程也从不同侧面反映了医药产品生产自动化程度的提高，例如CIP/SIP原位清洁和原位消毒系统、满足VHP的净化系统、ST设备的IPK
自动监控、自动灌装和自动清空系统以及集成式的空气细菌汇集器/颗粒检测仪器等等都反映了无菌隔离技术和自动化技术的进步。
作为标准解决方案的超净室
在超净室技术方案中，医药产品灌装设备位于定向的，没有紊流气流的环境中，也就是在A级层流气流环境和B级周围环境中工作。
当出现干扰或者故障时，灌装机床的保护装置会很快的开启，操作者可以在LF层流空气保护下排除故障。
而恰恰是这一点也给医药产品带来了微生物和颗粒物污染的可能性。
因此，传统超净室的缺点是：医药产品的卫生安全可以保证，而操作者的人身安全则根本没有可能保障。
另外，它也需要很长的时间、高昂的费用。
今天，超净室技术已经不能满足现代技术水平的要求了。
图4 主动式RABS隔离装置：通过合适的100（ISO 5）级的循环空气装置保证了RABS隔离装置内部层流空气气幕，结合使用隔离防护罩可以构成一个完整的系统。
输入的空气直接取自室内，进入机床的空气高度与机床工作台同高。
RABS 隔离装置环境中的环境等级到达了10000 （ISO 7）级，可通过隔离手套介入生
产设备的操作。
图5 主动式cRABS隔离装置：通过使用等级为100（ISO 5）级的循环空气设备保证了层流空气气幕，输入的空气直接取自RABS隔离装置内。
可随时进行循环空气道的清洁、并能保证更换过滤器滤芯时不产生交叉污染。
机床隔离防护罩与循环空气设备构成了等级为10000（ISO 7）级的整体环境空气质量。
可通过隔离手套介入工作区的生产操作。
RABS隔离装置：安全的新设备
RABS隔离装置反映了现代医药产品生产的无菌卫生技术水平。
在新型的医药产品生产设备中使用的RABS技术又分为主动式RABS、被动式RABS、主动式cRABS 和被动式cRABS等几种隔离技术。
一般来讲，这些RABS隔离装置对产品和操作者的人身安全保护程度都高于传统的超净室系统。
在RABS隔离装置中，医药产品生产机床有着固定的外层，内部达到了环境空气质量100级（ISO 5）。
安全互锁的防护门，固定安装在隔离系统上的取物手套等，这些都保障了高清洁度的生产环境。
在使用RABS隔离装置时，要求生产过程是一个相对稳定的生产过程，因为固定在系统上的手套位置变换是非常麻烦的。
在紧急情况下，系统的防护门是可以开启的（SOP紧急功能）。
与超净室系统一样，污物进入后，对其进行排除的时间和费用问题也是不利的要素。
最高的安全保护：隔离室
隔离室技术是医药产品和操作者人身安全保护程度最高的技术。
它的无菌卫生环境达到了ISO 8级的水平。
隔离室系统有自己的温度和湿度调节系统，形成了自己的压力调整区域。
根据具体工作的任务不同，既可以形成高压环境，也可以生成低压环境（对产品和人员的保护）。
隔离室的内部达到的环境空气质量等级为
100级（相当于ISO 5级）。
密闭的隔离室带有自己的通风系统，通过专门的循环空气管道或者双层玻璃窗保证了隔离室的通风。
这一系统的最大特点在于排除污染物时没有很高的时间耗费和费用支出。
所有的生产操作都是通过隔离手套完成的，在生产过程中不可能打开隔离室的门。
但隔离室系统的使用对操作人员的素质要求很高，因此，人员培训和资格审核占用的费用较高。
小结
从今天的无菌生产角度来看，采用传统机床保护装置的超净室已不再值得推荐。
只有与RABS系统结合起来使用，才是有意义的解决方案。
当对产品和人员的卫
生要求较高时，cRABS隔离装置或者隔离室系统才是正确的解决方案。
两种系统的差异不是太大，在具体选择时应考虑成本问题。