检验科质量检查记录表

检验科质量检查记录表之欧阳德创编

检验科质量检查记录表检查日期检查人员签名适应范围关键控制点检查内容检查记录分析前质量监督采样前准备1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。

检验申请单1．检验申请单填写是否完整；2．是否填写了特殊标本的相关信息；3．是否有检验申请人签名、时间；4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5. 是否具有唯一标识。

采样人员1．标本采集人员是否符合任职要求；2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；采样容器1. 采样容器是否带盖；2. 采样容器是否有破损。

唯一标识1．条形码在检验申请单、标本容器是否一致；2.其他唯一标识在检验申请单、标本容器是否一致；采样过程1．是否符合操作规程的要求；2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；3．是否符合一人一针的要求；4．条形码或其他唯一标识在检验申请单与标本是否一致。

送检过程1．能否保证标本不改变性状、不污染环境；2．特殊项目的标本有无送、收人员的签署记录。

检验科质量检查记录表适应范围关键控制点检查内容检查记录分析中质量监督标本接收1．标本登记是否规范；2．标本拒收的要求是否执行。

检验人员1．是否有检验专业资格；2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3．是否进行了继续教育并有记录;4．是否进行了岗前培训。

设施环境1．是否有水、电、气、光的要求及执行记录；2．有无室温和温控仪表的监控记录；3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录；4．生物安全防护措施是否到位；5．防火、防盗措施是否到位；6．医疗废物是否按法定程序处理；7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录。

仪器设备1．是否进行日常和定期维护并记录；2．是否按规定进行校准并记录；3．是否进行量值溯源；4．是否进行标识管理；5．是否保存设备运行的原始记录；6．是否有维修记录；7．设备是否由授权人员使用。

3.2、内审检查记录表(检验科)

2.查试验室是否有作业指导书？
1.所选用的标准为国家标准和卫生部行业标准
2.全部仪器设备和检测方法有作业指导书。
符合
试验室应确认能否正确运用所选用的新方法。假如方法发生了改变，应重新进行确认。试验室应确保运用标准的最新有效版本。
1.查试验室运用的检测标准是否最新有效版本。
2.对新标准方法是否进行验证。
1.查从事抽样、检测、签发检测报告以及特定工作等工作的人员，应按要求依据相应的教化、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
2.查从事特殊产品检测的人员是否有资格确认证书.
1.查3名技术人员档案，都符合文件规定的专业技术职称要求。
2.无从事特殊产品检测人员。
符合
试验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和安排。
（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
1.查试验室的检测结果能否溯源到国家基标准？
2.查试验室的仪器设备校准（期间核查）结果能否溯源到国家基标准？
1.所用检测方法为国家标准和部版行业标准，所用标准物质为国家有证标准物质。
2.期间核查所用量具和标准物质通过检定和有证标准物质。
符合
检测结果不能溯源到国家基标准的，试验室应供应设备比对、实力验证结果的满足证据。
内审检查记录表
审核部
口：检验科
共7页，第1页
条款
审核内容
检查方法
审核记录
判定
4.1
组织
试验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测和/或校准推断的独立性和诚信度的活动；不得参加和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、运用或者维护活动。

检验科操作规程检查记录表

检验科操作规程检查记录表
一、概述
本文档旨在记录检验科操作规程的检查情况，以确保操作规程的正确执行和质量控制的有效实施。

二、记录内容
1. 检查人员：记录检查人员的姓名和职务。

2. 检查日期：记录检查操作规程的日期。

3. 检查对象：记录检查的操作规程名称或编号。

三、检查内容
1. 操作规程的合规性：检查操作规程是否符合相关法律法规和政策要求。

2. 操作规程的完整性：检查操作规程是否完整，是否包括必要的流程和步骤。

3. 操作规程的准确性：检查操作规程的内容是否准确、清晰，是否容易理解和执行。

4. 操作规程的更新和审查：检查操作规程是否按照要求进行定期更新和审查。

5. 操作规程的执行情况：检查操作规程是否得到正确执行，操
作人员是否按照规程操作。

四、记录方式
1. 检查记录表：填写检查人员、检查日期、检查对象等信息。

2. 具体问题记录：对于检查内容中存在的问题，记录具体描述
和问题发现日期。

五、问题处理
1. 问题整改：根据具体问题的严重程度，制定整改措施和期限，并记录整改结果。

2. 检查反馈：将检查结果反馈给相关人员，确保问题的及时解
决和改进。

六、存档和复查
1. 存档管理：将检查记录和整改结果进行归档，确保相关信息
的保存和备查。

2. 复查情况：定期对已整改的问题进行复查，确认问题是否得
到解决。

七、附件
1. 问题整改记录表：记录具体问题的整改过程和结果。

2. 检查反馈意见记录表：记录检查结果的反馈意见和相关措施。

26!检验科PCR实验室质量评估记录表

26!检验科PCR实验室质量评估记录表实验室信息- 实验室名称：- 评估日期：- 评估人员：评估项目1. 设备与仪器- 评估现有PCR设备和其它相关仪器是否符合要求，并记录检测结果。

- 评估设备的维护情况和周期。

2. 实验室条件- 评估实验室环境是否适合PCR实验，如温度、湿度等。

- 检查实验室是否对外界污染有良好的隔离措施。

3. 质量控制- 检查实验室是否按照质量管理体系执行相关的质控措施，如正常负载控制、阴性对照等。

- 检查质控记录是否完整、准确。

4. 样本管理- 检查实验室样本的接收、标识、保存等环节是否符合要求。

- 检查样本处理和储存的情况。

5. 操作规范- 检查实验室是否有标准操作规范，并核实实验员是否按照规范操作。

6. 数据分析与报告- 检查实验室的数据分析和报告流程是否完善，是否符合要求。

7. 紧急应急措施- 检查实验室是否有紧急应急措施的制定和执行情况。

- 检查实验室的灾备和业务持续计划。

结果与建议根据对实验室的评估，以下是本次评估的结果和建议：- 实验室在设备与仪器方面表现良好，使用了符合要求的PCR设备和相关仪器。

- 实验室环境符合PCR实验的要求，对外界污染有较好的隔离措施。

- 实验室按照质量管理体系执行了相应的质控措施，并有完整、准确的质控记录。

- 样本管理方面，实验室的接收、标识、保存等环节都符合要求。

- 实验室有标准操作规范，并且实验员执行情况良好。

- 实验室的数据分析和报告流程完善，符合要求。

- 实验室有紧急应急措施的制定和执行情况，并有相应的灾备和业务持续计划。

建议：- 继续保持设备和仪器的良好维护，并定期进行检测和校准。

- 加强实验室环境的监控，确保适宜的温度和湿度。

- 持续执行质控措施，并定期检查质控记录的完整性。

- 继续加强样本管理，确保样本的准确性和完整性。

- 按照标准操作规范进行实验，并持续培训实验员。

- 进一步优化数据分析和报告流程，提高工作效率。

- 定期更新紧急应急措施，并测试灾备和业务持续计划的有效性。

检验科质量检查记录表之欧阳文创编

检验科质量检查记录表检查日期检查人员签名适应范围关键控制点检查内容检查记录分析前质量监督采样前准备1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。

检验申请单1．检验申请单填写是否完整；2．是否填写了特殊标本的相关信息；3．是否有检验申请人签名、时间；4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5. 是否具有唯一标识。

采样人员1．标本采集人员是否符合任职要求；2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；采样容器1. 采样容器是否带盖；2. 采样容器是否有破损。

唯一标识1．条形码在检验申请单、标本容器是否一致；2.其他唯一标识在检验申请单、标本容器是否一致；采样过程1．是否符合操作规程的要求；2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；3．是否符合一人一针的要求；4．条形码或其他唯一标识在检验申请单与标本是否一致。

送检过程1．能否保证标本不改变性状、不污染环境；2．特殊项目的标本有无送、收人员的签署记录。

检验科质量检查记录表适应范围关键控制点检查内容检查记录分析中质量监督标本接收1．标本登记是否规范；2．标本拒收的要求是否执行。

检验人员1．是否有检验专业资格；2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3．是否进行了继续教育并有记录;4．是否进行了岗前培训。

设施环境1．是否有水、电、气、光的要求及执行记录；2．有无室温和温控仪表的监控记录；3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录；4．生物安全防护措施是否到位；5．防火、防盗措施是否到位；6．医疗废物是否按法定程序处理；7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录。

仪器设备1．是否进行日常和定期维护并记录；2．是否按规定进行校准并记录；3．是否进行量值溯源；4．是否进行标识管理；5．是否保存设备运行的原始记录；6．是否有维修记录；7．设备是否由授权人员使用。

检验科质量检查记录表之欧阳地创编

检验科质量检查记录表检查日期检查人员签名适应范围关键控制点检查内容检查记录分析前质量监督采样前准备1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。

检验申请单1．检验申请单填写是否完整；2．是否填写了特殊标本的相关信息；3．是否有检验申请人签名、时间；4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5. 是否具有唯一标识。

采样人员1．标本采集人员是否符合任职要求；2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；采样容器1. 采样容器是否带盖；2. 采样容器是否有破损。

唯一标识1．条形码在检验申请单、标本容器是否一致；2.其他唯一标识在检验申请单、标本容器是否一致；采样过程1．是否符合操作规程的要求；2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；3．是否符合一人一针的要求；4．条形码或其他唯一标识在检验申请单与标本是否一致。

送检过程1．能否保证标本不改变性状、不污染环境；2．特殊项目的标本有无送、收人员的签署记录。

检验科质量检查记录表适应范围关键控制点检查内容检查记录分析中质量监督标本接收1．标本登记是否规范；2．标本拒收的要求是否执行。

检验人员1．是否有检验专业资格；2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3．是否进行了继续教育并有记录;4．是否进行了岗前培训。

设施环境1．是否有水、电、气、光的要求及执行记录；2．有无室温和温控仪表的监控记录；3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录；4．生物安全防护措施是否到位；5．防火、防盗措施是否到位；6．医疗废物是否按法定程序处理；7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录。

仪器设备1．是否进行日常和定期维护并记录；2．是否按规定进行校准并记录；3．是否进行量值溯源；4．是否进行标识管理；5．是否保存设备运行的原始记录；6．是否有维修记录；7．设备是否由授权人员使用。

检验科质量检查记录表之欧阳育创编

检验科质量检查记录表检查日期检查人员签名适应范围关键控制点检查内容检查记录分析前质量监督采样前准备1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。

检验申请单1．检验申请单填写是否完整；2．是否填写了特殊标本的相关信息；3．是否有检验申请人签名、时间；4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5. 是否具有唯一标识。

采样人员1．标本采集人员是否符合任职要求；2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；采样容器1. 采样容器是否带盖；2. 采样容器是否有破损。

唯一标1．条形码在检验申请识单、标本容器是否一致；2.其他唯一标识在检验申请单、标本容器是否一致；采样过程1．是否符合操作规程的要求；2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；3．是否符合一人一针的要求；4．条形码或其他唯一标识在检验申请单与标本是否一致。

送检过程1．能否保证标本不改变性状、不污染环境；2．特殊项目的标本有无送、收人员的签署记录。

检验科质量检查记录表适应范围关键控制点检查内容检查记录分析中质量监督标本接收1．标本登记是否规范；2．标本拒收的要求是否执行。

检验人员1．是否有检验专业资格；2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3．是否进行了继续教育并有记录;4．是否进行了岗前培训。

设施环境1．是否有水、电、气、光的要求及执行记录；2．有无室温和温控仪表的监控记录；3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录；4．生物安全防护措施是否到位；5．防火、防盗措施是否到位；6．医疗废物是否按法定程序处理；7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录。

仪器设备1．是否进行日常和定期维护并记录；2．是否按规定进行校准并记录；3．是否进行量值溯源；4．是否进行标识管理；5．是否保存设备运行的原始记录；6．是否有维修记录；7．设备是否由授权人员使用。

检验科质控记录表

标本的处置
1．标本的保存是否符合要求；
2．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求。
检验科医疗质量检查登记表
检查人员：
项目
时间
病人
姓名
检验项目
操作
人员
质量检查内容
处理结果
参加人员
责任人
检验科质控记录表
检查日期
检查人员签名
适应范围
关键控制点
检查内容
检查记录
分析前质量监督
采样前准备
1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；
2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；
3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。
检验申请单
1．检验申请单填写是否完整；
2．是否填写了特殊标本的相关信息；
检验报告单
1．有无规范的检验报告单；
2．是否采用法定计量单位；
3．“危急”结果时是否及时与临床医生沟通及记录；
4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
5．是否在规定的时间内发出报告单；
6．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者。
检验结果分析
1．检验结果是否经过审核人员的核查；
2．检验结果有疑问时是否及时与临床诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。
与临床或协作单位的沟通
1．是否及时、准确的告知检验结果；
2．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；
3．与协作单位有无规范的合同书。
室间质评
1．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书；
2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。
5．是否保存设备运行的原始记录；
6．是否有维修记录；
7．设备是否由授权人员使用。