质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
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质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
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检查员
药师签到表
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J、..姓名 日期、•、
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医疗器械质量管理规定执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法合 格记录法知识法记录法合 格知识法记录法知识法合 格知识法合 格不合格记录法现场法合 格不合格记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法现场法知识法合 格记录法知识法合 格不合格记录法现场法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格知识法合 格不合格不合格记录法合 格现场法不合格记录法合 格不合格记录法合 格现场法不合格记录法现场法知识法合 格不合格现场法知识法合 格。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。
考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。
在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。
在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。
在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。
考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。
文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。
流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。
现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。
绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。
考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。
领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。
总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表___质量管理制度执行情况考核表检查方式：自查/公司检查检查部门：办公室检查日期：2016年月日检查人员：序号制度名称标准分考核内容扣分标准岗位责任人扣分原因存在的问题及改进措施得分1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发；②文件发放有文件签收记录；③文件撤销有文件收回记录；④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交；⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门人员陪同下进行查阅。
①未按规定形式下发，一次扣5分；②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分；③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分；④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分。
办公室主任 2 本部门质量管理文件未按规定形式下发，扣5分；文件签收、收回未登记，扣5分；部门文件保管人未办理移交，扣2分；文件无关人员查阅未陪同，扣2分。
82 质量方针和目标管理制度药品质量风险管理制度质量体系审核制度10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施；①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制；①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成。
①本部门质量目标未分解，扣10分；①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制，扣10分；①发现的问题整改不及时，一次扣5分。
办公室主任 3 本部门未分解质量目标，扣10分；未落实责任人对潜在风险控制，扣10分；发现问题整改不及时，扣5分。
73 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部；②每个部门对信息及时进行研究和处理。
①未及时填写《质量信息报告单》，一次扣5分；②未对信息及时研究和处理，一次扣5分。
办公室主任 5 未及时填写《质量信息报告单》，扣5分；未及时研究和处理信息，扣5分。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。
2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。
3、质量目标量化可行，有一定的先进性。
4、各部门应按规定逐步分解展开。
5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。
1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。
3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。
2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。
2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。
2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。
202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。
4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。
5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。
1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。
2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。
不合格的产品按有关制度执行。
3、验收记录及时准确、规范输入微机。
4、每批到货应有供货单位发货凭证。
25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。
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质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____所有进口药品必须标明中文产品名称、主要成份和注册号，并附有中文说明书。
销售进口药品时，必须随货附上加盖本公司质量管理部原印章的有关证明。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称：效期药品管理制度检查考核日期：参与检查考核人员：检查或考核方式：检查或考核内容：1.仓库内的近效期药品应悬挂“近效期药品示牌”。
2.药品应按批号、效期集中堆放，并实行按批号管理。
3.每月应填写近效期药品催销报表，并加强对近效期药品的管理。
4.已过期的药品应严格控制，及时移入不合格品库。
5.已过期药品的处理、报损和销毁应按照不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称：药品出库复核管理制度检查考核日期：参与检查考核人员：检查或考核方式：检查或考核内容：1.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2.出库复核时应对质量检查和数量逐一核对，无误后应在出库复核联上签字。
出库复核记录保存时间不得少于三年，超过药品有效期一年。
3.零货应按要求拼箱，并有明显标识。
4.若保管员或复核员发现药品包装内有异常响动和液体渗漏、外包装破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏或包装标识模糊不清或脱落，或者药品已超出有效期，应立即停止发货并报告质管部门处理。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称：药品购进管理制度检查考核日期：参与检查考核人员：检查或考核方式：检查或考核内容：1.药品必须从具有法定资格的药品生产、经营企业购进。
2.购进计划应以药品质量为重要依据，并有质管部人员参加，须经主管业务经理签字。
3、首营企业必须进行资格和质量审核，审核的品种必须符合首营质量标准。
4、购进药品时必须有合法票据，并且每年年初需要对上年购进的药品进行质量情况的汇总分析。
检查或考核时需要进行资料查阅和现场查看，检查的内容包括药品购进管理制度、制度执行部门和采购部。
检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。
XXX的不合格药品管理制度需要严格执行。
在验收、养护和出库复核过程中发现不合格品需要及时处理，不合格药品应按规定报废和销毁。
同时，对不合格药品的处理情况需要定期汇总和分析。
检查或考核时需要进行现场观察和资料查阅，检查的内容包括不合格药品管理制度、质量管理部和储运部。
检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。
XXX的销售管理制度需要严格执行。
销售单位必须具有合法资格，批发企业和零售企业需要具有《药品经营许可证》和《营业执照》，医疗单位需要取得《医疗机构执业许可证》。
销售时需要开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。
所有销售员都需要接受省药品监督局的培训，并持证上岗。
同时，XXX需要遵守《药品管理法》，收集相关质量记录和售后服务信息。
检查或考核时需要进行资料查阅，检查的内容包括药品销售管理制度、制度执行部门和营销部。
检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。
XXX的教育培训管理制度需要严格执行。
人事行政部需要制定年度培训计划和部门培训计划，并且培训内容需要符合GSP的要求。
同时，需要建立培训档案，并检查员工对培训教育内容的掌握程度。
检查或考核时需要进行资料查阅和现场询问，检查的内容包括教育培训管理制度、质量管理部和人事行政部。
检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。
经检查，公司的卫生管理制度执行情况良好。
办公场所、库房内外、辅助场所均定期打扫，环境整洁，电脑、打印机摆放整齐，无污染物；库房周围地面干净、整洁，无垃圾，无积水，有防火、防鼠、防鸟等设施，药品堆放有序；员工统一着装，佩戴胸卡，直接接触药品人员定期健康检查。
在人员健康状况管理制度方面，从业人员是否身体健康，直接接触药品人员是否接受了健康检查，健康检查项目是否符合规定，质量验收员、养护员必须检查视力，所有员工要有个人健康档案。
在首营品种审核管理制度方面，检查了首营品种的合法证明材料，是否填写了《首营品种审批表》，该药品是否签注审核意见，以及《首营品种审批表》的档案留存和交采购部的情况。
在强检计量器具方面，仪器要有市计量所出具的合格的检定证书，并归档保存相关资料；仪器使用人员要做到合法、合理使用操作。
经核查，未发现问题，执行情况良好。
仪器设备与计量器具检定校验使用管理制度质量管理部和养护组是执行这项制度的部门。
现场操作、资料查阅和现场询问是检查或考核的方式。
检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。
规章制度名称为质量否决管理制度。
质量管理部和人事行是执行部门。
政府部门参与检查考核。
检查或考核日期需要记录。
检查或考核内容包括：发现药品内在质量、外观质量和包装质量问题时，应予以相应的否决；环境质量达不到要求时，应行使否决职能；规范服务行为，对服务差错行使否决职能；对影响企业质量责任落实、影响经营药品质量的行为和问题，行使否决职能。
药品广告管理制度是营销部的制度执行部门。
现场检查是检查或考核的方式。
检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。
检查或考核内容包括：药品广告须经省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号；处方药只能在医学、药学专业博刊物上发布广告；药品广告内容只能以药监部门批准的说明书为准；治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品不得刊登广告。
消防安全管理制度是储运部的制度执行部门。
查看相关资料和现场询问是检查或考核的方式。
检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。
检查或考核内容包括：严格控制火源、电源，库内不得生火；定期对灭炎器材保养、换药，保持良好状态；义务消防队能掌握灭火知识及灭火器材性能、使用方法。
1.我们公司已经批准了质量方针和目标，并以文件的形式正式颁布。
2.我们的质量目标是可量化和先进的。
3.我们定期检查、督促和总结执行质量方针目标的情况。
4.如果不执行，将会受到处罚。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：查看相关资料和现场询问质量方针和目标管理制度：制度执行部门：各部门检查或考核负责人（签字）和组织部门负责人（签字）XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：LYYC-QR-045-2004检查或考核日期：参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：1.文件应分为“受控”与“非受控”两大类，“受控”文件发放、回收应按规定执行。
2.文件编制、审核、批准应按相关程序执行。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：查看相关资料质量管理体系文件管理制度：制度执行部门：政部检查或考核负责人（签字）和组织部门负责人（签字）XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：LYYC-QR-045-2004检查或考核日期：参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：1.药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则，减少运输差错。
2.药品出库运输应认真核对销售单位、件数，“送货单”上应有运输员和销售单位签字。
3.危险药品的运输应采取专用箱，并检查包装的完好性。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：查看相关资料和现场询问药品运输管理制度：制度执行部门：储运部检查或考核负责人（签字）和组织部门负责人（签字）XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：LYYC-QR-045-2004检查或考核日期：参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：1.质量体系文件应符合公司实际。
2.质量管理机构应全面履行质量管理职能。
3.质量体系文件的管理和使用情况。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：查看相关资料和现场询问质量体系审核管理制度：制度执行部门：各部门检查或考核负责人（签字）和组织部门负责人（签字）XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：LYYC-QR-045-2004。