类型参考范文1:企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
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类型参考范文1
广州天河新城宝家康药业
实施《药品经营质量管理规范》情况的
自 查 报 告
为进一步加强药品质量管理,规范质量管理工作,提高药品经
营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量
管理规范》的要求,GSP认证工作已经准备就绪,结合“药品零
售企业GSP认证检查标准”组织了自查,现将自查情况汇报如下:
企业性质:广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理
布局和方便群众购药的原则, 2010年9月由广州市药品监督管
理局批准成立,属于小型药品零售企业,投资人陈连荣,经济性
质为个体。
地理位置:广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河
区天河东路49号首层之四,经营面积85平方米,注册资金10
万元。
经营范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗
生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外),现经营
品种全部为3500品种,企业的投建完全按照GSP要求进行。
质量管理机构:由于企业规模较小,未设有质量管理机构,质
量管理方面由马泽声负责。
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人员配备:现有在职员工5人,企业负责人陈连荣,从事医疗
及药品经营行业十几年;质量负责人马泽声,西药师,毕业于第
二军医大学临床医疗专业;验收养护员余爱娟,应用药学(现代
中药)专业,大专,毕业于广东岭南职业技术学院;营业员王丽
妮;营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理
局核发的上岗证。
GSP质量体系自查总结
(一)基本情况
天河新城宝家康药店自开业以来,按照《药品管理法》、《药品
经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、
岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立药品进货、
验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每
个环节均在质量管理机构的监督下进行。
(二)企业人员及培训情况
天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划,都经
过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管
理制度等医药等专业技术培训、考试,并建立了员工个人继续教
育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检,持健康证上
岗,建立了职工健康档案。
(三)设施与设备
天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层
之四,药店经营面积85平方米。地面平整,墙面平滑,易打扫
清洁。内侧柜台6组,外面柜台6组,中药饮片柜2组。所经营
的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装,方便称取销售。
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营业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小,所以
未设仓库。
(四)药品进货管理
天河新城宝家康药店为保证购进药品质量,制定了《药品购
进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、
《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,遵循“以质量
为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核
供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量
可靠性。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并
进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。
(五)药品质量验收管理
天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行,
药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂
型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验
收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验
收记录并进行归档保存。
(六)陈列与养护
药品按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品
与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应
的货架或柜台,放置端正、准确。养护员对本药房的药品按《药
品养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主
要内容包括包装情况,外观性状、有效期等,对易变质、陈列时
间较长,近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及
填写“近期药品催销表,”先行销售,超过效期的药品及时撒柜。
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中药饮片装斗前进行装斗复核,并记录,每月对店内的中药饮片
全部巡检一遍;发现问题报质量负责人处理。
(七)销售与售后服务
天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量
管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍
药品的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用
户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录,顾客自
行选购的非处方药时,本药房给消费者提供正确合理的用药指导
和咨询服务,对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销
售。销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。
天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛
收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的药品质量问
题和服务质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交待、
桩桩有答复。
按照国家《药品不良反应的报告制度》,质量负责人负责收集、
分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发现重大药品
不良反应信息逐级上报制度。
(八)不合格药品的管理
天河新城宝家康药店至今没有不合格药品,但从制度上建立
了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,
对不合格药品实行有效控制,严防不合格品流入市场。
(九)文件体系与质量管理情况
确保药品的经营质量,企业根据国家药品相关法律、法规和
GSP地求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质
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量管理制度,实施以来,使企业的经营管理活动更加科学,规范
化,各岗位的职责及工作要求明确具体操作,使企业整体质量管
理水平得到提高和改进。药品经营流程安全按照国家《药品经营
质量管理规范》执行,基本上能达到药品经营质量管理规范及实
施细则要求,现向上级主管部门申请进行GSP认证,以便于更好
地为药品流通行业奉献全力。
特此上报。
广州天河新城宝家康药业
2010年11月4日
实施《售药经营质量管理规范》情况自查报告
实施《售药经营质量管理规范》情况自查报告下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药品经营自查报告范文
药品经营自查报告范文药品经营自查报告范文1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。
严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:一、药店概况我药店成立于__年,位于,法人代表企业负责人,质量负责人。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。
加强药品养护关,确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效严把进货关。
企业实施gsp自查报告
企业实施gsp自查报告企业实施gsp自查报告 3篇随着人们自身素质提升,报告的使用成为日常生活的常态,报告具有双向沟通性的特点。
那么大家知道标准正式的报告格式吗?以下是小编帮大家整理的企业实施gsp自查报告,希望对大家有所帮助。
企业实施gsp自查报告 1一、企业概况xxx大药房成立于xx年11月,xx年通过第一次GSP认证(见附件)。
企业性质为个人投资企业,注册地址为xxxxxx号,注册资金2万元。
本店目前有员工3人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。
二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
2.培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是:每月抽出两天的`业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积40平方米,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架7组、陈列柜5组,空调1台,温湿度计1个,拆零用天平一台、药匙若干。
另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
药店药品经营质量管理规范自查报告
药店药品经营质量管理规范自查报告:一、绪论作为一家药店,药品经营质量管理是保障患者用药安全的重要环节,也是提高药店经营效益和信誉的关键。
为加强我药店对药品经营质量管理规范的自我检查和复盘,提高药店经营质量水平,特制作本报告,总结了我药店在药品经营质量管理规范方面的情况,并提出相关改进意见和措施。
二、药品采购管理在药品采购管理方面,我药店遵循采购合同、采购订单等文件,明确药品供应商的选择、采购品种的范围、质量标准和价格等要求。
同时,加强与供应商的沟通协商,定期进行供应商的质量评估和供应商绩效考核,确保药品的质量和供应稳定。
三、鉴别与验收管理在药品鉴别与验收管理方面,我药店建立了药品鉴别与验收的操作规范,对送货药品的鉴别、包装状况、生产日期、保质期等进行检查,并填写相应的药品验收记录。
同时,建立了药品鉴别与验收的台账,记录药品的所有信息,为药品的追溯提供依据。
四、药品入库管理在药品入库管理方面,我药店建立了合理的药品存储区域和货架,药品与其他物品分开存放,遵守温湿度要求,并严格执行“先进先出”原则进行药品库存管理。
另外,加强与供应商的协调,按要求进行药品验收,并对入库药品进行质量检查和标识,确保药品的质量和真实性。
五、库存管理在库存管理方面,我药店建立了完善的库存管理制度,定期对药品库存进行清点和盘点,及时处理过期、破损和问题药品,并做好相关记录和报废程序。
同时,控制药品库存量,合理安排进货和出货,防止药品积压和滞销。
六、药品销售管理在药品销售管理方面,我药店建立了严格的销售制度,遵守药店经营许可证的规定,仅销售符合国家质量标准的药品,并确保销售的药品信息真实、准确。
另外,为了提高患者用药的安全性,我药店开展了药品合理用药的宣传教育,提供专业的药物咨询和解答,引导患者正确使用药品。
七、药物追溯管理在药物追溯管理方面,我药店根据国家相关要求,建立了药品追溯系统,对每一批药品进行追踪和记录,包括药品的生产、流向以及销售情况等。
药品经营企业自查报告
药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告在日常生活和工作中,报告使用的频率越来越高,报告具有语言陈述性的特点。
那么大家知道标准正式的报告格式吗?以下是小编为大家收集的药品经营企业自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药品经营企业自查报告11、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的'自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营企业自查报告2一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx 万元,拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
药品经营质量管理自查报告
药品经营质量管理自查报告药品经营质量管理自查报告一、引言作为一家专门从事药品经营的企业,我们非常重视质量管理工作。
为了确保我们的药品符合相关法律法规的要求,并且能够安全、有效地使用,我们定期进行药品经营质量管理自查工作。
本报告将对我们的质量管理工作进行详细的自查、分析和总结,并提出下一步的改进措施。
二、管理体制和责任制度1. 管理体制我们建立了相应的质量管理体制,包括总经理负责制、质量管理部门和相关岗位的责任制。
质量管理部门负责制定质量管理制度和相关操作规程,并监督执行情况。
2. 质量管理责任制度我们制定了明确的质量责任制度,并通过内部培训和沟通方式确保各岗位员工对质量责任的理解和落实。
同时,我们还建立了质量管理绩效考核和奖惩机制,激励员工积极参与质量管理工作。
三、药品采购和供应管理1. 供应商评估与管理我们确保所有的供应商都持有合法的经营许可证,并建立了供应商评估和管理制度。
评估主要包括对供应商设备、质量管理体系和药品质量管控能力的评估。
2. 药品采购和验收我们采用标准的采购程序,明确了采购人员的责任和要求。
对于每批次的药品采购,在收货时进行验收并对样品进行质量检验。
我们建立了药品进货台账,记录每批次药品的供应商信息、有效期限和检验结果等。
3. 药品存储和保管我们设立了符合要求的药品库房,并制定了相应的药品存储和保管制度。
库房内定期进行温湿度和灭火设备的检测,确保药品的存储环境符合要求。
四、药品销售和配送管理1. 药品销售我们建立了药品销售登记制度,对每一笔销售进行记录,包括药品名称、剂型、规格、数量和销售对象等。
销售人员需严格按照相关规定进行操作,并对销售记录进行核对。
2. 药品配送我们选择了合法合规的运输公司进行药品配送,并签订了相应的合同和协议。
配送人员需持有效的从业资格证明,并对药品进行正确的分类和包装,以确保药品在运输过程中的安全性和完整性。
五、药品质量监控1. 药品质量抽检我们自行定期抽取药品样品,并委托具有资质的药检机构进行质量检验。
【质量】药品经营质量管理规范自查报告
【关键字】质量《药品经营质量管理规范》自查报告篇一:药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告(一)XXX省食品药品监督管理局:根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。
我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。
公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规进行药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,进行药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。
专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
药品质量管理自查报告(三篇)
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节,也是医药企业的责任和义务。
为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估,特制定了本次药品质量管理自查报告,以发现并解决存在的问题,提高药品质量管理水平。
二、质量体系建设(一)质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订,新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。
但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉,需要加强培训和宣传,确保员工全面了解质量手册,严格按照要求执行。
2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定,包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标,但部分指标不明确具体实施措施,需要完善和明确。
同时,质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善,以促使各部门落实和达成质量目标。
3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好,但需要加强审核员的培训和培养,增加审核活动的频次和广度,确保内部质量审核的全面性和有效性。
(二)员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定,但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题,需要进一步提高培训的深度和广度。
同时,培训标准也需要与业务实际相结合,确保培训的针对性和有效性。
2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好,但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面,需要加强管理和监督,确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。
三、药品生产管理(一)药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善,建立更为科学和完整的供应商评估体系,增强对供应商的管理和监督。
2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强,完善采购合同的签订和管理,加强验收标准的制定和执行,严禁采用不符合质量要求的原辅料。
(二)药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定,但部分员工对操作规程不熟悉,需要加强培训和宣传,确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。
药品经营质量管理规范自查报告
药品经营质量管理规范自查报告1 背景介绍药品行业是一项高度敏感的行业,药品对人类的健康和生命具有很大的影响,所以药品企业应高度重视药品经营质量管理规范,以确保其药品质量和安全。
然而,由于药品经营涉及到多方面的操作和管理,可能会出现一些不合规的情况,为此,药品企业必须持续地进行自我评估和自查,做好药品质量和安全管理。
2 自查内容和结果2.1 企业规章制度自查内容:检查企业是否建立完善的规章制度,并按时更新和完善相关管理制度。
自查结果:企业已建立了完善的规章制度,并按时更新和完善相关管理制度。
2.2 人员管理自查内容:检查企业是否按照国家法律法规和行业标准设置组织结构,设置、配备和管理专业技术人员。
自查结果:企业已按照国家法律法规和行业标准设置组织结构,设置、配备和管理专业技术人员。
2.3 设备管理自查内容:检查企业的仪器设备是否符合国家质量标准,是否安装和使用得当,是否进行设备保养和维修,是否存在设备损坏或缺失情况。
自查结果:企业的仪器设备符合国家质量标准,安装和使用得当,进行了设备保养和维修,不存在设备损坏或缺失情况。
2.4 药品采购和配送质量管理自查内容:检查企业药品采购和配送过程是否符合国家关于药品经营质量管理的规定,是否严格实施药品质量追溯体系。
自查结果:企业采购和配送过程符合国家关于药品经营质量管理的规定,严格实施药品质量追溯体系。
2.5 药品存储和运输质量管理自查内容:检查企业是否按照国家相关规定对药品进行合理存储和运输管理。
自查结果:企业按照国家相关规定对药品进行了合理存储和运输管理。
2.6 售后服务质量管理自查内容:检查企业售后服务质量管理工作是否完善,是否及时处理消费者的投诉和反映。
自查结果:企业售后服务管理工作完善,及时处理消费者的投诉和反映。
3 自查结果分析经过本次自查,药品企业整体经营质量管理规范,各项管理制度健全完善,人员配备合理,仪器设备符合标准,采购和配送质量管理、药品存储和运输质量管理以及售后服务质量管理方面均符合国家相关规定。
药品经营质量自查报告(共5篇)
药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇:药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人***是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本标准要求经营药品。
4、企业负责人***作为企业管理人员,履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准;组织制定质量管理文件,并指导、监视文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。
质量负责人***中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,***为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训,并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查,并建立安康档案。
三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定,制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完好,准确,有效和可追溯。
四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:*********。
