4物不良反应防控-刘向红2011.3.27
药品不良反应培训资料
报告的时限
死亡病例 、群体不良事件
立即报告
严重的或新的
15日之内
一般的
30天之内
药品不良反应/事件的危害
根据WHO统计，全球每年在住院患者中有10%～20% 发生药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR），其 中，5%因严重ADR而死亡。
我国不合理用药者约占到患者总数的11%至26%。在 我国每年住院的5000多万人次中与药物不良反应有关的 可达250多万人次，每年死于药物不良反应的近20万人。
不需要上报的情况： 1、皮试用药。 2、未给患者用药，药品出现异常情况。
课程内容
1 对药品不良反应报告的思想认识 2 药品不良反应基础知识 3 报告规范填写 45 6
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患 者 信 息
☆不良反应过程描述
不良反应过程描述应以时间为线索详细描述，套 用格式： “因患XX疾病，Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日几点几分使用XX 药（用法、用量），几点几分出现不良反应，不 良反应相关症状体征及检查指标(体温、血压、脉 搏、呼吸等)，几点几分停药或采取何种措施，何 时不良反应治愈或好转。”
不良反应过程描述
3个时间3个项目和2个尽可能
1、对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理 的及其重要和有效的途径。
2、对于医务人员，通过开展药品不良反应监测，提高对药品 不良反应的认知程度，避免出现对药品不良反应知之不多 甚至是无知的行为，减少和防止药品不良反应的重复发生 ，从而也到达减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医 务人员自我保护的一个重要手段。
药物过敏反应的预防与控制措施
药物过敏反应的预防与控制措施药物过敏反应是指人体对某种药物产生过敏反应的现象。
由于每个人的体质和免疫系统不同，对药物的耐受性也会有所差异。
因此，了解药物过敏反应的预防与控制措施对于保障患者的健康至关重要。
首先，我们需要了解药物过敏反应的原因。
药物过敏反应通常是由于人体对药物中的某些成分产生了免疫反应所致。
这些成分可以是药物本身，也可以是药物中的添加剂或辅助剂。
因此，在预防和控制药物过敏反应方面，我们需要注意以下几个方面。
第一，选择合适的药物。
在开展治疗前，医生应根据患者的病情和体质特点，选择合适的药物。
对于已经发生过药物过敏反应的患者，应避免再次使用同类药物或具有相同成分的药物。
此外，对于容易引起过敏反应的药物，如青霉素等，医生应谨慎使用，并在必要时进行过敏试验。
第二，严格控制药物的剂量。
药物过敏反应往往与药物的剂量有关。
因此，在使用药物时，医生应根据患者的具体情况，准确计算和控制药物的剂量。
对于敏感患者，可以考虑降低药物的剂量，以减少过敏反应的风险。
第三，注意药物的使用方式。
不同的药物有不同的使用方式，如口服、注射、外用等。
在使用药物时，应根据药物的特点和患者的具体情况，选择合适的使用方式。
有些药物可能会通过注射引起过敏反应，此时可以考虑改为口服或外用的方式使用。
第四，加强药物的监测和评估。
在使用药物的过程中，医生应密切关注患者的反应和体征变化。
如果发现患者出现了过敏反应的症状，如皮肤瘙痒、呼吸困难等，应立即停止使用药物，并采取相应的处理措施。
此外，医生还应定期对患者进行复查和评估，以及时发现和处理潜在的过敏反应。
最后，提高患者的自我保护意识。
药物过敏反应的预防和控制不仅是医生的责任，也需要患者积极参与。
患者应在就诊时告知医生自己的过敏史，并遵循医生的建议，避免使用可能引起过敏反应的药物。
此外，患者还应定期进行过敏试验，以及时发现和排除潜在的过敏源。
总之，药物过敏反应的预防与控制是一个复杂而重要的问题。
药物治疗中的不良反应和预防措施和技巧
组建包括药学、医学、护理学等多学科的专业团队，共同研究和 应对药物不良反应问题。
促进学术交流与合作
通过学术会议、研讨会等形式，促进不同学科之间的交流与合作， 共同提高药物不良反应的处理水平。
搭建信息共享平台
建立药物不良反应信息共享平台，实现不良反应信息的及时传递和 共享。
促进临床合理用药水平提升
药物治疗中的不良反应和预 防措施和技巧
汇报人：XX
2024-01-24
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应 • 药物不良反应预防措施 • 应对药物不良反应技巧 • 总结与展望
01
药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应（ADR）是指在正常用药情况下出现的与用药目的无关的有害反应。
分类
能力。
鼓励患者反馈
鼓励患者及时反馈用药过程中的 问题和不良反应，以便及时调整
治疗方案。
监测与报告制度建立
定期监测
01
定期对患者的用药情况进行监测，包括药物疗效和不良反应等
方面。
不良反应报告
02
建立不良反应报告制度，对出现的不良反应及时记录、分析和
上报。
数据分析与改进
03
对收集的不良反应数据进行分析，总结经验教训，不断完善药
THANKS
长期大量使用某些药物如对乙 酰氨基酚等，可能导致肝肾损 害。
使用药物时应注意剂量和疗程 ，避免长期大量使用，以减少 毒性反应的发生。
特异质反应
特异质反应是指因先天性遗传异常，对于某些药物反应特别敏感。
如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者对伯氨喹、磺胺吡啶等药物特别敏感，易发生溶 血性贫血。
在使用可能引起特异质反应的药物前，应了解患者的药物过敏史和家族遗传情况。
药品不良反应事件应急预案及处理程序
药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。
2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。
3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。
4、出现休克者，行抗休克治疗。
5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。
6、及时报告药剂科、护理部。
7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。
（二）处理程序停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处置方法。
根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。
如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。
如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。
临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。
若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。
药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向市药品监督管理局上报。
严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。
死亡病例最快速度及时上报。
出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。
药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。
药品不良反应预防.ppt
案例2
4
• 分析：是什么不良反应，为什么？如何防治？
5
案例1
• 患者，男，诊断：2型糖尿病。因血糖控制 不住改用精蛋白锌重组人胰岛素注射液5IU 皮下注射。用药后患者立即出现全身荨麻 疹，并伴有头晕、呼吸困难，血压 85/55mmHg。
• 分析：考虑为什么不良反应，如何预防？
治疗作用Biblioteka 不良反应The End目录
11 药品不良反应概述
2 药品不良反应监测与报告 3 药品不良反应预防
1
三、药品不良反应的防治原则有哪些？
• 1．严格新药上市前的审查 • 2．加强药品上市后的安全性监测 • 3．加强对合理用药的监管合理 • 4．及时处置药品不良反应
案例1
• 患者，男，诊断：2型糖尿病。因血糖控制 不住改用精蛋白锌重组人胰岛素注射液5IU 皮下注射。用药后患者立即出现全身荨麻 疹，并伴有头晕、呼吸困难，血压 85/55mmHg。
9
• 分析：严重低血糖反应。因为罗红霉素既 是P糖蛋白抑制药，又是肝药酶抑制药，能 够抑制P糖蛋白，从而导致从胃肠道吸收降 糖药的量增加，肾脏排泄降糖药减少，导 致低血糖。P糖蛋白在肠和肾内是一个药物 输送泵。罗格列酮可引起轻度低血糖，阿 卡波糖不易引起低血糖。罗红霉素可引起 头昏。
10
11
权衡利弊，合理应用
分析1：
• 过敏性休克。 • 追查病历发现，患者自述既往对“鱼”过
敏。对鱼过敏的患者，使用鱼精蛋白时可 发生过敏反应，而精蛋白锌重组人胰岛素 的辅料中含有“硫酸鱼精蛋白”，故考虑 患者发生过敏反应与使用胰岛素相关，此 类患者应使用不含鱼精蛋白的胰岛素。
案例3
药物不良反应及其处理方法
药物不良反应及其处理方法药物的使用在医学中起到了至关重要的作用，但是不可避免地，一些患者可能会出现药物不良反应。
药物不良反应是指在合理应用药物的情况下，患者出现的与药物的预期治疗效果不一致的不良反应。
本文将介绍药物不良反应的常见类型以及相应的处理方法，以便患者和医护人员对药物治疗过程更加理解和安心。
一、药物不良反应的类型1. 药物过敏反应：药物过敏反应是指在接触某种药物后，患者的免疫系统异常激活导致的不良反应。
常见的过敏反应症状包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、面部水肿等。
2. 药物毒副反应：药物毒副反应是指在合理剂量下使用药物后，药物对机体产生的有害效应。
例如，某些药物可能对肝脏或肾脏产生损害，导致肝功能或肾功能异常。
3. 药物相互作用：药物相互作用是指在同时应用多种药物时，这些药物之间相互影响，引发不良反应。
临床上最常见的例子是药物间的药代动力学相互作用，导致药物浓度升高或降低。
4. 药物滥用、错误用药：患者在用药方面存在滥用或错误用药的情况下，也会出现不良反应。
比如超量使用某种药物、长期使用药物等。
二、药物不良反应的处理方法1. 注意用药过程中的监测和评估：在用药过程中，患者应密切关注自身的反应变化，出现任何异常症状都应及时告知医护人员。
医护人员需要通过详细询问和体格检查来评估患者的药物安全性。
2. 药物剂量的调整：一些患者可能对某种药物更加敏感，容易出现药物不良反应。
在此情况下，医生可以根据患者的具体情况，适当调整药物的剂量，以降低不良反应的发生概率。
3. 改变用药策略：有时，改变用药策略也是避免药物不良反应的有效方法。
例如，如果某种药物引起了明显的不良反应，医生可以考虑更换类似药物或者调整给药途径，以达到安全有效的治疗效果。
4. 协助治疗药物不良反应的症状：对于已经发生的药物不良反应，医护人员会根据不同的症状采取相应的治疗方法。
例如，给予抗过敏药物、对症治疗等。
5. 完善药物监测与管理系统：医疗机构应建立完善的药物监测与管理系统，及时收集患者用药信息，检测并记录药物不良反应的发生情况，以提高用药安全性和有效性。
一起谈谈中药针剂不良反应的原因与防控
一起谈谈中药针剂不良反应的原因与防控中医是我国的传统治疗手段，中药则是中医治疗时使用的主要药物，中药治疗可以取得针对性的治疗效果，并且不会给患者带来其他副作用，得到了我国很多患者的认可。
但是中药煎制较为麻烦，并且味道较苦，很多患者在使用药物时都出现难以下咽的问题，部分患者还会由于中药的特殊味道而出现呕吐的现象，降低了治疗效果。
随着中医治疗体系的不断发展和推广，中药的使用方法也得到了改变和更新，人们开始将中药制作成为中成药，以片剂的方式服用下去。
近年来，在临床治疗上将中药以针剂的方式给药，使用起来更加方便，并且取得的治疗效果更好，可以起到活血化瘀、清热解毒的效果。
目前，临床经常将中药针剂使用在心脑血管系统疾病中，或者作为癌症患者的辅助治疗手段。
但是中药针剂的研究时间较短，在使用过程中经常会导致患者出现各种不良反应，给患者的生命安全带来不良体验。
那么，你知道中药针剂给患者造成不良反应的原因是什么吗？应当怎样防控不良反应的出现？中药针剂造成不良反应的原因是什么？1、由于药物导致不良反应在中药针剂中经常含有很多其他的药物，这会增加药物成分的复杂性，特别是在中药的有效成分中包括较多的蛋白质、多糖等，且这些物质多以胶态存在，当进入到患者的体内后容易导致患者出现免疫应答的现象，或者由于和生理盐水不相容出现较多的不溶性微粒。
如果将多种类型的药物放置在一起共同使用，有可能会由于成分的未知而出现交叉过敏的现象。
2、注射剂质量好坏注射剂的质量也会影响中药针剂使用的不良反应产生几率，如果使用的是没有生产批话的不合格注射剂时，会导致药液中存在其他的杂质，或者由于裂纹等对药液造成污染。
3、输液器和注射器的选择输液器、注射器如果存储的时间过长，则会受到较为严重的污染，进而增加输液不良反应的几率。
因此在选择输液器或者注射器的时候，需要选择符合国家标准的、安全、卫生的注射器。
4、输液浓度、输液速度中药针剂的药液浓度过高，或者使用中药针剂时注射的速度过快，会使人体内在短时间内出现大量的毒素，虽然这些毒素所造成的影响较小，但是对于对细菌较为敏感的患者而言，会导致患者出现不良反应。
肌肉松弛药的不良反应及防治
肌肉松弛药的不良反应及防治【关键词】肌肉松弛药肌肉松弛药（以下简称肌松药）已成为现代麻醉不可缺少的辅助用药，但在临床应用中存在许多不良反应。
麻醉科医生必须熟悉并重视肌松药的不良反应，术中积极采取预防和治疗措施。
以提高围术期全麻病人的安全性。
1 不良反应的发生机制1.1 组胺释放组胺释放是所有肌松药共有的副作用［1］。
在麻醉期间产生有生命危险的过敏和过敏样反应，发生率为1/25000～１／1000，其中肌松药引起的占80%。
这种严重不良反应的死亡率约为3.4%～6%。
过敏和过敏样反应最常见于年轻女性，其发生率是男性的3倍。
其发生机制是组胺释放有关的免疫调节和化学调节。
肌松药的过敏反应一般属于Ⅰ型变态反应。
化学调节反应是由于药物直接作用于肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面，导致组胺释放无抗体参与，第一次注药就可发生。
组胺释放产生的效应，早期清醒病人口中有金属味，有皮疹、支气管痉挛和心血管方面的改变，其临床表现包括低血压、心动过速、支气管痉挛和皮肤征象等，严重者可引起心律失常、心血管虚脱，对有过敏史的病人使用肌松药时务必谨慎。
非去极化肌松药中苄异喹啉类肌松药易致组胺释放［1］，如右旋筒箭毒碱、阿曲库铵和米库氯铵等，其程度取决于剂量和注射速度。
但该类肌松药中顺式阿曲库铵与杜什氯铵在临床应用剂量不释放组胺也不引起心血管不良反应。
氯基甾类肌松药无组胺释放，但可引发化学调节反应。
1.2 对植物神经功能的干扰肌松药的主要药理作用是干扰乙酰胆碱与受体的结合，非去极化肌松药具有乙酰胆碱样结构，在临床剂量范围内非去极化肌松药对烟碱受体和毒蕈碱受体的作用明显不同，与化学结构有一定关系［1］。
泮库溴铵是双季铵化合物，有解迷走神经作用，易导致心动过速。
维库溴铵的化学结构在其甾核A环上是叔铵基、因引解迷走神经作用较弱，而阿曲库铵、顺式阿曲库铵、米库氯铵、杜什氯铵、哌库溴铵在推荐剂量范围内无明显的自主神经系统作用。
肌松药对神经节产生阻滞作用可引起血压下降，阻滞毒蕈碱样受体可引起心律失常、支气管痉挛等。
抗菌药物的常见不良反应及预防措施
抗菌药物的常见不良反应及预防措施抗菌药物特别是抗生素应用于临床后，使很多感染性疾病的死亡率大幅度降低，一些以往认为无法挽救的疾病如感染性心内膜炎、结核性脑膜炎等的预后已大有改观；但同时也带来不良反应，严重者可致残或致死。
人们在实际应用抗菌药物时，常常只注重其治疗作用，对不良反应注意不够，因而造成治疗的失败。
抗菌药物的不良反应主要表现在以下几个方面：1.毒性反应指由抗菌药物引起的生理、生化等异常以及组织、器官的病理改变，其严重程度一般随剂量增大及疗程的延长而增加，多属于可逆反应。
毒性反应是不良反应中最常见的一种，主要表现在肾、神经系统、肝、血液、胃肠道、给药局部等。
一般来说，氨基甙类、多粘菌素、万古霉素、青霉素类和头孢类抗菌素容易产生多系统的毒性反应2.变态反应几乎每一种抗菌药物都可引起一些变态反应，最严重的是过敏性休克，大多由青霉素引起；最多见的是皮疹，各种抗生素均可引起；以发热、关节痛、荨麻疹为表现的血清病样反应则多见于青霉素和头孢霉素；万古霉素可引起红人综合症。
另外，还有药物热、感光反应等。
3.二重感染指抗菌药物使用过程中新出现的感染。
是由于长期、大量使用广谱抗生素后，敏感菌群受到抑制而未被抑制的菌群乘机大量繁殖所致。
二重感染的病原菌常对多种抗菌药物耐药，加以人体抵抗力因原发病和（或）原发感染而显著降低，二重感染常难以控制且死亡率较高。
为了预防抗菌药物的不良反应，医务人员须做到：1.真询问既往史，包含既往用药史、家族史及药物过敏史等，严格执行皮试常规；2.应用任何抗菌药物前应充分了解其可能发生的各种反应及防治对策；3.慎用毒性较强的抗生素，联合用药时要警惕毒性的协同作用；4.避免长时期大剂量使用抗生素尤其是广谱抗菌素；5.出现不良反应要立即采取相应抢救及治疗措施。
病人则应在医务人员的指导下应用，切忌随意服用。
浅谈药品不良反应及其预防对策
于监测正常用量 、 用法下发生的毒性效应。毒性 效应在性质上和程度上都与副作用不同、 对病人
的危 害性也 较大 。
１３ 后 遗效 应 （ ｆｒｅｅｔ 是 指 停药 后血 药 浓 ． Ａ ｅ ｆｃ） ｔ ｆ 度 已降至最 低 有 效 浓 度 以下 ， 生 物 效 应 仍 存 在 但 的药理效 应 。 后 遗 效 应 可 以是 短 暂 的 ， 如 服用 例 司可 巴比妥等催 眠 药 后 次晨 的宿 醉现 象 。也 可 以
视 。但如 何正确认 识 不 良反 应 以及 如何 正确 利 用 药 品不 良反 应 监 测 来 加 强 上 市 药 品 的 安 全监 管 ，
还是 一个值 得大 家探讨 的 问题 。
１ 药物 不 良反应 的种 类 及 临床 表 现 形 式
１ １ 副作 用 （ ｉｅｅ ｅｔ 是指 在 治 疗 量 时 出现 ． Ｓｄ ｆ ｃ） ｆ 的与治疗 目的无 关 的 不适 反应 。一 般 都 较 轻 微 ， 是 可逆性 的机 能变 化 。产生 副 作 用 的原 因是 药 物
１４ 变态反应（ ｌｒｉ ｒ ｃｏ ） 药物刺激机体 ． Ａｌ ｇ ａ ｉ ｅ ｃ ｅ ｔｎ 而 发生 的不正 常 的免 疫 反应 。某 些 药 物本 身 不具 抗原性 ， 但在体 内能与高分子载体蛋 白结合形成 抗原 ， 某些 生物 制品 本 身就 是 完 全抗 原 ， 激 机体 刺 产生 抗体 ， 当药 物再 次进 入 机 体 后 ， 可发 生 抗原 抗 体反应 即变态反 应 。这 种反 应 的发生 与药 物剂 量 无 关或关 系 甚 少 ， 疗 量 或 极 小 量 都 可 发 生 。根 治
据 变态反 应 发 生 的速 度 不 同 ， 分 为 速 发 型 和 迟 可