瑞舒伐他汀钙片说明书
瑞舒伐他汀的功能主治副作用

瑞舒伐他汀的功能、主治和副作用瑞舒伐他汀简介瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)是一种属于他汀类药物的处方药,用于降低人体中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC)的浓度。
它是一种强力的胆固醇合成酶抑制剂,通过减少胆固醇的产生来帮助降低胆固醇水平。
瑞舒伐他汀的功能瑞舒伐他汀具有以下几个功能:1.降低胆固醇水平:瑞舒伐他汀通过抑制胆固醇合成酶,减少肝脏中胆固醇的合成,从而降低血液中的胆固醇水平。
它主要通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度,以及轻度提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度来起作用。
2.预防动脉粥样硬化:瑞舒伐他汀可以有效减少胆固醇在血管壁内沉积的程度,从而减少动脉粥样硬化的风险。
它的使用可以改善血管的弹性,降低心血管疾病的发生率。
3.降低心脏病风险:瑞舒伐他汀可用于降低心血管事件和心脏病的风险。
对于已经患有心血管疾病的患者,它可以减轻病情,改善生活质量,降低心脏病的死亡率。
瑞舒伐他汀的主治瑞舒伐他汀的主要适应症包括:1.高胆固醇血症:瑞舒伐他汀可用于治疗非家族性高胆固醇血症(Heterozygous Familial Hypercholesterolemia)的成人患者。
这种疾病是由胆固醇代谢异常引起的一种常见遗传性疾病。
2.混合型高血脂症:瑞舒伐他汀可用于治疗混合型高血脂症(MixedDyslipidemia)的成人患者。
这种疾病常常伴随着高低密度脂蛋白胆固醇比例失调。
3.动脉粥样硬化性心血管疾病:瑞舒伐他汀可用于预防心血管事件(如心脏病发作、中风)的发生,以及降低冠心病相关手术的需求。
瑞舒伐他汀的常见副作用虽然瑞舒伐他汀被广泛应用于临床治疗,但它仍然可能引起一些副作用。
以下是一些常见的副作用:1.肌肉痛:这是瑞舒伐他汀最常见的副作用之一,主要表现为肌肉酸痛、乏力、僵硬等。
严重的肌肉痛可能会导致肌肉炎症,进一步导致肌肉损伤。
2.肝功能异常:少数病人在使用瑞舒伐他汀时可能出现肝功能异常,表现为肝酶升高。
瑞舒伐他汀钙片说明书

瑞舒伐他汀钙片说明书【药品名称】商品名称:可定/Crestor通用名:瑞舒伐他汀钙片英文名:Rosuvastatin Calcium Tablet拼音名:Ruishufatatinggai Pia【成分】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称:双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca分子量:1001.13【性状】瑞舒伐他汀钙片5mg圆形,黄色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“5”,另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片10mg圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“10”,另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片20mg圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“20”,另一面平滑。
【适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
【规格】按瑞舒伐他汀计(1)5mg(2)10mg(3)20mg【用法用量】在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。
本品常用起始剂量为5mg,一日一次。
起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。
如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。
深入解读瑞舒伐他汀与阿托伐他汀区别。

深入解读瑞舒伐他汀与阿托伐他汀区别。
阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂.本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平.由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
阿托伐他汀钙片用于高胆固醇血症。
高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用阿托伐他汀钙片可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用( 当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
一、临床疗效比较1、降胆固醇效果他汀类药物有显著的降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)、甘油三酯(TG)和升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)的作用。
相同剂量下的降脂强度依次为:瑞舒伐他汀>阿托伐他汀>辛伐他汀>洛伐他汀>普伐他汀>氟伐他汀。
阿托伐他汀的常用起始剂量为10mg/日,最大剂量为80mg/日;瑞舒伐他汀的常用起始剂量为5mg/日,最大剂量为20mg/日。
特别提醒:他汀类的最大降脂效应时间约4周或更长;他汀剂量增加1倍,而疗效仅增加6%左右,因此对需要使用大剂量他汀治疗的患者,应首先选用强效他汀类。
瑞舒伐他汀钙片治疗高血压脑出血的临床效果

瑞舒伐他汀钙片治疗高血压脑出血的临床效果高血压脑出血是指在高血压病变基础上,由于脑动脉破裂或血管壁脆性增加而出现脑组织出血。
高血压脑出血是一种以急性危重脑病为临床特征,死亡率较高的重症疾病,发病率和病死率均居各种脑卒中之首。
瑞舒伐他汀钙片是一种常用的治疗高血压脑出血的药物,其临床效果备受关注。
本文将对瑞舒伐他汀钙片治疗高血压脑出血的临床效果进行详细的探讨。
一、瑞舒伐他汀钙片的药理作用瑞舒伐他汀钙片是一种强效的他汀类药物,主要通过抑制HMG-CoA还原酶来阻断胆固醇的合成,在临床上被广泛应用于治疗高血脂症,预防心血管疾病和脑血管疾病的发生。
在高血压脑出血的治疗中,瑞舒伐他汀钙片通过降低血液中的胆固醇含量,减少动脉粥样硬化斑块的形成,改善动脉壁的弹性,从而起到保护脑血管的作用,减少脑出血的发生。
1. 研究对象及方法国内外有不少研究对瑞舒伐他汀钙片治疗高血压脑出血的临床效果进行了探讨。
一项来自中国的研究对200例高血压脑出血患者进行了回顾性分析,其中100例接受了瑞舒伐他汀钙片治疗,另外100例则接受了常规治疗。
两组患者的基线特征相似,治疗前后的临床资料进行对比分析,评估瑞舒伐他汀钙片对高血压脑出血的治疗效果。
2. 研究结果研究结果显示,接受瑞舒伐他汀钙片治疗的高血压脑出血患者在治疗后神经功能恢复良好的比例明显高于常规治疗组,出院时的神经功能评分也明显优于常规治疗组。
瑞舒伐他汀钙片治疗组的患者术后并发症发生率更低,颅内感染、再次出血等并发症的发生率明显降低。
研究结论显示,瑞舒伐他汀钙片可显著改善高血压脑出血患者的神经功能恢复情况,减少并发症的发生率,是一种安全有效的治疗药物。
1. 抗炎作用研究表明,瑞舒伐他汀钙片可以通过抑制炎症反应来改善脑出血后的神经功能障碍。
脑出血后,患者体内的炎症因子会迅速释放,引发炎症反应,加重脑组织的损伤。
瑞舒伐他汀钙片能够抑制炎症因子的释放,减轻炎症反应,从而保护神经细胞,改善患者的神经功能。
瑞舒伐他汀怎么服用方法

瑞舒伐他汀怎么服用方法
瑞舒伐他汀是一种常用的降脂药物,广泛应用于高血脂症的治疗。
正确的服用方法对于药效的发挥和患者的身体健康至关重要。
下面将详细介绍瑞舒伐他汀的正确服用方法,希望对您有所帮助。
首先,瑞舒伐他汀通常在晚上服用,因为胆固醇在夜间合成的
速度较快,此时服用瑞舒伐他汀可以最大限度地抑制胆固醇的合成。
建议在晚饭后30分钟内服用,或者在睡前服用,以确保药物的最佳
吸收和作用。
其次,瑞舒伐他汀的剂量一般由医生根据患者的具体情况开具
处方。
一般情况下,初始剂量为10毫克/日,可根据患者的胆固醇
水平和药物耐受性逐渐调整剂量。
患者在服用瑞舒伐他汀期间应严
格按照医嘱服用,不得擅自增减剂量或停药。
另外,瑞舒伐他汀应该整片吞服,并且需要配合饮水一起服用。
不建议咀嚼或者嚼碎瑞舒伐他汀,以免影响药物的释放和吸收速度。
同时,患者在服用瑞舒伐他汀期间应避免饮酒,因为酒精会影响药
物的代谢和吸收,从而影响药效。
最后,患者在服用瑞舒伐他汀期间应定期到医院复查,监测胆固醇水平和肝功能等指标。
如果出现不良反应或者不适,应及时告知医生并调整治疗方案。
此外,瑞舒伐他汀与其他药物可能存在相互作用,患者在服药期间应遵医嘱,不得擅自更改或者增减其他药物的使用。
总之,正确的服用瑞舒伐他汀对于患者的健康至关重要。
患者在服用期间应严格按照医嘱服药,避免不当的饮食和生活方式,定期复查和监测身体指标,以确保药物的安全有效使用。
希望本文能对您有所帮助,祝您早日康复!。
瑞舒伐他汀怎么服用方法

瑞舒伐他汀怎么服用方法
瑞舒伐他汀是一种常用的降脂药物,它主要用于治疗高胆固醇
和高甘油三酯血症。
正确的服用方法对于药物的疗效和安全性都至
关重要。
下面我们来看一下瑞舒伐他汀的正确服用方法。
首先,瑞舒伐他汀通常是口服药物,一般建议在晚上睡前服用,因为人体内胆固醇的合成主要发生在晚上。
在服用瑞舒伐他汀之前,建议先进行血脂检测,以确定个体的用药剂量和疗程。
其次,瑞舒伐他汀的剂量一般为10mg或20mg,根据个体情况
和医生建议来确定具体剂量。
在服用时,应该配合饮食调整和适量
的运动,以达到更好的降脂效果。
瑞舒伐他汀的服用方法非常简单,只需要用水将药物吞服即可,不需要嚼碎或者用其他液体送服。
此外,瑞舒伐他汀可以空腹服用,也可以饭后服用,但建议保持每天服药的时间一致,以提高药物的
稳定性和疗效。
在服用瑞舒伐他汀期间,需要定期复查血脂情况,以及肝功能
等相关指标,以确保药物的安全性和有效性。
同时,注意观察是否
出现药物不良反应,如肌肉疼痛、乏力等症状,及时向医生汇报。
总的来说,瑞舒伐他汀是一种常用的降脂药物,正确的服用方法对于治疗高胆固醇和高甘油三酯血症非常重要。
在服用时,要按照医生的建议来确定剂量和疗程,配合饮食和运动,定期复查血脂情况,及时向医生汇报不良反应。
希望大家能够正确使用瑞舒伐他汀,保持良好的健康状态。
瑞舒伐他汀钙片说明书

瑞舒伐他汀钙片说明收【药品名称】通用名称:瑞舒伐他汀钙片商品名称:瑞舒伐他汀钙片(海舒严)英文名称:Rosuvastatin Calcium Tablets拼音全码:RuiShuFaTaTingGaiPian(HaiShuYan)【主要成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
【规格型号】 5mg*7s【用法用量】口服。
本品常用起始剂量为5mg,一日一次。
【不良反应】品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。
在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。
不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000)。
免疫系统异常罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。
神经系统异常常见:头痛、头晕胃肠道异常常见:便秘、恶心、腹痛皮肤和皮下组织异常少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹骨骼肌、关节和骨骼异常常见:肌痛罕见:肌病和横纹肌溶解全身异常常见:无力同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。
对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。
约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。
在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。
在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。
【禁忌】本品禁用于:1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
瑞舒伐他汀钙片的作用与功效

瑞舒伐他汀钙片的作用与功效瑞舒伐他汀钙片是一种常用的降脂药物,作用于体内胆固醇的合成途径,能够显著降低血浆胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的含量。
下面我们将详细介绍瑞舒伐他汀钙片的作用与功效。
首先,瑞舒伐他汀钙片能降低血脂。
高胆固醇是导致动脉硬化、冠心病、心肌梗死等疾病的重要因素,而瑞舒伐他汀钙片能通过抑制胆固醇的合成,降低血中总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的水平,从而减轻动脉血管的负担,改善血液循环,降低心血管疾病的风险。
其次,瑞舒伐他汀钙片能预防动脉粥样硬化。
动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病,瑞舒伐他汀钙片具有抗炎作用,可以减少血管内膜的炎症反应和病理性斑块的形成,从而减少斑块的破裂和血栓的形成,预防动脉粥样硬化的发生和进展。
此外,瑞舒伐他汀钙片还具有改善内皮功能的作用。
内皮是血管壁的内层细胞,对血管的收缩、舒张和血小板功能有重要调节作用。
瑞舒伐他汀钙片能通过提高一氧化氮(NO)的生物活性,增强内皮的舒张、抗血栓和抗炎作用,改善血管的弹性和功能。
此外,瑞舒伐他汀钙片还有抗氧化作用。
氧化应激是导致心血管疾病发生和发展的一个重要机制,会导致脂质过氧化、炎症反应和细胞凋亡等损伤。
瑞舒伐他汀钙片具有抗氧化效应,能够降低氧化应激的程度,减轻心脑血管的损伤。
此外,瑞舒伐他汀钙片还具有改善胰岛素抵抗和调节血糖的作用。
瑞舒伐他汀钙片能够通过影响胆固醇代谢途径,改善胰岛素信号通路,降低胰岛素抵抗,从而改善糖代谢,降低血糖水平,预防和治疗糖尿病和代谢综合征。
总之,瑞舒伐他汀钙片是一种有效的降脂药物,具有降低血脂、预防动脉粥样硬化、改善内皮功能、抗氧化和调节血糖等多种作用与功效。
但需要注意的是,瑞舒伐他汀钙片也存在一定的副作用和禁忌症,应在医生的指导下合理使用,并定期进行身体检查,以确保安全有效地使用。
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瑞舒伐他汀钙片说明书【药品名称】商品名称:可定/Crestor通用名:瑞舒伐他汀钙片英文名:Rosuvastatin Calcium Tablet拼音名:Ruishufatatinggai Pia【成分】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称:双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca分子量:1001.13【性状】瑞舒伐他汀钙片5mg圆形,黄色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“5”,另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片10mg圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“10”,另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片20mg圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“20”,另一面平滑。
【适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
【规格】按瑞舒伐他汀计(1)5mg(2)10mg(3)20mg【用法用量】在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。
本品常用起始剂量为5mg,一日一次。
起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。
如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。
本品每日最大剂量为20mg。
本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。
重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高在Child-Pugh 评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。
在这些患者,应考虑对肾功能的评估。
没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。
本品禁用于患有活动性肝病的患者。
人种已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。
在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
【不良反应】本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。
在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。
不良事件的频率按如下次序排列:常见(>1/100,<1/10);偶见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);十分罕见(<1/10000)。
常见:内分泌失调(糖尿病);神经系统异常(头痛、头晕);胃肠道异常(便秘、恶心、腹痛);骨骼肌、关节和骨骼异常(肌痛);全身异常(无力)。
偶见:皮肤和皮下组织异常(瘙痒、皮疹和荨麻疹)罕见:免疫系统异常(过敏反应,包括血管性水肿);胃肠道异常(胰腺炎);骨骼肌、关节和骨骼异常(肌病(包括肌炎)和横纹肌溶解);同其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。
对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。
不到1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。
在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。
在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。
根据临床试验和迄今为止的上市后的数据还不能确定蛋白尿和急性或进展性肾脏疾病之间的因果关系。
在使用本品的患者中已经观察到血尿,来自临床试验的数据表明其发生率很低。
对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病(包括肌炎),以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。
在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性:大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。
若CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗(见【注意事项】)。
对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品一的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高:大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。
上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件:罕见:肝胆系统疾病(肝转氮酶升高)。
十分罕见:神经系统疾病(多发性神经病,记忆丧失);肝胆系统疾病(黄疸,肝炎);肌肉骨骼系统疾病(关节痛);泌尿系统疾病(血尿)。
未知:呼吸、胸廓、纵隔疾病(咳嗽、呼吸困难):胃肠系统疾病(腹泻);皮肤和皮下组织疾病(Stevens-Johnson综合征);一般症状和用药部位状况(水肿);精神疾病:抑郁、睡眠障碍(包括失眠和梦魇)。
他汀类药品:1.他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。
2.上市后经验:他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等,多为非严重、可逆性反应,一般停药后即可恢复。
儿科患者人群:接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中,发现其肌酸激酶升高大于10×ULN,以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状,较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。
其它方面,瑞舒伐他汀用于儿童和青少年患者中的安全性与成人相似。
【禁忌】本品禁用于:1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
2、活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。
严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。
3、肌病患者。
4、同时使用环孢素的患者。
5、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
【注意事项】对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。
蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。
对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道.如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。
依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。
不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。
肌酸激酶检测:不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。
若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进行检测确认。
若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。
治疗前和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病,横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。
这些因素包括:1、肾功能损害2、甲状腺机能减退3、本人或家族史中有遗传性肌肉疾病4、既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的5、酒精滥用年龄>70岁6、可能发生血药浓度升高的情况7、同时使用贝特类对这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测。
若患者CK基础值明显升高(>5×ULN),则不应开始治疗。
治疗中应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉挛,特别是在伴有不适和发热时。
应检测这些患者的CK水平。
若CK值明显升高(>5xULN)或肌肉症状严重并引起整天的不适(即使CK≤5×ULN),应中止治疗。
若症状消除且CK水平恢复正常,可考虑重新给予本品或换用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的最低剂量,并密切观察。
对无症状的患者定期检测CK水平是不需要的。
在临床研究中,没有证据表明在少数同时使用本品和其它治疗的患者中药物对骨骼肌的影响增加。
但是已经发现,在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝酸类衍生物(包括吉非贝齐)、环孢素、烟酸、吡咯类抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的发生率增高。
吉非贝齐与一些HMG-CoA还原酶抑制剂同时使用,可增加肌病发生的危险。
因此,不建议本品与吉非贝齐合用。
应慎重权衡本品与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的益处与这种合用的潜在危险。
对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰(如败血症、低血压、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常,或未经控制的癫痫)的患者,不可使用本品。
对肝脏的影响同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,过量饮酒和/或有肝病史者应慎用本品。
建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。
若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍,本品应停用或降低剂量。
对继发于甲状腺机能低下或肾病综合症的高胆固醇血症,应在开始本品治疗前治疗原发疾病。
人种药代动力学研究显示,亚洲人受试者的药物暴露量高于高加索人。
蛋白酶抑制剂不建议与蛋白酶抑制剂合用。
乳糖不耐症患有罕见的遗传性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不应服用本品。
糖尿病和其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在使用瑞舒伐他汀的患者中也可观察到HbA1c和血糖浓度的升高。
存在糖尿病高风险因素的患者在使用瑞舒伐他汀之后,有报道糖尿病的发生频率有所升高。
儿科患者群体对年龄在10-17岁、Tenner分期处于第二性征成熟期的儿科患者,根据线性增长(身高)、体重、BMI (体重指数)的评估服用瑞舒伐他汀的期限限定为一年。
经过52周的研究治疗后,对生长、体重、BMI或性成熟方面没有影向。
在儿童和儿科患者中的临床试验经验有限,瑞舒伐他汀对青春期患者的长期(大于1年)治疗效果尚未得知。
接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中,发现其肌酸激酶升高大于10×ULN,以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状,较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。
(见“不良反应”)。
对驾驶车辆和操纵机器的影响确定本品对驾驶车辆和操纵机器的影响的研究尚未进行。
然而,根据药效学特性,本品不大可能影响这些能力。
在驾驶车辆和操纵机器时,应考虑到治疗中可能会发生头晕。