黄精质量标准
黄精质量标准及检验操作规程
黄精质量标准及检验操作规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：黄精1.2 汉语拼音：Huangjing2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：乙醇、水、正丁醇、甲醇、黄精对照药材、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、甲酸、香草醛、硫酸、无水葡萄糖对照品、0.2%蒽酮－硫酸溶液。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、水浴锅、回流装置、烘箱、马福炉、紫外-可见分光光度计。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g，加70%乙醇20ml，加热回流1小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，做为供试品溶液。
另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（5:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过18.0%（附录15第四法）7.5.2总灰分：取本品，80℃干燥6小时，粉碎后测定，不得过4.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录19）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于45.0%。
7.7含量测定：对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含无水葡萄糖0.33mg）。
2020年中国药典对酒黄精的要求
2020年我国药典对酒黄精的要求一、引言酒黄精，又称杜仲，是一种广泛应用于中药领域的植物性药材。
它不仅在中医药中有着悠久的历史，而且在现代医学中也得到了广泛的应用。
作为一种重要的中药材，酒黄精在我国药典中有着严格的检验和质量要求。
而在2020年的我国药典中，对酒黄精的要求也做出了一系列的规定和标准。
本文将从深度和广度的角度，全面评估这些要求，并在此基础上撰写一篇有价值的文章，以帮助读者更全面、深刻地了解2020年我国药典对酒黄精的要求。
二、酒黄精简介1. 酒黄精的来源和用途酒黄精是一种落叶乔木植物，主要分布在我国长江流域及以南地区。
它具有活血祛瘀、强筋健骨的功效，在中医药中被广泛用于治疗风湿痛、跌打损伤等疾病。
现代药理研究也证实了酒黄精对于骨质疏松、心脑血管疾病等方面的积极作用。
2. 酒黄精的药用价值酒黄精含有丰富的化学成分，包括各类生物碱、黄酮类、苯丙素类等，具有较好的药用价值。
其所含生物碱具有抗菌、抗病毒和抗肿瘤的作用；黄酮类成分对心脑血管有益，能降低胆固醇、血脂和抗血栓形成；苯丙素类成分有抗炎、镇痛、抑制肿瘤细胞的增殖等作用。
三、2020年我国药典对酒黄精的要求1. 外观特征根据我国药典的要求，酒黄精的外观应该为肥大的根茎块，粗壮，多分枝，表面黄褐色，有皱纹，断面洁白，皮部薄而易剥离。
这些外观特征的要求，旨在确保酒黄精的质量和原始状态。
2. 品质检验酒黄精的品质检验主要包括外观检查、理化指标、激光粒度分布、微生物限度和农药残留等方面。
其中，理化指标包括水分、总灰分、灰分、醇不溶物和水可溶物等项目，每一项都有严格的标准要求。
3. 主要成分根据我国药典的规定，酒黄精中主要成分的含量应符合国家标准。
包括糖类、黄酮类、总生物碱含量等项目，都有严格的检测标准，以保证酒黄精的药用价值。
四、个人观点和理解2020年我国药典对酒黄精的要求，从外观特征到品质检验、主要成分等方面，都有着明确的规定和标准。
这不仅有助于保障酒黄精质量的稳定，也有利于规范市场，保障患者的用药安全和有效性。
012黄精药材检验记录解析
012黄精药材检验记录解析黄精是一种常见的中药材，具有补益气血、滋养五脏、益精安神的功效。
为确保黄精的质量和安全性，需要对其进行严格的检验。
以下是对黄精药材检验记录的解析。
一、外观检查外观检查是对黄精药材外观特征进行评估的过程。
在这个阶段，检验人员通常会检查黄精的形状、颜色、气味等特征。
正规的黄精应该呈现出均匀的色泽，无异味，无明显的病虫害或霉变等情况。
如果发现有异样，则需要进一步进行检验。
二、理化性质检查理化性质检查是对黄精的物理和化学性质进行检验的过程。
在这个阶段，检验人员通常会检查黄精的含水量、灰分量、挥发性物质含量等指标。
正规的黄精应该有合理的含水量和灰分量，挥发性物质含量应该符合国家标准。
三、微生物检查微生物检查是对黄精样品中微生物数量和种类进行评估的过程。
在这个阶段，检验人员会采集黄精样品，并将其培养在适当的培养基上，然后通过观察微生物的生长情况来评估样品的微生物质量。
正规的黄精样品应该不含有有害的微生物，如大肠杆菌、霉菌等。
四、化学成分检查化学成分检查是对黄精的主要化学成分进行分析的过程。
在这个阶段，检验人员通常会使用色谱、质谱等仪器对黄精中的化学成分进行定性和定量分析。
正规的黄精样品应该含有丰富的有效成分，如黄精甙、黄酮类等，且含量应该符合国家标准。
五、重金属及农药残留检查重金属及农药残留检查是对黄精样品中重金属元素和农药残留物质进行检验的过程。
在这个阶段，检验人员通常会采集黄精样品，并使用专门的仪器对其中的重金属元素和农药残留物质进行检测。
正规的黄精样品应该不含有有害的重金属元素和农药残留物质，且含量应该符合国家标准。
总的来说，对黄精药材的检验是一个综合性的过程，需要包括外观检查、理化性质检查、微生物检查、化学成分检查以及重金属及农药残留检查等多个方面。
通过对这些方面的检验，可以确保黄精的质量和安全性，为保障人们的用药安全提供保障。
在日常生活中，购买黄精药材时，建议选择正规的药店或中药材市场，同时注意查看产品的检验报告，以确保产品符合质量标准。
黄精酒标准
黄精酒标准一、原料要求1. 黄精：应符合国家相关标准，选用质地肥厚、颜色均匀、无病虫害、无机械损伤的黄精。
2. 酿造用水：应符合国家生活饮用水标准，选用清澈透明、无异味的天然水源。
3. 酒曲：应选用优质酒曲，其质量应符合国家相关标准。
4. 其他原料：如红枣、枸杞等辅料，应选用优质、无污染的原材料。
二、酿造工艺1. 浸泡：将黄精及其他辅料放入清洁的容器中，加入适量清水浸泡24小时至充分吸水膨胀。
2. 蒸煮：将浸泡后的黄精及其他辅料放入蒸锅中蒸煮至熟透。
3. 糖化：将蒸煮后的黄精及其他辅料放入糖化罐中，加入适量酒曲，搅拌均匀，糖化2448小时。
4. 发酵：将糖化后的黄精及其他辅料放入发酵罐中，加入适量酿造用水，密封发酵3060天。
5. 过滤：将发酵后的黄精酒液进行过滤，去除酒渣和沉淀物。
6. 灭菌：将过滤后的黄精酒液进行高温灭菌处理，杀死酒液中的微生物，使酒液更加稳定。
7. 储存：将灭菌后的黄精酒液储存于清洁、干燥、阴凉的仓库中，使其自然陈化23个月。
8. 勾兑：将陈化后的黄精酒液进行勾兑，调整酒体口感和品质。
9. 灌装：将勾兑后的黄精酒液进行灌装，并密封保存。
三、酒体检验1. 感观检验：观察黄精酒的色泽、香气、口感是否正常，有无异味、异色、沉淀物等情况。
2. 理化检验：检测黄精酒中的酒精度、糖度、总酸等理化指标是否符合标准要求。
3. 微生物检验：检测黄精酒中微生物的数量和种类，确保产品质量符合国家相关标准。
四、包装标识1. 包装材料：应选用无毒、无异味、防潮、防氧化的包装材料。
2. 标识内容：应包括产品名称、生产日期、保质期、厂家名称、厂家地址等信息，并清晰、易读。
3. 标识规范：应按照国家相关法规和标准进行标识，确保消费者能够正确了解产品信息。
五、储存运输1. 储存条件：应将黄精酒储存于清洁、干燥、阴凉的仓库中，避免阳光直射和高温。
2. 运输要求：在运输过程中应避免碰撞和挤压，确保产品安全到达目的地。
黄精茎块采购标准
黄精茎块采购标准
黄精是一种传统的中药材，其茎块是主要的药用部位。
以下是一些常见的黄精茎块采购标准：
1. 外观：黄精茎块的外观应该呈不规则的块状或结节状，表面应该有明显的环纹和纵皱纹，质地坚硬，不易折断。
2. 颜色：黄精茎块的颜色应该为淡黄色或黄棕色，有光泽。
3. 气味：黄精茎块应该有淡淡的香气，没有异味。
4. 水分含量：黄精茎块的水分含量应该不超过 12%。
5. 杂质含量：黄精茎块中不应该含有过多的杂质，如泥土、沙石等。
6. 农药残留：黄精茎块中不应该含有过多的农药残留，应该符合国家相关标准。
这些标准仅供参考，具体的采购标准可能因不同的地区、不同的生产厂家和不同的用途而有所不同。
在采购黄精茎块时，建议选择正规的中药材市场或生产厂家，并对其进行严格的质量检验和认证，以确保其质量和安全性。
同时，也应该注意黄精茎块的保存和运输，避免其受到污染和损坏。
黄精赞育胶囊 药品标准
黄精赞育胶囊药品标准黄精赞育胶囊是一种处方药，主要用于补肾填精、清热利湿，用于治疗肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的男性不育。
以下是对黄精赞育胶囊的详细介绍：一、药品标准黄精赞育胶囊的药品标准是由国家食品药品监督管理局制定和发布的，属于国家药品标准。
该标准规定了黄精赞育胶囊的成分、性状、鉴别、检查、含量测定等方面的要求，以确保药品的质量和安全性。
二、成分黄精赞育胶囊的主要成分包括黄精、制何首乌、枸杞子、菟丝子、五味子、熟地黄、肉苁蓉、淫羊藿、紫河车、续断、党参、当归、丹参、蒲公英、败酱草、蛇床子、蜂房（炒）、水蛭、牡蛎、车前子（盐炒）等中草药。
这些成分具有补肾填精、清热利湿的作用，对于治疗男性不育症具有一定的疗效。
三、性状黄精赞育胶囊为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的细颗粒；气微腥，味涩、咸、微苦。
这种剂型和口感可能与药物的有效成分及其含量有关，需要按照药品标准进行严格控制。
四、功能主治黄精赞育胶囊的功能主治是补肾填精，清热利湿。
用于肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的男性不育，症见腰膝酸软，阴囊潮湿等，精液检查见精子稀少，活动力差。
这种药物主要针对男性不育症中的弱精子症和少精子症进行治疗，通过补肾填精和清热利湿的作用，改善患者的精子质量和数量，从而达到治疗目的。
五、用法用量黄精赞育胶囊的用法用量是口服，每次4粒，一日3次。
患者在使用时应该按照医生的建议或者药品说明书的用法用量进行使用，以确保药物的有效性和安全性。
同时，需要注意药物的副作用和禁忌症，如有不适应该及时停止使用并咨询医生的意见。
六、不良反应黄精赞育胶囊的不良反应包括恶心、胃部不适、腹泻、性欲亢进等。
这些不良反应在用药过程中可能会出现，但不一定会出现。
如果出现了严重的不良反应，应该立即停止使用药物，并寻求医生的帮助。
此外，需要注意药物之间的相互作用，如果同时使用其他药物可能会影响本品的疗效和安全性。
因此，在使用本品之前应该咨询医生的意见。
黄精验收方案
黄精验收方案1. 引言本文档旨在为黄精验收方案提供准确的说明和指导。
黄精作为一种重要的中药材，具有多种药用价值，被广泛应用于中医药领域。
为确保黄精的质量和安全性，进行科学的验收工作至关重要。
2. 验收目的黄精的验收旨在确保所购买的黄精符合一定的质量标准，以及符合药材市场的需求和规范。
通过验收，可确保黄精的质量稳定、纯度高，有助于保护消费者的权益，促进中药材市场的健康发展。
3. 验收标准3.1 外观特征•黄精应呈现出淡黄色或者棕黄色，颗粒均匀，无明显杂质。
•干燥的黄精应具有光滑的表面，无黏附物和结块现象。
•黄精应有清香的气味，无异味。
3.2 含水量黄精的含水量直接影响其质量和保存性。
验收时，应使用合适的方法和设备测定黄精的含水量。
合格的黄精含水量应在10%以下。
3.3 药材成分•黄精中应富含黄精苷、黄精醇等有效成分，这些成分对药效具有重要影响。
•验收时，可通过色谱法、质谱法等现代科学技术手段对黄精中的活性成分进行分析和检测。
3.4 杂质控制•验收时，应对黄精样品进行杂质检测，包括重金属、农药残留、微生物等方面。
•合格的黄精杂质含量应在国家标准规定的范围内。
4. 验收流程4.1 样品采集从市场或供应商处采集符合要求的黄精样品。
样品的采集要注意避免污染和变质。
4.2 外观测评对采集的黄精样品进行外观测评，包括颜色、纹理、气味等方面。
4.3 含水量测试使用合适的方法和设备，对黄精样品进行含水量测试。
4.4 成分分析通过现代科学技术手段，对黄精中的主要成分进行分析和检测。
4.5 杂质检测使用相应的方法和设备，对黄精样品进行杂质检测，确保杂质含量符合要求。
4.6 结果判定根据验收标准对黄精样品进行结果判定，决定是否合格，以及合格程度。
5. 验收报告对每批黄精进行验收后，应及时编制验收报告，记录验收的过程和结果。
验收报告中应包含样品信息、各项指标的测试结果以及结论。
验收报告的保存应符合相关法规要求。
6. 结论黄精验收方案是确保黄精质量稳定、纯度高的重要措施。
黄精验收方案
黄精验收方案1. 引言黄精（Radix Polygonati）是一种常见的草本植物，具有丰富的药用价值。
为了确保黄精的质量和安全性，需要进行验收工作。
本方案旨在规范黄精的验收流程，确保验收结果准确可靠。
2. 验收目的黄精的验收目的主要有以下几点：•验收黄精的质量，包括外观、气味、颜色等方面的评估。
•验证黄精的纯度和成分含量是否符合标准要求。
•检测黄精是否受到污染，确保其安全可靠。
3. 验收程序3.1 前期准备在进行黄精验收之前，需要进行以下准备工作：1.准备验收标准：明确黄精的质量标准和相关法规要求，确定验收指标。
2.准备验收设备：包括外观检查器、电子天平、高效液相色谱仪等。
3.准备验收样品：从供应商处获取黄精样品，保证样品来源合法可靠。
4.编制验收计划：确定验收时间、地点和参与人员，制定详细的验收计划。
3.2 进行验收黄精的验收过程主要包括外观检查、理化检验和微生物检验。
3.2.1 外观检查1.检查黄精的外观：观察黄精的形状、大小、质地等特征，判断其是否符合标准要求。
2.检查黄精的颜色：对黄精的颜色进行评估，注意是否有异常色泽。
3.检查黄精的气味：闻黄精的气味，判断是否存在刺激性气味或臭味。
4.检查黄精的杂质：仔细观察黄精的表面，检查是否有杂质存在。
3.2.2 理化检验根据黄精的质量标准，进行以下理化指标的检验：1.检测黄精的水分含量：使用电子天平进行称量，并按照标准方法计算黄精的水分含量。
2.检测黄精的灰分含量：使用烘箱进行干燥，称取样品，按照标准方法计算黄精的灰分含量。
3.检测黄精的挥发油含量：使用适当的提取方法，提取黄精的挥发油，并通过气相色谱进行分析。
4.检测黄精的重金属含量：使用适当的消解方法，提取黄精中的重金属，并通过原子吸收光谱法进行测定。
3.2.3 微生物检验为了确保黄精的安全性，需要进行微生物检验，主要包括总大肠菌群、霉菌和酵母菌的检测。
1.取一定量的黄精样品，按照标准方法进行预处理。
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标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）、《全国中药炮制规范》(1988年版)。
原药材
1【来源】
本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibirifum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。
按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。
春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。
2【性状】
2.1大黄精
呈肥厚肉质的结节块状，结节长可达10cm以上，宽3~6cm，厚2~3cm。
表面淡黄色至黄棕色，具环节，有皱纹及须根痕，结节上侧茎痕呈圆盘状，圆周凹入，中部突出。
质硬而韧，不易折断，断面角质，淡黄色至黄棕色。
气微，味甜，嚼之有黏性。
2.2鸡头黄精
呈结节状弯柱形，长3~10cm，直径0.5~1.5cm。
结节长2~4cm，略呈圆锥形，常有分枝；表面黄白色或灰黄色，半透明，有纵皱纹，茎痕圆形，直径5~8mm。
2.3姜形黄精
呈长条结节块状，长短不等，常数个块状结节相连。
表面灰黄色或黄褐色，粗糙，结节上侧有突出的圆盘状茎痕，直径0.8~1.5cm。
3【鉴别】
3.1显微鉴别
大黄精本品横切面：表皮细胞外壁较厚。
薄壁组织间散有多数大的黏液细胞，内含草酸钙针晶束。
维管束散列，大多为周木型。
鸡头黄精、姜形黄精本品横切面：维管束多为外韧型。
3.2理化鉴别
取本品粉末约1g，加70%乙醇20ml，加热回流1小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（5:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4【检查】
4.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过18.0%。
4.2取本品于80℃干燥6小时，粉碎后，照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，灰分不得过4.0%。
4.3照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，酸不溶性灰分不得过1.0%。
5【浸出物】
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法ZT-TS-02-003-1《浸出物测定法》测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于45.0%。
6【含量测定】
照ZT-TS-02-016-1《紫外-可见分光光度法》测定。
对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.33mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml，分别置10ml具塞刻度试管中，各加水至2.0ml，摇匀，在冰水浴中缓缓滴加0.2%蒽酮－硫酸溶液至刻度，混匀，放冷后置水浴中保温10分钟，取出，立即置冰水浴中冷却10分钟，取出，以相应试剂为空白。
照ZT-TS-02-016-1《紫外-可见分光光度法》，在582nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取60℃干燥至恒重的本品细粉约0.25g，精密称定，置圆底烧瓶中，加80%乙醇150ml，置水浴回流1小时，趁热滤过，残渣用80%热乙醇150ml，置水浴中回流1小时，趁热滤过，残渣用80%热乙醇洗涤3次，每次10ml，将残渣及滤纸置烧瓶中，加水150ml，置沸水浴中加热回流1小时，趁热滤过，残渣及烧瓶用热水洗涤4
次，每次10ml，合并滤液与洗涤，放冷，转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml具塞干燥试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至2.0ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量（mg），计算，即得。
本品按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于7.0%。
7【贮藏】
置通风干燥处，防霉，防蛀。
中间品
1【净制标准】
照ZT-TS-02-009-1《杂质检查法》测定，杂质不得超过2%。
不得有虫蛀、霉变现象。
2【洗润标准】
洗净至表面无明显泥土。
浸润至手捏法检查柔软，无伤水现象。
3【切制标准】
切制成不规则的厚片，片厚2~4mm；切面应光滑，边缘应整齐，异形片或片厚不在2~4mm的不得超过10%（取样100g，拣出异形片称重计算）。
4【酒炙标准】
表面黑色，有光泽，中心深褐色，味甜，微有酒气。
5【干燥标准】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过14.5%。
成品
黄精
1 【性状】
为不规则的厚片，外表皮淡黄色至黄棕色。
切面略呈角质样，淡黄色至黄棕色，可见多数淡黄色筋脉小点。
质稍硬而韧。
气微，味甜，嚼之有黏性。
2 【鉴别】
照原料[鉴别](2)项下方法试验，应符合规定。
3 【检查】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过15.0%。
4 【鉴别】（除横切面）【检查】（总灰分）【浸出物】【含量测定】应符合药材项下的规定。
5 【贮藏】
置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
酒黄精
1 【性状】
本品为不规则的厚片。
表面棕褐色至黑色，有光泽，中心棕色至浅褐色，可见筋脉小点。
质较柔软。
味甜，微有酒香气。
2 【检查】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过15.0%。
3 【含量测定】
照原药材【含量测定】项下方法测定，按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于4.0%。
4 【鉴别】（除横切面）【检查】（总灰分）【浸出物】应符合药材项下的规定。
5 【贮藏】
密闭，置于阴凉干燥处。