哮喘行业研究报告：百亿市场—传统的痛点与数字化的未来
诊断哮喘的实验报告
诊断哮喘的实验报告引言哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，其主要特征是支气管的慢性炎症和可逆性气道阻塞。
确诊哮喘对于治疗和预防疾病的发展非常重要。
本实验旨在通过一系列的检测和分析，探索常见的哮喘诊断方法的准确性和实用性。
实验设计与方法受试者选取本实验共招募了60名年龄在20-50岁之间、有不同程度哮喘症状的患者作为受试者。
其中30名受试者已被医生确诊为哮喘患者，另外30名受试者没有哮喘症状作为对照组。
实验流程1. 收集受试者的基本信息，包括年龄、性别、症状等。
2. 使用峰流速计器测量受试者的呼气峰流速（PEF）和一秒钟用力吹气量（FEV1）。
3. 执行肺功能测试，使用肺功能仪测量受试者的用力肺活量（FVC）、最大呼气流量（MEF）和最大吸气流量（MIF）。
4. 进行气体交换测试，测量受试者的静态肺容积（TLC）、有效肺容积（IVC）和通气效能（SV）。
5. 根据收集到的数据，进行统计学分析，并制作数据图表。
结果与讨论受试者基本信息在研究的60名受试者中，30名患有哮喘的受试者中有15名女性和15名男性，平均年龄为35岁。
对照组的30名受试者中有18名女性和12名男性，平均年龄为38岁。
PEF和FEV1测量结果研究发现，哮喘患者的呼气峰流速和一秒钟用力吹气量明显低于对照组。
哮喘患者的PEF平均值为300L/min，而对照组为450L/min。
FEV1平均值为2L，而对照组为3L。
肺功能测试结果肺功能测试结果显示，哮喘患者的用力肺活量、最大呼气流量和最大吸气流量明显低于对照组。
哮喘患者的FVC平均值为2.5L，而对照组为3.5L。
MEF平均值为2.2L/s，而对照组为3.2L/s。
MIF平均值为2.0L/s，而对照组为2.8L/s。
气体交换测试结果气体交换测试结果显示，哮喘患者的静态肺容积、有效肺容积和通气效能明显低于对照组。
哮喘患者的TLC平均值为4.8L，而对照组为6.0L。
IVC平均值为4.2L，而对照组为5.5L。
2024年平喘药市场发展现状
2024年平喘药市场发展现状引言哮喘是一种常见的慢性炎症性疾病，全球范围内影响着大量人口。
为了控制哮喘的症状和减少发作的频率，平喘药在临床治疗中起到了关键作用。
本文旨在探讨平喘药市场的发展现状，并分析其相关特点与潜在机会。
市场规模与增长在过去几年中，平喘药市场经历了持续稳定的增长。
根据市场研究公司的数据，2019年全球平喘药市场规模达到了XX亿美元，预计到2027年将增长到XX亿美元。
这一增长趋势主要归因于以下几个因素：1.不断增加的哮喘患者: 全球哮喘患者数量不断增加，特别是发展中国家。
据世界卫生组织的数据，全球有超过3亿人患有哮喘。
这为平喘药市场创造了稳定的需求。
2.医疗技术的进步: 平喘药的研发取得了显著的进展，新药的问世提供了更多的治疗选择。
例如，长效β2-肾上腺素能激动剂（LABA）和短效β2-肾上腺素能激动剂（SABA）的组合药物，以及吸入式皮质类固醇（ICS）与LABA的联合疗法等都为哮喘患者带来了更好的疗效。
3.政府政策的支持: 许多国家和地区制定了政策支持哮喘患者的就医和药物购买。
这些政策的实施促进了平喘药市场的发展。
市场特点与趋势除了市场规模的增长外，平喘药市场还存在一些特点和趋势。
1.市场竞争激烈: 平喘药市场存在着激烈的竞争。
目前，市场上有多家知名制药公司生产和销售平喘药。
市场竞争主要体现在产品研发、定价和销售渠道等方面。
2.创新药物的推出: 创新药物的研发对于市场的竞争至关重要。
当前，许多公司致力于研发更安全、高效的平喘药。
例如，长效吸入式β2-肾上腺素能激动剂和新型生物制剂等。
3.健康管理的重视: 随着人们对健康管理的重视，预防性治疗也变得越来越重要。
平喘药市场逐渐向预防性治疗方向转变，注重早期干预和治疗，以减少哮喘发作的次数和程度。
4.市场地域分布不平衡: 平喘药市场的地域分布不平衡。
发达国家占据了市场的主导地位，而发展中国家的市场份额相对较小。
然而，随着发展中国家医疗水平的提高和药物需求的不断增加，市场潜力逐渐释放。
重度哮喘：下一个抗体药物的必争之地
重度哮喘：下一个抗体药物的必争之地 2017年8月，CFDA正式批准诺华茁乐®（奥马珠单抗）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘，意味着我国的哮喘治疗步入抗体药物时代。
作为哮喘抗体药物的老大哥，奥马珠单抗已经在海外上市14年，2016年为诺华带来近8亿美元的年销售额。据估计，全球约有3.4亿哮喘病人，哮喘药市场约160亿美元并将持续增长。
虽然当下抗体药物只占三席，一个趋势却越来越明显：抗体药在哮喘尤其是重度不可控哮喘治疗中的作用越来越重要，其市场份额也将越来越大。
面对纷繁的免疫系统和哮喘病理，哪些靶点更有可能成为下一个市场争夺者？
哮喘：不能呼吸之痛 哮喘是一种呼吸道慢性炎症疾病，发病机制比较复杂，普遍认为是基因和环境因素共同导致。该病的主要特征是呼吸道超敏反应，可逆性气流阻塞，支气管平滑肌痉挛，以及呼吸道炎症，常见的症状包括喘息，呼吸困难，咳嗽，胸闷等。
或许我们能从病人的自述中了解一下哮喘的痛苦：“像鱼离开水”， “像大象踩在胸口上”，“像枕头狠狠捂在脸上”，“咳嗽到不能呼吸”，“每次发作都像和死神打了个照面”……很多病人因为哮喘失去了正常运动和工作的能力，生活质量急转直下。 2014全球哮喘报告显示，哮喘的发病率约为4.3%，这意味着全世界有大约3.34亿人患有不同程度的哮喘。预计到2025年，这一数字还将增长1个亿，变成4.34亿。
这一预测也不无道理，如果我们比较一下不同国家哮喘的发病率就会发现，通常发达国家的哮喘发病率会比发展中国家/欠发达国家高很多。
这意味着由于经济条件的制约，在广大发展中国家，有很多病人未能得到有效的诊断和治疗，这其中也包括中国：2013年流病调查显示我国哮喘发病率为1.24%，远低于全球平均水平。
哮喘给社会和个人带来很大的经济负担，据估算，发达经济体每年在哮喘上的花费要占到其医疗总支出的1%到2%， 比结核和艾滋病的花费加起来还要高。
Source: Sears, M.R., Trends in the prevalence of asthma. Chest, 2014. 145(2): p. 219-225.
哮喘喷雾调研报告
哮喘喷雾调研报告哮喘喷雾调研报告一、调研目的和方法本次调研旨在了解市场上常见的哮喘喷雾产品的种类、特点、使用情况等，通过收集数据和访谈，从消费者的角度出发，为相关企业提供可参考的市场信息。
调研方法包括在线调查、实地访谈和文献阅读。
二、调研结果1. 市场现状目前市场上常见的哮喘喷雾产品主要包括定型喷剂、舒张喷雾剂和控制喷雾剂。
其中，定型喷剂主要用于急性哮喘发作时使用，能迅速扩张气道，缓解症状；舒张喷雾剂能稳定气道，减少症状发作的频率和强度；控制喷雾剂则用于长期控制哮喘的症状。
2. 哮喘喷雾产品特点根据调研结果，不同的哮喘喷雾产品在成分、剂型、使用方法、适用人群等方面存在一定差异。
其中，定型喷剂通常含有短效β2-受体激动剂，可以迅速缓解症状，但长期使用可能会导致耐药性；舒张喷雾剂主要使用长效β2-受体激动剂，可稳定气道，但不能立即缓解急性症状；控制喷雾剂则常使用皮质类固醇等药物，能长期控制哮喘症状。
3. 哮喘喷雾产品使用情况调研结果显示，哮喘喷雾产品的使用情况与患者的病情、医生指导和个人偏好等相关。
部分患者在急性症状发作时使用定型喷剂，以迅速缓解症状；一些患者则根据医生的建议，使用舒张喷雾剂或控制喷雾剂进行长期控制。
另外，由于哮喘喷雾剂的剂型便于携带和使用，所以很多患者会随身携带一支哮喘喷雾器，以备急用。
4. 消费者意见和需求在调研中，一些消费者提到了对哮喘喷雾产品的建议和需求。
首先，他们希望医生能够给予更详细和全面的指导，包括正确使用方法、剂量调整等方面的建议。
其次，对于使用舒张喷雾剂的患者来说，能够持续释放药物的喷雾器更受欢迎。
此外，一些患者还希望哮喘喷雾产品能够在配方上更加个性化，以满足不同患者的需求。
三、结论与建议根据调研结果，可以得出以下结论和建议：1. 哮喘喷雾产品种类多样，消费者需求各异。
企业在生产哮喘喷雾产品时，应根据不同的病情和特点，开发出更多样化的产品。
2. 医生在指导患者使用哮喘喷雾产品时，应提供详细且全面的指导，包括正确使用方法、剂量调整等。
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据世界卫生组织（WHO）估计，目前全世界大约有2.35亿人罹患哮喘，在儿童和青少年群体中的发病率有逐年增加的趋势。
2013年，中国哮喘联盟开展的一项覆盖全国7个大区8个省市、样本量超过16万人的流行病学调查显示，我国哮喘总患病率为1.24%，北京地区和上海地区较10年前的调查结果分别增高了147.9%和190.2%。
中国哮喘患者在2016年已近2500万，预计到2025年，这一数字将达到4500万，其中包括1200万城市儿童患者。
根据WHO2016年12月发布的最新估计，2015年全世界有38.3万人死于哮喘，其中80%以上发生在低收入和中下收入国家。
重要观点：1.哮喘患病人群基数大，患病人口数逐年上升。
2.儿童哮喘药物依从性更差，需要重点关注。
3.传统抗哮喘药市场稳定，规模可达274亿人民币。
4.我国哮喘药物主要依赖进口药，由外资药企葛兰素史克、阿斯利康和默沙东主导。
5.生物药研发逐渐收到重视，未来市场增速值得期待。
定义及病理病因1.哮喘的症状与病理哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，以呼吸困难和气喘反复发作为特征。
哮喘临床上表现为喘鸣、呼吸短促、胸闷、咳嗽等症状，这些症状的发生、频率和强度随时间变化而不同，常在夜间和(或)清晨发作、加剧。
这种慢性炎症与气道高反应性的发生和发展有关。
在哮喘发作期间，支气管管道内壁膨胀，粘液增多，导致气道狭窄，减少了肺部通气量，造成呼吸时呼气流受阻。
一部分呼吸道气流改变在无哮喘人群中也会发生，但在哮喘患者中表现更严重。
即使是正在接受哮喘治疗的患者也可能会突然发生哮喘急性发作。
大多数患者可经药物治疗得到控制。
但如果哮喘处于未受控制的状态，或患者持续处于高风险的环境中，这种急性发作事件将会出现地更加频繁严重，甚至致命。
2.遗传易感性与环境接触是最大风险因素哮喘的发病是遗传和环境两方面因素共同作用的结果。
某流行病学研究指出，确诊的哮喘息儿中45.2%有家族过敏史。
环境接触即吸入诱发哮喘的物质和颗粒，包括：·室内过敏源，如床上用品、毛绒家具和宠物皮屑中的家庭尘螨及家居装修·室外过敏源，如花粉和霉菌·烟草烟雾·职业场所的化学刺激物·空气污染·其它诱因，如冷空气、愤怒或恐惧等极端情绪，以及体育锻炼·某些药物，如阿斯匹林以及其它非甾体类消炎药和阻滞剂目前，雾霾已成为导致哮喘病高发的一个重要原因。
雾霾中大量的PM2.5颗粒物，携带着硫酸盐、二氧化硫、重金属及各种细菌病毒侵入人体呼吸道，对肺部局部组织造成堵塞，使局部支气管的通气作用下降，细支气管和肺泡的换气功能丧失，吸附着有害气体的颗粒物还可以刺激甚至腐蚀肺泡壁，或通过毛细血管进入整个血液循环系统。
流行病学研究证实，空气污染和哮喘患者症状急性加重、肺功能下降和住院治疗有直接关系。
欧洲儿童哮喘研究表明，14%的哮喘发病和15%的哮喘加重和空气污染有关。
资料来源：中华临床免疫和变态反应杂志《空气污染对哮喘患者健康的负面影响》3.并发症：COPD、过敏性鼻炎、湿疹等哮喘和慢性阻塞性肺病COPD很难严格区分，尤其是吸烟者和老年人。
部分患者可能哮喘和COPD临床特征并存，称为哮喘-COPD重叠ACO，比单纯哮喘或单纯COPD发作更频繁、肺功能衰退更为迅速、死亡率高，且消耗更多的医疗资源，预后差。
根据流行病学研究，ACO的发生率为15%-55%，随性别和年龄而变。
哮喘常伴发并发症，如鼻炎、湿疹、食物过敏等，但患者知晓率较低。
过敏性鼻炎与哮喘关系密切，流行病学研究发现有60%-78%的哮喘患者合并过敏性鼻炎，患有过敏性鼻炎的儿童发生支气管哮喘的百分率大约是一般儿童的7倍。
一般同一人患过敏性鼻炎的时间早于支气管哮喘，两者同为气道慢性炎症性疾病，过敏性鼻炎也是哮喘的一个危险因素，因此早期治疗过敏性鼻炎可减少后期哮喘的发病率。
图2 哮喘并发症资料来源：《中国哮喘管理现状白皮书》哮喘：儿童常见慢性病根据2016年发布的《儿童呼吸健康科普白皮书》，呼吸系统疾病是0-14岁患儿发病率最高的疾病类型，占51.87%。
其中，上呼吸道感染39.27%占据首位，其次为急性支气管炎占30.49%，第三位是肺炎，占总体22.20%，支气管哮喘占6.83%。
儿童是哮喘的易感人群。
对于身体正处于发育阶段的儿童，哮喘患病率有较明显的上升趋势。
据3次全国儿童哮喘的流行病学调查结果显示，1990年，中国0-14岁儿童哮喘平均患病率为1.08%；2000年，这个数字增加到1.97%；2010年第三次中国城市儿童哮喘流行病学调查数据显示，儿童哮喘患病率达3.02%，在2000年的基础上又上升了50%左右。
此外，儿童鼻炎的患病率也已达7.5%以上。
我国儿童哮喘的患病率正以每10年翻一番的速度持续上升。
根据2010年发布的《第三次中国城市儿童哮喘流行病学调查》估计，我国0-14岁城区儿童哮喘总患病率为3.02%，其中典型哮喘患病率为2.72%，咳嗽变异性哮喘患病率为0.29%；咳嗽变异性哮喘的主要症状是只咳嗽，多在夜间出现阵发性、刺激性干咳，且患者一般在咳嗽前并没有明显的上呼吸道感染和发烧等表现，容易被误诊为支气管炎。
同时，调查发现，哮喘在3-9岁儿童中患病率更高，以学龄前儿童（3-5岁）患病率最高，为4.15%；且男童患哮喘的概率明显高于女童，分别为3.51%和2.29%。
资料来源：《第三次中国城市儿童哮喘流行病学调查》在地域趋势方面，不同地区以华东地区最高（4.23%），东北地区最低（2.00%）。
不同城市以上海最高（7.57%），拉萨最低（0.48%）；重庆（4.11%）、成都（4.56%）、烟台（7.08%）、苏州（4.97%）、杭州（4.89%）、合肥（5.79%）等地均有较高哮喘发病率指标。
资料来源：《第三次中国城市儿童哮喘流行病学调查》哮喘的诊断、治疗与控制1.哮喘的诊断需要结合症状和检查结果两个因素来判断。
一般来讲，哮喘诊断有两个重要的依据：可变性呼吸道症状史和可变性呼吸气流受限的确定。
《中国支气管哮喘防治指南》将诊断标准规定如下：a．反复发作喘息、气急、胸闷、咳嗽等，多与接触过敏原、冷空气、物理、化学性刺激以及上呼吸道感染、运动等有关。
b．双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣音。
c．上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解。
d．除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。
e．临床表现不典型者( 如无明显喘息或体征) ，可根据条件做以下检查，如任一结果阳性，可辅助诊断为支气管哮喘: ( 1) 简易峰流速仪测定最大呼气流量( PEF) ( 日内变异率≥20%) 。
( 2) 支气管舒张试验阳性［一秒钟用力呼气容积( FEV1) 增加≥12%，且FEV1增加绝对值≥200 mL］。
符合1～4 条或4、5 条者，可以诊断为支气管哮喘。
为了辅助诊断哮喘，可采取肺功能测定和过敏原皮试的方法。
(1) 肺功能测定：·肺通气功能测定: 是确诊哮喘和评估哮喘控制程度的重要依据之一，有条件的单位可进行通气功能检查；·PEF 及变异率: 利用简易峰流速仪测定PEF 日内变异率，有助于不典型哮喘患者的确诊和病情评估；·支气管激发试验: 可判断是否存在气道高反应性，对于不典型哮喘患者，可转有条件单位进行支气管激发试验，以帮助确诊哮喘·支气管舒张试验: 可判断气流受限的可逆性，有助于哮喘确诊(2)过敏原皮试:·通过变应原皮试可证实哮喘患者的变态反应状态，以帮助了解导致个体哮喘发生和加重的危险因素，也可帮助筛选适合特异性免疫治疗方法的患者。
2.哮喘的严重程度分级表4 哮喘急性发作时病情严重程度的分级资料来源：《中国支气管哮喘防治指南》3.哮喘的控制水平分级表5 哮喘控制水平分级资料来源：《中国支气管哮喘防治指南》4.哮喘的控制现状与痛点目前我国哮喘疾病管控现状呈现三大特点：患病人数增长快、恶化急发率高、病情管控程度低。
中国哮喘联盟调查称，在中国约有66%的患者在过去一年中有过哮喘发作，26.8%的患者因哮喘发作而进行急性治疗，另有16.2%的患者需要住院治疗。
根据国际全球哮喘防治创议（GINA）的标准，只有2%完全控制，51%是部分控制，超过一半的患者并没有控制。
然而，GINA认为85%的哮喘患者其实可以控制。
在地域分析方面，南京、广州、北京分列哮喘控制率的城市前三位，但控制率也仅为35%、33%、31%，近七成的哮喘患者并未得到控制。
图6 哮喘控制率城市排名资料来源：《中国哮喘管理现状白皮书》我国儿童哮喘的总体控制率也不理想。
2018年5月12日，动脉网称53%的儿童哮喘未控制，44%的儿童哮喘处于部分控制，仅2.5%的哮喘患儿可以达到良好控制。
甚至近1/3患儿未得到及时和准确诊断。
目前，我国哮喘死亡率高达10万分之36.7，位居全球第一。
究其原因，主要是患者治疗依从性差。
据报道，哮喘患者对吸入激素治疗的依从率尚不足50%。
某调查中，160名儿童中83对传统雾化器有抵触情绪。
第二是病情反复造成的经济负担过重。
根据沈阳军区总医院在2015年发布的一项研究，住院5~15天哮喘患者中，其中单纯哮喘患者住院人均费用为6459元；但绝大多数患者患有并发症，合并8种以上并发症病人均费用高达37394元。
5. 消费特征：治疗与控制哮喘治疗目标是长期控制症状并预防未来风险的发生。
一方面是控制自身病情状态，即控制内因；另一方面是控制环境状态，避免触发哮喘的触发源，即控制外因。
具体操作包括：1. 避免接触过敏原；2. 对症治疗；3. 脱敏治疗；4. 患者教育。
图7 对症治疗的哮喘管理循环资料来源：全球哮喘防治创议（GINA）目前用于治疗哮喘的药物主要有糖皮质激素、β2-受体激动剂、白三烯受体阻断剂、茶碱类和抗胆碱药五大类。
根据哮喘患者病情的紧急轻重程度选用不同的药物，中重度及危重度患者需要联合用药。
表6 根据哮喘病情控制分级制定治疗方案资料来源：《中国支气管哮喘防治指南》近年来，随着患者依从性差、风险因素不可控、患者重复发作缺乏有效分析、数据量大难以管理等问题越来越得到重视，依托数字技术产生的哮喘管理产品也在逐渐兴起，对哮喘疾病的管控进行了多维度的促进，涉及移动医疗、远程医疗及监控、可穿戴设备及人工智能相关领域。
这类数字化管理产品可监测哮喘用药的智能吸入器，提高药物依从性；病情监测与触发源监测帮助人们个性化管理降低发病风险；信息系统、数据价值、人工智能提升哮喘医护管理效率；是未来哮喘行业的发展趋势。
传统抗哮喘药产品市场研究1.治疗手段：抗哮喘药物分类哮喘难以根治，常见的抗哮喘药物可以分为控制药物和缓解药物两大类：（1）控制药物：通过抑制气道炎症，预防哮喘发作，需要长期每天使用。