金路捷(注射用鼠神经生长因子)A
神经生长因子
神经生长因子中文名称：神经生长因子英文名称：nerve growth factor;NGF定义1：由效应神经元支配的靶组织细胞所合成和分泌的具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子。
能维持感觉、交感神经元存活，促进受损神经纤维修复，淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞增殖、分化，伤口愈合等。
应用学科：免疫学（一级学科）；免疫系统（二级学科）；免疫分子（三级学科）定义2：一组具有激素样性质的多肽。
能引起神经细胞肥大和增生、神经细胞突的生长、并使各种神经细胞的代谢增强。
应用学科：生物化学与分子生物学（一级学科）；激素与维生素（二级学科）定义3：一种在脊椎动物的交感神经元和感觉神经元的生长发育中起关键作用的、具有生物活性的蛋白质分子。
应用学科：细胞生物学（一级学科）；细胞周期与细胞分裂（二级学科）神经生长因子（NGF）是神经营养因子中最早被发现，目前研究最为透彻的，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。
神经生长因子nerve growth factor 略称NGF。
在将小鼠肉瘤180移植于3日龄鸡胚体壁时，与移植片连接的脊髓感觉神经节及交感神经节增大20%—40%，基于比克尔（E.D.Bueker，1948）的这一发现，科恩（S.Cohen，1954）等从小鼠肉瘤180和37中成功地分离出具有同一活性的核蛋白质，以后从蛇毒中分离出具有千倍活性（Cohen，R.Levi-Montalcini，1956）和从小鼠颚下腺分离出具有万倍活性的蛋白质（Cohen，1960），这种蛋白质被称为神经生长因子。
科神经生长因子对神经元生长的促进作用恩等认为，其有效成分是分子量约为2.2万的蛋白质，由两个亚单位构成的二合体或多合体显有活性。
另一方面，瓦恩（S.Varon，1967）认为，活性成分是分子量约为14万的蛋白质，具有分子量约为3万的α、β、γ三种亚单位，仅β表现有NGF活性。
鼠神经生长因子类似独家注射用胞磷胆碱钠肌苷
注射用胞磷胆碱钠肌苷注射复方独家针剂主要由胞二磷胆碱肌苷辅酶A等组成，神经营养保护激活剂，对神经系统相关疾病有特效（该产品的组合荣获国家专利，专利中亦有声明）胞磷胆碱钠为核苷衍生物，具有参与卵磷脂的生物合成等作用，肌苷参与体内能量代谢及蛋白质的合成。
动物试验结果表明：本品有促进因化学物质所致模型大鼠视神经损伤和坐骨神经损伤的修复作用。
在试验条件和剂量下，注射用胞磷胆碱钠肌苷注射给予大鼠，未见明显毒性反应；鼠神经生长因子可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。
组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。
以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。
毒理研究：重复给药的毒性试验结果表明：¹）Wisþâr大鼠肌注本品剂量分别为³0μg/kg、60μg/kg和¹²0μg/kg，连续给药¹²周，仅见¹²0μg/kg剂量组的动物在给药²8天后出现食欲减低，体重增长延缓，活动减少等。
²）杂种犬肌注本品高剂量为¹7.8μg/kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。
上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达²00μg/kg 时，对动物的生育力、胚胎器官形成及时F¹代仔鼠的发育无明显的影响。
商品名：英迪特通用名：注射用胞磷胆碱钠肌苷英文名：Ciþicºlinð Sºdium ând Inºsinð fºr Injðcþiºn汉语拼音：Zhushðýºng Bâºlindânjiânnâ Jigân产品信息：一八五六九四叁四零三四【成分】其组分为胞磷胆碱钠，肌苷。
鼠神经生长因子在突发性耳聋中的疗效观察
鼠神经生长因子在突发性耳聋中的疗效观察王淑芳;张莉;张雯雯;耿彬【摘要】目的：探讨鼠神经生长因子联合银杏叶提取物、长春西汀及激素在突发性耳聋中的治疗效果，了解鼠神经生长因子在突发性耳聋中疗效，探讨治疗突发性耳聋更加有效的方法。
方法选择2013年1月至2014年6月于我科住院救治的患者84例，将所有患者随机分成实验组（鼠神经生长因子+银杏叶提取物、长春西汀及激素）及对照组（银杏叶提取物、长春西汀及激素）2组，每组42例，每组按低中频下降、中高频下降及平坦与全聋各分为三小组，对照组行银杏叶提取物、长春西汀及激素治疗，实验组在对照组基础上加用鼠神经生长因子，比较两组患者的临床疗效、受损频率听力体力提高幅度及并发耳鸣症状的改善情况。
结果1.实验组治疗的有效率80.95%，高于对照组的有效率64.28%,χ2=6.323，P=0.028，差异显著，有统计学意义（P＜0.05），见表1；实验组突聋患者听力提高幅值（23.87±15.50）dB高于对照组（15.48±13.84）dB，见表2；说明鼠神经生长因子联合银杏叶提取物、长春西汀及激素在各型突发性耳聋中均有疗效；且鼠神经生长因子联合银杏叶提取物、长春西汀及激素听力提高幅度高于银杏叶提取物、长春西汀及激素，说明鼠神经生长因子治疗突聋的有效性。
2.实验组及对照组组间比较低中频听力下降听力提高值均优于中高频下降及平坦及全聋，P＜0.05，差异有统计学意义，而中高频下降与平坦及全聋比较，P＞0.05，差异无统计学意义。
说明低中频下降听力提高效果优于中高频及平坦与全聋型。
实验组听力提高幅度高于对照组，说明鼠神经生长因子可以增加突聋治疗的有效性。
见表3；3中高频听力下降伴耳鸣发生率最高94%，平坦及全聋伴耳鸣次之73%，低中频听力下降伴耳鸣发生率最低40%，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）；经治疗后各型听力下降伴耳鸣实验组的有效率76%明显高于对照组34%，差异有统计学意义（P＜0.05）；说明鼠神经生长因子联合金纳多注射液、长春西汀及激素对突发性耳聋伴耳鸣疗效显著，鼠神经生长因子可以增加治疗突聋伴耳鸣的有效率。
苏肽生产品知识(骨)
苏肽生的技术创新性
• 国家Ⅰ类新药
•
•
具有自主知识产权的成品蛋白含量
控制方法 多重知识产权保护网络
申报NGF生产过程控制、质量控制、新适应症 相关专利共6项，其中4项已经获得专利授权。
苏肽生治疗视神经损伤III期临床试验
77.96%
总 有 效 率 ％
80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00%
58.55%
*
43.6%
*
26.21%
苏肽生（n=304）： 常规治疗＋苏肽生， im，30μg/次，1次/天 对照组（n=103）： 常规治疗＋安慰剂， 共治疗6周
三周 苏肽生组 对照组
六周
与对照组相比，*p<0.01
苏肽生治疗视神经挫伤III期临床试验
苏肽生
促进骨折全面愈合，完善功能恢复
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
神经生长因子组（n=24）： 术后常规治疗+肌注神经生长 因子1天1次，30天1疗程 。 对照组（n=24）： 术后常规治疗。
赵广跃，闫铭，等. 神经生长因子对断指再植术后感觉恢复的作用.南方医科大学学报2006年2月第26卷第2期
和对照组相比，*P<0.01
神经生长因子促进脊髓损伤神经元存活[9]
组别
NGF15天组（n=4）
盐水对照15天组（n=5） NGF30天组（n=3） 盐水对照30天组（n=3）
脊髓
33.2±12.5 ﹡
0.6±0.5 72±19.5 ﹡ ﹡ 6.6±2.0
背根神经节
63.5±20.3 ﹡
2.4±4.2 100.6±13.8 ﹡ ﹡ 32.6±8.3
鼠神经生长因子联合高压氧治疗新生儿胆红素脑病疗效分析
鼠神经生长因子联合高压氧治疗新生儿胆红素脑病疗效分析发表时间：2013-02-25T14:38:04.230Z 来源：《医药前沿》2012年第35期供稿作者：曾海江1 李静2 黄郁波1 [导读] 目的研究新生儿胆红素脑病的治疗效果。
曾海江1 李静2 黄郁波1（1江西省赣州市人民医院儿科 341000；2赣南医学院第一附属医院 341000）【摘要】目的研究新生儿胆红素脑病的治疗效果。
方法对52例诊断新生儿脑病患儿随机分为2组，治疗组26例，给予鼠神经生长因子联合高压氧治疗，对照组26例，给予单用高压氧治疗，并将治疗前后测得的神经行为评分（NBNA）。
结果通过观察两组神经行为评分（NBNA）检测结果，治疗组明显优于对照组，两组差异有统计学意义（Ｐ<0.05）。
结论鼠神经生长因子联合高压氧对新生儿胆红素脑病能起到积极治疗作用，可减轻或避免后遗症的出现。
【关键词】鼠神经生长因子高压氧新生儿胆红素脑病【中图分类号】R720.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）35-0152-01 黄疸是新生儿时期常见的临床现象，胆红素脑病是其严重的并发症，常留下手足徐动症、眼球运动障碍、听觉障碍、牙釉质发育不全和智力低下等神经系统后遗症，严重时可引起死亡[1]。
我科自2008年以来对诊断胆红素脑病的新生儿使用鼠神经生长因子联合高压氧进行神经康复治疗，取得了满意的效果，现总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2008年07月至2010年07月在我科治疗的52例胆红素脑病新生儿为研究对象，其中ABO溶血14例，RH溶血10例，G-6PD缺陷19例，其他9例。
所有患儿随机分为两组：鼠神经生长因子联合高压氧为治疗组，单用高压氧为对照组，其中治疗组26例，对照组26例，两组在孕周、出生体重、日龄、接受治疗前的神经行为评分（NBNA）的差异无显著性（P>0.05）。
新生儿胆红素脑病的诊断标准参考《实用新生儿学》[2]。
四肢周围神经损伤应用鼠神经生长因子治疗的疗效观察
四肢周围神经损伤应用鼠神经生长因子治疗的疗效观察发表时间：2016-06-23T15:03:56.890Z 来源：《医药前沿》2016年6月第17期作者：邱红生梁朝莹罗任胡永华韦振飞[导读] mNGF治疗不良反应程度轻微，无需特殊处理或仅进行对症处理即可缓解，并于治疗结束后消失，安全性较好。
邱红生梁朝莹罗任胡永华韦振飞（钦州市第一人民医院骨科广西钦州 535000）【摘要】目的：探讨四肢周围神经损伤应用鼠神经生长因子治疗的疗效及其意义。
方法：选择2014年1月至2015年5月在我院住院治疗的四肢周围神经损伤患者62例，患者用随机数字表分为实验组以及对照组，各31例。
实验组患者选择鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗28天的模式，对照组患者选择用甲钴胺联合B族维生素治疗28天的模式，评估患者治疗14天及28天的疗效，并观察药物不良反应。
结果：治疗14天及治疗28天实验组患者症状改善率均明显高于对照组p值分别为0.036、0.020。
两组患者在治疗过程中均没有发生严重药物不良反应事件。
实验组患者不良反应与对照组相当p值为0.520。
结论：周围神经损伤患者采用鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗的模式的临床效果好于B族维生素联合甲钴胺治疗的模式，联合用药不增加不良反应，且耐受性较好，值得在临床上推广。
【关键词】周围神经损伤；鼠神经生长因子；甲钴胺；疗效【中图分类号】R741 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）17-0074-02Clinical research of the efficacy analysis on treatment of mouse nerve growth factor injections in patients with peripheral nerve injury QiuHongsheng ,LuoRen,HuYonghua.Department of Orthopedics II, the First Hospital of Qinzhou,Qinzhou Guangxi 535000,China 【Abstract】Objective To investigate the efficacy analysis on l treatment of mouse nerve growth factor injections in patients with peripheral nerve injury .Methods 62 patients of peripheral nerve injury in the First Hospital of Qinzhou in January 2014 to May2015,whose were divided into two groups according to random number table ,Group experimental, intramuscular injection of mouse nerve growth factor and oral B vitamins tablets 28 day.Group control: intramuscular injection of mecobalamin and oral B vitamins tablets 28 day,Before treatment,at least 14days,28 days,analysis of the test results and observed adverse drug reactions.Results Compared with the control group,symptoms of patients in the experimental group were Significantly alleviated on day 14 after treatment(P=0.036)and on day 28 after treatment (P=0.020).and side effects fewer.Conclusion Mouse nerve growth factor injections treatment of patients with peripheral nerve injury,there is a good effect to improve their neurological function .【Key words】Peripheral nerve injury;Mouse nerve growth facto; Mecobalamin tablets;Curative effect四肢周围神经损伤是骨科临床中常见并发症，有研究表明[1]，骨科临床中四肢开放性损伤伴有周围神经损伤的发生率为5%，修复后功能完全恢复仅占10%～25%，治疗和修复周围神经损伤一直是骨科临床研究的焦点。
薄芝糖肽联合鼠神经生长因子治疗糖尿病自主神经病变
124• 临床研究 •薄芝糖肽联合鼠神经生长因子治疗糖尿病自主神经病变丰佩田*（山东省临沂市费县探沂中心卫生院，山东 临沂 273400）【摘要】目的 探讨应用薄芝糖肽联合鼠神经生长因子治疗糖尿病自主神经病变的疗效。
方法 106例糖尿病合并自主神经病变的住院患者，治疗组54例予薄芝糖肽20mg 溶于0.9%氯化钠200mL 中静脉滴注，1天1次，鼠神经生长因子（商品名：金路捷）20tzg ，用2mL 注射用水溶解，肌内注射，1天1次；对照组52例采用维生素B 12针0.5g ，肌内注射，l 天1次。
疗程均为4周。
两组相同症状者均采取相同的对症处理方案。
治疗期间，维持患者血糖稳定，每天监测血糖；治疗前后观察并记录临床症状，包括立卧位血压、出汗、发热、腹泻、腹胀、便秘、大便失禁次数，排尿困难等。
结果 应用薄芝糖肽联合鼠神经生长因子治疗糖尿病自主神经病变的治疗组较单纯应用维生素B 12的对照组比较，前者的效率明显高于后者，两组间差异有统计学意义。
结论 薄芝糖肽联合鼠神经生长因子是一种理想的治疗糖尿病自主神经病变的方法。
【关键词】薄芝糖肽；鼠神经生长因子；糖尿病植物神经病变中图分类号：R587.1 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2012）02-0124-02近年来世界各国糖尿病的发病率均在上升，2010年IDF 最新统计数据显示：全球现已有2.85亿糖尿病患者。
我国2010年最新数据[1]显示已有9200万糖尿病患者，世界第一。
而糖尿病自主神经病变（diabetic autonomic neuropathy ，DAN ）是糖尿病主要并发症之一。
不仅可累及内脏植物神经和交感神经节细胞，还可累及运动终板，脊髓后根，后索等。
其发病隐匿，易误诊，但常给患者的生存及生活质量带来许多负面的影响。
我院应用薄芝糖肽联合鼠神经生长因子治疗糖尿病自主神经病变患者106例，疗效满意，报道如下。
1 资料与方法1.1 病例选择选择我院2005年1月至2010年12月收治的106例糖尿病合并植物神经病变的住院患者，符合WHO 糖尿病诊断标准[2]。
注射用鼠神经生长因子
注射用鼠神经生长因子作者：王英超， 孙红梅， 董振香作者单位：北京大学人民医院药剂科,北京,100044刊名：中国新药杂志英文刊名：CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS年，卷(期)：2007,16(18)被引用次数：41次1.张燕平鼠神经生长因子治疗急性脑梗死临床观察[期刊论文]-中国实用神经疾病杂志2009,12(19)2.夏永华.刘冬.李素娟.郭金梅.李敏.付丹丹.李占国.田中伟鼠神经生长因子治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效[期刊论文]-实用医学杂志2010,26(17)3.沈心亮.应莲芳.翟雷.蒋琳.卜晓萍.王军志.饶春明.谢溱注射用鼠神经生长因子研制[期刊论文]-医学研究通讯2003,32(2)4.张培蕾.王珏.杜倬婴.朱悦奇.顾一峰.吴春根鼠神经生长因子配合介入手术治疗腰椎间盘突出症[期刊论文]-疑难病杂志2008,7(12)5.刘洪波.张炳谦.方树友.滕军放.连亚军.许予明.张博爱.LIU Hong-bo.ZHANG Bing-qian.FANG Shu-you.TENG Jun-fang.LIAN Ya-jun.XU Yu-ming.ZHANG Bo-ai鼠神经生长因子在格林-巴利综合征治疗中促神经修复的作用[期刊论文]-中国新药与临床杂志2007,26(5)6.舒泰神(北京)药业有限公司促进神经损伤恢复药物-注射用鼠神经生长因子(一)[期刊论文]-眼科2007,16(3)7.王玉国.张丹丹鼠神经生长因子治疗视神经挫伤的研究[期刊论文]-航空航天医药2010,21(4)8.谭万江.高伟注射用鼠神经生长因子在促神经损伤恢复中的应用[期刊论文]-贵州医药2009,33(12)9.舒泰神(北京)药业有限公司鼠神经生长因子在眼科的应用[期刊论文]-眼科2007,16(6)10.黄侠.李秋明.HUANG Xia.LI Qiu-ming鼠神经生长因子治疗外伤性视神经病变的临床观察[期刊论文]-神经损伤与功能重建2010,05(6)1.杨丕坚,李舒敏,吕以培,黄中莹,黄虹鼠神经生长因子治疗糖尿病痛性神经病变疗效观察[期刊论文]-中华实用诊断与治疗杂志 2013(06)2.邓晓青,吴海新我院鼠神经生长因子的使用情况分析[期刊论文]-临床合理用药杂志 2013(31)3.黄彩红,吴佩霞,侯芳,江英芳,李裕茹土豆片外敷用于缓解苏肽生肌内注射疼痛的效果观察[期刊论文]-护理学报 2013(14)4.张世晓,张荣厚,张广斌,张建伟鼠神经生长因子对颅脑损伤的治疗效果[期刊论文]-实用医药杂志 2012(11)5.张世晓,张荣厚,张广斌,张建伟鼠神经生长因子在神经外科疾病中的应用观察[期刊论文]-中外健康文摘2011(37)6.蔡琴芳,蒋立新鼠神经生长因子对丁胺卡那霉素耳毒性的保护作用[期刊论文]-听力学及言语疾病杂志 2014(05)7.李萍,王小青,王双珠鼠神经生长因子营养视神经在眼科外伤患者应用效果[期刊论文]-中国乡村医药 2013(04)8.李骏,杨柳,黄辰晔注射用鼠神经生长因子治疗儿童及老年视神经损伤的安全性研究[期刊论文]-中华实验眼科杂志 2013(10)9.张改丽,徐四俊,肖云,范银波,练海东,解玉军,高晓唯玻璃体腔注射鼠神经生长因子对糖尿病大鼠视网膜结构的影响[期刊论文]-眼科新进展 2011(10)10.鼠神经生长因子治疗外伤性视神经病变疗效观察[期刊论文]-医学信息 2012(10)11.陈海滨,吴志宏,张立超植皮家兔经微针阵列给药技术给予神经生长因子透皮效果观察[期刊论文]-中华烧伤杂志 2011(04)12.陈海滨,吴志宏,张永奇微针阵列经皮促透NGF对家兔皮肤感觉神经再生的影响[期刊论文]-宁夏医科大学学报2011(07)13.赵军波,王斌鼠神经生长因子注射液肌注联合银杏叶注射液静滴治疗外伤性眼外肌麻痹[期刊论文]-山东医药2014(27)14.胡建方,张明艳,谭洁,彭正成,成爱民,游勇鼠神经生长因子联合生物反馈治疗脑卒中偏瘫疗效观察[期刊论文]-浙江临床医学 2013(11)15.舒丽伟,胡旭慧,刘大立应用鼠神经生长因子穴位注射治疗周围神经损伤[期刊论文]-中国伤残医学 2013(02)16.金可吟鼠神经生长因子治疗缺血性脑卒中的疗效分析及护理[期刊论文]-健康必读（中旬刊） 2012(02)17.李玉青甲基强的松龙联合鼠神经生长因子治疗急性脊髓炎的临床效果观察[期刊论文]-社区医学杂志 2015(11)18.邸红岩,苏民,赵受伟穴位注射鼠神经生长因子对脑卒中患者临床疗效观察[期刊论文]-齐齐哈尔医学院学报2014(11)19.赵茂竹,陆君华,林莉神经生长因子联合甲强龙治疗视神经挫伤的临床分析[期刊论文]-中国中医眼科杂志2013(05)20.李萍,王小青,王双珠鼠神经生长因子营养视神经在眼科外伤患者应用效果[期刊论文]-中国乡村医药 2013(04)21.陆君华,马吴波,赵茂竹鼠神经生长因子联合甲基强的松龙治疗急性球后视神经炎的临床研究[期刊论文]-临床眼科杂志 2013(03)22.张勐,张红霞,马钢鼠神经生长因子联合复方樟柳碱治疗视神经挫伤[期刊论文]-中国药物经济学 2013(02)23.范晨蕾,占刘俭,郑刚,刘勇,陈英,葛叶波,翁逸飞鼠神经生长因子治疗急性脑梗死的临床对照研究[期刊论文]-中国医师杂志 2012(12)24.施志超,吴明东,丁汀,魏妙华1例重症手足口病合并病毒性脑炎患儿的药学监护[期刊论文]-中国药师 2012(04)25.张晓婷,叶河江,王文丽,吴要华,卢艳萍,严然,王晶,陈新,周显华鼠神经生长因子治疗伴睫网动脉供血的视神经萎缩1例[期刊论文]-中医眼耳鼻喉杂志 2012(03)26.李贵洲间接性视神经挫伤晚期无光感眼治疗分析[期刊论文]-国际眼科杂志 2010(10)27.岳军,龚晋,危晓青鼠神经生长因子联合葛根素治疗视神经挫伤的临床观察[期刊论文]-中国中医眼科杂志2014(03)28.李锐,袁慧敏鼠神经生长因子联合甲基强的松龙治疗AON的疗效[期刊论文]-国际眼科杂志 2011(12)29.梅伟,郭润栋,杨勇,王春丽恩再适治疗脊髓型颈椎病术后残余神经症状的临床疗效[期刊论文]-中国医药2008(08)30.黄侠,李秋明鼠神经生长因子治疗外伤性视神经病变的临床观察[期刊论文]-神经损伤与功能重建 2010(06)31.王蓓,潘锐焕,蔡军鼠神经生长因子结合现代康复训练改善脑卒中患者运动功能障碍和活动能力的疗效观察[期刊论文]-国际医药卫生导报 2015(03)32.朱轶,胡追成,竺融,谢艳艳,口锁堂,吴耀持鼠神经生长因子配合牵引治疗腰椎间盘突出症的疗效观察[期刊论文]-中国医师进修杂志 2013(32)33.伍凤,陈洁,曾云,陈森,刘志刚,熊敏甲泼尼龙联合注射用鼠神经生长因子治疗急性脊髓损伤的临床应用及护理[期刊论文]-实用临床医药杂志 2013(20)35.鼠神经生长因子对急性脑梗死患者的神经元特异性烯醇化酶及髓鞘碱性蛋白的影响[期刊论文]-临床内科杂志2012(11)36.陈海滨微针阵列经皮促透NGF用于皮肤感觉重建治疗的研究[学位论文]硕士 201137.翟宏伟,孙洁,巩尊科,张明,胡江波,周敬杰神经节苷脂联合神经生长因子治疗对脊髓损伤后生活自理能力恢复的影响[期刊论文]-中华物理医学与康复杂志 2013(03)38.孟佳神经生长因子对青光眼神经保护的临床观察[学位论文]硕士 2010引用本文格式：王英超.孙红梅.董振香注射用鼠神经生长因子[期刊论文]-中国新药杂志 2007(18)。
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金路捷（注射用鼠神经生长因子）A & Q 1. 什么是神经生长因子？ 神经生长因子（NGF）是神运营养因子中最早被发现，目前研讨最为透彻的，具有神经元养分和促突起生长双重生物学功用的一种神经细胞生长调理因子，它对中枢及四周神经元的发育、分化、生长、再生和功用特性的表达均具有重要的调控作用。NGF包括α、β、γ三个亚单位，活性区是β亚单位， 由两个118个氨基酸组成的单链经过非共价键结合而成的二聚体，与人体NGF的构造具有高度的同源性，生物效应也无分明的种间特异性。
2. 神经生长因子研讨历程 1953年 意大利迷信家Levi-Montalcini发现了NGF。 1960年 美国迷信家Cohen提取纯化NGF，证明其生物活性。 1970年 Cohen证明NGF是个复合蛋白。 1984年 NGF的研讨重点从四周神经零碎拓展到中枢神经零碎，乃至非神经零碎。 1986年 Montalcini和Cohen因对NGF研讨的出色而荣获诺贝尔生理医学奖。 90 年代 国际外多家制药公司和药物研讨机构相继开端停止NGF开发研讨。 2000年 注射用鼠神经生长因子金路捷研讨成功并上市
3. NGF在机体中的散布？ NGF在人体内次要散布于脑、神经节、虹膜、心脏、脾、胎盘等组织及成纤维细胞、平滑肌、骨骼肌、胶质细胞、雪旺氏细胞等。
4. 制备来源 （1）雄性小鼠颌下腺 ：与人类NGF有90%同源性 （2）牛精浆 （3）蛇毒 （4）豚鼠前列腺
5. 理化特性 （1）7s NGF：分子量接近140kD，沉降系数为7s的复合物．它由α，β，γ三个亚单位和锌离子构成。其生物活性位于β亚单位。β亚单位是2条由118个氨基酸组成的单链，经过非共价键结合而成的二聚体。 （2）2.5s NGF：分子量13～14kD，沉降系数为 2.5s。其构造与β亚基根本相反。故又称β－NGF。
6. 受体分类 （1）膜受体： 低亲和力受体：快NGF受体，跨膜糖蛋白，分细胞内部分、跨膜衔接区、胞浆局部，具有G蛋白偶联的信号转导功用。 高亲和力受体：慢NGF受体，跨膜糖蛋白，具有酪氨酸蛋白激酶活性。 （2）核受体 7. 受体存在的部位 外周神经零碎：交感神经元、觉得神经元。 中枢神经零碎：胆碱能神经元、肾上腺素能神经元、肽能神经元、脊髓运动神经元、脑干运动神经元、中脑三叉核神经元、视网膜节细胞、小脑局部神经元。
8. 神经生长因子的作用机理是什么？ NGF与受体结合，经过受体介导的内吞机制发生内在化，构成由轴膜包绕、含有NGF、并坚持其生物活性的小泡，经轴突沿微管逆行转运至胞体，经酪氨酸蛋白激酶、脂酰肌醇钙、内源性环腺苷酸等第二信使体系的转导，启动一系列级联反响，对靶细胞的某些构造或功用蛋白基因表达停止调控而发扬其生物效应。
9. NGF 生物效应 发育期 ：诱导神经纤维定向生长 ；安慰胞体和树突的发育 ；添加神经纤维支配区的密度；促进神经元的分化发育 ；能使觉得神经，交感神经节数目添加，体积增大，纤维延伸 成熟期 ：NGF和NGF受体的程度和散布都分明增加，次要效应神经对NGF的依赖性也明显降低,只要局部交感神经元仍需依赖NGF存活。 神经损伤后 ：NGF受体添加，反映在损伤修复进程中对NGF的需求。靶区NGF的程度也分明降低。
10. 何谓神经生长因子的神运营养作用？ 在胚胎发育的一定时期内，NGF为效应神经元生活所必需。体外实验证明，假如培育液中不加NGF，神经细胞即不能长出轴突，也不能存活。NGF及其受体也普遍散布于中枢神经零碎，由海马和脑皮质发生的NGF可经过胆碱能神经逆行运输至前脑基底核，维持胆碱能神经元的存活和功用。在胚胎发育晚期，中枢NGF的含量决议胆碱能神经的密度。在无胆碱能神经支配的小脑区和下丘脑，NGF含量也较高，标明除胆碱能神经外，NGF对其他类神经元也有养分作用。
11. 何谓神经生长因子的神经维护作用？ 当NGF的效应神经元遭到损伤时，例如切断轴突、药物损害，甚至缺血、缺氧等，神经元将发作一系列的病理改动，包括死亡，实验研讨证明NGF经过： （1）抑制毒性氨基酸的释放； （2）抑制钙离子超载； （3）抑制超氧自在基的释放 （4）抑制细胞凋亡等机制而分明加重或避免这些继发性病理损害的发作。
12. 何谓神经生长因子的促神经生长作用？ 如上所述，在切断轴突后给予NGF将增加某些神经元的变性与死亡，无疑这将有助于进步轴突再生的能够性。同时它还影响轴突再生开端的工夫和参与再生的神经元数目以及再生神经的质量和速度。
13. 神经生长因子在神经零碎以外还有哪些作用? （1）NGF的非神经零碎作用次要表如今影响免疫细胞的活性，进而调理免疫零碎功用。神经生长因子不但调理神经零碎功用，而且也是一种免疫调理因子。 （2） NGF可以抑制某些肿瘤的有丝分裂，促其向良性分化。 （3） NGF促进创口组织的修复反响，促进创口愈合。
14. 神经生长因子的作用原理是什么？ 神经生长因子可使觉得神经元和交感神经元增大，放慢有丝分裂，使神经细胞数目添加并诱导神经纤维定向生长。它还能添加神经元存活数量，安慰神经元胞体和树突发育，添加神经纤维在支配靶区的密度，对受损伤的神经元有维护作用。
15. 神经生长因子的顺应症有哪些？ （1） 各种颅脑损伤、脊髓损伤、外周神经损伤，如骨折、创伤。 （2） 中枢神经零碎缺血，缺氧，神经元退行性疾病变和神经组织移植的辅佐医治。 （3） 大脑功用发育不全，中枢及四周神经零碎养分不良，认识妨碍，早老性聪慧，糖尿病性四周神经病变。 （4） 化疗惹起的末梢神经病变。
16. 神经生长因子怎样运用？ 本品为冻干制剂，运用注射用水溶解。可采用皮下、肌肉或部分组织注射。每次运用剂量为20ug-40ug，每日1-2次，10-28天为一疗程。临时大剂量使用可呈现部分痛楚、过敏景象，停药后即消逝。建议不宜在同一部位延续注射。 过敏性体质、孕妇、癫痫病人慎用。 本品应在2-8℃暗处保管。
17. 人胎盘提取NGF与鼠颌下腺提取有什么不同？ 人体胎盘中的确含有NGF，但含量较少，小鼠颌下腺中NGF含量较高，而且从小鼠颌下腺中提取的NGF与人内源性NGF的同源性高达90％，无种间差别性。
18. 何谓神运营养药? 临床常将维生素B1 、维生素B6 、地巴唑3药合用 ，称神运营养药。使用维生素类药物，次要是经过减速神经纤维分解所需的蛋白质、磷脂等的分解。 维生素B1：又名硫胺素，Thiamine, 是维持神经零碎和消化零碎正常功用的水溶性维生素。用量：10-30mg/次，每日3次。 维生素B6：又名吡多辛、吡多醇，是具有解毒止吐的作用的水溶性维生素，能促进氨基酸的吸收和蛋白质的分解，并参与脂肪的代谢。用量：10-20 mg/次，每日3次。 地巴唑：Dibazol,Bendazol。对脊髓的中枢神经零碎有兴奋作用，用于神经疾患。用量：10 mg/次，每日3次。
19. 用于神经零碎养分的药物还有哪些? 维生素B12： Vitamin B12，是一类含钴的B族维生素，由于其钴原子所带基团不 同，故维生素B12的同类物包括：氰钴胺（cyanocobalamin） 、羟钴胺hydroxycobalamin)、甲基钴胺(methylcobalamin)、和腺苷钴胺(adenoscobalamin)等。现临床使用的多为氰钴胺、羟钴胺。维生素B12参与体内核酸、胆碱、蛋氨酸的分解以及脂肪、糖的代谢进程。在幼红细胞的成熟、肝脏功用和神经组织髓鞘完好性方面发扬着重要作用。用量：成人0.025-0.10 mg/每日, 肌注，用于神经炎时，用量酌增。 弥可保： 是钴宾酰胺（甲钴胺）的商品名，是另一种辅酶型 B12，其化学构造的特点是一个甲基结合在中心的钴分子上，这个甲基参与生物转甲基作用，并参与核酸、蛋白质和脂质的的分解。用法：糖衣片成人每日3次，每次一片 （含500μg钴宾酰胺）；注射液，成人每日一次，每次1安瓶（含500μg钴宾酰胺）或每周3次，肌注或静注。
20. 神经节酐脂是什么? 神经节酐脂是细胞膜脂层的正常成分，外源性神经节酐脂体内使用可促进四周神经再生，其作用方式次要是促进雪旺氏细胞增殖并加强其吞噬功用，为神经再生发明条件并安慰轴突出芽。
21. 脑组织注射液是什么？ 它是某些生物制品研讨所从人脑组织提取的含有神经生长因子的生物制品。它只是脑组织的粗提物，含有多种非特异蛋白、脂类和神经递质等，对神经损伤的医治作用不够特异。
22. 金路捷与上述神运营养制品相比有何优点？ 武汉海特生物制药股份无限公司消费的金路捷是纯化的神经生长因子（NGF），兼有神经元养分和促神经生长的双重效应。对中枢和四周神经零碎神经元的生长、发育、分化及再生和功用特性的表达均具有重要的调控作用。它具有纯度高、效果确切、平安性好的特点。 金路捷整个消费进程都在经过GMP认证的厂房中，应用先进的技术 、设备完成。它是首家取得国度SDA同意上市的神经生长因子产品，是国度一类新药。与上述神运营养制品相比，它的作用更特异、更直接、更确切、更高效。
23. 金路捷是何种剂型?如何运用? 武汉海特生物制药股份无限公司消费的金路捷为冻干粉针剂，平常应在4-8摄氏度保管，用时，本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射，一天一次,每次9000单位,周围为一疗程,依据病情轻重可遵医嘱多疗程延续给药。
24. 金路捷使用多久能奏效? 关于急性损伤，如四周神经切断损伤时部分给予外源性NGF，给药后4-6小时即可逆行运输到背根神经节胞体，对神经元发生维护作用，继而发生促神经生长的作用，促进神经功用的恢复。 而关于普通化学品及药物所致的中毒性四周神经损害，2-4周即可见分明疗效，轻、中度者1-2个疗程即可治愈。 关于慢性退行性变，使用金路捷医治显效所需工夫绝对较长，普通要2-3个疗程（4周为一疗程）。
25. 金路捷临时使用平安吗? 在临床医生的指点下，正确运用金路捷，临时使用是平安的。
26. 金路捷能否会惹起过敏反响？ 金路捷普通不会惹起过敏反响。植物实验证明金路捷不惹起过敏反响。I期和II期临床实验受试者血清样品中mNGF抗体的检测后果显示，临床受试者延续用药两个月，未见有NGF抗体发生。
27. 金路捷过量使用风险吗？