注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤2例分析

中国中医急症2009年10月第18卷第lO期JETCM.Oct.2009,V01.18,No.10血为度。2小关节紊乱赵某,男性,38岁,长途车司机,2006年5月613就诊。自诉下车时扭伤腰部,疼痛剧烈,并可听见腰部弹响。查:腰部压痛不明显。局部板滞,前屈尚可,后伸、旋转皆受限。CT示【d一。与k.,轻度膨出。诊断为急性腰扭伤,证属小关节紊乱型。治以卧位腰椎斜扳法,闻及复位弹响声为佳,配合拔罐,一次而愈。按:该患者证属急性腰扭伤,小关节紊乱型。疼痛性质为刺痛,多因姿势不良引起腰椎小关节错位,进而破坏了腰椎受力平衡,引起疼痛,使活动受限。手法以卧位腰椎斜扳法为主,勿行放松整理手法过久,以免加重水肿渗出。3滑膜嵌顿田某,男性,40岁,公司职员。ld前弯腰拾物,突然腰痛,不能复原,口服芬必得胶囊并热敷,病情未见缓解而来诊。查腰骶部深浅压痛皆为阳性,前屈,后伸,旋转活动受限,深呼吸疼痛感明显,直腿抬高试验阳性。腰椎CT检查未见明显异常。诊断为急性腰扭伤,滑膜嵌顿型。治以仰卧位屈膝屈髋压腰法,配合深呼吸,持续3min后,施侧卧位腰椎定点旋转扳法。配合腰围保护,一次而愈。按:本证属急性腰扭伤滑膜嵌顿型,疼痛性质剧烈,有牵扯痛和放散痛。多因突然改变体位,小关节错位,滑膜嵌顿,其表面丰富的感觉神经末稍受到刺激引起剧痛。应于屈膝屈髋位拉伸小关节,使滑膜弹出。再施斜扳法使小关节复位,则效果立现。(收稿日期2009—04—10)

注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤2例分析

李慧芳刘向龙中图分类号:R774.6文献标识码:B文章编号:1004—745X(2009)10—1721—01【关键词】视神经损伤注射用鼠神经生长因子我院2008年以使用注射用鼠神经生长因子治疗2例视神经损伤后光感消失患者,取得良好效果。现报告如下。1临床资料病例1:患者男性,18岁,因左眼被他人拳击伤后视物模糊lh入院。入院后查视力:左眼无光感,视力1.O;左眼眶颞上方中度肿胀、青紫,眼睑高度肿胀、青紫,眼裂呈消失状;球结膜下片状瘀血,角膜透明,前房深浅正常;瞳孔大,约5mm,直接对光反射消失,间接对光反射存在;晶体清晰,眼底正常。头颅CT及眼眶CT检查示视神经管、孔均正常。查视觉诱发电位示左侧视神经传导消失,P100未引出(电位消失)。诊断:视神经挫伤。给予营养神经细胞(注射用鼠神经生长因子301xg加入0.9%氯化钠注射液2ml肌肉注射,每日1次,10d为l疗程。治疗2个疗程)、解放军第251医院(张家口075000)·1721·高压氧、抗感染(头孢曲松钠49加入0.9%氯化钠注射液250ml静滴,连用5d),活血化瘀(疏血通注射液lOml加入5%葡萄糖注射液250ml静滴,连用10d)及能量合剂等治疗。入院后第2日视力恢复至光感,第3日恢复至眼前手动,第5日视力恢复至0.08,使用1疗程(10d)后视力恢复至0.3,续用鼠神经生长因子1疗程,视力达到0.8,后因经济问题出院,门诊随访1年视力稳定在0.8。病例2:患者女性,39岁,因车祸致左眼眶周软组织大面积撕裂伤2h入院。入院后查:Bp160/90mmHg,P88次/min,神志清楚,查体合作;左眼外眦部可见一呈横“v”型伤口,全长约14cm,深可见骨壁,软组织与骨壁分离,呈腔隙性,伤口内积血较多,并见眼眶外下侧壁粉碎性骨折,中度污染。视力:左眼无光感,,结膜水肿,房水内可见淡红色液体。双侧鼻腔、外耳道可见血液。张口轻度受限,咬合关系紊乱。眼眶64排CT报告:面骨多发性粉碎性骨折,累及左侧视神经管,并伴多组副鼻窦(左侧上颌窦、筛窦、蝶窦)内积液或积血。诊断:(1)左眼外眦部软组织大面积撕裂伤;(2)左眼前房积血;(3)面颅骨多发性开放性粉碎性骨折、颅底骨折;(4)左眼视神经挫伤。入院后在局麻下急诊行左眼眶周软组织撕裂伤清创缝合术,术后给予营养神经细胞(注射用鼠神经生长因子301xg加入0.9%氯化钠注射液2ml肌肉注射,每Et1次,10d为1疗程,治疗2个疗程),抗感染(克林霉素1.29加入0.9%氯化钠注射液250m1静滴;头孢唑啉钠注射液39加入0.9%氯化钠注射液250ml静滴,连用5d),止血(氨甲环酸1.09、酚磺乙胺39、维生素K130mg加入0.9%氯化钠注射液250ml静滴,连用3d),地塞米松10mg加入0.9%氯化钠注射液lOml静推(连用3d)及能量合剂等药物治疗。次日左眼前房积血吸收,视力仍无光感。查视觉诱发电位示:左侧视神经传导消失,Ploo未引出(电位消失)。伤后56h患者视力恢复至光感并可疑眼前指数,3d后恢复至眼前l尺指数,1周后恢复至0.1,lOd后为0.3,查眼底见视乳头颞侧颜色略淡,边界欠清晰。入院后第14日复查视觉诱发电位示左侧P100潜伏期延长,波幅降低;右侧P100潜伏期正常,波幅良好。伤后30d视力恢复至0.9,周边视野略小,后续治疗视力一直持续维持在0.9。2讨论注射用鼠神经生长因子主要成分为小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种相对分子质量为2.65×104的生物活性蛋白,系神经系统最重要的生物活性蛋白物质之一,为中枢及外周神经系统分化、发育及维持正常功能所必需的蛋白分子,能促进神经系统损伤后的修复。神经系统在受到物理、化学等多种损害时,外源性神经生长因子可以保护感觉神经元和交感神经元,减轻伤害的程度,促进再生神经纤维生长,有利于神经功能的恢复。视神经损伤是临床上常见且疗效多不理想的一种疾病,尤以光感消失的病例为多见,患者多认为无望恢复视力。自临床应用鼠神经生长因子以来,视神经损伤致光感消失的病例经治疗后,视力可恢复正常。由此可见鼠神经生长因子对视神经损伤后的再生及功能修复起到了决定性作用,视神经损伤后治疗时间越早,恢复越快,疗效越好。

(收稿日期2009一02—23)万方数据注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤2例分析作者:李慧芳, 刘向龙作者单位:解放军第251医院,张家口,075000刊名:中国中医急症英文刊名:JOURNAL OF EMERGENCY IN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE年,卷(期):2009,18(10)被引用次数:0次

1.期刊论文 王英超.孙红梅.董振香 注射用鼠神经生长因子 -中国新药杂志2007,16(18) [通用名称] mouse nerve growth factor for injection(简称NGF),注射用鼠神经生长因子[商品名] 苏肽生[主要成分] 小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种相对分子质量为2.65×104的生物活性蛋白. 本文链接:http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyjz200910104.aspx下载时间:2010年7月1日

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鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗视神经挫伤疗效研究

鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗视神经挫伤疗效研究

鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗视神经挫伤疗效研究

目的:探讨鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗视神经挫伤的临床效果和安全性。方法:选取2015年10月-2017年3月在本院治疗的64例视神经挫伤患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组32例。对照组在常规治疗的基础上仅给予甲钴胺治疗,观察组在常规治疗的基础上给予鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗,比较两组患者的治疗效果、视野缺损程度和不良事件发生情况。结果:治疗1、2个疗程后,观察组的总有效率均显著高于对照组,视野缺损程度低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),且两组患者均未出现严重的不良事件。结论:鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗视神经挫伤具有较好的临床效果,可顯著改善患者的视力恢复情况,减轻视野缺损程度,且安全性较好,可考虑在临床推广应用。

视神经挫伤是常见的眼外伤,一般是由于外力导致的视神经冲击性损伤,可导致视神经功能部分或完全丧失,从而使得视力下降甚至失明,严重危害患者的身体健康和生活质量[1-2]。近年来,随着生活水平的提高、交通工具的普及和出行率的上升等,各种意外导致的视神经挫伤发病率呈明显的增加趋势[3-4]。如何治疗、保护并促进患者的视神经功能恢复,避免不可逆的严重后果,是目前医学界研究的热点之一。鼠神经生长因子是一种常用的保护和营养神经的制剂,临床研究表明其具有营养神经以及促进神经再生的作用,因此常用来治疗神经受损性疾病[5]。甲钴胺是一种维生素B12的衍生物,B12是神经系统功能健全不可缺少的维生素,参与神经组织中一种脂蛋白的形成,因此甲钴胺也可以用来修复神经[6-7]。本研究通过比较甲钴胺联合鼠神经生长因子和常规治疗视神经挫伤疗的临床效果和安全性,旨在为广大视神经挫伤患者的治疗提供新的思路和临床依据,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年10月-2017年3月在本院治疗的64例视神经挫伤患者(64只眼),均为单眼伤,其中男53例,女11例,年龄20~61岁,平均(31.9±3.1)岁;车祸导致伤21例,工地受伤12例,钝物击伤10例,意外磕伤8例,拳击伤13例;患者入院时均存在不同程度的视力损伤和视野缺损,伤眼最佳矫正视力0.4~0.6的有13例,0.1~0.3的31例,0.06~0.08的20例,其中10例存在轻度视神经萎缩;患者的就诊时间距离受伤时间≤35 d,且经头颅CT或影像学检查排除视神经断裂或撕脱、视神经管骨折或颅内占位性病变等情况。将64例患者采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组32例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准,所有患者均签署知情同意书。1.2 方法 常规治疗方案为强的松,口服,受伤至就诊时间4行(视力在0.1以下者提高到0.3以上);有效:最佳矫正视力提高1~3行(视力0.1以下者提高0.03~0.09);无效:最佳矫正视力无明显提高甚至下降。总有效=治愈+显效+有效。(2)视野缺损程度:采用视野缺损的平均值表示。(3)安全性:以治疗过程中的不良事件来表示。

鼠神经生长因子治疗外伤性视神经病变的临床观察

鼠神经生长因子治疗外伤性视神经病变的临床观察

神经损伤 j功能重建・2010年11月・第5卷・第6期 

[DOI]10.3870/sjsscj.2010.06.010 433 

・论著・ 

鼠神经生长因子治疗外伤性视神经病变的临床观察 

黄侠,李秋明# 

郑州大学第一附属医院眼科,郑州450052 

【摘要】 目的:探讨鼠神经生长因子(NGF)治疗外伤性视神经病变的疗效及安全性。方法: 外伤性视神经病变患者106例(106眼),随机分为常规治疗组44例和NGF治疗组62例,均给予 常规治疗,NGF治疗组还给予鼠NGF,其中疗程3周者36例(3同亚组),疗程6周者26例(6周亚 组)。治疗后随访3个月,比较各组患者治疗后视力恢复情况,并观察NGF治疗的安全性。结果: 常规治疗组和NGF治疗组的总有效率分别为68.2 和88.7 ,后者总有效率高于前者(P< 0.05);NGF治疗组内3周亚组的总有效率83.3 ,6周亚组总有效率96.2 ,后者总有效率高于 前者(P<o.05);除个别患者注射部位出现局部疼痛、红肿硬结外,未见其他不良反应。结论:鼠 NGF治疗外伤性视神经病变安伞、有效,值得临床推广应用。 【关键词】 鼠神经生长因子;治疗;外伤性视神经病变 【中图分类号】R741;R741.05【文献标识码】A【文章编号】1001—117X(2010)06—0433:03 

Efficacy of Mouse Nerve Growth Factor in Treating Traumatic Optic Neuropathy HUANG Xia▲・ LI Qiu ruing.▲Deparlment of Ophthalmonogy,the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,Zhengzhou 450052,China [Abstract] Obj ective:To investigate the efficacy and security of the mouse nerve growth factor(NGF)in treating traumatic optic neuropathy.Methods:One hundred and six patients with traumatic optic neuropathy were randomly divided into normal treatment group( 一44)and NGF treatment group( 一6 6).Patients in normal treatment group were treated with convention— al treatment way and those in NGF treatment group were treated with NGF plus conventional treatment way.Patients in NGF treatment group were divided into 3-week subgroup and 6-week subgroup according to the period of treatment.Three months after treatment,the vision changes of different group were inspected and the safety was evaluated.Results:The total effective rate was 68.2 in normal treatment group and 88.7 in NGF treatment group(P<0.05).The total effective rate was 83.3 in 3-week subgroup and 96.2 in 6-week subgroup(P<0.05).Apart from local injection pain and swelling scleroma in several patients,other side effects were not found.Conclusion:Mouse NGF was an effective and safe way to treat traumatic optic neuropa— thy,which was worth widely applying in clinical practice. [Key words]n use nerve growth factor;treat:traumatic optic neuropathy 

鼠神经生长因子治疗前部缺血性视神经病变的临床疗效

鼠神经生长因子治疗前部缺血性视神经病变的临床疗效

298 ・论著・ 

作者单位 湖北省宜昌市中心 人民医院眼科 湖北宜昌443000 收稿日期 201 5-03.26 通讯作者 董洁玉 Lucriy@126.cm Neural Iniurv And Functional Reconstruction.July 2015,V01.10.No.4 鼠神经生长因子治疗前部缺血性视神经病变的 临床疗效 董洁玉 摘要目的:探讨鼠神经生长因子(NGF)治疗前部缺血性视神经病变(AION)的临床疗效。方法:AION的患 者68例(70眼),随机分为对照组及NGF组。2组均给予AION基础治疗,NGF组在此基础上予以鼠NGF 肌肉注射治疗,疗程4周。观察并比较2组临床疗效,视力、视野及视觉诱发电位P。。。波潜伏期改善情况,及 对视乳头周围神经纤维厚度的影响。结果:治疗后,NGF组临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。2组视野平 均偏差均较治疗前显著降低(P<0.05),NGF组视力提高行数显著高于对照组(P<0.05)。NGF组P 波潜伏 期较治疗前明显缩短,且显著短于对照组(P<0.05)。治疗前2组神经纤维平均厚度均增加,高于正常值 (98.25 ̄8.49)vm(P<0.05);治疗后,2组均较治疗前厚度减小,NGF组高于对照组,且对照组低于正常值 (98.25-+8.49) m(均P<0.05)。结论:鼠NGF治疗AION有效,对视力、视野的改善,视觉诱发电位的恢复及 减轻视乳头周围神经纤维的萎缩具有良好的作用。 关键词鼠神经生长因子;前部缺血性视神经病变;临床疗效 中图分类号R741:R741.05:R745.1文献标识码A DOI 10.3870/sjsscj.2015.04.006 The Clinical Efficacy of Mouse Nerve Growth Factor for Treatment of Anterior Ischemic Optic Neuropathy DONG Jie-yu.Department of ophthalmology,People’s Hospital of Yichang City,Hubei 443000, Chhna Abstract Objective:To investigate the clinical efficacy ofmouse nerve growth factor(NGF)for treatment ofpa— tients wjth anterior ischemic optic neuropathy(AION).Methods:Sixty-eight patients(70 eyes)with AION were randomly divided into control group and NGF group.All patients received the conventional treatment for AION. The cases in the NGF group were daily given the mouse NGF intramuscular injection combined with conventional treatment.All patients have been treated for four weeks.The clinical efficacy,visual acuity,visual field and visual evoked potentials situation and the nerve fiber thickness surrounding papilla optica were observed and compared. Results:After 4 weeks’treatment,the clinical efficacy of NGF group was significantly better than that in the con— trol group fP,0.05).The acuity and visual field ofcases in the both groups were improved compared with those be— fore treatment and the acuity in the NGF group showed greater improvement than that in the control group fP<0. 05).The PI∞wave latency in the NGF group was shorter than that before treatment and that in the control group (P<0.05).Before treatment,the nerve fiber thickness surrounding papilla optica in the both groups was thicker than the normal value(98.25+8.49)Ixm(P≮0.05).The thickness was decreased after treatment(P(0.05),the data of thickness in the NGF group was higher than that in the control group rP<0.05).The thickness in the control group was lower than the normal value(P<0.05).Conclusion:Mouse NGF is an effective way to treat AION,which can significantly improve the clinical efficacy,acuity,visual field,and visual evoked potential recovery and reduce the peripapillary nerve fiber atrophy. Key words mouse nerve growth factor;anterior ischemic optic neuropathy;clinical efficacy 前部缺血I生视神经病变(anterior ischemic optic neuropathy,AION)是中老年人多见的急性视神经疾 病。临床治疗治疗以糖皮质激素、血管扩张,神经营 养等为主。本研究观察神经营养神经因子(nerve growth factor,NGF)注射治疗AION的疗效。 1资料与方法 1.1一般资料 选择2011年2月至2013年10月在我科诊治 的AION患者68例(70眼),男32例(33眼),女36 例(37眼);年龄8~84岁,平均年龄(53.56 ̄ l3.25)岁;所有患者诊断均符合《眼科诊疗规范》中关 于AION的诊断标准;本研究经我院伦理学委员会 批准。 1.2方法 采取随机数字表法将患者分为对照组及鼠神经 生长因子组(NGF组)。其中对照组35例(36眼),男 16例(16眼),女19例(20眼);年龄8~83岁,平均 年龄(52.25+12.65)岁。NGF组33例(34眼),男16 例(17眼),女17例(17眼);年龄8~84岁,平均年 龄(54.28+11.78)岁。2组性别、年龄等一般资料差异 无统计学意义(P>0.05)。

鼠神经生长因子穴位注射治疗周围神经损伤的有效性及安全性

鼠神经生长因子穴位注射治疗周围神经损伤的有效性及安全性

19 

量表等)来评估患者压疮发生风险,但于彬彬等¨ 研 

究指出,Braden量表对压疮发生的预测性有效性有待 

进一步证实。本研究结果显示,患者人住ICU不同时 

间,基于TcPO 水平诊断压疮发生的灵敏度和特异度 

均达到了较理想的范围;ROC曲线因不受患病率和诊 

断价值的影响,且综合了灵敏度和特异度两个指标,成 

为评价诊断压疮准确度的最佳指标。因此需要将压疮 

易患部位局部组织的血氧供应指标结合压疮发生危险 

因素共同进行判断,从而提高临床压疮预防的效果,减 

少和避免压疮的发生。 ‘ 

4 参考文献 

1涂倩,孙艳,张纯瑜,等.氧合作用和血流灌注指标对ICU患者 压疮发生的预警作用[J].中华护理杂志,201】;46(3):285-7. 2林俊,李怡,陈晓燕,等.农村地区老年压疮高危人群照顾者压 疮知识的现状调查[J].中华老年医学杂志,2015;34(1):91_3. 3姜丽萍,张龙,陈丽莉,等.应用Braden量表联合近红外光谱仪评 估ICU患者压疮发生的研究[J].中华护理杂志,2014;49(8): 901,-4. 4陈超.经皮氧分压与激光多普勒血流仪在皮瓣修复术后血运监 测中的应用(DJ.济南:山东大学,2012. 5黄燕.应用激光多普勒血流仪监测中国健康人群的皮肤微循环 [D].合肥:安徽医科大学,2017, 6周玉洁,杨美玲,张洪君,等.压疮分期及其护理进展[J].中国护理 管理,2014;14(7):683-6. 7 Cullen Gill E.Reducing hospital acquired pressure ulcers in intensive care[J].BMJ Qual Impmv Rep,2015;4(1):1-5. 8 Thein HH,Gomes T,Krahn MD,et a1.Health status utilities and the im— pact of pressure ulcers in longterm care residents in Ontario[J].Qual Life Res,2010;19(1):81_9. 9 Jiang LP,Tu Q,Wang YY,et a1.Ischemia reperfusion injury induced histolo6cal changes on early stage pressure ulcer development[J].Osto- my Wound Manag,2011;57(2):55-60. 10 Demarr6 L,Verhaeghe S,Annemans L,et越.The COSt of pressure ulcer prevention and treatment in hospitals and nursing homes in Flandem:A cost—of-illness study(J].Int J Nurs Stud,2015;52(7):1166 ̄9. 11 Shashin ES,Dassen T,Halfens RJ.Incidence。preventionand treatment of pressure ulcers in intensive c8re patients:a longimde study[J].J Eval Clin Pract,2008;14(4):563-8. 12孙艳.局部持续受压对皮肤微循环功能的影响分析[D].温州: 温州医学院,2012. 13于彬彬,许红梅,陈晓琳,等.Braden量表对住院患者压疮危险预测 效度的Meta分析[J].护理学杂志,2016;31(5):97.101. [2017-12-19修回] (编辑任志霞) 

注射用鼠神经生长因子治疗缺血性视神经病变的疗效观察

注射用鼠神经生长因子治疗缺血性视神经病变的疗效观察

注射用鼠神经生长因子治疗缺血性视神经病变的疗效观察

李坤

【摘 要】目的 探讨鼠神经生长因子治疗缺血性视神经病变的疗效.方法 选取沧州市中心医院在2012年11月~ 2013年11月收治的120例缺血性视神经病变患者作为研究对象,随机分为对照组(n=60)和联合组(n=60),对照组给予常规药物治疗,联合组在常规药物治疗基础上,加用鼠神经生长因子,比较2组患者的疗效.结果 联合组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义;联合组和对照组患眼视野比较差异均有统计学意义(P<0.05),联合组视野恢复显著优于对照组(P<0.05).结论 注射用鼠神经生长因子多药联合治疗缺血性视神经病变,具有确切的疗效.

【期刊名称】《中国生化药物杂志》

【年(卷),期】2014(000)006

【总页数】3页(P130-132)

【关键词】缺血性视神经病变;鼠神经生长因子;神经保护

【作 者】李坤

【作者单位】沧州市中心医院眼科,河北沧州061001

【正文语种】中 文

【中图分类】R774.6

缺血性视神经病变为供应视神经的动脉血供急性障碍引起视神经缺血、缺氧,造成视神经的损害,分为前部缺血性视神经病变和后部缺血性病变,单眼或双眼发病,双眼发病时间可有间隔。目前临床上将其统称为前部缺血性视神经病变(anterior

ischemic optic neuropathy,AION)[1-2]。缺血性视神经病变是眼科比较常见疾病,其发病突然,危害性大,若得不到及时有效的治疗,将严重损害患者的视功能,甚至导致视功能的不可逆转损伤。近年来随着现代人生活习惯及膳食结构的变化,糖尿病、高血压等病的发病率逐年上升,而本病的发病率也有上升趋势,已经成为影响中老年人视功能的主要疾病之一。近年,西医治疗主要是及时给予大剂量的糖皮质激素,同时配合血管扩张剂、降眼压药物、B族维生素及高压氧治疗等。发病初期应用激素是必要而且有用的措施,但疗效并不很理想,且长期和大剂量应用激素可能出现很多副作用,并有较多禁忌证,停用激素后部分患者病情有“反跳”现象[3-4]。因而,到目前为止还没有一套行之有效的治疗规范。神经生长因子(nerve

眼科实验报告

眼科实验报告

注射用鼠神经生长因子(NGF)

Ⅲ期临床试验报告

研 究 编 号: 临床试验批件号[2001]304号

受试药物通用号:注射用鼠神经生长因子(NGF)

目 录

摘 要

伦理理学申明

试验研究人员

1 概述

1.1引言

1.2试验目的

1.3试验管理

2 试验设计

2.1试验总体设计

2.2研究人群

3 试验药品及试验方法

3.1试验药品

3.2随机化、药物编盲、盲底保存和解盲规定

3.3临床验证的实施

3.4疗效评价的项目和方法

3.5安全性评价的项目和计分标准

3.6受试对象中止和结束研究标准

3.7统计分析和数据管理

4 试验结果

4.1一般资料

4.2两组病例基本情况比较

4.3疗效分析

4.4NGF的安全性分析

5 结论

摘 要

研究名称:注射用鼠神经生长因子(NGF)Ⅲ期临床试验

药品注册申请人:北京昭衍新药研究中心

黑龙江延生堂药业有限责任公司

浙江永宁制药厂

研究药物名称:注射用鼠神经生长因子(NGF)

研究人员:于强 吴景天 黄家国 陈峰

研究时间:开始时间:2002.2 结束时间:2004.4

研究目的:确定“注射用鼠神经生长因子”对视神经挫伤治疗的有效性和安全性

研究方法:临床多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照试验

受试者数:410例

入选及剔除标准:

病例选择标准:

(1) 临床确诊的患视神经挫伤者。

(2) 受伤3个月以内。

(3) 最好矫正视力为无光感≥0.05~≤0.7或视力≥0.7但视力有明显缺陷者。

(4) 眼球无穿伤,屈光介质透明。

(5) 性别不限。

(6) 年龄≥18周岁,≤65岁。

(7) 愿意服从本试验方案。

病例剔除标准:

(1) 未按试验计划随诊者。

(2) 在试验期间有严重不良事件者。

(3) 对试验药物发生过敏反应者。

(4) 试验期间女性受孕者。

(5) 试验期间参加其他药物临床试验者。

(6) 患者不愿继续试验者。

受试药物的规格、批号、用法及用量:

鼠神经生长因子注射液合理使用专项点评

鼠神经生长因子注射液合理使用专项点评

(一)根据《杭州市第一人民医院关于加强合理用药(重点监控药品)管理的通知》,参照我院发布的《杭州市第一人民医院临床合理用药(重点监控药品)管理办法》,临床药师按照点评计划和点评细则,对鼠神经生长因子注射液(金路捷、苏肽生)进行合理使用专项点评。具体点评结果汇总如下:

(二)本次点评抽取我院2022年4月1日〜4月30日使用鼠神经生长因子注射液的出院病例共95例,主要集中在神经外科、皮肤科、脊柱外科、神经内科、疼痛科、口腔科、眼科、骨科、康复科、ICU等科室。临床药师分组独立进行临床资料调取和审核,并给予用药合理性评定。最终发现不合理病例6例,不合理率为6.3%,主要存在欠合理情况为:1.较多神经保护剂联合使用;2.溶媒量不合适。现将欠合理用药病例情况汇总如下:

(1)神经外科:共抽查51例,不合理2例,不合理率3.9%,主要问题为:1.较多神经保护剂联合使用;2.溶媒量不合适。

(2)皮肤科:共抽查16例,未见明显不合理用药情况。

(3)神经内科:共抽查6例,不合理3例,不合理率50%,主要问题为较多神经保护剂联合使用。

(4)康复科:共抽查1例,不合理1例,主要问题为较多神经保护剂联合使用。

(7)其他抽查的科室有:脊柱外科8例,疼痛科4例,口腔科4例,眼科2例,骨科2例,ICUl例,未见明显不合理用药情况。(三)鼠神经生长因子注射液不合理使用典型病例见下表。

表1鼠神经生长因子注射液不合理使用典型病例

科室 三级医生 病案号 性别/年龄 入院日期 疾病诊断/手术(日期) 药物治疗方案 药师医嘱点评

神经外 杨定博组 女/62 2022-03-17 蛛网膜下腔出血 鼠神经生长因子针(金路捷) 1.较多神经保护剂联合使用。鼠神经 科 /03.28脑血管造影 20ug+0.9%NSIOmLimqd03.22-04.07

鼠神经生长因子针(金路捷)

鼠神经生长因子在神经外科疾病中的应用观察

鼠神经生长因子在神经外科疾病中的应用观察

摘要】 目的 观察鼠神经生长因子在神经外科常见疾病中的临床应用效果及安全性。方法 选择100例神经外科常见疾病伴有神经功能缺失患者,随机分为加用鼠神经生长因子的治疗组及给予常规治疗的对照组,治疗前后分别予以ESS评分和ADL评分。结果 治疗后ESS评分及ADL评分治疗组明显优于对照组 (P<0.01)。治疗期间未见有不良反应发生。结论 鼠神经生长因子作为一种促进神经损伤恢复药物, 可以安全而且有效的应用于神经外科各种合并有脑损伤的疾病中。

【关键词】 脑损伤 鼠神经生长因子

鼠神经生长因子(mNGF)作为新型促进神经损伤恢复药物已较多应用于视神经损伤患者中,但在神经外科疾病中的研究报导不多,本研究旨在观察鼠神经生长因子对神经外科常见的各种有脑损伤的疾病的治疗效果。

1 对象和方法

1.1 对象 选择2010年1~12月我科住院病人100例,男性70例,女性30例,年龄9~70岁,平均45.2岁。其中颅脑外伤66例,脑肿瘤术后11例,脑出血23例。起病或术后72小时以内,治疗前均有一定程度的神经功能缺失,包括意识障碍、一侧肢体肌力减弱或感觉减退、语言功能障碍、视力或视野障碍等,依据欧洲脑卒中量表(European Stroke Scale,ESS)神经功能缺损评分的意识分≥8分,ESS评分总分<85分,无全身严重并发症。观察的100例病例随机分为加用鼠神经生长因子的治疗组及给予常规治疗的对照组,两组间在年龄、手术数量、病情类别等分布上无明显差异。

1.2 给药方法 对照组给予脱水、抗感染、维生素、激素应用及改善神经功能药物应用等治疗,如有明确手术指征的给予开颅手术治疗;治疗组在同对照组各种常规治疗的基础上,给予注射用鼠神经生长因子(商品名为苏肽生,舒泰神北京药业有限公司) 30μg溶解于2ml生理盐水中肌注,每日1次,共21d。

鼠神经生长因子不同治疗频度治疗小儿特发性面神经麻痹疗效分析

鼠神经生长因子不同治疗频度治疗小儿特发性面神经麻痹疗效分析

目的 通过对小儿特发性面神经麻痹患儿鼠神经生长因子不同治疗频度的疗效比较,探讨其在小儿特发性面神经麻痹治疗过程中的最佳治疗频度。 方法

选择2015年12月~2017年6月在我院神经科治疗的172例特发性面神经麻痹患儿,其中70例予常规治疗(常规治疗组),54例在常規治疗基础上加用鼠神经生长因子治疗一天一次(qd组),48例在常规治疗基础上加用鼠神经生长因子治疗两天一次(qod组),观察三组的治疗疗效并加以比较。 结果 qd组的总有效率在疗程的7 d、14 d、28 d均明显高于常规治疗组,差异有统计学意义(7 d

u=3.6037,P<0.05;14 d u=4.1778,P<0.05;28 d χ2=8.0956,P<0.05);qod组的总有效率在疗程的28 d明显高于常规治疗组,差异有统计学意义(χ2=5.0747,P<0.05),但在疗程的7 d、14 d时,虽高于常规治疗组,但差异无统计学意义(7 d u=0.4843,P>0.05;14 d u=1.8755,P>0.05);qd组的总有效率在7 d、14 d明显高于qod组,差异有统计学意义(7 d u=2.8328,P<0.05;14 d u=2.2417,P<0.05),但28 d时,qd组和qod组的总有效率接近,无显著的统计学差异(χ2=0.3534,P>0.05)。 结论 应用鼠神经生长因子治疗小儿特发性面神经麻痹能显著提高疗效, qod组治疗成本更低,更能减轻患儿经济、精神负担。

[Abstract] Objective To compare the therapeutic effects of different therapeutic

frequency of mice nerve growth factor in pediatric idiopathic facial paralysis, and to

鼠神经生长因子联合甲钴胺对视神经炎病人视野缺损程度的影响

鼠神经生长因子联合甲钴胺对视神经炎病人视野缺损程度的影响

张玉凤;杨佳

【摘 要】目的: 研究鼠神经生长因子联合甲钴胺对视神经炎病人视野缺损程度的影响。 方法: 选取2015-03-2018-03期间在我院眼科门诊就诊并被确诊为视神经炎的病人70例,随机分成两组,观察组和对照组各35例,所有病人均行常规治疗,对照组在此基础上行鼠神经生长因子治疗,观察组进行鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗,对比分析两组病人的治疗有效率、治疗前后视野缺损程度、 视力改善效果、住院时间、不良反应发生率及复发率的情况。 结果: 观察组病人治疗有效率(100%)显著高于对照组( 82.86 %),差异具有统计学意义( P 〈 0.05 ) ;与治疗前相比,两组病人的视野缺损程度均有不同程度的降低,且差异具有统计学意义( P 〈 0.05 ),观察组缺损程度改善效果更显著;同时两组病人的视力与治疗前相比,均有不同程度的提高,且观察组病人的视力提高效果更加明显;观察组病人的平均住院时间、不良反应发生率及出院后复发率均显著低于对照组, P 〈 0.05 具有统计学差异。 结论: 对患有视神经炎的病人采用鼠神经生长因子联合甲钴胺治疗有效率明显高于单独使用鼠神经生长因子治疗,联合用药显著提高了病人的视力,快速缓解并治愈了临床症状,明显缩短了病人的住院时间,有效降低出院后复发率和不良反应发生率,值得在临床上推广应用。

【期刊名称】《内蒙古医科大学学报》

【年(卷),期】2019(041)001

【总页数】5页(P51-55) 【关键词】鼠神经生长因子;甲钴胺;视神经炎;视野缺损程度

【作 者】张玉凤;杨佳

【作者单位】[1]内蒙古自治区人民医院眼科,内蒙古呼和浩特010017;;[2]内蒙古医科大学附属医院;

【正文语种】中 文

【中图分类】R739.4

视神经炎(optic neuritis)是指由于病人呼吸道受到感染或消化道被病毒侵袭,刺激人体产生自身抗体攻击视神经的髓鞘形成炎性脱髓鞘;或是由于眼内及颅内局部感染、全身感染(如白喉、痢疾、结核及化脓性脑膜炎等)导致感染逐步蔓延感染视神经[1]。除此之外,还包括由系统性红斑狼疮、结节病及Wegener肉芽肿等自身免疫性疾病引起的非特异性视神经炎[2]。其中在我国病人人群中主要以脱髓鞘性视神经炎最为多见,大多数病人往往在受到感染的前提条件下,病人的机体产生免疫抗体攻击视神经髓鞘,引起髓鞘渐渐脱失,从而使得视神经的视觉电信号传导出现阻滞,最终导致病人的视力大幅度下降及视觉功能障碍[3]。临床上视神经炎主要表现为视力的急剧下降,病情严重者甚至表现为完全视力丧失,患侧眼睛毫无光感,同时伴有不同程度的眼眶疼痛。本病起病急,病程进展快,病人发病后瞳孔散大,且对直接光反应消失,严重影响病人的生活质量,给病人家庭及社会带来极大的痛苦和负担,近年来引发越来越多医务工作者的关注[4]。本研究旨在通过对视神经炎病人进行鼠神经生长因子单独治疗及联合甲钴胺治疗,分析对比两组病人的治疗效果和视野缺损程度,为临床一线医务工作者治疗该病提供依据。现报道如下。

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