安全性评价概述ppt课件
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药物安全性评价-一般毒性
生殖和发育毒性
研究药物对生殖系统和胚胎、 胎儿发育的影响。
遗传毒性
检测药物是否具有致突变和致 癌作用，了解其对遗传物质的
影响。
06 药物安全性评价的未来展 望
药物安全性评价技术的发展趋势
人工智能与机器学习
利用人工智能和机器学习技术对大量数据进行处理和分析， 预测药物的潜在毒性，提高评价的准确性和效率。
符合法规要求
各国药品监管机构要求在 药物上市前进行严格的药 物安全性评价，以确保药 物的安全性和合规性。
02 一般毒性评价
一般毒性评价的定义
总结词
一般毒性评价是对药物在正常使用或误用时可能对机体产生的损害或中毒作用进 行评估的过程。
详细描述
一般毒性评价旨在了解药物在不同暴露水平下对机体产生的毒性作用，包括急性 和慢性毒性、致畸、致突变和致癌等。通过这一评价，可以预测药物在不同条件 下的安全性和有效性，为药物研发和上市提供科学依据。
风险评估
基于毒性分级和其他相关信息，对 药物在临床应用中的潜在风险进行 评估，为药物的进一步研发和使用 提供决策依据。
05 毒代动力学与毒效动力学 评价
毒代动力学评价
吸收
评估药物在体内的吸收 速率和程度，了解药物
在体内的暴露水平。
分布
研究药物在体内的分布 特征，了解药物在不同 组织中的浓度和滞留时
实验动物选择
选择适合的实验动物，如小鼠 、大鼠、兔子等，以保证实验
结果的可靠性和可比性。
给药途径
根据药物性质和实验目的选择 合适的给药途径，如口服、注 射等。
剂量分组
根据实验目的和药物性质，将 实验动物分成不同的剂量组， 以观察不同剂量下的毒性反应 。
观察指标
食品安全性评价课件
食品的生物性危害因素
—— 致病菌对食品的污染
金黄色葡萄球菌
引起毒素型食物中毒——急性胃 肠炎
大肠埃希菌
引起感染型食物中毒——腹泻
金 黄 色 葡 萄
肉 毒 梭 菌
球
菌
沙门菌
大
副
引起感染型食物中毒——急性胃肠
炎
肉毒梭菌
肠 埃 希
溶 血 性
菌
弧
引起毒素型食物中毒——神经麻痹
菌
副溶血弧菌
引起感染型食物中毒——急性腹泻
变质 腐败
加工过程的污染 储藏过程的污染 运输与销售过程的污染 食品消费的污染
大肠菌群（MPN） 肠道致病菌 沙门菌 志贺菌
金黄色葡萄球菌
致病性链球菌
食品安全性评价
食品的生物性危害因素 —— 霉菌素对食品的污染
食品霉菌污染
霉菌污染 ——腐败与变质
霉菌素与污染 ——人畜中毒
主要霉菌毒素
黄曲霉毒素——肝肾损害，致突变性， 致癌性
食品腐败变化的鉴定
微生物因素 细菌 霉菌 酵母
食品本身
环境因素
食品的理化性质 温度与湿度
•营养成分 •基质条件
•完整性
食品的种类
阳光和空气
•易保存食品
•较易保存食品
•易腐败变质的食品
蛋白质类食品 •感官检查 •细菌数的测定和TTC试验 •化学检查法 •物理指标 碳水化合物类食品 脂肪类食品
食品安全性评价
食品安全性评价
绪论 ——食品安全管理的主要对策
世界卫生组织的全球安全战略
2000年5月第53届世界卫生大会的决议 （WHA53.15）——首次将食品安全列入全球公共 卫生的重点领域
风险分析与安全评价PPT课件
2023 WORK SUMMARY
THANKS
感谢观看
REPORTING
应用实例
列举了一些实际应用的风险分析和安全评价案例，展示 了所学知识的实用价值。
ABCD
重点回顾
对课件中的重点和难点进行了回顾，帮助学生加深理解 和记忆。
学习反馈
提供了学生对该课件的学习反馈和建议，以便改进后续 的教学活动。
展望
学科发展
介绍了风险分析与安全。
跨学科融合
探讨了风险分析与安全评价与其他学 科的交叉融合，拓展了学生的知识视
野。
技能提升
强调了在实际工作中不断提升风险分 析和安全评价技能的重要性，鼓励学 生实践探索。
未来挑战
分析了未来风险分析和安全评价领域 可能面临的挑战和机遇，激发了学生 的创新精神。
https://
风险分析流程
识别危险源
风险评估
风险控制
监控与更新
通过调查、分析，找出 可能引发事故的危险源。
对识别出的危险源进行定性 和/或定量的评估，确定其可 能造成的损失或损害程度。
根据评估结果，采取相应的 措施来降低或消除风险，包
括技术措施和管理措施。
对控制措施的实施情况进 行监控，并根据实际情况 及时更新风险管理信息。
案例三：建筑项目风险控制
总结词：全程管理
详细描述：该案例从建筑设计、施工、运营等阶段对建筑项目的风险进行了全程管理，通过制定风险 管理计划、实施风险控制措施、监督风险变化等手段，有效降低了建筑项目的风险。
PART 06
总结与展望
总结
内容概述
总结了PPT课件的主要内容和知识点，包括风险分析的 方法、安全评价的标准和流程等。
案例一：化工企业安全评价
THANKS
感谢观看
REPORTING
应用实例
列举了一些实际应用的风险分析和安全评价案例，展示 了所学知识的实用价值。
ABCD
重点回顾
对课件中的重点和难点进行了回顾，帮助学生加深理解 和记忆。
学习反馈
提供了学生对该课件的学习反馈和建议，以便改进后续 的教学活动。
展望
学科发展
介绍了风险分析与安全。
跨学科融合
探讨了风险分析与安全评价与其他学 科的交叉融合，拓展了学生的知识视
野。
技能提升
强调了在实际工作中不断提升风险分 析和安全评价技能的重要性，鼓励学 生实践探索。
未来挑战
分析了未来风险分析和安全评价领域 可能面临的挑战和机遇，激发了学生 的创新精神。
https://
风险分析流程
识别危险源
风险评估
风险控制
监控与更新
通过调查、分析，找出 可能引发事故的危险源。
对识别出的危险源进行定性 和/或定量的评估，确定其可 能造成的损失或损害程度。
根据评估结果，采取相应的 措施来降低或消除风险，包
括技术措施和管理措施。
对控制措施的实施情况进 行监控，并根据实际情况 及时更新风险管理信息。
案例三：建筑项目风险控制
总结词：全程管理
详细描述：该案例从建筑设计、施工、运营等阶段对建筑项目的风险进行了全程管理，通过制定风险 管理计划、实施风险控制措施、监督风险变化等手段，有效降低了建筑项目的风险。
PART 06
总结与展望
总结
内容概述
总结了PPT课件的主要内容和知识点，包括风险分析的 方法、安全评价的标准和流程等。
案例一：化工企业安全评价
药物安全性评价
❖ 结合药效学等资料，预测新药临床试验的安全性。
2、药物非临床安全性评价的内容
药物
毒代动力学 Toxicokinetics
Safety pharmacology
体内的靶部位
general
toxicity
Drug
一般药理 （安全性药理）
Systemic 一般毒性
toxicity
Immunotoxicity
Technical Requirements for Registration of
Pharmaceuticals for Human，人用药品注册国际 协调机构,,)是美、欧、日三方药品注 册国际协调会议的简称 ❖ 目的是在三方通过协调达成药品注册程序、文 件、标准和法规的同一化。
药物毒理学在药物评价中的应用
靶标 确认
LO
发现阶段
非临床阶段
CE
临床阶段 I期 II期 III期
投放市场 Ⅳ期
CS
FHD
PD Submission
从药物发现到投放市场,都要对药物进行毒理研究
LO= 先导化合物优化 CS=候选药物选择 PD=产品决策
CE=候选药物评价 FHD=首次用于人 Submission=申报
1、药物的安全性评价一般分三个阶段
❖非临床前安全性评价（GLP） ❖临床试验安全性评价（GCP） ❖临床应用安全性评价（ADR）
药物非临床安全性评价
❖ 非临床（Non-clinical)安全性评价又称药物临床 前(Pre-clinical)安全性研究
❖ 用实验毒理模型（包括整体动物、离体器官或组 织、细胞或受体等）研究药物毒性的性质、强度 以及其可逆性程度
药物安全性评价
药物的基本要求
2、药物非临床安全性评价的内容
药物
毒代动力学 Toxicokinetics
Safety pharmacology
体内的靶部位
general
toxicity
Drug
一般药理 （安全性药理）
Systemic 一般毒性
toxicity
Immunotoxicity
Technical Requirements for Registration of
Pharmaceuticals for Human，人用药品注册国际 协调机构,,)是美、欧、日三方药品注 册国际协调会议的简称 ❖ 目的是在三方通过协调达成药品注册程序、文 件、标准和法规的同一化。
药物毒理学在药物评价中的应用
靶标 确认
LO
发现阶段
非临床阶段
CE
临床阶段 I期 II期 III期
投放市场 Ⅳ期
CS
FHD
PD Submission
从药物发现到投放市场,都要对药物进行毒理研究
LO= 先导化合物优化 CS=候选药物选择 PD=产品决策
CE=候选药物评价 FHD=首次用于人 Submission=申报
1、药物的安全性评价一般分三个阶段
❖非临床前安全性评价（GLP） ❖临床试验安全性评价（GCP） ❖临床应用安全性评价（ADR）
药物非临床安全性评价
❖ 非临床（Non-clinical)安全性评价又称药物临床 前(Pre-clinical)安全性研究
❖ 用实验毒理模型（包括整体动物、离体器官或组 织、细胞或受体等）研究药物毒性的性质、强度 以及其可逆性程度
药物安全性评价
药物的基本要求
风险分析与安全评价PPT课件
37
个人风险ALARP原则
38
风险接受准则
对于风险分析和风险评价的结果，人们往往认 为风险越小越好。实际上这是一个错误的概念。
减少风险是要付出代价的。无论减少危险发生 的概率还是采取防范措施使发生危险造成的损 失降到最小，都要投入资金、技术和劳务。
通常的做法是将风险限定在一个合理的、可接 受的水平上，根据影响风险的因素，经过优化， 寻求最佳的投资方案。
25
多层次控制原则
26
风险控制的策略性方法
减轻风险 预防风险 转移风险 回避 自留 后备措施
27
减轻风险
该措施就是降低风险发生的可能性或减少后果 的不利影响。
对于已知风险、在很大程度上企业可以动用现 有资源加以控制，对于可预测或不可预测风险， 企业必须进行深入细致的调查研究，减少其不 确定性，并采取迂回策略。
风险管理与安全评价
1
整体概述
概述一
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概述二
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概述三
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2
主要内容
基本概念 工业风险管理 风险接受准则 HAZOP分析 实例分析
3
1. 基本概念
天有不测风云，人有旦夕祸福，生产和生活中充满了 来自自然和人为(技术）的风险(Risk)。 风险是通过事故现象和损失事件表现出来的。 所谓危险(Hazard)就是事物所处的一种不安全状态，在 这种状态下，将可能导致某种事故或一系列的损害或 损失事件。
事件由潜在危险状态转化为伤害事故往往需要一定的 激发条件。
风险与激发事件的频率、强度以及持续时间的概率有 关。
7
1. 基本概念
严格地讲，风险与危险是两个不同的概念。危 险只是意味着一种现在的或潜在的不希望事件 状态，危险出现时会引起不幸事故。
个人风险ALARP原则
38
风险接受准则
对于风险分析和风险评价的结果，人们往往认 为风险越小越好。实际上这是一个错误的概念。
减少风险是要付出代价的。无论减少危险发生 的概率还是采取防范措施使发生危险造成的损 失降到最小，都要投入资金、技术和劳务。
通常的做法是将风险限定在一个合理的、可接 受的水平上，根据影响风险的因素，经过优化， 寻求最佳的投资方案。
25
多层次控制原则
26
风险控制的策略性方法
减轻风险 预防风险 转移风险 回避 自留 后备措施
27
减轻风险
该措施就是降低风险发生的可能性或减少后果 的不利影响。
对于已知风险、在很大程度上企业可以动用现 有资源加以控制，对于可预测或不可预测风险， 企业必须进行深入细致的调查研究，减少其不 确定性，并采取迂回策略。
风险管理与安全评价
1
整体概述
概述一
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主要内容
基本概念 工业风险管理 风险接受准则 HAZOP分析 实例分析
3
1. 基本概念
天有不测风云，人有旦夕祸福，生产和生活中充满了 来自自然和人为(技术）的风险(Risk)。 风险是通过事故现象和损失事件表现出来的。 所谓危险(Hazard)就是事物所处的一种不安全状态，在 这种状态下，将可能导致某种事故或一系列的损害或 损失事件。
事件由潜在危险状态转化为伤害事故往往需要一定的 激发条件。
风险与激发事件的频率、强度以及持续时间的概率有 关。
7
1. 基本概念
严格地讲，风险与危险是两个不同的概念。危 险只是意味着一种现在的或潜在的不希望事件 状态，危险出现时会引起不幸事故。
安全评价培训课件【优质培训课件】
VS
事件树分析法
事件树分析法是一种以事件为中心，通过 分析事件发生、发展、结束的全过程，找 出事件的起因、经过、结果的分析方法。
模糊综合评价法与灰色关联分析法
模糊综合评价法
模糊综合评价法是一种基于模糊 数学的综合评价方法，通过将评 价对象划分到不同的模糊集合中 ，对评价对象进行综合评价。
灰色关联分析法
灰色关联分析法是一种基于灰色 系统理论的综合评价方法，通过 分析系统中各因素之间的关联程 度，对系统进行综合评价。
04
危险化学品安全评价
危险化学品分类与特性
01
02
03
04
05
爆炸品
压缩气体和液化 气体
易燃液体
易燃固体、自燃 腐蚀品 物品和遇…
指在外界作用下（如受热 、摩擦、撞击等），能发 生剧烈的化学反应，瞬时 产生大量的气体和热量， 使周围的压力急剧上升， 发生爆炸，对周围环境造 成破坏的物品。
矿山事故预防与控制措施
预防措施
加强矿山安全生产管理，完善安 全制度和操作规程，提高员工安 全意识和技能水平，开展安全教
育和培训等。
控制措施
建立健全事故应急救援体系，制定 应急预案并定期演练，加强现场管 理和巡查，及时发现和处理事故隐 患等。
安全设施
合理设置安全设施和装备，如通风 系统、防尘设施、消防设施等，提 高矿山生产的安全性和可靠性。
矿山安全评价的内容和方法
内容
矿山安全评价主要包括矿山水文地质条件、矿山设计、矿山建设和生产安全、矿山环境 保护、职业病防治等方面。
方法
矿山安全评价可采用定性和定量评价方法，如安全检查表、事故树分析、事件树分析、 危险指数评价等。根据矿山的实际情况选择合适的评价方法，综合分析评价结果，确定
《水库大坝安全评价》课件
SUMMAR Y
05
水库大坝安全评价的未 来发展
安全评价技术的发展趋势
智能化评价
利用大数据、人工智能等技术，实现自动化、智能化的安全评价 ，提高评价效率和准确性。
实时监测与预警
通过物联网、传感器等技术，实时监测水库大坝的运行状态，及时 发现潜在的安全隐患，实现预警和预防。
综合评价与决策支持
将安全评价与风险管理、应急管理相结合，为决策者提供全面的安 全信息和决策支持。
，进行安全评价是确保大坝安全的重要措施。
02
保障财产安全
水库大坝的安全运行对于下游地区的农业灌溉、工业用水和防洪排涝等
具有重要意义，进行安全评价有助于减少因大坝故障导致的财产损失。
03
促进社会经济发展
水库大坝作为重要的水利基础设施，对于促进地区社会经济发展具有重
要作用。安全评价能够为大坝的合理建设和运行提供科学依据，从G
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
《水库大坝安全评价 》ppt课件
目录
CONTENTS
• 水库大坝安全评价概述 • 水库大坝安全评价方法 • 水库大坝安全评价内容 • 水库大坝安全评价案例分析 • 水库大坝安全评价的未来发展
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
水库大坝安全评价案例 分析
某水库大坝安全评价案例
案例概述
某水库大坝位于XX省，坝体为混 凝土重力坝，坝高XX米，库容 XX亿立方米。该水库主要用于农
业灌溉和城市供水。
安全评价内容
对大坝的坝体结构、基础稳定性 、库区地质条件、泄洪设施等进
《安全验收评价报告》课件
验收的具体内容，如对设备、文件、 流程等方面进行的检查。
介绍验收所采用的标准和准则，确保项目符合相 关规定和要求。
验收过程
1
现场检查
2
描述验收过程中的现场检查情况，包 括对设备运行状况和安全措施的评估。
3
验收人员
列出参与验收的人员和他们的角色， 确保验收的公正性和全面性。
2 验收过程中的体会
分享在项目验收中获得的经验和教训，以及对将来项目的启示。
3 未来可改进的方面
指出项目中可以改进的方面，包括流程、设备和管理等方面的可能优化。
结束语
感谢
对参与项目的相关人员和 机构表示感谢，提出对其 贡献和支持的赞扬。
结束语
总结整个报告，强调项目 验收的重要性和这次验收 的成果。
《安全验收评价报告》 PPT课件
这份《安全验收评价报告》PPT课件将给大家介绍安全验收评价报告的内容和 重要性，以及验收过程中的注意事项和后续改进措施。
项目介绍
项目背景
简要介绍项目的背景和目的，包括项目所属行业和主要任务。
项目范围
概述项目的范围，包括参与人员和相关设备或系统。
验收目的
说明此次验收的目的，以及验证项目是否满足安全标准和规定。
文件审查
说明对项目文件和记录的审查过程， 以确定其完整性和符合性。
验收结论
验收结果
总结验收的结果，指出项目是否通过验收并达到预期目标。
处理意见
提出针对验收结果的建议和改进意见，以解决项目中存在的问题。
后续改进措施
说明进一步改进项目的具体措施和计划，以提高安全性和效率。
验收总结
1 验收的重要性
强调安全验收在项目过程中的关键作用，以及对结果和环境的影响。
介绍验收所采用的标准和准则，确保项目符合相 关规定和要求。
验收过程
1
现场检查
2
描述验收过程中的现场检查情况，包 括对设备运行状况和安全措施的评估。
3
验收人员
列出参与验收的人员和他们的角色， 确保验收的公正性和全面性。
2 验收过程中的体会
分享在项目验收中获得的经验和教训，以及对将来项目的启示。
3 未来可改进的方面
指出项目中可以改进的方面，包括流程、设备和管理等方面的可能优化。
结束语
感谢
对参与项目的相关人员和 机构表示感谢，提出对其 贡献和支持的赞扬。
结束语
总结整个报告，强调项目 验收的重要性和这次验收 的成果。
《安全验收评价报告》 PPT课件
这份《安全验收评价报告》PPT课件将给大家介绍安全验收评价报告的内容和 重要性，以及验收过程中的注意事项和后续改进措施。
项目介绍
项目背景
简要介绍项目的背景和目的，包括项目所属行业和主要任务。
项目范围
概述项目的范围，包括参与人员和相关设备或系统。
验收目的
说明此次验收的目的，以及验证项目是否满足安全标准和规定。
文件审查
说明对项目文件和记录的审查过程， 以确定其完整性和符合性。
验收结论
验收结果
总结验收的结果，指出项目是否通过验收并达到预期目标。
处理意见
提出针对验收结果的建议和改进意见，以解决项目中存在的问题。
后续改进措施
说明进一步改进项目的具体措施和计划，以提高安全性和效率。
验收总结
1 验收的重要性
强调安全验收在项目过程中的关键作用，以及对结果和环境的影响。
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每日可耐受摄入量（tolerance limit of daily intake，TDI)
案例(一)
三鹿“结石门”事 件
2008.3 三鹿接投诉 2008.9初 全国各地医院 数月大的婴儿患泌尿结石 病症 9月16日，政府公布对婴 幼儿奶粉生产企业的检查 结果 10月7日 三聚氰胺在乳与 乳制品中的临时管理限量 值
非食用物质名单（第一批）-2008
卫生部取消乳品中三聚氰胺规定
问题奶粉
卫生部2010.4.22在其网站公布了66项新乳品安全国家 标准。卫生部解读称，在非食用物质名单中已包括三 聚氰胺，新的乳品安全国家标准中，不再设置三聚氰 胺相关规定。 国务院办公厅9月25日发布加强乳品质量安全工作通知， 要求对乳品质量严格把关，对已建乳制品工业项目， 要于2010年年底前组织完成重新审核清理工作，对三 聚氰胺批发到零售建立实名登记制；2011年年底前完 成婴幼儿配方乳粉和原料乳粉电子信息追溯系统建设 和相关标准、法规的制定。
最大未观察到有害作用剂量（no observed adverse effect level, NOAEL） 观察到有害作用的最低剂量(lowest observed adverse effect level，LOAEL) 安全系数
安全系数一般采用100，为物种间差异（10）和个体间差 异（10）两个安全系数的乘积
自然状态下中三聚氰胺晶体(X200)
Melamine与泌尿系统结石
三聚氰胺进入人体后，胃的强酸性环境中会有 部分水解成为三聚氰酸，生成三聚氰酸，三聚 氰酸和三聚氰胺形成大的网状结构，造成结石 结石绝大部分累及双侧集合系统及双侧输尿管， 多发性结石可影响肾功能,依靠腹部B超和（或） CT检查早期确诊。 目前临床主要依靠对症支持治疗 必要时考虑外科手术干预。
案例(二)ห้องสมุดไป่ตู้
塑化剂-邻苯二甲酸酯类物质
“塑化剂”近在咫尺
涉及的商品： 1.茶饮料类 2.果汁类 3.运动饮料 4.果浆、果酱类 5.粉状类 6.锭状类
葛兰素史克 药品力百汀被查出塑化剂
关于停止销售和使用葛兰 素史克公司生产的阿莫西 林克拉维酸钾干混悬剂的 通知 -2011.6.18
邻苯二甲酸二(2 - 乙基己基) 酯 (bis (2-ethylhexyl) phthalate ,DEHP)
国外管理情况
J ECFA 建议规定DEHP 的迁移量,使其达到技术允许的最低 量,含有DEHP 的食品包装材料应避免接触油脂性食品,并应尽 快研究替代DEHP 的增塑剂。 欧盟规定DEHP 作为增塑剂只能用于接触非脂肪性食品的可 重复使用容器;作为加工助剂,成品中含量应低于0.1 % ,特定迁 移量不超过1.5 mg/ kg食品模拟物。 美国将DEHP 列为前批准物质,作为增塑剂可用于特定食品包 装材料(与高水分含量食品接触的食品包装材料) ;用于粘合剂 时,未对其最大使用量进行规定;用于流动性促进剂时,其占所在 单体的质量百分比不能超过3 %(w/w) ;用于玻璃纸时,DEHP 本身或DEHP 和其他邻苯二甲酸酯类物质的总量占包装玻璃 纸的质量百分比不能超过5 %(w/w) ;用于金属商品生产过程中 的表面润滑剂时,未对其最大使用量进行规定。
Melamine安全限值
NOAEL63mg/kg bw/day（13周,大鼠,经口胃 饲）,240mg/kg bw/day（28d,大鼠,经口胃 饲）,417mg/kg bw/day（14d,大鼠,经口胃 饲）,1600mg/kg bw/day（13周,小鼠,经口胃饲）； 大鼠母体和胎儿经口生殖毒性和发育毒性的分别 为400mg/kg bw/day和1060mg/kg bw/day。 美国FDA进行三聚氰胺危险性评估时TDI为 0.63mg/kg bw/day。 欧洲食品安全局食品科学委员会（EFSA SCF）三 聚氰胺TDI为0.5mg/kg bw/day。
三聚氰胺（Melamine）
化学式（分子式） C3H6N6
蛋白质平均含氮量为16％左右，而三聚氰胺的 含氮量为66％左右。 常用的蛋白质测试方法“凯氏定氮法”是通过 测出含氮量乘以6.25来估算蛋白质含量
Melamine与泌尿系统结石
肾组织中晶体 (X4)
膀胱中三聚氰胺晶体(X10)
尿液中三聚氰胺晶体 (X200)
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902328128.htm
三聚氰胺在乳与乳制品中的临时管理限量值
一、婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1mg/kg，高 于1mg/kg的产品一律不得销售。 二、液态奶（包括原料乳）、奶粉、其他配方乳粉中三聚 氰胺的限量值为2.5mg/kg，高于2.5mg/kg的产品一律 不得销售。 三、含乳15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为 2.5mg/kg，高于2.5mg/kg的产品一律不得销售。 上述规定自发布之日起实施。2008年10月7日。 (—中华人民共和国卫生部、中华人民共和国工业和信息 化部、中华人民共和国农业部、国家工商行政管理总局、 国家质量监督检验检疫总局公告，2008年第25号)
CAS 号为11728127 ,属于邻苯二甲酸酯类 用途: 广泛应用于玩具、食品包装材料、医用血袋和 胶管、乙烯地板和壁纸、清洁剂、润滑油、个 人护理用品等塑料制品,以增加塑料的弹性和 韧性。
安全性评价情况
联合国粮农组织/ 世界卫生组织联合食品添加剂专家委员 会(J ECFA) 评估认为,DEHP 对大鼠和小鼠有肝致癌性,并 可致睾丸萎缩。 欧盟食品安全局认为,DEHP 动物实验表现出对大鼠、小 鼠的睾丸毒性和生殖毒性,其最大无作用剂量(NOAEL) 为5 mg/ kg bw/ day ,在不确定因子为100 时的每日耐受摄入量 (TDI) 为0.05mg/ kg bw。 英国和丹麦的暴露评估显示,来源于食品的DEHP 暴露量 低于TDI 值,但专家提出人类还可能摄入除食品之外其他来 源的DEHP ,因此应作出进一步的评估。
安全性评价概述
联系方式
基础医学院药理221 王青青 电话：64286194 E-mail: wangqq@ 药物毒理学 (201101a)
一、概论
定义： 按照一定的程序要求对外源化学物的 毒作用进行检测，以评价化学物的毒作用 特点、毒作用的剂量－反应关系，经足够 的试验之后，提出NOAEL和LOAEL，再除以 一定的安全系数，制订出安全限值。