近红外光谱法快速分析卡托普利片中卡托普利的含量
近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量
近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量赵惠君【摘要】目的对近红外光谱法快速测定卡托普利片含量的效果进行探讨.方法选择全国范围内35个企业所生产的210批卡托普利片作为研究对象,采集3次近红外漫反射广谱,计算平均广谱,对定量分析模型进行建立.结果通过180个样品,内部较差验证后,建立预测模型,浓度范围在8.79%~36.82%（m g/m g）之间,决定系数为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差为0.809.30个样品外部验证,决定系数为98.56%,外部验证预测均方根误差为0.816.结论上述建立的近红外广谱分析法具有操作简单、快速、准确的优势,能够对药品现场快速检查需求予以满足,在今后的临床应用的过程中,需不断添加具有代表性的样本,对建立的模型展开不断优化,为日后的检验工作,提供有价值的参考信息.【期刊名称】《临床研究》【年(卷),期】2017(025)011【总页数】2页(P186-187)【关键词】近红外广谱;卡托普利;快速定量分析;现场快速检查【作者】赵惠君【作者单位】河南省许昌市食品药品检验检测中心,河南许昌461000【正文语种】中文【中图分类】R927.2调查显示[1]，随着硬件技术水平近年来在相关领域的不断进步发展和日渐完善，化学计量软件技术也在进行不断的完善和更新，使得近红外广谱技术在临床上得到了更加广泛性的应用。
近红外广谱分析技术具有速度快、成本低、效率高、无损伤、易于实现等优势，在石化、农业、烟草、食品以及医药领域得到广泛应用。
目前临床上，卡托普利为第一个在临床上被临床上应用的血管紧张素转换酶抑制剂，主要用来对心衰、高血压等疾病的治疗。
在《中国药典》2005年版二部中，经碘酸钾滴定法展开定量测量，《中国药典》2010年版二部周，采取HPCL法进行定量测量。
本次研究中对近红外光谱法快速测定卡托普利片含量的效果进行探讨，选择全国范围内35个企业所生产的210批卡托普利片作为研究对象，采集3次近红外漫反射广谱，计算平均广谱，建立了定量分析模型。
顺序注射光度法自动化快速测定卡托普利
顺序注射光度法自动化快速测定卡托普利孙玉平;樊静;王海波;朱桂芬【摘要】@@ 卡托普利又称疏甲基丙脯酸,是一种血管紧张素转移酶抑制剂,用于治疗多种高血压,并能改善充血性心力衰竭者的心脏功能,尤其对常规疗法无效的严重高血压有效.目前测定卡托普利含量的分析方法有:碘酸钾滴定法[1]、高效液相色谱法(HPLC)[2-3],紫外光度法(UV)[4-5]、催化分光光度法[6-7]及毛细管电泳法[8]等.【期刊名称】《理化检验-化学分册》【年(卷),期】2010(046)011【总页数】2页(P1351-1352)【作者】孙玉平;樊静;王海波;朱桂芬【作者单位】河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007;河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007;河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007;河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007【正文语种】中文【中图分类】O657.3卡托普利又称巯甲基丙脯酸,是一种血管紧张素转移酶抑制剂,用于治疗多种高血压,并能改善充血性心力衰竭者的心脏功能,尤其对常规疗法无效的严重高血压有效。
目前测定卡托普利含量的分析方法有:碘酸钾滴定法[1]、高效液相色谱法(HPLC)[23]、紫外光度法(UV)[45]、催化分光光度法[67]及毛细管电泳法[8]等。
碘酸钾滴定法操作简便、仪器价廉,但操作费时;HPLC法灵敏度较高、选择性较好,紫外光度法仪器简单,但两种方法需对样品衍生化后测定;催化分光光度法需在水浴中加热显色,操作繁琐。
本工作在酸性条件下,利用卡托普利使碘淀粉溶液褪色,采用顺序注射技术在非平衡态下进行检测,建立了快速测定卡托普利的顺序注射光度法。
该方法采用程序控制顺序注射进样,缩短分析时间,节省了试剂和试样的用量,减少了对环境的污染。
FIAlab3500顺序注射分析仪;USB2000UV/VIS分光光度计。
卡托普利标准储备溶液:1.000 g·L-1,使用时逐级稀释至所需浓度。
复方卡托普利片含量测定中前处理方法的改进
复方卡托普利片含量测定中前处理方法的改进
魏峰;裘汉幸
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2005(6)1
【摘要】复方卡托普利片是一种常用的抗高血压药物，收载于中国药典2000年版，其主要成分为卡托普利和氢氯噻嗪。
其中卡托普利的含量测定采用碘酸钾滴定法。
在检验中由于片剂中淀粉等辅料的影响，待滴定的样品呈浑浊的乳白色，妨碍了对滴定终点的判断，滴定结果的相对偏差较大。
【总页数】1页(P42-42)
【作者】魏峰;裘汉幸
【作者单位】杭州天诚药业有限公司,311231;绍兴市药品检验所,312000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.烟草中钾含量测定前处理方法的改进 [J], 王鹏;谭兰兰;戴亚;彭忠;戴迎雪
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3.不同前处理方法对鸡肉中金刚烷胺含量测定的探究 [J], 董春艳;周华艳;毛富伟;朱丽;盛明杨
4.玩具涂层中可迁移元素及塑料总铅含量测定的前处理方法 [J], 秦志钧;李燕颖;苏
伟杰
5.复方甘草片含量测定的样品前处理方法改进 [J], 沈晓英;郑堃
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复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量及均匀度测定
复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量及均匀度测定
顾保明;张洪英
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1992(23)1
【摘要】用紫外分光度法直接溯定复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量及均匀度。
测定波长为272±1nm,平均回收率100.2%,变异系数0.3%,吸收度与氢氯噻嗪的浓度在1～10μg/ml 范围内具有线性关系。
【总页数】3页(P22-24)
【关键词】氢氯噻嗪;含量测定;卡托普利
【作者】顾保明;张洪英
【作者单位】常州制药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度[J], 卢晓梅
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3.高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂中氢氯噻嗪含量 [J], 敬永升;胡海廷;杨珂
4.双波长分光光度法测定复方卡托普利片中卡托普利的含量均匀度 [J], 金华;金鹏
5.离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量 [J], 吕伟德;周丹;朱岩
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不同厂家卡托普利片体外溶出度考察
! ! ! 对照品溶液的制备 精密称取卡托普利对照品约 (% -) 置 加水至刻度摇匀备用 （2% # ・ 。 &%% -. 量瓶中， ) -. 7 "） ! ! $ 紫外分光光度法波长选择 精密取备用对照品溶液 & -. 一份加水稀释至刻度， 摇匀， 置于参比 & 份分别置 $% -. 量瓶中， 池中， 另一份加水适量， 精密加入 %!& -DE ・ 加 . 7 " FGHI 液 &$ -.， 水至刻度， 摇匀， 置样品池中， 在 &%% * +%% J- 波长处扫描， 结果 在 &28!$ J- 处有最大吸收峰， 故选择 &28!$ J- 处为测定波长。 ! ! & 紫外差示分光光度法含量测定结果 果含量为 （00!48 K %!&(） （ " L $） 。 ’ ! ! ’ 稳定性试验 变。 ! ! " 标准曲线的制备 精密取备用对照品溶液 "， &， 2， +， $ -. 各 & 份分别置 $% -. 量瓶中， 照 “&!2” 项下操作， 于 &28!$ J- 处测 定差示吸收值 $ 结果表明浓度在 ( * 2% # ・ <， ) -. 7 " 内线性关系 很好， 其回归方程为 !# $ % % %&( & ’ % % %"0， ( L %!0000。 ! ! # 回收率测定 精密称取卡托普利对照品约 2% -) 置 "%% -. 量瓶中， 加水稀释至刻度摇匀。精密吸取 $ -. & 份分别置 $% 照 “标准曲线制备” 方法同法测定。将测定差示值 -. 量瓶中， （00! $8 K %! < 代入回归方程计算含量。结果平均回收率为 $ （ " L +） 。 0"） ’ ! ! ( 样品片剂含量测定 取卡托普利 &% 片精密称定， 求得平 置 均片重研细。精密称定本品适量 （相当于卡托普利约 "%% -)） 振摇使其充分溶解， 加水至刻度， 摇匀。滤过， 弃 "%% -. 量瓶中， 除初滤液， 取续滤液 & -. & 份分别置 $% -. 量瓶中， 照 “&! 8” 项 计算其含量， 结果 8 个 同法测定， 将测得值 $# 代入回归方程， 厂家卡托普利片剂的样品其中 ( 个样品含量符合药典规定 ［即 照 “&! 2” 项同法测定。& , 内含量结果无改 精密量取对照品备 用溶液 & -. & 份分别置 $% -. 量瓶中， 照 “&! 2” 项同法操作， 结
卡托普利片验证方案
卡托普利片验证方案问题描述卡托普利片是常用的一种降压药物，而且在一些临床研究中被使用。
但是，在大规模生产过程中，常常会面临着片剂质量一致性的问题。
为了保证卡托普利片的药效与质量稳定，需要建立一种有效的验证方案。
目标本文档的目标是提供一种卡托普利片的验证方案，以确保其质量稳定性。
验证方案1. 理论依据首先，我们需要了解卡托普利片的主要成分和药效。
卡托普利片的主要成分是卡托普利，它属于血管紧张素转换酶抑制剂。
它通过抑制血管紧张素转换酶的活性，从而降低血管紧张素Ⅱ的生成，扩张血管，降低血压。
2. 主要验证项为了确保卡托普利片的质量稳定性，我们需要验证以下几项主要指标：•药物含量一致性：每片卡托普利片中的卡托普利含量应在一定的范围内，以确保其药效的稳定性。
•片剂外观：卡托普利片的外观应该符合相应的标准，如色泽均匀、无明显杂质等。
•可分辨性和可溶性：卡托普利片应能够在人体内迅速分解和溶解，以确保药物的快速吸收。
3. 验证方法3.1 药物含量验证药物含量验证是卡托普利片验证的关键环节，可以通过以下步骤进行：1.选取一定数量的卡托普利片样品进行检测。
2.使用高效液相色谱仪（HPLC）等仪器，对样品进行测定。
3.将测得的卡托普利含量与标准要求进行比对，判断是否符合标准。
3.2 片剂外观验证片剂外观验证的目的是检查卡托普利片的外观是否符合标准要求，可以通过以下步骤进行：1.对样品进行外观检查，包括颜色、形状、表面光洁度等方面。
2.将检测结果与标准要求进行比对，判断是否符合标准。
3.3 可分辨性和可溶性验证可分辨性和可溶性验证的目的是确保卡托普利片能够在人体内迅速分解和溶解，以保证药物的快速吸收。
具体步骤如下：1.将一定数量的卡托普利片样品放入不同pH值的溶液中。
2.测定不同时间点的溶解度。
3.将测得的溶解度结果与标准要求进行比对，判断是否符合标准。
4. 结果分析根据以上验证方法得到的结果，我们可以对卡托普利片的质量稳定性进行评估。
高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定卡托普利片中卡托普利的含量
高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定卡托普利片中卡托普
利的含量
陈秀琳
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2003(015)003
【摘要】目的利用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定卡托普利[1]片中卡托普利的含量.方法色谱柱:RP C1 8柱(4.6×300mm,5μm);流动相:9%四氢呋喃甲醇溶液:水(40:60)(用冰醋酸调节pH至3.00);流速:1.0ml@min-;柱温:室温;以ELS-2000为检测器.结果卡托普利进样量在13.4～134.0μg范围内,线性关系良好
(r=0.991 5),平均回收率为98.8%,RSD=0.8%(n=6).结论该法简便,快速,结果准确、可靠,重现性好.
【总页数】2页(P12-13)
【作者】陈秀琳
【作者单位】福建省药品检验所,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.超高效液相色谱法测定卡托普利片中卡托普利二硫化物含量 [J], 谭金峰;马云云
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3.高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量 [J], 乔立业;陆崟;苏华;任海祥;王曙
东
4.高效液相色谱法测定金宝肾片中卡托普利的含量 [J], 钱文慧;陆崟;廖欣;汪玥;苏华;王曙东
5.高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定贞芪泡腾片中黄芪甲苷的含量 [J], 易小兰;彭艳梅;姜新宇
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离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量
离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量吕伟德;周丹;朱岩【摘要】建立离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪含量的方法.在色谱柱为IonPacSCS1(4 mm×250 mm),保护柱为IonPac SCGI(4 mm× 50 mm),淋洗液为甲烷磺酸(4 mmol/L)+乙腈(26％),流速1.0 mL/min,柱温35℃,进样量7μL,紫外检测波长215 nm的条件下,测定结果表明,卡托普利和氢氯噻嗪在0.5～25 μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r分别为0.9997、0.9999,回收率分别为98.11％、94.24％.方法操作简单,灵敏度高、准确、重现性好,可用于复方卡托普利片的质量控制.【期刊名称】《中国无机分析化学》【年(卷),期】2012(002)003【总页数】3页(P73-75)【关键词】离子色谱法;复方卡托普利片;卡托普利;氢氯噻嗪【作者】吕伟德;周丹;朱岩【作者单位】杭州职业技术学院,杭州310018;桂林理工大学化学与生物工程学院,广西桂林541004;桂林理工大学化学与生物工程学院,广西桂林541004;浙江大学化学系,杭州310028【正文语种】中文【中图分类】O657.7+5;TH833复方卡托普利片是一种常用的抗高血压药物，由卡托普利和氢氯噻嗪两种有效成分组成。
中国药典对该药中两种有效成分含量的测定采用的是高效液相紫外分光光度法［1］。
国内大多数报道都是采用反相高效液相色谱法，以甲醇－水－缓冲溶液、甲醇－四氢呋喃－水为流动相检测卡托普利和氢氯噻嗪的含量［2－4］。
近年来，随着离子色谱技术的发展，离子色谱在药物分析中应用越来越广泛，特别是在药物及合成中间体的分析、复杂组分中的某一组分鉴定、药物离子的价态及形态分析等方面都起了很大的作用［5］。
建立了一种离子色谱检测复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪含量的新方法，方法简单、准确、分析时间更短、检出限更低。
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和 相 关 系数 （ ） 为指 标 ， 过 筛 选 ， 定 了 用 于 建 模 的 最优 近 红 外 波 段 和光 谱 预 处 理 方 法 ， 立 了近 红 外 光 谱 与 ＨＰ Ｃ分 通 确 建 Ｌ
析值之 间的校 正模 型 ， 以此 预测 了 ｌ 未知样本 。定性鉴别 方法为马 氏距离 与限定值 相 比较 。结果 ： 并 ３个 定量模 型的浓度 范 围为８ ２ ４ ．９ （／ ） 相对 偏差不大 于 ４ Ｏ ， 性鉴别方法可将 卡托普利片与其他普 利类 抗高血压药物 片剂及安 ．５～ ９ ９ ％ ｇｇ ， ．％ 定
（ ． 津市药 品检验所 ， 津 １天 天
摘
要
目的 ： 建立测定卡托普利 片中卡托普 利 含量 的近 红外 光谱 （ Ｉ 快 速分析 方法 。方 法 ： Ｎ Ｒ） 以不 同企业 生产 的
卡托普利 片为分析对象 ， 用光纤探头在 １ ０ ４０ ０ａ 光 谱范 围内测定近 红外 漫反射 光谱 ； ２０ ０～ ０ ｍ 以校正均 方差 （ ＭＳ Ｃ） Ｒ Ｅ
ｒｌｔ ｅｃ ｅ ｉｎ （ ．Ｔ ｅｍｏ ｅ ｓｄ ｖ ｌｐ ｄｔ ｏｒｌｔ ｈ ｐ ｃｒ ｎ ｈ ａｕ ｓｄ ｔｒ ｉｅ ｙ ＨＰ Ｃ．Ｔ ｅｍｏ ｅ ａ ｅａｉ ｏ ｍｃｅ ｔ Ｒ ） ｈ ｄ ｌｗａ ｅ ｅｏ ｅ ｏ ｃｒｅａｅ ｔｅｓ ｅ ｔ ａ ｄ ｔｅｖ ｌｅ ｅｅ ｎ ｄ ｂ Ｌ ｖ ａ ｍ ｈ ｄ ｌｗ ｓ
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天津 药学
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第２ ２卷 第 １ 期
９
药 品 质 量 与 检 验
近 红 外 光 谱 法 快 速 分 析 卡 托 普 利 片 中 卡 托 普 利 的 含 量
高 娟 唐 素芳 高立 勤 相 秉仁 ， ， ，
３０ ７ ００ ０； ２ 中 国药 科 大 学 ， 京 ． 南 ２００ ） １０ ９
慰 剂 相 区别 。结 论 ： 方 法 快 速 、 便 ， 有 一 定 的 专 属 性 ， 用 于 药 物 的快 速 检 验 。 该 简 具 可 关键词 Ｎ Ｒ， 托 普 利 片 ， 速 分 析 ， 性 ， 量 Ｉ 卡 快 定 定 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６５ ８ （ ０ ０ Ｏ － ０ －３ １０ －６ ７ ２ １ ） １ ．
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