检测实验室的质量监督员工作实施细则

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试验管理实施细则5篇

试验管理实施细则5篇

试验管理实施细则5篇【第1篇】某工地实验室管理细则工地实验室管理细则第一条总则为加强十天高速马路安康东段工地实验室工作的管理,经管理处讨论打算成立十堰至天水高速马路陕西段安康东段建设项目中心实验室, 中心实验室对管理处、总监办负责,将会同驻地办工地实验室、施工单位工地试验室共同完成实验检测任务,确保工程质量。

管理处质量平安科对中心实验室进行业务管理,并对其合同费用的计量支付举行审核。

管理处对中心实验室考核、监督方法参照对监理人员的考核方法执行。

其次条实验机构设置1、本项目的实验室设【第2篇】项目经理部工程实验管理工作实施细则__________________项目经理部工程实验管理工作实施细则第一章总则第一条为规范和加强________________工程建设中的工程实验管理工作,确保工程质量与选购产品质量,符合国家、行业和地方标准及合同要求,严格现场施工控制,降低消耗及节省成本,适应公司质量体系要求,特制订本《工程实验管理工作实施细则》。

第,按《工程实验工作报表》统计当月的实验资料;每年截止12月25日将统计当年实验资料、计量实验仪器设备、实验人员动态等状况、实验工作总结。

第五条单位工程竣工后,各种实验报告、质量评定、原始记录必需分类分项目,分离装订成册。

第九章实验室管理制度第一条实验检测工作管理制度1、实验室主任编制实验检测方案、根据方案支配工作。

2、实验工作必需按国家、铁道部行业或地方标准举行。

3、实验过程的每道工序必需申报监理工程师旁站4、实验工作完成后,由检测人员将检测结论报告交技术负责人审核、签发。

其次条标养室管理制度1、保证不停电,项目部驻地房管部门已备有发电机,一但停电,在半小时之内可送电,以保证仪器的正常工作。

2、标养室已备有水池,自来水一停使用备用水。

3、钢架放置试件,摆放整齐,块与块、组与组之间间距2cm。

4、进出标养室人员必需顺手关门,非实验室人员不得入内,确保恒温、恒湿。

浅谈检测实验室的质量监督

浅谈检测实验室的质量监督
指 出:“ 由熟悉各 项检 测和/或 校准 的 方法、 程序 、目的和结果 评价的 人员 , 对检测 和校准 人员包 括在培 员工 ,进
行充分 的监督 ” 5 2 1 ;第 . . 条规定:“ 当 使用在培 员工 时 ,应 对其安排 适 当的 监督 ” ;第 5 2 3 规定 :“ 使用签 .. 条 在 约人 员及 其他的技 术人员 及关键 支持
质 量监 督的 目的
成。 质量 监督 员 选用 主要 考虑 以下 几
1 监督 员的数量 : 验室根据 检 ) 实
确保实验 室人员 具有所 从事 的检 个方 面 :
笔者 就质 量 监督 的概 念 、 目的 、 测工 作 的能力满 足规 定要求 ,这种 能
对象 及监督 的 内容 、有效性 评价等 进 力 包括初 始能力 、持 续能力 。其 主要 测工作涉 及的专 业技术领 域 ,只要能 行 浅析 。 质量监 督的定 义
■文 /黄 建绒 殷振华
望。 因此质量监 督不 仅要监督 有没有
“ 符合 ” 不 ,对 已发 现的存在 问题采取 纠正措 施或预 防措施 ,同时 ,对于合
格 的方 面 也应积极 寻求改进 的机会 。
质量监 督的对象
CNAS— CL 1 0 6 ( 测和 0 :2 0 《 检
校 准实验 室能力认 可准 则) . .条 ) 第4 15
目的 在 于 解 决 过 程 中 的 弊 病 ,最 终 目 够 满足工 作需要 即可 。不同 的专业技
的是确保 实验 室 的产 品 ( 结果 报告 ) 满 术领域应设 置不 同 的监督员 ,如在金
为 了 确 保 满 足 规 定 的 要 求 ,对 实 足 规 定 要 求 。 即 :法 律 法 规 、 标 准 要 属 材 料 检 测 实 验 室 , 当 检 测 工 作 涉 及

医疗机构临床实验室管理办法实施细则

医疗机构临床实验室管理办法实施细则

医疗机构临床实验室管理办法实施细则第一章总则第一条为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。

第二条本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。

第三条本办法适用于医院、门诊部、诊所、妇幼保健院(所)、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、性病、结核病防治院(所)、体检中心、疗养院、独立检验所等已注册登记的医疗机构。

第四条省卫生厅负责全省医疗机构临床实验室的监督管理工作,县级以上卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的日常监督管理工作。

卫生行政部门可委托临床检验中心或专业质控中心等机构进行监督管理。

第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理,规范临床实验室执业行为,保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

第二章临床实验室管理一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时,应当明确医学检验科下设专业,即临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床血液学和体液学检验、分子生物学检验等。

医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设临床检验项目,提供临床检验服务。

新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目,应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。

PCR、HIV、放免需实行准入的临床检验技术按有关规定通过验收合格后方可开展检测工作,相关工作人员须持证上岗。

县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目须报我省临床检验中心备案(备案表附后);县级以下医疗机构开展的检测项目均须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。

第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。

质检员的职责任务(33篇)

质检员的职责任务(33篇)

质检员的职责任务(33篇)质检员的职责任务(精选33篇)质检员的职责任务篇11、供应商管理及评监;2、现场巡检预防质量事故的发生,解决现场的质量问题;3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理质检员的职责任务篇2按质量检验规范和本厂的质量标准,做好现场检验工作并准确填写质量记录。

收集、整理现场质量信息并进行汇总。

及时传递质量信息并对质量问题的整改措施的结果进行跟踪。

督促操作人员按要求执行现场工艺文件并做好记录,监督检验后产品的标识和隔离工作。

做好自用的量检具的保养工作,并监督现场量检具的使用、保养及维护。

质检员的职责任务篇31、完成待检产品的检测分析,做好记录、留样、归档;2、原料、半成品的追踪检测;3、检验仪器和设备的使用、校准、日常维护保养等工作并填写相关记录;4、环境卫生与清洁;5、落实ISO9001质量管理体系,定期安排仪器检定校准;6、落实5S管理;7、服从主管及完成交办事项。

质检员的职责任务篇41、负责风机产品的进货质量抽检;2、负责风机组装线管理,包括具体工位组装检查和风机组装后的质检;3、负责风机产品的售前及售后的技术支持;4、配合现场风机组装指导,有时需去客户项目现场解决产品组装、安装、故障等问题。

5、检测客户退回电机,出检测报告。

质检员的职责任务篇51.负责公司原材料、过程、成品的检验工作及相关记录的填写、整理、汇总,定期对质量信息进行分析上报;2.不合格品的控制管理,不合格品的标识、隔离、评审、处置;3.产品留样管理(按照公司留样制度规定对每批产品进行留样,填写相关留样记录,如留样台账、留样观察记录,产品留样期满后的销毁工作);4.纯化水的检测工作(班检及全性能检测,包括理化及生物检测),填写相关检验记录;5.十万级洁净车间及一万级检验室的环境监测工作及相关记录填写(温湿度、压差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数),应熟练使用相关检测设备;6.检验仪器的日常维护保养工作,填写相关记录;7.上级领导安排的其他工作;质检员的职责任务篇61.原料IQC,各车间的站点的QC巡检工作,产品OQC,检验报告在erp系统内质检站点的上传和物料放行2.完成全长仪器和设备的计量等质检员的职责任务篇71、监督、检查公司所下订单在工厂生产过程中出现的质量问题,根据检验标准完成产品检验工作(潜在的、已出现的质量问题);2、根据检验流程和标准,真实记录检验数据和结果,出现问题及时汇报和反映;3、积极协助工厂解决生产过程中出现的产品质量问题。

实验室qa qc

实验室qa qc

XX实验室2008年度QA和QC工作计划1.目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。

2.适用范围适用于本实验室所有QA和QC工作。

3.职责3.1 质量经理(质量负责人)负责组织制定年度QA和QC工作计划,并对QA和QC结果进行评价。

3.2 质量部负责组织QA和QC工作的实施。

3.3 技术经理(技术负责人)负责组织检测人员的技术考核。

3.4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。

3.5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。

3.6 检测人员负责QA和QC工作的实施。

3.7 质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。

3.8 总经理负责审批年度QA和QC工作计划。

4.工作要求2008年度质量目标:报告合格率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据合格率≥95%。

4.1 实验室内QA和QC4.1.1 人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。

4.1.2 仪器设备和标准物质4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。

4.1.2.2 每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。

4.1.3 玻璃仪器质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。

4.1.4 实验用水检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。

4.1.5 方法本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。

4.1.6 环境条件控制本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。

环境监测实验室常用质量控制方法及要求

环境监测实验室常用质量控制方法及要求

环境监测实验室常用质量控制方法及要求环境监测实验室分析中的质量控制的目的,为确保提供给客户的检测结果的质量,监控检测的有效性,及时发现检测结果的系统性偏差,测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离,监控检测结果的有效性。

一、两大类质量控制的方法1.1 内部质量控制方法:(1)仪器设备校准、校验;(2)空白试验、平行样测定、加标回收率测定;(3)定期使用有证标准物质或参考物质(质控样)进行准确度控制;(4)利用相同或不同的方法(或仪器)进行对比检测;(5)由两个以上的人员采样同样的方法(或仪器)进行对比检测;(6)由同一操作人员对有效期内的存留样品进行重复检测;(7)一个样品不同特性监测结果的相关性分析。

1.2 外部质量控制方法:(1)参加实验室间比对(2)参加权威部门组织的能力验证(3)申请计量测试部门的测量审核二、质量控制计划的制订2.1 实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。

2.2 技术部协助综合质量部编写质量控制计划,质量负责人对计划进行审核,由技术负责人批准计划,质量负责人并负责组织监督质量控制计划的实施。

2.3 质量控制计划的主要内容包括:(1)年度质量检控的目的、要求、内容、时间、责任人等;(2)质量监督员日常监督检查的工作内容、检查要求及检查记录的要求;(3)质量负责人定期组织开展质量监督检查的时间、部门、内容和记录;(4)定期使用有证标准物质和其他质量控制方式进行内部质量控制;(5)参加各级实验室间比对和能力验证活动计划。

2.4 个检测部门主管可根据检测工作情况,提出质量控制计划和实施方案,提出监督方法和记录格式,报质量负责人审核,技术负责人批准。

药品检验所实验室质量管理规范(试行)

药品检验所实验室质量管理规范(试行)

药品检验所实验室质量管理规范(试行)第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求,为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理,确保药品检验数据及检验结论的准确、公正,特制定本规范。

第二条本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。

第三条本规范适用于省级以上药品检验所。

第二章人员第四条药品检验所所长应具有药学(或相应)专业知识及组织领导能力,能有效地领导全所工作,对药品检验结果负全面责任。

第五条技术科室设科室主任。

科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验,能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作,对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理,并对检验结果负责。

第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核,经所长核准后方可上岗操作。

非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。

关于《人员要求》见(附件一)。

第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划,通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核,注重对业务技术骨干和学科带头人的培养,严格控制行政和后勤人员比例。

第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:①检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);②检测环境与仪器设备质量保证;③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;④检验人员技术素质保证等。

质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。

质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。

试验室人员分工及具体操作实施细则范文(4篇)

试验室人员分工及具体操作实施细则范文(4篇)

试验室人员分工及具体操作实施细则范文1. 引言试验室是进行科学研究和技术开发的重要场所,为了保证试验工作的有效进行和结果的准确性,需要对试验室人员进行合理的分工和实施细则的规范。

2. 人员分工试验室人员分为以下几个角色:2.1 试验室主管试验室主管负责试验室的管理和组织协调工作,包括试验计划的制定、试验设备的维护和管理、试验数据的收集和分析等。

试验室主管必须具备相关专业的知识和经验,能够熟练操作试验设备,具有良好的组织能力和团队合作精神。

2.2 试验员试验员是试验室的核心人员,负责具体的试验操作和数据记录工作。

试验员需要熟悉试验目的和方法,能够熟练操作试验设备,严格按照试验流程进行操作,准确记录试验过程和结果。

试验员必须具备相关专业的知识和技能,并保持良好的工作纪律和质量意识。

2.3 数据分析员数据分析员负责对试验数据进行统计和分析,提取有效信息,为试验结果的解释和总结提供依据。

数据分析员需要具备扎实的数理统计知识和数据处理技能,熟练运用相关软件进行数据分析和图表制作,能够准确、全面地解读试验数据。

2.4 试验设备维护员试验设备维护员负责试验设备的日常维护和检修工作,保证试验设备的正常运行和使用寿命。

试验设备维护员需要具备相关的技术知识和维修经验,能够及时发现和排除设备故障,确保试验设备的高效运行。

3. 实施细则3.1 试验室主管- 负责制定试验计划和组织试验实施工作;- 确认试验设备的状态和试验条件的符合性;- 监督试验操作的合规性和过程的规范性;- 对试验结果进行综合分析和总结,并编写试验报告;- 负责试验室人员的培训和考核工作。

3.2 试验员- 按照试验计划,准备试验样品和试剂,并对试验设备进行检查和准备;- 按照试验操作规程进行试验操作,并及时记录试验数据;- 对试验结果进行初步分析和判断,发现异常情况及时报告负责人;- 保持试验设备的清洁和整理试验记录资料。

3.3 数据分析员- 根据试验数据,进行数据整理和统计分析;- 运用统计方法和软件,提取有效信息和数据规律;- 制作数据分析报告和图表,解读试验结果;- 参与试验结果的讨论和总结,给出建议和改进方案。

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检测实验室的质量监督员工作实施细则1.目的、范围、职责规范本实验室质量监督管理,保证实验室质量体系有效运行。

同时能够通过监督不断寻求改进的机会,实现质量管理体系持续有效地改进。

与本检验室检测工作有关的工作质量的监督管理。

人员职责1.3.1科室负责人按科室工作领域推荐本科室的质量监督员,适时检查■■■■2.实施依据:SO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》[4.1.5条款:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;5.2.1条款:当使用在培员工时,应对其安排适当的监督;5.2.3条款:实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。

在使用签约人员、其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

《实验室资质认定评审准则》4.1.10条款:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相关的专用技术人员和管理人员。

实验室应使用正式人员或合同制人员。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

5.1.4使用培训中人员时,应对其进行适当的监督。

《质量手册》、支持的《程序文件》3.质量监督一般要求质量监督员任职条件3.1.1质量监督员一般由单位任命,并授予其行使职权,3.1.2质量监督员本身应有足够的专业知识,条件许可的话最好由高一层次人员对低一层次人员实施监督,具体有:a.熟悉检验方法。

b.了解检验目的。

c.了解检验程序。

d.懂得结果的评价。

3.1.3质量监督员配置数量要足够一个实验室应合理地设置监督员,监督员要在自己熟悉的专业领域内实施监督。

实验室设置质量监督员的数量应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%——20%。

3.1.4质量监督员的权利要足够a.可以当场指出问题,责令立即改正;b.当不符合工作处置发生困难时,可以直接向质量主管或技术主管报告,以便及时采取补救措施。

必要时可以扣发检测报告。

c.对纠正措施的效果不满意时,可以通过和相关人员的沟通,提出整改意见等。

3.1.5监督的覆盖面要足够在一年内(或一个认证周期内)监督应覆盖实验室所有检测人员,包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员,尤其是在培人员。

3.1.6监督人员的工作岗位应有利监督工作在特殊环境下临时工作人员尚未接受必要的培训时,应在质量监督人员的监督下工作;在流动实验室、抽样现场、野外现场进行抽样和检测时,必须在技术控制盒监督人员的有效监督下进行。

3.1.7质量监督和实验室检测工作一样,需要留有记录,并予以存档。

质量监督的结果应纳入管理评审档案中。

质量监督工作重点质量监督是对检测人员的检测过程关键环节进行监督,确保工作质量。

监督要有重点,泛泛的监督并不是监督的真正目的。

监督的重点主要是:a.使用在培人员时,应对其进行适当的监督;b.使用非固定人员、其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督;c.对一些重要的工作环节、工作业务、检测项目以及人员要重点实施监督;d.新的检测项目、检测设备、检测人员,重要的检测业务、容易出问题的环节应受到监督。

.质量监督的工作流程3.3.1确定监督计划实验室质量监督的特点虽然是随时随地,但是监督应有计划性,实验室各专业人员在从事质量监督时,首先应明确“实验室质量监督整体计划”,该计划一般根据质量主管或技术主管在内审中所发现的问题、纠正方法及质量监督员在管理评审会议的汇报和实验室的质量目标、方针的改进等汇集而成的。

3.3.2经批准的实验室质量监督计划与能力验证计划应同时下发到各个专业和质量监督人员手中。

3.3.3质量监督员要依据该计划,制定本专业的质量监督计划表,并配备相应的记录表格和专业指导文件,在限定工作日内完成必要的审批手续后,予以实施。

3.3.4监督过程中发现的异常情况应有完整的反馈途径和闭环措施,必要时可直接向最高管理者、质量负责人汇报,并在管理评审质量监督汇报中加以说明。

附图:为质量监督的工作流程图:管理评审、投诉、关键过程、关键人员、在培人员改进实验室总体周期监督计划管理者签署下发质量例会、质量简报记录的整理、收集、存档形成记录各个专业质量监督员编写本专业质量监督计划并实施质量监督工作流程图.质量监督的方式3.4.1动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,一般属于日常监督的项目,包括:新近人员(在培人员、新上岗人员、签约人员)、新标准(含标准变更)、新方法、新项目、新设备(新进设备初期使用阶段)、安全防护等项目。

3.4.2静态监督是指有计划地对人员的检测过程实施监督,一般属于特殊监督的项目,包括:客户有特殊要求时、首次分包时、客户投诉时、偏离时(客户要求或实验室需要时)等。

3.4.3有时为了使监督更有效,实验室同时使用两种监督方式。

质量监督的内容监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定了质量监督的内容如下:3.5.1合同评审内容是否充分,填写是否规范,资源能力是否适应。

3.5.2人员的资格及资格保持主要是监督他们是否具备相应的资格,是否按作业指导书规定的程序、方法和要求执行,并形成记录。

另外对新进人员重点监督其操作和原始记录。

3.5.3检测依据(标准、技术规范)、检验方法检测的依据、方法是否适用,是否现行有效和受控;当检测依据发生变更时,是否组织学习,必要时是否进行试验、设备补充、作业指导书更新;当采用非标方法时,是否经客户同意、技术判断、确认等。

3.5.4仪器设备3.5.4.1功能是否正常,是否在有效的检定或校准周期内,使用、维修、保养是否有记录;3.5.4.2操作人员是否熟练,能否正确处理检测过程中出现的问题;新购、长期未使用或维修过的仪器设备的使用情况;3.5.4.3仪器的期间核查和维护保养有无按计划实施;仪器的使用状态是否满足检测需要;仪器的存放和使用环境是否符合要求等。

3.5.5设施环境对检测结果有影响的环境条件是否调整到规定要求。

如温湿度、大气压力、振动、电磁干扰、灰尘等。

环境监控是否有记录,关注生物安全等。

3.5.6检测样品样品标识、样品制备、样品流转是否符合要求,样品的管理和记录是否规范。

3.5.7试剂和消耗性材料配置是否符合要求,对检测结果有影响的试剂和辅助物资是否符合相应要求(如实验室用水、化学试剂、培养基等)以及确保化学试剂的安全使用等。

3.5.8标准物质对标准物质的采购、领用、使用和配置、存放、验证、标示等和对标准菌株或标本的管理(标签、收集、保存、使用和传代记录等)是否按要求进行。

3.5.9抽样方法抽样计划及其操作是否符合文件要求。

3.5.10安全防护对生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、危险废弃物处理和处置的监督。

3.5.11原始记录、检测报告3.5.11.1原始记录的填写,数据、结果的真实可靠;报告的内容是否满足客户需求的全部信息;3.5.11.2数据与原始记录是否一致、计算数据是否正确、必要时检查有关不确定度分析的准确性;3.5.11.3检验结论是否正确、用语是否规范。

3.5.12新颁布或作废的体系文件、技术文件的控制和执行情况。

3.5.13投诉的调查、确认和处理。

3.5.14偏离体系文件和程序的情况完成检测所使用的资源(人力资源、方法资源、设备和设施资源等)是否满足规范要求和管理体系文件的适用性。

3.5.15外部评审不符合项/观察项的情况和采取措施情况等。

.监督记录及其要求3.6.1质量监督记录的制定3.6.1.1制定依据质量监督记录的编制是质量监督过程中的重要环节,质量监督记录的编制的依据是认可准则、认定准则、体系文件、各种技术规范和方法标准。

3.6.1.2监督记录内容要求记录的内容应包括监督的时间、地点、项目、观察的情况以及评价和处理建议。

a.记录要涉及到监测的全过程,并具有可操作性。

b.对观察情况的描述不应概括和笼统,尤其发现问题时,更应把问题的具体情况描述清楚,以便进行有针对性的纠正。

c.应对观察的情况进行评价,特别要注意评价影响检测结果有效性的可接受程度。

d.质量监督工作记录和必要的纠正见证材料,应建档保存,以便年度管理评审时使用。

e.结合实验室实际情况,制定出适合的质量监督记录表,如下表:质量监督记录表质量监督员监督部门时间要素监督内容检查方式检查结果备注3.6.2监督员填写监督记录要求a. 监督员应认真履行职责,及时发现存在问题,认真填写监督记录,使实验室工作得到有效的监督。

b.我们应该规范那些流于形式的监督:有些监督员的监督记录内容少而空,甚至只有简单的一句话:“符合要求”或“未发现异常”。

c.监督的记录,除检查操作的正确性、数据的准确性、证书/报告的准确性外,还应包括仪器设备维护、环境条件监控、执行规程规范的正确性及样品处置等内容,特别对在培员工,还应重点监督,这样的监督记录就应该是比较具体,真正做到监督到位,也会提高质量监督的有效性。

d.还应加强质量监督员之间的沟通,通过沟通形成监督员的共识,使不同部门、不同专业的监督员对管理要求有统一的理解。

可以由质量负责人或质量管理部门召开质量监督员会议,对各自的质量监督记录和经历进行交流,对各方面收集的质量信息进行分析,交流监督工作中出现的问题的解决方法,交流监督工作的方法、技巧等,从而使监督工作更有效地开展。

4.开展质量监督方法质量管理体系在运行过程中,某些活动及其结果不可避免地会发生一些偏离规定的现象,因此构建质量监督网,实现持续有效的质量监督是体系运行必须的内容。

质量监督点的设置、质量监督关注点的确立以及监督力度都是影响质量监督成效的重要因素;4.2.1首先要分析检测结果正确性和可靠性的影响因素。

这些因素通常包括人员、仪器、消耗材料、检验方法、环境条件、管理制度等。

4.2.2针对这些因素设置质量监督员,明确监督员的工作方法。

4.2.3针对这些因素进行持续不断的监督,或者开展不定期的专项监督和重点监督,对于发现的问题提出可行的纠正及纠正措施,并对整改情况适时跟踪验证。

4.2.4检验报告的检查。

除了检查是否按质量文件出具报告,还要进行检测结果关联性分析,以判断检测工作是否存在问题,通过查找问题,关闭问题,确保体系持续有效运行。

4.2.5仪器的校准、核查查明和确认仪器的性能、确保检测结果准确的重要保证。

定期对仪器进行检查,确保仪器的正常运行,是开展检测工作的前提。

4.2.6消耗材料的验收核查工作除了做好消耗材料投入前的验收验证工作外,还要不断收集实验室技术人员的反馈意见和定期对消耗材料进行核查,确保消耗材料符合检验要求。

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