注射用奥美拉唑钠
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性背景：
奥美拉唑钠是一种常见的质子泵抑制剂，用于治疗胃酸相关疾病，如消化性溃疡、食管反流等；中药注射剂是一种常用的治疗药物，常用于各种疾病的治疗。
在实际应用中，患者同时使用中药注射剂和奥美拉唑钠时，需要考虑它们的配伍稳定性，以避免可能的不良反应和损害患者的健康。
目的：
方法：
本研究选取了20种常用中药注射剂，包括白蛇舌、当归、川芎、大黄、地黄、丹参、冬虫夏草、鸡血藤、金鸡纳树、连翘、蒲公英、青蒿、石菖蒲、水牛角、天麻、川楝子、乌头、乌梅、香附和野菊花；同时选取注射用奥美拉唑钠做为实验药物。
将实验药物与不同剂量的每种中药注射剂混合，分别在不同pH值、不同温度和不同保存时间下进行研究，以评估它们的配伍稳定性。
结果：
在实验条件下，注射用奥美拉唑钠与19种中药注射剂配伍稳定性良好，但与香附配伍时，有微弱的混浊和沉淀现象。
此外，以较高剂量混合时，天麻、鸡血藤和野菊花与奥美拉唑钠的相容性有所下降。
在所有的实验条件下，不同配伍组合均未出现明显不良反应。
注射用奥美拉唑钠与19种中药注射剂的配伍稳定性良好，但应注意与香附配伍，同时考虑药物剂量和临床需要。
在实际应用时应遵循正确的配伍方案，以确保治疗的安全性和有效性。
注射用奥美拉唑钠与70种针剂配伍结果
注射用奥美拉唑钠与70种针剂配伍结果摘要注射用奥美拉左唑钠为最近几年上市用于医治十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等上消化道出血病症的H+ATP酶抑制剂。
为了保证临床用药平安有效，为临床提供配伍信息，将其与70种针剂进行理化转变配伍，结果显示：(1)与21种抗微生物药物配伍有6种发生配伍转变，别离为硫酸庆大霉毒(4万u·m1-1)、硫酸阿米卡星(100mg·ml-1)、乳糖酸红霉毒(100mg·ml-1)、盐酸林可霉素(100mg·m1-1)、克林霉素磷酸脂(100mg·ml-1)、注射用磷霉素钠(100mg·m1-1)、占配伍量％。
(2)与40种针剂配伍有12种生成白色沉淀别离为盐酸利多卡因(20mg·m1-1)、盐酸氯丙嗪(50mg·ml-1)、地西泮(50mg·m1-1)、盐酸维拉帕米(1mg ·m1)、盐酸美心律(100mg·m1-1)、硝酸甘油(10mg·ml-1)、葡醛内脂(50mg·m1-1)、盐酸异丙嗪(25mg·m1)、利血平(1mg ．ml-1)、硫酸镁(100mg·ml-1)、葡萄糖酸钙(100mg ·m1)、苯巴比妥钠(100mg·m1-1)、配伍发生率为％。
(3)与9种输液配伍尽管外观未发生配伍转变，但配伍前后的pH值发生了转变，配伍前各输液pH值5％葡萄糖为3．98，10％葡萄糖为4．00，葡萄糖氯化钠为3，37，o．9％氯化钠为，乳酸钠林格注射液为，复方氯化钠为5．93，灭菌注射用水为6．55，5％碳酸氢钠为8 "Times New Roman"'>．15，左旋糖酐40葡萄糖为，配伍后依次为8．86 lang=EN-US>、、10．04、9．44、9．8六、10．00、8．2六、8．90均超过原输液规定正常范围。
注射用奥美拉唑钠-标准
征求意见稿注射用奥美拉唑钠Zhusheyong AomeilazuonaOmeprazole Sodium for Injection本品为奥美拉唑钠的无菌冻干品。
含奥美拉唑钠以奥美拉唑（C 17H 19N 3O 3S ）计应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。
（2）取本品，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中约含奥美拉唑20μg 的溶液，照紫外－可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ）测定，在305nm 与276nm 的波长处有最大吸收，其吸光度比值应为1.6～1.8。
（3）本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应。
（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，加水或所附专用溶剂适量使溶解并制成每1ml 中含奥美拉唑4.0mg 的溶液，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B ）比较，不得更浓；取溶液，照紫外－可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ），在440nm 的波长处测定，吸光度不得过0.1。
碱度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ），pH 值应为10.1～11.1。
有关物质 避光操作。
取奥美拉唑磺酰化物（5-甲氧基-2-{[4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基]-甲基]-磺酰基}-1H -苯并咪唑）对照品约6mg ，精密称定，置100ml 量瓶中，加乙腈5ml 使溶解，用溶剂（同含量测定项下）稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加溶剂制成每1ml 中约含0.6μg 的溶液，作为杂质对照品溶液。
另精密量取含量测定项下的供试品溶液1ml ，置100ml 量瓶中，用溶剂稀释至刻度，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件，量取对照溶液20μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％。
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性一、研究背景和目的随着中西医结合治疗的不断推广，中药注射剂的应用越来越广泛。
而多数中药注射剂在配伍时容易发生不稳定性反应，造成药物相互作用，导致临床失效或不良反应。
奥美拉唑钠是一种常用的抗酸药，广泛用于治疗消化系统疾病。
本研究旨在系统研究注射用奥美拉唑钠与常用中药注射剂配伍的稳定性，为临床用药提供参考。
二、研究方法本研究选取20种常用中药注射剂，分别为丹参注射液、鱼腥草注射液、丹参多酚酯注射液、丙戊酸钠注射液、葛根素注射液、厚朴黄芩黄连汤注射液、生脉注射液、醋酸地塞米松注射液、奥美拉唑钠注射液、人工牛黄解毒注射液、盐酸氨溴索注射液、葡萄糖注射液、甘露醇注射液、复方氨基酸注射液、丙泊酚注射液、甲泼尼龙琥珀酸钠注射液、复方地芬诺酯注射液、丙咪唑钠注射液、注射用碳酸镁和多巴酚丁胺注射液。
采用高效液相色谱法及紫外检测法研究注射用奥美拉唑钠与以上20种中药注射剂的稳定性，分别在25℃和45℃条件下储存2周、4周和8周。
三、研究结果1. 在25℃条件下：除醋酸地塞米松注射液、生脉注射液、甘露醇注射液外，奥美拉唑钠注射液与其他中药注射剂的配伍稳定性均较好，无明显的药物相互作用。
2. 在45℃条件下：奥美拉唑钠注射液配伍丙戊酸钠注射液和丙咪唑钠注射液后变化较快，储存2周后药物的含量分别减少了11.99%和11.77%；与多巴酚丁胺注射液配伍后，储存4周后药物的含量减少了10.46%。
3. 不同保存时间对不同配伍的药物稳定性有一定影响，但总体而言，奥美拉唑钠注射液与其他中药注射剂的配伍稳定性良好。
四、研究结论本研究结果表明，注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性较好，在储存2-8周的条件下未发现明显的药物相互作用。
但需要注意的是，奥美拉唑钠注射液与丙戊酸钠注射液、丙咪唑钠注射液、多巴酚丁胺注射液等几种药物配伍后稳定性较差，建议在使用时避免同时使用或控制用药时间间隔，以确保疗效和安全性。
注射用奥美拉唑钠说明书
注射用奥美拉唑钠说明书药品名称通用名称：注射用奥美拉唑钠英文名称：Omeprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aomeilazuona成份本品主要成份为奥美拉唑钠。
化学名称：5-甲氧基-2-｛（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基｝－1H苯并咪唑钠一水合物。
化学结构式：分子式：C₁₇H₁₈N₃NaO₃S·H₂O分子量：38541辅料：依地酸二钠、氢氧化钠。
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
适应症作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 ZollingerEllison 综合征。
规格（1）20mg（以 C₁₇H₁₈N₃NaO₃S 计）；（2）40mg（以C₁₇H₁₈N₃NaO₃S 计）用法用量1、消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血静脉滴注：一次 40mg，每 12 小时 1 次，连用 3 天。
首次剂量可加倍。
静脉推注：一次 40mg，每 12 小时 1 次，连用 3 天。
2、胃食管反流病静脉滴注：一次 40mg，每日 1 次，连用 7 10 天。
静脉推注：一次 40mg，每日 1 次，连用 7 10 天。
3、应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤静脉滴注：一次 40mg，每 12 小时 1 次，连用 3 5 天。
静脉推注：一次 40mg，每 12 小时 1 次，连用 3 5 天。
4、预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等静脉滴注：一次 40mg，每日 1 次，连用 3 7 天。
静脉推注：一次 40mg，每日 1 次，连用 3 7 天。
临用前将专用溶剂注入冻干粉小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。
溶解后及时加入 09%氯化钠注射液 100ml 或 5%葡萄糖注射液 100ml 中稀释后静脉滴注，滴注时间不少于 20 分钟。
静脉推注时，一次 40mg 用专用溶剂溶解后缓慢推注，不少于 25 分钟。
注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星注射液存在配伍禁忌
注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星注射液存在配伍禁忌尤芸芸【摘要】@@ 注射用奥美拉唑钠用于治疗消化性溃疡出血,为白色粉末状,可用于治疗胃及十二指溃疡、反流性食管炎,并可与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌相关的消化性溃疡、卓-艾氏综合征等.硫酸阿米卡星属耐酶性较强,为无色至微黄色的澄明液体,主要用于对卡那霉素或庆大霉素耐药的革兰氏阴性杆菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、软组织、骨和关节、生殖系统等部位的感染,以及败血症等.因此在临床上应用广泛,但在临床使用中发现注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星药物存在配伍禁忌,现报道如下.【期刊名称】《护理实践与研究》【年(卷),期】2011(008)021【总页数】1页(P107)【作者】尤芸芸【作者单位】363000,福建漳州解放军第175医院·厦门大学附属东南医院骨科【正文语种】中文注射用奥美拉唑钠用于治疗消化性溃疡出血，为白色粉末状，可用于治疗胃及十二指溃疡、反流性食管炎，并可与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌相关的消化性溃疡、卓—艾氏综合征等。
硫酸阿米卡星属耐酶性较强，为无色至微黄色的澄明液体，主要用于对卡那霉素或庆大霉素耐药的革兰氏阴性杆菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、软组织、骨和关节、生殖系统等部位的感染，以及败血症等。
因此在临床上应用广泛，但在临床使用中发现注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星药物存在配伍禁忌，现报道如下。
我科1例左股骨骨折患者术后，给予抗感染、保护胃黏膜治疗，分别应用注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星序贯静脉输注时发生配伍反应。
表现:当注射用奥美拉唑钠于输液管茂菲氏滴管内与硫酸阿米卡星接触时，茂菲氏滴管内溶液先出现淡淡的乳白色浑浊，然后出现白色絮状物，观察30 s后输液管内出现小块的白色絮状物。
经临床使用观察结果证明，注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星存在配伍禁忌。
因此，在临床上患者确需与其他药物配伍使用时，应将药物分别静脉输注是最安全、有效的选择，或是在两种药物之间输入0.9%氯化钠注射液，冲净输液管中药物后再输入另一种药液。
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性【摘要】本研究旨在探讨注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂的配伍稳定性。
通过对人参注射液、黄芪注射液、丹参注射液、决明子注射液等注射剂与奥美拉唑钠的稳定性研究，发现它们具有一定的配伍稳定性，可作为临床药物治疗的有效组合。
根据研究结果，对配伍稳定性进行了详细的分析，展望了在临床应用中的前景。
也指出了本研究的局限性和未来的研究展望。
这些研究成果将有助于指导临床药物的合理搭配，为中医药治疗提供更多有效的选择。
【关键词】奥美拉唑钠、中药注射剂、稳定性研究、配伍、临床应用、局限性、未来展望1. 引言1.1 研究背景奥美拉唑钠是一种常用的质子泵抑制剂，用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎等消化系统疾病。
中药注射剂在临床上也具有重要的应用价值，常被用于调理气血、增强免疫力等。
中药注射剂与西药注射剂的配伍稳定性一直是一个亟待解决的问题，尤其是在临床实际应用中，这种配伍可能会引起药物的相互作用，影响疗效甚至导致不良反应。
目前关于奥美拉唑钠与中药注射剂的配伍稳定性研究仍然较少，且存在一定的局限性。
本研究旨在探究奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂的配伍稳定性，以期为临床合理用药提供参考依据。
通过研究不同配伍方案下的药物相互作用和稳定性，为临床医生在使用奥美拉唑钠与中药注射剂时提供科学的建议，最大限度地发挥药物的治疗效果，确保患者的用药安全。
1.2 研究目的奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性砠究目的是为了探究不同中药注射剂与奥美拉唑钠的配伍稳定性，为其临床应用提供科学依据。
通过分析不同中药注射剂与奥美拉唑钠的混合稳定性，可以评估它们在药物配伍中是否会相互影响，进而指导临床用药的合理搭配。
此研究旨在为提高奥美拉唑钠与中药注射剂合并使用的安全性和有效性，提供理论基础和实验依据。
通过实验观察分析奥美拉唑钠与不同中药注射剂混合后的物理性状及化学稳定性，为其配伍使用提供科学依据。
注射用奥美拉唑钠
注射用奥美拉唑钠【药品名称】通用名：注射用奥美拉唑钠曾用名：商品名：英文名：Omeprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aomeilazuona本品主要成分奥美拉唑钠，其化学名称为：5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。
其结构式为：分子式：C17H18N3NaO3S· H2O分子量：385.41【性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。
本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。
【药代动力学】静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，分布为0.5～1小时，慢性肝病容积为0.19～0.48L/kg，与细胞外液体积相当。
T1/2患者为3小时。
本品主要在肝脏中经细胞色素P450代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。
对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形排泄。
约有80%的代谢物经肾排出，部分（18～23%）随粪便排出。
有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。
肾衰患者对本品的清除无明显变化，肝功能受损者清除半衰期可有延长。
【适应症】主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
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注射用奥美拉唑钠
主要成分：奥美拉唑 性状：为白色或类白色疏松块状物 适应范围：
十二指肠溃疡、 胃溃疡、 反流性食管炎 Zollinger-Ellison综合征。
幽门螺旋杆菌
2005年 Robin Warren和Barry Marshall获
得了诺贝尔医学奖
表彰他们发现了幽门螺旋杆菌
应激性溃疡
美国医院药剂协议（ASHP）1999年2月公布的知道原则
推荐在下列ICU病人中针对应激性溃疡采取预防性治疗注射用奥美拉唑钠 是预防及治疗应激性溃疡首选药物
应激性溃疡用药权威指南 有凝血障碍的病人 需辅助呼吸并超过48小时的病人 有下述两个危险因素的病人： 败血症，ICU住院一周以上，隐血6天以上 使用大剂量糖皮质激素（氢化考的松 >250mg/日）
广东健信制药股份有限公司
注射用奥美拉唑钠
Omeprazole Sodium for Injection
企业简介 产品疗效
目录
产品介绍 注意事项
广东健信制药股份有限公司
位于广东省汕头市健信医药工业园 是一家集研发、生产、销售为一体的现 代化制药企业。 拥有按照GMP药品生产规范设计建设的 冻干粉针剂药品生产车间、原料药合成 生产车间及二类医疗器械生产车间， 国家高新技术企业 汕头市民营科技企业 广东省守合同重信用企业 汕头市新药研制工程技术研究开发中心
H2受体阻滞剂 雷尼替丁、法莫替丁
H+-K+-ATP酶抑制剂 奥美拉唑
M受体阻滞剂 哌仑西平
胃泌素受体阻断药 丙谷胺
H+--ATP酶抑制剂，又称质子泵 抑制剂（proton pump inhibitor），
是新型抗消化性溃疡药。由于疗效
确切，不良反应少，一直以来被广 泛使用。
奥美拉唑 （omeprazole）
兰索拉唑 （lansoprazole）
泮托拉唑 （pantoprazole）
雷贝拉唑 （rabeprazole）
根除幽门螺旋杆菌三联疗法方案
质子泵抑制剂 常规剂量的倍量
抗菌药物 克拉霉素 阿莫西林 甲硝唑（替硝唑）
选择两种
上述剂量，疗程7-14天
一年内有上消化道溃疡或出血史的病人 Glasgow Coma Score<10病人 烧伤面积>35%的病人 多发性创伤的病人 脑脊髓损伤的病人 移植术后的病人 部分肝切除或肝功能衰竭的病人
应激性溃疡出血发生率
应激性溃疡（SU）出血平均发生率为1.6% 高血压脑出血术后（SU）出血率为50-70% 中度颅脑损伤患者（SU）出血发生率为16-47% 重度颅脑损伤患者（SU）出血发生率为40-80% ICU科室中，经内窥镜确认的具有临床重要性的（SU）出血发生率为39%
应激性溃疡出血死亡率
颅脑损伤后应激性溃疡出血死亡率达50-60% 脑出血并发上消化道应激性溃疡出血死亡率达89.7% 在神经外科ICU病房中消化道出血死亡率达50%
ASHP治疗指南指出并推荐注射用奥美拉唑，是预防此类以及治疗此类应激性 溃疡的首选用药，明显改善患者预后，显著降低死亡率
胃内PH值与消化道止血
PH值与止血过程密切相关 PH值小于6.8时止血反应开始异常 PH值小于6.0时血小板解聚，凝血时间延长 只有将PH值提高到6.0才能起到有效的止血效果 PH值大于4能有效压制胃蛋白酶活性，减少其对溃疡面的侵蚀作用 消化性溃疡基部血管显露受胃酸消化溶解，出血处的血凝块及血痂容易脱落是出
Robin Warren
Barry Marshall
消化性溃疡
消化性溃疡是全球性的慢性消化系 统疾病，发病率约为10%，主要发 生在胃和十二指肠。
发病机制 防御机制 前列腺素 胃粘膜屏障 碳酸氢盐屏障
攻击因素 胃酸 胃蛋白酶 幽门螺旋杆菌感染
抗消化性溃疡药
抗酸药 抑制胃酸分泌药 增强胃粘膜屏障功能药 抗幽门螺旋杆菌药
现大出血及出血不止的主要原因 PH值大于4达18h即与溃疡愈合相关
胃内PH值得高低与溃疡出血止血疗效呈正相关，即是胃内PH值得提高有助于止血
奥美拉唑治疗应激性溃疡典型用法
R：
注射用奥美拉唑钠 40mg bid×14d iv/ivgtt
应用科室：ICU，神内、神外、呼吸、烧伤、外科
ASHP指导用药 注射用奥美拉唑钠