一般颗粒剂的制备工艺
中药颗粒冲剂制作流程工艺

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颗粒剂的制备

维生素C颗粒剂的制备
一、目的
1.掌握颗粒剂的制备方法。
2.熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。
二、原理
1 颗粒剂的定义与分类
2 颗粒剂的制备工艺
3 颗粒剂的质量检查:外观、干燥失重、粒度、溶化性、装量差异等。
三、实验内容
(一)维生素C颗粒剂的制备
1 处方
2 维生素C 颗粒剂的制备
①粉碎:维生素C、蔗糖粉碎过100目筛。
②混合:维C与糖粉、糊精等量递加混合均匀,得混合粉。
③制软材:取酒石酸溶于适量50%乙醇,加入上述混合粉中,混合制软材。
④制湿颗粒:取软材挤压过12目筛,制湿颗粒。
⑤干燥:将湿颗粒置烘箱内干燥。
⑥整粒:取上述干颗粒10目及30目筛整粒。
(二)维生素C颗粒剂的质量检查
1、外观应干燥、色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。
2、粒度照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录IX E第二法,双筛分法)检查,不能通过一号筛与能通过五号筛的总和,不得超过供试量的15%。
3、溶化性取供试品10g,加热水200ml,搅拌5min,应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物。
四、结果与结论
1、颗粒得率
颗粒实际量(g)
颗粒得率= ×100%
原辅料投入量(g)
2、颗粒性状:
3、粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和
4、溶化性:
五.思考题:
1.维生素C颗粒剂制备过程中,加入50%乙醇有何作用糊精又有何作用
2.制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适。
颗粒剂制备工艺流程粉碎方式

颗粒剂制备工艺流程粉碎方式下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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板蓝根颗粒剂的制备

三、实验仪器与药品 板蓝根 电炉 砂锅 烧杯 纱布等 四、实验步骤 1、提取:取500 g板蓝根,加2500 Ml(1:5 V/V)水煎煮2小 时,纱布过滤后,再加1500 mL (1:3 V/V)水煎煮1小时,纱 1500 (1 3 V/V 1 布过滤,合并滤液浓缩至约500 mL 。 2、精制:提取浓缩液中加入约等量乙醇使沉淀不再析出,静 置12-24 h,过滤,把滤液浓缩至成丝状的稠膏。 3、制软材:取2份质量的蔗糖,1.3份质量的糊精混合均匀后, 逐渐加入稠膏中,制成“握之成团,捏之既散”的软材。
取2份质量的蔗糖13份质量的糊精混合均匀后逐渐加入稠膏中制成握之成团捏之既散的软材
实验六
一、实验目的
板蓝根颗粒剂的制备
1、掌握煎煮法制备浸出制剂的方法 。 2、掌握中药颗粒剂型的制备工艺流程及其质量检查评定方法。 二、实验原理 1、颗粒剂是指药物与适当的辅料制成干燥颗粒状的剂型。 2、颗粒剂制备的一般工艺流程为:
4、制湿颗粒:过16目筛。 5、干燥: 6、整粒:再次过筛 7、质量检查:粒度、溶解性等 8、包装 五、 功能与主治:清热解毒、凉血利咽、消肿。用于扁 桃体炎、腮腺炎、咽喉肿痛。 六、实验结果与讨论
主药 辅料 混合 均匀 软材 过筛 湿颗粒 干燥 整粒 质检 包装
其中板蓝根颗粒的制备过程为:
板蓝根 水提 水提取液 浓缩 浓缩液 醇沉 沉淀 清液 浓缩 清膏(主药)
加入蔗糖、糊精等辅料 软材 混合均匀
过筛湿颗粒ຫໍສະໝຸດ 干燥整粒质检
包装
3、本实验的处方
板蓝根稠膏 蔗糖 糊精 10 g (主药) 20 g 辅料 13 g
颗粒剂的制备

质量检查和要求
外观性状
颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,具 一定硬度,无吸潮、结块、潮解等现象。
水分
颗粒剂含水分不得超过6.0%。
粒度 不能通过一号筛(2000um)与能通过五 号筛(180μm)的总和不得超过供试量 的15%。
质量检查和要求
溶化性 可溶颗粒检查法 取供试品10g,加热200ml,搅 拌5 分钟,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微浑浊但 不得有异物。 泡腾颗粒检查法 取单剂量包装的泡腾颗粒3袋, 分别置盛有200ml 水的烧杯中,水温为15~25℃, 应迅速产生气体而成泡腾状,5 分钟内3 袋颗粒均应 完全分散或溶解在水中。 混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂, 可不进行溶化性检查。
合均匀。
挤压制粒
颗粒质量与软材的质量密切相关
过软
制粒时易黏附在筛网中或压出来的颗 粒成条状物,可加入适当辅料或药物 细粉凋整湿度;
过黏
形成团块不易压过筛网,可适当加 用高浓度乙醇调整并迅速过筛;
通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过 多,可加入适当的黏合剂(如低浓 度淀粉浆等)增加黏度。
太干
挤压制粒
槽式混合机
装量 多剂量包装的颗粒剂,照最低装量检查 法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
质量检查和要求
微生物限度 照《中国药典》附录 查,应符合规定。 微生物限度检查法检
质量检查和要求
微生物限度 照《中国药典》附录 查,应符合规定。 微生物限度检查法检
谢
谢!
水溶性颗粒剂的制备工艺流程
1、
中药提取:煎煮法,渗漉法,浸渍法,回流法
2、
纯
化:乙醇沉淀法,高速离心,微孔滤膜 ,超 滤膜滤过,大孔树脂吸附,絮凝沉淀
中药颗粒剂的制备方法

一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同,应采用不同的溶剂和方法进行提取。
多数药物用煎煮法提取,也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材还可用“双提法”。
1.煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。
一般操作过程如下:取药材,适当地切碎或粉碎,置适宜煎煮容器中,加适量水使浸没药材,浸泡适宜时间后,加热至沸,浸出一定时间,分离煎出液,药渣依法煎出2-3 次,收集各煎出液,离心分离或沉降滤过后,低温浓缩至规定浓度.稠膏的比重一般热测(80 —90C)为1. 30—1. 35。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性.常采用水煮醇沉淀法,即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1:1 左右),冷后加入1-2 倍置的乙醇,充分混匀.放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液(必要时滤过),沉淀物用少量50%—60%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水.混匀)静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状。
煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法,除醇溶性药物外,所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。
2. 浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡,使有效成分浸出的一种方法。
其操作方法如下:将药材粉碎成粗末或切成饮片,置于有盖容器中,加入规定量的溶剂后密封,搅拌或振荡,浸渍3— 5 天或规定时间,使有效成分充分浸出,倾取上清液,滤过,压榨残液渲,合并滤液和压榨液,静止24 小时,滤过即得。
浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取,尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。
但是具有操作用期长,浸出溶剂用量较大,且往往浸出效率差,不易完全程出等缺点。
3. 渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内,浸出溶剂从渗漉器上部添加,溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。
水溶性中药颗粒剂的制备工艺流程

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药剂学实验四散剂、颗粒剂的制备

淀粉替代
处方分析 主药 崩解剂 黏合剂 甜味剂 稀释剂、矫味剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 芳香剂 润湿剂
18
四、实验内容
维生素C泡腾颗粒剂的制备
维生素C 交联羧甲基纤维素钠 柠檬酸 蔗糖粉
过16目筛
1痱子粉四实验内容处方薄荷脑处方薄荷脑03g樟脑03g薄薄荷荷油03ml处方分析主药清凉止痒主药清凉止痒驱虫处方分析主药清凉止痒主药清凉止痒驱虫主药清凉止痒16薄薄荷荷油03ml水杨酸057g硼酸425g升华硫20g氧化锌30g滑石粉加至500g主药清凉止痒主药抑菌消毒主药杀菌主药收敛止痒去斑主药收敛止痒填充剂主药抑菌消毒主药杀菌主药收敛止痒去斑主药收敛止痒填充剂四实验内容一痱子粉的制备薄荷脑樟脑研磨液化加薄荷油研磨液化加薄荷油升华硫共熔混合物1717混合物升华硫水杨酸硼酸氧化锌滑石粉研磨均匀混合水杨酸硼酸氧化锌滑石粉研磨均匀混合过100目筛研磨混匀过100目筛研磨混匀过100目筛合理应用等量递加法二维生素c泡腾颗粒剂四实验内容处方维生素处方维生素c原料药10g交联羧甲基纤维素钠05g聚维酮02g糖精钠处方分析主药崩解剂黏合剂主药崩解剂黏合剂甜味剂淀粉替代18糖精钠045g蔗糖细粉60g柠檬酸28g碳酸氢钠8g无水碳酸钠25g橘型香料qs十二烷基硫酸钠005g甜味剂稀释剂矫味剂泡腾崩解剂泡腾崩解剂泡腾崩解剂芳香剂润湿剂稀释剂矫味剂泡腾崩解剂泡腾崩解剂泡腾崩解剂芳香剂润湿剂四实验内容?维生素c泡腾颗粒剂的制备维生素c交联羧甲基纤维素钠柠檬酸蔗糖粉维生素c交联羧甲基纤维素钠柠檬酸蔗糖粉过16目筛加糖精钠目筛加糖精钠混合均匀19过16目筛整粒混合制成软材干燥干燥液聚维酮乙醇溶液5即得碳酸氢钠无水碳酸钠十二烷基硫酸钠碳酸氢钠无水碳酸钠十二烷基硫酸钠橘型香料
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一般颗粒剂的制备工艺
一般颗粒剂的制备工艺,是指以颗粒形式来制备各种药物、保健品等产品的生产工艺。
颗粒剂具有药效稳定、易于服用、贮藏方便等优点,在药物、医疗器械制造中被广泛应用。
下面将详细说明一般颗粒剂的制备工艺:
一.原料准备
首先,根据生产任务书确定需要采购的原料,然后对所采购的原料进行检验,确保原料符合要求,符合生产质量标准,然后将原料放入颗粒剂的制备槽,配合搅拌机,对原料进行混合。
二.混合
接下来,将原料放入搅拌槽中,设置搅拌时间,根据原料的不同性质,设定不同的搅拌温度,使各种原料能够均匀混合,以保证颗粒剂的质量。
三.成型
接下来,将混合好的原料进行成型,可以采用螺杆挤压机进行成型,也可以采用摆管成型机进行成型,根据颗
粒剂的特性和加工要求,确定不同的成型工艺参数,最后成型后的颗粒剂具有球形、椭圆形等不同形状。
四.烘干
烘干是颗粒剂制备中的一道必不可少的工序,它的目的是使颗粒剂的水分含量降低,从而提高颗粒剂的稳定性、硬度、口感等性能。
一般来说,可采用热风炉烘干或真空烘干的方法,将颗粒剂的水分含量降低到2%~4%。
五.粉碎
此时,颗粒剂仍然处于烘干状态,一般采用粉碎机,将颗粒剂粉碎成细小的颗粒,以满足人们饮用的要求。
六.分装
最后,将粉碎后的颗粒剂进行分装,一般采用自动化分装机,将颗粒剂分装成小袋,方便消费者使用。
总之,一般颗粒剂的制备工艺主要包括原料准备、混合、成型、烘干、粉碎和分装等工序,每一道工序都要求严格按照要求来进行,以保证颗粒剂的质量。