2021年CSCO BC诊疗指南更新：三阴性乳腺癌术前新辅助治疗更新要点(全文)
2021年乳腺癌治疗新进展盘点(全文)
2021年乳腺癌治疗新进展（全文）乳腺癌的诊疗水平逐年提高，5年生存率已高达90%[1]，远超其他恶性肿瘤。
乳腺癌的全身治疗已初步形成包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗和免疫治疗在内的成熟体系。
近年来“精准治疗”逐渐受到重视，个体化制定治疗策略，能进一步改善乳腺癌患者的预后和提高患者生活质量。
本文将从化疗、靶向治疗、内分泌治疗和免疫治疗等方面总结乳腺癌领域过去一年的重大进展，并对乳腺癌未来治疗的研究方向进行展望，以便更好地指导乳腺癌个体化精准治疗。
一、化学治疗化疗是乳腺癌各个阶段治疗中的重要组成部分，多项研究证实化疗可延长生存、改善预后，但化疗不良反应较重、容易耐药等仍是目前亟待解决的问题。
三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）新辅助治疗的标准方案是基于蒽环-紫杉的方案，NeoCART研究[2]探索铂类药物的加入是否能提升病理完全缓解（pathologic complete response，pCR）率。
研究对比多西他赛联合卡铂与标准新辅助化疗方案治疗TNBC 的疗效及安全性，发现无论是在总人群还是不同淋巴结状态或不同肿瘤分期的亚组中，多西他赛+卡铂（DCb）方案较标准的EC-D（4周期表柔比星＋环磷酰胺，序贯4周期多西他赛）方案显示出更高的pCR率，且两组患者的不良反应发生率比较无统计学意义，这提示DCb方案有希望成为TNBC新辅助治疗新的选择，但生存结果仍需要长期随访数据验证。
ECOG-ACRIN EA1131 Ⅲ期临床研究纳入410例新辅助化疗后仍有残留浸润性疾病（residual invasive disease，RD）的TNBC患者，术后随机接受铂类（卡铂或顺铂，第1天，3周1个周期，共4个周期）或卡培他滨（第1～14天，3周1个周期，共6个周期）治疗[3]。
TNBC亚型（基底型和非基底型）由残留疾病中的PAM50确定。
研究采用非劣效性设计，在308例基底亚型TNBC患者中，铂类组患者3年无浸润性疾病生存（invasive disease free survival，iDFS）率为42%，卡培他滨组患者iDFS率为49%。
2021CSCO乳腺癌年会：指南更新要点解读(全文)
2021CSCO乳腺癌年会：指南更新要点解读（全文）4 月9 日-10 日，2021 全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌年会盛大开幕。
大会上，来自全国各地的知名学者针对《2021CSCO 乳腺癌指南》进行要点解读。
早期乳腺癌放射治疗讲者：上海交通大学医学院附属瑞金医院陈佳艺教授根据BIG 3-07 结果，全乳大分割推荐从浸润性癌延伸至DCIS。
全乳大分割瘤床加量也推荐采用同样的大分割（CH-BC-013Trial），部分患者可推荐全乳超大分割（FAST-FORWARD）。
APBI 外照射技术优先推荐IMRT（FLORENCE APBI）。
低危老年患者内分泌治疗下豁免放疗级别提升至IB（PRIME II 10 年随访）。
注释注释1：由于证明大分割方案与常规分割方案的放射生物学等效的证据越来越充实, 本指南推荐在严格限制危及器官剂量, 保证靶区剂量覆盖和剂量均匀性的前提下, 可考虑实施联合区域淋巴结大分割放疗方案, 优选包括IMRT 在内的精准放疗技术。
注释2：本指南推荐符合pN2 及以上或T4 患者术后胸壁和区域淋巴结放疗为I 级推荐, II 期患者为2A 类推荐，同时本指南鼓励患者积极参加国内外针对精准医学指导下N1 以及包含部分高危N0 患者的前瞻性临床研究。
乳腺癌病理诊断讲者：河北医科大学第四医院刘月平教授1、依据2019 版WHO 乳腺肿瘤分类对乳腺病理诊断进行更新：非特殊亚型的特殊形态（8500/3 浸润性癌NOS）新增 5 个癌种。
新增「少见涎腺型肿瘤」。
神经内分泌肿瘤（NET），进行诊断名称的统一。
Nottingham 组织学分级的核分裂象指标更新。
2、按照2018 版ASCO/CAP 及2019 版中国指南进行HER2 判读更新，强调了HER2 低表达判读：HER2 判读时，建议在每次染色过程中都加入阳性和阴性对照。
首次提出HER2 弱阳性理念。
3、按照2020 版ASCO/CAP 指南，对ER 和PR 检测进行更新，提出了ER 弱阳性概念：实践中注意浸润性乳腺癌组织病理学与ER 染色的一致性。
CSCO乳腺癌诊疗指南更新完整版
CSCO乳腺癌诊疗指南更新完整版《CSCO乳腺癌诊疗指南2024》更新要点总结HER2阳性晚期乳腺癌：“德曲妥珠单抗（T-DXd）”取代“恩美曲妥珠单抗（T-DM1）”成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物（1A）。
三阴性晚期乳腺癌：原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。
HR阳性晚期乳腺癌：新增“AKT抑制剂（AKTi）+内分泌”作为CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗失败患者的III级治疗推荐。
新增HER2低表达晚期乳腺癌章节：对于HR阳性/HER2低表达晚期乳腺癌，“T-DXd”作为CDK4/6i 经治患者的首选II级推荐方案（1A）。
对于HR阴性/HER2低表达晚期乳腺癌，一线治疗失败后应首选ADC药物治疗，可以选择“戈沙妥珠单抗”或“T-DXd”。
T-DXd是HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗唯一I级推荐的ADC药物图1. HER2阳性晚期乳腺癌的解救治疗方案在曲妥珠单抗治疗敏感的患者中，曲帕双靶联合紫杉类（THP）、曲妥珠单抗联合吡咯替尼及紫杉类（TH+吡咯替尼）仍是I级推荐方案，证据类别均调整为1A。
在曲妥珠单抗治疗失败的患者中，T-DXd是唯一I级推荐的ADC药物（1A），而T-DM1从I级推荐调整为II级推荐。
在TKI治疗失败的患者中，T-DXd仍然作为II级推荐，但证据类别提升至1A。
新增曲妥珠单抗、帕妥珠单抗皮下制剂。
注释3：新增（7）“T-DXd治疗失败后，可考虑应用既往获益的抗HER2靶向治疗或未使用过的同类药物，也需考虑局部治疗的可行性以兼顾生活质量。
”T-DXd作为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的I级推荐是基于DESTINY-Breast03研究的突破性获益。
截至2022年7月25日，T-DXd 组BICR评估的中位PFS长达28.8个月，是T-DM1组6.8个月的4.2倍。
尽管两组的中位OS均未达到，但T-DXd组与T-DM1组之间差异已具有统计学显著性（HR=0.64，P=0.0037）。
国际乳腺癌会议CSCO BEST OF BCC 2021 新辅助治疗热点解读(全文)
国际乳腺癌会议CSCO BEST OF BCC 2021 新辅助治疗热点解读（全文）新辅助治疗是乳腺癌综合治疗的重要组成部分。
在第17届St. Gallen 国际乳腺癌会议(SG-BCC 2021)中，新辅助治疗成为了又一热点话题。
新辅助治疗理念的升级新辅助治疗可靶向全身，也可靶向局部。
就靶向局部而言，新辅助治疗可降期手术、降期保乳，对于局控较好的患者，如N0-N1级的患者可保腋窝。
从获得体内药敏信息的角度，研究者可通过新辅助治疗进行早期疗效检测及策略调整，依据新辅助疗效决策辅助治疗。
此外，新辅助治疗还可以为患者基因检测提供时间，并为药物研发提供平台。
第一阶段：新辅助治疗人群选择新辅助治疗的实施主要分为三个阶段以及两个节点。
在第一阶段时，研究者应当思考哪类患者应进行新辅助治疗。
对于“所有需要辅助治疗的患者是否都需要新辅助治疗？”这一问题，St Gallen大会共识投票中60%专家持反对态度，这可能是出于对部分患者过度治疗的担忧，如低危的HER-2阳性小肿瘤患者。
在APT研究中，紫杉醇联合曲妥珠单抗方案可达到93.3%的7年无病生存期（DFS）。
T1c及以下分期的患者占总入组患者的90%以上，T2患者比例不足10%。
因此，很多专家对于美国临床肿瘤学会（ASCO）指南推荐T1c及以上HER-2阳性乳腺癌患者接受新辅助治疗的更新持保留态度。
ASCO指南中的该项推荐是基于众多纳入了T1c患者的临床试验，但从临床实践角度，方案选择及疗效评估的实操性均不强。
因此，徐教授认为，HER-2阳性乳腺癌（cT≥2或cN≥1）患者是新辅助治疗的优选人群。
在对于早期乳腺癌进行新辅助人群选择时，研究者应当考虑以下问题：（1）对于患者而言，新辅助治疗是临床试验还是临床实践？（2）新辅助治疗是否可以改变患者局部或全身治疗策略？从临床实际角度出发，以治疗目的为导向，才是临床实践选择新辅助治疗人群的依据。
第二阶段：临床实施在临床实施阶段，研究者应当思考何种方案是新辅助治疗的标准方案。
2022年CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点一览
2022年CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点一览冀医时讯 2022-04-19 08:00今天，一年一度的“2022全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会”以线上线下相结合的形式盛大召开。
会议期间，2022年最新版《中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南》正式出炉。
指南更新要点速递如下：一、乳腺癌病理诊断更新要点：1.2019版WHO乳腺浸润癌组织类型及分子特征2.强调乳腺癌ER弱阳性病理评估及异质性3.强调乳腺癌HER-2低表达病理评估及异质性4.强调基于国际乳腺癌工作组（IKWG）2021乳腺癌Ki67评估及临床实用性5.强调乳腺癌PD-L1评估及临床实用性6.新增肿瘤浸润淋巴细胞(TILS)评估内容7.乳腺癌新辅助治疗后前哨淋巴结活检的病理评估二、放射治疗部分更新要点：1.早期乳腺癌的短程放疗1）相较于全乳切除，保乳+WBI的生存预后更佳得到新证据支持，为局部治疔主旋律2）短程和超短程大分割放疗证据级别不断加强3）IMRT时代下的APBI的最合适剂量和最佳实施模式需进一步探索2.区域淋巴瘤局部处理进展1）现代放疗技术和全身治疗背景下，多项研究支持探索内乳放疗的最佳获益人群及大分割RNI的价值2）CN1ypN0在≥3枚SLN均阴性时，RNI可以替代ALND3.精准医学优化放疗策略1）更多的新型多基因预测模型聚焦局部复发风险，多基因模型对局部治疗的指导减法／加法并存2）精准医学的指导受益人群从老年低危向中等复发风险拓展三、三阴性早期乳腺癌更新要点：1.新增：三阴性乳腺癌新辅助治疗后的辅助治疗1）早期乳腺癌新辅助化疗后未达到pCR的TNBC：6~8周期卡培他滨强化辅助治疗是目前标准2）早期乳腺癌新辅助化疗获得pCR的TNBC：不需要辅助化疗3）早期乳腺癌新辅助化疗后未达到pCR伴BRAC突变的TNBC：术后奥拉帕利辅助强化更优2.新增：三阴性乳腺癌的辅助化疗——强化治疗四、HER2阳性晚期乳腺癌更新要点：1.原“未用过H，曾用过H但符合再使用”分层，调整为“H敏感”分层2.曲妥珠单抗（H）治疗失败分层中：T-DM1由II级调为I级（1B），II级推荐新增T-Dxd（DS-8201）（1A），拉帕替尼+卡培他滨调整为III级推荐；III级推荐中新增马吉妥昔单抗+化疗方案，TKI 药物中，新增图卡替尼3.新增TKI治疗失败分层：II级推荐新增：抗HER2 ADC药物（如T-Dxd、T-DM1等）（2A）；HP联合其他化疗（2A）；另一类TKI+化疗（2A）；严格设计的临床研究III级推荐新增：其他未使用过的抗HER2靶向药物五、激素受体阳性晚期乳腺癌更新要点：方案丰富，分层增加，级别细化1.未经内分泌治疗分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”2.他莫昔芬（TAM）治疗失败分层中，氟维司群+CDK4/6抑制剂由I级推荐调整为II级，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”3.非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗失败分层中，新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B4.甾体类芳香化酶抑制剂（SAI）治疗失败分层中，新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B5.新增CDK4/6抑制剂治疗失败分层六、三阴性晚期乳腺癌更新要点：化疗中流砥柱，靶向精准突破，免疫冰火两重天，ADC未来已来1.原“蒽环治疗失败"分层调整为“紫杉类治疗敏感"；原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗失败“2.紫杉类治疗敏感分层中：I级推荐去除GP方案；Il级准荐中去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案3.紫杉类治疗失败分层中：艾立布林由Il级准荐调整为l级准荐；优替德隆+卡培他滨由Il级准荐调整为l级推荐；ll级准荐中新增戈沙妥珠单抗；Ill级准荐中新增奥拉帕利方案，新增化疗+PD-1抑制剂方案本文来源：医药魔方Med内容仅供学习参考，如有侵权联系删除。
2022 CSCO BC指南：三阴性乳腺癌的更新要点及解读(全文)
2022 CSCO BC指南：三阴性乳腺癌的更新要点及解读（全文）新版指南-三阴性晚期乳腺癌更新要点原“蒽环冶疗失败〞分层，调整为“紫杉类治疗敏感”；原“蒽环类和紫杉类治疗失败，调整为“紫杉类治疗失败“。
紫杉类治疗敏感分层中：I级推荐去除GP方案；II级推荐去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案。
紫杉类治疗失败分层中：艾立布林由II级推荐调整为I级推荐；优替德隆＋卡培他滨由II级推荐，调整为I级推荐；II级推荐中新增戈沙妥珠单抗；III级推荐中新增奥拉帕利方案，新增化疗+PD-1抑制剂方案。
分层因素变化的理由三阴性乳腺癌的辅助及新辅助化疗方案中，不含蒽环但含紫杉类的方案如TC或TCb占比逐渐提高。
蒽环类存在心脏毒性相关的累积剂量限制，因此它在晚期乳腺癌姑息治疗模式中的价值有限。
要指出的是，蒽环类特别是心脏毒性较低的脂质体阿霉素，在部分晚期乳腺癌的姑息治疗中仍有一定的价值。
三阴性晚期乳腺癌解救治疗策略三阴性晚期乳腺癌解救治疗策略对于CSCO BC三阴性晚期乳腺癌解救治疗，分层因素包括紫杉类治疗敏感和紫杉类治疗失败。
在紫杉类治疗敏感患者中，I级推荐单药优选白蛋白紫杉醇（1A），其他I级单药推荐有多西他赛（2A）和紫杉醇（2A）。
I级推荐联合方案包括TX方案（1A）、GT方案（1A）和TP方案（2A）。
在紫杉类治疗失败患者中，I级推荐单药优选艾立布林（1A），2A类推荐包括长春瑞滨、吉西他滨和卡培他滨。
I级推荐联合方案包括NP方案（1A）、GP方案（1A）、NX方案（2A）和优替德隆+卡培他滨（2A）。
I级推荐共14种方案，均为化疗方案，而II级和III级推荐中，包含免疫治疗、靶向治疗（包括ADC类药物），对于这部分患者，不断有新疗法纳入指南和临床实践，丰富了治疗选择。
化疗——中流砥柱在新版指南中，I级推荐的14种方案均为化疗方案，对于三阴性晚期乳腺癌，化疗仍是最主要的治疗方案；II、III级推荐中大多数推荐也为化疗方案。
NCCN患者生存指南：三阴性乳腺癌的早期症状、诊断、治疗（五）
NCCN患者生存指南：三阴性乳腺癌的早期症状、诊断、治疗（五）三阴性乳腺癌当第一次听到“三阴性乳腺癌”这个名字时，你可能一脸茫然，甚至完全不知道这是什么类型的乳腺癌！本期重点介绍三阴性乳腺癌。
一、病理特征三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。
这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，预后较其他类型差。
二、临床表现三阴性乳腺癌临床表现为一种侵袭性病程，其远处转移风险较高，内脏转移机会较骨转移高，脑转移几率也较高。
三阴性乳腺癌的远处转移风险在3年时达到高峰，之后可能会有所下降。
三阴性乳腺癌的中位肿瘤大小为2cm，50%有淋巴结转移。
此类乳腺癌的组织学分级多为3级，细胞增殖比例较高。
三、症状部分症状三阴性乳腺癌的表现通常与其他类型的乳腺癌相同，包括：①乳腺中出现肿块或者包块②乳腺疼痛或者发红③乳头变的内陷或者出现溢液四、诊断（1）病史肿块常是乳腺癌患者首发症状，须问明出现的时间、部位、大小、生长快慢，是否疼痛，乳头糜烂、溢液的时间、性质，腋窝有无肿块。
（2）检查项目①乳腺钼靶摄片对普查乳腺疾病特别是乳腺癌早期有着重要的意义。
②活组织病理检查1）肿块切除将乳房中肿块或可疑组织的整个切除，进行病理检查。
2）切取活检从肿块或可疑组织中切取部分组织进行检查。
3）细针穿刺用一根很细的针从肿块、可疑组织或积液中抽取一些组织、细胞检查。
其他，如乳头溢液者可做乳头溢液涂片细胞学检查，乳头糜烂部刮片或印片细胞学检查。
③受体及基因测定雌激素、孕激素和原癌基因Her-2均为阴性。
④超声显像⑤乳腺导管内视镜检查五、治疗有些药物是针对影像刺激癌症的激素或者蛋白，其他类型的乳腺癌会对这些药物有反应，这种疗法称为靶向治疗。
而对三阴性乳腺癌不存在靶向治疗，目前还没有特有的针对三阴性乳腺癌的治疗指南，因此其治疗一般按乳腺癌常规标准治疗进行。
三阴乳腺癌的治疗方案
三阴乳腺癌的治疗方案第1篇三阴乳腺癌的治疗方案一、背景三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）是乳腺癌的一种亚型，其特点为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性。
由于缺乏针对性治疗靶点，三阴乳腺癌的治疗手段相对有限，预后较差。
因此，针对三阴乳腺癌的治疗方案制定尤为重要。
二、治疗原则1. 综合治疗：结合手术、化疗、放疗、生物治疗等多种治疗手段，以提高治疗效果。
2. 个体化治疗：根据患者病情、身体状况、年龄等因素，制定个性化的治疗方案。
3. 遵循指南：参照国内外相关指南和专家共识，确保治疗方案的合法合规。
4. 关注生活质量：在保证治疗效果的同时，尽量减轻患者痛苦，提高生活质量。
三、治疗方案1. 手术治疗（1）手术方式：根据患者病情和肿瘤大小，选择乳腺癌改良根治术或乳腺癌根治术。
（2）手术时机：确诊后尽快进行手术治疗。
（3）术后辅助治疗：根据病理结果和患者身体状况，制定术后化疗、放疗等治疗方案。
2. 化疗（1）化疗时机：术后辅助化疗或新辅助化疗。
（2）化疗方案：根据患者病情和身体状况，选择合适的化疗药物和剂量。
（3）化疗周期：通常为4-6个周期。
（4）化疗监测：定期检查血常规、肝肾功能等指标，评估化疗效果和毒副作用。
3. 放疗（1）放疗时机：术后辅助放疗。
（2）放疗范围：根据手术方式和病理结果，确定放疗靶区。
（3）放疗剂量：根据患者病情和身体状况，制定合适的放疗剂量。
（4）放疗并发症的预防和处理：密切观察放疗反应，及时处理并发症。
4. 生物治疗（1）靶向治疗：针对三阴乳腺癌的特定基因突变，如BRCA1/2突变，可选用靶向治疗药物。
（2）免疫治疗：通过调节患者免疫系统，提高抗肿瘤效果。
（3）内分泌治疗：尽管三阴乳腺癌缺乏雌激素受体，但部分患者可能从内分泌治疗中获益。
5. 随访与评估（1）随访周期：术后前两年，每3-6个月随访一次；术后3-5年，每6-12个月随访一次；术后5年以上，每年随访一次。
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2021年CSCO BC诊疗指南更新：三阴性乳腺癌术前新辅助治疗更新
要点（全文）
2021全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会以“线上+线下”形式，于4月9日在北京顺利开幕。
CSCO BC年会是国内乳腺癌领域最具影响力的学术盛会之一。
术前新辅助治疗适应证
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：肿块较大（＞5cm）、腋窝淋巴结转移、HER2阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌、有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者。
注释：
1.若乳腺原发肿物大小
2.0~5.0cm之间，应综合其他生物学指标选择是否先行药物治疗；
2.专家组成员认同，仅以HER2阳性或三阴性乳腺癌，作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时，肿瘤应大于2cm；或可以加入严格设计的临床研究。
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据临床分期，而应结合肿瘤分子分型、临床分期及患者意愿个体化确定。
三阴性乳腺癌新辅助治疗策略
更新要点：I级推荐中新增TP方案；II级推荐中，新增参加严格设计的临床研究。
I级推荐：
1.蒽环联合紫杉方案：TAC方案（1A）；AT方案（2A）
2.TP方案（2A）II级推荐：
1. AC-T方案（1B）
2. 参加严格设计的临床研究，如含白蛋白紫杉醇联合PD-1/PD-L1抑制剂。
TNBC新辅助治疗铂类应用的价值
既往多项研究探索了紫杉类序贯蒽环类标准新辅助治疗±铂类是否能提升完全病理缓解（pCR）率。
结果显示，紫杉序贯蒽环+铂类仍能提高pCR率，pCR率约能提高到50%以上。
GALGB 40603和GeparSixto两项研究探索了新辅助治疗加入铂类后的长期生存获益。
结果相反，前者不能带来生存获益，后者可带来长期生存获益。
因此，长期生存获益的不一致性导致了铂类是否可用于新辅助治疗一直备受争议。
少数研究探索了紫杉+铂类用于新辅助治疗的疗效。
WSG-ADAPT TN 研究旨在评估白蛋白紫杉醇+卡铂对比白蛋白紫杉醇+吉西他滨用于早期三阴性乳腺癌的疗效。
研究纳入336例患者。
结果显示，白蛋白紫杉醇+吉西他滨和白蛋白紫杉醇+卡铂的pCR率分别为25.8% vs 45.2%（ypT0，ypN0）、28.7% vs 45.9%（ypT0/Tis，ypN0）。
另一项发表在Clinical Cancer Reasearch上的研究探索了多西他赛+卡铂用于TNBC新辅助治疗的疗效，纳入了190例患者。
结果显示，多西他赛+卡铂的pCR率达到55%。
此外，研究还发现，无论是否存在BRCA突变，患者均能获益。
这两项研究提示，紫杉类+铂类药物可提高TNBC患者的pCR率。
近期是否有相关研究探索该类方案是否能带来远期获益？PATTERN 研究是由邵志敏教授团队和余科达教授团队开展的一项III期研究，探索了紫杉醇+卡铂对比紫杉醇序贯蒽环类（CEF-T）用于TNBC辅助治疗的疗效。
该研究发表于JAMA Oncology。
结果显示，中位随访62个月时，与CEF-T组相比，卡铂组5年DFS 率绝对获益为6.4%(86.5% vs 80.3%（HR=0.65，P=0.03）, 5年OS率无显著差异（HR=0.71，P=0.22）。
卡铂组的5年RFS率明显高于CEF-T组，分别为91.2%和84.4%（HR=0.54，P=0.01），两组的5年DDFS率分别为92.6%和87.9%（HR=0.59，P=0.05）。
研究显示，紫杉醇+卡铂可作为可手术TNBC患者的替代辅助化疗方案。
虽然，目前尚无高级别循证医学证据支持紫杉类+铂类用于新辅助治疗。
但经过投票，TP方案得到了大多数专家的认可，因此TP方案被纳入TNBC新辅助治疗的I级推荐。
TNBC新辅助治疗紫杉醇药物的选择
GBG69研究显示，白蛋白紫杉醇序贯蒽环类作为新辅助治疗，疗效
优于溶剂型紫杉醇序贯蒽环类。
pCR率有提升，无浸润性疾病生存期（iDFS）有获益。
GeparSepto研究显示，白蛋白紫杉醇序贯蒽环类可使不同类型患者（包括HR+和HER2+亚型）获益，TNBC患者pCR率提高最为明显，提高绝对值为22.5%。
研究同时发现，在TNBC和HR+/HER2-亚组中，DFS的获益更为明显。
因此，白蛋白紫杉醇在TNBC的应用中更具优势。
王殊教授团队开展了一项Meta分析，共纳入2949例早期TNBC患者，研究结果与GBG69类似，与溶剂型紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇可使HER2-和TNBC患者获益。
TNBC新辅助治疗免疫治疗的应用
KEYNOTE-522是首个评估帕博利珠单抗联合治疗用于早期三阴性乳腺癌新辅助/辅助治疗的前瞻性III期随机对照研究。
患者分别接受帕博利珠单抗或安慰剂+紫杉醇+卡铂序贯阿霉素/环磷酰胺或表柔比星/环磷酰胺新辅助治疗，手术后接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗。
结果显示，帕博利珠单抗组和安慰剂组的pCR率（ypT0/Tis ypN0）分别为64.8%和51.2%（P＜0.001）。
在PD-L1阳性和阴性患者中，帕博利珠单抗组和安慰剂组的pCR率（ypT0/Tis ypN0）分别为68.9% vs 54.9%、45.3% vs 30.3%。
EFS首次中期分析显示，两组无疾病进展、无局部或远处复发和无第二原发肿瘤患者的18个月生存率分别为91.3%和85.3%，帕博利珠单抗组绝对获益为6%，让我们对免疫
治疗的远期获益充满期待。
IMpassion 031研究旨在探索阿替利珠单抗或安慰剂+化疗用于早期TNBC新辅助治疗的疗效。
入组患者分别接受阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇+蒽环类或安慰剂+白蛋白紫杉醇+蒽环类（新辅助治疗），手术后分别接受阿替利珠单抗辅助治疗或观察。
结果显示，阿替利珠单抗组和安慰剂组的pCR率分别为57.6%和41.1%。
而且，不论PD-L1表达水平如何，患者均能获益。