首营企业审批表

首营企业审批表首营企业审批表
编号：填表日期：
企业名称：
拟供品种：
详细地址：
邮政编码：
联系人：
许可证名称：
许可证号：
许可范围：
企业地址：
法人代表人：
经营范围：
经济性质：
发照机关：
发照日期：
发证机关及发证日期：E-mail：
联系
GMP证书号：
注册号：
注册资金：
经营方式：
类别：兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号：
负责人：
意见：
质量负责人：
实地考察结论：
信誉考察人：
审批意见：
总经理：
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

首营品种审批表
编号：
通用名称：
基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效：
批准文号：
生产企业：
详细地址：GMP证书号：考察结论：
价格：
包装：
有效期：
储存条件：
批发价：
工厂负责期：装箱规格：
考察人：
包装证书有效期：营业执照号：
生产许可证号：质量标准：
商品名称：
规格：
单位：
申请原因：
审批情况：
采购员意见：
公司质量负责人：
总经理审批意见：
注：附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。

首营企业和首营品种审核制度
一、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品，制定本制度。

二、依据：《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。

四、责任：企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。

五、内容：
1、首营企业的审核
1）首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。

2）审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。

3）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。

4）经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。

和入库应由专人负责，验收人员应当经过专业培训，并具备相关的资质证书；
二）兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行，包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求；
三）对于进口兽药产品，还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件；
四）对于兽药产品的入库，应按照规定的存储条件进行储存，并做好相关记录；
五）对于不符合质量要求的兽药产品，应当及时通知供货方并进行退货处理；
六）兽药产品的出库应严格按照规定程序进行，确保产品的安全性和有效性。

处方药销售管理应遵守严格的规定，包括质量负责人审核签字、不得更改或代用处方所列药品、签字或盖章等。

此外，处方药不应采用开架自选的销售方式，遇到配伍禁忌或超剂量的处方时应拒绝调配、销售，无执业兽医开具的处方不得销售
处方药。

在营业时间内，应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，为顾客提供兽药购买和使用的指导。

同时，认真填写处方药销售记录也是必要的。

非处方药销售管理要求陈列的兽药分类摆放整齐，销售人员要正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项。

收集兽药产品市场信息，对缺货兽药要及时登记报告，货到后要通知客户购买。

同时，收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

做好相关记录，保存销售记录至该兽药有效期一年（无有效期保存三年），并提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

兽药储存保管制度要求对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错。

应规范操作，控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。

兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛。

兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

兽药的储存分类应按照管理要求、用途和性状进行。

特殊管理兽药和危险品应该专门存放。

对于易变色、挥发和融化的品种，应该配备避光和避热的储存设备。

毒麻中药应该由专人、专账、专库（或柜）和双锁保管。

兽药应该按照温湿度要求存放在相应的仓库中。

兽药保管管理规定如下：
1.陈列的兽药应该按月进行检查和记录，因为时间和环境
的变化会影响产品质量。

如果发现质量问题，应该及时处理。

2.储存的兽药必须定期检查和记录。

特别要注意近效期药品、易霉变和易潮解的药品。

如果发现质量问题，应该立即停止销售并通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

3.近效期药品应该按月填报效期报表。

兽药不良反应报告制度如下：
1.销售人员负责收集销售药品的不良反应信息。

质管人员
负责确认药品不良反应情况和报告管理。

2.对于销售的上市五年以内的药品，应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。

对于销售上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

3.销售人员必须随时收集所销售药品的不良反应情况，并记录在“药品不良反应记录表”上。

如果收集到有关不良反应情况，销售人员应该在当天将“药品不良反应记录表”上报质管人员。

4.质管人员应该在一个工作日内赴客户处调查和核实销售人员的“药品不良反应记录表”。

核实后，将药品不良反应情况填入“药品不良反应报告表”中。

5.质管人员应该随时将收集的“药品不良反应报告表”向市药品不良反应监测机构报告。

对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，在核实后应立即向市药品不良反应监测机构报告。

兽药经营质量承诺制度如下：
企业应坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实相关法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为“质量第一，用户至上”。

企业质量目标包括确保经营行为规范合法、兽药质量安全有效、质量管理体系有效运行和持续改进、提升公司质量信誉和品牌效益。

为了最大限度地满足客户的需求，企业需要不断地了解客户的需求和反馈。

这可以通过市场调研、客户反馈和数据分析等方式实现。

企业需要积极地收集和分析这些信息，以便更好地了解客户的需求和喜好，从而提供更好的产品和服务。

针对客户需求的定制化服务也是企业满足客户需求的重要手段。

企业可以通过与客户的沟通和交流，了解客户的具体需求和要求，并针对性地提供个性化的产品和服务。

这种定制化服务不仅可以提高客户的满意度，还可以增强客户的忠诚度，为企业带来更多的商业机会和收益。

除了定制化服务，企业还可以通过提供优质的售前和售后服务来满足客户的需求。

售前服务包括产品介绍、咨询和演示等，可以帮助客户更好地了解产品和服务，从而做出更明智的购买决策。

售后服务则包括产品维修、保养和升级等，可以帮助客户更好地使用和维护产品，从而延长产品的使用寿命。

最后，企业需要不断地改进和优化产品和服务，以满足客户不断变化的需求和要求。

这可以通过持续的创新和技术升级来实现。

企业需要不断地关注市场和客户的变化，了解新的需求和趋势，从而及时调整和改进产品和服务，保持竞争力和市场地位。