《兽药经营许可证》申请表.doc

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兽用生物制品兽药经营许可证申请表

兽用生物制品兽药经营许可证申请表
贮存和运输设备照片粘贴处:
(贮存设备:冰箱、冰柜或冷库等能符合兽用生物制品贮存条件的设备)
(运输设备:适合运输兽用生物制品的冷藏箱等设备)
兽用生物制品生产企业委托销售合同及生产企业《兽药生产许可证》复印件粘贴处:
附件2:兽用生物制品兽药经营许可证申请表
申请人
单位地址
邮编
电话
申请时间
经营范围
法定代表人姓名
邮编
电话
法定代表人地址
经营单位
负责人
姓名ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
性别
年龄
文化程度
技术职称
专业
质量管理负责人
经营面积(㎡)
设备名称
规格
数量
备注
县(市)级动物卫生监督管理部门审查意见:
(盖章)
年月日
法定代表人和质量管理负责人身份证复印件及兽医资格证书复印件粘贴处:

兽药经营许可证申请表

兽药经营许可证申请表

兽药经营许可证申请表兽药经营许可证申请表:巩固合规经营,保障动物健康随着人们对宠物及家畜关注的增加,兽药的市场需求也在不断增加。

为了确保兽药市场的合规经营,保障动物的健康与福利,兽药经营许可证成为了兽药行业的必备资质。

本文将对兽药经营许可证的申请表进行探讨,以期提供申请人一些参考。

一、申请人基本信息1. 企业名称:在本项中,申请人需填写企业的全称,确保与营业执照上的名称一致。

如企业有分支机构,还需清楚说明所申请许可证的具体使用范围与地点。

2. 法定代表人姓名及身份证号码:填写企业法定代表人的真实姓名与身份证号码。

作为企业的最高代表,法定代表人需对企业的经营行为负责。

3. 经营场所:填写企业的实际运营场所地址,要求准确、具体。

兽药的存储与销售环境对产品质量与安全至关重要,因此对经营场所进行评估与审查是十分必要的。

二、业务范围与管理措施1. 是否从事生产?若是,填写具体产品名称及批准文号:在此部分,申请人需明确说明企业是否涉及兽药的生产环节,如果是,还需填写相关产品的具体名称与批准文号。

兽药的生产与销售环节存在着剧烈的关联性,监管部门会对生产环节的合规性进行特别重视。

2. 是否从事进口兽药?若是,填写进口产品名称及批准文号:对于从事进口兽药的企业,申请人需要填写进口产品的具体名称与批准文号。

进口兽药的质量与安全风险较高,对进口环节的监管也相对严格。

3. 是否从事兽药经营?若是,填写具体营业范围及种类:对于从事兽药经营的企业,申请人需要明确填写经营的具体范围与兽药种类。

兽药种类繁多,根据不同的兽药种类,企业需要制定相应的销售策略与市场开发策略。

4. 是否有合格的兽药从业人员?若有,填写姓名及资格证书编号:兽药从业人员是保障产品质量与安全的基础,申请人需填写合格的兽药从业人员的姓名及资格证书编号。

合格的兽药从业人员需具备相关的专业知识和技能,并能熟练操作兽药。

三、质量控制与售后服务1. 是否建立质量管理体系?若是,填写负责人姓名及职务:兽药的质量管理对保障产品有效性和安全性至关重要。

兽药经营许可证申请表

兽药经营许可证申请表

申请材料(所有材料一式二份):
1、兽药经营质量管理规范验收合格证明;
2、《兽药经营许可证》申请书;
3、兽药经营场所和仓库地理位置图及内部平面布局图;
4、法人(负责人)、主管质量管理人员和从业技术人员的身份证明复印件及1寸近期免冠照片、学历证明、技术资格证明;
5、管理制度文本;
6、兽药经营场所房照或租赁合同复印件;
7、企业名称预先核准通知书或执照复印件。

注:1、兽药经营企业主管质量负责人和质量管理机构负责人应当具备相应兽药专业专业知识,其专业学历或技术职称应当符合以下规定:(1)市(地)、县(市)级城区所在地的兽药经营企业,其主管质量负责人或质量管理机构负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称;
(2)乡镇所在地的兽药经营企业,其主管质量负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

2、兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作人员,应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。

3、兽药经营企业的质量管理机构负责人或主管质量负责人不得在本企业以外的其他单位兼职。

兽药经营申请书

兽药经营申请书

尊敬的市畜牧兽医局:我单位(企业名称)为积极响应国家关于畜牧业发展的政策,推动地方养殖业健康、可持续发展,现向贵局申请办理《兽药经营许可证》。

以下是具体申请内容:一、申请人基本情况申请人:[申请人姓名]性别:[性别]出生日期:[出生年月日]身份证号码:[身份证号码]联系电话:[联系电话]二、申请兽药经营的目的为满足当地养殖户对兽药的需求,提高养殖效益,保障畜牧业健康发展,申请人拟在[具体地址]开设一家兽药店,专门经营兽药及兽用生物制品。

三、申请兽药经营的条件1. 兽药技术人员:申请人具备与所经营兽药相适应的技术人员,能够为养殖户提供技术指导和服务。

2. 营业场所:申请人拥有符合规定的营业场所,面积满足农委要求,并配备必要的设施设备。

3. 质量管理机构:申请人设立专门的质量管理机构,负责兽药的质量监管工作。

4. 兽药经营质量管理规范:申请人严格执行兽药经营质量管理规范,确保兽药质量。

5. 仓库设施:申请人拥有符合规定的仓库设施,能够满足兽药储存、养护需求。

四、申请兽药经营的品种申请人拟经营以下兽药品种:1. 抗生素类兽药2. 抗病毒类兽药3. 消毒剂类兽药4. 营养补充剂类兽药5. 兽用生物制品五、申请材料1. 本申请书2. 《兽药经营许可证》申请审批表3. 法人代表身份证、学历证明及复印件4. 聘用兽医技术人员学历证明复印件及聘用合同5. 质量监管人员畜牧兽医专业大专及以上学历证明原件和复印件6. 经营场所和库房地点平面布局图及地址方位图7. 企业经营场所、仓储养护等设施、设备清单8. 企业兽药经营质量管理制度目录及材料六、承诺申请人承诺,在兽药经营过程中,严格遵守国家有关法律法规,确保兽药质量,为养殖户提供优质服务。

敬请贵局审批,为申请人办理《兽药经营许可证》。

申请人:[申请人姓名]申请日期:[年月日]附件:1. 《兽药经营许可证》申请审批表2. 法人代表身份证、学历证明及复印件3. 聘用兽医技术人员学历证明复印件及聘用合同4. 质量监管人员畜牧兽医专业大专及以上学历证明原件和复印件5. 经营场所和库房地点平面布局图及地址方位图6. 企业经营场所、仓储养护等设施、设备清单7. 企业兽药经营质量管理制度目录及材料。

兽药经销商必看《兽药经营许可证》更换过程中需要注意的问题

兽药经销商必看《兽药经营许可证》更换过程中需要注意的问题

兽药经销商必看《兽药经营许可证》更换过程中需要注意的问题什么情况下需要换《兽药经营许可证》?根据《兽药管理条例》的相关规定,需要到原发证机关申请换发兽药经营许可证的分三种情况。

一是有效期届满,需要继续经营兽药的。

应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证(兽药经营许可证有效期为5年)。

二是兽药经营企业变更经营范围、经营地点的。

应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续。

三是变更企业名称、法定代表人的。

应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

换《兽药经营许可证》需要注意什么?办理《兽药经营许可证》应提交的材料,所有申报均为一式三份。

1.《兽药经营许可证申请表》2.《兽药GSP检查申请表》3.企业人员情况一览表4.企业场所和设施设备一览表5.企业基本情况说明6.《兽药经营许可证》和营业执照复印件(未注册的新设立企业除外)8.企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件9.经营场所和仓库的平面布局图10.经营场所和仓库的使用证明复印件11.主要设施设备及其图片和说明12.兽药经营质量管理文件13.兽药记录样表14.已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。

(适用于经营国内企业生产的兽药包括非国家强制免疫兽用生物制品、原料药的企业)15.进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。

(适用于经营进口兽药的企业)。

16.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同(合同上应注明销售的品种)复印件。

(适用于经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业)。

17.与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明销售的品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。

《兽药经营许可证》申请表精选9篇

《兽药经营许可证》申请表精选9篇

《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章):_________________________申请日期:_________年_________月_________日受理日期:_________年_________月_________日中华人民共和国农业部制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2.企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3.经济性质:指国有、集体、私营、股份等。

4.经营范围:指兽药类别,如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。

5.本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6.根据需要,本表格填写项目可另附页。

7.兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8.本表签章复印件无效。

申请编号:____________1.企业名称2.注册地址邮编电话传真3.经营地址邮编电话传真4.仓库地址及负责人邮编电话5.法定代表人学历/职称从事兽药经营时间6.法定代表人住址邮编电话7.企业类型8.经济性质9.固定资产(万元)10.流动资金(万元)11.专营或兼营12.批发或零售13.年营业额(万元)14.年利润额(万元)15.经营范围16.面积(m2)营业用房m2 冷库m2 仓储用房m2 其它m217.职工情况总数姓名性别年龄职务职称学历《药品经营许可证》变更申请表拟变更企业名称:____________申请人:___________________填报日期:____年____月____日受理部门:__________________受理日期:____年____月____日药品批发企业变更申请事项项目原核准事项申请变更事项企业名称注册地址仓库地址法定代表人、负责人或质量管理负责人经营范围证号流水号发证日期有效期企业电话邮政编码联系人电话法定代表人签字:年月日食品药品监督管理局签字(盖章):年月日换发药品经营许可证申请表申请人(盖章):申报日期:年月日表1 企业基本情况企业名称注册地址经营范围(换证后是否经营抗生素原料药是□ 否□)经营方式经济类型2021年药品销售额(万元)隶属单位仓库地址面积面积面积仓库面积总和(平方米)总面积常温库阴凉库冷库验收养护室法定代表人职务技术职称/学历企业负责人职务技术职称/学历质量负责人技术职称/ 执业药师/学历质量管理部门负责人药品质管年限执业药师/技术职称/学历联系人电话邮政编码人员情况职工总数质管、验收、养护总人数执业药师从业药师主任药师副主任药师主管药师药士设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备计算机(台)配备总量购进记录用入库验收用销售记录用出库复核用注:1.有限责任公司或股份有限公司的“企业负责人”指(总)经理;2.原许可证已有项目按省局已批准的内容填写,仓库地址按经过药监部门验收、已在省局备案的填写;3.新版许可证“经营范围”的抗生素分为原料药与制剂,拟经营抗生素原料药的企业应有独立储存抗生素原料药的库房。

《兽药经营许可证》申请表最新文档

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《兽药经营许可证》申请表最新文档(可以直接使用,可编辑最新文档,欢迎下载)《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章):申请日期:年月日受理日期: 年月日中华人民共和国农业部制填表说明1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2. 企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3. 经济性质:指国有、集体、私营、股份等。

4. 经营范围:指兽药类别,如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。

5. 本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6. 根据需要,本表格填写项目可另附页。

7. 兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8. 本表签章复印件无效。

申请编号:忠县《兽药经营许可证》申办程序一、申请必备的基本条件:(一)有经营兽药相适应的兽药技术人员,包括持有兽医专业中专毕业文凭人员、取得兽医技术员技术职称人员和参加兽药法规和兽药知识考试合格人员方可申请。

(二)有经营兽药相适应的固定营业场所、设备、存放仓库等设施。

(三)有经营兽药相适应的质量管理人员。

(四)符合兽药经营质量管理规范的其他经营条件。

二、符合上述条件的申办人在县畜牧兽医局领取《兽药经营许可证申请表》。

三、申办人如实填写《兽药经营许可证申请表》内个人情况。

四、申办人持《兽药经营许可证申请表》并附相关证明材料(复印件)和《重庆市兽药GSP现场检查评定报告》交县行政审批大厅(畜牧办件窗口),经书面审查合格的受理,缺材料的退回,不具备条件的不予受理。

五、县畜牧兽医局自收到申请之日起30个工作日内完成现场审查(包括审查有关证明材料的原件)。

审查合格的,核发《兽药经营许可证》;不合格的,书面通知申办人,并告之原因。

六、申请人凭《兽药经营许可证》办理营业执照。

七、《兽药经营许可证》有效期为5年。

有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到县行政审批大厅申请换发《兽药经营许可证》。

兽药经营许可证办理事项

兽药经营许可证办理事项

兽药经营许可证办理事项一、受理条件:申办人需提交如下申办材料:1、书面申请;2、具有与所经营的兽药相适应的营业场所证明、设备及仓库设施等的照片及兽药技术人员情况表(依据《兽药管理条例》第三章第十一条);3、非特殊要求,均用A4纸张。

标准:申办材料齐全、规范、有效。

本岗位责任人:区兽药监督管理站。

岗位职责及权限:按照受理标准查验申办材料。

对申办材料符合受理标准的,及时提出同意的受理意见,填写受理登记表和流程登记表。

受理登记表一式两份,交申办人一份,然后转入审核程序。

对申办材料不符合受理标准的,不予受理,及时填写《一次性告知书》和流程登记表,将需要补充材料的全部内容、要求及申办人的相关权利、投诉渠道以书面形式一次性告知申办人。

时限:1个工作日。

二、审核审核标准:1、依据《兽药管理条例实施细则》第五章第二十四条第二、三款:(1)市(地)、县(区)各部门所属的兽药经营企业,由其主管部门审查同意,经所在地同级农业(畜牧)局审核批准发给《兽药经营许可证》。

(2)县以下(包括个体)兽药经营者,经县农业(畜牧)局审核批准发给《兽药经营许可证》。

2、根据国务院《兽药管理条例》第三章第十二条第二款:《兽药经营许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。

3、依据《兽药管理条例实施细则》第三章第十六条:兽药经营企业内,直接从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的,应是药剂士、兽医技术员以上的技术人员。

非药学、兽医学技术人员必须经核发《兽药经营许可证》的农牧行政管理机关或其指定的单位,进行兽药经营知识考核合格后,方准从事兽药经营业务活动。

本岗位责任人:县动物卫生监督所。

岗位职责及权限:按审核标准审核。

对符合审核标准的,及时提出同意的审核意见,填写流程登记表,上报县畜牧局,转入审定程序。

对不符合审核标准的,终止审核,将终止审核的意见、理由填写在《否定报批表》和流程登记表上,由受理部门将终止审核的理由、申办人申请复议和提起诉讼的权利以书面形式告知申办人。

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《兽药经营许可证》申请表
兽药经营许可证申请表申请单位(盖章)申请日期年月日受理日期年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2、企业类型指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3、经济性质指国有、集体、私营、股份等。

4、经营范围指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)等。

5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6、根据需要,本表格填写项目可另附页。

7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8、本表签章复印件无效。

申请编号1、企业名称2、注册地址邮编电话传真3、经营地址邮编电话传真4、仓库地址及负责人邮编电话5、法定代表人学历/职称从事兽药经营时间6、法定代表人住址邮编电话7、企业类型8、
经济性质9、固定资产万元10、流动资金万元11、专营或兼营12、批发或零售l3、年营业额万元14、年利润额万元15、经营范围16、面积㎡营业用房㎡冷库㎡仓储甩房㎡其它㎡l7、职工情况总人数其中大学本科大专中专高中初中其他18、兽药GSP评审小组意见评审小组长年月日19、承办科室部门意见负责人年月日20、县级以上畜牧兽医行政管理部门审批意见负责人年月日21、许可证编号有效期22、发证日期领证人发证人23、备注企业人员情况登记表填报单位填报日期年月日序号姓名性别职务/岗位学历所学专业技术职称备注注1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

企业设施设备情况汇总表填报单位(盖章)填报日期年月日营业场所及辅助办公用房营业用房面积(㎡)办公用房面积(㎡)备注兽药储存用仓库仓库总面积(㎡)备注常温库面积阴凉库面积冷库或兽用生物制品专区面积特殊管理兽药专库面积设施设备货架、柜台(米)备注冰箱(柜)数(升)控制温度湿度(台)发电设备(千瓦)其他其他运输用车辆(台)符合兽药特性要求的设备填写说明1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目,应注明“无”。

2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

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