机械零部件制造技术领域质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3101：2001旅行社服务北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2011-04-18 实施日期：2011-04-18目录序号名称目录（1）前言（2）1 范围（3）2 引用文件（3）3 定义（3）4 产品范围、特点与专业代码（4）5 产品典型流程（5）6 关键质量活动（7）7 审核要点与审核方法（10）8 法规与技术标准/规范要求的检查方法（16）附录A旅行社企业适用的法律法规和强制性技术标准/规范目录清单（17）前言旅行社是指有营利目的的，从事旅游业务的企业。
其中的旅游业务是指为旅游者代办出境、入境和签证手续，招揽、接待旅游者旅游，为旅游者安排食宿等有偿服务的经营活动。
为保证本公司的审核员在审核旅行社企业时，能够准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001—2000标准，制订本专业的审核作业指导书。
本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等，是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人：李军。
1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001--2000标准，对旅行社企业认证审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于所有国际、国内旅行社企业的质量管理体系认证审核。
2 引用文件a）GB/T15971——1995《导游服务质量》b）LB/T004——1997《旅行社国内旅游服务质量》c）《旅行社管理条例》国务院1996年10月15日发布d）ZJQC：《2000版审核通用检查清单》e）ZJQC：《ISO9001：2000版标准新要求的审核要点》3 定义3.1旅游产品/服务提供给旅游者消费的各种要素的组合(其表现形式主要为旅游线路).3.2外联销售(简称：外联)产品设计、市场开发、宣传招徕、洽谈合同以及制定接待计划等活动。
汽车零部件制造质量管理体系手册
汽车零部件制造质量管理体系手册第1章质量管理体系概述 (4)1.1 质量管理体系基本概念 (4)1.1.1 质量管理 (4)1.1.2 质量管理体系 (5)1.1.3 汽车零部件制造质量管理体系 (5)1.2 质量管理体系构建与运行 (5)1.2.1 质量管理体系构建 (5)1.2.2 质量管理体系运行 (5)第2章管理职责 (6)2.1 领导作用 (6)2.1.1 高级管理层应通过以下方式展示其对汽车零部件制造质量管理体系的领导作用： (6)2.2 策划 (6)2.2.1 管理层应保证以下策划活动得以有效实施： (6)2.3 质量政策与质量目标 (6)2.3.1 质量政策： (6)2.3.2 质量目标： (6)2.4 职责与权限 (7)2.4.1 管理层应明确各级人员的职责和权限，保证以下方面得到有效实施： (7)2.4.2 各级人员应了解并履行自己的职责，以保证质量管理体系的正常运行和持续改进。
同时管理层应保证员工具备履行职责所需的权利和资源。
(7)第3章资源管理 (7)3.1 资源配置 (7)3.1.1 总则 (7)3.1.2 物料资源配置 (7)3.1.3 设备资源配置 (7)3.2 人力资源 (8)3.2.1 员工招聘与培训 (8)3.2.2 员工激励与绩效评价 (8)3.3 基础设施 (8)3.3.1 厂房与设施 (8)3.3.2 生产设备 (8)3.4 工作环境 (8)3.4.1 环境卫生 (8)3.4.2 安全生产 (8)3.4.3 环境保护 (9)第4章产品实现 (9)4.1 产品策划 (9)4.1.1 产品要求分析 (9)4.1.2 产品设计目标 (9)4.1.3 产品策划文件 (9)4.2 设计与开发 (9)4.2.1 设计输入 (9)4.2.2 设计输出 (9)4.2.3 设计评审 (9)4.2.4 设计验证 (9)4.2.5 设计确认 (9)4.3 采购 (10)4.3.1 供应商选择 (10)4.3.2 采购控制 (10)4.3.3 采购文件 (10)4.4 生产过程控制 (10)4.4.1 生产计划 (10)4.4.2 生产准备 (10)4.4.3 生产过程控制 (10)4.4.4 产品检验 (10)4.4.5 不合格品控制 (10)4.4.6 生产记录 (10)第5章测量、分析与改进 (10)5.1 监控和测量 (10)5.1.1 总则 (10)5.1.2 监控和测量活动 (11)5.1.3 数据收集与分析 (11)5.2 内部审核 (11)5.2.1 总则 (11)5.2.2 内部审核计划 (11)5.2.3 内部审核实施 (11)5.2.4 内部审核报告 (11)5.3 过程控制 (12)5.3.1 总则 (12)5.3.2 过程控制方法 (12)5.3.3 过程能力分析 (12)5.4 持续改进 (12)5.4.1 总则 (12)5.4.2 改进机制 (12)5.4.3 改进措施 (12)5.4.4 持续改进成果 (12)第6章供应商管理 (13)6.1 供应商评价与选择 (13)6.1.1 评价标准 (13)6.1.2 评价流程 (13)6.1.3 供应商审核 (13)6.2 供应商质量控制 (13)6.2.1 供应商质量要求 (13)6.2.2 供应商过程控制 (13)6.3 供应商关系管理 (13)6.3.1 供应商合作 (13)6.3.2 供应商激励机制 (14)6.3.3 供应商沟通与协调 (14)第7章检验与测试 (14)7.1 检验策划 (14)7.1.1 检验分类 (14)7.1.2 检验标准 (14)7.1.3 检验计划 (14)7.1.4 检验流程 (14)7.2 检验方法 (14)7.2.1 视觉检验 (14)7.2.2 尺寸检验 (14)7.2.3 功能检验 (15)7.2.4 寿命检验 (15)7.2.5 化学分析 (15)7.3 测试设备管理 (15)7.3.1 设备选型 (15)7.3.2 设备校准 (15)7.3.3 设备维护 (15)7.3.4 设备管理记录 (15)7.4 检验结果处理 (15)7.4.1 记录与报告 (15)7.4.2 不合格品处理 (15)7.4.3 检验数据分析 (15)7.4.4 持续改进 (15)第8章不合格品控制 (16)8.1 不合格品判定 (16)8.1.1 不合格品定义 (16)8.1.2 不合格品判定依据 (16)8.1.3 不合格品判定流程 (16)8.2 不合格品标识与隔离 (16)8.2.1 不合格品标识 (16)8.2.2 不合格品隔离 (16)8.3 不合格品处理 (16)8.3.1 不合格品审理 (16)8.3.2 不合格品处理措施 (17)8.4 不合格品统计分析 (17)8.4.1 不合格品统计 (17)8.4.2 不合格品分析 (17)8.4.3 改进措施实施 (17)第9章交付与售后服务 (17)9.1 交付管理 (17)9.1.2 交付计划 (17)9.1.3 交付质量控制 (17)9.1.4 交付文件管理 (18)9.2 售后服务 (18)9.2.1 售后服务内容 (18)9.2.2 售后服务流程 (18)9.2.3 售后服务人员培训 (18)9.2.4 售后服务满意度评价 (18)9.3 客户满意度调查与改进 (18)9.3.1 客户满意度调查 (18)9.3.2 数据分析与改进 (18)9.3.3 持续改进 (18)9.3.4 客户关系管理 (18)第10章质量管理体系持续改进 (19)10.1 改进策划 (19)10.1.1 持续改进原则 (19)10.1.2 改进目标 (19)10.1.3 改进计划 (19)10.2 改进实施 (19)10.2.1 人力资源管理 (19)10.2.2 过程改进 (19)10.2.3 数据分析 (19)10.2.4 改进措施 (19)10.3 改进效果评价 (19)10.3.1 评价指标 (19)10.3.2 评价方法 (19)10.3.3 评价结果应用 (19)10.4 改进成果巩固与推广 (20)10.4.1 成果巩固 (20)10.4.2 成果推广 (20)10.4.3 持续优化 (20)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理体系基本概念1.1.1 质量管理质量管理是一种以顾客满意度为核心，通过策划、实施、监控和改进一系列相互关联的活动，旨在实现组织质量目标的过程。
质量管理体系审核作业指导书
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月1页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表032检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月3页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日4页5中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月6页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表037检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月8页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日910页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月11页12中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月13页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表0314检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月15页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1617页中质协质量保证中心 QAC--TB10--03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1819页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月20页21中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月22页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日2324页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月2526页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月27页28中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月29页30中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月31页32中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月33页34中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月35页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月36页37中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月38页中质协质量保证中心QAC--TB10--表0339检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月40页页脚内容41。
基础金属加工及机械设备制造行业审核指导书
基础金属加工及机械设备制造行业审核指导书一、目的1.1本作业指导书提供了基础金属加工及机械设备制造业行业的典型工艺、设备及生活活动中的典型危险、危害因素分析，用以指导职业安全健康管理体系认证时审核员实施该行业审核活动时危险、危害因素及相关影响分析。
二、适用范围本作业指导书适用于基础金属加工及机械设备制造行业及其包容的如下项目：2.1通用机械制造业和金属的铸造、锻造及压延加工、热处理及表面处理2.2 金属罐、储藏容器和锅炉制造业；2.3 金属机构加工制品制造业；2.4 刃具、工具及通用金属加工制品制造业；2.5 机床制造业；2.6 特殊用途机械制造业；2.7 家用器具制作业；2.8 其他有关制造业。
三、职责与权限3.1本作业指导书须有具备职业安全卫生专业知识的审核员/技术专家编写与修改。
3.2审核员有责任了解和掌握所从事行业的典型危险、危害因素及其特点以及相关的职业安全卫生危害辨识、危险分析及危险危害控制与防止措施。
四、内容4.1 机械制造典型检验检验4.24.2.1 工业气瓶4.2.1.1 危害辨识在机械工业生产中使用的工业气瓶，虽然结构简单，但是瓶内承受压力高，压力状况复杂，瓶内介质种类多且性质各异；再加上气瓶流动范围广，使用条件恶劣等危险因素较多，极易发生火灾爆炸事故。
4.2.1.2 适用范围适用于企业常用的氧气瓶、氢气瓶、二氧化碳气瓶，氨气瓶，溶解乙炔气瓶，液化石油气瓶等工业气瓶。
4.2.1.3 引用标准劳锅字[1989]12号《气瓶安全监察规程》GB7144《气瓶颜色标记》GB9448-88《焊接与切割安全》4.2.2 化学危险品库4.2.2.1 危害辨识化学危险品库是易然、易爆等化学危险物品集中的场所；存放品种繁多，一旦发生火灾、爆炸、中毒事故，往往会产生严重的伤亡事故和造成重大的经济损失。
4.2.2.2 适用范围适用于企业内部贮存化学危险品的库房。
贮量超过三天生产用量的中间及调漆间。
质量体系审核作业指导书-1
1．范围Scope本文件适用于质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等管理体系认证的审核提供指导。
2．认证流程Certification Processa)认证申请；b)合同评审；c)申请受理及签订合同；d)审核方案策划e)审核策划f)初次认证审核实施；g)认证决定；h)监督审核；i)再认证。
3. 审核Audit3.1 初次认证审核3.1.1 原则初次审核分两阶段实施：第一阶段和第二阶段。
一阶段一般情况下不存在终止审核的情况；当审核组认为其不具备二阶段审核条件时，在一阶段审核结论中明确记录。
3.1.2 第一阶段审核3.1.2.1 第一阶段的目的是通过了解组织的管理体系，重点确定符合性（主要是成文信息的符合性），是否具备二阶段审核的条件，并策划第二阶段审核的关注点，并通过审查组织的情况，了解组织对第二阶段的准备状态，为策划第二阶段的审核提供重点。
3.1.2.2 为实现一阶段的审核目的，在第一阶段审核中，获取与受审方管理体系有关的关键绩效和重要运行要素的适当信息。
a)审核组织的管理体系文件化信息，如有任何问题应在现场与受审核方进行充分的沟通，明确整改要求；b)现场查验受审核方的资质证件的原件，若未能见到原件的，感觉有质疑的，通过网络或其他渠道验证组织资质证件的真实性，未见到资质证件原件，将信息传递到机构，由机构协调；c)审查组织理解和实施标准要求的情况、适用的法律法规要求，特别是体系成文信息中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致；以及对管理体系的关键绩效果或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；d)审查第二阶段审核所需要资源的配置情况，并与组织商定第二阶段审核的细节；e)结合可能的重要因素充分了解组织的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点；f)评价组织是否策划和实施了内部审核与管理评审，确认管理体系是否有效运行3个月以上；g)确认管理体系的实施程度能否证明组织已经为第二阶段审核做好了准备；h)一阶段审核的结论和组织需要整改的问题写入《管理体系一阶段审核结论及问题清单》；注：审核组务必在第一阶段审核结束后明确告之组织：如果组织针对一阶段提出的问题未在二阶段审核前自行采取必要的措施，可能会导致二阶段审核不通过。
质量管理体系通用审核作业指导书
质量管理体系通用审核作业指导书1目的和范围1.1为确保HXC审核人员对组织质量管理体系进行有效审核，特制定本作业指导书。
1.2适用于HXC各级审核人员对组织的质量管理体系审核。
2职责审核部负责本工作指导书的实施。
3指导内容章节审核要点审核方式1范围1.1总则对应用标准,证实组织稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品并通过QMS有效应用，体系持续改进的过程，以及保证符合顾客与适用法律、法规，增强顾客满意的目的是否明确。
询问最高管理者与领导层交谈：了解组织适用法律、法规、顾客对产品的要求、持续改进、顾客满意的理解，并通过对组织质量管理体系建立，对组织QMS的文审情况等，证实其对应用标准，体系建立的目的性认识程度；对质量管理的八项原则的了解情况，是否有一定深度，并以此为基础贯彻到质量活动中。
1.2应用删减的合理性与细节是否在质量手册相关条款中表述，删减是否结合本组织实际、适宜表述是否清楚、明确并符合标准要求。
1）文审：结合组织质量管理体系覆盖产品/服务的实现过程、性质特点及顾客、法律、法规要求等查阅质量手册，做出是否符合标准规定的原则及对删减的适宜性进行评价。
2）现场审核：第七章内容删减是否满足标准的要求。
4质量管理体系4.1总要求组织应按标准要求建立体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。
组织是否能识别所需要的过程及其在组织中的应用；确定这些过程顺序和相互作用；确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确保可以获得必要的资源和必要信息以支持这些过程运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施以实现对这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。
对组织所外包的任何影响产品符合要求的过程实施控制情况。
查质量手册和结合现场审核的基础上，对QMS所需过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程是否确定，对管理活动QMS文件总体结构、产品实现过程质量环、资源类别及配备、测量分析监视手段及信息反馈渠道等，综合评价组织质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性。
机械制造工艺操作作业指导书
机械制造工艺操作作业指导书第一章概述 (4)1.1 工艺操作基本要求 (4)1.1.1 遵循工艺流程 (4)1.1.2 严格执行操作规程 (4)1.1.3 保障设备正常运行 (4)1.1.4 控制加工误差 (4)1.1.5 保证产品质量 (4)1.1.6 安全生产 (4)1.2 工艺文件准备 (5)1.2.1 设计图纸 (5)1.2.2 工艺规程 (5)1.2.3 设备说明书 (5)1.2.4 检验标准 (5)1.2.5 安全操作规程 (5)第二章材料准备 (5)2.1 材料识别与验收 (5)2.1.1 材料识别 (5)2.1.2 材料验收 (5)2.2 材料切割与加工 (6)2.2.1 材料切割 (6)2.2.2 材料加工 (6)2.3 材料储存与管理 (6)2.3.1 材料储存 (6)2.3.2 材料管理 (6)第三章零部件加工 (7)3.1 零部件加工基本工艺 (7)3.1.1 工艺流程设计 (7)3.1.2 基本工艺步骤 (7)3.2 加工设备选择与操作 (7)3.2.1 设备选择原则 (7)3.2.2 设备操作规范 (7)3.3 加工精度与质量控制 (8)3.3.1 加工精度控制 (8)3.3.2 质量控制措施 (8)第四章装配工艺 (8)4.1 装配前准备 (8)4.1.1 检查设备与工具 (8)4.1.2 零部件清洗与检查 (8)4.1.3 零部件分类与存放 (8)4.1.4 预装与调试 (8)4.2 装配流程与操作 (8)4.2.2 连接件紧固 (9)4.2.3 调整与校准 (9)4.2.4 功能性试验 (9)4.3 装配质量检验 (9)4.3.1 外观检验 (9)4.3.2 尺寸检验 (9)4.3.3 功能检验 (9)4.3.4 安全检验 (9)第五章表面处理 (9)5.1 表面处理方法选择 (9)5.1.1 金属材料的表面处理方法 (9)5.1.2 非金属材料的表面处理方法 (10)5.2 表面处理工艺操作 (10)5.2.1 表面预处理 (10)5.2.2 表面处理 (10)5.2.3 表面后处理 (10)5.3 表面处理质量验收 (10)5.3.1 外观质量 (10)5.3.2 尺寸精度 (10)5.3.3 耐腐蚀功能 (10)5.3.4 结合强度 (10)5.3.5 质量稳定性 (10)第六章检验与测试 (10)6.1 检验方法与工具 (10)6.1.1 检验方法 (11)6.1.2 检验工具 (11)6.2 检验流程与操作 (11)6.2.1 检验流程 (11)6.2.2 检验操作 (11)6.3 测试设备与数据分析 (12)6.3.1 测试设备 (12)6.3.2 数据分析 (12)第七章故障分析与排除 (12)7.1 故障原因分析 (12)7.1.1 设备故障 (12)7.1.2 操作者因素 (12)7.1.3 环境因素 (12)7.2 故障排除方法 (12)7.2.1 设备故障排除 (12)7.2.2 操作者因素排除 (13)7.2.3 环境因素排除 (13)7.3 预防措施与改进 (13)7.3.1 设备方面 (13)7.3.3 环境方面 (13)第八章安全生产 (13)8.1 安全生产基本要求 (13)8.1.1 坚持以人为本，强化安全意识，保证员工的生命安全和身体健康。
质量管理体系建立和认证作业指导书
质量管理体系建立和认证作业指导书第1章引言 (3)1.1 质量管理体系简介 (3)1.2 建立质量管理体系的意义 (4)1.3 认证流程与准备 (4)第2章质量管理体系标准理解 (5)2.1 ISO 9001标准简介 (5)2.2 核心条款解读 (5)2.2.1 范围 (5)2.2.2 规范性引用文件 (5)2.2.3 术语和定义 (5)2.2.4 质量管理体系要求 (5)2.3 标准要求与组织实际结合 (6)第3章组织现状分析 (6)3.1 内部资源分析 (6)3.1.1 人力资源分析 (6)3.1.2 物力资源分析 (6)3.1.3 技术资源分析 (7)3.1.4 财务资源分析 (7)3.2 过程识别与梳理 (7)3.2.1 主要业务流程识别 (7)3.2.2 管理流程识别 (7)3.2.3 支持流程识别 (7)3.3 风险识别与评估 (7)3.3.1 内部风险识别 (7)3.3.2 外部风险识别 (7)3.3.3 风险评估 (7)第4章质量管理体系构建 (7)4.1 管理体系框架设计 (7)4.1.1 确定质量管理方针 (7)4.1.2 构建组织结构 (8)4.1.3 制定质量管理手册 (8)4.1.4 建立程序文件 (8)4.2 文档化信息体系建立 (8)4.2.1 文档体系规划 (8)4.2.2 制定作业指导书 (8)4.2.3 建立记录体系 (8)4.2.4 文档管理信息化 (8)4.3 流程优化与再造 (8)4.3.1 识别关键业务流程 (8)4.3.2 分析现有流程 (8)4.3.3 设计优化流程 (8)4.3.5 流程评估与持续改进 (9)第5章质量管理体系文件编写 (9)5.1 文件编写原则与要求 (9)5.1.1 文件编写原则 (9)5.1.2 文件编写要求 (9)5.2 程序文件编写 (9)5.2.1 程序文件概述 (9)5.2.2 程序文件编写步骤 (9)5.3 操作规程编写 (10)5.3.1 操作规程概述 (10)5.3.2 操作规程编写步骤 (10)5.4 记录表单设计 (10)5.4.1 记录表单概述 (10)5.4.2 记录表单设计原则 (10)5.4.3 记录表单设计步骤 (10)第6章质量管理体系实施 (10)6.1 培训与宣传 (10)6.1.1 培训计划制定 (10)6.1.2 培训内容 (11)6.1.3 培训方式 (11)6.1.4 宣传推广 (11)6.2 体系试运行 (11)6.2.1 试运行计划 (11)6.2.2 试运行实施 (11)6.2.3 问题与改进 (11)6.3 内部审核与改进 (11)6.3.1 内部审核计划 (11)6.3.2 内部审核实施 (11)6.3.3 不符合项整改 (11)6.3.4 持续改进 (11)6.3.5 预防措施 (12)6.3.6 管理评审 (12)第7章管理体系评价与改进 (12)7.1 监控测量与分析 (12)7.1.1 总则 (12)7.1.2 监控和测量 (12)7.1.3 数据分析 (12)7.2 管理评审 (12)7.2.1 总则 (12)7.2.2 管理评审输入 (13)7.2.3 管理评审输出 (13)7.3 持续改进 (13)7.3.1 改进原则 (13)7.3.3 持续改进的监控 (14)第8章认证申请与准备 (14)8.1 选择认证机构 (14)8.1.1 认证机构的选择原则 (14)8.1.2 认证机构调查与评估 (14)8.2 认证申请与合同签订 (14)8.2.1 认证申请 (14)8.2.2 认证合同签订 (15)8.3 认证准备与迎审 (15)8.3.1 认证准备 (15)8.3.2 迎审准备 (15)8.3.3 审核过程中的配合 (15)8.3.4 审核报告审查 (15)第9章认证审核与结论 (15)9.1 初次审核 (15)9.1.1 审核准备 (16)9.1.2 实施审核 (16)9.1.3 审核发觉 (16)9.2 纠正措施与整改 (16)9.2.1 提交纠正措施计划 (16)9.2.2 执行纠正措施 (16)9.2.3 整改验证 (16)9.3 认证审核结论 (16)9.3.1 结论判定 (16)9.3.2 认证审核报告 (16)9.3.3 认证结论 (16)第10章认证后的维护与管理 (17)10.1 保持认证有效性 (17)10.1.1 认证后监控 (17)10.1.2 人员培训与教育 (17)10.1.3 资源保障 (17)10.2 监督审核与再认证 (17)10.2.1 监督审核 (17)10.2.2 再认证 (18)10.3 体系持续优化与发展 (18)10.3.1 持续改进 (18)10.3.2 创新与发展 (18)第1章引言1.1 质量管理体系简介质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指企业在产品和服务全过程中，为达到顾客满意和法律法规要求，实现质量方针和目标，通过体系化的方法进行策划、实施、运行、监控和持续改进的一系列相互关联或相互作用的活动。
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机械零部件制造技术领域质量管理体系专业
审核作业指导书
编制：曹铭
审核：曹铭
批准：王崑
目录
1、范围
2、引用文件
3、定义
4、产品/服务范围、特点与专业代码
5、业务/服务流程
6、关键质量活动
7、审核要点与审核方法
8、法规与技术标准/规范要求的检查方法
1 范围
本专业审核作业指导书适用于机械零部件制造的制造的质量管理体系认证审核。
2 引用文件
本作业指导书引用的法律法规、标准及规范以其现行最新有效版本为准。
IOS9001 质量管理体系—要求
3 定义
无
4 产品/服务范围与专业代码
4．1产品范围
机械零部件制造
4．2 专业代码 17.08.00；17.11.01；17.11.02；17.11.03；17.12.01；17.12.02；
17.12.03；17.12.04；17.12.05
5 业务服务流程
金属制品（金属结构制品、其他金属加工制品）种类繁多。
这类产品制造工艺是通常会涉及到冲（挤）压成形、机械加工（车、铣、刨、钳、钻、电火花加工、线切割）、拉制（冷拔、热拔）、搓丝、套丝、焊接、表面处理（如电镀、涂覆、氧化处理）、热处理等工序的。
不同产品会有不同的工艺流程
6 、关键质量活动
表面处理处理
热处理
7 审核要点与审核方法
序号标准
要求
标准
条款
涉及的
职能部门
审核要点和取证方法
1 产
品
实
现
的
策
划
7.1
设计部门
工艺部门
生产管理
部门
(1)针对抽查的产品的新开发或定型产品，询问主管领导如何组
织实施对产品实现过程的策划，是否形成相关的策划文件，如
何确保产品实现过程处于受控状态，查有关资料。
(2)产品的质量目标和要求是什么。
(3)识别、确定了哪些过程，建立什么文件，确定了哪些评审、
验证、确认、监视、检验和试验活动及验收准则。
(4)确认了哪些必需的质量记录。
(5)对策划过程是如何控制和管理的，听其阐述并查有关资料。
2 设
计
和
开
发
7.3
设计部门
工艺部门
(1)抽查产品设计和开发策划的有关证据是否符合要求。
(2)针对其策划内容查设计和开发的输入、输出、评审、验证、
确认等活动是否符合策划的安排。
(3)抽查更改清单，并随机抽样，评价更改的评审结果及任何必
要措施的充分性和完整性。
3
生
产
和
服
务
提
供
的
控
制
7.5.1
工艺部门
生产管理
部门
生产车间
针对产品以及生产和服务提供的重要过程和关键过程(如热处
理、检验等)分层和随机抽样，记录以下内容。
(1)在工艺和生产管理部门抽查过程识别与策划结果是否符合要
求。
(2)现场是否获得必需的表示产品特性的信息及作业指导书，如
工艺文件、作业规范、图纸，查“获得”。
(3)现场观察所用设备(除了生产设备外，还应包括各种工艺装
备、夹具、模具、辅具)是否完好，及时维护，以保证生产能
力。
查正确使用，会使用。
(4)抽查必需的监视、测量装置是否按规定校准和检定，是否准
确，查正确使用。
(5)抽查对生产和服务过程的监视和测量方面的证据，如热处
理、机械加工各种试验。
记录其实际操作与监视和测量的活动
内容，评价是否符合规定要求。
(6)抽查有关放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施证
据。
包括重要件、关键件转工序
序
号
杯准
要求
标准
条款
涉及的
职能部门审核要点和取证方法
4
生
产
和服
务
提
供
过
7.5.2
工艺部门
生产管理部
门
生产车间
(1)询问、抽查需要确认的过程(如热处理等)的识别、确认和
安排以及确认的结果。
(2)针对抽查产品的特定过程查鉴定、评审和批准的准则。
包
括工艺验证、参数范围的界定(如热处理的温度、时间等等)。
(3)查特定过程中使用的设备和操作人员的鉴定认可，调阅能
证实设备认可、人员能力认可、过程能力评定的记录。
(4)抽查文件和原始记录并通过现场观察实际操作是否准确执
行规定的方法和程序，验证执行情况。
(5)抽查初期的确认和发生设备、人员变化或发现问题时的再
确认。
监视和
测量设
备
7.6 质检部门
生产管理部门
(1)抽查监视和测量设备清单。
(2)抽查所用监视和测量设备的是否具有检定和校准证书，是否
在在效期内。
（3）监视和测量设备是否能够满足产品的质量要求。
5 产
品
的
监
视
和
测
量
8.2.4
质量检验
部门
生产车间
(1)询问、抽查产品(包括原材料)的检验依据，所生产的产品
执行国家和行业的标准是否现行有效，企业标准是否符合国
家、行业标准，有无备案。
(2)根据企业策划的检验剐机与监视和测量活动，索要认证范
围覆盖产品的监视和测量记录，分层、随机抽查x个产品检测规
程，查检测记录或报告，是否符合要求。
(3)有型式试验要求的应提供在规定期限内的型式试验报告。
(4)抽查及现场观察产品交付前的检验及例行试验的过程和记
录，观察是否存在或发生在策划的安排圆满完成之前放行产品
的特例，如存在，抽查授权人员和适用时顾客的批准文件。
8、法规与技术标准/规范要求的检查方法
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法
中华人民共和国产品质量法
强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定（试行）中华人民共和国标准化法实施条例
中华人民共和国计量法
生产经营单位安全培训规定
起重机械安全规程
GB/T 3098.1 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱
GB/T 27 六角头铰制孔用螺栓A和B级
GB/T 28 六角头螺杆带孔铰制孔用螺栓A和B级
GB/T 29.1 六角头头部带槽螺栓A和B级
GB/T 29.2 十字槽凹穴六角头螺栓
GB/T 16938 紧固件螺栓、螺钉、螺柱和螺母通用技术条件
GB/T 152.4 紧固件六角头螺栓和六角螺母用沉孔
GB/T 3098.10 紧固件机械性能有色金属制造的螺栓、螺钉、螺柱和螺母
GB/T 3098.13 紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1？10mm GB/T 3098.22 紧固件机械性能细晶非调质钢螺栓、螺钉和螺柱
GB/T 3098.6 紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱
GB/T 31.1 六角头螺杆带孔螺栓A和B级
GB/T 31.2 六角头螺植带孔螺栓细杆B级
GB/T 31.3 六角头螺杆带孔螺栓细牙A和B级
GB/T 3103.1 紧固件公差螺栓、螺钉、螺柱和螺母
GB/T 3103.2 紧固件公差用于精密机械的螺栓,螺钉和螺母
GB/T 5276 紧固件螺栓、螺钉、螺柱及螺母尺寸代号和标注
GB/T 5277 紧固件螺栓和螺钉通孔
GB/T 5779.1 紧固件表面缺陷螺栓、螺钉和螺柱一般要求
GB/T 5779.3 紧固件表面缺陷螺栓、螺钉和螺柱特殊要求。