纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)
纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书
目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责 (2)4．引用标准 (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1纺织行业的特点 (2)6.2典型生产工艺流程 (3)6.3要素理解和审核要点 (4)7法律法规和强制性规定 (15)1．目的本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。
2．适用范围2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。
2．2允许的删减根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。
但服装行业通常不可以删减7.3要求。
3．权限和职责3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。
3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。
4．引用标准ISO9000:2000标准ISO9001:2000标准ISO9004:2000标准ISO/CD1 10011:2000标准5．专业术语和定义无6．指南6．1纺织行业的特点：棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明： 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。
三班三运转甚至二班运转的倒班形/．为劳动密集型企业，且女工较多。
一般采用四班三运转 2．式。
工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。
3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。
4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。
5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。
6．2典型生产工艺流程1．生产工艺流程以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明：─→并条──→梳棉精梳─→条卷─→原棉纺纱：并卷─→清花、混合─→→粗纱─→细纱─→倍捻织布：整经─→浆纱─验布─→织造─→（梭织）───穿综、穿筘烘干脱水─→─→染色─→预处理染色：─→定型丝光─→烧毛─→退浆─→漂白─→后整理：缝头─→入库─→卷布─→包装─→烧烘预缩─→验布─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下：纺纱过程：梳棉、并条、细纱织造过程：上浆染色过程：染色后整理过程：丝光、定型、预缩2）关键工序的控制要点关键工序主要控制的质量参数、指标如下：梳棉：棉结杂质含量（粒/克）、落棉率米）/并条：定量（克细纱：条干（CV%），千米棉结，千米粗节，千米细节，强度（厘米）浆纱：浓度、粘度、上浆率染色：色差、色牢度丝光：布面风格（主要根据顾客要求）定型：布面风格（主要根据顾客要求）预缩：缩本、布重6．3要素理解和审核要点4．质量管理体系参见中心“要求理解和审核要点通用部分”，故略，下同。
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC-—TG—3101:2001旅行社服务北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2011—04-18 实施日期:2011-04—18目录序号名称目录（1）前言（2)1 范围（3)2 引用文件 (3）3 定义（3）4 产品范围、特点与专业代码（4)5 产品典型流程（5）6 关键质量活动（7）7 审核要点与审核方法（10）8 法规与技术标准/规范要求的检查方法（16）附录A旅行社企业适用的法律法规和强制性技术标准/规范目录清单（17）前言旅行社是指有营利目的的，从事旅游业务的企业。
其中的旅游业务是指为旅游者代办出境、入境和签证手续，招揽、接待旅游者旅游,为旅游者安排食宿等有偿服务的经营活动。
为保证本公司的审核员在审核旅行社企业时,能够准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001—2000标准，制订本专业的审核作业指导书.本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等，是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人：李军。
1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001——2000标准，对旅行社企业认证审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于所有国际、国内旅行社企业的质量管理体系认证审核。
2 引用文件a）GB/T15971——1995《导游服务质量》b）LB/T004——1997《旅行社国内旅游服务质量》c）《旅行社管理条例》国务院1996年10月15日发布d）ZJQC:《2000版审核通用检查清单》e）ZJQC：《ISO9001：2000版标准新要求的审核要点》3 定义3.1旅游产品/服务提供给旅游者消费的各种要素的组合(其表现形式主要为旅游线路）。
纺织生产作业指导书
纺织生产作业指导书一、引言纺织生产作业指导书是为了提供纺织生产工人进行操作指导，确保生产流程的顺利进行和产品的质量稳定。
本指导书旨在帮助纺织工人了解生产作业流程以及正确使用生产设备，从而提高生产效率和质量。
二、操作要点1. 工作准备在开始工作之前，请做好以下准备工作：- 检查设备是否正常运转，如有异常请及时报修；- 准备所需的原材料及工具，确保齐全；- 确认自己的工作区域整洁有序，防止事故发生。
2. 生产流程按照以下流程进行生产操作：- 步骤一：准备原材料，如纱线、布料等。
检查原材料是否符合质量要求。
- 步骤二：根据产品要求选择合适的设备，并进行设备开机和调试。
- 步骤三：根据工艺要求进行纺织生产，注意控制生产速度和设备参数，确保产品质量。
- 步骤四：定期检查产品质量，如有发现问题请及时调整设备和工艺参数，确保产品合格。
- 步骤五：生产结束后，清理工作区域，对设备进行保养和维护，确保下次生产的顺利进行。
3. 安全注意事项在纺织生产过程中，务必要注意以下安全要求：- 戴好个人防护用品，如安全帽、工作手套等；- 禁止在设备运行时进行维修和操作，必要时请关闭设备；- 遇到设备故障或异常情况时，应及时报修或通知上级；- 严禁在工作区域吸烟或使用易燃物品；- 注意设备周围的通风和防火措施，确保生产环境安全；- 学会正确使用应急设备和灭火器材，并参加相关安全培训。
4. 质量控制要点为了确保生产产品的质量稳定，需注意以下要点：- 严格按照工艺要求进行操作，禁止随意改动工艺参数；- 检查原材料的质量，确保其符合产品要求；- 定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运行；- 对生产过程中的关键环节进行监控和把控；- 定期进行产品质量检测，及时发现问题并采取措施解决。
5. 工作纪律为了保证纺织生产的正常进行，需要遵守以下工作纪律：- 准时上班，不迟到、早退或旷工；- 遵守工作流程和操作规范，不私自改变工艺参数或操作方法；- 注意工作场所的卫生和整洁；- 禁止擅自使用他人工具和设备；- 遵守安全操作规程，确保自身和他人的安全。
纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书
目录0.目录 (1)1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.权限与职责 (2)4.引用标准 (2)5.专业术语与定义 (2)6.指南 (2)6、1纺织行业的特点 (2)6、2典型生产工艺流程 (3)6、3要素理解与审核要点 (4)7法律法规与强制性规定 (15)1.目的本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程与控制要点,用于指导与提示审核员实施本行业的现场审核。
2.适用范围2.1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。
2.2允许的删减根据本行业的特点,通常可删减7、3及7、5、2要求,在有生产工艺设计开发的情况下,可将有关内容按7、1条款要求执行。
但服装行业通常不可以删减7、3要求。
3.权限与职责3.1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。
3.2审核员有责任了解与掌握组织的专业特点及审核要点。
4.引用标准ISO9000:2000标准ISO9001:2000标准ISO9004:2000标准ISO/CD1 10011:2000标准5.专业术语与定义无6.指南6.1纺织行业的特点:棉纺织染过程就是纺织行业的典型过程,下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明:1.棉纺织产品的生产为流程性材料,在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。
2.为劳动密集型企业,且女工较多。
一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。
工作噪音大,棉尘多,染整阶段潮热,劳动强度大。
3.产品质量对原料设备依赖性大,纺纱过程对环境比较敏感,要求在一定的温湿度条件下进行生产。
4.染整过程对环境染整严重,需要污水处理的辅助过程。
5.防火要求高,厂区内通常禁止吸烟,配备足够的消防设施,并采取很多其她防火措施及手段。
6.2典型生产工艺流程1.生产工艺流程以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明:纺纱织布(梭织) ─→染色后整理2.关键工序及其控制要点1)棉纺织企业的关键工序如下:纺纱过程:梳棉、并条、细纱织造过程:上浆染色过程:染色后整理过程:丝光、定型、预缩2)关键工序的控制要点关键工序主要控制的质量参数、指标如下:梳棉:棉结杂质含量(粒/克)、落棉率并条:定量(克/米)细纱:条干(CV%),千米棉结,千米粗节,千米细节,强度(厘米)浆纱:浓度、粘度、上浆率染色:色差、色牢度丝光:布面风格(主要根据顾客要求)定型:布面风格(主要根据顾客要求)预缩:缩本、布重6.3要素理解与审核要点4.质量管理体系参见中心“要求理解与审核要点通用部分”,故略,下同。
质量管理体系审核作业指导书
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月1页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表032检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月3页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日4页5中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月6页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表037检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月8页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日910页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月11页12中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月13页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表0314检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月15页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1617页中质协质量保证中心 QAC--TB10--03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1819页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月20页21中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月22页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日2324页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月2526页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月27页28中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月29页30中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月31页32中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月33页34中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月35页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月36页37中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月38页中质协质量保证中心QAC--TB10--表0339检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月40页页脚内容41。
质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)
质量管理体系专业审核作业指导书编号：医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务技术发展部发布日期：实施日期：目录1 目的2 适用范围和术语定义、说明3 产品范围、特点与专业代码4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程6 业务流程涉及到的几个质量关键过程7 质量体系审核1 目的该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。
2 适用范围和术语定义、说明该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到的相关内容。
体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者：·关于生理或病理状态·或关于先天异常·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性·或监控治疗效果。
※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。
如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。
3 产品范围、特点与专业代码3.1 产品范围本专业审核作业指导书适用于：医疗器械、体外诊断产品的销售活动；医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动；医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动；对应的专业代码分别为：3.2 产品特点医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程；产品的主要特点：整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、经营过程的合法性，以及全过程质量保证的可信赖程度；具体到活动中的医疗器械和体外诊断产品，它本身的合法性、安全性、有效性；售前宣传推广的合法性；售中操作的规范性；售后服务的可靠性等；4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范4.1医疗器械经营性组织执行的部分国家标准和行业标准4.2国家和行业的相关法律法规中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》；国家食品药品监督管理局令第12号《医疗器械生产监督管理办法》；国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》；国家食品药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；国家食品药品监督管理局令第22号《医疗器械生产质量体系考核办法》；国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》4.3 产品的企业标准和验收规范我们国家规定所有医疗器械必须有产品的企业标准和相关的检验规范文件，所以企业应出示医疗器械和体外诊断产品所必须的产品企业标准，以及确保产品在客户使用过程中所必须的安全、有效文件依据和制定产品检验的质量检验规范。
纺织品质检作业指导书(通用版)
纺织品质检作业指导书(通用版)
目标
本作业指导书旨在为纺织品质检工作提供指导，确保产品质量符合相关标准和要求。
作业指导
1. 准备工作
在进行纺织品质检之前，确保进行以下准备工作：
- 确认相关质检标准和要求；
- 检查所有所需工具和设备的正常运行；
- 检查质检区域的整洁和安全状况。
2. 样品接收和登记
- 接收纺织品样品，并进行登记；
- 确保样品的完整性和准确性；
- 对样品进行标识，以便后续追踪。
3. 检查纺织品质量
- 根据质检标准和要求，对纺织品进行全面的检查；
- 检查纺织品的外观、尺寸、材料等方面；
- 注意纺织品的瑕疵、损坏或不合格问题。
4. 质检记录和报告
- 即时记录纺织品质检结果；
- 根据要求，填写质检报告，并确保准确无误；
- 如发现问题或异常，及时通知相关部门或负责人。
5. 合格品处理和不合格品处理
- 对合格的纺织品，按照要求进行处理和包装；
- 对不合格的纺织品，按照要求进行退货或处理；
- 不合格品的处理需记录和追踪，以确保问题得到解决。
注意事项
- 在质检过程中，遵循安全操作规程，保障人员的安全；
- 对所有记录和报告，要保密并妥善保管；
- 定期检查和维护质检工具和设备的性能。
以上是纺织品质检作业指导书的通用版内容。
根据具体情况，可进行适当的调整和补充。
如有任何问题或需要进一步的帮助，请及时与我们联系。
谢谢！。
质量管理体系审核作业指导书
质量管理体系审核作业指导书1000字质量管理体系审核作业指导书一、前言为了确保企业的产品和服务质量，发挥质量管理体系的作用，所有具有规模的企业都需要建立符合国际标准的质量管理体系，统一指导企业的质量管理工作。
然而，仅仅建立质量管理体系是不够的，要通过审核来评估质量管理体系的有效性和可行性。
因此，本文将从审核的角度出发，探讨质量管理体系审核的相关问题。
二、审核的目的1. 评估企业是否建立了完善的质量管理体系，并保持其有效性。
2. 了解企业的组织结构、职能、质量方针和目标，并对其进行审核。
3. 评估质量管理体系能否满足利益相对人的期望和法律法规的要求。
4. 确定企业存在的问题，提出改进建议和措施，促进企业的发展和持续改进。
三、审核的方法1. 文件审核：审核人员通过阅读企业的质量手册、程序文件和操作文件等，了解企业的质量管理体系文件是否符合标准要求，是否能够有效地指导企业的工作。
2. 现场审核：审核人员通过实地观察和访谈等方式，了解企业的现场情况，评估质量管理体系的有效性和可行性。
3. 沟通：审核人员需要与企业质量管理体系的负责人、执行人员及员工进行面对面交流，以了解企业的质量管理体系是否得到了有效执行。
四、审核的程序1. 通知企业：审核人员需要在提前通知企业的情况下，安排好审核的时间和地点，并向企业提供审核计划和范围等文件。
2. 准备文件：审核人员需要对企业的质量管理体系文件进行认真地阅读和评估，以保证它们符合标准要求。
3. 现场审核：审核人员需要到企业的现场进行实地观察和访谈，以评估质量管理体系的有效性和可行性。
4. 汇报审核结果：审核人员需要向企业汇报审核结果，包括质量管理体系的优点和不足之处，并提供必要的改进建议和措施。
五、审核的准备工作1. 审核人员需要懂得质量管理体系相关的标准和要求，并了解企业的产品、服务以及质量目标和要求等。
2. 审核人员需要准备相关的工具和文件，如审核计划、审核报告等。
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F/0ZY-Q-07F 第1 页共15 页目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责 (2)4．引用标准 (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1纺织行业的特点 (2)6.2典型生产工艺流程 (3)6.3要素理解和审核要点 (4)7法律法规和强制性规定 (15)F/0ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。
2．适用范围2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。
2．2允许的删减根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。
但服装行业通常不可以删减7.3要求。
3．权限和职责3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。
3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。
4．引用标准ISO9000:2000标准ISO9001:2000标准ISO9004:2000标准ISO/CD1 10011:2000标准5．专业术语和定义无6．指南6．1纺织行业的特点：棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：F/0ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。
2．为劳动密集型企业，且女工较多。
一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。
工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。
3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。
4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。
5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。
6．2典型生产工艺流程1．生产工艺流程以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明：（梭织）─→2．关键工序及其控制要点1）棉纺织企业的关键工序如下：纺纱过程：梳棉、并条、细纱织造过程：上浆F/0ZY-Q-07F 第4 页共15 页染色过程：染色后整理过程：丝光、定型、预缩2）关键工序的控制要点关键工序主要控制的质量参数、指标如下：梳棉：棉结杂质含量（粒/克）、落棉率并条：定量（克/米）细纱：条干（CV%），千米棉结，千米粗节，千米细节，强度（厘米）浆纱：浓度、粘度、上浆率染色：色差、色牢度丝光：布面风格（主要根据顾客要求）定型：布面风格（主要根据顾客要求）预缩：缩本、布重6．3要素理解和审核要点4．质量管理体系参见中心“要求理解和审核要点通用部分”，故略，下同。
5．管理职责略6．资源管理6．1～6．2内容参见通用部分，略。
6．3基础设施[理解要点]1）组织应确定并提供为满足产品要求所必需的基础设施：厂房、供电、供水、供气、空调设施、生产设备、消防设施、其它辅助设施等等；2）棉纺织产品质量对设备依赖性较大，所以设备维护非常重要。
组织应对基础设施进行适宜的维护，以使产品满足要求。
[审核要点]1）所提供的资源能否满足产品实现符合性要求，并能满足实现组织自身的目标与策划的需F/0ZY-Q-07F 第5 页共15 页要；2）对设施是否进行适宜的维护。
6．4工作环境[理解要点]1）纺纱过程对生产环境温湿度等比较敏感，所以组织应明确其生产环境的要求；2）组织应按确定的环境要求进行管理：明确管理的办法并进行控制。
[审核要点]1）组织是否明确生产环境的要求；2）生产环境是否能达到组织的要求？组织采用什么方法对环境进行管理，并实施管理。
7．产品实现7．1产品实现的策划[理解要点]1）产品实现的过程包括标准7.2～7.6条款所列的过程，这些过程使组织获得产品，产生增值。
组织应结合纺织产品实现的特点，识别实现产品所必需的过程，予以策划和开发识别出的过程。
2）产品实现的策划要与质量管理体系其他过程的要求一致。
3）在策划中，组织应确定以下适当内容：──产品的质量目标和要求；──识别产品实现的过程，确定达到目标所需的过程、配套的控制文件以及资源配备的需求；──所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品接收准则；──过程、产品符合性所需的记录。
4）策划应于适于组织运作的方式输出。
5）针对特定产品、项目或合同的策划的输出可称为质量计划。
[审核要点]1）是否明确了策划的职责及时机？2）对现在产品形成过程的识别是否正确？3）是否形成了必要的文件？配备了必要的资源，没有形成文件的过程和活动，如何实施控F/0ZY-Q-07F 第6 页共15 页制？4）对相应的验证和确认活动及接收准则是否予以明确？5）是否有相应的质量记录？6）针对特定产品、项目或合同是否编制了质量计划？7．2与顾客有关的过程7．2．1与产品有关的要求的确定[理解要点]组织应充分了解客户的要求和期望，包括法律法规要求，并确定与产品有关的要求，包括：1）顾客规定的要求：如产品质量要求、价格、交货时间、方式及售后服务等。
2）顾客没有明确要求，但产品预期或规定用途所必需的要求：如服装的穿着性、纺织品的包装必须要防水等。
3）与产品有关的法律法规要求及相关标准要求。
4）组织确定的其他附加要求。
[审核要点]1）组织是否明确以何种途径及方法了解顾客需求及其他与产品有关的要求。
2）是否确定了与产品有关的要求，其中是否包含最新的法律、法规、标准要求。
3）如何确保最新的法律、法规及标准要求及时转化为产品的要求。
7．2．2与产品有关的要求的评审[理解要点]1）组织应在向顾客做出承诺前对识别出的与产品有关的要求进行评审；如顾客提供的要求没有形成文件，组织应对顾客要求进行确认。
2）评审的内容为：──是否规定了产品要求；──与以前表述不一致的要求是否予以解决；──组织是否有能力满足规定的要求。
3）应保存评审的结果及其引发措施的记录。
4）当与产品有关的要求发生变更，应控制确保相关文件修改，传递到相关人员。
F/0ZY-Q-07F 第7 页共15 页[审核要点]1）是否在向顾客承诺前对识别出来的与产品有关的要求进行了评审？评审的方式是否符合要求？2）是否保存了评审的结果及其所采取措施的记录，对要求的修改控制是否符合要求？3）组织是否按顾客的要求执行了合同，是否具有相应能力？7．2．3顾客沟通[理解要点]1）组织应确定与顾客沟通的渠道（职责、方法、内容）。
2）按要求就产品要求、合同的处理、顾客反馈等信息实施沟通，沟通可在合同签订。
产品实现前后及各个阶段进行。
[审核要点]1）是否明确了与顾客沟通的安排并实施？沟通是否有效？2）沟通所获得的信息（如顾客投诉等）是否予以有效的处理？7．3设计和开发7．3．1设计和开发的策划[理解要点]1）组织应对每一项设计和开发活动实施策划和控制，必要时形成质量计划。
2）策划应明确设计和开发的过程（阶段），适合每个阶段的评审、验证和确认活动，确定相关的职责和权限。
3）对活动的接口实施管理，规定沟通方式、明确分工，以保证沟通的有效性。
4）随着设计和开发的进展，不断更新策划输出。
[审核要点]1）是否对每一个设计和开发活动都进行了策划，是否编制有计划，对计划是否随进展而进行修改。
2）是否明确各阶段及其相关职责等，并对接口要求予以了规定。
3）策划是否有效地控制了设计、开发活动。
7．3．2设计和开发输入F/0ZY-Q-07F 第8 页共15 页[理解要点]1）组织应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。
2）输入包括以下方面：──功能和性能要求，可能是明示的，亦可是潜在的；──适用的法律法规要求。
应根据产品最终顾客等来确定其适用的法律法规要求，包括环保等要求；──以前类似设计提供的信息；──必需的其他要求：如产品的成本、价格等经济因素。
3）充分的输入是设计、开发活动的基础，所以要对输入的充分性、适宜性进行评审。
[审核要点]1）每一项设计和开发活动是否确定了输入，如何确定？2）输入的内容是否充分、完整、清楚，是否对充分性、适宜性进行了评审？3）是否保存了输入确定的记录？7．3．3设计和开发的输出[理解要点]1）组织应以能针对输入进行验证的方式提出设计输出，并文件化。
2）设计输出要满足下列要点：──满足输入的要求，即要满足与产品有关的要求；──为采购、生产和服务提供适当信息。
如采购文件、生产文件等；──包含或引用产品接收准则。
如检验文件、产品标准；──规定安全和正常使用产品所必需的产品特性。
3）设计输出批准后才能发布。
[审核要点]1）是否根据设计输入的要求将每一设计的输出文件化，并经批准才发布。
2）设计输出是否满足产品有关的要求，形成产品标准、生产运作规范等。
7．3．4设计和开发评审[理解要点]F/0ZY-Q-07F 第9 页共15 页 1）组织要在设计的适当阶段进行系统性评审，系统性评审要求组织在设计和开发策划过程中明确评审的时机、参加的人员、评审的目标、方法和程序等。
2）评审的内容包括：评价阶段的结果满足要求的能力，识别问题并提出必要的解决措施。
3）评审的参加者要包括与评审阶段有关的职能的代表。
4）保持评审的结果及所需采取的任何必要措施的记录。
[审核要点]1）是否按策划的安排进行了系统的评审。
2）参加评审的人员是否符合要求。
3）对评审提出的问题是否采取了必要的措施。
4）是否保留了评审结果及采取的必要措施的记录。
7．3．5设计和开发验证[理解要点]1）要根据设计策划时确定的方法及要求进行设计验证。
2）验证的目的：确保设计输出满足设计输入的要求。
3）验证的对象：设计输出。
4）保持验证结果及任何必要措施的记录。
[审核要点]1）是否按确定的方法、要求进行了设计验证，并保持相关记录。
2）对提出的措施是否予以实施。
3）验证活动是否确保输出满足输入的要求。
7．3．6设计和开发确认[理解要点]1）要按策划的安排进行设计和开发确认，以确保产品能满足规定或预期的要求。
2）确认应在产品交付或实施之前完成。
3）要保持确认的结果及任何必要措施的记录。
4）纺织组织确认的方式通常有试纺、试织及大型的评审会等。
[审核要点]F/0ZY-Q-07F 第10 页共15 页 1）是否按照安排对每一个设计和开发的产品实施了确认并保持记录。
2）对确认发现的问题是否采取了必要的措施并予以记录。
7．3．7设计和开发更改的控制[理解要点]1）要明确控制的职责。
2）要对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，包括更改对产品组成部份和已交付的产品的影响。
3）对发现的问题采取必要措施。
4）保持更改评审的结果及采取的任何措施的记录。
5）在更改实施前由授权人批准。
[审核要点]1）是否按要求对设计更改进行了控制，控制是否有效？2）对设计更改是否进行了评审、验证和确认，并在实施前进行了审批。