实验4 颗粒剂的制备

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药品的颗粒剂制备原理

药品的颗粒剂制备原理

药品的颗粒剂制备原理颗粒剂是药物制剂的一种常见形式,其制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。

颗粒形成是颗粒剂制备的第一步,其目的是将药物或活性成分以颗粒的形式存在。

颗粒形成可以通过以下几种方法实现:1. 湿法制粒:将药物与一定比例的粘结剂、溶剂等混合,经过均匀混合后,再通过剪切、抓取力、喷雾等方式将混合物形成颗粒。

2. 干法制粒:将药物与粘结剂、压片助剂等混合,再通过机械压片或挤出成型等方式形成颗粒。

3. 粉体流化制粒:将药物粉末与一定比例的流化剂混合,在流化床中进行流化,通过喷雾、喷雾干燥等方式形成颗粒。

颗粒增长是颗粒剂制备的第二步,其目的是使颗粒增大,增强颗粒的稳定性和流动性。

颗粒增长常用的方法有:1. 湿法制粒:通过喷射粒子、气流粒子、湿式延展等方式,将颗粒中的小颗粒或粉末经过结块、聚结等作用进行增长。

2. 干法制粒:将小颗粒或粉末经过机械挤压、挤出等方式,在一定的压力下,使颗粒发生塑性变形并增大。

3. 溶剂结晶:将溶剂中的溶液通过降温、解析度增加等方式使颗粒结晶,从而增大颗粒。

颗粒固化是颗粒剂制备的最后一步,其目的是使颗粒固化成型,以便提高颗粒的稳定性和储存性。

颗粒固化常用的方法有:1. 热固化:将颗粒在高温下加热,使颗粒中的粘结剂发生热容性固化。

2. 冷固化:通过冷却使颗粒中的粘结剂或溶剂发生冷凝固化。

3. 物理固化:通过压制颗粒,使颗粒内部的颗粒间紧密结合,从而使颗粒固化成型。

总结起来,颗粒剂的制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。

通过不同的制粒方法,药物或活性成分可以以颗粒的形式存在,并通过增大颗粒、固化颗粒等步骤来提高颗粒的稳定性和流动性。

这些步骤可以根据药物的特性和制备要求进行选择,以获得满足临床需求的颗粒剂制剂。

山楂颗粒剂的制备实验报告总结

山楂颗粒剂的制备实验报告总结

山楂颗粒剂的制备实验报告总结一、实验目的本实验旨在掌握山楂颗粒剂的制备方法,了解其制备过程和质量控制要点。

二、实验原理山楂颗粒剂是以山楂果为原料,经过破碎、浸泡、提取、过滤、浓缩等工序,制成的固体颗粒剂。

其中,山楂果中含有丰富的维生素C、蛋白质和多种有益成分,具有健胃消食、降血脂等功效。

三、实验步骤1. 原料准备:选用新鲜的山楂果,洗净去皮去核切成小块。

2. 破碎:将山楂果块放入研钵中,用研钵和研杵将其研碎成泥状。

3. 提取:将山楂果泥加入适量的水中浸泡2小时后,用纱布过滤。

4. 浓缩:将过滤后的液体放入蒸发皿中,在慢火下加热至浓缩至一定程度。

5. 干燥:将浓缩后的液体倒入干燥器中,在低温下干燥至颗粒状态。

6. 包装:将山楂颗粒剂装入密封袋中,贴上标签。

四、实验注意事项1. 原料选择要新鲜,不含有腐烂变质的果实。

2. 破碎时要用力均匀,避免留下大块果肉。

3. 提取时要注意过滤纱布的清洁和细密度,避免果渣进入提取液中。

4. 浓缩时火候要适中,避免过度浓缩或煮沸损失营养成分。

5. 干燥时温度要低,时间要长,避免高温损失营养成分。

五、实验结果与分析经过制备得到的山楂颗粒剂色泽黄白,呈固体颗粒状。

在质量控制方面,应注意检查其含水量、颗粒大小、颜色和气味等指标。

若含水量过高或颜色异常,则可能存在发霉或变质的情况;若颗粒大小不均匀,则可能影响其口感和服用效果。

六、结论本实验成功制备出了山楂颗粒剂,并掌握了其制备方法和质量控制要点。

山楂颗粒剂作为一种保健食品,具有丰富的营养成分和多种功效,适合广泛应用于健康保健和疾病预防。

颗粒剂的制备实验报告

颗粒剂的制备实验报告

颗粒剂的制备实验报告颗粒剂的制备实验报告引言:颗粒剂是一种常见的药物剂型,它具有易于服用、稳定性好等优点,因此在药物制剂领域得到广泛应用。

本实验旨在探究颗粒剂的制备方法,并通过实验验证其制备的可行性和效果。

实验材料与方法:材料:药物原料、溶剂、乳化剂、分散剂、填充剂等。

仪器:搅拌器、离心机、烘箱等。

实验步骤:1. 药物原料的筛选与研磨:根据所需药物剂型和理化性质,选择合适的药物原料,并进行筛选和研磨,以获得均匀的颗粒。

2. 溶剂选择与配比:根据药物的溶解性和稳定性,选择适宜的溶剂,并确定溶剂与药物的配比。

溶剂的选择和配比对颗粒剂的质量和稳定性具有重要影响。

3. 搅拌与分散:将药物原料与溶剂混合,使用搅拌器进行搅拌和分散,使药物均匀分布于溶剂中。

4. 乳化与分散:根据需要,添加乳化剂和分散剂,通过乳化和分散的作用,使颗粒剂的颗粒更加均匀和稳定。

5. 离心与分离:将搅拌后的混合物放入离心机中,进行离心分离。

离心可以去除颗粒剂中的杂质和不溶物,提高颗粒剂的纯度和质量。

6. 干燥与烘干:将离心分离后的颗粒剂放入烘箱中进行干燥和烘干处理,以去除残留的溶剂和水分,提高颗粒剂的稳定性和质量。

实验结果与讨论:通过以上实验步骤,我们成功制备了一种颗粒剂。

经过观察和检测,颗粒剂的颗粒均匀分布,无明显杂质和不溶物,颗粒大小符合要求。

经过干燥和烘干处理后,颗粒剂的含水量和残留溶剂量均在合理范围内,符合药物制剂的标准。

颗粒剂的制备过程中,溶剂的选择和配比是关键因素之一。

不同药物具有不同的溶解性和稳定性,因此需要根据实际情况选择合适的溶剂,并确定溶剂与药物的配比。

溶剂的选择和配比不当会导致颗粒剂的质量和稳定性下降。

此外,乳化剂和分散剂的添加也对颗粒剂的质量和稳定性具有重要影响。

乳化剂和分散剂可以提高颗粒剂中颗粒的均匀分布和稳定性,防止颗粒的聚集和沉淀。

结论:通过本实验,我们成功制备了一种颗粒剂,并验证了制备方法的可行性和效果。

颗粒剂的制备工艺

颗粒剂的制备工艺

颗粒剂的制备工艺颗粒剂的制备工艺流程:原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。

1.原辅料的处理(1)原料药的提取和精制因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

(2)辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。

此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。

①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂,并有矫味及黏合作用。

糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。

②糊精系淀粉的水解产物。

颗粒剂宜选用可溶性糊精。

使用前应低温干燥,过筛。

③β-环糊精(β-CD)能将芳香挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂,由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

2.制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。

干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍,这里重点介绍湿法制粒方法。

(1)湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过l4~22目筛网(板),制成均匀的颗粒。

小量制备可用手工制粒筛,大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。

(2)流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。

(3)喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后加入辅料,用于挤制粒机制粒。

3.干燥湿颗粒制成后,应及时干燥。

干燥温度一般以60℃~80℃为宜。

颗粒的干燥程度应适宜,一般含水量控制在2%以内。

4.整粒湿粒干燥后,可能会有部分结块、粘连。

因此,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒均匀。

处方中的芳香挥发性成分,可选用:①溶于适量乙醇中,雾化喷洒于干燥的颗粒上,密闭放置一定时间,待闷吸均匀后包装。

②可制成β-CD包含物后混入。

颗粒剂的制备工艺流程

颗粒剂的制备工艺流程

颗粒剂的制备工艺流程
《颗粒剂制备工艺流程》
颗粒剂是一种固体的药物剂型,通常用于口服,也可以用于其他途径。

制备颗粒剂的工艺流程通常包括以下步骤:
1. 原料准备:首先需要准备用于制备颗粒剂的原料,包括活性成分、辅料、填充剂等。

活性成分通常是药物的主要成分,辅料用于改善药物的稳定性和溶解度,填充剂用于调整颗粒剂的体积和密度。

2. 混合:将原料按照一定的配方比例混合在一起,通常可以使用混合机或者搅拌机进行混合。

3. 粉碎:将混合好的原料进行粉碎,使其颗粒度均匀,可以使用颗粒机或者研磨机进行粉碎。

4. 压制:将粉碎好的原料进行压制,使其成为颗粒状,通常可以使用压片机或者造粒机进行压制。

5. 干燥:将压制好的颗粒进行干燥,去除水分,提高颗粒的稳定性和保存期限。

6. 包装:将干燥好的颗粒进行包装,通常采用铝箔袋或者塑料袋进行包装,然后再进行外包装,例如纸盒或塑料瓶。

需要注意的是,在整个制备工艺流程中,需要严格控制原料的
质量和比例,保证颗粒剂的稳定性和药效。

同时,还需要对每一步工艺进行严格的监控和记录,确保颗粒剂的质量符合相关的药典标准。

颗粒剂的制备实验报告

颗粒剂的制备实验报告

颗粒剂的制备实验报告一、引言颗粒剂是一种应用广泛的药物剂型,它可以提供便于患者服用的形式,同时具有较好的稳定性和储存性能。

为了进一步了解颗粒剂的制备和性能特点,我们进行了一系列的实验。

二、实验目的本实验的目的是制备一种颗粒剂,并评估其颗粒度、流动性和药物释放性能。

三、实验方法1. 原料准备:选择合适的药物和辅料作为颗粒剂的成分。

药物应具有良好的溶解性和生物利用度,而辅料主要用于增加颗粒剂的体积和改善流动性。

2. 颗粒剂的制备:a) 混合:将药物和辅料按照一定比例混合均匀,可以使用混合机或手工混合。

b) 研磨:使用研磨器将混合物研磨成细小的颗粒。

c) 干燥:将研磨后的颗粒在低温下进行干燥,以去除水分。

d) 筛分:使用筛网对颗粒进行筛分,以去除较大颗粒。

3. 颗粒度的测定:a) 使用激光粒度仪对颗粒进行粒径测定,记录颗粒的平均粒径和粒径分布。

b) 采用显微镜观察颗粒形态,评估颗粒的形貌和颗粒度分布。

4. 粉末流动性测定:a) 使用流变仪对粉末的流变性进行测定,获取粉末流动性指数。

b) 进行角度喇叭试验,评估颗粒的堆积特性和流动性。

5. 药物释放性能测试:a) 制备颗粒剂的细悬液,将其置于离心管中。

b) 通过旋转离心机模拟胃肠环境,观察在不同时间点释放出的药物浓度。

c) 使用紫外分光光度计测定药物的吸光度,计算药物的释放率。

四、实验结果与讨论经过实验,我们制备了一种颗粒剂,该颗粒剂的成分包括药物X和辅料Y。

经过粒径测定,我们得到颗粒的平均粒径为10微米,粒径分布较为均匀。

显微镜观察显示颗粒形态较为规则,没有出现明显的聚集现象,说明颗粒剂的制备工艺较为稳定。

根据流变仪的测试结果,我们发现该颗粒剂具有良好的流动性,流动性指数为0.1,表明颗粒剂在加工和输送过程中的流动性良好。

经过角度喇叭试验,我们发现颗粒剂的堆积角为30°,呈现较好的堆积特性,适合于制备成片剂。

药物释放性能测试结果显示,颗粒剂在模拟胃肠环境下呈现出良好的药物释放特性。

颗粒剂实验报告

颗粒剂实验报告颗粒剂实验报告引言:颗粒剂是一种常见的固体药物剂型,广泛应用于医药领域。

本实验旨在通过制备颗粒剂的过程,了解其制备原理、工艺及其在药物输送中的应用。

一、实验目的本实验的主要目的是探究颗粒剂的制备原理,通过实践操作了解颗粒剂的制备工艺,并分析其在药物输送中的应用。

二、实验材料与仪器1. 材料:药物原料、辅料(如填充剂、分散剂等)、溶剂、纯水等。

2. 仪器:电子天平、搅拌器、烘箱、颗粒度分析仪等。

三、实验步骤及结果1. 药物原料的筛选:根据所需制备颗粒剂的药物特性,选择适宜的药物原料。

2. 药物与辅料的混合:将药物原料与辅料按一定比例混合,并通过筛网进行均匀混合。

3. 溶剂的添加与搅拌:将混合均匀的药物与辅料溶于适宜的溶剂中,并使用搅拌器进行充分搅拌,以确保溶液均匀。

4. 颗粒剂的制备:将搅拌均匀的溶液,通过滴定、喷雾、凝固等方法制备成颗粒状。

5. 干燥与烘干:将制备好的颗粒剂放入烘箱中进行干燥,以去除多余的溶剂。

6. 颗粒度分析:使用颗粒度分析仪对制备好的颗粒剂进行颗粒度测定,以获得颗粒剂的平均颗粒大小。

实验结果显示,通过以上步骤制备的颗粒剂颗粒度均匀,平均颗粒大小符合要求。

颗粒剂的制备过程中,药物与辅料的混合以及溶剂的添加与搅拌是关键步骤,对颗粒剂的质量和稳定性有重要影响。

四、颗粒剂的应用颗粒剂作为一种常见的固体药物剂型,在药物输送中有着广泛的应用。

其主要优点包括:1. 方便服用:颗粒剂易于携带、储存和服用,特别适用于儿童、老年人等特殊人群。

2. 药效迅速:颗粒剂在体内溶解速度较快,药效迅速显现。

3. 剂量调整方便:颗粒剂的剂量可以根据患者的需要进行调整,便于个体化治疗。

4. 药物稳定性好:颗粒剂可以保护药物免受光、氧等外界环境的影响,延长药物的保质期。

颗粒剂在临床上的应用范围广泛,包括感冒药、抗生素、抗过敏药等。

其制备工艺和配方的优化也成为药物研发领域的热点研究方向之一。

结论:通过本次实验,我们深入了解了颗粒剂的制备原理和工艺,并了解了其在药物输送中的应用。

颗粒剂的制备实验报告

颗粒剂的制备实验报告实验目的,通过本次实验,我们旨在掌握颗粒剂的制备方法,了解颗粒剂的特点和应用,提高我们的实验操作能力和实验技术水平。

实验原理,颗粒剂是一种固体剂型,由活性成分、辅料和粘合剂组成,它具有剂型新颖、服用方便、悬浮性好、释放速度可控等特点。

颗粒剂的制备方法主要包括湿法制粒和干法制粒两种,其中湿法制粒是将原料与粘合剂混合后加入适量的溶剂,制成糊状,再通过干燥、筛分等工艺制成颗粒剂;而干法制粒则是直接将原料与粘合剂混合后通过压片机或造粒机制成颗粒剂。

实验步骤:1. 准备原料,根据所需颗粒剂的配方,准备好活性成分、辅料和粘合剂。

2. 混合原料,将活性成分、辅料和粘合剂按照一定比例混合均匀。

3. 加工制备,根据制备方法选择湿法或干法进行颗粒剂的制备,具体操作根据所选制备方法进行。

4. 干燥处理,将制备好的颗粒剂进行干燥处理,使其含水量符合要求。

5. 筛分包装,对干燥处理后的颗粒剂进行筛分,将合格的颗粒剂进行包装。

实验结果,通过本次实验,我们成功制备了一批颗粒剂,其颗粒大小均匀,外观美观,符合生产要求。

在制备过程中,我们注意到了一些关键因素对颗粒剂的质量和产量有着重要影响,如原料的质量和比例、制备方法的选择、干燥处理的温度和时间等。

这些因素都需要我们在实际生产中加以注意和调整,以确保颗粒剂的质量和生产效率。

实验结论,通过本次实验,我们对颗粒剂的制备方法有了更深入的了解,掌握了制备颗粒剂的基本技术和操作要点。

在今后的学习和工作中,我们将更加注重实际操作,提高实验技术水平,为今后的科研和生产工作打下坚实的基础。

实验感想,本次实验让我们深刻认识到了实验操作的重要性和技术的精湛性,也让我们更加珍惜实验机会,努力提高自己的实验能力。

在未来的学习和工作中,我们将不断努力,提高自己的实验技术水平,为科学研究和生产工作贡献自己的力量。

通过本次实验,我们对颗粒剂的制备方法有了更深入的了解,掌握了制备颗粒剂的基本技术和操作要点。

山楂颗粒剂的制备

山楂、蔗糖(碾成粉)、糊精、蒸馏水
(三)实验步骤:
1、山楂颗粒剂的制备:
1.1天平称取山楂50g
1.2用量筒量取水400ml放入不锈钢杯中,加入称好的山楂,于电炉上煎煮提取50m,然后用纱布过滤至大蒸发皿中;滤渣加入300ml水继续煎煮,提取40m,再次过滤至大蒸发皿中。
1.3将滤液加热浓缩,转入小蒸发皿继续浓缩至稠膏状(约5~10g)。同时称取糊精、蔗糖各20g~40g混匀作为辅料。
1.4将稠膏慢慢倒入大蒸发皿的辅料中,混合制成软材(软材的软硬应适当,以“手握成团,轻压即散”为宜)。
1.5然后用10目不锈钢筛挤压制粒,压粒入方瓷盘。
1.6贴好标签放入干燥箱中,40-60°C下干燥2.5h。
1.7取出称重,再用10目与40目不锈钢筛整粒。最后再称重,并计算颗粒收率。
2、颗粒剂常规质量检查:
2.1外观:
颗粒应干燥、均匀、色泽一致。
2.2溶化性:
取颗粒剂5g,加入热水100ml,搅拌5m,应全部溶化,不得有焦屑等异物。
3、装袋,贴标签。
(四)实验结果记录与计算:
(略)
实验一山楂颗粒剂的制备
(一)实验目的:
掌握颗粒剂的制备工艺过程及操作注意事项;
熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。
(二)实验仪器与试药:
干燥箱、天平电炉、不锈钢源自、量筒(500ml)、漏斗、铁架台、石棉网、蒸发皿(大、小各1个)、玻棒、乳钵、不锈钢筛(10目、40目)、方瓷盘、纱布、规格袋、标签、一次性手套

颗粒剂制备的主要流程

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在进行颗粒剂制备之前,需要做好充分的准备。

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实验八颗粒剂的制备
一、实验目的要求
1.掌握颗粒剂的制备方法和操作要点。

2.熟悉颗粒剂的质量检查方法。

二、实验指导
1.颗粒剂系药物和药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。

可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。

2.可溶性颗粒剂的制备工艺流程一般包括药材的提取→浓缩→精制→制软材→制颗粒→干燥→整粒→质量检查→包装等。

3.药材的提取,应根据药材中有效成分的性质,选择不同的溶剂和方法进行提取,一般多用煎煮法,也可用渗漉法、浸渍法及回流法等方法进行提取。

提取液的精制以往多采用乙醇沉淀法,目前常采用絮凝沉淀、大孔树脂吸附、微孔薄膜滤过、高速离心等新技术除杂质。

4.颗粒剂常用的辅料有糖粉、糊精和泡腾崩解剂等。

干浸膏粉制颗粒所加辅料一般不超过浸膏粉的2倍,稠膏制颗粒所加的辅料用量一般不超过清膏量的5倍。

5.制软材的程度以“手握成团,轻压即散”为宜,如软材的程度不适时,可加适当浓度的乙醇调整干湿度。

制颗粒的方法有挤出制粒、湿法混合制粒、和喷雾干燥制粒等方法。

6.处方中若含有芳香挥发性成分或香精时,整粒后,一般将芳香挥发性成分或香精溶于适量95%乙醇中,用雾化器喷洒在干颗粒上密封放置适宜时间,再行分装。

6.湿颗粒制成后应立即干燥。

干燥时温度应逐渐上升,一般控制在60℃~80℃为宜。

7.混悬性颗粒剂是将处方中部分药材提取制成稠膏,另一部分药材粉碎成极细粉加入稠膏中制成的颗粒剂,用水冲后不能全部溶解而成混悬性液体。

此类颗粒剂适用于处方中含有挥发性、热敏性或淀粉量较多的药材,既可避免挥发性成分挥发损失,使之更好地发挥治疗作用,又可节省其他辅料,降低成本。

混悬性颗粒剂的制法是将含挥发性、热敏性或淀粉量较多的药材粉碎成细粉,过六号
筛(100目)。

一般性药材以水为溶剂,煎煮提取,煎液蒸发浓缩至稠膏,将稠膏与药材细粉及适量糖粉混匀,制成软材,再通过一号筛(12—14目),制成湿颗粒,60℃以下干燥,整粒,
8.泡腾性颗粒剂是利用有机酸与弱碱和水作用产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾状态,因其能产生二氧化碳,可使颗粒疏松、崩裂,具速溶性。

而二氧化碳溶于水后呈酸味,能刺激味蕾,有矫味的作用,若再加适量芳香剂和甜味剂,可得到饮料样的风味。

泡腾性颗粒剂常用的有机酸有枸橼酸、酒石酸等,弱碱有碳酸氢钠、碳酸钠等。

9.泡腾性颗粒剂的制法是将处方中的药材按水溶性颗粒剂制法提取、精制、浓缩成稠膏或干浸膏粉,分成两份,其中一份加入有机酸制成酸性颗粒,干燥,备用;另一份加入弱碱制成碱性颗粒,干燥,备用;然后将酸性颗粒与碱性颗粒混匀,包装即得。

制备时不可将有机酸与弱碱直接混合。

三、实验设备器皿、药品与材料
设备器皿:普通天平、钢精锅、蒸发皿、瓷盆、瓷盘、颗粒筛(12~14目)、酒精计、比重计、薄膜封口机等。

药品与材料:板蓝根、糊精、糖粉、香精、酒石酸、枸橼酸、白糖、碳酸氢钠、乙醇、防风、秦艽、蚕砂、萆解、羌活、陈皮、苍耳子、当归、杜仲、川牛膝、红花、白茄根、鳖甲(炙)、白术(炒)、枸杞子、山楂、陈皮、塑料袋等。

四、实验内容
(一)板蓝根颗粒
【处方】板蓝根1400g 蔗糖适量糊精适量
【制法】取板蓝根,加水煎煮2次,第一次2h,第二次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃),加乙醇使含醇量为60%,搅匀,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至稠膏状。

取稠膏,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g(含糖型);或取稠膏,加入适量的糊精和甜味剂,制成颗粒,干燥,制成600g(无糖型),即得。

含糖型每袋5g或10g,无糖型每袋3g
【功能与主治】清热解毒,凉血利咽,消肿。

用于治疗扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛,防治传染性肝炎、小儿麻疹等。

【用法与用量】开水冲服,一次5~l0g(含糖型)或一次3~6g(无糖型),一日3~4次。

【注】 1.糊精、糖粉应选用优质干燥品,蔗糖粉碎后应立即使用,对受潮的糖粉、糊精投料前应另行干燥,并过60目筛后使用。

2.浓缩后的清膏粘稠性大,与辅料混合时应充分搅拌,至色泽均匀为止。

3.稠膏应具适宜的相对密度,在制软材中必要时可加适当浓度乙醇,调整软材的干湿度,利于制粒与干燥,干燥时注意温度不宜过高,并应及时翻动。

4.稠膏与糖粉、糊精混合时,稠膏的温度在40℃左右为宜。

过高糖粉融化,软材粘性太强,使颗粒坚硬。

过低难以混合均匀。

(二)养血愈风酒颗粒(冲剂)
【处方】防风600g 秦艽600g 蚕砂600g 萆解600g 羌活300g 陈皮300g 苍耳子600g 当归600g 杜仲900g 川牛膝600g 红花300g 白茄根1200g 鳖甲(炙)300g 白术(炒)600g 枸杞子1200g 白糖24kg 【制法】将防风、枸杞子等15味药粉碎成粗未,用5倍量50%乙醇按渗漉法提取,滤液回收乙醇并浓缩至稠膏约2400g。

取稠膏与糖粉(60目)搅拌均匀,过一号筛(14~16目),制成颗粒,低温干燥。

整粒时喷洒食用香精,密封桶内,2天后分装。

每袋50g。

【功能与主治】祛风,活血。

用于风寒引起的四肢酸麻,筋骨疼痛,腰膝软弱等症。

【用法与用量】每袋用白酒0.5kg溶解,服用量每次不得超过120g。

【注】 1.酒溶性颗粒剂的制法多采用渗漉法、浸渍法、回流法等方法提取,以60%左右的乙醇或欲饮度数的白酒为溶剂,提取液回收乙醇后,蒸发浓缩至稠膏状,加入适宜的辅料,制软材,制颗粒,干燥,整粒,包装。

与水溶性颗粒剂类同。

2.酒溶性颗粒剂处方中药材的有效成分应溶于稀醇中。

所加辅料应溶于白酒,常用蔗糖或其他可溶性矫味剂。

3.高血压患者及孕妇忌用。

(三)益母草泡腾冲剂
【处方】益母草 1 000g 糖粉适量糊精适量枸橼酸适量碳酸氢钠
适量
【制法】 1.将益母草加水煎煮2次,第1次加水10倍,煎沸1.5h,第2次加水8倍。

煎沸1h,过滤,药渣压榨,压榨液与滤液合并,浓缩至与原药材量l:1时放冷至室温,加乙醇至含醇量达40%,冷藏24h,取上清液再次浓缩至1:1,放置24h,取上清液浓缩至相对密度1.40左右(80℃),备用。

2.将上述稠浸膏分为甲乙两份,甲份较多些,取甲浸膏与处方中的部分糖粉、糊精及全部的碳酸氢钠制成颗粒,干燥,称甲颗粒;取乙浸膏与处方中的其余糖粉、糊精和全部拘橼酸制成颗粒,干燥,称乙颗粒。

3.将甲乙两颗粒充分混合均匀,用喷雾器喷入少许桔味香精,密闭放置一定时间后分装,每袋20g,相当于原生药25g。

【功能与主治】调经、活血、祛瘀。

用于月经不调,产后瘀血作痛。

【用法与用量】口服。

每次1袋,一日2~3次,开水冲服。

五、颗粒剂的质量检查
1.外观性状干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

2.粒度除另有规定外,取单剂量包装的颗粒剂5包(瓶)或多剂量包装的颗粒剂1包(瓶),称定重量,置药筛内过筛,过筛时,将药筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3min。

不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过8.0%。

3.水分一般颗粒剂依照《中国药典》2000年版一部附录Ⅸ H水分测定法之一法测定;含挥发性成分的颗粒剂依照水分测定法之二法测定。

除另有规定外,含水量不得超过5.0%。

4.溶化性除另有规定外,取供试品颗粒剂10g,加入热水20倍,搅拌5min,立即观察。

可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微浑浊。

混悬性颗粒剂应能混悬均匀。

泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。

均不得有焦屑等异物。

5.装量差异单剂量分装的颗粒剂装量差异限度应符合表8-1中的规定。

取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)的重量与标示量相比较(凡无标示装量应与平均装量相比较),超出限度的不得多于2袋(瓶),
并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。

多剂量分装的颗粒剂,照《中国药典》2000年版一部附录ⅫC最低装量检查,应符合规定。

表8-1 单剂量包装颗粒剂的装量差异限度
标示装量装量差异限度
1.0或1.0以下±10%
1.0以上或1.5 ±8%
1.5以上至6.0 ±7%
6.0以上±5%
六、实验结果
将颗粒剂质量检查实验结果添于表8-2中。

表8-2 颗粒剂质量检查实验结果
七、思考题
1.制备颗粒剂时应注意哪些问题?
2.制软材时为何加乙醇?浓缩液中加乙醇精制的目的何在?。

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