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QJZ1-80（120、2006030）全电压说明书
QJZ1-80（120、2006030）全电压说明书本说明书按GB9969.1-1998要求编写产品执行GB3836-2010 MT111-2011 Q/TPCA008-2012QJZ1-200（120、80 、60、30）/1140(660、380)矿用隔爆兼本质安全型真空电磁起动器使用说明书湖南创安防爆电器有限公司地址：湖南省涟源市经济技术开发区邮编：417100电话：0738-******* 传真：4821448出版日期：2012年5月服务热线：0738-*******一、概述1.使用范围与用途QJZ1系列矿用隔爆兼本质安全型真空电磁起动器（以下简称起动器），适用于周围空气介质中含有爆炸性气体混合物（CH4）的煤矿井下。
在三相交流50Hz、电压1140、660、380V电路中，对三相鼠笼式异步电动机直接起动、停止和在停止时换向之用，并对所控电动机及有关电路进行保护。
并具有本安远程控制功能（配备本安型按钮控制）。
2.使用环境条件2.1.海拔高度不超过2000米，气压为0.8×105~1.1×105Pa；2.2.周围空气温度不高于-5~+40℃；2.3.周围空气湿度不大于95%（+25℃）；2.4.安装与垂直面的倾斜度不大于15℃；2.5.在有瓦斯、煤尘爆炸性气体混合物的煤矿井下；2.6.在无破坏绝缘的气体或蒸气的环境中；2.7.防止滴水的地方；2.8.污染等级为Ⅲ级；2.9.安装类别3级。
3.起动器的基本参数：3.1.起动器的防爆型式为：矿用隔爆兼本质安全型“Exd [ib] I M b”。
3.2.型号含义：Q J Z (1) - □ / □额定电流(A)/额定电压(V)设计序号真空隔爆兼本质安全型起动器3．3 .起动器的额定频率：50Hz。
3.4. 起动器的额定工作电压：1140 /660/380V。
3.5. 额定工作电流：30A 60A80A120A 200A。
3.6. 真空起动器的工作制为：长期工作制。
产品审核全套记录
不易装配或装配后对产品功能有轻微的影响。
C级
一般（次要）缺陷
有缺陷但不影响装配和产品功能的。
顾客不会因产品外观质量提出申诉。
标识不清、错箱、合格证漏放或有误。
尺寸超差不大，但在装配时不是很方便；但经安装后，对产品功能没有影响的。
编制/日期：张三2024.01.05审核/日期：李四2024.01.06
100
审核时从仓库随机抽取4只
目测
4
√
√
√
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210
包装产品符合规定（品种、数量）
目检
4
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220
包装物符合技术要求
目检
4
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√
230
文字标识符合要求、有产品合格证明
目检
4
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√
310
表面不允许碰伤、划痕、缺料现象
目检
4
√
√
X
X
2
410
φ14-0.15
游标卡尺
4
13.96
13.95
13.95
13.96
顾客的
抱怨
报告担保期内的抱怨
到顾客处采取行动
从:
在:
缺陷原因、纠正措施或拒绝原因:
CF1:锯片切割受热粘铝屑，摩擦导致零件表面产生黑色切割痕迹
增加冷却液喷嘴，提高锯片的冷却和清理效率
管控冷却液浓度，确保冷却效果
审核员：张三、赵六审核日期：2023.08.25
产品质量审核检验计划/结果记录表
QR-PZ04-03（A0）
A级
缺陷数量
B级
缺陷数量
(完整word版)-GMP完整版
药品生产质量管理规范（2010年修订）目录《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 (1)关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品等5个附录的公告 (3)关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告 (4)药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） (6)第一章总则 (6)第二章质量管理 (6)第一节原则 (6)第二节质量保证 (7)第三节质量控制 (8)第四节质量风险管理 (9)第三章机构与人员 (9)第一节原则 (9)第二节关键人员 (9)第三节培训 (12)第四节人员卫生 (13)第四章厂房与设施 (13)第一节原则 (13)第二节生产区 (14)第三节仓储区 (16)第五节辅助区 (17)第五章设备 (17)第一节原则 (17)第二节设计和安装 (17)第三节维护和维修 (18)第四节使用和清洁 (18)第五节校准 (19)第六节制药用水 (19)第六章物料与产品 (20)第一节原则 (20)第二节原辅料 (21)第三节中间产品和待包装产品 (22)第四节包装材料 (22)第五节成品 (23)第六节特殊管理的物料和产品 (23)第七节其他 (23)第七章确认与验证 (24)第八章文件管理 (25)第一节原则 (25)第二节质量标准 (27)第三节工艺规程 (28)第四节批生产记录 (29)第六节操作规程和记录 (31)第九章生产管理 (32)第一节原则 (32)第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 (33)第三节生产操作 (34)第四节包装操作 (34)第十章质量控制与质量保证 (36)第一节质量控制实验室管理 (36)第二节物料和产品放行 (41)第三节持续稳定性考察 (42)第四节变更控制 (43)第五节偏差处理 (44)第六节纠正措施和预防措施 (45)第七节供应商的评估和批准 (45)第八节产品质量回顾分析 (47)第九节投诉与不良反应报告 (48)第十一章委托生产与委托检验 (49)第一节原则 (49)第二节委托方 (49)第三节受托方 (49)第四节合同 (50)第十二章产品发运与召回 (50)第二节发运 (51)第三节召回 (51)第十三章自检 (51)第一节原则 (51)第二节自检 (52)第十四章附则 (52)附录1：无菌药品 (58)第一章范围 (58)第二章原则 (58)第三章洁净度级别及监测 (58)第四章隔离操作技术 (62)第五章吹灌封技术 (62)第六章人员 (63)第七章厂房 (63)第八章设备 (64)第九章消毒 (65)第十章生产管理 (65)第十一章灭菌工艺 (67)第十二章灭菌方法 (68)第十三章无菌药品的最终处理 (70)第十四章质量控制 (70)第十五章术语 (70)附录2：原料药 (72)第一章范围 (72)第二章厂房与设施 (72)第三章设备 (72)第四章物料 (73)第五章验证 (73)第六章文件 (75)第七章生产管理 (75)第八章不合格中间产品或原料药的处理 (78)第九章质量管理 (78)第十章采用传统发酵工艺生产原料药的特殊要求 (79)第十一章术语 (80)附录3：生物制品 (82)第一章范围 (82)第二章原则 (82)第三章人员 (82)第四章厂房与设备 (83)第五章动物房及相关事项 (84)第六章生产管理 (85)第七章质量管理 (86)第八章术语 (86)附录4：血液制品 (88)第一章范围 (88)第二章原则 (88)第三章人员 (88)第四章厂房与设备 (89)第五章原料血浆 (89)第六章生产和质量控制 (90)第七章不合格原料血浆、中间产品、成品的处理 (91)附录5：中药制剂 (92)第一章范围 (92)第二章原则 (92)第三章机构与人员 (92)第四章厂房设施 (93)第五章物料 (93)第六章文件管理 (94)第七章生产管理 (95)第八章质量管理 (95)第九章委托生产 (96)第十章术语 (97)《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布2011年02月12日发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。
公司三体系的管理手册.doc
目录0.1 发布令 (3)0.2管理的手册的说明 (3)0.3术语和定义 (5)1 公司简介 (7)1.1任命书 (8)1.2管理方针与目标 (9)2组织结构 (11)3的手册章节标准章节对照表 (11)4 组织环境 (11)4.1 理解组织及其环境 (11)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定质量、环境、职业健康安全管理体系的范围 (11)4.4 管理体系及其过程 (12)5 领导作用 (11)5.1 领导作用和承诺 (11)5.1.1 总则 (11)5.1.2以顾客为关注焦点 (11)5.2 方针 (11)5.2.1制定质量、环境和职业健康安全方针 (11)5.2.2 沟通方针 (11)5.3 组织的岗位、职责和权限 (12)6 策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.1.1 总则 (16)6.1.2环境因素的识别评价及其危险源的辨识和风险评价 (12)6.1.3合规性义务 (16)6.1.4应对措施 (12)6.2 管理目标及其实现的策划 (16)6.3 变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1 资源 (20)7.1.1 总则 (16)7.1.2 人员 (19)7.1.3 基础设施 (19)7.1.4 过程运行环境 (19)7.1.5 监视和测量资源 (20)7.1.6 组织的知识 (19)7.2 能力 (21)7.3 意识 (22)7.4 沟通 (21)7.4.1 内部沟通 (22)7.4.2 外部沟通 (23)7.5 成文信息 (22)7.5.1 总则 (23)7.5.2 创建和更新 (24)7.5.3 成文信息的控制 (24)8 运行 (25)8.1 运行和策划的和控制 (24)8.1.1 质量管理体系运行策划和控制 (25)8.1.2环境、职业健康安全运行控制策划和实施 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.2.1顾客的沟通................................................... 错误！未定义书签。
7282-8855-30标准
7282-8855-30标准是指一种涉及到产品设计、生产和质量控制的国际标准。
该标准的内容涵盖了许多方面，旨在确保生产的产品能够符合用户和市场的需求，同时也能保证产品的质量和安全性。
在全球范围内，越来越多的企业和组织开始将7282-8855-30标准作为其产品设计和生产的基准，以提高产品的可靠性和市场竞争力。
一、7282-8855-30标准的背景7282-8855-30标准是由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）共同制定的。
它起源于对全球各个行业的生产与质量管理的需求，旨在提升产品的质量和安全标准，以满足不断增长的市场需求和用户对产品质量和安全性的关注。
二、7282-8855-30标准的内容7282-8855-30标准的内容非常广泛，涵盖了产品设计、生产工艺、质量控制等方方面面。
主要包括以下几个方面的内容：1. 产品设计7282-8855-30标准要求产品设计必须满足用户需求，并且能够在正常使用条件下提供可靠性和安全性。
产品设计的过程中需要考虑到材料选择、结构设计、工艺要求等方面的要求，以确保产品的质量和性能稳定。
2. 生产工艺标准规定了产品的生产工艺要求，包括生产设备的选择和维护、生产工艺的控制、生产过程中的质量检验等方面。
这些要求旨在保证产品在生产过程中能够保持稳定的质量和性能。
3. 质量控制7282-8855-30标准强调了对产品质量的持续控制和改进。
包括质量管理体系的建立和运行、产品质量的检验和评估、客户反馈的处理等方面。
标准要求企业必须建立健全的质量管理体系，确保产品质量能够稳定地满足市场和用户的需求。
三、7282-8855-30标准的应用7282-8855-30标准已经成为全球范围内产品设计和生产的重要依据，越来越多的企业和组织开始将其作为生产和管理的基准。
在汽车、电子、机械、医疗器械等多个行业，企业纷纷引入7282-8855-30标准，以提高产品的可靠性和安全性，提升自身在市场竞争中的地位。
一级职业指导师
一、单选题(1-60题，每题1分；61-70题，每题2分。
共80分。
)1．下列关于职业指导人员职业道德说法最恰当的是(A)取得高级职业指导师职业资格证书是一位优秀职业指导人员的标准(B)为了能让服务对象找到更好的工作，必要时可以建议用人单位降低用人标准 (C)只要具备与人沟通的技巧、信息采集的方法及心理学知识就可以成为一名优秀的职业指导人员 (D)热爱本职工作，是职业指导工作的基本前提 2．下列表述中不恰当的是(A)职业指导是一个以帮助他人为己任的职业，同时是一项以扶助弱势群体为重点的工作(B)为了能让服务对象更满意，职业指导人员需要终身学习多方面的专业知识 (C)因为每年约有700万的高校毕业生就业，因此目前特别要做好的是大学生就业指导 (D)职业指导人员必须依法办事，依法律己3．下列关于职业指导人员的做法不恰当的是(A)从事了20年搬运工作的老张最近失业了，职业指导人员让老张做过人员素质测评后，再为其从信息库中查找招聘信息 (B)职业指导人员一直认为“4050”人群找工作比较难，因此每次做指导的时候都比其他人花费的时间要长些 (C)为了有效地让求职者了解取业指导的服务流程，并避免指导过程中的误解，职业指导师张某在指导前会与部分服务对象签订服务协议 (D)职业指导师小赵打破程序化的服务流程，对不同的服务对象选择不同的指导方式4．下列关于职业指导人员的做法，不恰当的是(A)为了提高指导的效率，职业指导人员制作了一个就业指导的流程让单位中其他指导人员参照执行（B）指导人员每次接待服务对象时，都穿着正装（C）职业指导人员每次接待服务对象时，都在门外悬挂“请勿打扰”提示牌（D）为了提升服务能力，职业指导人员经常组织单位其他指导人员共同学习各类职业常识5．以下是职业指导师小王在一天工作中做的几件事，做法不妥当的是(A)在与求职者赵某初步沟通后，认为自己不适合为其做指导，又为服务对象推荐了一名新的职业指导师 (B)在帮助求职者李某成功找到工作后，一再叮嘱其遇到了任何问题，都可以来找他．会帮助李某解决任何工作中遇到的问题 (C)在为求职者刘某进行职业素质测评前，充分的为其讲解了测评的局限性，使其理解测评结果只是指导过程中的辅助工 (D)为了保障整个指导过程中的私密性，向单位领导建议单独成立一个指导室，而非现在的大厅集体办公6．求职者赵某是位刑满释放的人员，曾经是位优秀的电工，经过多次的求职都被拒之门外。
isa s88标准
isa s88标准
ISA S88，正式名为ISA-88（Industrial Automation Specification），是一项由国际自动化协会（ISA）于1995年首次发布的国际标准。
这项标准
定义了一整套的术语和模型，主要用于描述批量生产厂家的控制要求。
具体来说，ISA-88标准定义了程序、物理和过程模型及术语，强调优良的
工厂设计和操作实践。
这个标准包含了60多条术语，涵盖了批量过程、过程、批量、单元、配方等众多领域。
此外，ISA-88标准还引入了面向对象
的设计模式，已经成为结构化自动化项目的公认标准。
在实际应用中，ISA-88标准为批次控制提供了标准化模型的定义和规范。
用户可以据此设计适用于生物制药生产的自动化系统，通过搭建S88模型、编制配方，来实现模块化设计。
目前，大多数主要的集成商和国际性的主要的自动化供应商都支持ISA-88模型，并在他们的项目中应用。
如需了解更多关于ISA S88标准的信息，建议咨询自动化专家或查阅自动化领域相关书籍。
QP8-05产品审核程序
1.目的通过检查一定数量的产品来评定准备交付的产品是否与对顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出产品质量水平，追溯出引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定出纠正措施。
2.适用范围本文件适用于公司生产的所有产品。
3.术语和定义无4.职责4.1.由质量部委任的质量审核员进行产品审核。
检验员、技术员参与产品审核。
4.2.责任部门制订纠正预防措施。
4.3.质量部负责纠正措施的落实。
实施纠正措施时，所涉及到的部门，小组及人员积极配合。
5.流程图6.实施程序6.1.概述6.1.1.产品审核一定要在最近的生产批次中抽取产品，这样可以了解当前的过程质量。
用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原包装中抽样。
装运器具的质量、清洁程度和包装将同时被评价。
6.1.2.依据缺陷分类表对测得的偏差作量化评定。
量化结果首先有利于直观量化表示改进的程度，其次有利于评定和产品的相互比较。
6.2.审核员6.2.1.在任命内部审核员的时候要注意，其要独立于对审核活动有直接责任的人。
此外，审核员是否符合一定的素质要求。
以下标准可以判定是否具有充分的素质：●良好的本公司产品知识；●经过内部或外部审核员培训；●在被任命为审核员进行独立的审核之前，至少3次参与审核。
6.3.产品审核的实施步骤6.3.1.审核计划6.3.1.1.按审核计划进行的计划内审核区别于计划外审核，后者由以下情况引起的：●客户抱怨●批量生产异常●二方监督产品审核●其它质量功能的反馈●受产品开发小组、预生产线、生产车间的委托●产品审核“复审”，以验证措施的效果6.3.1.2.审核员依据公司月度生产计划制订审核计划，并由质量主管签字认可。
计划内审核作如下规定：●产品审核所需的产品抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一个零件号至少要抽取5-10件，要反映出目标值和实际值并进行评价。
●每种产品的审核次数取决于计划生产的件数、复杂性和易损坏性●在产品批量投产开始时，时间间隔要短，对计划内审核作补充的审核也被称为计划外审核。
10288-2016合格标准
10288-2016合格标准2016版的10288-2016合格标准是一项重要的标准，用于评估产品质量和合规性。
本文将针对该标准进行详细讨论，包括标准的背景和目的、重要内容以及对相关行业的影响。
1. 背景与目的10288-2016合格标准是由相关机构制定的，旨在规范和评定产品的质量和合规性。
随着科技和工业的发展，各行各业的产品日益增多，为了保障消费者的利益和产品的安全性，标准的制定变得尤为重要。
该标准的发布旨在提供一个明确的指南，帮助生产商和质检部门确保产品的质量达到最低合格标准。
2. 标准内容10288-2016合格标准覆盖了多个方面的内容，包括但不限于产品的材料、性能、外观、安全性等。
标准中对于不同产品的要求可能会有所不同，但总体目的是为了确保产品的质量符合相关的行业标准和法规。
该标准还规定了评估和检测产品符合标准的方法和流程，以及对于不达标产品的处罚和处理措施。
3. 对行业的影响10288-2016合格标准的发布对相关行业有着重要的影响。
首先，对于生产商来说，该标准的实施要求他们加强对产品质量和合规性的管理，确保产品的出厂质量和符合相关法规。
这将增加产品生产和测试的成本，但也提高了产品的竞争力和市场认可度。
其次，对于质检部门来说，他们需要学习和掌握10288-2016合格标准，并依据该标准进行产品的测试和评估。
这将提高质检部门的专业水平和技术能力，也可以更有效地保护消费者的权益。
总结：10288-2016合格标准作为评估产品质量和合规性的重要标准，在现代工业生产中扮演着至关重要的角色。
通过规范和评定产品，它保障了消费者的权益和产品的安全性。
该标准的发布对生产商和质检部门都有着积极的影响，虽然可能增加了生产和测试的成本，但也提高了产品的竞争力和市场地位。
我们应该充分认识到标准的重要性，积极适应和应用标准，在提高产品质量和保障消费者权益的同时，推动产业的持续健康发展。
ISO13485-2016中文版
4.2.2 质量手册 .................................................................................................................................................................................... 7
5.4 策划....................................................................................................................................................................................................................... 9
4
质量管理体系.................................................................................................................................................................... ……………………………...…............................................................................................................................................................................... 8
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1 目的
监控顾客最关心的质量特性趋势，判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因，持续改进产品质量，提高顾客满意度。
2 适用范围
适用于本企业已批量生产供货的所有的半成品和最终产品的审核工作。
3 定义
无
4 职责
4.1 质量部根据企业年度内部质量审核计划，负责编制产品审核实施计划，并组织实施。
4.2 审核员/审核小组负责产品审核的策划、实施，并对不合格项整改进行跟踪。
4.3 各相关部门对不合格项实施整改。
4.4 管理者代表负责产品审核工作的领导。
78
79
80 缺陷点数总和
6 相关文件
无
7 附件
无。