产品放行程序
产品放行控制程序
产品放行控制程序一、原料控制（一）原料采购2.进行供应商评估，包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。
3.和供应商签署供货协议，明确双方责任和义务，确保原料的质量和可靠性。
（二）原料入库1.对原料进行验收，检查其数量、规格、外观和质量等。
2.进行抽样检验，对一定数量的原料进行实验室检测，确保其质量满足要求。
3.根据检验结果，对原料进行分类和标识，确定其是否符合要求。
（三）原料存储1.对原料进行分类和分区存放，避免混淆和交叉污染。
2.对原料进行有效期管理，确保在有效期内使用。
3.对原料进行定期检查和监控，发现问题及时解决。
二、过程控制（一）生产计划1.制定生产计划，明确生产量和生产周期。
2.制定工艺流程和作业指导书，确保操作人员按照规定程序操作。
（二）设备和设施管理1.确保设备和设施的正常运行和维护。
2.制定设备检查和保养计划，定期进行设备维护和检修。
3.对设备进行校验和验证，确保其准确性和可靠性。
（三）过程监控1.检查和监控生产过程中的关键控制点。
2.进行过程参数的监控和记录，确保其在合理范围内。
3.对异常情况进行处理和记录，包括原因分析和问题解决。
三、成品控制（一）产品检验1.抽样检验成品，对其进行化验和物理性质检测。
2.进行外包装的检查，确保成品外观无损和标识正确。
（二）产品存储1.对成品进行分类和分区存放，防止交叉污染。
2.对成品进行有效期管理，确保在有效期内销售。
3.对存储条件进行监控，温度和湿度等要符合要求。
（三）产品放行1.对成品进行放行决策，根据检验结果和质量记录，决定是否放行。
2.确认放行后，填写放行资料和记录，包括放行日期和放行人员等。
3.对所放行的成品进行跟踪和追溯，确保产品的质量和追溯性。
四、质量管理1.建立质量管理体系，符合国家和行业相关标准和法规。
2.进行内部审计，定期评估和改进质量管理体系。
3.收集和分析质量数据，对质量问题进行分析和改进。
以上只是一个简单的产品放行控制程序的概要，具体的程序和要求将根据不同的行业和产品类型而有所不同。
16产品和服务的放行控制程序
16产品和服务的放行控制程序产品和服务的放行控制程序是组织为确保产品和服务的质量和符合相关法规和标准要求而采取的一系列控制措施。
这些程序的实施可以确保产品和服务在生产、销售和交付过程中的一贯性和一致性，提高客户满意度，保护组织的声誉和信誉。
本文将详细介绍16个产品和服务的放行控制程序。
2.合同评审：对客户订单进行评审，确保合同条款和条件的准确性和合规性。
3.数据收集：收集生产、交付过程中的相关数据，以便进行监控和分析。
4.设计验证与评估：对产品和服务的设计进行验证和评估，确保其符合设计要求和产品规范。
5.物料和设备的采购：对物料和设备进行严格的供应商选择和评估，确保其质量和合规要求。
6.计划与生产控制：制定合理的生产计划，并进行实时的生产过程监控，以确保产品和服务的按时交付和质量要求。
7.第一次检验：对首次生产的产品进行全面检验，确保其符合规范和质量要求。
8.质量记录和控制：建立和维护质量记录和控制措施，以确保各个环节的质量要求得到满足。
9.客户投诉处理：对客户的投诉进行及时处理和分析，采取纠正和预防措施，以改进产品和服务。
10.品质评审和内审：定期召开品质评审会议对质量管理体系进行评审，并进行内部审核以确保其有效性和符合相关标准要求。
12.产品和服务的保管和交付：对产品和服务进行妥善的保管和交付，确保其在运输和储存过程中不受损坏和污染。
13.培训和技能发展：对相关人员进行培训和技能发展，以保证其具备必要的知识和技能来执行各项任务。
14.风险管理和控制：识别和评估产品和服务生命周期中的潜在风险，并制定相应的控制措施来降低风险。
15.变更控制：对产品和服务的设计、生产和交付过程进行变更时，确保变更的合理性和有效性，并进行相应的控制和验证。
16.过程改进：基于数据分析和持续改进的原则，对产品和服务的相关过程进行改进，以提高效率和质量。
综上所述，产品和服务的放行控制程序是一系列有序的控制措施，旨在确保产品和服务质量要求的满足，符合相关法规标准，并不断改进和提高组织的质量管理体系。
产品放行控制程序
产品放行控制程序1.0目的使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2.0适用范围包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行。
3.0术语和定义无4.0职责与权限总经理负责公司产品质量授权。
品质部主管担任总质量授权人，负责成品出厂放行批准。
品质部各岗位检验员负责相关原材料、半成品、成品的检验和批准放行。
物控部负责原材料的入库、成品入库及出库。
5.0程序内容5.1 原材料进货放行程序物控部将采购的原材料送品质部检验。
原材料检验员在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购过程控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内；c）原材料的材料组成是否发生变化；是否具有进货检验报告；d）检验设备是否在检定周期内；检验环境是否符合要求。
e）对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采购物品除实行外观检查、查验供应商成品检验报告外，还应对上述采购物品关键质量控制性能指标进行检验。
以上符合要求后原材料检验员在物料上贴绿色标签“QA PASSED”入库；不合格物料贴红色“不合格标签”标签，执行《不合格控制程序》。
5.2 生产过程产品放行程序5.2.1生产过程检验员根据相应产品的工艺文件及生产过程控制计划等管理要求，全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训。
5.2.2过程检验人员对相应产品关键工序和特殊工序进行审核。
检验合格的半成品贴绿色“QA PASSED”标签，不合格半成品由生产车间进行返工后再次检验。
只有合格的半成品才可以转到下一工序。
5.2.3生产过程检验员对生产记录、过程检验记录进行检查、复核。
必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大偏差时应组织生产、技术相关人员对偏差的结果进行分析，最终决定产品使用与否。
5.3 成品检验5.3.1 产品生产完成后，生产部对产品相关的生产、包装记录进行内部审核，内容包括：a）生产记录、检验记录完整无误，各项目均符合规定要求；b）成品配置核对无误，产品说明书、标签及其版本无误；b）成品包装方式无误、牢固；c）成品外包装标识无误；d）成品包装过程记录完整。
ISO13485产品放行程序(含表格)
产品放行程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的和适用范围1.1目的为明确了放行的条件和放行批准的要求，规定有权放行产品人员及其职责权限，特制定本程序。
1.2适用范围适用于公司产品的放行过程管理。
1.3发放范围本公司各职能部门。
2.规范性引用文件下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。
质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）3.组织和职责3.1主责部门本程序的主责部门为质量部，质量部经理为最终放行责任人。
——质量部负责根据适用法规要求建立本程序；——质量部负责监管放行过程的实现和本部门检验记录的形成和保持；——质量部经理负责质量部相关检验记录资料的审核和以及最终出厂放行。
3.2相关部门本程序的相关部门为采购部和生技部。
——予以配合质量部相关工作；——采购部经理负责采购部的原材料采购资料、委外过程资料的审核；——生技部经理负责生技部的与产品相关的生产记录资料的审核。
4.步骤和方法4.1放行范围每批产品放行前，质量部经理要收集并评价一切与该批需放行产品相关的采购、制造、包装、灭菌和检测记录，经审核无误后方可签字放行，否则不予以放行。
质量部经理放行范围包括：不合格原料不准投入使用，不合格半成品不准进入下个工序，不合格产品不准出厂。
4.2过程放行质量部经理根据原材料检验结果和过程产品检验结果，下达不合格通知，要求整改或纠正，至整改纠正后，经质量部检验员检验合格后下达过程放行通知。
产品放行管理制度范文
产品放行管理制度范文产品放行管理制度一、背景和目的为了确保产品的质量和安全，避免不合格和不安全产品流入市场，保护消费者的合法权益，提高产品市场准入门槛，保障市场秩序的良好运转，我公司制定了产品放行管理制度。
本制度的目的是规范产品放行的程序和要求，保证产品的质量和安全性。
二、适用范围本制度适用于我公司所有生产和销售的产品。
三、定义1. 放行：指经过审核、检验、验收程序合格的产品被允许投放市场的过程。
2. 不合格产品：指未通过审核、检验、验收程序或者不符合国家相关标准、技术规范要求的产品。
四、产品放行流程和程序1. 产品放行要经过以下程序：申请→审核→检验→验收→放行。
2. 由产品经理或质量管理部门负责向质量控制部门提交产品放行申请，并提供所需的相关资料和文件。
3. 质量控制部门对申请进行审核，包括审核产品的技术规格、质量标准、生产工艺等文件的完整性和准确性。
4. 审核通过后，质量控制部门对产品进行检验。
检验包括外观质量、物理性能、化学成分等方面的测量和测试，以确保产品符合相关标准和技术规范要求。
5. 检验合格后，产品经理或质量管理部门负责组织产品的验收。
验收包括对产品外观、质量认证、包装等方面进行检查和确认。
6. 验收合格后，产品经理或质量管理部门负责向质量控制部门提交放行申请。
7. 质量控制部门对放行申请进行审核，包括对产品放行程序和结果的审查。
8. 审核通过后，质量控制部门负责组织产品的放行，并出具放行通知书。
9. 质量控制部门将放行通知书交予产品经理或质量管理部门。
五、放行标准和要求1. 产品放行必须基于产品的质量满足国家相关标准和技术规范要求。
2. 产品的检验、验收结果必须符合产品的技术规格、质量标准、生产工艺等文件的要求。
3. 产品放行必须有放行通知书作为依据，且通知书必须具备以下内容：产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、生产批次、质量标准、放行日期、放行人员签名等。
4. 对于特殊产品，例如食品、医药等，必须符合相关法律法规和行业标准的要求，且需要获得相关部门的许可或证书。
医疗器械产品放行程序(1)
医疗器械产品放行程序一、背景介绍医疗器械产品放行程序是指根据相关法规和标准要求，对医疗器械产品进行检验、准备报告、审批及最终放行的一系列流程。
这个程序的目的是确保医疗器械产品的质量和安全性，保护患者和使用者的利益。
本文将详细介绍医疗器械产品放行程序的各个环节及所需的相关步骤。
二、医疗器械产品放行程序的流程1. 申请及资料准备阶段在医疗器械产品放行程序中，首先需要进行申请及资料准备阶段。
该阶段的关键步骤包括：•准备申请文件：包括申请表、产品说明书、技术资料、样品照片等。
•核对申请文件：确保申请文件完整、准确，并与相关法规和标准要求相一致。
•编制产品描述文件：详细描述医疗器械产品的特性、用途、原理等。
2. 检验与评估阶段在医疗器械产品放行程序的检验与评估阶段，需要进行医疗器械产品的实地检验和技术评估。
主要步骤包括：•实地检验：对医疗器械产品进行实地检验，检查是否符合相关法规和标准的要求。
•技术评估：根据市场需求和使用者反馈，对医疗器械产品的技术指标进行评估，以确定其性能和可靠性。
3. 审核与批准阶段审核与批准阶段是整个医疗器械产品放行程序的核心步骤。
主要包括：•审核申请文件：根据申请文件和相关法规，对医疗器械产品进行审核，确认是否满足上市准入条件。
•各个部门评审：各个相关部门对医疗器械产品的质量、安全性、有效性等进行评审。
•决策与批准：根据评审结果，决策是否批准医疗器械产品放行，并签发放行证书。
4. 最终放行及市场上市阶段最终放行及市场上市阶段是医疗器械产品放行程序的最后步骤。
包括：•发布放行证书：签发医疗器械产品放行证书，证明该产品已通过放行程序，可以上市销售。
•宣传与市场推广：对医疗器械产品进行宣传和市场推广，吸引潜在用户。
•监督与检查：监督医疗器械产品在市场上的质量和安全性，进行定期检查和评估。
三、医疗器械产品放行程序的意义和作用医疗器械产品放行程序的意义和作用主要体现在以下几个方面：•保障患者和使用者的安全：医疗器械产品放行程序中的各个阶段都以保障患者和使用者的安全为核心。
产品放行程序
产品放行程序
1、目的
对产品出厂前的质量进行测量和监控，以验证产品质量，确保满足顾客的要求；
2、范围
适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对出厂前的成品进行检验和监控。
3、职责
3.、1品管部负责对成品进行测量和监控，相关部门配合控制。
3.2、成品放行前由品管部负责人对有关记录进行审核，审核内容包括：各生产工序检查记录、半成品质检结果，成品检验结果等。
成品放行执行放行审核管理制度。
3.3、成品出厂必须完善登记手续，主要针对出货品的包装状态、产品质量/ 安全标示、做一全面性的查核，以确保客户收货时和约定内容符合一致。
做到品名批号、日期、数量齐全准确，并进行产品质量台帐登记。
3.4、产品留样观察控制：
3.4.1、对出厂的产品采取留样观察制度，以保持产品可追溯性的要求。
品管部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。
3.4.2、产品留样应在产品全性能检验合格后的成品中随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产日期、
生产批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。
3.5、产品出厂前经由品管部进行全面检验，各项指标都符合客户合同要求和内控标准后进行登记后发货，若发现某项指标不合格的产品，先将货单独存放，根据不合格的不同情况进行复检，若再次复检不合格上报HACCP小组组长，同时经销售部和客户沟通后可以让步的由HACCP小组组长同意进行发货，和客户沟通不能达成让步协议的经由HACCP小组研究进行返工或降级处理。
3.6相关记录。
TB-QP-23产品放行管理程序
产品放行管理制度一、目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物投入生产不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
二、范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
三、职责1、品质部：负责物料、中间产品、成品的检验。
2、仓储部：负责物料保管、领用，待检产品的标识，产成品的储运。
3、生产车间：负责中间产品的生产、调整。
四、内容1、来货放行1.1 原辅料、包装材料到达后，保管员按送货单验证产品名称、品种数量，对其外观质量及包装进行验收，通知QC对来料进行检验验收。
1.2 由QC检查来料生产厂的产品合格证或原料产地声明，根据公司原辅料、包装材料《检验计划》进行检验并填写《进货质量检验（验证）记录》，检验合格通知仓管员准予入库。
1.3 仓管员做好原辅料、包装材料的入库工作，认真填写《入库单》，详细记录名称、数量、生产日期或生产批号、进货日期以及供货商。
1.4 对检验不合格的物料通知保管员立即标识、隔离，拒绝入库，并通知采购部办理退货，向质量负责人汇报质量情况,执行《不合格品控制程序》。
2、中间产品2.1 各工序操作人员按照工艺要求进行生产，本工序加工完成,通知QC人员进行检验。
2.2 QC人员按照《检验规程》的要求，对生产过程进行检验。
所有检验项目符合要求，QC盖合格确认后允许进入下一工序。
2.3 生产主管仔细核查中间产品检验结果、监控标识状态。
3、成品放行2广州xxxxx有限公司3.1 每批生产完成后，保管员对产品进行清点，做“待检”标识。
3.2 质检员按照《检验计划》对待检产品进行全项检验，开具产品检验报告单。
3.3 品质主管核实该批产品生产加工过程：要求原辅料有合格检验报告单；质控点记录完整、正确；中间产品、成品检验结果在规定范围之内，开具产品放行通知单；通知库房可以办理入库手续。
3.4 产品出厂必须实行批批检验，原始记录和检验报告格式规范完整，检验数据准确，填写正确，QC开具《产品出厂检验报告单》，经品质主管复核无误签字确认，同时在报告单上盖上“质检专用章”后才可放行。
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产品放行程序
1. 目的和适用范围
1.1目的
为明确了放行的条件和放行批准的要求，规定有权放行产品人员及其职责权限，特制定本程序。
1.2适用范围
适用于公司产品的放行过程管理。
1.3发放范围
本公司各职能部门。
2.规范性引用文件
下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。
质量手册
YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
3.组织和职责
3.1主责部门
本程序的主责部门为质量部，质量部经理为最终放行责任人。
——质量部负责根据适用法规要求建立本程序；
——质量部负责监管放行过程的实现和本部门检验记录的形成和保持；
——质量部经理负责质量部相关检验记录资料的审核和以及最终出厂放行。
3.2相关部门
本程序的相关部门为采购部和生技部。
——予以配合质量部相关工作；
——采购部经理负责采购部的原材料采购资料、委外过程资料的审核；
——生技部经理负责生技部的与产品相关的生产记录资料的审核。
4.步骤和方法
4.1放行范围
每批产品放行前，质量部经理要收集并评价一切与该批需放行产品相关的采购、制造、包装、灭菌和检测记录，经审核无误后方可签字放行，否则不予以放行。
质量部经理放行范围包括：不合格原料不准投入使用，不合格半成品不准进入下个工序，不合格产品不准出厂。
4.2 过程放行
质量部经理根据原材料检验结果和过程产品检验结果，下达不合格通知，要求整改或纠正，至整改纠正后，经质量部检验员检验合格后下达过程放行通知。
为保证通知的及时性，过程放行可以以现场口头或书面行式进行通知。
4.3 采购部出厂放行提交资料审核内容
采购部应在产品放行前及时整理并提交以下资料：
1）重点原材料应有出厂检验等相关证明文件；
2）与放行产品相关的原辅料的采购计划、采购清单；
3）与放行产品相关的原辅材料领用、出入库记录；
4）委外灭菌过程所涉及的委托书和相关灭菌报告。
以上材料经采购部门统一整理后送交质量部，经质量部经理逐一核实后，由采购部负责人签字确认。
4.4 生技部出厂放行提交资料审核内容
生技部应在产品放行前及时整理并提交以下资料：
1）与放行产品相关的生产计划、生产通知记录；
2）与放行产品相关的生产工艺记录、包装记录、原料领用退回记录；
3）与放行产品相关的生产环境清洁、清场、消毒灭菌、废弃物的处理记录；
4）与放行产品相关的返工、不合格品处理记录。
以上材料经生产部门统一整理后送交质量部，经质量部经理逐一核实后，由生技部负责人签字确认。
4.5质量部出厂提交资料审核内容
质量部应在产品放行前及时整理并提交以下资料：
1）与放行产品相关的合格原辅材料检验记录、报告；
2）与放行产品相关的合格关键/特殊过程质量控制点检验记录、报告；
3）与放行产品相关的合格环境、水质检验记录、报告；
4）与放行产品相关的合格出厂检验记录、报告；
5）与放行产品相关的合格返工复检记录、报告；
所有检验记录应完整准确，复核人复核无误后整理齐备交由质量部经理签字。
4.6 出厂合格放行
质量部经理对产品放行所有资料审核无误后，在《产品放行审核记录表》签字放行，放行后由质量部统一编制产品合格证，交由成品库房放入成品包装盒中。
上述各项中若有错误者应不签名放行，需认真查明原因后，由相应部门进行整改或补充，再由质量部经理进行重新审核。
5.相关文件
6.相关记录
7.编制、修订、审核、批准记录。