物料、中间产品、成品放行管理程序SOP
Q12原辅材料、中间体和产品放行管理程序
1．0目的和范围规范公司的原辅材料、中间体和产品放行的管理要求。
适用于原辅材料、中间体和产品放行的管理。
2．0职责2．1 QA负责对公司原辅材料、部分中间体和产品的放行。
2．2 QA负责产品生产过程质量确认，批生产记录审核确认，批检验记录审核确认。
2．3 QC负责对原辅材料、部分中间体和产品的检验，并整理、审核批检验记录。
2．4生产车间负责对公司自用的中间体放行。
3．0管理程序3．1原辅材料的放行3.1.1原辅材料放行流程3.1.2原辅材料的放行过程a.原辅材料的储存执行《储运管理程序》，抽查符合规定；b.原辅材料的检验：抽查原辅材料检验过程，执行《抽样管理程序》、《检验操作管理程序》，抽样及检验过程符合规定；c.检验记录、报告的审核确认：QA放行人员对原辅材料检验记录、检验报告进行审核确认；d.原辅材料的放行3.1.3“QA放行证”的发放a.对于准予放行的原辅材料，QA放行人员据原辅材料数量签发“QA放行证”交与营销部，由仓库保管员张贴在原辅材料外包装的明显处。
“QA放行证”内容：3．2中间体、产品的放行。
3.2.1中间体、产品的放行流程图（见下页）3.2.2产品生产过程质量确认a.QA质量员根据《生产过程质量监督管理程序》对产品生产过程质量进行监督，并填写《生产过程监督记录》和《产品放行记录》。
3.2.3批生产记录审核确认a.QA质量员根据《生产过程质量监督管理程序》对产品批生产记录审核确认，并填写《批生产记录审核确认记录》。
3.2.4批检验记录、检验报告的审核确认a.QA质量员审核批检验记录、检验报告。
中间体、产品的放行流程图：b.若以上内容符合规定，在《批检验记录》上签字确认后，填写《产品放行记录》，并在检验报告上加盖“QA放行章”，放行该批产品；c.若生产过程审核确认记录、批生产记录确认记录、批检验记录、检验报告审核确认记录，出现任何一方不符合规定，必须进行偏差调查，采取纠正预防措施。
新版GMP物料和产品审核放行管理规程
审核放行管理规程1.主题内容与适用范围1.1本标准规定了物料、中间产品、成品审核放行管理的内容与要求。
1.2本标准适用于物料、中间产品、成品放行审核的管理。
2.职责：2.1质量受权人、转受人及其质保部QA（放行审核人）对本标准的执行负责。
2.2物料、中间产品、成品仓管人员对本标准的执行负责。
2.3质量受权人负责检查本标准的执行情况与监督管理。
3.管理内容与要求3.1管理的基本要求3.1.1质量管理部门应有物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
3.1.2药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。
审核内容应包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。
符合要求并有审核人员签字后方可放行。
3.1.3负责审核工作的人员应熟悉GMP，并具有一定的药学专业知识和实践经验。
3.1.4物料、中间产品、成品必须检验合格，经质量保证部人员审核，放行人批准后方可放行。
3.2放行决定权3.2.1 A级物料由质量受权人批准放行；B、C级物料由质量转受人批准放行。
3.1.2中间产品经质量保证部受权人员批准放行，质量保证部授权车间质量监督员（QA）为中间产品审核放行人员。
3.1.3成品由质量受权人批准放行。
3.3物料审核放行程序及要求3.3.1质量控制室完成物料检验后，由质量控制部负责人对物料批检验记录审核，填写批检验记录审核表并签字，交质保部QA（放行审核人）进行审核签字，并由质量保证部经理审核签字。
3.3.2物料放行前除应对物料批检验记录进行审核外，还应对物料仓储记录等相关文件进行审核，填写物料审核放行记录并签字，经质量保证部经理审核签字后，A级物料交质量受权人、B或C级物料交质量转受人批准放行。
3.3.3质保部QA（放行审核人）根据放行人批准意见，同意放行的填写物料放行证（合格证），经放行人签字后，连同物料检验报告单交物料仓库，该批次物料方可发放使用（放行）。
物料、中间产品、成品放行管理程序SOP
目的：建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
适用范围：适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
责任：QA、QC 实验室、仓储部门、生产部门有关人员。
内容:
1．物料的放行：
（1）物料进库后，由仓库管理员通知QC 实验室取样检验。
（2）检验合格后，由QC 实验室主管签发合格检验报告单。
无合格报告单的物料一律不准投入生产。
2．中间产品的放行：
（1）车间生产的中间固体产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。
（2）车间及时通知QC 实验室取样检验。
（3）待检验结果出来，经QC 复核无误后，在生产记录上签字放行进入下一道工序。
（4）待包装产品由质检部通知生产部包装后，产品才可进入包装工序。
（5）如果是液体，车间直接通知QC取样分析，分析符合标准直接在生产记录上签字放行。
3．成品的放行：
（1）批生产完成后，由车间通知交质检部QC 取样全检。
（2）化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。
（3）检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经QC复核无误后,QA负责人在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。
产品检验报告单作为成品入库的凭证。
（4）由产品放行受权人负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。
只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。
4．对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的控制程序执行。
物料、中间产品、成品放行管理制度
物料、中间产品、成品放行管理制度1. 引言为了确保物料、中间产品、成品的质量，避免在生产过程中出现质量问题，特制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于公司所有物料、中间产品、成品的放行管理。
3. 定义•物料：公司用于生产的原材料。
•中间产品：公司生产过程中形成的半成品。
•成品：公司生产过程中制成的最终产品。
4. 风险评估在放行物料、中间产品、成品的过程中，可能存在以下风险：1.物料、中间产品、成品质量问题，导致生产效率下降、产品质量下降，给公司带来经济损失。
2.放行不到位，导致产品出现严重质量问题，造成公司信誉受损、产品安全问题等严重后果。
5. 放行管理流程5.1. 物料放行管理1.QA部门对到货的物料进行质量检查，合格的物料方可进行入库放行。
2.物料入库时需要做相应记录，并对物料价格、数量等信息进行记录。
3.入库记录需要保存3年以上，方便追溯。
5.2. 中间产品放行管理1.生产过程中，各工序需要进行自检、互检和专检，确保质量符合标准。
2.生产线结束后，由QA部门进行确认放行。
5.3. 成品放行管理1.生产结束后，将成品移交至QA部门进行确认放行。
2.QA部门对成品进行质量检查，合格的成品方可进行出库放行。
3.出库记录需要保存3年以上，方便追溯。
6. 放行管理的责任划分1.QA部门负责对物料、中间产品、成品的放行管理。
2.生产部门负责制定产品生产规范和操作规程，并保证生产过程中的质量管理。
3.仓库管理员负责对物料、成品的入库和出库进行记录，并保存相应文档。
7. 放行管理的监督1.公司内部审核人员对放行管理制度的执行情况定期抽样检查。
2.审核结果以报告形式向公司领导层报告。
3.QA部门需在每个季度结束前，对过去三个月内放行的物料、中间产品、成品进行数据分析和汇总，及时发现并整改问题。
8. 结束语本管理制度的制定旨在确保物料、中间产品、成品的质量，提高公司生产效率和产品质量，保证公司信誉和产品安全。
物料中间产品成品放行管理制度
物料中间产品成品放行管理制度物料、中间产品和成品的放行管理制度是企业生产运营中非常重要的一环。
通过建立和完善这一制度，可以确保企业生产过程中物料、中间产品和成品的质量、数量和安全。
下面是一份基本的物料、中间产品和成品放行管理制度，供参考：一、目的和范围1.目的：建立物料、中间产品和成品放行管理制度，确保物料的质量、中间产品的质量和数量以及成品的质量和安全，保证生产过程的顺利进行。
2.范围：适用于我司所有生产、仓储和物流过程中的物料、中间产品和成品的放行管理。
二、管理责任1.生产部门：负责物料和中间产品的接收、检验和放行。
2.资材部门：负责物料的采购、入库和仓储，保证供应及时、数量准确。
3.质量部门：负责监督和检验物料、中间产品和成品的质量，并保证质量记录完整。
4.仓储部门：负责物料、中间产品和成品的仓储管理，确保数量和质量的准确。
三、放行流程1.物料放行流程（1）采购员确认物料需求，并向供应商提出采购订单。
（2）供应商交付物料，资材部门验收物料外观质量和数量是否与订单一致。
（3）验收合格的物料由资材部门按照规定放行，并进行标记。
（4）被标记为不符合质量要求的物料，需进行退货处理，退货流程按照退供货流程执行。
2.中间产品放行流程（1）生产部门制定中间产品生产计划，并按计划生产。
（2）生产完成后，生产部门将中间产品移交给质量部门进行抽样检验。
（3）质量部门对抽样的中间产品进行检验，并记录检验结果。
（4）检验合格的中间产品由质量部门放行，并进行标记。
（5）被标记为不合格的中间产品，生产部门需进行返工或报废处理。
3.成品放行流程（1）生产部门按照生产计划进行成品生产。
（2）生产完成后，生产部门将成品移交给质量部门进行全面检验。
（3）质量部门对成品进行全面检验，包括外观质量、功能性能、安全性等。
（4）检验合格的成品由质量部门放行，并进行标记。
（5）被标记为不合格的成品，生产部门需进行返工或报废处理。
四、记录与管理1.物料、中间产品和成品的放行记录由质量部门负责登记和管理。
TB-QP-23产品放行管理程序
产品放行管理制度一、目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物投入生产不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
二、范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
三、职责1、品质部：负责物料、中间产品、成品的检验。
2、仓储部：负责物料保管、领用，待检产品的标识，产成品的储运。
3、生产车间：负责中间产品的生产、调整。
四、内容1、来货放行1.1 原辅料、包装材料到达后，保管员按送货单验证产品名称、品种数量，对其外观质量及包装进行验收，通知QC对来料进行检验验收。
1.2 由QC检查来料生产厂的产品合格证或原料产地声明，根据公司原辅料、包装材料《检验计划》进行检验并填写《进货质量检验（验证）记录》，检验合格通知仓管员准予入库。
1.3 仓管员做好原辅料、包装材料的入库工作，认真填写《入库单》，详细记录名称、数量、生产日期或生产批号、进货日期以及供货商。
1.4 对检验不合格的物料通知保管员立即标识、隔离，拒绝入库，并通知采购部办理退货，向质量负责人汇报质量情况,执行《不合格品控制程序》。
2、中间产品2.1 各工序操作人员按照工艺要求进行生产，本工序加工完成,通知QC人员进行检验。
2.2 QC人员按照《检验规程》的要求，对生产过程进行检验。
所有检验项目符合要求，QC盖合格确认后允许进入下一工序。
2.3 生产主管仔细核查中间产品检验结果、监控标识状态。
3、成品放行2广州xxxxx有限公司3.1 每批生产完成后，保管员对产品进行清点，做“待检”标识。
3.2 质检员按照《检验计划》对待检产品进行全项检验，开具产品检验报告单。
3.3 品质主管核实该批产品生产加工过程：要求原辅料有合格检验报告单；质控点记录完整、正确；中间产品、成品检验结果在规定范围之内，开具产品放行通知单；通知库房可以办理入库手续。
3.4 产品出厂必须实行批批检验，原始记录和检验报告格式规范完整，检验数据准确，填写正确，QC开具《产品出厂检验报告单》，经品质主管复核无误签字确认，同时在报告单上盖上“质检专用章”后才可放行。
成品仓库SOP操作程序,成品仓库管理标准作业指导书
成品仓库SOP操作程序一、目的本规定是为了提高仓库管理水平，加强成品出库、入库和退库的规范性，保证物资的安全，提高仓库周转率。
二、范围适用于成品仓库的管理三、内容1．入库1.1仓管员接收到车间《入库转序单》，确认产品订单号、产品名称、项目名称、数量等信息正确完整。
1.2仓管员与车间人员清点数量，签字确认。
1.3仓管员协同搬运人员将入库成品摆放至对应库位。
1.4仓管员依据《入库转序单》录入到ERP系统，并打印入库单。
1.5车间人员在入库单上签字确认，仓管员将《入库转序单》白红联和入库单黄联传递给车间人员，将入库单红联传递给财务人员。
2．出库2.1仓管员接收《销售发货单》或《售后发货单》，确认是否有销售部、财务部相关人员以及总经理的签名。
2.2仓管员按照《销售发货单》或者《售后发货单》配货，协同搬运人员将成品摆放至发货区。
2.3仓管员通知成品品检按照《销售发货单》或者《售后发货单》复核并签字确认。
2.4仓管员与第三方物流人员清点数量签字确认，通知装卸组长组织人员装车，开具放行条。
2.5仓管员按照《销售发货单》或《售后发货单》在ERP系统中出库。
2.6仓管员将《销售发货单》或《售后发货单》的两联传递给物流人员，一联传递给财务人员，一联给销售人员，一联留底以便以后查询。
3．退库3.1仓管员在ERP系统中红字入库，并打印入库单。
3.2仓管员协同车间人员将成品搬运至车间清点数量，要求车间人员在入库单上签字确认。
3.3仓管员将入库单红联传递给财务人员，黄联传递给车间人员，白联留底以便日后查询。
4．盘点4.1做好盘点计划。
4.2盘点前，做好原材料仓库的清洁与整理、盘点工具的准备、盘点区域的划分。
4.3盘点时，各区域经办人协助稽核人员现场清点，如稽核人员盘点数量与仓储部盘点的结果不一致，则应安排相关人员再次进行盘点。
4.4盘点后，各区域经办人整理相关资料，撰写《盘点结果报告》。
5．报废5.1呆滞物料报废需由仓管员开具报废单，经仓储部经理、品质部经理、生管部经理、生产部经理、财务部经理、分厂总经理、总经理签字确认，由仓储部门按照报废单结果执行。
成品放行管理规程完整
目的：建立成品出厂前的放行管理规程，以确保产品质量。
范围：公司成品出厂前放行审核的管理。
责任者：质量受权人对本规程的实施负责。
内容：1每批成品放行前，各相关负责人应承担审核的职责，以确保产品质量的有效性与安全性。
2计划物控部负责人的审核内容应包括：2.1 供应商采购的物料是否是经批准的供应商；供应商是否提供检验报告书。
2.2 物料的接受物料接受是否对品名、规格、批号、数量等进行核对；物料接受后是否按sop进行管理与请验。
2.3 物料的贮存物料贮存是否符合相应的贮存条件；物料的状态是否与检验报告单的结论一致。
2.4 物料的发放物料是否处于合格状态并处于放行状态；物料是否处于效期内; 物料发放是否按照“先进先出”或“近效期先出”原则执行；物料发放是否与领料单进行核对并签字确认。
2.5 物料发放后是否做好物卡记录并检查物卡品名、规格、数量等一致；是否做好物料的封存保管工作。
2.6 计划物控部审核无误后，将审核结果填写在成品放行审核单上并签名，将成品放行审核单、批生产记录与批包装记录交与生产管理部经理。
3生产管理部经理的审核内容应包括：3.1生产物料所用物料有无合格检验报告单，物料领用数量与领料单相符；配方与工艺规程是否相符，称量准确并有操作人、复核人签名；投料量符合现行工艺规程, 投料次序正确，工艺参数控制规范。
3.2 批生产记录有批生产指令、记录及时、内容齐全、书写规范、数据完整，有操作人、复核人签名；生产过程符合工艺要求，生产与设备状态、清场合格证等均符合要求；中间产品得到控制并有合格检验报告单。
3.3 批包装记录所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确；具有批包装指令，记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名。
3.4 物料平衡物料平衡计算公式正确；各工序物料平衡结果符合规定。
3.5 偏差与变更处理生产偏差、变更是否执行相应的处理程序，处理结果是否符合要求。
3.6 生产管理部审核无误后，将审核结果填写在成品放行审核单上并签名；将成品放行审核单、批生产记录与批包装记录交与QC 主管。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
物料、中间产品、成品放行管理程序SOP
目的：建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
适用范围：适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
责任：QA、QC实验室、仓储部门、生产部门有关人员。
内容:
1．物料的放行：
（1）物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交QC实验室取样检验。
（2）检验合格后，由QC实验室主管签发合格检验报告单。
无合格报告单
的物料一律不准投入生产。
（3）QA监督员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。
2．固体制剂中间产品的放行：
（1）车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。
（2）车间及时填写中间产品请检单，交QC实验室取样检验。
（3）待检验结果出来，经QC实验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。
（4）由QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签
字后方可进下一工序的操作。
待包装产品还需由QA负责人（或其受权人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。
3．成品的放行：
（1）批生产完成后，由车间填写成品请检单交QC实验室取样全检
（2）化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。
（3）检验合格后由化验员填写成品检验报告单，经QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。
并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。
（4）由产品放行受权人负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。
只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。
4．对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。