产品放行控制程序最新版本
产品和服务放行控制程序
1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。
对产品和服务的放行实施控制。
2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。
3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。
3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。
4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；b)明确检验项目和质量要求；c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。
如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。
4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。
b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。
c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。
d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。
e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。
4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行；对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。
4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后，库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。
b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。
判定产品是否合格，并做好标识和记录。
4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。
必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。
4.2.3检验合格的产品标识放行，不合格产品隔离存放。
产品检验和放行控制程序
文件编号：AA-QP-030产品检验和放行管理程序版本：A/1IATF 16949:2016质量体系文件1.0目的负责公司原材料、制造过程、半成品、成品的质量检验控制，确保产品得到有效控制，并判写产品是否符合接收准则。
2.0范围适用于公司产品的来料检验、半成品、成品的检查和放行过程。
3.0职责3.1 品质部3.1.1依据抽样标准、检查标准、工艺图纸、样品、客户特殊要求等对原材料、半成品、成品进行检验、记录。
并填写相关应检验报告；3.1.2根据检验标准对产品做合格、不合格判定，对于检验不合格的产品，开具返工票或《不合格品报告单》，上报品质主管并立即知会生产、工程、采购、仓库、业务等相关部门；3.1.3负责对客户退回的不良样品进行测试分析；3.1.4监督由本岗位发出的纠正预防措施通知的落实；3.1.5负责产品审核工作和全尺寸检验和功能试验工作；3.1.6填写品质相关日、月报表，工作总结等；3.2 仓库3.2.1 负责对来料、库存品的送检工作。
3.2.2 负责对客户退货品的标识、隔离工作，及通知QA检验。
3.3 各生产车间3.3.1 负责成品的送检工作。
4.0程序内容4.1检验人员资格要求。
检验人员必须经过培训考核合格后上岗签具相关检验报告，品管部检验人员具备一定素质和经培训合格者方可担任，具体参见《人力资源管制程序》执行。
4.2进料检验过程进料检验流程，参见附件1 《进料检验流程图》4.2.1 收货仓库根据《采购订单》及供应商“送货单”确认核对来料信息及数量，无误后签收来料并转入待检区；4.2.2 报检a)仓库将来料信息填写在《来料检验报告单》上，报送品质部检验；b)所有供应商所供与产品相关物料必须报检，不可免检；c)工具用品、电器设备、机械设备、文具用品及印刷用品纳入免检项目，使用时由相关人员作自主检验。
4.2.3 物料检验a)品质部IQC收到《来料检验报告单》后，根据对应的《来料检验规范》对来料进行抽检或全检。
产品和服务放行控制程序(20210213041122)
3.1自检：每班开始生产至停工之间整个生产过程中，操作工对本工序生产的产品所进行的自我评价。
4职责
4.1技术部负责产品审核和编制进货、过程（半成品）和最终检验的检验标准/规程。
4.2品质部负责进货检验、过程首检和巡检、产品最终检验。
4.3操作者负责过程自检。
5工作程序
工作流程
职责
程序说明
使用记录
XX机械有限公司
文件编号：XX/QP17-2017
质量体系程序
版本/修订：A/0
产品和服务 放行控制程序
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1目的
验证产品是否满足规定要求，保证未经检验和试验或不合格的产品不投入使用、加工和岀厂。
2范围
本程序规定了原材料、外购件、半成品以及最终产品的监视和测量的要求和方法。 本程序适用于本公司原材料、外购外协件、半成品及最终产品的监视和测量。
首巡检记录单
1
f
5.3
巡回检验
品质部
5.3巡回检验
5.3.1巡验员要对每个加工工序，要做巡回检验。巡 检频次和抽样数量按该产品《控制计划》规定。检验
项目及质量要求按《检验指导书》规定。
5.3.2检验员在巡回检验过程中，对操作者执行工艺 纪律情况进行监督，抽检过程中发现产品质量问题， 及时通知操作者停机调整，对于加工出来的不合格产 品有操作者进行自检。
5.3.3巡检员对于产品质量情况如实做记录，如有严 重质量问题及时反馈有关部门，防止批次不合格产品
首巡检记录单
1
XX机械有限公司
文件编号：XX/QP17-2017
质量体制程序
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连续出现。
5.3.4在过程检验中检验岀来的，返工品、报废品等按 照〈不合格品输出控制程序〉执行。
产品和服务的放行控制程序
文件制修订记录1.0目的规定产品和服务交付时质量控制要求，确保顾客接收的产品和服务符合规定的接受准则，满足预期使用要求。
2.0范围适用于科研生产所用的进货验收、生产过程半成品和最终交付阶段的产品。
3.0职责3.1科研管理部门负责组织各类项目最终产品检验规范的评审。
3.2质量办负责组织开展高技术项目的最终检验，负责检验印章和产品合格证的管理。
对检验印章的发放、使用进行跟踪管理。
3.3项目负责人负责组织编制进货阶段、生产过程和最终交付阶段的产品的检验规范，对进货检验、过程检验规范组织评审和会签，组织开展进货检验和过程检验。
3.4检验人员负责按照检验规范实施产品检验，并做好相关记录。
3.5质量管理员负责收集、保管检验记录，汇总统计一次交验合格率等检验数据，并传递给质量办。
4.0管理程序4.1总则4.1.1产品和服务放行管理流程图见图1。
4.1.2项目负责人根据产品特性组织确定检验点、（检验频率、抽样方案）、检测项目、检测方法、判别依据、检验记录以及使用的检测设备。
有首件检验要求的产品以及需顾客检验验收的项目，应编写检验规范。
4.2进货检验按《外部提供的过程、产品和服务的控制》和《中国科学院ABC科学研究院采购及外包业务管理办法》有关规定执行。
4.3半成品的检验4.3.1首件检验有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据图纸进行检验，填写检验记录表，如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。
4.3.2过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据图纸进行检验，填写检验记录。
对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序，对不合格品执行《不合格输出控制程序》。
4.4成品的检验4.4.1总则所有规定的进货检验、半成品检验均完成并合格，才能进行成品的检验。
4.4.2检验过程A）根据分工，组织检测组依据产品接收准则（检验规范）进行检验和测试，检测组按照检验规范的规定完成检测，并进行记录。
产品和服务的放行控制程序
产品和服务的放行控制程序1、目的使产质量量控制的各环节进一步细化，保证出厂产品安知足有关要求。
2、范围包含原资料放行、生产过程产品放行、成品查验放行及成品放行。
3、权责3.1 、质量部部长担当总质量受权人；3.2 、原资料查验人担当原资料质量受权人；3.3 、过程控制负责人担当生产过程质量受权人；3.4 、质量部部长担当产品查验质量受权人；3.5 、总质量受权人担当成品放行受权人。
4、定义无5、工作流程：5.1 、原资料质量放行控制5.1.1 、采买部门将采买原资料送质量部查验，原资料质量受权人对原资料实行放行时，若此中一项不合格则不予放行：1）采买过程能否切合《外面供给产品、服务和过程控制程序》；2）原资料的供方能否发生变化，能否在合格供方名录内；3）原资料的资料构成能否发生变化；4）原资料能否拥有进货查验报告；5）进货查验过程能否知足《进货查验规程》及查验操作规程；6）查验设施能否在检定周期内；7）查验人员能否经过培训合格上岗；8）查验环境能否切合要求。
以上切合要求后的原资料质量受权人在原资料查验记录上署名放行，采购的原资料不合格按《不合格输出控制程序》履行。
5.2 、原资料放行流程图进货不合格查验评审审查放行否是入库退货5.2 、生产过程产质量量放行控制5.2.1 、生产过程产质量量受权人依照相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控内容包含原资料状态、设施状态、生产环境状态、生产工艺参数及生产人员的培训；5.2.2 、生产过程质量受权人对产品的特别工序和重点工序进行审查；5.2.3 、生产过程质量受权人依据相应的过程质量要求组织过程产品的质量查验、产品资料及部件组件抽检，只需过程产质量量切合规定的要求才能够转入下一工序；5.2.4 、生产过程质量受权人对生产记录、过程查验记录进行检查，复核过程产品的物料均衡的结果能否在规定的范围内。
必需时对生产过程质量进行统计剖析，当统计结果出现较大偏离时应组织生产技术有关人员对偏离的结果与程序进行剖析，最后决定产品的使用与否；5.2.5 、生产条件切合要求，由生产过程质量受权人在过程查验记录中“产品放行栏”署名放行。
药品GMP产品放行管理控制程序
ABC药品有限公司药品生产质量管理体系质量管理文件2020年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围：公司各部门2020年01月01日生效目录序号内容页码1目的 (3)2 适用范围 (3)3职责 (3)4 内容 (3)文件更改履历 (4)1目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
2 范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
3 责任质监科、生产科、生产车间有关人员。
4 内容4.1 物料的放行：4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。
4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。
无合格报告单的物料一律不准投入生产。
4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。
4.2 固体制剂中间产品的放行：4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。
4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。
4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。
4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进入下一工序的操作。
待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。
4.3 注射剂中间产品的放行4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。
4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放行栏签字放行。
4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。
4.4成品的放行：4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。
4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。
4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。
产品放行控制程序
产品放行控制程序目的
使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效.
2 适用范围
包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行.
3 术语和定义
无
4 职责
总经理负责质量授权.
副总经理担任总质量受权人,负责成品出厂放行.
原材料检验员担任原材料质量受权人,负责原材料检验和批准放行.
过程检验员担任生产过程质量受权人,负责生产过程中的半成品检验和批准放行.
质保部负责人担任产品检验质量受权人,负责成品检验批准放行.
5 作业程序
生产半成品报
6 附加说明
副总经理外出无法进行成品出厂放行批准时由总经理进行放行批准.
7 支持性文件
来料检验作业指导书
不合格品控制程序
整机检测项目检测作业指导书
产品出厂检验作业指导书
8 记录及表格
“不合格处置单”
“设备监控单”
“整机检测项目表”
“产品报检单”
“XXX模组监控卡”
“数据记录单”
“产品检验报告”
“合格证”
“成品出厂放行单”
9 附录
本文件的主要起草人：
本文件解释权归质保部
本文件自年月日起实施。
产品和服务的放行控制程序
1 目的本标准规定在适当的阶段按照计划的安排实施验证活动证明产品和服务要求已被满足，符合接收标准的证据被保留。
2范围本标准适用于对产品和服务的特性(进货检验、过程检验、最终检验)进行监视和测量。
3职责3.1科创研发部负责制定产品检验试验标准和要求(检验的判据、方法及手段)。
3.2品质管理部负责产品进货检验、过程检验、最终检验试验；负责产品检验试验记录的存档；负责检验印章的管理。
3.3商务部负责提交采购物资和外包产品检验。
3.4 生产车间负责提交产品检验。
4 工作程序4.1产品的监视和测量的要求4.1.1 检验人员经过培训并考核合格后方能上岗进行检验工作，检验人员应依据现行有效的技术文件、工艺文件或检验规程及相关标准规定，利用应使用的监视和测量设备和规定的监视和测量方法对产品进行检验，做出产品质量是否符合规定要求的判定。
并根据相关要求形成检验记录，对检验记录进行台账管理。
4.1.2没有检验依据或检验依据不充分，检验人员有权拒绝检验。
4.1.3产品的监视和测量过程中，检验人员应按《标识和可追溯性控制程序》规定对产品的检验状态进行标识。
4.1.4产品的监视和测量过程中对不合格品的处理应按《不合格输出控制程序》规定执行。
4.1.5产品的物资出库，由检验人员检查物资的型号、规格、炉（批）号、技术标准、质量等级是否与产品图样、工艺文件、质量控制卡或领料单上的内容相符，物资的标识应完整无误，外观及有效期应符合要求；零、部（组）整件出库，由检验人员按批次的技术文件对产品的名称、种类、批次、数量、外观等进行复查。
民用产品根据事业部实际情况参照执行。
4.1.6在检验试验过程中，尚未完成或有关手续未办完，需放行产品，必须办理例外放行审批手续。
4.1.7例外放行需符合下列条件：4.1.7.1外包、采购产品在同时满足下列条件时，才允许例外放行：a) 外包、采购产品的质量稳定，供方质量信誉良好；b) 有原始合格质量证明资料；c) 非关、重特性的外包、采购产品；d) 不涉及到影响生产安全的外包、采购产品；e)使用后因不合格可以追回，且不影响产品其它质量的外包、采购产品。
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e)检验设备在检定周期内；
f)检验人员经培训上岗；
g)检验环境符合要求。
4.1.2采购的原材料符合要求后，质管部经理在“进料检验报表及报告”签字放行，采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。
4.2生产过程产品质量放行
4.2.1质管部经理在对过程产品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准过程产品放行，若其中一项不合格则不予放行：
a)成品检验过程符合相应的检验规程要求；
b)成品检验结果符合相应标准要求；
c)成品检验设备符合检验要求；
d)检验环境符合要求；
e)产品取样符合相应的要求；
f)检验人员经过培训并持证上岗；
g)检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。
4.3.2检验满足成品检验规程、产品符合强制性标准以及产品技术要求时，成品检验放行授权人在“产品放行单”中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审，按评审结果进行处理。
3.3仓储部负责保证产品在收到放行指令前，任何产品都不应发放使用。
3.4质管部负责人负责原材料质量放行、过程检验放行和成品检验放行，确保每批放行产品的采购、生产和检验均符合相关法规、产品技术要求和强制性标准的要求。
3.5制造部负责人负责确保与产品放行有关的生产记录，在交付质管部前经指定人员签名和审核并签名，确保产品在质管部做出合格评价前，不得进入下道工序。
5.5产品放行单
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1.目的
使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2.范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3.职责
3.1总裁负责任命管理者代表，确认管理者代表能够独立履行其职责，不受企业内部任何因素影响。
3.2管理者代表负责监督本程序的正确实Leabharlann ，在“产品放行单”中签字批准成品放行。
i)检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。
4.2.2生产条件符合要求，由质管部经理在“产品放行单”中“产品生产放行”栏签字放行，不符合要求的应进行质量评审，按规定实施返工操作。
4.3成品检验放行
4.3.1质管部经理在对成品检验实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品检验放行，若其中一项不合格则不予放行：
4.4成品放行
4.4.1管理者代表在对成品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品放行，若其中一项不合格则不予放行：
a)审核原材料质量检验项目符合要求，并已放行；
b)审核所有工艺流程已完成，批生产记录齐全；
c)生产过程产品质量符合要求，过程质量控制记录齐全，并已放行；
d)审核成品检验的质量符合要求，成品检验记录齐全，并已放行；
e)审核标准要求的检验、试验和验证项目按要求进行，记录齐全，并已放行；
f)放行产品与销售订单要求完全一致，并附有合格证明。
4.4.2符合标准要求由管理者代表在“产品放行单”中“成品放行”栏签字放行。
5.相关文件和记录
5.1《采购控制程序》
5.2《监视和测量控制程序》
5.3《不合格品控制程序》
5.4《纠正和预防措施控制程序》
3.6管理者代表可增设二级放行授权人，经管理者代表和总经理批准后生效。
4.程序
4.1原材料质量放行
4.1.1采购部将采购原材料送至质管部检验,质管部经理在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：
a)原材料的供方在合格供方目录内
b)原材料的材料组成未发生变化；
c)原材料具有进货检验报告；
a)原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训符合要求；
b)产品的物料平衡的结果在规定的范围内；
c)特殊过程经确认、连续监控并记录；
d)过程检验过程符合相应的检验规程要求；
e)过程检验结果符合相应标准要求；
f)检验环境符合要求；
g)产品取样符合相应的要求；
h)检验人员经过培训并持证上岗；