物料和产品放行管理程序
产品放行控制程序
产品放行控制程序一、原料控制（一）原料采购2.进行供应商评估，包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。
3.和供应商签署供货协议，明确双方责任和义务，确保原料的质量和可靠性。
（二）原料入库1.对原料进行验收，检查其数量、规格、外观和质量等。
2.进行抽样检验，对一定数量的原料进行实验室检测，确保其质量满足要求。
3.根据检验结果，对原料进行分类和标识，确定其是否符合要求。
（三）原料存储1.对原料进行分类和分区存放，避免混淆和交叉污染。
2.对原料进行有效期管理，确保在有效期内使用。
3.对原料进行定期检查和监控，发现问题及时解决。
二、过程控制（一）生产计划1.制定生产计划，明确生产量和生产周期。
2.制定工艺流程和作业指导书，确保操作人员按照规定程序操作。
（二）设备和设施管理1.确保设备和设施的正常运行和维护。
2.制定设备检查和保养计划，定期进行设备维护和检修。
3.对设备进行校验和验证，确保其准确性和可靠性。
（三）过程监控1.检查和监控生产过程中的关键控制点。
2.进行过程参数的监控和记录，确保其在合理范围内。
3.对异常情况进行处理和记录，包括原因分析和问题解决。
三、成品控制（一）产品检验1.抽样检验成品，对其进行化验和物理性质检测。
2.进行外包装的检查，确保成品外观无损和标识正确。
（二）产品存储1.对成品进行分类和分区存放，防止交叉污染。
2.对成品进行有效期管理，确保在有效期内销售。
3.对存储条件进行监控，温度和湿度等要符合要求。
（三）产品放行1.对成品进行放行决策，根据检验结果和质量记录，决定是否放行。
2.确认放行后，填写放行资料和记录，包括放行日期和放行人员等。
3.对所放行的成品进行跟踪和追溯，确保产品的质量和追溯性。
四、质量管理1.建立质量管理体系，符合国家和行业相关标准和法规。
2.进行内部审计，定期评估和改进质量管理体系。
3.收集和分析质量数据，对质量问题进行分析和改进。
以上只是一个简单的产品放行控制程序的概要，具体的程序和要求将根据不同的行业和产品类型而有所不同。
物料放行管理规程改
建立物料放行旳管理规程，保证投入生产物料旳质量。
范围合用于原辅料、包装材料旳放行管理。
责任品保部、物流部、生产部对本管理规程旳实行负责。
规程1 物料放行旳条件1.1 物料旳初验是合格旳，并有初验记录。
1.2 物料旳取样过程符合有关旳取样规程规定。
1.3 物料旳检查成果是合格旳，并经QA负责人审核。
1.4 提供该物料旳供应商审计是符合有关规定旳。
2 物料放行审核内容2.1 供应商资质状况：与否为合法旳供应商。
2.2 定点采购：与否与企业同意旳定点采购单位一致。
2.3 供应商审计状况：与否有企业审计并分颁发旳“合格供应商证书”。
2.4 购货品种：与否为通过企业审计旳品种。
2.5 检查汇报单：供应商与否提供该批物料检查汇报单。
2.6 送料单或请验单：填写完整，精确，无误。
2.7 外包检查：与否破损、污染，标签与否完整等。
2.8 仓储条件：仓库条件与否适合该物料贮存。
2.9 取样：与否执行已同意旳取样规程。
2.10 检查：与否执行已同意旳检查原则操作规程。
2.11 检查成果：与否符合已同意质量原则旳规定。
3 物料旳放行管理3.1 按照物流部制定旳《物料验收入库管理规程》(**-SOP4001006)进行验收，符合规定旳方可办理入库待验手续，由仓库管理员负责。
3.2 物料经质量管理部门检查后，出具检查汇报书，QA应根据检查汇报旳结论，发放对应数量旳物料合格证或物料不合格证。
3.3 物料检查合格后，品保部授权旳物料放行审核员（QA）负责对物料放行旳审核工作。
3.4 物料放行审核员（QA）按照物料放行审核内容，对物料进行审核，并填写“物料放行审核记录”（**-SOP-00）。
3.5 放行审核项目所有符合规定后，审核员应在物料放行审核记录上签名，并同该物料旳送料单或请验单、检查汇报书一并送交品保部经理复核。
3.6 品保部经理对该物料旳送料单或请验单、检查汇报书、物料放行审核记录深入确认无误，3.7 品保部经理根据审核旳内容，填写“物料放行单”（**-SOP-00）。
mah制度下物料及产品的放行管理和要求
mah制度下物料及产品的放行管理和要求下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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物料仓库管理程序,货物过剩和短缺处理,货物进出厂规定
一、物料仓库管理程序1. 目的：禁止在物料仓库内存放危险物品，防止不法及恐怖公子在仓库内搞破坏或其它非法活动。
2. 仓库进行物料接收、发放及储存物料时，防止有危险物品被混入，应在严格监管和控制下进行作业。
3. 防止的危险物品包括爆炸品、枪械及其它国际性危险物品等，所有这些危险物品禁止接收、发放及储存，如发现应立即上报告保安。
4. 进行物料接收、发放及储存物料时，须遵守以下作业要求：4.1 卸物料区，必须为指定区域，安装闭路电视监控。
4.2 不允许非仓库人员和未经授权人士接近或参预作业。
4.3 防止有非法或恐怖分子将物料掉包或参预作业。
4.4 接收物料作业过程中，应在闭路电视监控下进行作业，并保留至少30天的记录。
4.5 仓库应记录好出入收发记录帐目，并定期或不定期盘点，当发现仓库物料有短缺时，应查明原因，提防是否会有非法或恐怖分在活动，如掉包等。
5. 化学品等危险物品，须集中存放在危险仓库，并要有详细的收、发、存记录(即帐目)。
二、货物过剩和短缺处理程序1. 目的：制订程序以便实时对货仓物料进行盘点清查，报告材料的短缺和过剩进行处理，加强对公司的有效控制。
2. 适用范围：本程序主要用于货仓物料管理及其它相关人员。
3. 工作职责：货仓主管统筹策划安排，货仓人员定期检查物料并及时报告，货仓主管与采购部主管商讨处理措施，报生产经理审批。
4. 工作程序：4.1 采购部当有新的《采购单》发出前，应通知货仓部对本次要采购的物料进行盘点，货仓人员亦须清点这些仓存物料数量。
货仓人员以《采购单》、《送货单》为依据点收来料，作好来料记录，分区摆放。
4.2 生产车间领取物料时，仓管人员要严格交收手续。
4.3 货仓部主管安排定期进行货仓物料检查，着重针对物料的使用期限，坏货情况，物料短缺和过剩等，，对客供物料的使用量亦须保持监察及管制，并报告给采购部。
4.4 当有订单取消或生产完成时，要对相关物料进行清点，特别是客供物料，将积存之物料数量报采购部备案。
物料、中间产品、成品放行管理程序SOP
物料、中间产品、成品放行管理程序SOP目的：建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
适用范围：适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
责任：QA、QC实验室、仓储部门、生产部门有关人员。
内容:1．物料的放行：（1）物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交QC实验室取样检验。
（2）检验合格后，由QC实验室主管签发合格检验报告单。
无合格报告单的物料一律不准投入生产。
（3）QA监督员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。
2．固体制剂中间产品的放行：（1）车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。
（2）车间及时填写中间产品请检单，交QC实验室取样检验。
（3）待检验结果出来，经QC实验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。
（4）由QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进下一工序的操作。
待包装产品还需由QA负责人（或其受权人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。
3．成品的放行：（1）批生产完成后，由车间填写成品请检单交QC实验室取样全检。
（2）化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。
（3）检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。
并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。
（4）由产品放行受权人负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。
只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。
4．对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。
公司物资放行管理制度
公司物资放行管理制度一、目的与原则为规范公司物资的放行流程，确保物资管理的有序性，防止物资的非法流出，特制定本制度。
本制度以公正客观为原则，旨在通过明确的管理措施，加强内部控制，保障公司资产的安全。
二、适用范围本制度适用于公司所有物资的放行管理，包括但不限于办公用品、生产材料、设备及其他各类资产。
所有员工在进行物资放行操作时，必须遵守本制度的规定。
三、责任划分1. 资产管理部门负责制定和修订物资放行管理制度，监督执行情况。
2. 仓库管理部门负责物资的出入库管理和放行审核工作。
3. 财务部门负责对物资放行的财务审核和记录。
4. 安全部门负责对物资放行的安全性进行监督。
5. 所有员工需严格遵守物资放行管理制度，合理申请使用物资。
四、放行流程1. 物资需求方应提前向仓库管理部门提交物资放行申请，注明所需物资的名称、规格、数量及用途等详细信息。
2. 仓库管理部门收到申请后，应对申请进行审核，确认物资的需求合理性及库存情况。
3. 审核通过后，仓库管理部门应填写物资放行单，并由相关负责人签字确认。
4. 财务部门对放行单进行财务审核，确保物资放行的合规性。
5. 安全部门对放行的物资进行安全检查，防止安全隐患。
6. 完成上述流程后，仓库管理部门方可放行物资，并将放行信息及时录入系统。
五、异常处理1. 如发现物资放行申请存在虚假信息或违规行为，应立即中止放行流程，并报告至上级管理部门处理。
2. 对于未经批准擅自放行的物资，将追究相关人员的责任，并根据情节严重性进行处理。
六、监督与考核1. 资产管理部门应定期对物资放行情况进行监督检查，确保制度的执行效力。
2. 对于违反物资放行管理制度的行为，将根据公司的相关规定进行处罚。
3. 定期对物资放行管理的效率和效果进行评估，不断优化改进管理制度。
七、附则本制度自发布之日起实施，由资产管理部门负责解释。
如有变更，按照公司相关程序进行修订。
产品放行控制程序
4.2.5 IPQC抽样检验均符合质量要求时，在《品质巡检表》签名，允许流入下一工序，不符合要求按《不合格品控制程序》进行处理。
5.1《不合格品控制程序》CR-QP-018
5.2《采购控制程序》CR-QP-019
6.相关记录
来料检验报告QR-013
品质巡检表QR-026
批记录确认表QR-033
4.1.1.1原材料是否符合《采购控制程序》；
4.1.1.2原材料的供方是否发生变货，是否在合格供应商名录里；
4.1.1.3原材料材质，部件是否发生变化；
4.1.1.4原材料来料是否附有产品出货检验报告；
4.1.1.5原材料检验是否符合标准要求。
合要求按《不合格品控制程序》进行处理。
3.2IPQC负责制程品质异常的判定与反馈；
3.3FQC负责对成品品质异常的判定与反馈；
3.4 质量部负责人对所有产品品质异常判定，评审及放行确认；
3.5 生产部、研发部对产品品质异常有异议时负责参与对产品异常进行评审；
3.6总经理负责批准产品放行内容，放行的批准。
4.工作程序
4.1原材料放行
4.1.1供应商将原材料送公司仓库报检，IQC对原材料进行检验，在检验时需确认以下内容是否符合要求，若有一项不合格则不予放行：
4.2生产过程产品质量放行
4.2.1 IPQC根据相对应的生产工序文件及管理要求全面对生产过程进行管控，管控的内容包括原材料状态，设备状态，生产环境状态，工艺参数等；
4.2.2 IPQC对生产特殊工序及关键工序，软件程序进行检验确认；
产品放行控制程序
产品放行控制程序目的
使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效.
2 适用范围
包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行.
3 术语和定义
无
4 职责
总经理负责质量授权.
副总经理担任总质量受权人,负责成品出厂放行.
原材料检验员担任原材料质量受权人,负责原材料检验和批准放行.
过程检验员担任生产过程质量受权人,负责生产过程中的半成品检验和批准放行.
质保部负责人担任产品检验质量受权人,负责成品检验批准放行.
5 作业程序
生产半成品报
6 附加说明
副总经理外出无法进行成品出厂放行批准时由总经理进行放行批准.
7 支持性文件
来料检验作业指导书
不合格品控制程序
整机检测项目检测作业指导书
产品出厂检验作业指导书
8 记录及表格
“不合格处置单”
“设备监控单”
“整机检测项目表”
“产品报检单”
“XXX模组监控卡”
“数据记录单”
“产品检验报告”
“合格证”
“成品出厂放行单”
9 附录
本文件的主要起草人：
本文件解释权归质保部
本文件自年月日起实施。
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****** 修订履历 ******
版本修订页次备注
核准审核承办制订部门签名
行政部日期
1.0 目的
对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。
2.0 范围
适用于公司物料和产品放行的管理。
3.0 定义
物料：指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学商品制剂的原料是指原料药；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
原辅料：除包装材料之外，商品生产中使用的任何物料。
中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。
成品：已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
产品：包括商品的中间产品、待包装产品和成品。
包装材料： 商品包装所用的材料，包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
4.0 职责
4.1 公司分管质量副总经理（质量受权人）全面负责物料和产品的放行。
4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。
4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。
4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。
4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。
5.0 作业内容
5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。
5.1.1 根据公司生产规模和职责划分，公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。
5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。
5.2 物料放行的批准
5.2.1 物料放行流程（图一）
取样环节检查
物料储存检查
相关凭证检查
供应商检查
进库验收检查
物料检验结果审核
NO YES
退货或销毁
物料放行
图一
5.2.2 物料的放行过程
5.2.2.1 物料供应商检查
物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商，否则不予接收。
5.2.2.2 物料进库验收检查
物资管理部对进库物料进行验收检查，检查包装应完好无破损，物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。
5.2.2.3 供应商凭证检查
物资管理部检查供应商检验报告单、送货单是否齐全，供应商检验报告单检验结果应符合公司物料质量标准。
5.2.2.4 物料储存检查
物资管理部按照物料储存条件，分类分库存放，仓库定期清洁和维护。
5.2.2.5 质量保证部放行人检查物质管理部按照上述要求对进库物料进行管理，相关记录符合要求，具体执行《产品标识与防护控制程序》。
5.2.2.6 物料取样情况的检查
质量保证部放行人检查质监中心取样程序正确，取样环境及取样操作过程符合规定，样品科学、合理并具有代表性，取样数量满足全检及留样要求。
5.2.2.7 检验记录、检验报告的审核确认
质量保证部放行人对物料检验记录、检验报告进行审核确认，检验报告项目齐全、内容正确，检验过程中涉及的偏差已进行调查，并得出明确解释或说明，有报告人、复核人、批准人的签字及质量专用章，检验结果符合企业质量标准规定。
5.2.2.8 物料的放行
a 检查上述内容符合要求后，填写《物料放行审核记录》并在检验报告上加盖“QA审核放行”的蓝色印章放行物料。
不合格的物料加
盖“QA不予放行“的红色印章”，不合格品处理执行《不合格品控制程序》。
b 物资管理部根据物料检验报告单，做好入库、标识工作。
5.2.3 对于准予放行的物料，质量保证部放行人签发“QA放行证”交与物资管理部，由物资管理部张贴在物料外包装的明显处；对于没有外包装直接用于生产的纸桶、纸箱、牛皮袋及液体槽车等物料放行
时，“QA放行证”可贴在物料货位卡处。
“QA放行证”内容包括：物料名称、批号、放行日期、复验期及放行人等。
5.3 、外卖中间体和成品的放行
5.3.1 外卖中间体、成品的放行流程（图二）
产品注册符合性审核
NO
生产过程审核
终止生产
NO YES
批生产记录审核
执行《不合格品控制程序》
YES
批检验记录、检验报告的审核
NO
NO YES
执行《不合格品控制程序》
不予放行、执行《不合格品控制程序》
准予放行
NO
YES
（图二）外卖中间体、成品的放行流程图
5.3.2 外卖中间体、成品注册符合性审核
质量保证部工艺质量员审核需放行产品是否已取得商品生产批准文号或有关生产批件，并与《商品生产许可证》生产范围、商品GMP认证范围相一致；检查生产工艺符合注册工艺要求，否则生产单位应终止生产，产生的中间体执行《不合格品控制程序》，如有需要执行《变更管理程序》，向法规部门申请备案检查，批准后方可生产。
5.3.3 外卖中间体、成品生产过程审核
质量保证部工艺质量员依据《生产过程质量监督管理规定》和工艺规程对产品生产过程进行质量监督确认，生产工艺符合规定，变更、偏差执行《变更管理程序》、《不合格品管理程序》已进行分析处理并记录，上述检查符合要求后填写《产品放行审核记录》。
5.3.4 批生产记录审核
质量保证部工艺质量员依据《生产过程质量监督管理制度》和《批生产记录管理制度》对产品批生产记录审核确认，填写《批生产记录审核确认记录》和《产品放行审核记录》。
5.3.5 批检验记录审核
5.3.5.1 质量保证部放行人收到《批生产记录审核确认记录》、《产品放行审核记录》后对质监中心整理的批检验记录、检验报告进行审核确认。
内容如下：
a 检查请验单内容的完整性及符合性，产品取样及时并具有代表性，执行《取样管理程序》符合规定。
b 成品检验严格按照各检品相关的标准操作规程进行检验；标准品、对照品、试液的配制、使用严格按规定执行,检验方法为法规规定并经过验证。
c 检验记录页码齐全，填写完整、规范、如实填写，无空项，检验依据、原始图谱齐备，计算正确，检验过程中涉及的偏差已进行调查，并得出明确解释或说明，变更符合规定，有操作人、复核人签名。
d 检验报告及时，内容正确、项目齐全，各检验项目符合规定，有报告人、复核人、批准人的签名及质量专用章。
e 产品留样符合规定，留样管理执行《留样管理程序》。
5.3.5.2 若以上内容符合规定，在《批检验记录》上签字确认后，填写《产品放行审核记录》，放行人、复核人签署姓名，并在检验报告上加盖 “QA审核放行” 蓝色印章，放行该批产品。
5.3.5.3 生产单位拿回加盖“QA审核放行”的产品检验报告单，办理入库。
5.3.6 若产品生产过程审核、批生产记录审核、批检验记录审核，出现任何一项不符合规定，该产品不予放行，执行《不合格品管理程序》和《检验结果超标调查管理制度》。
5.3.7 经质量保证部放行的产品，根据公司货源计划需要更换产品的外包装标签，需经质量保证部工艺质量员检查标签质量及生产操作过程的符合性，进行二次放行并填写《产品二次放行审核记录》。
5.4 公司非外购物料及公司自用中间体、回收物料的审核
5.4.1 公司非外购物料的取样、检验及结果审核由质监中心分管人员负责。
5.4.2 公司内自用中间体的请验、取样、检验、记录及检验报告的发放、留样等要求执行5.3.5.1的相关规定，质监中心分管人员审核批检验记录合格后，生产单位拿取产品合格报告单办理入库手续。
5.4.3 公司非外购物料、自用中间体、回收物料检验过程中出现异常，执行《检验结果超标调查管理制度》和《不合格品控制程序》。
5.5 公司内生产单位自用中间体的放行
各生产单位工序质量管理人员负责对本工序生产记录的整理审核，确认生产中无差错和异常情况，中间体检验合格并发放合格报告单，由车间分管质量人员放行本批中间体到下道工序。
5.6 外购原料药的放行执行5.2物料的放行规定。
6、相关记录。