微晶纤维素

合集下载

微晶纤维素溶解方法

微晶纤维素溶解方法

微晶纤维素溶解方法嘿,朋友!你要是和我一样在化学或者材料科学这个大圈子里混过一段时间,那微晶纤维素肯定不陌生。

这微晶纤维素啊,就像一个神秘的小粒子,在很多领域都有着大用途。

不过呢,要搞定它的溶解可不容易,就像要打开一把复杂的锁一样。

今天呀,我就来和你唠唠微晶纤维素的溶解方法。

我有个朋友小李,他在实验室里捣鼓这个微晶纤维素可有些时日了。

有一回我去他那,看他对着那些微晶纤维素发愁呢。

我就问他:“咋啦,这微晶纤维素把你难成这样?”他皱着眉头说:“你不知道啊,这微晶纤维素溶解起来可麻烦了,我试了好几种方法,都不太理想。

”我就说:“那你都试过啥方法呀?”他说他最先想到的就是用水来溶解。

毕竟水是最常见的溶剂嘛。

可是啊,微晶纤维素这玩意儿在水里就像个倔强的小孩,根本就不怎么溶解。

他在那烧杯里搅啊搅,微晶纤维素就只是在水里飘着,偶尔有一点点像是溶进去了,但大部分还是我行我素。

我当时就想,这微晶纤维素是不是就像那些特别高傲的人,不愿意和水这种“大众朋友”打交道呢?后来呀,小李又试了有机溶剂。

像乙醇这种有机溶剂,他觉得说不定能让微晶纤维素屈服。

他把微晶纤维素放进乙醇里,然后满怀期待地摇晃着试管。

可是呢,结果还是不尽人意。

微晶纤维素在乙醇里就像在水里一样,不怎么买账。

这就好比你想让一只猫在狗窝里待得自在,那根本就不可能嘛。

不过呢,小李可不是轻易放弃的人。

他开始查阅各种资料,还和其他实验室的小伙伴交流。

有个叫小张的小伙伴就给他出了个主意。

小张说:“你有没有试过用离子液体来溶解微晶纤维素呀?”小李眼睛一亮,他之前还真没怎么考虑过离子液体呢。

离子液体可是个神奇的东西。

它就像一个万能钥匙,对很多难溶的物质都有办法。

小李赶紧找来了一种离子液体,小心翼翼地把微晶纤维素放进去。

嘿,你还别说,这次的情况就大不一样了。

微晶纤维素就像遇到了知音一样,慢慢地开始溶解在离子液体里了。

小李高兴得差点跳起来,他说:“这离子液体可真是微晶纤维素的救星啊!”还有一种方法呢,就是用酸来处理微晶纤维素。

微晶纤维素质量标准

微晶纤维素质量标准

微晶纤维素质量标准
一、微晶纤维素质量规格
1.外观:外观应无异物,均匀无杂质,粒度均匀,无异臭,没有湿气,无污染物,光洁度良好,无硬物。

2.颜色:应均一,不允许有明显暗淡的变色,色泽应自然,表面应无
明显的颜色混合。

3.干燥性:微晶纤维素悬浮液的水份小于10%。

4. 密度:粉末状微晶纤维素的密度应在1.2~1.4g/cm3之间,系数
小于2%。

5.筛分:通过80目筛后的粉末状微晶纤维素,应保证>95%的粒度小
于目筛。

6.结晶:将微晶纤维素经显微镜检查,结晶度良好,结晶率应大于60%。

7.理化性能:硫含量小于0.1%,碱含量小于1%。

8.化学成分:微晶纤维素的主要成分为碳,含量大于85%,氰化物
含量应小于0.5%,硅含量应小于5%。

9.水分:微晶纤维素含水量应小于2%。

10.电离度:粉末状微晶纤维素电离度应小于0.02%。

二、微晶纤维素检测方法
1.外观检验:检查外观与质量标准是否符合要求。

2.筛分检验:80目筛余料百分比不应超过3%。

3.干燥性检验:采用减重干燥法,在105℃下,水分不超过10%。

微晶纤维素

微晶纤维素

简介微晶纤维素拼音名:Weijing Xianweisu英文名:Microcrystalline Cellulose书页号:2000年版二部-978本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色粉末,无臭,无味。

本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

鉴别取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2mg ,即变蓝色。

检查细度取本品20.0g ,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。

酸碱度取本品2.0g,加水100ml ,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0 ~7.5 。

水中溶解物取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。

氯化物取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%) 。

淀粉取本品0.1g,加水5ml ,振摇,加碘试液0.2ml ,不得显蓝色。

干燥失重取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法测定(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定取本品约0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml )50ml,混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3 滴,用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。

微晶纤维素检验操作规程

微晶纤维素检验操作规程

微晶纤维素检验操作规程微晶纤维素是一种常见的药物辅料,广泛应用于制备片剂、胶囊、丸剂等制剂中。

为了确保微晶纤维素的质量和纯度,需要进行检验。

下面是微晶纤维素检验的操作规程。

一、试验目的1. 确定微晶纤维素的质量和纯度。

2. 确保微晶纤维素符合标准要求。

二、试验仪器与试剂1.仪器:电子天平、紫外可见分光光度计。

2.试剂:无水乙醇、去离子水、乙醚。

三、试验步骤1.取样:取适量微晶纤维素样品,置于密闭的样品容器中,封好标签。

2.外观检查:取适量样品放在白色纸上,观察其外观。

应为白色颗粒或粉末。

3.热失重量:取约1g微晶纤维素样品称净重,然后将样品置于干燥剂中,置于约105℃的烘箱中加热2小时,取出样品冷却至室温,称净重。

计算热失重量=(初始重量-烘箱后重量)/初始重量x100%。

4.酸度测定:取适量微晶纤维素样品,加入100mL去离子水,搅拌15分钟,过滤掉悬浮物。

取50mL滤液,加入几滴甲基橙指示剂,用1mol/L硫酸滴定至橙红色消失。

滴定前进行空白试验,并计算酸度=(V2-V1)xC/样品含量。

5.含量测定:取微晶纤维素样品1g,加入去离子水100mL中,搅拌至溶解。

将溶液10mL取至100mL容量瓶中,用去离子水稀释至刻度,摇匀。

取适量试液用无水乙醇稀释至适宜浓度,用紫外可见分光光度计在274nm波长处测定吸光度。

按照定性法计算含量(以干基计)。

6.溶解物质检查:取适量微晶纤维素样品,加入10mL 乙醚,振摇30分钟,离心后取上清液,放入水浴中蒸发乙醚,得到残渣后加入少量无水乙醇,观察是否有不溶物。

四、试验结果计算与判定1.根据相关标准,对实验结果进行比较和判断。

2.如果实验结果符合标准要求,微晶纤维素样品合格;如果不符合标准要求,则微晶纤维素样品不合格。

五、注意事项1.在试验过程中,应注意操作规范,尽可能减少误差。

2.使用的仪器和试剂应符合国家标准。

3.样品的选取和保存要符合规定,避免样品受到外界影响。

微晶纤维素沸点

微晶纤维素沸点

微晶纤维素沸点微晶纤维素是一种常见的纤维素衍生物,具有广泛的应用领域。

在研究和生产过程中,了解微晶纤维素的物理性质是至关重要的。

其中,沸点是一个重要的物理性质,它可以帮助我们了解微晶纤维素在不同条件下的热稳定性和热分解特性。

沸点是指在标准大气压下,物质由液态转变为气态的温度。

微晶纤维素的沸点取决于其分子结构和相互作用力。

一般来说,纤维素类化合物的沸点较高,这是由于纤维素分子内部的氢键和分子间的范德华力相互作用所致。

微晶纤维素的沸点通常在200°C至300°C之间。

具体数值取决于微晶纤维素的纯度、晶体结构和分子量等因素。

较高的纯度和较大的分子量通常会导致微晶纤维素的沸点升高。

此外,微晶纤维素的晶体结构也会对沸点产生影响。

晶体结构的稳定性可以提高微晶纤维素的热稳定性,从而使其沸点升高。

微晶纤维素的沸点对于其在工业生产中的应用具有重要意义。

在纺织工业中,了解微晶纤维素的沸点可以帮助确定纤维素纤维的热稳定性,从而确定适当的加工温度和条件。

在食品工业中,微晶纤维素的沸点可以用于控制食品加工过程中的温度,以确保产品质量和安全性。

微晶纤维素的沸点还可以用于纤维素材料的制备和改性过程中。

通过调整沸点,可以控制微晶纤维素的热分解特性,从而实现对纤维素材料性能的调控。

例如,在纤维素基复合材料的制备中,通过调整微晶纤维素的沸点,可以实现纤维素与其他材料的良好相容性和界面结合强度。

微晶纤维素的沸点是其重要的物理性质之一,对于研究和应用微晶纤维素具有重要意义。

通过了解微晶纤维素的沸点,我们可以更好地理解其热稳定性和热分解特性,从而为其在纺织、食品和材料等领域的应用提供科学依据。

微晶纤维素的膨胀系数

微晶纤维素的膨胀系数

微晶纤维素的膨胀系数微晶纤维素是一种由纤维素分子构成的材料,具有许多优异的特性,例如高强度、高吸水性和低毛羽性。

在纤维素基材料中,微晶纤维素的膨胀系数是一个重要的物理性质,影响着其在实际应用中的性能表现。

膨胀系数是指物质在温度变化时其体积的变化程度。

对于微晶纤维素来说,其膨胀系数可以表征其在不同温度下的热膨胀性能。

了解微晶纤维素的膨胀系数有助于我们更好地理解和预测其在不同温度环境下的性能变化。

微晶纤维素的膨胀系数通常是用线膨胀系数来描述的,即材料在单位长度方向上的膨胀量与温度变化之间的关系。

线膨胀系数一般用α表示,单位是1/℃。

对于微晶纤维素来说,其线膨胀系数通常在10^-6/℃的数量级上。

微晶纤维素的膨胀系数与其分子结构有关。

纤维素分子是由许多葡萄糖分子通过化学键连接而成的,这种结构使得微晶纤维素在温度变化时具有一定的膨胀性。

当温度升高时,纤维素分子中的化学键振动加剧,使得分子之间的距离增大,从而导致整个微晶纤维素材料的体积膨胀。

微晶纤维素的膨胀系数还受到其他因素的影响,例如纤维素的晶体结构和含水率。

微晶纤维素中的晶体结构可以通过调整制备工艺来控制,从而影响其膨胀系数。

另外,微晶纤维素的含水率也会对其膨胀性能产生影响。

当微晶纤维素吸水后,其分子结构会发生变化,从而影响膨胀系数。

在实际应用中,了解微晶纤维素的膨胀系数对于材料设计和工程应用都具有重要意义。

例如,在纤维素基复合材料中,如果材料的膨胀系数与纤维素基材料相差较大,就容易出现应力集中和界面剥离等问题。

因此,选择膨胀系数与纤维素基材料相匹配的增强材料,可以提高复合材料的力学性能和稳定性。

在纤维素基纸张和纤维素基薄膜的制备过程中,了解微晶纤维素的膨胀系数也是非常重要的。

通过控制制备工艺和温度变化,可以调节纸张和薄膜的尺寸稳定性,从而满足不同应用场景的需求。

微晶纤维素的膨胀系数是影响其性能表现的重要因素之一。

通过了解和控制微晶纤维素的膨胀系数,可以更好地利用其优异的特性,满足不同应用领域的需求。

微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用

微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用

微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用微晶纤维素是一种由纤维素组成的微晶体,具有高纯度、高结晶度和高稳定性等特点。

其制备方法有多种,常见的包括酸浆法、生物法和化学法等。

在医药工业上,微晶纤维素被广泛应用于药物制剂、医用敷料和注射剂等领域。

化学法制备微晶纤维素的方法多种多样。

例如,可以利用溶剂如氢氧化钠和氢氧化钠溶解纤维素,然后通过调节溶液温度和浓度等条件形成微晶纤维素。

在医药工业上,微晶纤维素具有广泛的应用。

首先,微晶纤维素常被用作药物制剂的辅料。

由于其稳定性好、无味无色、无毒副作用等特点,微晶纤维素可以作为药片的包衣材料,保护药物免受湿气和光线的影响。

此外,微晶纤维素还可以作为药片的填充剂,增加药片的体积和重量。

微晶纤维素还可以应用于医用敷料的制备。

由于其纤维结构致密、孔隙率低,微晶纤维素具有较好的吸附性能和渗透性,可以有效吸收和排除口腔、皮肤和器官表面的分泌物。

因此,微晶纤维素常被用于制备伤口敷料、脱脂纱布和清创纱布等医用敷料,用于创面的保护和治疗。

此外,微晶纤维素还被应用于注射剂的制备。

一些药物需要以注射剂的形式给予患者,但药物的溶解度有限,很难通过注射液制备。

而将药物与微晶纤维素复合,可以提高药物的溶解性、稳定性和吸收性,从而增加药物的生物利用度和疗效。

综上所述,微晶纤维素是一种在医药工业上广泛应用的材料,通过不同的制备方法可以得到。

其在药物制剂、医用敷料和注射剂等领域发挥着
重要的作用。

随着科学技术的不断进步,微晶纤维素在医药领域的应用前景将更加广阔。

柱层析微晶纤维素

柱层析微晶纤维素

柱层析微晶纤维素柱层析微晶纤维素是一种重要的纤维素衍生物,具有广泛的应用前景。

本文将从柱层析微晶纤维素的定义、制备方法、应用领域等方面进行介绍和阐述。

柱层析微晶纤维素是一种以微晶纤维素为基础材料的柱层析填料。

微晶纤维素是一种由纤维素经过特殊处理制得的微米级纤维素颗粒,具有较高的机械强度和较大的比表面积。

这种特殊的纤维素材料使得柱层析微晶纤维素在柱层析技术中表现出优异的性能。

制备柱层析微晶纤维素的方法主要有两种。

一种是将纤维素颗粒经过特殊处理后进行固化,形成柱层析填料。

另一种是将纤维素颗粒与其他功能材料结合,通过交联反应形成具有特定功能的柱层析填料。

无论是哪种方法,其关键都在于保持纤维素颗粒的形态和结构,以及调控纤维素颗粒的粒径和孔隙结构。

柱层析微晶纤维素在生物制药、食品分析、环境监测等领域有着广泛的应用。

首先,在生物制药领域,柱层析微晶纤维素可以用于蛋白质的纯化和寡核苷酸的富集等工艺。

其次,在食品分析领域,柱层析微晶纤维素可以用于食品中有害物质的检测和分离。

此外,柱层析微晶纤维素还可以应用于环境监测领域,用于水样、土壤等中目标化合物的富集和分离。

相比于传统的柱层析填料,柱层析微晶纤维素具有许多优势。

首先,其较大的比表面积和较高的孔隙率可以提供更大的吸附容量和更好的分离效果。

其次,柱层析微晶纤维素具有较高的机械强度和化学稳定性,可以耐受较大的工作压力和多次再生使用。

此外,柱层析微晶纤维素还具有较低的非特异性吸附和较好的选择性,可以提高柱层析的纯度和分辨率。

然而,柱层析微晶纤维素也存在一些挑战和问题。

首先,制备柱层析微晶纤维素需要一系列的工艺和设备,成本较高。

其次,柱层析微晶纤维素的制备过程较为复杂,需要对纤维素颗粒进行特殊处理和交联反应,操作难度较大。

此外,柱层析微晶纤维素的应用还需要进一步研究和探索,以满足不同领域和不同样品的需求。

柱层析微晶纤维素作为一种重要的纤维素衍生物,在柱层析技术中具有广泛的应用前景。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

微晶纤维素
中文别名:木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素
英文名称: Microcrystalline Cellulose,MCC
1. 辅料的来源和大致工艺(天然、合成等);
微晶纤维素( Microcrystalline cellulose,MCC )是一种以β- 1,4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖,由天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP:15~375)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物。

主要由以纤维素为主体的有机物( 约99. 95 % ) 和微晶无机物( 约0. 05 %,如灰分) 组成。

灰分的主要成分为Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他极微量的金属元素。

MCC不具纤维性而流动性极强。

不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。

微晶纤维素来源为植物纤维素经水解后处理制得,其大致工艺为:稀无机酸溶液水解α-纤维素,其中α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得,水解后的纤维素经过滤、提纯,水浆喷雾干燥形成粒径分布广泛的多孔颗粒。

目前国内、外微晶纤维素研究主要制备方法如下:
2. 药用历史;
自1894 年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”至今,已有120 多年的历史,随着科学技术的不断进步,这一曾在20 世纪60年代以前被视为无法利用的产品,如今在生产与应用方面取得了迅速发展。

由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。

微晶纤维素广泛用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂,此外还有一定的润滑和崩解性,因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等
微晶纤维素常规用途与用量
3.理化性质、可能的残留等;
4.不同分类的目的和使用范围
PH型号是指微晶纤维素用在医药行业中的,有PH101,PH102,PH103,PH105,区别在于粒度的大小和含水量的高低。

其中旭化成产品:
CEOLUS就是在药物添加剂方面被广泛使用的拥有独特特性和卓越品质的微晶纤维素。

有以粉体形式使用的UF・KG・PH级别和以胶状分散体来使用的RC级别。

特别是CEOLUS的UF级别、KG级别,是旭化成公司采用独特的粒子设计技术开发的高性能微晶纤维素。

(1)UF级别是由近似球形,并且内部含有很多孔隙的粒子组成,既有很好的流动性,又有很好的成型性。

UF702拥有现在MCC没有的流动性(休止角34度)。

UF-711有着与KG-802相同的成型性,和与PH102一样的流动性。

(2)KG级别提高了粒子的长与宽的比(L/D),通过粒子之间的纠缠,促进了形变,因此具有很高的成型性。

少量添加也容易成型,特别是KG1000在不到10%的添加量的情况下,可以达到使用的硬度以及磨损度。

(3)PH级别微晶纤维素是为固体制剂研究而开发的赋形剂。

在颗粒以及细粒的造粒过程中,以及压片的过程中能够发挥卓越的特性和技能。

(4)RC级别是微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊复合体。

作为悬浊安定剂可以应用在悬浊液和干混悬制剂。

复合物应用:
(1)乳糖与微晶纤维素复合物(9:1, 3:1)是专为直接压片得到的硬片剂快速崩解而设计的。

其优势在于:减少混合工序、降低粉尘生成、避免湿法制粒的浪费、改善压片过程中物料的流动性及含量均一性。

(2)微晶纤维素与单硬脂酸甘油酯复合物是专为高速压片设计的直压辅料,有效地保证片剂的均匀性。

(3)微晶纤维素与羧甲基纤维素钠复合物,作为悬浊安定剂可以应用在悬浊液和干混悬制剂。

5.安全性、相容性等;
安全性:
(1)本品广泛应用在口服药物制剂和食品中,是相对无毒和无刺激性的物质。

本品口服后不吸收,几乎没有潜在的毒性,大量使用可能会引起轻度腹泻,作为药剂辅料无困难。

滥用含有纤维素的某些制剂,如吸入或注射给药,都会导致纤维素肉芽肿。

(2)MCC已列入GRAS (generally recognized as safe :一般认为安全(美国食品及药物管理局用语))。

欧洲准许作为食品添加剂。

已收载于FDA的《非活性组分指南》中(用于吸入剂;口服胶囊;颗粒剂;混悬剂;糖浆剂;片剂;局部和阴道给药)。

英国准许用于非注射制剂。

加拿大将其列入可接受的非药用成分列表中。

相容性:
微晶纤维素与强氧化剂有配伍禁忌。

6. 全球范围内和国内的供应商和供应情况、联系方式、资质等
附1 湖州展望-微晶纤维素产品明细:附2 台湾明台化工-微晶纤维素明细:
附3 FMC- 微晶纤维素明细:
附4 JRS-微晶纤维素产品明细:
7. 药典标准及其收载情况,或者相关官方标准;
(1)中国药典2015年版第四部 P601-P605
(2)USP、EP、IP、JP、BP均收录
(3)药物辅料手册第4版、第6版
8.使用心得:
(1)微晶纤维素在固体制剂中最大的应用特点就是具有高度的可压性,相比于其他固体药物辅料,这是由于微晶纤维素分子之间存在氢键,受压时氢键缔合,因而具有高度的可压性,能够提高片剂的硬度。

也因此常被用作干黏合剂;同时由于压制的片剂遇到液体后,,水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部, 氢键即刻断裂, 所以也可作为崩解剂。

因此,在片剂生产中广泛使用。

(2)微晶纤维素吸水量高,一方面,这个特性在湿法制粒过程中,吸浆能力好,粘合剂/润湿剂有足够的使用空间,或在粘合剂中添加其他功能性辅料,操作更可控;另一方面,润湿性好,在湿法制粒工艺中,可增加物料的润湿均匀性,从而对制粒均匀性及终产品含量均匀性均有利;第三方面,微晶高吸水性则导致制剂吸湿性强,
单纯微晶在RH75%条件下5天,吸湿增重超过5%,RH92.5%5天,增重超10%,故当处方中微晶比例较高时,要注意吸湿稳定性的问题,常规储存条件下微晶水分一般3%~5%左右,且较稳定;
(3)微晶纤维素的二次压缩成型性差,此时乳糖则相对较好;
(4)微晶纤维素因不溶于水,溶出过程中会出现“压底”现象,即溶出后期微晶堆积于溶出杯底部,导致API释放不完全,因此对于难溶性药,一般微晶比例推荐不超过30%,如出现压底现象,可减少微晶比例,或将溶出转速提高(50 75rpm)(5)在微晶纤维素不同型号体系里面,大体的平衡关系是:流动性越好,成型性越低。

该关系可从旭化成公布的资料中显示,见下图:
(6)园子里有战友提到过“用微晶纤维素压空白片,在水中崩解超快,而在酸中崩解非常差”,原理有人解释为“纤维素在酸中酸解形成水溶性单糖溶液层,形成该单糖溶液层产生的溶解压力减缓水分往片芯渗透的速度,还有纤维素水解产生的单糖粘性也进一步抑制其吸水膨胀性”
(7)另有战友提到“采用水性包衣材料时,尽量避免使用MCC,因包薄膜衣使用较多的是水性(如水分散体)包衣材料,很少使用醇溶性包衣材料.而微晶纤维素容易吸水变软膨胀,所以不适于包衣片.本人曾经作过一个片剂,处方中大约含有20%的微晶纤维素,使用水分散体包衣,虽然摸索了很多包衣条件,依然没有摆脱片面胀裂的问题,最后只好改用其它辅料作罢。


MCC文献学习内容提炼:
(1)有文献报道“制备微晶纤维素的原材料聚合度越大,所得微晶纤维素的聚合度也越大,松密度越小,制成的片剂硬度越小”
.
. 而该篇文献同时又提到“微晶纤维素作为粘合剂时,纤维越长粘合力越强,纤维
越长聚合度越大,因此聚合度的大小直接影响着微晶纤维素在压片过程中的粘合性能”,这句话又表示作粘合剂时,聚合度越大,片剂硬度可能会越大。

(2)另有文献报道“聚合度对MCC 的物理化学性质有着显著的影响。

聚合度越高的MCC , 其吸水性、可压缩性、表面积、Hausner指数及制成的MCC 药片的硬度也越高, 而流动性、体积密度及真实密度却降低, 如聚合度 244 由于较聚合度190 具有更好的成型性和可压缩性, 所以聚合度 190 制备的药片呈不规则圆形及多孔渗水的表面形态, 而聚合度244 制备的药片则呈形状几乎相同的圆形且表面光滑”。

(3)从以上两个文献内容,MCC的特性(吸水性、压缩成型性、流动性等)受其粒度、聚合度、密度等综合影响,同时还要考虑到具体项目具体分析,不能单凭MCC 的某一个性质而判定其对某制剂的影响。

相关文档
最新文档