处方分析

处方分析（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）1.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

答：抗坏血酸10g 主药

碳酸氢钠适量pH调节剂

NAHSO4 0.4g 抗氧剂

依地酸二钠适量金属离子螯合剂

注射用水加至100ml 溶剂

使用CO2排除安瓿中氧气

2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？

答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；

碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定

亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；

在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。

3. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？

处方：HLB

液体石蜡50g

司盘-80 2.1g 4.3

吐温-80 2.9g 15.0

蒸馏水加至100ml

解：B

A

B B

A

A

AB W

W W

HLB

W

HLB

HLB

+⋅

+

⋅

=

HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506

＞8，O/W型

4．剂型（）

乙酰水杨酸300g（）淀粉30g（）酒石酸3g（）10%淀粉浆适量（）滑石粉 1.5g（）

制备工艺：

5. 硝酸甘油缓释片处方分析

（1）处方：

硝酸甘油0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )（）

十六醇 6.6 g（）

硬脂酸 6.0g（）

聚维酮（PVP） 3.1 g（）

微晶纤维素 5.88 g（）

微粉硅胶0.54 g（）

乳糖 4.98 g（）

滑石粉 2.49 g（）

硬脂酸镁0.15 g（）

（2）制法：

将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中，加微粉硅胶混匀，加硬脂酸与十六醇，水浴加热到60℃，使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中，搅拌1小时。将上述粘稠的混合物摊于盘中，室温放置20分钟，待成团块时，用16目筛制粒。30℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压片。

（3）要求：

a.处方各成分的作用。（填于括号中）

b.PVP在该处方中加入的目的。

c.简述该缓释片的释药机理。

6．剂型（）

呋喃唑酮100g（）

十六烷醇70g（）

HPMC 43g（）

丙烯酸树脂40g（）

十二烷基硫酸钠适量（）

硬脂酸镁适量

制备工艺：

1. 有片剂处方如下：磺胺甲噁唑0.40kg；甲氧苄啶0.8kg；淀粉（120目）0.08kg；3％HPMC

0.18kg；硬脂酸镁0.003kg 共制得1000片，试分析该处方。

4．剂型（）

红霉素1亿单位淀粉52.5g

淀粉浆（10%）适量干淀粉 5.0g

硬脂酸镁 3.6g 制成1000片

制备工艺：

7. 处方1（片芯）处方2（包衣膜）

硫酸沙丁胺醇9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率398%）7-11g

氯化钠189mg 渗透压调节剂PEG1500 4-5g 增塑剂

聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇（95/5）1000mL 溶剂

羧甲基纤维素钠0.2mg

75%乙醇适量

硬脂酸镁适量润滑剂

五、处方分析（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）1．剂型（）

红霉素1亿单位淀粉52.5g

淀粉浆（10%）适量干淀粉 5.0g

硬脂酸镁 3.6g 制成1000片

制备工艺：

1.片剂

其中红霉素为主药，淀粉为稀释剂，淀粉浆为粘合剂，干淀粉为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂。

制备工艺为：湿法制粒压片法

2．剂型（）

Vc 104g（）碳酸氢钠49g（）

亚硫酸氢钠2g（）EDTA-2Na 0.05g（）

注射用水加至1000ml（）

制备工艺：

2.注射剂

Vc为主药，碳酸氢纳为缓冲剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂，EDTA-2Na为螯合剂，注射用水为注射用溶剂

制备工艺：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装四．处方分析并简述制备过程

R x1

片芯处方：

1000片用量处方分析

阿司匹林25g 主药

淀粉32g 填充剂

L-HPC 4g 崩解剂

10%淀粉浆q.s 粘合剂

滑石粉q.s 润滑剂

制备过程：

素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；

片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好异的片剂取出即得。

R x2

脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。

题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备

处方乙酰水杨酸 268g

对乙酰氨基酚 136g

咖啡因 33.4g

淀粉 266g

淀粉浆(17%) q.s

滑石粉 15g

轻质液状石蜡 0.25g

制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②