药物经济学增量成本效用比简析
成本效果分析6成本效用分析
第二节 成本效果分析的基本程序与方法 十、敏感性分析 敏感性分析是对各参数建立可信区间，让参数取上限和下限来检验结果的敏感性。帮助分析者避免这些不确定因素影响，减少分析结果产生误差。不确定参数有：有效率、ADR率、未经治疗患者事故率、成本组成部分估计值及贴现率。 如分析结果不随敏感性分析发生变化即结果稳定，可信度高；反之，可信度低。如果结果受某些参数的影响极大，在可能的情况下应该收集更多的数据进行这些参数的测定，或者提出条件性的研究结果，仅供卫生决策者参考。
增量成本效果比=
A方案成本 - B方案成本
A方案效果 - B方案效果
第一节 概述 成本效果分析的评价指标 成本效果分析的应用范围 主要用于药物研发和药物治疗决策。研制者不会投入巨大资源去研制不具竞争优势的药物。竞争优势指的就是该药物具有将成本与效果进行最佳结合的特点。临床上常采用成本效果分析方法进行决策，以确定治疗方案、治疗计划及其它卫生服务。但不能用于比较产生不同健康结果的治疗方案。
第二节 成本效果分析的基本程序与方法
备选方案成本的区分和衡量
成本效果分析的关键步骤之一是区分成本，成本的计算是难题，通常使用地区医疗市场的平均价格或常用价格，而对不同年份所至的价格差异则要进行调整(贴现)。治疗结果的总成本是与一次治疗成本相关的，它通过列出各项实际提供给治疗的资源来计算。将被利用的资源数量转变成货币以评估治疗的成本。
第二节 成本效果分析的基本程序与方法 备选方案结果的区分与衡量 治疗结果通常有两种类型即健康结果和资源（或经济）结果。健康结果指发病率、死亡率、生活质量方面的改变；资源结果指由于防治疾病成本的降低而产生的资源节约以及由于治疗不良反应而产生的资源浪费。 健康和资源结果的测量通常是通过与未治疗的备选方案相比较而间接得到的，即结果在等级和数量上的差别首先是通过每个方案和未治疗方案比较而测得。然后，各个不同方案再进行比较，测得相对的节约和浪费。
药物经济学第三节成本-效益分析
是将每个方案的经济评价值直接对 比进而选优的方法，在常见的三大 类经济评级指标中只有价值性指标 适用该方法
其实质是判断投资或成本大的方案 相对于投资或成本小的方案所多投 入的资金或成本（增量投资）能否 带来满意的增量收益。
效益-成本比指标所求算的是相对 值，而相对指最大并不能保证其总 量上的经济性最优。B/C最大的方 案不一定是最优方案。对互斥方案 而言，不能依据备选方案的效益成本比指标的大小直接对其经济性 进行比较和选优
运用条件价值评估法， 在一定的假设情境下， 调查并收集患者或付费 方对获得诊治或医院干 预项目的健康产出或者 避免和减少发生某些不 利结果的支付意愿，依 此实现对健康产出的货 币化计量 支付意愿是消费者对商 品或服务所愿意支付的 最高价格，它度量了商 品或服务的真实价值
是一种相对比较新的用 于定量地研究消费者选 择偏好的多元分析方法， 可以间接测量卫生服务 项目或方案的支付意愿。
[例3-2]治疗某疾病有方案M、N可供选择，具体的成本和收益数据如 表3-2所示。试用成本-效益分析法对方案的经济性进行评价与选择
方案 M N
成本现值（元） 1100 1600
收益现值（元） 2257 3117
解：属于用B/C指标对互斥方案进行比较、选优，因此需要用增量分 析法。首先需要判定成本较低的方案M的经济性。 B/C=2257/1100=2.05 因为方案M的效益-成本比大于1，表明实施方案M是经济的。实施方 案N比方案M所需要多投入的成本的现值为1600-1100=500，因此而多 获得的收益的现值为3117-2257=860元，增量效益-成本比为： △B/ △C=860/500=1.72 因为△B/ △C ＞1，表明方案N比方案M所多投入的成本是经济的，因 此，应选择方案N。
药物经济学评价指标
药物经济学评价指标
药物经济学评价指标是评估药物治疗在经济效益方面的指标，通常包括以下几个方面：
1. 生命质量调整年数（Quality-Adjusted Life Years，QALYs）：这是衡量药物治疗对患者生命质量的改善程度的指标，将患者在不同健康状况下的生存时间与健康状况赋予不同的权重，计算出综合的生命质量调整年数。
2. 成本效益比（Cost-Effectiveness Ratio，CER）：这是将药物治疗的成本与其效果（如生命质量调整年数增加量、生存时间延长等）进行比较的指标。
一般以每QALY的成本来表示，低于一定阈值（如1-3倍国内生产总值）的药物被认为是成本效益的。
3. 生命年增量（Life Years Gained，LYG）：这是衡量药物治疗对患者生存时间的改善程度的指标，即药物治疗与无治疗相比，患者的生存时间延长了多少年。
4. 无病生存年（Years of Life without Disability，YLD）：这是衡量药物治疗对患者无疾病生存的改善程度的指标，即药物治疗能够减少患者在生存过程中的疾病和残疾的时间。
5. 无效死亡数（Dead Weight Loss，DWL）：这是指在用于购买药物治疗的资源中，本来可以用于购买其他高效益项目的资源被浪费掉，导致的无效死亡人数。
这些指标可以帮助决策者在药物选择和健康资源配置中进行经济效益评估，并做出更合理的决策。
药物经济学第五节成本-效用分析
• 从测量工具角度考虑，测量的尺度分为名义 尺度，序数尺度和基数尺度。基数尺度有两
种，分别是距离尺度和比率尺度。计算
QALYs权重需要距离尺度
（二）质量调整生命年的计算
基于效用理论，患者个体质量调整生命年的计算 可以推演到人群中，得到实施干预措施后获得的 质量调整生命年的群体计算公式。
获得的质量调整生命年数=健康改进的质量调整生 命效用值*健康改进维持时间*改进人群的数量。
临界比值是某项干预被接受时应该达到的增 量成本-效用水平。
一、常见表现形式
常见的成本-效用阈值表现形式主要有两种， 一是每获得1个质量调整生命年所需支付的成 本（CQG）--应用最为广泛
二是每获得1个生命年所需支付的成本（CLYG ）
WHO推荐使用的每避免1个伤残调整生命年所 需支付的成本。
QALYs的计算需要两部分的数据：1、健康状态路 径和每一个健康状态的持续时间；2、健康状态的 偏好权重。
第三节 成本-效用阈值
成本-效用阈值，其本质是成本-效用分析的外 生评价标准，即ICUR的一个临界值。成本效用阈值法使用“临界比值”来反映边际 资源的机会成本，确定“临界比值”后， 直接选择并实施ICUR值效益或等于“临界 比值”的所有项目。
穿衣
洗澡 室内走动
6个维度中每个维度都有4-6个水平的答案
活力 精神健康
躯体功能
六维健康 调查短表 （SF-6D）
疼痛
角色限制 社会功能
社会功能状态的定义争议很大，但绝大多 数可以归结为社会资源和社会接触两个方 面。
社会资源：个人和社会网络与社会联系， 包括网络的数量与质量。网络的数量指可 能与评价对象交往的朋友、亲戚、邻居、 同事等的数目。网络质量则指各种人际关 系的紧密程度，即评价对象可能得到社会 支持的强度。
药物经济学与药品成本效益分析
药物经济学与药品成本效益分析摘要药物经济学作为经济学在医学领域的分支，旨在评估和比较不同治疗方式的经济效果。
药品成本效益分析是药物经济学的重要组成部分，通过对药物疗效和成本的综合考量，为医疗决策提供了科学的基础。
在医疗资源有限的情况下，药品成本效益分析有助于优化医疗资源分配，提高医疗服务的效率和公平性。
关键词：药物经济学；成本效益分析；药品；健康政策；研究方法一、前言随着医疗技术和药品的不断发展，药品的价格也越来越高，成为了许多人负担不起的负担。
药物经济学作为一门交叉学科，涉及医疗、经济学、公共卫生学等多个领域，成为了研究药品成本与效益关系的重要工具和方法。
药品成本效益分析是药物经济学中最常用的方法之一，它可以帮助决策者更好地评估药品的质量和价值，从而在制定医疗政策和规划医疗资源时提供参考。
本文旨在介绍药物经济学和药品成本效益分析的基本概念和方法，以期帮助读者更好地理解药品成本与效益之间的关系，以及如何进行成本效益分析。
二、药品成本效益分析的基本概念和方法药品成本效益分析作为药物经济学的核心方法，旨在通过深入比较不同药品的成本和效益，为医疗决策提供科学依据。
以下将对药品成本效益分析的基本概念和方法进行深入探讨。
（一）确定研究问题和目标药品成本效益分析的首要任务是明确研究问题和目标。
这涉及评估不同药品之间的成本和效益，并确定研究的关键问题。
研究目标的明确定义有助于确保分析的针对性和有效性，为后续步骤提供清晰方向。
（二）收集数据和信息为了进行成本效益分析，必须收集涵盖多个方面的数据和信息。
这包括药品的直接成本（生产、分发、管理）、间接成本（患者就医、生产力损失）、安全性数据、以及疗效方面的信息。
综合利用这些数据，可以全面评估不同药品的经济效益。
（三）计算和比较成本在数据收集的基础上，药品的成本计算是成本效益分析的关键一环。
这不仅包括直接成本，还需要考虑潜在的间接成本，如患者的时间成本和生产力损失。
通过深入比较不同药品的成本，可以准确评估它们的经济效益，为医疗决策提供实质性支持。
药物经济学-成本效益分析
952021/9/8
003 ×5 094.8= 484 021 284. 40(元)
14
案例分析
间接经济损失:
每名患者需要至少由1名亲属护理, 平均护
理时间为162.44 天, 按广东省1992~ 2001年
人均年工资9 459 元以及人均年地区国民生
济损失约为:354 490 ×( 9 459+ 9 379) ×54.3 /365 ×2+
42 539( 9 459+ 9 379) ×75.3 /365 ×2+ 1 418 ×( 9 459+9 379) ×
20.7
/365 ×2= 2 320 567 680(元)
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17
案例分析
因此, 慢性乙肝、肝硬化、肝癌的
236 747 491.75(元)
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10
案例分析
( 2 ) 疫苗运输费用:
各种疫苗从生物制品研究所运到
接种现场按照疫苗总价格的13%
计算, 10年预防接种所需疫苗的运
输费为:
11 689 679×81.73%×1.05×23.6
×13% =
30 777 173.93(元)
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药物经李雪娇、王菲、杨静雯、张雪燕
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1
成本效益分析概述
•成本效益分析（cost-benefit analysis CBA）
•效益：
–“效益”是有用结果的货币价值表现，
换句话说，就是用货币值表示药物治疗或
者干预的有用结果，亦即效果。
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2
成本效益分析概述
药物经济学-成本效益分析
2023
PART 06
案例研究
REPORTING
案例一：某抗癌药的经济学评价
药物介绍
01
某新型抗癌药，用于治疗肺癌，具有较高的疗效和较低的副作
用。
研究方法
02
采用成本效益分析方法，对比该药物与标准治疗方案的疗效和
成本。
结果
03
该抗癌药的疗效显著高于标准治疗方案，但成本也相对较高。
通过敏感性分析和长期预测，该药物在经济上是可行的。
药物经济学研究有助于提高药物的研 发和上市速度，增加市场上可获得的 治疗方案，提高药物的可及性。
药物可负担性
通过成本效益分析，确定具有较高性 价比的治疗方案，降低患者和社会的 医疗负担。
卫生技术评估和指南制定
卫生技术评估
药物经济学为卫生技术评估提供了重要的数据支持，有助于全面评估不同治疗 技术的成本和效果。
确保数据的完整性，包括 治疗过程、结果和成本等 各方面的信息。
数据可比性
在不同治疗方案或药物之 间进行比较时，应确保数 据具有可比性，以便准确 评估成本和效益。
伦理和公平性问题
伦理考虑
在药物经济学评价中，应 充分考虑伦理因素，尊重 患者的自主权和尊严。
公平性
确保药物经济学评价结果 的公平性，避免因某些因 素导致不公平的决策。
药物介绍
某罕见病药物，用于治疗罕见病，如戈谢病、庞贝病等。
02
研究方法
采用成本效益分析方法，对比该药物与其他治疗方案的疗效和成本。
03
结果
由于罕见病药物研发成本较高，该药物的成本也相对较高。但通过长期
预测和敏感性分析，该药物在经济上仍然可行，尤其是对于那些缺乏其
他有效治疗方案的罕见病患者。
药物经济学4第四章--成本效果分析
疱 溃疡 红斑
两种治疗方案的敏感性分析
项目 总成本C/元 痊愈率E/% 有效率E’/%
C/E C/E’
A组（n＝36）
B组（n＝32）
5599.34±1863.50 5616.20±1870.20
41.67(15/36)
37.50(12/32)
94.44(34/36)
90.63(29/32)
134.37±44.72
• 效果差异 =(接受疫苗后死亡人数的减少) =(1000 ×0.3%-1000 × 0%)= 3
• 因此，ICERB-C＝(C B-CC)/(EB-EC) = $8750/3 = $2916 (每挽救一个生命)
结果: (对比ICER) ICER(A) < ICER(B) （$2500<$2916） 选择疫苗A
成本效果分析的局限性
➢对单一方案无法判别经济性 ➢仅限于效果相同或相当的方案，缩小了成
本效果分析的范围 ➢成本效果分析中的效果应该是总效果，但
实际很难得到此目的
❖成本效果分析一般有以下三种方法: ❖ 效果相同比较成本的高低（C/E） ❖ 成本相同比较效果的大小 ( E/C ) ❖ 比较增量效果和增量成本的比率( ΔE/ΔC )
两种疫苗的成本-效果分析
• 可供选择的治疗方案： – 疫苗A (旧): 较便宜, 有效性较差 – 疫苗B (新): 较贵, 有效性较好 – 不干预
➢ 消费的医疗资源 – 疫苗A: 疫苗成本+ 治疗成本 – 疫苗B: 疫苗成本+ 治疗成本 – 不干预: 治疗成本
➢ 给消费的资源赋予货币价值（成本估计） – 疫苗A: $10 /支, $250 /治疗1人 – 疫苗B: $20 /支, $250 /治疗1人 – 不干预: $250 /治疗1人 非医疗成本忽略不计
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药物经济学增量成本效用比简析
上药控股丽江有限公司潘定心
一、成本-效用阈值的常见表现形式
在社会资源有限的前提下，政府对预计采用财政资金支持的医疗项目通常需要进行成本-效用分析，判定项目在既定医疗体系和预算约束条件下的经济性。
成本-效用阈值法使用“临界比值（λ）”来反映边际资源的机会成本，确定“临界比值（λ）”后，直接选择并实施ICUR值小于或等于λ的所有项目。
常见的成本-效用阈值表现形式有两种，一是每获得1个质量调整生命年所需支付的成本（CQG），二是每获得1个生命年所需支付的成本（CLYG）。
三是WHO推荐使用的每避免1个伤残调整生命年所需支付的成本（CDA），四是每获得1个加权QALY所需支付的成本（CWQG）。
二、成本-效用阈值的特性与确定方法
（一）成本-效用阈值的特性描述
成本-效用阈值为单一值，通常称为刚性值；一定的成本-效用阈值范围则是“柔性”值。
在单一值下，当一项干预的ICUR值不大于成本-效用阈值时，被拒绝的概率为0，否则会上升至1并维持在该水平。
区间范围的成本-效用阈值类似，当干预的ICUR值处在成本-效用阈值范围区间内，被拒绝的概率为0-1之间，随着ICUR值的增大，被拒绝的可能性增大。
单一的刚性值能较好的保证决策的一致性和透明性，区间柔性值
兼顾经济与公平性，同时具有一定的灵活性，但对于成本-效用阈值的上下限确定比较复杂。
官方明确指出使用某一具体的ICUR值或范围作为成本-效用阈值或阈值范围称为成本-效用阈值的明确性，有助于增进公众对决策的理解，从而使得相关政策具有良好的公开透明性和公众普适性。
非官方指定而确实存在着成本-效用阈值，称为成本-效用阈值的隐含性，隐含的成本-效用阈值可以使决策者在决策过程中拥有更多的自由裁量权，也可以使得决策者避免遭受由设定成本-效用阈值引起的公众和媒体的压力。
成本-效用阈值在固定或弹性预算背景下呈现变动或固定性，所有ICUR值低于阈值的药物均应纳入报销目录，新药物的不断出现导致ICUR值低于成本-效用阈值的药物增多，报销这些药物的金额随之增长，因此医疗预算往往是弹性预算。
行业综合生产力水平，人民对健康产品的需求，成本-效用阈值的确定方法等对固定或变动成本-效用阈值产生不同的影响。
（二）成本-效用阈值的确定方法
弹性预算背景下，阈值确定的方法主要是社会愿意支付法、人均GDP法、回顾分析法、移植借鉴法、经验确定法等。
WHO建议使用人均GDP法作为判断经济性的阈值。
ICUR小于1倍人均GDP表示十分具有经济性；处在1-3倍人均GDP之间表示具有经济性；超过3倍人均GDP则为不具有经济性。
社会意愿法用1个QLAY的社会平均支付值作为成本-效用阈值，回顾分析为历史数据分析，借助数学模
型推算以往决策中潜在使用的成本-效用阈值。
在健康相关领域寻找对单位健康收益的意愿支付，将其转换为卫生保健领域的成本-效用阈值称为移植借鉴法，经验确定法为根据实践经验确定阈值的方法，无明确的理论依据。
固定预算背景下，阈值的确定方法主要为影子价格法、机会成本法、阈值寻找者模式。
将固定预算的影子价格作为成本-效用阈值的方法称为影子价格法，是确定阈值最直接、最具理论正确性的方法。
将单位资源（每单位固定预算）用于医疗领域所带来的机会成本作为阈值的方法称为机会成本法，机会成本的确定有一定的限制。
阈值寻找者模式的核心思想是，用未得到报销药物中的高效率药物替换原来已确定报销药物中的低效率药物，此时仍得以报销的最后一个药物，其单位成本边际健康收益的倒数即为成本-效用阈值。
三、成本-效用阈值的应用介绍
英国是有明确的成本-效用阈值的代表性国家。
英国国立卫生与临床化研究院（NICE）2008版指南中明确规定：“若某项干预ICUR 值小于￡20000/QALY，则认为具有经济性，可以给予预算支持；若ICUR 值处在￡20000/QALY到￡30000/QALY之间，要从ICUR值的确定与不确定程度、技术创新性等角度进行权衡，再判断此项干预是否具有经济性；若干预的ICUR值大于￡30000/QALY，除需要考虑以上因素外，还需要额外的更具有说服力的理由才可能获得资金支持。
”
美国、荷兰、澳大利亚、加拿大、新西兰等国家没有明确的官方成本-效用阈值，研究机构与学者根据已有的分配决策进行推断，
80000欧元、50000美元、69900澳元每质量调整生命年度为参考阈值，没有官方数据的国家通常可以借鉴WHO的意见，用3倍人均GDP 作为成本-效用阈值指导决策。
如2016年中国人均GDP为53935元为，则可以参考的阈值为162000元/QALY。
不同国家经济发展水平不同、医疗体系不同，有关成本-效用阈值的规定和做法不尽相同。
四、基本药物目录准入的相关预算影响分析
WHO（世界卫生组织）1975年首次引荐基本药物目录的概念，我国自1979年即参与到WHO的基本药物行动计划中，1982年颁布第一版《国家基本药物目录》，以后每3年调整一次，最新一版预计2018年调整。
医保目录是参保人员临床治疗必须，纳入医疗保险支付范围内的药品目录，是医疗保险用药范围管理的一种方式。
2017年2月21日，人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录（2017年版）》。
《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。
凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明，西药部分包括了化学药和生物制品，中成药部分包括了中成药和民族药，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。
参保人员使用目录内西药、中成药及目录外中药饮片发生的费用，按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。
省级调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不超过国家乙类药品数量的15%。
2016年8月16日，国家发改委在京就宏观经济运行情况举行
新闻发布会。
新闻发言人介绍，县级公立医院医药价格改革已实现全覆盖，城市公立医院医药价格改革在江苏、浙江、安徽、福建、山东、青海、上海、天津8个省（市）已全面推开，其他省（区、市）也选择部分城市和医院开展试点。
各级价格主管部门重点提高诊疗、手术、护理、康复、中医等体现医务人员技术劳动价值的项目价格，对于取消药品加成后公立医院减少的合理收入，主要通过调整医疗服务价格进行补偿，补偿比例基本上在60%～90%。
在医疗服务改革的同时，药品流通环节也实行了两票制改革，从生产到医院、药店终端消费经历两次开票，药物配送公司设立药品储存库，实行冷链、冷库管理。
国家卫计委统计信息显示：2017年1-10月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达66.1亿人次，同比提高3.0%。
全国三级公立医院次均门诊费用为303.0元，与去年同期比较，按当年价格上涨4.0%，按可比价格上涨2.5%；二级公立医院次均门诊费用为197.3元，按当年价格同比上涨4.1%，按可比价格同比上涨2.6%。
2017年1-10月，全国三级公立医院人均住院费用为13106.3元，与去年同期比较，按当年价格上涨1.8%，按可比价格上涨0.3%；二级公立医院人均住院费用为5848.3元，按当年价格同比上涨5.0%，按可比价格同比上涨3.5%。
国家食品药品监督管理总局对药品流通的统计信息及发布并无大数据支持。
当国家或区域要将某种治疗方案纳入医疗保险报销体系，需要精准的确定市场容量，明确纳入前后的市场状态，统计市场份额、
治疗成本，预测时间、分析不确定性风险，评价方案对医保费用支出的影响。