不合格药品报损审批表和报损清单
报损、过期药品销毁登记表
报损、过期药品销毁登记表一、基本信息1. 登记日期：____年____月____日2. 登记人：_______3. 药品名称：_______4. 生产厂家：_______5. 批准文号：_______6. 生产日期：_______7. 有效期至：_______8. 药品规格：_______9. 药品剂型：_______10. 药品数量：_______二、报损、过期原因1. 报损原因：（1）药品质量问题：由于药品生产、储存、运输等环节出现问题，导致药品无法正常使用。
（2）药品过期：药品在有效期内未销售完，过期后不能继续使用。
（3）药品破损：药品包装破损，导致药品无法正常销售。
（4）其他原因：如药品退市、政策调整等导致药品无法继续销售。
2. 过期原因：（1）库存管理不善：药品库存管理不当，导致药品过期。
（2）市场需求变化：药品市场需求发生变化，导致药品库存积压。
（3）药品采购过量：药品采购过量，导致药品在有效期内无法销售完。
（4）其他原因：如药品质量问题、政策调整等导致药品过期。
三、销毁过程1. 销毁方式：（1）焚烧：将过期、报损药品进行焚烧处理。
（2）填埋：将过期、报损药品进行安全填埋处理。
（3）专业销毁公司处理：委托专业销毁公司对过期、报损药品进行销毁处理。
2. 销毁流程：（1）药品清点：对过期、报损药品进行清点，确保数量准确。
（2）药品搬运：将过期、报损药品搬运至销毁现场。
（3）销毁操作：按照销毁方式对过期、报损药品进行销毁。
（4）销毁记录：记录销毁过程，包括销毁时间、销毁方式、销毁数量等。
（5）销毁证明：销毁完成后，由销毁公司出具销毁证明。
四、销毁结果1. 药品销毁数量：_______2. 销毁时间：_______3. 销毁方式：_______4. 销毁证明：见附件五、处理意见1. 药品报损、过期原因分析：针对本次药品报损、过期情况，进行原因分析，提出改进措施。
（1）加强药品库存管理，合理控制采购量。
不合格药品登记表
不合格药品登记表
科室：
序号日期药品名称规格单位数量生产厂家生产批号有效期不合格原因处置标识备注1
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科室：
序号日期药品名称规格单位数量生产厂家生产批号有效期不合格原因处置标识备注12017-11-12外包装破损待报损
22018-02-03外包装发霉已经报损下账
3内装药片（胶
囊）破损
已销毁已下
账
4内容物破损患者退回
5
冷藏药品患者
退回
工作要求：1、不合格药品必须存放于不合格药品区（柜），若柜子过小，需要另行存放时须将包装箱封存并贴醒目标识；
2、不合格药品经药剂科审核数量后报分管院长同意后并指定专人监督销毁；
3、若不合格药品已经做了账务数量下减，未销毁的，加醒目标识予以区分；
4、要严格管理，不得外流，必要时加锁保……
不合格药品登记填写样表
与药品包装一致与药品包装一致。
GSP业务流程说明
药品出库质量复核记录单是对出库药品进行出库质量复核时填制的记录单。库存系统销售出库单审核后，药品出库质量复核记录单即可参照出库单生成。
中药材、饮片出库复核登记表是对出库中药材、饮片进行出库质量复核时填制的记录单。库存系统销售出库单审核后，中药材、饮片出库质量复核登记表即可参照出库单生成。中药材、饮片出库质量复核登记表审核后，系统自动参照登记药品出库质量复核台账。
对外观不合格且不可退回厂家的，填写“不合格药品记录单”作为不合格药品处理
3.根据验收的结果，填写入库质量验收记录单。
4.当对到货商品有质量疑义时，进行抽检环节，填制检品抽（送）验单，送交质量管理部门检验。
5.检品抽（送）验单审核后，根据检验结果填写检验报告书。根据检品抽（送）验单登记化验室检品登记表。
2、审核药品退货质量验收记录单后，在库存系统中根据药品退货质量验收记录单上的合格数量生成红字销售出库单，不合格数量生成不合格品记录单。
用流程图表示如下：
进行抽验：
1、根据销售部门发出的销售退货通知单对退货药品进行检验，并填写药品退货质量验收记录单。2、对于退货数量药品存在质量疑义时，填制检品抽（送）验单，送交质量管理部门进行抽样检验。3、检品抽（送）验单审核后，根据检验结果填制药品检验报告书，同时填写化验室检品登记表。
药品出库质量复核记录单或中药材、饮片出库复核登记表审核后，系统自动登记药品出库质量复核台账。
注意：已审核的单据不能修改和删除。
六、首营企业、首营品种审批流程：
医药商业企业进行首营品种、首营企业审批时，首先由采购人员提出申请，填制首营企业审批表和首营品种经营审批表，连同提供的基本资料由采购部经理进行审批，并提交质量管理部门进行复审和实地考察，结果提交企业领导进行审批。审批通过后，根据首营企业审批表登记合格供应商档案表，并根据合格供应商档案表登记供应商档案；根据首营品种经营审批表增加存货档案。
不合格药品报损制度
不合格药品报损制度
为加强本院药品的安全监管，防止不合格药品的流通，确保患者用药安全有效，保障医疗质量，结合我院实际特制定本制度。
一、药品报损范围
（1）经药房、药库整理向供应商索补后而无法补给的破损、变质、过期失效及拆零等不合格药品；
（2）因抢救必备用药而产生的过期失效药品；
（3）因更换厂家、批号而不足一人份或一疗程使用的药品；二、报损金额比例
西药、中成药每月控制在库存金额的0.5‰以内，中药材每月控制在库存金额的2‰以内。
三、报损流程
（1）发生在药房、药库等原因出现的报损药品均由药库管理人员办理报损手续，填写药品报损单，内容包括：药品名称、规格、数量、单价、金额，报损原因等（附件：河南圣德医院不合格药品报损单），经质量管理小组查验签字，报药学部、采购办主任审核签字，上报主管院长审批。
（2）药库管理人员凭院领导审批的“不合格药品报损单”办理报损出库手续，上报院财务。
（3）办理药品报损通常为每月一次，否则视报损药品量而行。
附件一：药品报损单
药品报损单
规格数量单价金额报损原因药品名称
合计
报损人员：质管组：药学部：
采购办：院领导审批：。
GSP质量体系不合格药品报损销毁记录
GSP质量体系不合格药品报损销毁记录GSP（Good Storage Practice）是药品质量控制体系的一部分，包括药品的存储、运输、销售等环节的质量管理要求。
在药品质量控制过程中，如果发现不合格药品，需要进行报损销毁记录，以确保合格药品的安全使用。
下面是一个关于GSP质量体系不合格药品报损销毁记录的示例，共计1200字以上。
日期：XXXX年XX月XX日药品库编号：XXXXXX报损药品名称：XXXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日有效期：XXXX年XX月XX日批号：XXXXXX报损理由及情况描述：根据GSP质量体系和本单位的质量管理制度要求，经检查发现如下药品不符合质量标准，现进行报损销毁处理：1.药品名称：XXXXXX规格：XXXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日有效期：XXXX年XX月XX日批号：XXXXXX报损理由及情况描述：该药品在检验过程中发现超过有效期，超期时间已达到3个月，不复检验。
药品外观发生异常变化，并且药品的化学药效与规定标准不符。
根据公司的质量管理制度要求，超过有效期的药品不能再用于销售和使用，应根据规定进行及时销毁。
2.药品名称：XXXXXX规格：XXXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日有效期：XXXX年XX月XX日批号：XXXXXX报损理由及情况描述：该药品在检验过程中发现异常变质，外观发生异常变化，并且药品的化学药效与规定标准不符。
根据公司的质量管理制度要求，异常变质的药品不能再用于销售和使用，应根据规定进行及时销毁。
销毁方式及过程：根据GSP质量体系和本单位的质量管理制度要求，对上述报损药品进行销毁处理：1.销毁方式：进行物理销毁销毁过程：将所有报损药品集中到指定的销毁场地，由专业的销毁人员进行物理销毁。
首先，对药品进行清点和分类，确保所有报损药品都参与了销毁过程。
然后，对药品进行粉碎、破坏或燃烧处理，确保药品无法再恢复使用。
最后，对销毁过程进行记录，包括销毁时间、销毁人员和目击人员的签名等信息。